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- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。 これらの取り組みを通じて、当社（明治グループ）の医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。・創薬研究における課題を特定し、AI・データサイエンスを活用した解決策を企画・実行する ・AI for ScienceをはじめとするAI創薬領域の最新技術動向を調査・評価し、研究現場で活用するための実装環境を構築・運用する ・外部機関とのオープンイノベーションを推進するために、技術探索・評価・導入を行う 募集職種 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎月給
33万5000円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎 仕事の内容 提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。 「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必須としています。 ■データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ■適格性等のダブルチェックの実施 ■その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 募集職種 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎月給
24万9700円～32万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可 仕事の内容 臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当いただきます。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可年俸
550万円～950万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎ 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎 仕事の内容 注射製品（注射剤等）の調製工程にて、原薬秤量・薬液調製・設備点検・ドキュメント管理等を担当します。チームで連携しながら製造実務を中心に担います。 (1)原薬の秤量作業 (2)薬液調製作業 (3)簡易な設備点検・メンテナンス (4)作業記録・ドキュメント管理 (5)派遣社員への作業指示 【入社後】OJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担っていただく予定です。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことを期待します。 募集職種 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎月給
23万6000円～42万1000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力月給
34万4100円～42万3100円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可 仕事の内容 世界トップクラスのグローバルCROである当社にて、案件受注拡大に伴い採用を強化いたします。書類選考後、ご経験に合わせて企業担当者よりポジションをご提案させていただきます。ベテランの方も歓迎いたします。 現在公開中の特定のポジションへの応募意思が既にあられる場合は本オープンポジションではなく、該当の求人へ直接ご応募をお願いいたします。 【魅力】グローバル案件且つ、トレンドを抑えた領域でバランスよく案件が獲得できており、キャリア形成を加速させる経験を積むことが可能です。【ポジション例】CRA/内勤CRA/PM/Sr.SMA/ContractNegotiator/SSUA/薬事申請/Medical Writer/PV/統計解析などポジション多数 募集職種 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可年俸
450万円～1400万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関東】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【関東】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社マクロミルケアネット 求人名 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート 仕事の内容 製薬企業メディカル部門所属のクライアントが弊社に委託する臨床研究(倫理指針下の観察研究がメイン)のプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトの進行をご担当いただきます。 具体的には、平均12ヶ月程度の個別プロジェクトを年5～7件程度担当し、 プロジェクトマネージャーとしてスケジュール管理、社内外の調整、リソース管理など、プロジェクト全体の運営を担当します。 プロジェクト全体を俯瞰する役割のため業務の幅は多岐にわたりますが、プロジェクトの中心人物として参画できる魅力があります。 募集職種 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート月給
41万7000円～50万円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【関西/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【関西/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎月給
31万9400円～40万2520円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】未経験からでも医療従事者大活躍！ 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、看護師での臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。 【詳細】・治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。 【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】未経験からでも医療従事者大活躍！月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎★/手厚い研修 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎★/手厚い研修月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語中国語
正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数/案件拡大中！働き方◎ 仕事の内容 モニタリング関連の業務全般（担当試験におけるモニタリング、立ち上げからcloseまで一連の業務）をご担当いただきます。 【受託実績】企業治験（国内試験、グローバル試験）・医師主導治験・特定臨床研究等【受諾領域】眼科領域・医療機器・循環器・がん領域★特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です★【募集背景】取引企業様から多くのご依頼に伴い、各社のニーズに応えるため、新たな仲間を募集します。組織拡大中のため、採用活動を積極的に行っております。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京】受託部門/CRA/業界トップクラスの外部就労案件数/案件拡大中！働き方◎月給25万円～52万5000円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK 仕事の内容 派遣先メーカーやCROにてCRA・PMS・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションです。どのポジションがよいか悩んでいる方、お気軽にご応募ください！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★ 募集職種 【大阪】オープンポジション/メーカー転籍実績有/独自給与体系有り/ブランクOK月給
23万円～83万円
大阪府大阪市淀川区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業にて、各疾患領域のKOLをはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬（薬剤価値の最大化）に貢献いただくことが主な役割です。 ■担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報の収集 ■データの解釈や今後必要なデータ等について医療者との議論の実施 ■インサイトをもとに、より安全で使いやすい薬剤への改善 ■治療効率の向上、適応症の増加、次の新薬開発のヒントの獲得 ■医療者からのリクエストに基づいた質疑対応 ■臨床研究の相談窓口としての役割 等 募集職種 【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 仕事の内容 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。 【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。 ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。 募集職種 【東京】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス月給
46万4000円～62万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可 仕事の内容 弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可月給
23万円～35万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー 仕事の内容 国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。 (1)モニタリングリード：計画策定、CRA業務の牽引、リスク・イシュー管理、データ収集計画の立案。 (2)開発企画：プロトコル立案・改訂、MW部門と連携した総括報告書の作成。 (3)マネジメント：プロジェクトリーダーの支援、進捗レポート作成、治験予算の立案・予測・管理。 ★皮膚科・整形外科を中心とした自社開発品に、戦略段階から一貫して関わることができる、裁量の大きなポジションです。 募集職種 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー月給
30万5700円～38万6900円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎ 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当。メディカルライターの作成した文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【業務の詳細】■以下の文書（日本語/英語）に関するQC業務：プロトコル・同意説明文書・総括報告書・論文・学会発表スライド・学会ポスター作成 ■社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【ポジションについて】単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の完成度向上を支えるポジションです。 募集職種 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎年俸
500万円～650万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【大阪/京都】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【大阪/京都】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)/理学療法士経験を活かし、新薬開発を支える 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)/理学療法士経験を活かし、新薬開発を支える月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【札幌】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【札幌】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
北海道札幌市中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【大阪】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生/WLB◎ 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 【大阪】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生/WLB◎月給
21万8500円～29万2900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解 ・清掃作業・工程レポート・ＰＣでの簡単な入力作業 ・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 ※入社後は充実した研修・フォローあり。 ※クリーンルーム内作業になります。 募集職種 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 ★事務経験者歓迎【大阪】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/研修◎ 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【大阪】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/研修◎月給
21万8500円～29万2900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業のメディカルアフェアーズ内勤職として、アンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値最適化のためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【大阪】治験コーディネーター(CRC)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【大阪】治験コーディネーター(CRC)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上完全週休2日制無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)医療従事者が活躍/未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)医療従事者が活躍/未経験歓迎/手厚い研修月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日 仕事の内容 鹿島工場にて医薬品の品質管理業務を担当。原料・製造中間品・製剤の理化学試験や機器分析、試験記録・報告書の作成、分析機器の保守点検などを通じて、医薬品の品質確保を担います。 沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。 【詳細】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 募集職種 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日月給
22万円～35万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認する業務です。 【具体的には】■治験を実施する医療機関と担当医の選定■各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般■エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理■施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助■モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届け出内容の確認■システム関連のセットアップ など 募集職種 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート月給
34万円～53万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円～75万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【大阪/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎/週休2日･フレックス制度◎ 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ・治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【大阪/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎/週休2日･フレックス制度◎月給
27万2700円～35万4900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の合成プロセス業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■合成法・プロセス開発検討 ■スケールアップ検討 ■分析法検討 など 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上完全週休2日制無期雇用派遣
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【大阪】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】三田工場（兵庫）ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 兵庫県の三田工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】三田工場（兵庫）ジェネリック医薬品業界最大手月給
32万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業 仕事の内容 弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業月給
25万円～32万円
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡/生産技術部長】国内最大手ジェネリックメーカー／充実した福利厚生 仕事の内容 工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【詳細】医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です 募集職種 【福岡/生産技術部長】国内最大手ジェネリックメーカー／充実した福利厚生月給
50万円以上
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート 仕事の内容 臨床試験実施施設の立ち上げから終了までのサイトマネジメント業務を担当するポジションです。医療機関や関係部門と連携して試験の品質・進捗を管理し、円滑な臨床試験の運営と法令遵守を支援します。 担当施設の試験立ち上げからクローズアウトまで、SOPやGCPに基づくリモートサイトマネジメントを実施します。必要に応じた訪問やモニタリングのほか、問い合わせ対応、検体・資材手配の技術支援、データベース更新、症例登録戦略の実行など業務は多岐にわたります。また、後輩育成や業務プロセス改善にも貢献し、他地域のメンバー等と連携して一貫した施設サポートを提供し試験の成功を牽引していただきます。 募集職種 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート年俸
600万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【札幌・2027年入社】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/医療資格活かせる 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【札幌・2027年入社】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/医療資格活かせる月給
27万2700円～35万4900円
北海道札幌市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【大阪/SMA(治験事務局担当)】治験の運営・推進/月平均残業21.3時間 仕事の内容 新薬開発のために病院やクリニックで実施される治験が円滑に進むよう支援を行います。関係者との折衝や調整、事務業務を担当し、治験の運営・推進を担います。※備考欄に1週間のスケジュール例を記載しています。 ■社内外の関係者との交渉・相談 ■院内スタッフとの調整支援 ■治験実施の可能性を確認するための調査 ■治験に関する事務的業務の全体支援 【サポート体制】入社者の大半が未経験者のため、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、サポート体制が充実しています。 【働き方】外勤5～7割：内勤3～5割 ※外勤：医療機関訪問 内勤：オフィス勤務 ※エリアや時期により異なるため面接で詳細を説明します 募集職種 【大阪/SMA(治験事務局担当)】治験の運営・推進/月平均残業21.3時間月給
27万4390円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【兵庫/研究開発(化学/バイオ)】未経験募集/研修充実/無期雇用派遣 仕事の内容 ●下記分野における研究開発職を募集します。※上流工程から携われます (1)医薬品関連 (2)再生医療関連 (3)バイオ関連 (4)化学素材・材料・塗料 (5)環境関連 (6)化粧品・食品・健康食品関連 (1)品質管理、品質保証、理化学試験・分析業務、研究開発職、合成プロセス業務 など (2)細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造 など (3)遺伝子関連、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、ワクチン開発 など (4)化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成 など (5)環境に関する検査･分析測定（水質検査、大気成分） など (6)製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など 募集職種 【兵庫/研究開発(化学/バイオ)】未経験募集/研修充実/無期雇用派遣月給
24万円～40万円
兵庫県- 年間休日120日以上業界未経験歓迎服装自由時短勤務あり資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【データベース研究】エムスリーG/全国どこからでも勤務可/在宅・出社自由 仕事の内容 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。主に研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計 画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 【職務内容】■データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価■最適な研究デザインの提案■研究計画書策定支援■解析計画のインプット■KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理■統計解析担当者/プログラマーとの解析定義書レベルでの連携■学術論文の作成・投稿支援■メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案等 募集職種 【データベース研究】エムスリーG/全国どこからでも勤務可/在宅・出社自由年俸
500万円～1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験を支える事務・運営(CRCアシスタント/業界未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【東京】治験を支える事務・運営(CRCアシスタント/業界未経験歓迎/手厚い研修月給
21万500円～28万9900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【名古屋】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【名古屋】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
愛知県名古屋市中区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)/臨床検査技師経験を活かし新薬開発を支える 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)/臨床検査技師経験を活かし新薬開発を支える月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【京都/研究開発(化学/バイオ)】未経験募集/研修充実/無期雇用派遣 仕事の内容 ●下記分野における研究開発職を募集します。※上流工程から携われます (1)医薬品関連 (2)再生医療関連 (3)バイオ関連 (4)化学素材・材料・塗料 (5)環境関連 (6)化粧品・食品・健康食品関連 (1)品質管理、品質保証、理化学試験・分析業務、研究開発職、合成プロセス業務 など (2)細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造 など (3)遺伝子関連、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、ワクチン開発 など (4)化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成 など (5)環境に関する検査･分析測定（水質検査、大気成分） など (6)製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など 募集職種 【京都/研究開発(化学/バイオ)】未経験募集/研修充実/無期雇用派遣月給
24万円～40万円
京都府- 年間休日120日以上業界未経験歓迎服装自由時短勤務あり資格取得支援あり無期雇用派遣
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【大阪/研究開発(化学/バイオ)】未経験募集/上流工程から携われる/無期雇用派遣 仕事の内容 ●下記分野における研究開発職を募集します。※上流工程から携われます (1)医薬品関連 (2)再生医療関連 (3)バイオ関連 (4)化学素材・材料・塗料 (5)環境関連 (6)化粧品・食品・健康食品関連 (1)品質管理、品質保証、理化学試験・分析業務、研究開発職、合成プロセス業務 など (2)細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造 など (3)遺伝子関連、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、ワクチン開発 など (4)化合物の研究開発、実験、無機材料合成、有機材料合成 など (5)環境に関する検査･分析測定（水質検査、大気成分） など (6)製品の研究開発、検査・分析、臨床検査、細胞培養、理化学試験 など 募集職種 【大阪/研究開発(化学/バイオ)】未経験募集/上流工程から携われる/無期雇用派遣月給
24万円～40万円
大阪府- 年間休日120日以上業界未経験歓迎服装自由時短勤務あり資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可 仕事の内容 CRAとして標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため治験開始準備や契約関連は専門部署が担当。 CRAはモニタリング業務に集中できる体制を構築しています。 また、治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者の役割も担っていただきます。 ※現在3つ以上のプロジェクト（6～10施設）を担当して頂きます。2024年の残業平均時間は10時間です。 募集職種 【東京/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可年俸
510万円～900万円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由年俸
550万円～950万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)/看護師経験を活かし新薬開発を支える専門職 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)/看護師経験を活かし新薬開発を支える専門職月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【名古屋】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【名古屋】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
愛知県名古屋市中村区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度 仕事の内容 当社はグローバル契約で中長期的に製薬メーカーとアライアンスを締結(プリファード契約)しているため、安定的・継続的にPJTの受注が可能です。 当社に在籍しながら、大手製薬企業の治験プロジェクトに機能別支援（FSP）として参画いただくCRAポジションとなっております。 ■残業時間：通常期で平均10-20時間程度 ■出社・在宅勤務は業務内容に応じて、柔軟に選択可。ただし、アサインされるプロジェクトによっては、出社が求められることがあります。 募集職種 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度年俸
750万円～950万円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて安全性情報管理担当者を募集します。 治験における安全性情報管理業務全般を担当いただきます。 ・治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理 ・文献・外部情報からの副作用情報の収集、一次評価 ・安全性情報に関する当局報告（案）の作成 ・PMDAへの報告・提出代行業務 ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション等 募集職種 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎月給
28万4000円～36万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター】グローバル案件担当/在宅可×フレックス/年休127 仕事の内容 臨床開発モニターとしてグローバル案件をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬プロジェクトに参加する可能性もございます。 【他社との違い・当社の魅力】■当社が属するケアネットグループは、製薬企業の役割を担うLindo社を設立しました。Lindo社の新薬開発のプロジェクトを弊社が担う予定となっており、優先的にグループ会社である当社が担当させていただく予定です。今までの案件に加え、2本柱で進めるため、案件はさらに安定していく見込みです。 ■製薬会社に近い立ち位置で、モニターの経験を積むことが可能。 募集職種 【東京/臨床開発モニター】グローバル案件担当/在宅可×フレックス/年休127年俸
800万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【神奈川】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/医療従事者活躍/土日祝休 仕事の内容 治験協力者（患者様・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【神奈川】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/医療従事者活躍/土日祝休月給
27万2700円～35万4900円
神奈川県横浜市西区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【仙台】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【仙台】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
宮城県仙台市青葉区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎ 仕事の内容 SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターをご担当頂きます。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積むことが可能です。 ※入社後に東京・千葉・静岡の医療機関に常駐の可能性があります。 【具体的には】■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明■患者様(被験者)のスケジュール管理■患者様(被験者)との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタッフへの連絡/調整 ■症例報告書の作成支援等を行っていただきます。 募集職種 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎月給
26万8000円～35万8000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【福岡】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【福岡】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
福岡県福岡市中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【福岡/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【福岡/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎月給
31万9400円～40万2520円
福岡県福岡市博多区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager, FSA グローバルCRO 仕事の内容 PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiator が実施する各施設の立ち上げマイルストンをオーバ ーサイトいただきます。 【詳細】■プロジェクトレベルでの立ち上げに特化したポジションであり、立ち上げ期のあらゆる側面（予算、リソース、Site Activation planの作成・管理など）を管理・リードすることでスケジュール内での Site Activation を成功に導いていただきます。（ラインマネジメントではなく Site Activationの業務に関してリードを行うポジションです）■国内のみならず、ご経験次第でAPACや欧米の試験へのアサインの可能性あり 募集職種 【東京/大阪】Project Manager, FSA グローバルCRO年俸
700万円～1000万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 ★医療業界経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 ★医療業界経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎月給
34万7200円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社大阪ソーダ 求人名 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場 仕事の内容 ■医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当。入社後は常昼勤務で知識を習得し、将来的に交替勤務へ移行します。 ■仕事の内容詳細 【主な業務】 ・生産オペレーション：手順書に基づく原料投入、機械操作（攪拌等） ・工程管理：温度・圧力の監視と記録 ・設備点検：日常点検、清掃、消耗品交換 ・原料受入：フォークリフト等での運搬（15kg程度の資材扱い有） 【働く環境】 ・GMP（医薬品製造基準）に基づく清潔で安全な環境 ・将来的には交替勤務（2交替）で製造現場の中核として活躍 募集職種 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場月給
23万6250円～36万8750円
兵庫県尼崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 【沖縄】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無 仕事の内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行います。 【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能です。 募集職種 【沖縄】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無月給
29万円以上
沖縄県浦添市- 土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関西】治験コーディネーター(CRC)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【関西】治験コーディネーター(CRC)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 仕事の内容 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。 【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。 ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。 募集職種 【大阪】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス月給
46万4000円～62万5000円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【福岡】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【福岡】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
福岡県福岡市博多区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業 仕事の内容 医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■メディカルイベントの企画・実施 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業月給
27万円以上
東京都23区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【兵庫】治験コーディネーター(CRC)/未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【兵庫】治験コーディネーター(CRC)/未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■細胞を用いたバイオ医薬品等の製造設備の設備導入業務支援 ■バイオ医薬品等の製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定支援 ■Qualification、Validation図書及び手順書の作成および確認の支援 ■細胞を用いたバイオ医薬品等の受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大 ■設備完成後は、製造実務をオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【横浜】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【横浜】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
神奈川県横浜市西区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【姫路・和歌山】SDM(治験データ管理)/福利厚生充実/※モニター・CRC経験者歓迎 仕事の内容 提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。 「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必須としています。 ■データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ■適格性等のダブルチェックの実施 ■その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 募集職種 【姫路・和歌山】SDM(治験データ管理)/福利厚生充実/※モニター・CRC経験者歓迎月給
24万9700円～32万2900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【ライセンス/提携/事業開発業務担当】医薬品メーカー/スタンダード市場上場 仕事の内容 当社は、自社創製医薬品候補化合物について、後期臨床開発を自社では行わず、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としています。この方針のもと、医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般につい て、中心的役割を担って頂きます【詳細】■自社化合物導出活動：導出紹介資料作成、他社への紹介活動、質問対応（研究所との協議）、他社との折衝、交渉、社内調整、契約書レビュー等■アライアンスマネジメント（既提携案件のマネジメント）：提携先との折衝、定期的なフォローアップ、提携先からの要望事項の対応、社内調整等■他社からの導入活動（案件紹介があった時）：案件の評価、他社との折衝等■その他、関連業務 募集職種 【ライセンス/提携/事業開発業務担当】医薬品メーカー/スタンダード市場上場月給
32万円～41万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集中！働き方◎ 仕事の内容 モニタリングについての業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げからcloseまでの一連の業務）をご担当いただきます。 【業務内容変更範囲】当社業務全般 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側でSOP作成や開発企画、PM業務等に携われ、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは在宅等WLB重視の働き方が可能です。さらに成果給システムを選択すれば、単価連動で年収1,000万円超も実現可能な高還元率が魅力となります。 募集職種 【大阪】外部就労／CRA（複数領域最前線で活躍中）★案件拡大募集中！働き方◎月給
41万7000円～62万5000円
大阪府大阪市淀川区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【京都/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【京都/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎月給
31万9400円～40万2520円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員 仕事の内容 医薬品・医療機器の各種試験計画・実施や新商品導入時の試験法設定、分析法バリデーション、監査対応を統括いただきます。将来的なチームリーダーとして担当分野を牽引し、品質部門の中核を目指せる環境です。 (1)原材料・製品・環境の試験計画・実施・評価 (2)新商品導入や法改正に伴う試験法設定・技術移転・分析法バリデーション (3)出荷判定・データレビュー (4)逸脱・CAPA・監査対応 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【埼玉】治験コーディネーター(CRC)/医療従事者活躍/未経験でも安心の研修 仕事の内容 SMO（治験施設支援機関）業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床現場でのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援。新薬の開発を最前線で支えられる、大変やりがいのある仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【埼玉】治験コーディネーター(CRC)/医療従事者活躍/未経験でも安心の研修月給
27万2700円～35万4900円
埼玉県さいたま市大宮区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
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