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正社員

株式会社アークレイファクトリー

【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 医薬品薬事/法規対応

月給

47万円以上

勤務地

京都府京都市上京区

仕事概要

仕事内容

企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器、医薬品、診断薬等における薬事経験■チームマネジメント経験 【歓迎】■日常会話レベル以上の英語力※専門性を高め影響力の大きい環境で成長したい方歓迎 【当社詳細】■世界100カ国以上で使われる臨床検査システムを製造するマザー工場です。特許情報プラットフォーム(J-PlatPat)で多数の特許が確認できる高い技術力を持ち、海外市場の拡大に向けた体制強化が今後の戦略です。■役職で呼ばず「さん」付けで呼び合うフラットな社風です。【働き方】■年間休日123日、マイカー通勤可。京都の研究所にはカフェもあり抜群に働きやすい環境です。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力: 資格:

勤務地

京都府京都市上京区岩栖院町59番擁翠園内 株式会社アークレイファクトリー 予定勤務地 京都府京都市上京区 勤務地 勤務地① 事業所名:京都研究所 所在地:京都府 京都市上京区 岩栖院町59番擁翠園内 最寄駅:京都市交通局 烏丸線 鞍馬口駅 徒歩5分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無

給与

月給:47万円以上 想定年収 740万円~967万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥470,000~ 基本給¥470,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:6ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 08:45~17:30(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:45分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:123日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 年末年始6日 その他() 有給休暇:有(10~20日)((入社日から付与, 入社月により1-10日))

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 時短制度 (一部従業員利用可) 自転車通勤可 (全従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (一部従業員利用可) 研修支援制度 (一部従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (一部従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (一部従業員利用可) 社員食堂・食事補助 (全従業員利用可) 託児所あり (一部従業員利用可) 従業員専用駐車場あり (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:24年11月~企業型確定拠出年金(DC) 制度備考:企業主導型保育園の利用制度あり 企業枠の空きがあれば優先して入園いただくことが可能です。 当社敷地内は企業理念の予防医学の観点から完全禁煙とさせて頂いています。分煙スペースも無く、建物外でも喫煙はできません。ご了承いただいた上でご応募下さい。 【選考フロー】1次選考(面接)→最終選考(面接・テスト)→正式内定 ※現在、WEBにて面接を実施しています。ご希望者はご来社での選考も可能です。

試用期間

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 職種の変更の範囲:当社業務全般 勤務地の変更の範囲:国内外の全拠点 【社員食堂について】2021年8月末に社員食堂を改装。定食350円~(3パターン)、単品180円~。 【交通手段について】自動車通勤可。また日勤勤務の場合は、京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバスで通勤可能。烏丸~1時間程度、山科や南草津~40分程度で、滋賀県甲南地区(本社)まで行くことができます。シャトルバスの停車駅「南草津駅」「山科駅」「四条烏丸駅」「京都駅八条口」「JR宇治駅」「近鉄小倉駅」「竹田駅」 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■糖尿病検査のリーディングカンパニーの製造部門■臨床検査機器(ハード)と体外診断用医薬品(ソフト)の研究・開発から製造、販売・保守までをグループ全体で手掛ける ■糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器:国内シェアNo.1。 設立:1996年06月 代表者:代表取締役社長 大野 裕之 従業員数:300人 資本金:10百万円 株式公開:非公開 主な株主:アークレイ株式会社 100.0% 外資比率:0.0% 本社所在地:〒520-3306 滋賀県甲賀市 甲南町柑子1480 本社以外の事業所:【工場所在地】アメリカ、イギリス、中国、フィリピン、ロシア、インド 関連会社:【国内】アークレイ(株),アークレイ マーケティング(株),アークレイ インフィニティ(株),アークレイ グローバルビジネス(株) 他【海外】販売現地法人多数 その他備考・企業からのフリーコメント:【アークレイグループ】アークレイ社は『研究開発・管理部門』、アークレイマーケティング社は『国内営業』などビジネス機能別に分社化。分社化により、風通しの良さや意思決定のスピードアップに寄与しています。アークレイファクトリー社は、国内・海外の『製造部門』を統括するヘッドクウォーターという位置づけ。【事業の優位性】試薬・機器共に製造するメーカーは国内に少ない現状。装置の小型化にも一日の長あり。業界内での知名度も高い。一度機器が納品されると、試薬が消耗品として消費されるため、一般メーカーと比べて高い利益率を得られ、安定した事業運営を行っています。 【シェアNo.1商品多数】商品群は、主に臨床検査領域(糖尿病検査・血糖自己測定・尿検査・遺伝子検査など)の医療機器、体外診断用試薬など。とくに血液検査・尿検査など検体検査分野では、トップクラスの品揃え。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査領域では、国内ではシェアNo.1を誇る。★アークレイ製品は、日本のみならず世界120カ国以上で商品が活躍している。今後はより海外展開を加速予定。ヘッドクォーターとして、アークレイファクトリー社から海外生産拠点への技術支援も積極的に行っています。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。Image

企業・求人の特色 臨床検査機器・試薬の総合メーカー「アークレイ株式会社」(グループ従業員数:約2,300名)の製造部門グループ会社。 血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界80カ国以上で事業展開。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(SPI) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1名

採用企業情報

企業名

株式会社アークレイファクトリー

事業内容

■糖尿病検査のリーディングカンパニーの製造部門■臨床検査機器(ハード)と体外診断用医薬品(ソフト)の研究・開発から製造、販売・保守までをグループ全体で手掛ける ■糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する血糖自己測定器:国内シェアNo.1。

設立

1996年06月10日

代表者

大野 裕之

従業員数

300人

資本金

10百万円

本社所在地

520-3306滋賀県甲賀市甲南町柑子1480

本社以外の事業所

【工場所在地】アメリカ、イギリス、中国、フィリピン、ロシア、インド

関連会社

【国内】アークレイ(株),アークレイ マーケティング(株),アークレイ インフィニティ(株),アークレイ グローバルビジネス(株) 他【海外】販売現地法人多数

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事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:ade1ab67d60180df

掲載開始日:2026/09/28(月)

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