薬事/法規対応（医療機器）土日祝休みの転職・求人・中途採用情報

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正社員
キヤノン株式会社
【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務医薬品薬事/法規対応
月給
30万円以上
東京都大田区
企業名キヤノン株式会社求人名【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務仕事の内容 ■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。【詳細】■事業計画に基づく法規申請計画の立案、進捗管理■申請資料の作成および申請作業・第三者認証機関や海外現地法人との調整■当局（厚労省、PMDA、米FDA、中国NMPA等）からの照会対応【働き方・魅力】開発・品質部門と連携し、製品の構想段階からライフルサイクル全体に深く関与する為、自らの仕事が事業拡大や医療現場に貢献している実感を強く得られます。3人程度の少人数チームで幅広い経験が積めます募集職種【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務
正社員
株式会社日立ハイテク
【東京/虎ノ門】医療機器の薬事・GVP(市販後安全管理)/日立G安定性×在宅勤務医療機器PV/安全性情報担当
月給
32万4000円～48万4000円
東京都港区
企業名株式会社日立ハイテク求人名【東京/虎ノ門】医療機器の薬事・GVP（市販後安全管理）/日立G安定性×在宅勤務仕事の内容医療機器（生化学分析装置や治療装置等）の薬事・GVP（市販後安全管理）業務。安全管理体制の運用、情報収集・評価、PMDA等行政対応を担当。基本在宅リモート可でワークライフバランス抜群の環境です。【具体的業務】(1)安全管理体制の運用・改善、市販後情報の収集・事象評価(2)PMDA等行政対応、認証機関・外部との窓口、手順書・教育整備(3)製品品質保証・設計開発・製造など社内関係部門との連携※状況に応じQMS維持構築等薬事業務も担当【魅力・キャリア】1週間程度の導入研修とOJTがあり安心してキャッチアップ可能。将来的には安全管理責任者やエキスパートとして裁量高く活躍できるポジションです。募集職種【東京/虎ノ門】医療機器の薬事・GVP（市販後安全管理）/日立G安定性×在宅勤務
正社員
株式会社エム・イー・システム
東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事
月給
28万6700円以上
東京都中野区
企業名株式会社エム・イー・システム求人名東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日仕事の内容医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等募集職種東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日
正社員
株式会社コーブリッジ
総括(医療機器) 東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事
年俸
600万円以上
東京都千代田区
企業名株式会社コーブリッジ求人名総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h

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薬事/法規対応（医療機器） 土日祝休みの転職・求人・中途採用情報

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【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 医薬品薬事/法規対応

【東京/虎ノ門】医療機器の薬事・GVP(市販後安全管理)/日立G安定性×在宅勤務 医療機器PV/安全性情報担当

東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日 医療機器CMC薬事

総括(医療機器) 東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事

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【川崎/輸出部長候補】シェアトップ級!自己資本80%超の医療機器メーカー 海外事業企画/開発

【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請/土日祝休 医療機器薬事/法規対応

【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務 医療機器薬事/法規対応

[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 その他ビジネスコンサルタント

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【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス 医療機器薬事/法規対応

【静岡/愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 医療機器薬事/法規対応

【名古屋市/総合職採用】医療機器等の薬事申請と管理 未経験歓迎 面接1回 医療機器品質管理

東京【薬事申請スペシャリスト】PMDA相談・承認申請の経験 /英語力 医療機器薬事/法規対応

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【全国リモート可】医療機器薬事マネージャー/土日祝休み その他医療機器/理化学機器専門職

【医療機器の薬事申請業務】年休125日/残業ほぼ無し/ベテラン歓迎/有給消化率 医療機器薬事/法規対応

東京【薬事申請】医療機器の薬事申請経験をお持ちの方 /伊藤忠G 医療機器薬事/法規対応

【東京】医療機器の薬事(管理職)/リモートワーク主軸/国内最大手CRO 医療機器薬事/法規対応

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【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 医療機器薬事/法規対応

【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 医療機器CMC薬事

東京【薬事申請スペシャリスト】クラス3以上の申請経験 /英語力をお持ちの方 医療機器薬事/法規対応

【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補 P上場シスメックスG/フレックス制 医薬品薬事/法規対応

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【東京】医療機器海外薬事対応(※ベテラン歓迎)/807 医療機器薬事/法規対応

【名古屋/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎!プライム上場グループ 医療機器薬事/法規対応

【松戸】薬事申請(変更申請業務メイン)/英語スキルが活かせる/ベテラン歓迎 医薬品薬事/法規対応

【宮台/薬事データ管理】富士フイルムグループ/システム構築・プロセス改善担当 医療機器CMC薬事

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薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 医療機器薬事/法規対応

薬事担当<医療機器>自社内開発/残業20h/年休125日 医療機器薬事/法規対応

【薬事申請担当/東京】手術支援ロボット『Saroa』/転勤無し/年間休日120日 医療機器薬事/法規対応

【柏市/医療機器の薬事職】 年休121日/治療機械でシェアNO1のメーカー 医薬品薬事/法規対応

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【海外/国内薬事】医療用特殊針メーカー 世界シェア拡大中! 医療機器CMC薬事

【医療機器の薬事業務(責任者候補)】 年間休日125日/定時退社/有給消化率 医療機器薬事/法規対応

【薬事申請・QMS管理】歯科医療機器で国内シェアトップクラス /年休127日 医薬品薬事/法規対応

【愛知/薬事申請】眼科領域世界TOPクラス/眼科で出逢う「気球」の会社 医療機器薬事/法規対応

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3.2【伊豆の国市/海外薬事】英語力を活かせる/業界TOPクラスのシェア 医療機器薬事/法規対応

【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 医療機器薬事/法規対応

【大阪/淀屋橋/薬事申請】リーダー職(経験2年以上)/医療機器メーカー/転勤無 医療機器薬事/法規対応

【神奈川県足柄上郡】医療機器(内視鏡スコープ)の試験、評価/無期雇用派遣37 評価/実験/テスト(機械/電気/電子製品専門職)

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【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 医療機器薬事/法規対応

【大阪/和泉市/薬事申請】リーダー職(経験2年以上)/医療機器メーカー/転勤無 医療機器薬事/法規対応

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【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務医薬品薬事/法規対応

【東京/虎ノ門】医療機器の薬事・GVP(市販後安全管理)/日立G安定性×在宅勤務医療機器PV/安全性情報担当

東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日医療機器CMC薬事

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【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務医療機器薬事/法規対応

[医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団その他ビジネスコンサルタント

【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス医療機器薬事/法規対応

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東京【薬事申請スペシャリスト】PMDA相談・承認申請の経験 /英語力医療機器薬事/法規対応

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【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎医療機器CMC薬事

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【宮台/薬事データ管理】富士フイルムグループ/システム構築・プロセス改善担当医療機器CMC薬事

薬事スペシャリスト(東京)ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器医療機器薬事/法規対応

薬事担当<医療機器>自社内開発/残業20h/年休125日医療機器薬事/法規対応

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