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正社員

株式会社Oh my teeth

【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード 医薬品薬事/法規対応

年俸

600万円~1000万円

勤務地

東京都新宿区

仕事概要

仕事内容

企業名 株式会社Oh my teeth 求人名 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード 仕事の内容 医療機器製造販売業の許認可取得をゼロから主導。国内申請にとどまらず、米国FDA対応やAI診断機能のSaMD認証まで、事業拡大を法規制の側面から直接牽引する役割です。 入社後6ヶ月は、医療機器製造販売業許可の申請実務(三役設置・都への書類提出)、QMS/GVP省令に基づく手順書の整備、製造業登録対応が中心です。その後は、AIによる経過チェック機能のSaMD認証取得、FDA 510(k)対応の体制構築、内部監査・不具合報告などの継続運用オペレーションの設計と定着化を担っていただきます。社内に前任者はおらず、ゼロから自分の設計思想で構築できる環境です。 募集職種 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】 医療機器の品質管理または安全確保業務に通算3年以上の経験。QMS/GVP省令に基づく手順書作成または製造販売業許可の申請実務を自ら手を動かして経験していること。 【魅力】 ■日本だけではなく海外展開も視野にいれたグローバルな挑戦が可能 ■Oh my teethには「プロ/サクッと/フラット」というスタンスがあり、肩書にとらわれず対等に意見を言い合う文化 ■全国に12院を展開し今後はグローバルに進出。「歯医者は通うもの」という常識をテクノロジーで覆す、歯科DXスタートアップとして急成長中 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

職場環境

配属先情報 東京本社(新宿区神楽坂)勤務。Lab・Tech・Growthの各チームと連携しながら、薬事責任者として全社横断で活躍いただきます

勤務地

東京都新宿区築地町19-4 株式会社Oh my teeth 予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 新宿区 築地町19-4 最寄駅:東京メトロ 東西線 神楽坂駅 徒歩3分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:無

給与

年俸:600万円~1000万円 想定年収 600万円~1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥6,000,000~ 基本給¥500,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 10:00~19:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:110日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 その他(夏季、冬季休暇、年末年始休暇) 有給休暇:有(10日~)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:無 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:MacBook貸与・健康診断 制度備考:完全週休2日、各種社会保険完備、家賃補助(月 3 万円/指定エリア居住の場合)、引越補助(10 万円)、MacBook 支給、矯正代金割引

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 業務内容の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:本社および全国の拠点 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:製造販売業 設立:2019年10月 代表者:代表取締役CEO 西野 誠 従業員数:80人 資本金:5百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒162-0818 東京都新宿区 築地町19-4 その他備考・企業からのフリーコメント:《当社について》自宅で矯正ができるオンライン歯科矯正サービス「Oh my teeth」を提供しています。AIによる歯列画像解析や、矯正情報のデータベース化、3Dプリンター導入、チャットロボットの活用などテクノロジーを使い中間コストと通院回数を減らし、従来の歯科矯正とはまったく異なる新しい矯正のありかたを提案。歯科矯正の業界に風穴を開ける存在となっています。2019年12月のローンチ以来、多くのメディアにも取り上げていただき、ブランドの知名度も上がってきました。巣ごもり需要の拡大もあり、家にいながら歯科矯正ができる「Oh my teeth」のユーザー数は5万人となり、増加の一途をたどっています。実際に利用された方のレビューや、表参道にある凱旋店で無料歯型スキャンを受けた方の口コミなどで広がっています。顧客ロイヤルティを測るNPS(ネットプロモータースコア)では美容ジャンルでは異例の高スコア74ポイント、Googleレビューでは4.8と高い満足度を誇っています。《受賞歴》Open Network Lab 第21期 「DemoDay」最優秀賞&オーディエンス賞/ICC FUKUOKA 2021 スタートアップ・カタパルト 入賞/ICCサミット FUKUOKA 2022「D2C&サブスク カタパルト」優勝 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image医療機器製造販売業の許認可取得をゼロから主導。国内申請にとどまらず、米国FDA対応やAI診断機能のSaMD認証まで、事業拡大を法規制の側面から直接牽引する役割です。Image

企業・求人の特色 全国13拠点展開のマウスピース矯正ブランド「Oh my teeth」。3Dプリンターや診断AIを自社開発し、テクノロジーで歯科体験を再定義。今回は海外展開・AI医療機器認証を見据えた「一人目の薬事」を募集。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1名

紹介エージェント

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:3a5d11d1646674fc

掲載開始日:2026/10/10(土)

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