【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎 医療機器薬事/法規対応

企業名 株式会社ビーエムジー 求人名 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎 仕事の内容 自社開発の医療用接着材「LYDEX」等の開発薬事業務全般をお任せします。薬事戦略立案から承認申請、PMDA折衝まで、これまでの経験を活かし、世界の医療インフラを支える事業拡大の要としてご活躍いただきます。 ■医療用接着材の薬事業務（薬事戦略、承認申請など） ■医療用接着材の治験業務■PMDA等規制当局との折衝 ■上記に伴うプロジェクトマネジメント ※入社当初３カ月間程度の引継ぎ期間終了後はテレワークも相談可能です。 【ミッション】細胞保存液等の事業は既に海外へも展開し軌道に乗っています。長年の知見を活かし、次なる柱である医療用接着材の事業化を成功へ導くことが最大のミッションです。 募集職種 【京都/医療機器の薬事業務(責任者候補)】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎

必要な経験・能力等 【必須】医療機器の薬事申請業務のご経験/開発薬事業務のご経験 【歓迎】PMDA等への折衝経験、クラス3～4医療機器の薬事申請経験をお持ちの方は、その高度な専門性を最大限に活かせるポジションです。 ≪当社について≫当社は、京都大学における長年の生体材料研究を基盤に設立されたベンチャー企業です。体内分解吸収性縫合糸用ポリマーと細胞保存液はすでに軌道に乗っている事業ですが、医療用接着材はまだ開発段階であり、この事業を軌道に乗せることが当社最大の課題となっています。 《残業について》平均残業時間：定時出社定時退社が完全に定着しており、特別なことがない限り、残業はほぼゼロです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

配属先情報 ■製造開発グループ メディカルデバイスチーム(即戦力の採用を重視していることから、当社ではほとんどの社員が中途採用者です。)

京都府京都市南区南区東九条南松ノ木町45番地 株式会社ビーエムジー 予定勤務地 京都府京都市南区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：京都府 京都市南区 南区東九条南松ノ木町45番地（地下鉄烏丸線「九条駅」から徒歩10分） 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：入社当初３カ月間程度の引継ぎ期間終了後はテレワークも相談可能です。 転勤：無

月給：35万円～50万円 想定年収 490万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥350,000～￥500,000 基本給￥350,000～￥500,000を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（会社カレンダーによる） 有給休暇：有（10～20日）（有給休暇未取得日数は、翌年度のみ繰越可）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【勤務時間】9:00～18:00（実働8時間/休憩60分）※定時退社が定着しており、特別なことがない限り残業はほぼゼロです。 【勤務地】京都府京都市南区東九条南松ノ木町45番地（本社）※地下鉄「九条駅」徒歩10分。 【休日】年間休日125日。完全週休二日制（土日祝）、その他会社カレンダーによる。有給休暇10～20日 【テレワークについて】入社当初３カ月間程度の引継ぎ期間終了後はテレワーク可。 業務内容の変更の範囲：当社業務全般 就業場所の変更の範囲：変更なし 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発、製造、販売 ■細胞保存技術の開発、細胞保存液の製造、販売 ■主要取引先：グンゼ株式会社、フナコシ株式会社、海外企業 設立：1983年06月 代表者：代表取締役社長 玄 優基 従業員数：31人 平均年齢：40.8歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：社長及び親族 取引先 VC 本社所在地：〒601-8023 京都府京都市南区 東九条南松ノ木町４５ 本社以外の事業所：■研究室:京都市伏見区(京都市成長産業創造センター402号室) ■研究棟:京都市南区東九条南松ノ木町43-1 その他備考・企業からのフリーコメント：当社は、京都大学における長年の生体材料研究を基盤に設立されたベンチャー企業です。分解吸収性医療用ポリマーの分野で確固たる技術力を持ち、開発した細胞保存液は国内のみならず米国など海外の医療現場でも広く活用されています。 今回募集するポジションは、当社独自の天然高分子をベースとした医療用接着材「LYDEX」の開発薬事業務を牽引していただく重要な役割です。特定の疾患だけでなく、外科手術など医療インフラそのものを支える社会的意義の大きなプロダクトであり、現在事業化に向けた動きを加速させています。 当社は個人の高度な専門性やご経験を純粋に評価する風土が根付いており、ベテラン層の方も要職で多数活躍しています。定時退社の徹底や年間休日の確保など、ご自身のライフスタイルを大切にしながら長く働ける就業環境も整っています。確かなエビデンスを持つ最先端の技術を武器に、世界の医療発展に直結するやりがいのある業務に腰を据えて取り組んでみませんか。当社では60代前半での転職者も要職で複数ご活躍中です。ご応募をお待ちしております。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：無 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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