薬事/法規対応（医療機器） 産休・育休ありの転職・求人・中途採用情報

医療機器を中心とした薬事申請業務を担当する薬事メンバーとして、上位薬事担当者の指示のもと、規制当局向け申請書類の作成・管理および承認取得、製品ライフサイクル管理を支援します。

■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきま

当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する

欧州（EU-MDR）をはじめ各国規制に従って、主力製品であるカテーテル関連医療機器を世界市場へ届けるための「製品登録・申請」に関する業務全般を担う。【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステントグラフト等

歯科医院で用いられるデンタル商品のメーカー兼商社である弊社にて、医療機器の薬事に関わるお仕事をお任せします。ただ申請するだけでなく、ご自身で申請した商品の品質管理まで一気通貫での業務が可能です。

富士フイルムグループの医療機器開発において、設計部門や薬事部門などと連携し、薬事申請や製品の設計に関わる文書を作成・管理します。メディカル法規制およびQMSを理解し、以下いずれかをお任せします。

高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。

内視鏡スコープの試験・評価業務をご担当いただきます。 製品の安全性・信頼性を確認するための重要なポジションであり、手順書に基づいて評価を進めるため、未経験の方でも段階的に業務を習得できる環境です。

■整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波医療器メーカー」の当社において、主要施設・大学との研究会等による「ニーズの把握」や、「新規申請による薬事業務」をお任せします。

医療機器開発における薬事（管理職）として、薬事戦略の立案、PMDA等の当局相談、承認（認証）申請書および関連書類の作成、ならびにメンバーのマネジメントや薬事コンサルティング等をお任せします

富士フイルムメディカル製品の薬事申請領域におけるマネージャーとして、医療法規関連の文書制作方針立案・部下の業務遂行管理、他部署との調整などをお任せいたします。

体外診断用医薬品、一般用検査薬、研究用試薬の研究・開発・製造・輸出入・販売を手掛ける当社にて、薬事申請ポジションを募集します。 ※管理業務ではなく、実務業務をお任せします。

体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請および業態維持管理を主軸に、メーカーの製品化を導くコンサルタントとしても活躍。薬剤師の専門性を活かし、PMDA交渉からQMS体制構築まで、戦略的役割を担います。

クラスI・II医療機器の新規開発に上流から参画し、薬事戦略立案～申請対応まで一気通貫で推進するポジション。歯科・美容領域で革新的製品開発に挑める環境です。