- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＷＤＢココ株式会社 求人名 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料（CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等）のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度月給
31万2000円～35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本理化学薬品株式会社 求人名 【品質保証職(薬事申請)】老舗アミノ酸原料メーカー/未経験OK/賞与実績6.3ヶ月 仕事の内容 ＼住宅手当、借り上げ社宅、入社時の引っ越し手当あり◎未経験OK／ 薬事申請業務、行政や顧客からの問い合わせ対応、それに伴う社内での調整を中心にしていただきます。 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）■GMP適合性調査申請業務（必要に応じて調査同行）■外国製造業者認定の管理業務■当局薬事相談業務（簡易相談、事前面談等）■顧客からの問い合わせ対応業務 ★入社直後については、当社製品を覚えていただく意味合いを含め数か月程度品質管理課で通常の出荷試験や受入試験を経験していただく場合がございます。 募集職種 【品質保証職(薬事申請)】老舗アミノ酸原料メーカー/未経験OK/賞与実績6.3ヶ月月給
24万3200円～35万8100円
栃木県足利市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗月給
41万円～49万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗月給
24万円～31万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗月給
33万円～37万円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 【大牟田市/薬事】◆管理職候補として組織を牽引！グローバルに活躍！安定企業 仕事の内容 医薬品原薬の製造・販売等を行っている当社にて、薬事（管理職候補）業務をお任せいたします。MFの登録・更新、外国製造業者認定の申請やPMDAへの対応など、幅広い業務でご活躍いただきます。 ■MFの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援 ■海外原薬メーカーとの薬事対応、PMDA対応（MF照会、GMP適合性調査等） ■GQP取決めに関する対応、法令順守に則った組織体制の立案と運営推進 ※海外業者との日常的なやり取りはメールが中心です。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【大牟田市/薬事】◆管理職候補として組織を牽引！グローバルに活躍！安定企業月給
36万円～50万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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