【東京】Remote-CRA　多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 医薬品CRA

企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 仕事の内容 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。 【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。 ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。 募集職種 【東京】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス

必要な経験・能力等 【必須】・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎】・リモートモニタリング経験・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて】 各役割の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当します。（ロール詳細：その他制度欄へ記載） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

配属先情報 配属部署：Clinical Operation 上長：Manager, Clinical Operation

東京都中央区中央区明石町8-1　聖路加タワー12階 株式会社新日本科学PPD 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京オフィス 所在地：東京都 中央区 中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 最寄駅：東京メトロ 日比谷線 築地駅 徒歩7分、東京メトロ 有楽町線 新富町駅 徒歩8分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：当面無

月給：46万4000円～62万5000円 想定年収 650万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥464,000～￥625,000 基本給￥401,967～￥541,443 固定残業代￥62,033～￥83,557を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～16:00） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：20.0時間/月

休日 休日：122日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他（夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等） 有給休暇：有（10～20日）（試用期間終了後最大20日付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 制度備考：■65歳定年/定年以降の再雇用制度あり ■確定拠出年金(日本型401K)制度 ■団体保険制度 ■各種慶弔見舞金 ■育児・介護・慶弔・産前産後休暇 ■ベネフィット・ワン ※在宅勤務は週2回が上限ですが、業務の習熟度やご自身の状況に応じて頻度を増やす相談も可能です。 ※制度は社内規定に応じてご利用いただけます。 【Evolved Clinical Delivery (ECD)モデル：3つのロール】 Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【年収について】■経験、能力、前職給与を考慮し想定年収の範囲で決定します。 ■管理監督者の職位の場合、残業代の支給はありません。 ■上記基本給(月額)および賞与基準額はCRA職を前提としております。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般【就業場所の変更の範囲】会社の定める場所 【業務内容詳細（続き）】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等 設立：2015年04月 代表者：代表取締役社長 永田 一郎 従業員数：1,053人 平均年齢：35.6歳 資本金：2,681百万円 株式公開：非公開 主な株主：Pharmaceutical Product Development 60.0％ 株式会社新日本科学 40.0％ 外資比率：60.0％ 本社所在地：〒104-0044 東京都中央区 明石町８－１ 聖路加タワー１２階 本社以外の事業所：大阪オフィス（大阪市北区） 鹿児島オフィス（鹿児島市） 関連会社：Pharmaceutical Product Development, LLC https://www.ppd.com/how-we-help/asia-pacific/japan-snbl/ 株式会社新日本科学 その他備考・企業からのフリーコメント：当社は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社（現Thermo Fisher Scientific）と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。新日本科学PPDの得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。共通点を強みとし、長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただける存在を目指します。当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、PPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 決算情報： 決算期2023/12 売上高18,741百万円 経常利益6,218百万円 決算期2024/12 売上高21,898百万円 経常利益7,756百万円 ※決済単位：単体

年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み

選考内容 面接回数：1回程度（目安） 筆記試験：無 採用人数：5名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

5人