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- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社インターメドジャパン 求人名 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 仕事の内容 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内連携■製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携 【魅力】海外の優れた新製品を日本へ導入する上流から関われます。裁量が大きく、経営に近い視点で部門運営を牽引する重要なポジションです。チームマネジメントや戦略立案をお任せします。 募集職種 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【東京/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア（FSE）として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をお任せいたします。 ■導入：レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守：定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応：故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案：保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成：作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【東京/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア】製薬業界向けシステム導入支援/直行直帰可 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、西日本エリアの製薬顧客に対するインフォマティクス製品の導入設置、適格性評価、運用支援などの技術サポート業務を担当いただきます。 【具体的には】■ＮｕＧｅｎｅｓｉｓ導入・環境構築 ■製薬クオリフィケーション（適格性評価）対応 ■プロジェクト工程管理 ■分析機器のネットワーク化 ■電子実験ノート開発・ユーザー教育 ■起動用バッチ作成 ■問合せ対応・海外本社連携 プロダクト：総合科学情報管理システム「NuGenesis（SDMS/ELN）」、クロマトグラフィー・質量分析統合データシステム 募集職種 【フィールドサービスエンジニア】製薬業界向けシステム導入支援/直行直帰可年俸
500万円～800万円
大阪府- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス 仕事の内容 粒子線がん治療装置の導入における試運転（コミッショニング）業務。装置の据付後の立上げ・調整・性能試験、試運転計画立案（工程・コスト管理等）、現地チームや顧客病院との調整・進捗管理を担当します。 【詳細】(1)試運転計画（工程・人員・工数・費用見積等）の立案および手順策定(2)国内外の顧客病院での装置立上げ・調整・性能試験・品質確認(3)協力会社や現地スタッフの指揮、進捗報告、品質管理【魅力・キャリア】機械・電気・制御・ソフトが融合した大型システムを統括。現場経験を経て、副所長・現地所長、試運転責任者へとステップアップ可能。海外駐在のチャンスや社会的貢献性も抜群です。 募集職種 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス月給
40万4400円～61万3200円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア（FSE）として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をご担当いただきます。 ■導入：レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守：定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応：故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案：保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成：作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可 仕事の内容 治療用アプリの開発を手がける当社にて、入社時は、臨床研究及び臨床試験の企画、臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただき、オペレーションマネジメントもお任せします。 ■プロトコルや治験機器概要書など関連資材・総括報告書の作成 ■試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応） ■開発戦略策定やデジタル活用戦略の推進 【仕事の魅力】分業制ではなく、企画から薬事申請、上市まで一気通貫して携われます。入社時はオペレーションから入り、将来は一つのDTxシーズをお任せするPMを目指せる環境です。 募集職種 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス 仕事の内容 クリオシール事業における学術戦略の立案と実行をリードいただきます。KOL戦略、研究戦略、論文化戦略、学会戦略を統括し、医学的価値の創出を目指します。 【詳細】■市場・学術課題の把握 ：営業部門およびKOLとのディスカッション及び市場環境・競合情報・エビデンスギャップの分析 ■学術戦略の企画立案：KOL戦略の策定、学会戦略の策定、エビデンス創出計画の策定、メディカルプランの構築 ■学術施策の推進：KOLとの共同研究企画、臨床研究の推進、学会セミナー企画 ■エビデンス創出：学会発表支援、論文投稿支援、学術成果の情報発信 募集職種 【学術/医療機器（クリオシールシステム）】リーダークラス月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ノボキュア株式会社 求人名 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 仕事の内容 米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など 募集職種 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器月給
45万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【大分/医療機器の製品開発】製造業での開発経験者歓迎/血液濾過器など 仕事の内容 アフェレシス製品の設計開発・製品改良・仕様変更・薬事対応テーマなどを担当いただきます。また、製品を安定に供給するための技術的検討にも携わります。 【詳細】・製品および製品部材の設計開発 ・製品の性能向上や品質改善を目的とした設計検討 ・製品仕様変更に伴う評価試験の計画立案、実施、結果解析 ・新規技術や材料に関する技術調査 ・社内関係部門（製造・薬事・購買部門等）、協力会社と連携した開発業務 等 ＜取扱い商材＞血液濾過器、腹水関連商材など、アフェレシス治療に使用する商材 募集職種 【大分/医療機器の製品開発】製造業での開発経験者歓迎/血液濾過器など月給
35万3540円～56万5420円
大分県大分市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 一般財団法人日本ホスピタルアライアンス 求人名 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少 仕事の内容 共同事業を行う当社にて大型医療機器の保守プラン運営をお任せします。多数の病院で保守リスクを共有し費用負担を軽減する新規事業の立ち上げメンバーとして、病院の経営課題解決に貢献いただきます。 【具体的には】 ■病院のニーズを的確に把握し、新規保守プランの運用・契約内容の検証 ■メーカー提示の修理費用や作業内容に対する妥当性および適正価格の確認 ■病院からの保守に関する問合せ対応と、メーカーへの迅速な状況確認 ■保守サービス報告書の詳細な分析に基づく、メーカーへの問合せ・調整 ※実際の修理実務ではなく、培った技術知見を活かす企画・運営業務です。 募集職種 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少月給
43万7500円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護現場を訪問し、製品に対する改善要望などをヒアリング。収集した情報を分析し、新製品や既存製品の改善点について、具体的な仕様や機能として開発部門へフィードバックし、製品開発をサポートします。 導入後の機器に関する技術的な問い合わせ対応や、トラブル発生時の原因究明、解決策の提示を行います。機器の正常な稼働を維持するための保守点検、または新任スタッフ様への操作研修を実施します。 【給与について】給与は年次が上がるごとに昇給し、チーム、会社の目標を達成した場合には報奨金支給もございます。昇給率は2.5～3％/年と高水準です。年齢に合った給与体系です。 募集職種 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区 仕事の内容 開発・営業・薬事等の関係部門と連携しながら事業成長を見据えた製品戦略を検討し、製品企画から製品化までをリードいただきます。 【詳細】・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との協働による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 募集職種 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社ノビテック 求人名 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店 仕事の内容 高速度カメラや3次元計測装置、熱画像システム等最先端の画像計測機器を用い、研究・開発現場の可視化課題の解決を支援する提案営業。機器選定から導入、運用支援まで一貫して担当します。 【具体的には】■研究・開発現場で課題をヒアリングし、最適な機器・計測手法を提案 ■実機デモンストレーション、検証・導入支援 ■納品後のアフターフォロー、保守対応、追加提案 ※英語力がある方は、海外メーカーとの折衝や新商品の発掘にも携われます。 ★製造ラインの高速検査や衝突・破壊試験など、人の目では捉えられない現象を可視化。研究者や技術者と伴走し、研究開発を支える提案営業です。 募集職種 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店月給
35万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アドメテック 求人名 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー 仕事の内容 医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー月給
50万円～60万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【宮崎】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術） 仕事の内容 医療機器(血液浄化製品)における製品開発および製造技術開発を担い、設計・評価・量産化まで一貫して推進いただきます。将来的には開発テーマのリーダーとして、関係部門と協力しプロジェクト推進をお任せします。 ＜キャリアパスイメージ＞ 1～3年後：製品開発および製造技術開発の実務を通して、医療機器開発、製造技術、QMS・薬事に関する知識・スキルを習得いただきます。 3～5年後：開発テーマのリーダーとして、部門横断のプロジェクトを主導し、製品開発・量産化を牽引いただくことを期待します。 ＜取扱い商材＞人工腎臓製品、アフェレシス製品 募集職種 【宮崎】医療機器の開発（製品開発・QMS・生産技術）月給
35万3540円～56万5420円
宮崎県延岡市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【関東/フィールドサービスエンジニア】直行直帰可/夜勤なし/転勤なし 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、製薬メーカーや研究機関へ導入されている液体クロマトグラフや質量分析計の保守・メンテナンスをご担当いただきます。 ■分析機器の据付・保守・点検・修理 ■不具合時の技術的な問い合わせ対応 ■機器導入後の操作トレーニングや技術支援 ■作業報告書の作成および部品手配 ■有償サービスのプロモーション推進やキーアカウント活動支援 ■難易度の高い作業は上位エンジニアと連携 募集職種 【関東/フィールドサービスエンジニア】直行直帰可/夜勤なし/転勤なし年俸
400万円～700万円
静岡県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、ウォーターズ製品の設置、オペレータートレーニング、修理、移設などのサービス活動全般を担当いただきます。フィールドサービスリーダーにレポートします。 ■分析機器の据付・保守・点検・修理 ■不具合時の技術的な問い合わせ対応 ■機器導入後の操作トレーニングや技術支援 ■作業報告書の作成および部品手配 ■顧客へのメンテナンス提案 ■顧客関係の最適化とキーアカウント活動の支援 ■有償PMやアップグレードのプロモーション推進 ■OJT等を通じた同僚の育成・業務支援 募集職種 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし年俸
800万円～1000万円
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エビデント 求人名 【設備開発/長野】顕微鏡の光学計測・自動化設備|オリンパス継承事業|年休129日 仕事の内容 オリンパスから継承した顕微鏡技術を持つ当社にて、対物レンズの性能を評価する光学計測設備・自動化設備の機械設計を担当。CAD・機械製図経験を活かし、設備仕様検討から設計・組立・導入まで一貫して携わります ■光学計測設備・自動化設備の仕様検討 ■3D CADを用いた機構・筐体等の機械設計 ■部品図面の作成・出図、部品手配 ■設備の組立・調整・デバッグ ■製造工程への設備導入・立ち上げ ■社内関係部門・外部サプライヤーとの技術調整 募集職種 【設備開発/長野】顕微鏡の光学計測・自動化設備|オリンパス継承事業|年休129日月給
50万円以上
長野県上伊那郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス 仕事の内容 がん患者の治療を支える粒子線治療装置のフィールドエンジニア。治療施設で加速器機器の運転・保守・点検・障害対応を担い、将来は顧客との調整や年間保守計画の立案までお任せ。電気/計測系のFSE経験者歓迎◎。 【詳細】■国内の治療施設で粒子線治療装置の運転、定期点検、保守・修理対応■加速器機器の障害原因の切り分け、復旧、部品交換等の現地対応 ■作業計画書・報告書の作成、工具・計測器・必要機材の準備■顧客との点検日程調整、年間保守計画の立案・調整■チームで連携し、全国サイトの装置安定稼働を支援【教育】加速器機器の習得から開始。1～3年目で技術基盤、3～5年目で顧客調整、5年目以降はリーダーの役割を期待。 募集職種 【H】神戸【フィールドエンジニア】電気/計測経験歓迎/週2日在宅可/フレックス月給
39万8400円～48万8400円
兵庫県神戸市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日 仕事の内容 ■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ■行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)） ■社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携 ■外部委託先の管理および監査対応 ■社内教育（GVP）の企画・実施 ■QMS(品質マネジメントシステム)、薬事との連携業務による兼務有 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日年俸
550万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヴァーダー・サイエンティフィック株式会社 求人名 【東京】サービスエンジニア（分析・熱処理機器）／グローバルメーカー 仕事の内容 大学・研究機関・メーカー向けに、分析・熱処理機器の技術サポートを担当。関東エリアのお客様先で点検・修理対応を行い、お客様の研究開発や品質管理を技術面から支えます。 ・製品の納品・操作説明 ・保守点検、修理、メンテナンス対応 ・お客様からの技術的な問い合わせ対応 ・不具合情報や顧客要望の収集および社内フィードバック ・営業部門やサービスチームと連携したサービス品質向上・改善活動 ※夜勤や休日の緊急対応は原則ありません。 募集職種 【東京】サービスエンジニア（分析・熱処理機器）／グローバルメーカー年俸
500万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 バイオタージ・ジャパン株式会社 求人名 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス 仕事の内容 分析化学機器等を展開する当社にて技術営業を担当。 技術的な専門知識とコンサルティング型営業を組み合わせ、 お客様の課題解決と分析ワークフローの最適化を支援します！ ■サンプル前処理・分析ワークフローの技術提案営業 ■お客様の課題把握、ソリューション提案、製品デモ・研修 ■重点顧客向けアカウントプラン策定、メソッド開発・学会対応 ■社内関連部署との連携、CRMを活用した案件管理 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス年俸
700万円～900万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当） 仕事の内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応／新規プロセス構築 (2)製品管理（規制対応・申請支援） (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当）月給
41万2500円～61万3200円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 ■研究用機器・試薬、医療機器、体外診断用医薬品の品質保証および顧客対応。苦情受付や評価、海外製造所への原因究明依頼、国内関係部門との連携、顧客向け報告書のレビューや技術的根拠の説明を担います。 【詳細】(1)顧客苦情の受付・評価・調査対応 (2)製品不具合時の海外製造所への原因究明依頼、是正措置確認 (3)営業・テクニカルサポート・薬事部門等との連携、顧客報告 (4)調査報告書のレビュー・発行、化学的・技術的根拠の説明、問い合わせ対応、省令対応。【研修】入社後は部内トレーニングから開始し、数ヶ月間はOJTを通じて業務を習得。先輩や同僚が丁寧にサポートします。 募集職種 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 エトコン・ジャパン株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード 仕事の内容 千葉工場でのQA/QCおよび新商品導入PM(比率5:5)。(1)オーダーメイド製品の工程内・最終検査、不適合対応、(2)新商品導入計画の立案・テスト、(3)グローバル拠点との英語での連携・折衝を担当。 (1)品質管理・検査(比率5割)：受注生産(CAD/CAM歯科補綴物)の検査、不適合対応、CAPA推進、QMS文書管理 (2)新商品導入PM(比率5割)：新製品の導入計画管理、工程テスト、部材・測定器手配、関連部署調整 (3)グローバル連携・組織管理：海外拠点との英語での情報共有・連携、メンバー1名のマネジメント ★二度と同じものがない受注生産品だからこその面白さ！海外の同職種社員のサポート体制も抜群です。 募集職種 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード月給
60万円～74万5000円
千葉県山武郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＭａｂＧｅｎｅｓｉｓ株式会社 求人名 【名古屋／研究リーダー】バイオ医薬品/宮崎大学発ベンチャー企業/ 仕事の内容 名古屋大学内にある研究所にてプレイングマネージャーとして研究開発と組織運営の両面を担っていただきます。ファージディスプレイ抗体ライブラリーを用いた抗体取得・スクリーニング、タンパク質の結合性・ 機能性評価取得抗体の各種検証業務に加え、研究員への技術指導や研究テーマの進捗管理、研究計画の立案・推進など、研究開発の中核として活躍いただくことを期待しています。 ・抗体取得および抗体スクリーニング業務の推進・取得抗体のin vitro評価、機能解析・研究テーマの企画、検証、進捗管理・研究員の育成、指導、マネジメント・ラボ運営および研究開発体制の強化 募集職種 【名古屋／研究リーダー】バイオ医薬品/宮崎大学発ベンチャー企業/月給
50万円～83万3300円
愛知県名古屋市千種区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 メトラー・トレド株式会社 求人名 【アプリケーションエンジニア/東京】化学・合成知見、業務経験者歓迎！ 仕事の内容 オートケムチームのアプリケーションエンジニアとして製薬企業および化学メーカーの研究開発部門に対し製品のデモンストレーションや技術提案を担当します。個人目標は無くチーム目標達成に向けて業務を行います。 ・プロダクトマネージャーへレポートし、オートケム組織全体のアプリケーションを担当。・営業担当と連携し、顧客先での製品デモンストレーション及び技術セミナーを実施、アプリケーションサポート・導入後の継続的な技術支援を通じた顧客との信頼関係構築・ユーザー向けセミナーやワークショップの企画・運営 ・関連学会、展示会への参加・海外の製造拠点へ技術的問い合わせ及び情報提供※国内・海外出張を伴います。 募集職種 【アプリケーションエンジニア/東京】化学・合成知見、業務経験者歓迎！年俸
454万5600円～818万2800円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/ 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて医療機器の製造（クリーンルーム内にて医療機器の製造）をお任せします。 ≪具体的には下記参照ください≫ ■医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います)■マシニング機を使用した切削加工、製品の洗浄作業(洗浄機を使用)や手作業による包装作業■目視による品質検査(異物の有無、ラベルの誤記載のの有無)■製造スケジュールの管理(ラインマネジメント)■製造設備のメンテナンス(清掃、部品交換、校正等)、製造記録への手書きによる記載 ※実作業：書類作成との割合は5：5 募集職種 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/年俸
450万円～600万円
静岡県駿東郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 自社製品（研究用機器や試薬）に係る品質保証および各種法規制（毒劇法、労働安全衛生法、電安法等）への適合性調査、行政対応、法定ラベル・SDS作成、顧客からの問い合わせ対応業務などをお任せします ■国内製品規制の調査、データベース管理・GHSラベル、SDSの作成及び改定■顧客問い合わせ対応、証明書発行・プロセス改善、法規制適合のための事業支援■毒物劇物取扱責任者としての製品管理、業許可の維持 ■教育訓練資料の作成および社内教育の実施 ※機器・試薬とラインナップが幅広いため、意思決定が早くスピード感を持って業務を推進できる環境です。 募集職種 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】薬剤師免許歓迎！/QMS運用～海外規制まで一貫して担当月給
46万3000円～50万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｏｈ ｍｙ ｔｅｅｔｈ 求人名 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード 仕事の内容 医療機器製造販売業の許認可取得をゼロから主導。国内申請にとどまらず、米国FDA対応やAI診断機能のSaMD認証まで、事業拡大を法規制の側面から直接牽引する役割です。 入社後6ヶ月は、医療機器製造販売業許可の申請実務（三役設置・都への書類提出）、QMS／GVP省令に基づく手順書の整備、製造業登録対応が中心です。その後は、AIによる経過チェック機能のSaMD認証取得、FDA 510(k)対応の体制構築、内部監査・不具合報告などの継続運用オペレーションの設計と定着化を担っていただきます。社内に前任者はおらず、ゼロから自分の設計思想で構築できる環境です。 募集職種 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード年俸
600万円～1000万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA）■営業データの整理とサービスレポートの作成 など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日年俸
510万円～730万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎ 仕事の内容 ■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 ■詳細：■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管■社内規程の改訂および更新■設計開発者が実施した各種試験および記録類の要求事項への適合確認■業許可の許認可(変更)申請関連ドキュメントの作成■許認可申請に係る信頼性調査対応■行政や第三者機関によるQMS適合性調査 募集職種 【埼玉/品質保証】QMS運用～海外規制まで一貫して担当/社会意義◎月給
43万9000円～47万円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【名古屋/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場 仕事の内容 歯科医院・歯科技工所に導入されるデジタル機器の設置・導入支援から、運用開始後の技術サポートまでを担当いただきます。 営業担当や本社サポートチーム、メーカーと連携しながら、 お客様が安心して機器を活用できる環境づくりを行います。 【主な業務】■歯科医院・歯科技工所への機器導入支援■機器設置・初期設定・操作説明■トラブルシューティング・一次対応■ソフトウェアアップデート対応■営業同行による技術説明・デモサポート■導入後のアフターフォロー■メーカーとの技術連携■技術マニュアル及び資料作り■社内営業スタッフ向け技術研修 ※建物の改変は含まない 募集職種 【名古屋/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場月給
38万8500円～62万1630円
愛知県名古屋市中区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ロンザ株式会社 求人名 【相模原】オペレーショナルエクセレンスリーダー 仕事の内容 相模原工場におけるOperational Excellence（OE）活動をリードし、安全・品質・生産性・コスト・設備信頼性の継続的な向上を実現するポジションです。 (1)Drive Operational Excellence at the site (2)Lead cross-functional improvement (3)Build Continuous Improvement capability (4)Drive digital and data-driven improvement (5)Collaborate with the Global network 募集職種 【相模原】オペレーショナルエクセレンスリーダー月給
49万4750円以上
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発 仕事の内容 バイオ計測システム分野は今後大きな成長が見込まれており、生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するために即戦力となる研究開発人財を募集します。 DNAシーケンサ、PCR装置などの生体関連物質/バイオマーカ解析装置に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【職務詳細】・バイオマーカ計測プロトコルの立案、検証、知財化 ・開発したプロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 募集職種 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円～686万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アタゴ 求人名 深谷【製造リーダー(改善担当)】国内トップクラスの計測機器メーカー/年休125日 仕事の内容 計測機器メーカーにて、組み立てから調整までを担当し、セル生産方式で多品種の製品製造を行います。単純作業ではなく、改善提案やトラブルシューティングを通じて技術力向上を目指せる環境です。 【詳細】・製品の組立から調整 ・改善提案 ・トラブルシューティング 【キャリアパス】組立調整から覚えて頂き、製品勉強をしたうえで、ゆくゆくは管理職業務をお任せしたいと考えています。 【主要製品】ポケット糖度計/pHメーター/デジタル塩分計/濃度モニター/旋光計/屈折旋光計/液浸濃度計/B型粘度計/デジタル粘度計/臨床検査機器など 募集職種 深谷【製造リーダー(改善担当)】国内トップクラスの計測機器メーカー/年休125日月給
37万円～50万円
埼玉県深谷市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【関東/フィールドサービスエンジニア】第二新卒歓迎/夜勤なし/転勤なし 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、製薬メーカーや研究機関へ導入されている液体クロマトグラフや質量分析計の保守・メンテナンスをご担当いただきます。 ■分析機器の据付・保守・点検・修理 ■不具合時の技術的な問い合わせ対応 ■機器導入後の操作トレーニングや技術支援 ■作業報告書の作成および部品手配 ■顧客へのメンテナンス提案 【働き方】レンタカー、社用車等を利用して、顧客先を訪問します。基本的にエアコンがあり、清潔な室内での作業で、力仕事はほとんどありません。週3回ほど出張を伴います（日当手当支給）。夜間の呼び出しや休日の緊急対応はありません。 募集職種 【関東/フィールドサービスエンジニア】第二新卒歓迎/夜勤なし/転勤なし年俸
450万円～550万円
静岡県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H161】茨城【海外代理店向け技術支援エンジニア(医用分析装置)】業界経験不問 仕事の内容 医用分析装置の海外代理店・サービスエンジニアを技術面から支援。現地の不具合情報や要望を整理し、設計・品質保証部門と連携して製品の安定稼働と品質向上を推進します。医療機器の経験は必須ではございません。 【具体的な業務内容】 ■海外代理店・サービスエンジニアへの技術支援 ■不具合情報や現地の使用環境・ニーズの収集 ■状況を分析し、追加確認事項や原因究明の論点を整理 ■設計・品質保証・製造部門と連携した改善推進 ■将来的に海外代理店への技術教育やサービス施策の企画にも挑戦 募集職種 【H161】茨城【海外代理店向け技術支援エンジニア(医用分析装置)】業界経験不問月給
40万4400円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルファ・モス・ジャパン株式会社 求人名 フィールドエンジニア/分析機器(精密機械)の取り扱い/土日祝休/夜間業務無し 仕事の内容 分析機器事業を行う当社にて、主に海外(ヨーロッパ中心)から輸入したガス・におい・味・外観分析機器の出荷前動作確認、納品セットアップ、修理・保守メンテナンス業務をお任せします。一連の業務に携われます。 ■お客様は関東を中心に、全国の大手食品・飲料メーカー、化学メーカー、自動車メーカー等の研究部門・品質管理部門です。顧客の課題を聞きながら、常にベストな状態を提供いただきます。 ■国内出張有：1回の出張は、日帰りまたは1泊～2泊程度で1日に1,2件の訪問が目安です。北海道から九州まで、長いお付き合いの企業様多数！ ■社内での修理や、簡易マニュアルの作成業務もあり。※変更の範囲：変更なし 募集職種 フィールドエンジニア/分析機器(精密機械)の取り扱い/土日祝休/夜間業務無し年俸
450万円～600万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円～686万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可 仕事の内容 システム開発部マネージャーとして、再生医療を支えるバイオエンジニアリング装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計・試験・商品化）や、新規プロジェクトの立ち上げ、管理業務をお任せします。 【具体的には】■バイオエンジニアリング関連装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計/試験/商品化） ■社内ニーズや顧客ニーズのキャッチアップと新規プロジェクトの立ち上げ/提案 ■研究者と連携したプロジェクトマネジメント業務 【魅力】細胞の知識は社内に多数あり、研究部門にもすぐ質問できるため業界未経験でも安心です。自らの設計が医療の未来に直接貢献するやりがいを実感できます。 募集職種 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携） 仕事の内容 血液・細胞テクノロジーカンパニーの湘南R&D拠点リーダーとして、開発戦略の立案から全プロジェクト・予算管理、組織構築、米国本社をはじめとするグローバル拠点との連携を統括・牽引します。 ●自拠点で実施する全R&Dプロジェクトの統括管理 ●新規開発戦略・開発計画（プロジェクト/リソース/予算）の策定 ●人員配置・教育・組織構築によるパフォーマンス向上 ●社内他部門と連携したイノベーション創出の先導 ●湘南拠点の安全かつ健全な組織運営 募集職種 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携）月給
52万2000円～75万1000円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 稲敷郡【品質管理/課長】医療機器メーカーの品質管理体制構築｜創業110年 仕事の内容 toC向け製品展開の強化に伴い、品質管理体制の再整備が急務となっています。未整備の制度やルールの改修・仕組み化を主体的に牽引していただきたいです。 【主な業務内容】 ■品質管理体制の再構築・標準化：受入・工程内・出荷前検査のルール策定、不足している品質手順・マニュアルの整備および運用定着 ■不具合解析・原因究明のリード：市場クレームや工程内不良発生時、8Dレポート・FTA・5Whyなどの手法を用いて仮説検証・根本原因分析を実施し、解析リードタイムを短縮 ■是正・予防措置の推進：解析結果をもとに改善指示を出し、仕組みとして定着化 募集職種 稲敷郡【品質管理/課長】医療機器メーカーの品質管理体制構築｜創業110年月給
42万1650円～50万9670円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検 仕事の内容 大学病院等に納品された自社製手術支援ロボットの納品・動作確認・定期メンテナンス・修理対応を担当。国内全国および海外（アジア圏等）の現場で機器の安定稼働と医療の安全を支えます。 【詳細】 納品前の動作確認、搬入・設置および医療従事者への操作説明・納品後ロボットの定期メンテナンス・保守点検・修理対応・トラブル発生時の現地またはリモートでの技術サポート・現場で取得した不具合・改善要望の社内開発・品質部門への共有・出張対応（国内全国およびマレーシア・インド等のASEAN中心の海外出張あり） 募集職種 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G 仕事の内容 アレルギー検査装置を管理するリーダーを募集します。 【業務詳細】 ・組立後の動作確認・性能試験の計画・実行、試験結果の評価・記録、初期不具合の切り分け（業務の約50%） ・生産計画に基づく作業指示、メンバーの進捗管理・遅延対策（業務の約30～40%程度） ・品質チェック・不良品対応、安全ルールの徹底。 ・製造工程の改善提案と不具合対応、滞留削減やコスト低減の推進。 ・必要時のユニット・装置組立支援、作業手順書や品質基準に基づく記録管理。 ・勤怠管理、教育・指導、新人・派遣のOJT実施。 ・営業・調達・倉庫・ベンダーとの調整対応（必要に応じて日帰り出張あり） 募集職種 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＫ 求人名 平塚【保守・設備管理】陸上養殖ARKの進化を支える/フィールドエンジニア 仕事の内容 小型・分散型の陸上養殖システムの保守・設備管理をお任せします。 ■全国各地へのARK設置工事の施工管理や定期点検、トラブル対応など ■稼働データ分析を通じた故障予兆検知、開発チームへのフィードバック 【具体的には】※建物への改変は伴わない業務 ■施工管理：全国の顧客先での設置工事に伴う管理業務 ■保守・メンテナンス：定期点検およびリモート・オンサイト対応 ■設備管理の最適化：稼働データ分析による故障予兆検知、メンテナンス性向上提案 ■開発へのフィードバック：現場課題を共有し、次世代機の仕様策定へ参画 ■アフターサービス：顧客への設備取り扱い指導やフォローアップ 募集職種 平塚【保守・設備管理】陸上養殖ARKの進化を支える/フィールドエンジニア年俸
450万円～600万円
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置（CAPA）の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善月給
38万9611円～55万1949円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【医療用特殊針の開発設計】梱包設計～量産計画まで/埼玉県行田市/無期雇用派遣 仕事の内容 医療用特殊針の開発・設計業務をお任せします。ご入社後は、製品の構造設計から梱包設計、量産計画まで、設計開発の一連の工程に携わっていただきます。具体的には以下の業務を担当いただきます。 1.医療用特殊針の構造設計・試作検討 2.梱包設計および量産に向けた工程設計 3.CADツール（SolidWorks、BricsCAD）を用いたモデリング・図面作成 4.新製品開発に向けた仕様検討・改善提案 5.関連資料作成や社内外との調整業務 募集職種 【医療用特殊針の開発設計】梱包設計～量産計画まで/埼玉県行田市/無期雇用派遣月給
37万5000円～46万円
埼玉県- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！ 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ジェイメック 求人名 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発 仕事の内容 美容医療機器等のメーカー・商社である当社にて、医療機器や一般消費者向け美容家電の製品開発において、研究開発から市場投入までの一連のプロセスおよび体制構築を主導していただきます。 【具体的には】 ■医療機器、診療サポート機器の研究・開発・設計■一般消費者向け美容家電の開発・設計 ■新製品企画における完成までのプロダクトマネジメント■筐体・外装および実用性の構造設計 ■ベンダーコントロールおよび部内体制構築の牽引 研究開発段階から市場投入までトータルに携わり、組織の次世代をリードするコアメンバーとして大きな手応えを得られます。 募集職種 【機械設計エンジニア/東京】管理職候補/年休125日/美容医療機自社開発月給
44万1000円～48万2000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発 仕事の内容 生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するための研究開発人財を募集します。生体関連物質の解析装置（DNAシーケンサ、PCR装置、血液分析装置など）に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【以下のいずれかをご担当】・生体関連物質の分析プロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 【魅力】装置開発、技術開発を通じて人々の健康維持、向上に直接貢献することを実感できる仕事です。日立グループ内でも、今後の成長領域として注力されており、期待の大きい領域で挑戦することができます。 募集職種 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革 仕事の内容 医療現場への安定供給を守りながら、品質・コスト・供給体制をさらに進化させる。製造技術と現場改善を軸に、会社の成長を支えるものづくり基盤をともに築いていただきます。 製造体制の見直し、製造戦略の立案・実行 製造工程の標準化、属人化解消による再現性ある製造体制の構築 歩留まり改善、品質安定化、自動化・省人化などの改善活動推進 開発部門等と連携した新製品量産化 次世代リーダー育成、自律的組織づくり 募集職種 大阪/和泉市/製造部長候補■第2創業期の医療機器メーカーで製造体制改革年俸
720万円～931万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 栄研化学株式会社 求人名 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可 仕事の内容 感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において、体外診断用医薬品（IVD）・医療機器の海外薬事をお任せします。製造販売承認取得から規制対応まで幅広く携わっていただきます。 ■海外各国における体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認取得 ■性能評価データ等を用いた薬事申請書類の作成 ■海外当局との折衝・照会対応（代理店経由を含む） ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制・化学物質規制に関する調査 ※将来的にはマネジャーとして組織運営も担っていただくことを期待しています。 募集職種 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可月給
46万円～54万8000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ソシオテクニカ株式会社 求人名 【大阪/プロダクトエンジニア】医療用プリンタ/年休120/安定企業/転勤無 仕事の内容 病院等で扱っている医療用材料に患者IDを直接印字できるプリンタを取り扱っている当社にて、製品の企画・開発やOEM先との折衝、修理対応まで一気通貫で携っていただきます。 【具体的な職務内容】・開発製品の企画・開発 ・開発元やOEM先（製作外注先）との仕様打ち合わせ ・試作製品における設計や改造作業への助言 ・製品故障時の状況把握、対応、改善、提案 【顧客】主にメーカーやエンドユーザーである病院や検査センター、製薬会社等【エリア】国内［1/3］海外［2/3］の割合で扱っています 募集職種 【大阪/プロダクトエンジニア】医療用プリンタ/年休120/安定企業/転勤無月給
34万1700円～55万800円
大阪府豊中市- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ウィズ・アス 求人名 【サービスエンジニア/機器メンテナンス】美容・医療機器/残業少/直行直帰可 仕事の内容 エステティックサロンや美容医療クリニックの開業支援～美容・医療機器の販売を行う当社にて、クライアント先の医療美容機器に関する点検・修理・消耗品交換をお任せいたします。 基本的には現地訪問での対応がメインですが、状況によって代替機の手配や持ち帰っての修理も行います。お客様の機器を止めないよう、スピーディな対応を心がけています。将来的に管理職候補を目指していただきます。【商材】脱毛器、美顔器、痩身機等 【入社後】教育担当がつき、図面回路から機械修理まで研修、社内での練習を実施。 募集職種 【サービスエンジニア/機器メンテナンス】美容・医療機器/残業少/直行直帰可年俸
450万円～550万円
神奈川県川崎市中原区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【神奈川/足柄上郡】医療メーカーでの開発サポート/無期雇用派遣/31 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、大手医療機器メーカーの機器開発に伴うドキュメント業務をお任せします。 メディカル機器の薬事・設計文書制作業務です。 主として、医療機器の法規制要求に基づく薬事・設計文書を、依頼に基づき制作します。弊社配属メンバーも多いため、初めてでも安心して就業できる環境です。医療業界ご出身の方は是非ご応募ください 募集職種 【神奈川/足柄上郡】医療メーカーでの開発サポート/無期雇用派遣/31月給
34万5000円～53万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【グローバルFE】研究機器の保守・メンテナンス/設計・評価にも携わる 仕事の内容 最先端の再生医療・創薬支援用機器におけるフィールドエンジニアリング業務全般を担う。海外顧客向け機器も対象。本人のスキルに応じて、製品の設計・試作・評価などの上流工程や品管まで幅広くお任せします。 【詳細】■国内外に向けた研究機器の立ち上げ・メンテナンス・トラブルシューティング ■クライアントからの技術的な問い合わせ対応 ■スキルに合わせた設計・試作・評価業務 ■開発、生産技術、販促などへの多面的な関与 ※特定の業務にとらわれず、幅広い経験を積める環境です。 ※細胞などのバイオ知識は、社内の研究部門にいつでも質問・確認できる体制が整っているため、業界未経験でも安心です。 募集職種 【グローバルFE】研究機器の保守・メンテナンス/設計・評価にも携わる年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ブルカージャパン株式会社 求人名 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し 仕事の内容 主に半導体業界向け装置（AFM、X線、3D光学測定器、ナノメカニカルツールなど）の設置、修理、メンテナンスのほか、お客様への操作方法トレーニングをご担当いただきます。 【詳細】 ・装置納入 ・使用、操作方法の教育※アプリケーションエンジニア的な役割含 ・トラブルシューティング ・機器のメンテナンス ・保守契約や装置アップグレードのプロモーション ※建物の加工/改変等は行いません 募集職種 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し月給
33万円～66万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】技術営業_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業/業界未経験歓迎 仕事の内容 工場新設や設備更新プロジェクトの初期からアプローチし、プロセス要件に応じたフィルター製品や脱気モジュールの技術提案・スペックイン活動および案件開拓を担当します。 【詳細】 ■工場新設/増設/更新情報の収集と新規案件の発掘 ■プロセス要件や運転条件の理解に基づく製品選定/サイジング/技術提案 ■代理店や販売パートナーと連携した新規顧客/用途の開拓 ■競合製品からの切替提案および拡販 ■社内技術部門やグローバルチームと連携したプロジェクト推進 ■商談パイプライン管理 募集職種 【東京】技術営業_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業/業界未経験歓迎年俸
510万円以上
東京都港区- 資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 兵庫【医療・介護ロボット、DX製品の導入支援】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護施設へロボットやセンサーデバイスを導入するプリセールスから、安定稼働を支えるインフラの提案、導入後のDXツール追加提案によるカスタマーサクセスまでを一貫して担う、新規部署の立上げ業務です。 営業や開発等の各部門と連携し、製品のデモや説明を行うと同時に、機器が正常に動くためのWi-Fi等のネットワーク環境構築を提案・支援します。導入後はアフターフォローにとどまらず、現場の課題に応じたアプリやDXツールの追加提案を行い、業務効率化を長期的に伴走支援します。これらの業務プロセスをゼロから仕組み化し、組織の基盤を創り上げる、裁量と社会的意義の大きいポジションです。 募集職種 兵庫【医療・介護ロボット、DX製品の導入支援】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
兵庫県姫路市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リリアム大塚 求人名 【相模原/医療機器製品開発チーム長】★大塚グループ★新領域の開発を担う 仕事の内容 将来的な新規プロジェクトを想定したリーダーポジションの採用です。 大塚グループとして、超音波を使用した医療機器の製造を行う当社にて、次期超音波関連製品の開発・設計をリードいただきます。 【詳細】超音波を用いた新製品の開発がミッション ■商品企画から必要となる技術要件を抽出（システム構成検討、社内に無い技術はパートナー会社との協業により進める） ■基板設計、筐体設計、ソフト設計における効率的な外注委託（要素開発→試作→量産設計） ■技術系展示会リサーチによる技術シーズ調査、医療、介護現場インサイトによる継続的なニーズ掘り出し 募集職種 【相模原/医療機器製品開発チーム長】★大塚グループ★新領域の開発を担う月給
37万5000円～50万円
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎ 仕事の内容 日立Gの中核企業である当社にて粒子線がん治療装置の心臓部である加速器システムが期待通りに機能し、効率的かつ安全に動作するためのシステム設計および技術支援（保守・障害解析）業務をご担当いただきます。 【粒子線治療用加速器システムの設計業務】チームリーダーの指示に基づいて、加速器システム設計及びビーム調整法案の作成や、当該業務にて、市場や既存製品の改善点を抽出し設計に反映。 【加速器システムの保守計画、障害（不具合）対応業務】既存施設の加速器システムの全体像を学習した上で、故障時の要因分析と対策を行う。また保守を効率化するために情報の見える化(図書・データベース化)を推進する。 募集職種 【HT697】千葉【加速器システムの設計/技術支援】日立G/フレックス/在宅可◎月給
40万4400円～60万4500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発担当】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当を担っていただきます。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発担当】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
800万円～1000万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ビーエムジー 求人名 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎 仕事の内容 自社開発の医療用接着材「LYDEX」等の開発薬事業務全般をお任せします。薬事戦略立案から承認申請、PMDA折衝まで、これまでの経験を活かし、世界の医療インフラを支える事業拡大の要としてご活躍いただきます。 ■医療用接着材の薬事業務（薬事戦略、承認申請など） ■医療用接着材の治験業務■PMDA等規制当局との折衝 ■上記に伴うプロジェクトマネジメント ※入社当初３カ月間程度の引継ぎ期間終了後はテレワークも相談可能です。 【ミッション】細胞保存液等の事業は既に海外へも展開し軌道に乗っています。長年の知見を活かし、次なる柱である医療用接着材の事業化を成功へ導くことが最大のミッションです。 募集職種 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎月給
35万円～50万円
京都府京都市南区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 つくば【サービスエンジニア】年休125日/借り上げ社宅有/創薬・再生医療分野 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） ■営業データの整理とサービスレポートの作成など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 つくば【サービスエンジニア】年休125日/借り上げ社宅有/創薬・再生医療分野年俸
510万円～730万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
1200万円以上
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 常駐先の医療機器グローバルリーダー企業にて、バイリンガルハードウェアアーキテクトを募集します。本ポジションはシニアテクニカルリーダーとして、規制遵守のもと各種医療機器の設計・開発からライフサイクル管 理までをリードします。要件定義から製品化まで一貫したソリューションを提供し、オフショアチームとの協働や顧客提案を主導します。 HW・SWの技術基盤と高いシステムエンジニアリング専門性、顧客課題に応える対話力が必須です。腎臓（透析）デバイス経験者は即戦力として歓迎します。チームを牽引し、製品の設計・開発・実装を通して事業価値を高められる方を求めています。 募集職種 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー年俸
1000万円～1400万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/製品開発】整形外科向け製品/年休129日/医療機器の商品開発経験◎ 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて製品開発業務をお任せします。入社後は下記業務のいくつかをローテーションにて実施の上グループ内で主なプロジェクトにアサインします。 ◆金属インプラントの設計開発、研究開発業務 ◆手術器械の設計開発 ◆医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究 ◆エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発 ◆プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援 業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京/製品開発】整形外科向け製品/年休129日/医療機器の商品開発経験◎年俸
500万円～750万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 日本を代表する医療機器メーカーにおいて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。 【業務内容】設計変更文章の作成 プラスチック医療機器の設計及び検証業務 設計書の作成 3D-CADによる設計 実験とレポート作成 各種フォームの作成 募集職種 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー年俸
800万円～1300万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化 仕事の内容 自社開発福祉機器・ITシステムの品質保証全般。新製品の設計検証、受入検査の仕様書作成、修理マニュアル策定等を主導。基本は社内業務ですが、原因特定が難航する際など必要に応じ現場で障害解析も行う可能性あり １．【新製品QA】新発売製品の評価計画立案、信頼性評価 ２．【生産QC】受入検査仕様書の作成・改訂、不具合発生時の連絡窓口・改善指示 ３．【アフター品質】修理部門向けマニュアル作成、修理時の問合せ対応 ★その他、原因特定が困難な場合等に限り、現場へ行きシステム・NW・ハードの総合解析や開発への改善フィードバックを実施。設計・ソフト検証・基板実装・ISO9001等の経験が活かせます。 募集職種 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化月給
37万5000円～50万円
兵庫県姫路市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リリアム大塚 求人名 【相模原/医療機器製品開発部門長】★大塚グループ★新領域の開発を担う 仕事の内容 将来的な新規プロジェクトを想定したリーダーポジションの採用です。 大塚グループとして、超音波を使用した医療機器の製造を行う当社にて、次期超音波関連製品の開発・設計をリードいただきます。 【詳細】超音波を用いた新製品の開発がミッション ■商品企画から必要となる技術要件を抽出（システム構成検討、社内に無い技術はパートナー会社との協業により進める） ■基板設計、筐体設計、ソフト設計における効率的な外注委託（要素開発→試作→量産設計） ■技術系展示会リサーチによる技術シーズ調査、医療、介護現場インサイトによる継続的なニーズ掘り出し 募集職種 【相模原/医療機器製品開発部門長】★大塚グループ★新領域の開発を担う月給
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