薬事/法規対応（医療機器） 資格取得支援・手当ありの転職・求人・中途採用情報

申請薬事・開発薬事領域において、海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する業務をお任せします。グローバルな事業展開を薬事面からリードしていただきます。

メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。

当社の品質本部　薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床開発担当として以下の業務をご担当いただきます。

■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきま

クラスI・II医療機器の新規開発に上流から参画し、薬事戦略立案～申請対応まで一気通貫で推進するポジション。歯科・美容領域で革新的製品開発に挑める環境です。

半導体評価装置や医用機器に使用される「新規購入部品」の認定試験業務です。設計・調達部門と連携し、外観・内部構造の評価や動作確認、化学物質の適合判定等を通じて、不具合の未然防止と品質向上を担います。

1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3．薬事コンサルティング　等

高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。

未経験から医療機器の薬事・法規対応エキスパートへ。中国語・英語・日本語を活かし、海外パートナー企業と連携しながら、各国法規制に基づいた申請サポートや社内手順書の整備、QMS対応を担います。

医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」の医療事業分野を担う当社の、薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて、医療機器の製造販売承認申請に関する下記業務をお任せします。

薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。

■クライアント要望に合わせ、医療機器の輸入・薬事申請・申請後のフォローなど一連の流れを行なっている主担当者のサポート事務をご担当いただきます。

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

■クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入から薬事申請、顧客対応、導入後のフォローまでを一貫してご担当いただきます。ゆくゆくは医療業界や薬事に関する業務から顧客対応まで広く携わっていただきます。

管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。

眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな薬事対応に携われるポジションです。

内視鏡スコープの試験・評価業務をご担当いただきます。 製品の安全性・信頼性を確認するための重要なポジションであり、手順書に基づいて評価を進めるため、未経験の方でも段階的に業務を習得できる環境です。

整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業成長に携わるポジションです。国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築やプロジェクト推進をお任せします。

体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請および業態維持管理を主軸に、メーカーの製品化を導くコンサルタントとしても活躍。薬剤師の専門性を活かし、PMDA交渉からQMS体制構築まで、戦略的役割を担います。