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- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディーエイチシー 求人名 【海外薬事担当】化粧品・健康食品の海外規制対応/在宅勤務可 仕事の内容 DHCの海外代理店ビジネスを担当する「国際市場開発ユニット」または海外現地法人を管理する「海外現地法人統括ユニット」にて、化粧品・健康食品の各国薬事規制対応を担当。海外子会社や代理店と連携し、商品展開 に必要な書類作成や法規確認など、海外市場拡大の要を担います。 【主要業務】・各国薬事規制の確認・情報収集 ・輸出許可等に必要な書類の作成・提出 ・海外子会社・代理店との連携（英語使用） ・外部機関（分析・OEM・薬事コンサル）との調整 ・法改正対応・資料翻訳・データ整備 募集職種 【海外薬事担当】化粧品・健康食品の海外規制対応/在宅勤務可月給
27万円～37万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社スタイリングライフ・ホールディングス ＢＣＬ カンパニー 求人名 中国語を活かせる【化粧品メーカーでの海外営業】TBSグループ/年休125日 仕事の内容 自社化粧品ブランドを有する当社にて、海外営業職（中華圏担当）を募集します。現在40を超える国と地域へ化粧品を輸出しており、売上拡大・地域の拡大をしています。今後さらに範囲を拡大していくための採用です。 【詳細】■既存企業への営業活動■担当エリア拡大のための新規営業■薬事回りの書類作成/社内調整■世界各国の代理店に対して、化粧品の販売拡大および販促企画■SNSおよびオフラインマーケティング企画・立案※全体として8割ほど中国語を使用。【魅力】■年間販売アイテムが多く、営業としての販売手法が多岐に渡ります。■営業だけではなく、マーケティング・販売促進も担当しますので幅広く関わることが可能です。 募集職種 中国語を活かせる【化粧品メーカーでの海外営業】TBSグループ/年休125日月給
28万9000円～40万9000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制中国語土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当マネージャー】フルフレックス 仕事の内容 化粧品の訴求情報開発担当マネージャーとして日本および海外向けの新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当マネージャー】フルフレックス月給
50万円～61万1000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 株式会社トリニティ 求人名 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし 仕事の内容 薬事コンサルティング事業を行っている当社にて、CMC薬事をお任せいたします。新薬承認申請や承認後の変更に伴うCTD作成等を担当し、即戦力として専門性を発揮して活躍いただけるポジションです。 ■新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー等の薬事コンサルティング業務 ■承認取得後の変更に伴う申請資料の作成、一部変更承認申請等のCMC薬事業務全般 ■クライアントや社内関係者とのCMC・申請関連事項に関する連携 ■海外製造担当者への直接の問い合わせ（製造方法等のヒアリング） ■PMDA等への相談・照会対応 募集職種 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし月給40万円～50万円
東京都千代田区- 転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品のグローバル薬事／担当】海外11拠点展開/フレックスタイム 仕事の内容 当社薬事担当として、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 募集職種 【化粧品のグローバル薬事／担当】海外11拠点展開/フレックスタイム月給
30万5000円～47万2000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品のグローバル薬事／担当マネージャー】海外11拠点展開/フレックス 仕事の内容 当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 募集職種 【化粧品のグローバル薬事／担当マネージャー】海外11拠点展開/フレックス月給
50万円～58万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＵＳＣＩジャパン株式会社 求人名 【事業開発】医療機器の新規事業開発・海外展開/英語力を活かす 仕事の内容 医療機器の新規事業開発を担い、新規製品・市場の探索から事業性評価、国内外のパートナーとの協業・契約交渉、事業化まで幅広くお任せします。自社製品の海外展開や海外製品の国内導入にも携わります。 ■新規製品・市場の探索、市場調査・事業性評価 ■海外パートナーとの協業スキーム構築、契約交渉 ■自社製品の海外展開、海外製品の国内導入 ■販売戦略・事業計画の立案、進捗管理 ■海外展示会・商談等での情報収集、関係構築 ■薬事・開発・営業部門との連携 ★少数精鋭の組織で、構想から事業化まで一貫して携われます。 募集職種 【事業開発】医療機器の新規事業開発・海外展開/英語力を活かす年俸
427万8900円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アークレイマーケティング株式会社 求人名 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献 仕事の内容 ■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた だきます。【詳細】■海外製品を日本国内へ導入するための薬事申請業務全般を担当。申請書類作成、当局とのやり取り、社内外関係者からの情報収集を行います。 ■導入製品のQMS（品質マネジメントシステム）上の管理業務も担当。対象はヒト用・動物用の医療機器および体外診断用医薬品です。 【採用背景】海外製品の導入を積極的に推進する事業戦略に基づき、体制強化がミッションです。 募集職種 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献月給
26万8500円～40万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ナカニシ 求人名 【秋葉原/海外営業】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1 仕事の内容 【業務内容】■海外現地法人、海外代理店、OEM先への営業支援・関係構築■海外市場における販売戦略の立案と売上拡大活動■新規代理店・OEMパートナーの開拓および契約交渉 ■KOLドクターとの関係構築、製品評価・情報収集■海外顧客・代理店・OEM先の来日時対応およびアテンド■学会・展示会・製品説明会・営業同行などの販促活動■本社(開発・薬事・品質・生産)との社内調整・案件推進■販売計画、売上予測(フォーキャスト)、業績管理■製品に関する問い合わせ・クレーム・技術案件への対応■海外営業に関わる各種資料作成、契約・輸出関連業務 等 募集職種 【秋葉原/海外営業】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1年俸
800万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フィッツコーポレーション 求人名 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK 仕事の内容 カジュアルフレグランスを中心に展開する当社にて薬事申請・成分チェック・広告表現確認・品質保証など、化粧品・医薬部外品の薬事品質管理業務全般をお任せ。将来は総括製造販売責任者を目指せます。 ■薬事申請・法定表示確認（化粧箱・ラベル等） ■輸入商品の成分チェック・安全性確認 ■薬機法・景表法に基づく広告表現チェック・社内講習 ■発売前商品の現物確認 ■品質保証・管理（外部検査機関調整・トラブル対応） ■製造業者との連携・工場GMPチェック（年に数回海外出張あり） 募集職種 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK月給
44万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ヤマノアンドアソシエイツ 求人名 輸入化粧品の総括製造販売責任者【イタリアのフレグランスブランドを扱う！】 仕事の内容 総括製造販売責任者として、輸入化粧品の総括責任者業務をお任せします。薬機法に則った輸入化粧品の薬事業務全般が担当範囲となります。ご経験に応じて、マネージャー業務もお任せします。 【業務内容】ブランドの責任者として、化粧品の各種申請業務・薬事 業務、薬事におけるリスク管理、店舗販売員への薬事的な指導、輸入通関書類、海外サプライヤーとの連絡、在庫記録・在庫管理、倉庫・物流業者との折衝 【取扱い商品】「The Merchant of Venice」を中心としたライフスタイル商品（ポプリ/ハーブ/バスライン/フレグランス等）を扱います。 ■業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 輸入化粧品の総括製造販売責任者【イタリアのフレグランスブランドを扱う！】年俸
450万円～650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【東京/薬事スタッフ】海外展開を見据える動物薬メーカー/年間休日126日◎ 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社にて、国内外の薬事担当者を募集。薬事申請や関連書類の作成、行政機関対応を担当。他部署と連携し、海外事業の拡大に伴うグローバルな申請業務にも携わります。 ■国内外における薬事申請および関連書類の作成と管理 ■PMDAやFAMIC等の行政機関への対応 ■アートワーク・資材の薬事チェック ■薬事関連の契約書窓口・締結 ■他部署や外部機関との調整 ■手順書の作成や進捗管理 【仕事の魅力】国内外の業務を幅広く担い、当社の事業を支える重要なポジションです。 募集職種 【東京/薬事スタッフ】海外展開を見据える動物薬メーカー/年間休日126日◎月給
32万円～41万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎月給
34万7200円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディーエイチシー 求人名 化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス 仕事の内容 DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダー となる人材をお迎えしたいと考えております。 ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 募集職種 化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス月給
50万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当】フルフレックス 仕事の内容 化粧品の訴求情報開発担当として日本および海外向けの新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当】フルフレックス月給
30万5000円～47万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 泉工医科工業株式会社 求人名 【海外営業】医療機器業界シェア高/年休121日/英語力を活かせる◎/営業未経験◎ 仕事の内容 高いシェアを誇る医療機器メーカーの当社にて、当社製品（人工心肺装置・ECMO装置、麻酔システムなど）の輸出入に関わる海外営業ポジションをお任せいたします。 【業務詳細】 ■輸出：当社製品（人工心肺装置・ECMO装置、麻酔システムなど）の輸出業務全般。新規代理店獲得、現地販売スキーム確立、薬事取得サポート、輸出手続き業務 ■輸入：海外の先端医療機器を国内の医療機関に紹介する為の調査、代理店契約、販促活動サポート、薬事取得サポート、輸入手続き業務 募集職種 【海外営業】医療機器業界シェア高/年休121日/英語力を活かせる◎/営業未経験◎月給
28万6000円～42万2000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア（眼科）分野の医療機器における海外（主に欧州等）薬事申請・規制対応全般を推進。新製品・設計変更時の申請戦略立案から文書レビュー、当局折衝、部門横断PJマネジメントまで幅広く主導します。 【業務詳細】各国の医療機器規制（欧州MDR等）に対応する薬事申請戦略の立案・実行／新製品・設計変更の申請要否判断／申請書類・技術文書・臨床評価文書のレビュー、照会対応／海外関連会社や薬事当局等との折衝／部門横断PJの牽引【魅力】モノづくりにIoT・AIを融合したソリューションビジネスを推進中。最先端技術を搭載した医療機器のグローバル展開に、薬事の司令塔として直結して貢献できる環境です。 募集職種 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709)月給
40万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療AIスタートアップ企業での営業・事業開発/土日祝休み 仕事の内容 医療データ利活用を通じて医療AIの未来を切り拓くスタートアップで、事業拡大の要となる営業・事業開発メンバーを募集します。 【具体的な業務内容】 ・医療機関に対する医療データ利活用の提案および収集業務 ・企業・研究機関への医療データの販売営業 ・医療AIを開発する企業・研究機関への事業開発コンサルティング 【このポジションで得られる経験と魅力】 ・医療業界の未来を創造する ・多様な専門家との共創 ・圧倒的な裁量と成長機会 ・柔軟な働き方 募集職種 【全国リモート可】医療AIスタートアップ企業での営業・事業開発/土日祝休み年俸
500万円～1200万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＴＢＣグループ株式会社 求人名 【営業企画×海外事業拡大】日本品質の美を海外へ 仕事の内容 国内外新規チャネル・販路開拓、TV通販向け営業・進行、越境ECや海外物流対応などの営業企画業務全般をお任せいたします。入社時は国内営業企画60%、海外営業40％でお任せする予定ですが、今後海外業務を高めてい く事を想定しています。【国内外の新規チャネル・販路開拓】■国内新規取引先や海外新規代理店・小売店への商品提案・開拓■国内外に向けた販売戦略の立案・実行■【国内営業企画（TV通販向け営業・進行）】■主要TV通販局への放映枠調整、素材作成進行、売上管理■既存取引先に対する新商品の積極的な提案【越境EC・海外物流対応業務（協力会社との連携）】■協力会社と連携した輸出関連業務、契約進行、法規制調査等 募集職種 【営業企画×海外事業拡大】日本品質の美を海外へ月給
32万円～39万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 栄研化学株式会社 求人名 【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー 仕事の内容 感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において体外診断用医薬品・医療機器の海外薬事をお任せします。各国の規制に対応した申請から当局対応まで幅広く携わるため、専門性を高められます。 海外各国における製造販売承認の取得に向けた薬事業務を担当します。 ■性能評価等のデータを用いた申請書類の作成 ■海外当局への薬事申請および当局とのコミュニケーション ■海外代理店と連携した申請・承認取得の推進 ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制および化学物質関連法規制の調査 募集職種 【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー月給
34万1000円～46万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発／担当マネージャー】コアタイムなしフルフレックス 仕事の内容 情報開発担当マネージャーとして新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■各国法規・規制（特に日本）に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発／担当マネージャー】コアタイムなしフルフレックス月給
50万円～61万1000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【MA/MSL担当者（リーダー候補）】旭化成グループ/千代田区（日比谷） 仕事の内容 MA/MSL担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 【詳細】・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究） ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 等 募集職種 【MA/MSL担当者（リーダー候補）】旭化成グループ/千代田区（日比谷）月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 仕事の内容 ■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。 【詳細】■事業計画に基づく法規申請計画の立案、進捗管理■申請資料の作成および申請作業・第三者認証機関や海外現地法人との調整■当局（厚労省、PMDA、米FDA、中国NMPA等）からの照会対応【働き方・魅力】開発・品質部門と連携し、製品の構想段階からライフルサイクル全体に深く関与する為、自らの仕事が事業拡大や医療現場に貢献している実感を強く得られます。3人程度の少人数チームで幅広い経験が積めます 募集職種 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ダイセル 求人名 【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807 仕事の内容 【仕事内容】ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。 ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応） ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 募集職種 【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807月給
29万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 栄研化学株式会社 求人名 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可 仕事の内容 感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において、体外診断用医薬品（IVD）・医療機器の海外薬事をお任せします。製造販売承認取得から規制対応まで幅広く携わっていただきます。 ■海外各国における体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認取得 ■性能評価データ等を用いた薬事申請書類の作成 ■海外当局との折衝・照会対応（代理店経由を含む） ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制・化学物質規制に関する調査 ※将来的にはマネジャーとして組織運営も担っていただくことを期待しています。 募集職種 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可月給
46万円～54万8000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎 仕事の内容 海外製薬メーカー等に対し、日本での臨床試験支援サービスを提案。米国メンバーと連携し、展示会でのプロモーションから、社内の専門部署を巻き込んだ複雑なプロジェクトの調整・提案を担います。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎月給
26万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イワキ株式会社 求人名 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場 仕事の内容 【業務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】■医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート■営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認■海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善 募集職種 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場月給
35万2000円～38万8000円
東京都荒川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎ 仕事の内容 本社におけるGQP（品質保証）業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。 【詳細】品質保証体制の強化、開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ■製造所管理(品質取決め/監査) ■変更/逸脱/CAPAの管理 ■品質情報(苦情含む)の管理 ■品質不良/回収対応 ■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等) 【魅力】「製品QA×開発QA」の両軸経験を積むことができ、豊富な成長機会があります。また、海外製造所などグローバル案件への関与機会もございます。 募集職種 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎月給
38万8500円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 求人名 【社内SE】外資系医療メーカー/世界50ヶ国以上に展開/年休122日/リモート有 仕事の内容 特に内視鏡分野において世界の医療業界をリードし続け、世界50ヶ国以上に展開している当社にて社内ユーザー向けITサポートおよびITサービスの安定運用を担当いただきます。 ■社内問合せ・障害対応およびアカウント・端末管理■障害の根本原因分析、再発防止策の立案・FAQ整備■新システム・サービスのテスト導入支援および運用展開■ユーザー向けITセキュリティ・リテラシー教育の実施■国内ベンダーおよび海外ITチームとの業務連携 等 ★外資系企業のため、ご自身の英語を使用する機会については、ご本人の適性や希望を鑑みてお任せしていきます。 募集職種 【社内SE】外資系医療メーカー/世界50ヶ国以上に展開/年休122日/リモート有年俸
450万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍 仕事の内容 海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍月給
26万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可 仕事の内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 募集職種 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可月給
38万6000円～64万4000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業 仕事の内容 当社は皮膚科/整形外科/希少疾患領域を中心に、国内外の製薬企業と のライセンス交渉などを積極的に推進しております。海外企業との提携や新規パイプライン獲得に向けた活動強化のための採用となります。 【詳細】■ライセンス業務：(1)新規医薬品候補の導入に向けたターゲット企業選定/情報収集/評価 (2)自社開発品の導出に向けた提携候補企業の紹介/提案 (3)契約条件の検討/交渉/社内調整 ■アライアンスマネジメント業務：(1)提携契約締結後の関係構築/維持 (2)契約履行状況のモニタリング/契約更新,再交渉の検討 (3)社内関連部門(開発,薬事,製造,営業等)との連携によるアライアンス推進 募集職種 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業月給
30万5700円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 未経験OK【東京/中長期生産戦略の企画・推進】東証プライム上場 仕事の内容 新設の生産企画室にて、医薬品の中長期的な生産戦略の立案や増産計画の調整、設備投資計画の推進業務を担当します。自社工場や委受託会社との社内外調整を行い、製品の安定供給体制を構築する重要ポジションです。 【詳細】■中長期生産戦略・製造体制の企画及び大型設備投資計画の推進 ■需要動向・供給リスクの情報整理、中長期の供給計画や増産対応の調整、原材料調達の調整 ■新製品上市計画に伴う関連部門調整、医薬品の委受託製造(CMO)企画・交渉・契約業務 ■製品の販売継続・終了に関する社内調整 【魅力】経営や生産の司令塔として全社を牽引。正副体制でのサポートがあり業界未経験からでも安心して着実に成長できます。 募集職種 未経験OK【東京/中長期生産戦略の企画・推進】東証プライム上場月給
33万2100円～40万9700円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能 仕事の内容 ■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。 募集職種 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能年俸
650万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 ■研究用機器・試薬、医療機器、体外診断用医薬品の品質保証および顧客対応。苦情受付や評価、海外製造所への原因究明依頼、国内関係部門との連携、顧客向け報告書のレビューや技術的根拠の説明を担います。 【詳細】(1)顧客苦情の受付・評価・調査対応 (2)製品不具合時の海外製造所への原因究明依頼、是正措置確認 (3)営業・テクニカルサポート・薬事部門等との連携、顧客報告 (4)調査報告書のレビュー・発行、化学的・技術的根拠の説明、問い合わせ対応、省令対応。【研修】入社後は部内トレーニングから開始し、数ヶ月間はOJTを通じて業務を習得。先輩や同僚が丁寧にサポートします。 募集職種 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エム・イー・システム 求人名 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日 仕事の内容 医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医 療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。 【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等 募集職種 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日月給
28万6700円以上
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 パレクセル・インターナショナル株式会社 求人名 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎 仕事の内容 治験における施設選定後から施設の治験薬搬入可能までの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び 治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。この分業システムにより初回申請を効率よく進めることを目指します。■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成■CRAや医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） 等 募集職種 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎年俸
450万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発／担当】フルフレックスで柔軟な働き方が可能 仕事の内容 情報開発担当として新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■各国法規・規制（特に日本）に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発／担当】フルフレックスで柔軟な働き方が可能月給
30万5000円～47万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ウテナ 求人名 【京王線/世田谷】生活者へ化粧品届けるメーカー薬事/企画から伴走/年休127日 仕事の内容 化粧品・医薬部外品の製造販売業を展開する当社にて、薬事担当をお任せします。企画や広告の上流から関わり、表示チェックや薬事申請業務などを通じてヒット商品創出を支えるポジションです。 化粧品および医薬部外品の広告宣伝・表示チェック、製品コピーの確認を担当。単なるNGチェックではなく、商品の魅力を最大化する表現提案を行います。また、薬事申請業務、GQP・GVP関連業務、各種届出資料の作成、製造販売業許可の更新作業まで幅広く担当。企画・マーケティング部門と上流から伴走し、品質向上とヒット商品づくりに貢献していただきます。 募集職種 【京王線/世田谷】生活者へ化粧品届けるメーカー薬事/企画から伴走/年休127日月給
25万円以上
東京都世田谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 丸善製薬株式会社 求人名 【恵比寿】自社原料の価値を商品化につなげる製剤研究職★年間休日129日★ 仕事の内容 当社の化粧品原料を対象に、原料の評価や処方設計、試作、安全性評価を行い、研究成果や原料の価値を顧客の製品開発・商品化につなげていただきます。 〇化粧品原料の評価（温度・pH・長期等の安定性、使用感） 〇原料を活かすための処方設計、試作、安定性評価 〇試験結果の解析および製剤情報・技術資料の作成 〇営業担当者への技術説明・技術支援 〇顧客先での対面試作・処方提案 〇採用に向けた技術フォロー 募集職種 【恵比寿】自社原料の価値を商品化につなげる製剤研究職★年間休日129日★月給
30万1100円～39万6800円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応 仕事の内容 画像診断装置等の医療機器における世界各国の製品環境法規制(RoHS・REACH等)のモニタリング、適用判断、スケジュール策定、および調達・開発・生産・海外拠点への対応指示・進捗管理を担当します。 【具体的には】●世界各国の製品環境法規制のモニタリングと製品への適用要否判断●対応方針・スケジュールの策定および開発・調達・生産・海外販社への指示・進捗管理●事業部内への法規制トレンド情報の共有・啓発●チーム内でのアセスメント・企画連携【キャリアパス】法規制対応のリーダーを経て他チームや開発部門とのローテーション、対外工業会活動や環境性能企画への参画も可能です。 募集職種 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎ 仕事の内容 国内外のアカデミアやバイオベンチャー等のスポンサーに対し、医薬品の早期開発戦略の立案、治験実施計画（プロトコール）の策定、PMDA対面助言などの治験相談対応や相談資料作成を一気通貫で支援します。 【詳細】■開発戦略の立案及び治験実施計画の策定 ■臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）対応及び資料作成 ■海外企業との英語による協議・折衝 【ポジションの魅力】■単なる委託先に留まらず、スポンサーの良きパートナーとして開発戦略やオペレーション戦略を共創。社内の豊富な専門家と協働し、多彩な領域・モダリティの新薬開発に携われます 募集職種 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎月給
38万6000円～64万4000円
東京都文京区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京】埋込型BCI医療機器の事業開発部長/社会課題解決に寄与 仕事の内容 頭蓋内の脳波を直接読み取り、コミュニケーションや機器操作を可能にする「ワイヤレスBCI植込医療機器」の事業化を国内外で推進する業務をお任せします。 ■業務内容：・北米市場進出に向けたロードマップの策定・国内外企業とのアライアンス交渉・国内外展示会でのプレゼン・市場開拓■ミッション:1.北米市場進出に向けたロードマップの策定/実行:現地KOLと連携した薬事戦略の策定や業界関係者とのアライアンスの協議を通じて事業ロードマップを策定・具現化■2:販売委託先・アライアンス先の探索：医療機器メーカー・ロボットデバイスメーカー・介護機器メーカー等 募集職種 【東京】埋込型BCI医療機器の事業開発部長/社会課題解決に寄与月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 株式会社レイス 求人名 【輸入化粧品の薬事・品質管理】キッズコスメ・キャラクターコスメなど 仕事の内容 品質管理・品質保証業務全般を担当いただきます。 ■輸入化粧品および自社製品の品質管理(出荷判定、不良品対応) ■薬機法・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ■製造指図書、ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ■ＧＱＰ・ＧＶＰに関連する手順書・記録類の整備、改訂■処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ■海外メーカー(中国)との品質連携および調整業務 【取扱い商品・販路】・輸入化粧品：自社ブランドなど・自社開発化粧品：等・販路：大手スーパー、家電量販店、玩具売り場、ドラッグストアなど 募集職種 【輸入化粧品の薬事・品質管理】キッズコスメ・キャラクターコスメなど月給
30万125円～45万8440円
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担当いただきます。 医療機関との折衝経験や治験実施施設への理解を活かし、治験開始に必要な契約締結を推進するポジションです。 【具体的業務】■治験実施医療機関との契約に向けた準備 ■契約内容に関するスポンサー／医療機関との協議 ■契約締結実務 ■契約締結プロセスの管理 【働きやすさ】企業全体で残業0を目指しています。業務の細分化により、部門間で協力し合う体制です。育児をしながら活躍する社員も多数在籍中です。 募集職種 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ年俸
460万円～926万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】ADC製品のグローバル中長期生産・需給計画立案 仕事の内容 ADC製品のグローバル上市拡大に伴い、上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した複雑な生産・需給計画立案を担当。海外関係部署や取引先との連携・調整を行い、ADC製品の安定供給に貢献していただきます。 グローバル製品（ADC品目）に対する以下の業務を担います。 (1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 (2)上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案 (3)ADC品目の生産・需給計画に関する、社内外関係者との協議・調整・合意形成 【ポジションの魅力】 革新的な医薬品の安定供給を支え、世界中の人々の健康に貢献できる社会的意義の大きいポジションです。 募集職種 【本社】ADC製品のグローバル中長期生産・需給計画立案月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1 仕事の内容 当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外製品。毎年、多くの革新的な医療技術を日本へ届けています。【主な業務内容】■医療機 器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進■クラス１医療機器の届出業務■クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務■認証機関およびPMDAとの折衝・対応■海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂■市販後安全管理業務(不具合対応・報告等)■薬機法に基づく広告・販促物の確認および社内指導 募集職種 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1月給
38万8500円～62万1630円
東京都千代田区- 退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 フォーティエンスコンサルティング株式会社（旧クニエ） 求人名 製薬会社での経験を活かす【ライフサイエンス（製薬業界向け）コンサルタント】 仕事の内容 医薬品メーカー・再生医療製品メーカー等を対象に、製薬会社のご経験を活かしたプロジェクトをご担当いただきます。 【お任せしたいプロジェクト事例】■事業・R＆D・サプライチェーン等の戦略策定 ■原価管理・予実管理・リスク管理・QC/QA等の事業管理の高度化 ■新規事業の立ち上げ ■GxP・GMP等の規制対象業務の改革に関するコンプライアンス対応 ※ご入社後にITスキルを身に着けていただき、デジタル変革やLIMS・MES等のシステム導入等のITプロジェクトに挑戦いただく機会もございます。 募集職種 製薬会社での経験を活かす【ライフサイエンス（製薬業界向け）コンサルタント】年俸
500万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可 仕事の内容 国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。 募集職種 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可月給
52万6000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 川辺株式会社 求人名 【品質安全管理/総括製造販責任者候補】フレグランス好き歓迎/有名ブランド取扱 仕事の内容 ■海外有名ブランドフレグランス製品の品質保証（GQP）および安全管理（GVP）業務全般に関わり、将来的に総括製造販売責任者を目指していただきます。※業務未経験者も歓迎のポジションです。 ■品質保証業務（GQP）：品質基準の確認、責任シールの作成・表示内容確認、製品の出荷可否判定 ■安全管理業務（GVP）：安全性情報の収集・分析・検討、製造販売後の安全対策の企画・実施、報告書の作成 ■薬事関連業務：化粧品・医薬部外品等の製造販売業にかかる薬事申請、届出業務、行政対応 募集職種 【品質安全管理/総括製造販責任者候補】フレグランス好き歓迎/有名ブランド取扱月給
29万1666円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【品質保証】パーソナルケア商品の品質保証業務/年休130日/月残業10h 仕事の内容 製品の品質調査や回答準備、市場出荷判定の取りまとめを担当します。将来はGQPおよびGVP業務全般、委託先管理、変更管理、逸脱管理、製造販売業許可更新対応等の業務領域まで幅広く対応します。 【詳細】■製品品質やトラブルに関する問い合わせの社内調査と回答準備 ■市場出荷判定取りまとめ■GQP・GVP業務全般■委託元や製造委託先の監査・管理■製品の変更管理および逸脱管理業務■製造販売業許可の更新対応業務■海外工場への出張や久喜工場との連携業務■新製品開発プロジェクトへの参画業務 ■従事すべき業務の変更範囲：当社業務全般 募集職種 【品質保証】パーソナルケア商品の品質保証業務/年休130日/月残業10h月給
27万7000円～44万4000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用 仕事の内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用月給
29万2000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ月給
33万2000円～42万1000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実 仕事の内容 医療機器の臨床試験（治験）におけるモニタリング業務（CRA業務）全般をお任せします。幅広い疾患領域や、最先端のプログラム医療機器（SaMD）の開発に携わることが可能です。 【具体的な業務内容】 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 【働き方】 フレックスタイム制(コアタイム11:00-14:00)や在宅勤務制度を完備。年間休日約125日、土日祝休みなど、ライフステージの変化に合わせやすく、安心して長くキャリアを築ける環境が整っています。 募集職種 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務をお任せします。本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 ■連携調整：顧客窓口、社内（臨床開発・PM・DM部門）との業務連携 ■解析実務：統計解析計画書、仕様書、統計解析成果物の作成とレビュー ■国内管理：プロジェクトのSTAT業務進行とメンバーのマネジメント ■海外管理：海外子会社のSTAT業務マネジメント（進捗管理・会議等） ※経験やスキルに応じて、段階的にステップアップした業務をお任せします。【変更の範囲】当社の定める範囲 募集職種 【東京/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制月給
39万4800円～41万5800円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場月給
53万円～57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあります。 【企業風土】・For the team ：職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境。・変化に柔軟に対応する風土：AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）WLB◎エムスリーグループ月給
33万2000円～46万1000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフスタイルカンパニー株式会社 求人名 【商品企画/コスメ開発】新規コスメブランドの開発/SNS戦略も担当/事業成長中！ 仕事の内容 自社スキンケアブランド『MilleFee』を中心に、グローバルトレンドを反映した商品企画・開発を統括します。OEM選定からブランド設計まで、世界で通用するヒット商品の創出を担います。 ■主に自社ブランドの新商品企画・開発担当として、市場調査からOEM工場との折衝、商品化までを一貫して担当します。インフルエンサー感覚を活かしたトレンド性の高いコンセプト設計を遂行いたします。 ■営業やマーケティング部門とも密に連携し、国内のみならず世界30カ国以上の市場を見据えた戦略的な商品展開を主導していただきます。 ※まずはご経験や希望をお伺いした上で業務範囲を決定いたします。 募集職種 【商品企画/コスメ開発】新規コスメブランドの開発/SNS戦略も担当/事業成長中！年俸
500万円～700万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発（治験）への貢献/在宅勤務可 仕事の内容 製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。 ■既存・新規顧客への提案・見積対応 ■社内専門部署とのリソース調整・受託戦略立案 ■契約締結までの交渉・進行管理 顧客のニーズを汲み取り、当社のリソースを組み合わせてベストな解決策を提示します。会社の代表として顧客上層部との折衝も多く、経営視点での交渉力が磨かれます。将来的な海外案件への挑戦も可能。在宅勤務も活用でき、柔軟な働き方が叶います。 募集職種 【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発（治験）への貢献/在宅勤務可月給
25万3000円以上
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＳＯＬＩＡ 求人名 【商品開発（食品）】これが欲しかった！を創る消費者起点の開発/フレックス 仕事の内容 新商品や既存商品リニューアル等、商品開発全般をお任せいたします。 ■OEMメーカー選定&折衝 ■バルク設計/試作品評価 ■製造工程確認、生産立会い ■既存商品の品質向上 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整 ■エコサート認証対応 ■海外輸出関連各種書類手配 ■商標、薬事・景表法等確認 ※研究開発業務はございません 【変更の範囲】業務内容の変更範囲：会社の定める業務 募集職種 【商品開発（食品）】これが欲しかった！を創る消費者起点の開発/フレックス月給
40万円～57万円
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】提案営業/臨床開発（治験）への貢献/業界未経験歓迎//在宅勤務可 仕事の内容 製薬企業やバイオベンチャー、アカデミアに対し、治験や臨床研究の受託支援および最先端ITサービス(EDC/ePRO等)の戦略的提案を担当。社内専門部隊と連携し、顧客ニーズに応じた解決策を導きます。。 ■既存・新規顧客への提案・見積対応 ■社内専門部署とのリソース調整・受託戦略立案 ■契約締結までの交渉・進行管理 顧客のニーズを汲み取り、当社のリソースを組み合わせてベストな解決策を提示します。会社の代表として顧客上層部との折衝も多く、経営視点での交渉力が磨かれます。将来的な海外案件への挑戦も可能。在宅勤務も活用でき、柔軟な働き方が叶います。 募集職種 【東京】提案営業/臨床開発（治験）への貢献/業界未経験歓迎//在宅勤務可月給
25万3000円以上
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社ＧＥＮＵＩＮＥＮＥＳＳ ＪＡＰＡＮ 求人名 渋谷【品質管理・品質保証】韓国コスメ/正社員登用前提/土日祝休/未経験OK！ 仕事の内容 化粧品等の販売事業を行う当社にて品質管理業務をお任せします。 海外製コスメの日本展開に伴う行政届出、成分チェック、品質管理がメインミッション。 【具体的には】 ■製造販売許可に関する各種書類管理・行政への届出 ■海外輸送関連業務、商品成分表示や広告表示の薬機法確認 ■代替表現内容の検討・提案 ■行政書士との連携・薬事申請書類の整備および顧客対応 募集職種 渋谷【品質管理・品質保証】韓国コスメ/正社員登用前提/土日祝休/未経験OK！月給
30万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM） 仕事の内容 ●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。 募集職種 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM）月給
55万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アンファー株式会社 求人名 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★ 仕事の内容 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)製品表示確認、販促物のチェック等です。■医薬部外品・化粧品・食品・ 雑貨に関する行政手続き(届出・許可申請等)■製品表示(パッケージ、添付文書等)のチェック業務■関連法令(薬機法、景品表示法、食品表示法等)に基づく確認業務■社内関連部署(商品開発、品質保証、マーケティング等)との連携【薬事関連対応】製品本体の表示確認・法改正等への対応・広告物、webサイト、店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など)・化粧品広告についての社内教育 募集職種 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★年俸
450万円～700万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 求人名 【関東地方】医療機器営業_EP製品■育成体制充実/年休124日 仕事の内容 EP製品の営業活動全般をお任せ致します。国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行 っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。具体的には、 1. 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供 2.医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など） 3.販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）4.各種学会への参加 など 募集職種 【関東地方】医療機器営業_EP製品■育成体制充実/年休124日年俸
500万円～700万円
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【化学品法令コンプライアンス】創業100年商社／残業10h・年収上限1400万 仕事の内容 化学品・医薬品等を扱うグローバル専門商社である当社にて、化審法や毒劇法などの法令遵守監督、自社輸入製品のSDS作成・管理、営業向け研修等を専門知識で支える業務をお任せします！ 【具体的には】■化審法・毒劇法・安衛法・消防法等の監督業務 ■輸入製品のSDS作成・管理（システム活用） ■営業部門への内部監査（譲渡記録の保管確認等） ■化学品法令に関する定期研修の企画・実施（内容監修含む） 【仕事の魅力】営業部門からの業務一元化を推進する専任チームで主導権を持って活躍可能！専門知識で営業の挑戦やビジネスチャンス創出を強力に支援する「攻め」のコンプライアンスを追求できます。 募集職種 【化学品法令コンプライアンス】創業100年商社／残業10h・年収上限1400万月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎月給
21万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎ 仕事の内容 医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、必須文書管理、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【当ポジションの魅力】 循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができる 募集職種 【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎月給
31万3000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アンファー株式会社 求人名 【商品開発】女性商材/アイケア/ヘアケア/フェムケア★ 仕事の内容 アンファーの女性商材であるアイケア『スカルプDのまつ毛美容液』、ヘアケア『スカルプDボーテ、フワリー』、フェムケア『フェムチャー』の商品品質確認業務・商品企画・開発をお任せします。いずれかの商品開発担 当として、ブランド売上を拡大していくための新商品の企画・開発、リニューアル、品質確認業務まで一連の商品開発を行っていただくことがミッションです。【具体的に】■処方開発、官能評価■原料選定■安定性試験、保存効力試験等の品質確認業務■容器等の資材選定と仕様決定に向けた品質確認及び価格交渉■商品の原価管理■市場、顧客、競合調査～コンセプトの立案・決定など 募集職種 【商品開発】女性商材/アイケア/ヘアケア/フェムケア★年俸
450万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わり、(1)臨床試験の計画書・報告書、(2)医薬品の承認申請資料の作成および最終QCをお任せします。文章の作成のみならず、数値の意味を理解した精度の高い確認を担います。 主にCTD（臨床パート）のガイドラインに基づいた資料作成・校閲を担当します。 (1)治験総括報告書や臨床概要等のドラフト作成 (2)当局提出前の最終段階におけるQC業務 原資料と申請書類の整合性を、医学的・統計的背景を理解した上で厳密に確認します。※外資系メーカー案件も多いため、英語力を活かしたい方も歓迎。将来的にはチームを牽引するリーダー候補としての活躍も期待しています。 募集職種 【東京/メディカルライティング（MW）】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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