CMC薬事（医薬品）服装自由の転職・求人・中途採用情報

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正社員
コアメッド株式会社
【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟医薬品CMC薬事
月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区
企業名コアメッド株式会社求人名【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟仕事の内容主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。募集職種【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟
正社員
協和キリン株式会社
【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生医薬品CMC薬事
月給
35万円以上
東京都千代田区
企業名協和キリン株式会社求人名【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。募集職種【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生
正社員
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可医薬品薬事/法規対応
月給
32万円～42万円
東京都港区
企業名伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社求人名【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。【入社後想定される職務内容】課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力等募集職種【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎
正社員
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可医薬品薬事/法規対応
月給
32万円～42万円
東京都港区
企業名伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社求人名【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。【入社後想定される職務内容】課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力等募集職種【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎

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【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可医薬品薬事/法規対応

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