CMC薬事（医薬品）正社員の転職・求人・中途採用情報

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正社員
シオノケミカル株式会社
【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し医薬品CMC薬事
月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区
企業名シオノケミカル株式会社求人名【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し仕事の内容ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。【MF(原薬等登録原簿)とは】原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。募集職種【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し
正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
正社員
第一三共株式会社
【品川】グローバルCMC薬事(リーダー候補) 医薬品CMC薬事
月給
30万円以上
東京都品川区
企業名第一三共株式会社求人名【品川】グローバルCMC薬事（リーダー候補）仕事の内容抗がん剤、バイオ医薬品等のグローバルCMC薬事戦略の立案・推進を担当します。日本・アジア・太平洋地域における資料作成、規制当局対応、海外グループ会社との調整など、実務リーダーとして活躍を期待します。 (1)グローバルCMC薬事戦略の策定 (2)IND/IMPD、国内・海外申請資料(CTD)の品質セクション作成および監修 (3)規制当局からの照会事項に対する回答作成・折衝 (4)社内プロセス改善の提案 ADCやバイオ医薬品など、難易度の高い最先端モダリティに携わり、開発から市販後まで一貫したライフサイクルマネジメントに深く関与できる、専門性の高いポジションです。募集職種【品川】グローバルCMC薬事（リーダー候補）
正社員
コアメッド株式会社
【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟医薬品CMC薬事
月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区
企業名コアメッド株式会社求人名【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟仕事の内容主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。募集職種【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟

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【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 医薬品CMC薬事

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

【品川】グローバルCMC薬事(リーダー候補) 医薬品CMC薬事

【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 医薬品CMC薬事

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【新宿】CMC薬事スペシャリスト/英語を活かせる薬事申請・マネジメント 医薬品CMC薬事

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【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場 医歯薬学学術研究

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