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正社員

オスフェリオンバイオマテリアル株式会社

【東京/安全管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日 医療機器品質保証

年俸

450万円~750万円

勤務地

東京都渋谷区

仕事概要

仕事内容

企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/安全管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日 仕事の内容 ■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ■行政機関への報告対応(不具合報告(PMDA /FDA)) ■社内関連部門(品質保証、開発、営業など)との連携 ■外部委託先の管理および監査対応 ■社内教育(GVP)の企画・実施 ■QMS(品質マネジメントシステム)、薬事との連携業務による兼務有 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【東京/安全管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■ISO13485 に関する知識・監査対応経験 ■理系(理学、工学等)の大学卒業以上又は同等の知識を有している方 ■簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 【歓迎】 ■医療機器の開発業務、申請業務、品質管理業務等の経験をお持ちの方 ■社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方 ■処理能力が高い方 ■意欲を持って業務に取り組める方 ≪当社について≫国内シェアTOPレベルの製品力で整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で国内シェアトップクラス!近年、医療用金属インプラント領域にも拡大。生体材料のトップランナーを目指しています。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 高専 語学力: 資格:

職場環境

配属先情報 品質薬事部薬事品質 G

勤務地

東京都渋谷区笹塚1-50-1Daiwa笹塚タワー オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名:笹塚本社 所在地:東京都 渋谷区 笹塚1-50-1Daiwa笹塚タワー 最寄駅:京王電鉄 京王線 笹塚駅 徒歩7分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:共同委託研究を実施している国内の大学・医療機関への出張が発生します。就業場所の変更の範囲:本社および全国の支社、営業所 転勤:無

給与

年俸:450万円~750万円 想定年収 450万円~750万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥4,500,000~ 基本給¥375,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 08:45~17:30(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:45分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:129日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 年末年始4日 その他(休日は会社カレンダーに基づく) 有給休暇:有(10~20日)(入社時最大20日付与(※付与日数は期間按分))

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【残業補足】 ■月10~20時間程度 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:整形インプラント等の研究開発ならびに製造販売 【 販売先 】国公立・私立大学病院 官公立・私立の基幹病院 等 設立:2025年08月 代表者:代表取締役社長 石川 学 従業員数:127人 資本金:100百万円 株式公開:非公開 主な株主:ポラリス・キャピタル・グループ(株) 本社所在地:〒151-0073 東京都渋谷区 笹塚1-50-1 本社以外の事業所:三島工場、研究開発センター、品川物流センター、福岡物流センター その他備考・企業からのフリーコメント:★当社で働く魅力★ ■国内シェアトップクラスの製品力:整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で国内シェアトップクラス!近年、医療用金属インプラント領域にも拡大。生体材料のトップランナーを目指しています。 ■社員に優しい会社:入社と同時に有給休暇を比例付与。入社後すぐに体調を崩しても療養頂けます。また産育休取得率&復職率は低く長期活躍を支援。■やりたい人・アイデアを賞賛!:社員の優れたアイデアや提案への援助を惜しみません。「もっと改善したい」「良い会社を創りたい」という気概ある方はやりがいを持って働けます。 ■社長、副社長など役職者問わず「さん」付けで呼合う風通しの良い風土。 ■開発製造から販売までを一気通貫:研究開発~製造~流通~営業販売までを全て自社で行っています。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案Image

企業・求人の特色 ■生体材料事業、再生医療事業及び関連製品の研究開発、製造、販売事業を展開 ■整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で国内シェアトップ

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし経験者歓迎退職金あり育休あり完全週休2日制交通費支給土日祝休み寮・社宅あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 その他(SPI) 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:ae061257a4d8d456

掲載開始日:2026/06/02(火)

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