ノボキュア株式会社の中途採用・転職・求人情報｜転職エージェントならリクルートエージェント

事業内容	【事業内容】■第一種医療機器製造販売業　■医療機器製造業　　　　　　■高度管理医療機器販売業・貸与業【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム
本社所在地	104-0031東京都中央区京橋二丁目２番１号
代表者	小谷　秀仁
企業ホームページ	https://www.novocure.co.jp/

ノボキュア株式会社

薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器医療機器薬事/法規対応

米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。

月給

45万円以上

勤務地

東京都中央区

業界未経験歓迎

転勤なし

英語

完全週休2日制

土日祝休み

仕事の内容

企業名ノボキュア株式会社求人名薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器仕事の内容米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応など募集職種薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器

必要な経験・能力等

必要な経験・能力等【必須要件】・医療機器業界での薬事業務経験（5年以上）・クラス3・4医療機器のPMDA申請経験・技術文書・申請資料の作成経験・医療機器の承認取得・維持管理経験・市販後の変更管理における薬事対応経験・医療用電気機器の薬事業務経験歓迎・英語中級（読み書き必須）【歓迎要件】・臨床試験通知の提出および臨床試験の開始・維持に関する薬事業務経験・グローバル企業での勤務経験・英語でのバーバルコミュニケーション学歴・資格学歴：大学院大学高専専修学校語学力：英語資格：

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