薬事/法規対応（医療機器）副業・WワークOKの転職・求人・中途採用情報

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正社員
株式会社ピーディーアール
【名古屋市/総合職採用】医療機器等の薬事申請と管理未経験歓迎面接1回医療機器品質管理
月給
26万7000円以上
愛知県名古屋市天白区
企業名株式会社ピーディーアール求人名【名古屋市/総合職採用】医療機器等の薬事申請と管理★未経験歓迎★面接1回仕事の内容歯科医院で用いられるデンタル商品のメーカー兼商社である弊社にて、医療機器の薬事に関わるお仕事をお任せします。【具体的には】■薬事業務全般（国内・海外）■輸入医療機器や化粧品等の薬事申請業務、当局対応■薬事関連における契約書の窓口～締結作業 ■品質管理（QMS構築・運用）■公的機関からの調査対応■医療機器製造販売業及び製造業、販売業に関するライセンス管理■アートワーク・資材の薬事チェック■他部署／外部機関との調整及びコミュニケーション■月1回程度、弊社配送センターでの勤務募集職種【名古屋市/総合職採用】医療機器等の薬事申請と管理★未経験歓迎★面接1回
正社員
株式会社アドメテック
浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー医療機器製品/商品開発
月給
50万円～60万円
東京都港区
企業名株式会社アドメテック求人名浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー仕事の内容医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務募集職種浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー
正社員
リバーフィールド株式会社
【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット医療機器薬事/法規対応
年俸
400万円～800万円
東京都港区
企業名リバーフィールド株式会社求人名【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット仕事の内容世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応募集職種【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット
正社員
株式会社日立ハイテク
【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス医療機器薬事/法規対応
月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市
企業名株式会社日立ハイテク求人名【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め募集職種【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎

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