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- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 アトー株式会社 求人名 【サービスエンジニア】バイオテクノロジー分野の研究用機器保守 仕事の内容 当社が大学の研究機関や、大手企業の研究組織などに提供する研究支援機器の修理、点検、保守業務をお任せします。ただ機器を触るだけでなく、顧客との円滑なコミュニケーション能力も求められます。 ■当社機器の故障診断･修理･部品交換･調整･点検･動作/性能確認(出張あり）。 ■お客様・販売店等からの問合せ対応、修理見積・作業記録・報告書の作成、必要に応じた客先での点検・保守・IQ/OQ等の対応 ■修理・故障情報の社内関係部門へのフィードバック、作業手順書・マニュアル等の整備・標準化、メンテナンス技術・製品知識の継承 ■品質保証：出荷前のチェック。設計段階から会議に出席することもある。 募集職種 【サービスエンジニア】バイオテクノロジー分野の研究用機器保守月給
33万3000円～45万8000円
東京都台東区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ドクターネット 求人名 【東京/フィールドエンジニア】医療機器の導入・セットアップ/遠隔画像診断支援 仕事の内容 遠隔画像診断支援サービスの導入に伴い、医療機関への納品・接続・セットアップを担当。施設とデータセンターのNW接続、PACS等の連携、動作検証、操作説明を実施し、出張対応に加え、リモートサポートも行います。 ・施設とデータセンター間のネットワーク接続作業 ・撮影機器・画像システム（PACS等）との接続作業 ・遠隔読影システムのセットアップ、動作検証 ・完了後の操作説明、利用定着の支援 ・リモートによる問い合わせ対応、運用サポート 募集職種 【東京/フィールドエンジニア】医療機器の導入・セットアップ/遠隔画像診断支援月給
26万6667円～53万3334円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社北里 求人名 東京港区【製造職】正社員登用制度あり実績100％◎土日休み・夜勤無し◎ 仕事の内容 東証プライム上場、不妊治療に関連する自社製品を開発・製造している当社において製品の製造業務をお任せいたします。未経験でも安心して就業できます。クリーンルームで清潔に製造ができます。夜勤もありません。 【具体的に】 ■当社の製品をクリーンルーム内で組立、検査及び包装、梱包作業 ■製造作業に付随する書類作成 ・繊細な商材も多く、手先の器用さや正確さが求められます。 ・1人の作業もありますが、一部チームで行う作業もあるのでコミュニケーションを取りながら仕事を進めていきます。 募集職種 東京港区【製造職】正社員登用制度あり実績100％◎土日休み・夜勤無し◎月給
23万4000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ノビテック 求人名 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店 仕事の内容 高速度カメラや3次元計測装置、熱画像システム等最先端の画像計測機器を用い、研究・開発現場の可視化課題の解決を支援する提案営業。機器選定から導入、運用支援まで一貫して担当します。 【具体的には】■研究・開発現場で課題をヒアリングし、最適な機器・計測手法を提案 ■実機デモンストレーション、検証・導入支援 ■納品後のアフターフォロー、保守対応、追加提案 ※英語力がある方は、海外メーカーとの折衝や新商品の発掘にも携われます。 ★製造ラインの高速検査や衝突・破壊試験など、人の目では捉えられない現象を可視化。研究者や技術者と伴走し、研究開発を支える提案営業です。 募集職種 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店月給
35万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 エイブル株式会社 求人名 【機械/フィールドサービス】業界経験不問/第二新卒歓迎/OJT充実 仕事の内容 海外製バイオ理化学機器の導入・設置、定期点検、トラブル対応等のサポートを担当。ゆくゆくは業務知見を活かして自社製品の企画・開発設計業務へのステップアップも可能です。 ・輸入バイオ研究機器の納品設置・試運転・保守点検 ・顧客（大手製薬・食品メーカー、大学研究室）への操作説明・サポート ・海外メーカー（欧米）での研修受講・技術仕様の確認 ・顧客の声を反映した自社製品の企画・設計開発（将来的に担当） 募集職種 【機械/フィールドサービス】業界経験不問/第二新卒歓迎/OJT充実月給24万5900円～39万2900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イワキ株式会社 求人名 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場 仕事の内容 【業務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】■医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート■営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認■海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善 募集職種 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場月給
35万2000円～38万8000円
東京都荒川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本エフイー・アイ株式会社 求人名 【関東】電子顕微鏡のサービスエンジニア◆理系出身歓迎/職種未経験OK/WLB◎ 仕事の内容 国内の研究機関やメーカーで稼働する電子顕微鏡などの定期メンテナンス、トラブル対応、および導入時の仕様検討や設置レイアウト検討などのサポート（企画～据付）をお任せします。 (1)定期メンテナンス、トラブル対応：電子顕微鏡、X線光電子分光装置、電気不良解析装置の性能維持のための定期保守、消耗品交換、診断、ハード・ソフトの不具合対応。(2)設置（企画～据付）：機器導入時の製品仕様検討、設置レイアウト検討などのサポート。 ※お客様からの問い合わせは受付センターに集約されるため、休日・深夜の直接連絡や急な呼び出しはありません。 募集職種 【関東】電子顕微鏡のサービスエンジニア◆理系出身歓迎/職種未経験OK/WLB◎年俸
450万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【品質保証/オープンポジション】日立Gの安定基盤◎×在宅可×フレックス有 仕事の内容 品質保証本部にて、医療機器・半導体評価装置等の品質保証をお任せ。設計レビューから出荷後対応まで一貫して関わり、顧客視点で安全・品質を守ります。品質保証のご経験に閉じずに幅広いポジションにて 【具体的な業務内容】※その他労働条件備考もご確認ください。 ■設計開発フェーズでの設計レビュー、品質要求・評価観点の策定 ■試験・検査計画の立案、出荷判定、工程監視、不適合是正の推進 ■市場不具合・顧客指摘の原因解析、再発防止、横展開活動 ■製造・設計・調達・サービス部門と連携した品質改善、監査対応 ■担当製品や購入品・サプライヤーに対する品質企画、標準化、DX推進 募集職種 【品質保証/オープンポジション】日立Gの安定基盤◎×在宅可×フレックス有月給
36万2000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 自社製品（研究用機器や試薬）に係る品質保証および各種法規制（毒劇法、労働安全衛生法、電安法等）への適合性調査、行政対応、法定ラベル・SDS作成、顧客からの問い合わせ対応業務などをお任せします ■国内製品規制の調査、データベース管理・GHSラベル、SDSの作成及び改定■顧客問い合わせ対応、証明書発行・プロセス改善、法規制適合のための事業支援■毒物劇物取扱責任者としての製品管理、業許可の維持 ■教育訓練資料の作成および社内教育の実施 ※機器・試薬とラインナップが幅広いため、意思決定が早くスピード感を持って業務を推進できる環境です。 募集職種 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 医療法人社団メディカルフロンティア 求人名 【医療機器の保守エンジニア】大手美容クリニック向け◎働き方 仕事の内容 美容クリニックで使用する美容医療機器のメンテナンス担当を募集します。各クリニックの医療機器の状態確認や整備のほか、付随する事務作業など、オフィスでの内勤業務の割合も高く働きやすい環境です。 【具体的な業務内容】 ・美容クリニックからの問い合わせ対応 (チャットや電話) ・美容医療機器の点検(クリニック訪問)および修理対応(クリニック訪問・社内) ・トラブルシューティングのサポート ・業者への修理依頼、機器類の管理運用、消耗品類発注、稟議・各種申請処理等の事務作業 募集職種 【医療機器の保守エンジニア】大手美容クリニック向け◎働き方月給
31万円～46万円
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 ＲＵＤ ＪＡＰＡＮ株式会社 求人名 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし 仕事の内容 使用済み医療機器の再資源化事業を展開している当社にて、総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者として、品質管理体制の構築や行政との折衝対応など統括業務全般をお任せいたします。 ■総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者としての統括管理 ■QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用・管理 ■PMDAや厚生労働省、都道府県等とのQMS適合性調査・折衝・申請対応 ■製造所との連携による品質管理体制および業務プロセスの構築推進 ■安全性情報の評価および是正・予防措置の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし月給
50万円～58万円
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 ■研究用機器・試薬、医療機器、体外診断用医薬品の品質保証および顧客対応。苦情受付や評価、海外製造所への原因究明依頼、国内関係部門との連携、顧客向け報告書のレビューや技術的根拠の説明を担います。 【詳細】(1)顧客苦情の受付・評価・調査対応 (2)製品不具合時の海外製造所への原因究明依頼、是正措置確認 (3)営業・テクニカルサポート・薬事部門等との連携、顧客報告 (4)調査報告書のレビュー・発行、化学的・技術的根拠の説明、問い合わせ対応、省令対応。【研修】入社後は部内トレーニングから開始し、数ヶ月間はOJTを通じて業務を習得。先輩や同僚が丁寧にサポートします。 募集職種 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アイデックス ラボラトリーズ株式会社 求人名 動物看護師の経験者歓迎【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1 仕事の内容 動物用医療機器や体外診断用キット等の開発・提供事業を展開する当社にて、動物病院や代理店からの使用質問対応やトラブル解決、顧客満足度向上プロジェクトなどのテクニカルサポート全般をご担当いただきます。 【具体的には】■電話や顧客訪問による製品トラブル対応 ■代替機設置・納品サポート・トレーニング等の現場支援 ■既存顧客のリテンションプログラム立案・実行 ■製品の顧客用資料作成や新製品発売の準備サポート ■NPS向上プロジェクト等への参加 【仕事の魅力】動物医療の現場を技術と専門知識で直接支え、顧客である動物病院の満足度向上（NPS）に大きく貢献できる点が魅力です。 募集職種 動物看護師の経験者歓迎【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1年俸
420万円～460万円
東京都杉並区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 メトラー・トレド株式会社 求人名 【アプリケーションエンジニア/東京】化学・合成知見、業務経験者歓迎！ 仕事の内容 オートケムチームのアプリケーションエンジニアとして製薬企業および化学メーカーの研究開発部門に対し製品のデモンストレーションや技術提案を担当します。個人目標は無くチーム目標達成に向けて業務を行います。 ・プロダクトマネージャーへレポートし、オートケム組織全体のアプリケーションを担当。・営業担当と連携し、顧客先での製品デモンストレーション及び技術セミナーを実施、アプリケーションサポート・導入後の継続的な技術支援を通じた顧客との信頼関係構築・ユーザー向けセミナーやワークショップの企画・運営 ・関連学会、展示会への参加・海外の製造拠点へ技術的問い合わせ及び情報提供※国内・海外出張を伴います。 募集職種 【アプリケーションエンジニア/東京】化学・合成知見、業務経験者歓迎！年俸
454万5600円～818万2800円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 ＜歯科衛生士活かす＞技術支援SV■ホワイトニング国内シェア82％・出張有・在宅有 仕事の内容 当社のホワイトニングブランドを導入した歯科医院の歯科衛生士や歯科医師へ、施術・接遇・オペレーションに関する技術サポートを行うお仕事です。教育者・サポーターとしての新しいキャリアが築けます！ 【具体的には】加盟院での実技指導や技術トレーニングを中心に、研修マニュアル・教材の作成や改訂(まずはサポートからスタート)、オンライン研修や遠隔サポートも担当。希望やスキルに応じて、研修や講座の企画業務や歯科衛生士学校での授業(審美・予防歯科)に挑戦可能です。 【働き方】オフィス業務4割(資料作成・オンライン研修)、外勤6割(週2～3日程度の加盟院訪問)。遠方担当の場合は月1回程度、2～3日の連泊出張あり。 募集職種 ＜歯科衛生士活かす＞技術支援SV■ホワイトニング国内シェア82％・出張有・在宅有月給
25万2971円～43万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 パラテクノ株式会社 求人名 【東京大学医学部付属病院/日本医科大学付属病院】医療ベッドメンテナンス 仕事の内容 病院内における多様なサービスを展開している弊社にて、東京大学医学部附属病院、日本医科大学付属病院兼務で、業務いただきます。※東京大病院:月水金の午後、それ以外の曜日・時間帯は日医大病院勤務 ■ベッド・サイドレール・テーブル・点滴スタンド・車椅子・歩行器ストレッチャーの修理■車いす・マットレス・ベッド延長フレーム等の搬送及び事務処理■病衣・タオル・オムツ・アメニティ類の配布・回収及び発注業務と事務処理■一般個室、特別個室のレンタル物品修理、修理取次■業務日報・月報作成■病院職員との打ち合わせ■常駐する病院のニーズ・課題の把握と情報の社内共有活動■常駐病院への当社サービスの紹介、提案 募集職種 【東京大学医学部付属病院/日本医科大学付属病院】医療ベッドメンテナンス月給
22万6500円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制
- 契約社員企業名 パラテクノ株式会社 求人名 【東京】医療ベッドメンテナンス(外勤)/未経験歓迎/研修充実/年間休日131日 仕事の内容 病院内における多様なサービスを展開し、病院の看護師の皆様をはじめとしたスタッフの方々が、本来の大切な仕事に集中できるよう支援している弊社にて、次の業務をお任せします。 【詳細】(1)パラマウントベッド(株)製品(ベッド、車いす等)の修理・点検・清掃・保守及び事務作業(2)ベッド、備品の個体調査及び事務作業(3)慣れてきたら、病院への当社サービスのご紹介、及び病院のニーズと課題解決に向けた活動 募集職種 【東京】医療ベッドメンテナンス(外勤)/未経験歓迎/研修充実/年間休日131日月給
25万7490円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日本レーザー 求人名 東京都・大阪府【技術営業】年休134日・在宅可・完全週休2日・転勤なし 仕事の内容 海外の最先端レーザー装置や光学機器を扱う専門商社である当社にて、大学・官公庁の研究者や大手メーカーの研究開発・生産技術部門に対する海外調達および技術営業業務全般をお任せいたします。 ■海外メーカーからのレーザーおよび光技術応用製品・計測機器の調達および輸入業務 ■大学・官公庁・企業の研究開発、生産技術、品質管理部門に対する課題解決型の技術営業業務 ■光関連製品や最先端科学製品に関する専門的な技術ディスカッションおよび最適なソリューション提案 ■海外提携メーカーとの最新技術情報の交換・交渉および関係構築 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 東京都・大阪府【技術営業】年休134日・在宅可・完全週休2日・転勤なし月給
37万2000円～43万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エム・イー・システム 求人名 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日 仕事の内容 医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医 療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。 【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等 募集職種 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日月給
28万6700円以上
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 求人名 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎ 仕事の内容 当社はスウェーデン発のグローバル医療機器メーカーです。「中央材料室(CSSD)」向けのIC製品(滅菌システム)の保守、保全業務およびCons販売、拡販等、顧客管理を通したソリューション提案をお任せします。 【詳細】■修理・点検・保守・保全作業における見積作成および提出 ■搬入・据付試運転調整作業および設置確認記録作成 ■顧客クレーム対応とエスカレーション ■製品品質問題の収集と報告 ■使用車両、工具、計測機器の管理 ■案件管理および売上処理 【取扱商材】医療機関の施設内で使用される資材の衛生管理のための滅菌器・洗浄機 等 募集職種 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎月給
27万円～45万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 東洋メディック株式会社 求人名 【東京/テクニカルサポート】伊藤忠商事グループの安定基盤/医療機器専門商社 仕事の内容 ■放射線治療において診療放射線技師/医学物理士が使用する放射線測定機器・精度管理機器のテクニカルサポート業務 ■機器の点検・取扱説明・修理・校正業務等。※工事作業は含みません 《近年、がん領域で役割が拡大している放射線治療の品質向上に寄与できる仕事です》■顧客(病院)訪問によるテクニカルサポート■機器導入時のシステム設定/インストール/アップグレード■電話/リモートによるハードウェア/ソフトウェア障害対応■取扱製品は主にアメリカ/ドイツからの輸入機器及び弊社自社開発機器 ※月に数回の出張や、機器導入/障害発生時など年に数回ほど夜間/土日作業が発生(振替休日/代休対応) 募集職種 【東京/テクニカルサポート】伊藤忠商事グループの安定基盤/医療機器専門商社月給
23万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可 仕事の内容 治療用アプリの開発を手がける当社にて、入社時は、臨床研究及び臨床試験の企画、臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただき、オペレーションマネジメントもお任せします。 ■プロトコルや治験機器概要書など関連資材・総括報告書の作成 ■試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応） ■開発戦略策定やデジタル活用戦略の推進 【仕事の魅力】分業制ではなく、企画から薬事申請、上市まで一気通貫して携われます。入社時はオペレーションから入り、将来は一つのDTxシーズをお任せするPMを目指せる環境です。 募集職種 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 パラテクノ株式会社 求人名 東京【営業職/育成期間:アフターサービス】未経験・第二新卒歓迎/年間休日131日 仕事の内容 病院内における多様なサービスを展開し、病院の看護師の皆様をはじめとしたスタッフの方々が、本来の大切な仕事に集中できるよう支援している弊社にて、将来の営業職を募集します。製品・医療業界の知識を深める ために入社直後はアフターサービス職として勤務し、ゆくゆくは営業職としてご活躍いただきたいと考えております。 【詳細】(1)病院や介護施設等での医療用ベッドや備品の修理・点検・交換作業や問題点のヒアリング(基本的に、電話で修理依頼がくるので、順次ご対応いただきます(2)新規契約先の、病室レンタルやテレビ、マットレス等の製品、商品の納品サポート 募集職種 東京【営業職/育成期間:アフターサービス】未経験・第二新卒歓迎/年間休日131日月給
25万7490円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日 仕事の内容 ■主に医療機器製造販売業における安全管理業務全般 ■GVP(医療機器製造販売後安全管理基準)に基づく安全管理体制の構築 ■不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ■行政機関への報告対応（不具合報告(PMDA /FDA)） ■社内関連部門（品質保証、開発、営業など）との連携 ■外部委託先の管理および監査対応 ■社内教育（GVP）の企画・実施 ■QMS(品質マネジメントシステム)、薬事との連携業務による兼務有 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京/品質管理】医療機器製造販売業における安全管理業務/年休129日年俸
550万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アルファ・モス・ジャパン株式会社 求人名 フィールドエンジニア/分析機器(精密機械)の取り扱い/土日祝休/夜間業務無し 仕事の内容 分析機器事業を行う当社にて、主に海外(ヨーロッパ中心)から輸入したガス・におい・味・外観分析機器の出荷前動作確認、納品セットアップ、修理・保守メンテナンス業務をお任せします。一連の業務に携われます。 ■お客様は関東を中心に、全国の大手食品・飲料メーカー、化学メーカー、自動車メーカー等の研究部門・品質管理部門です。顧客の課題を聞きながら、常にベストな状態を提供いただきます。 ■国内出張有：1回の出張は、日帰りまたは1泊～2泊程度で1日に1,2件の訪問が目安です。北海道から九州まで、長いお付き合いの企業様多数！ ■社内での修理や、簡易マニュアルの作成業務もあり。※変更の範囲：変更なし 募集職種 フィールドエンジニア/分析機器(精密機械)の取り扱い/土日祝休/夜間業務無し年俸
450万円～600万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 パラテクノ株式会社 求人名 【東京】エリアサポート/通信/未経験歓迎/年間休日131日/月残業15H程 仕事の内容 病院内における多様なサービスを展開し、病院の看護師の皆様をはじめとしたスタッフの方々が、本来の大切な仕事に集中できるよう支援している弊社にて、次の業務をお任せします。 ■パラマウントベッド(株)の通信商材※の事前設定、現場設置、メンテナンス及び事務作業■専用PCを使用して機器のWi-Fi・IPアドレス設定等の通信環境確認及び設定■パラマウントベッド(株)製造の製品(ベッド、病棟や病室部品)のメンテナンス及び事務作業■ベッド、備品の点検・清掃、個体調査及び報告書作成■慣れてきたら、病院への当社サービスのご紹介、及び病院のニーズと課題解決に向けた活動 募集職種 【東京】エリアサポート/通信/未経験歓迎/年間休日131日/月残業15H程月給
25万7490円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ヴァーダー・サイエンティフィック株式会社 求人名 【東京】サービスエンジニア（分析・熱処理機器）／グローバルメーカー 仕事の内容 大学・研究機関・メーカー向けに、分析・熱処理機器の技術サポートを担当。関東エリアのお客様先で点検・修理対応を行い、お客様の研究開発や品質管理を技術面から支えます。 ・製品の納品・操作説明 ・保守点検、修理、メンテナンス対応 ・お客様からの技術的な問い合わせ対応 ・不具合情報や顧客要望の収集および社内フィードバック ・営業部門やサービスチームと連携したサービス品質向上・改善活動 ※夜勤や休日の緊急対応は原則ありません。 募集職種 【東京】サービスエンジニア（分析・熱処理機器）／グローバルメーカー年俸
500万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補 仕事の内容 ■立ち上げの裁量：確立された手順に縛られず、自らの手で保守運用の仕組みを一から形づくる面白さ■実用化を推進する成長性：大学発の独自技術を社会実装を進めるフェーズで、事業の拡大を直接牽引 ■保守体制の構築：全国の病院向けに定期点検計画や保守マニュアル、QMS準拠手順を一から設計。 ■現場対応と障害解析：導入先病院を訪問して装置の設置点検を行い、ログ解析で不具合原因を迅速に特定。 ■開発連携と組織化：現場データを開発側へフィードバックし、将来の自社サービス網の拡大を牽引。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【サービスエンジニア】新部署立ち上げ/部長候補月給
66万6667円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、ウォーターズ製品の設置、オペレータートレーニング、修理、移設などのサービス活動全般を担当いただきます。フィールドサービスリーダーにレポートします。 ■分析機器の据付・保守・点検・修理 ■不具合時の技術的な問い合わせ対応 ■機器導入後の操作トレーニングや技術支援 ■作業報告書の作成および部品手配 ■顧客へのメンテナンス提案 ■顧客関係の最適化とキーアカウント活動の支援 ■有償PMやアップグレードのプロモーション推進 ■OJT等を通じた同僚の育成・業務支援 募集職種 【フィールドサービスエンジニア】マネジメント経験歓迎//転勤なし年俸
800万円～1000万円
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス 仕事の内容 手術支援ロボットに搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価およびQMS（ISO13485等）に準拠した開発プロセスの管理・ドキュメント作成を一貫して主導していただきます。 【具体的に】 ・医療機器向けソフトウェアの要件定義・設計・実装・評価 ・開発プロセス（Vモデル等）の計画・管理および承認申請用文書作成 ・要求仕様書、設計書、試験仕様書等のドキュメント作成・レビュー ・開発環境：C/C++、Python、Linux、Windows、VxWorks ・臨床現場のフィードバックを反映した次世代機の設計改善 募集職種 【東京/ソフトウェア設計エンジニア】独自の手術支援ロボット開発・QMSプロセス年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日本レーザー 求人名 【サービスエンジニア】年休134日・完全週休2日・転勤なし 仕事の内容 海外最先端のレーザー装置を扱う専門商社である当社にて、大学・官公庁の研究者や大手メーカーの研究開発部門等に対するレーザー関連製品の修理・保守・点検・導入立ち上げ業務全般をお任せいたします。 ■海外レーザー関連製品の納入後不具合対応、修理・定期点検・保守サポート業務全般 ■入荷製品の受入検査、初期設定、動作確認および各種性能評価テストの実施 ■客先（一都三県中心・出張あり）での装置設置作業、立ち上げ調整および技術指導 ■営業担当と連携した顧客からの技術的ヒアリングおよび海外メーカーとの技術協議・交渉 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【サービスエンジニア】年休134日・完全週休2日・転勤なし月給
28万円～43万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 一般財団法人日本ホスピタルアライアンス 求人名 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少 仕事の内容 共同事業を行う当社にて大型医療機器の保守プラン運営をお任せします。多数の病院で保守リスクを共有し費用負担を軽減する新規事業の立ち上げメンバーとして、病院の経営課題解決に貢献いただきます。 【具体的には】 ■病院のニーズを的確に把握し、新規保守プランの運用・契約内容の検証 ■メーカー提示の修理費用や作業内容に対する妥当性および適正価格の確認 ■病院からの保守に関する問合せ対応と、メーカーへの迅速な状況確認 ■保守サービス報告書の詳細な分析に基づく、メーカーへの問合せ・調整 ※実際の修理実務ではなく、培った技術知見を活かす企画・運営業務です。 募集職種 【医療機器保守担当】病院コスト削減に貢献/年休124日/残業少月給
43万7500円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 朝日レントゲン工業株式会社 求人名 【東京】サービスエンジニア/歯科医療を支える、技術の仕事/年休127日 仕事の内容 歯科医院や大学病院などで使用される、エックス線装置をはじめとした歯科用医療機器の修理・保守・納品をお任せします。なかでも中心となるのは、医療現場で発生した機器の不具合やトラブルへの対応になります。 【修理・アフターサポート】歯科医院や大学病院などから寄せられる、医療機器の不具合に関する問い合わせに対応します。電話などで状況を確認し、必要に応じて現地を訪問。1日の対応件数は3～5件程度。 【納品】新しい医療機器を導入する歯科医院や大学病院などを訪問し、実際に使用できる状態まで仕上げます。 【関東エリアの医療現場を担当】 募集職種 【東京】サービスエンジニア/歯科医療を支える、技術の仕事/年休127日月給
24万6000円～30万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社高山医療機械製作所 求人名 【医療器具のプロジェクト管理】外科医と患者の負担軽減に貢献 仕事の内容 ■当社工場にて、設計開発、試作プロセスにかかわる業務、組織内のマネジメントや指示出しをお任せ致します。 《具体的には》■設計開発課の部門長として設計開発のプロジェクト管理■顧客(先生)との設計開発に関する打ち合わせ■営業、製造、他部門とのコミュニケーション業務■現在、設計開発課2名を管理していただきます。 《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/ 募集職種 【医療器具のプロジェクト管理】外科医と患者の負担軽減に貢献月給
35万円以上
東京都足立区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK
- 正社員企業名 クーパービジョン・ジャパン株式会社 求人名 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎ 仕事の内容 日本市場におけるコンタクトレンズの薬事戦略の推進および承認取得業務をお任せします。規制当局対応やグローバル連携を通じて、製品の承認・維持管理をリードいただきます。★チームリーダー相当の職責となります 【詳細】■承認申請(新規・一変・変更届)の作成および提出■PMDA／厚労省との折衝・照会対応■非臨床評価(生物学的安全性・物理化学特性等)の確認・推進■技術文書、表示・添付文書、販促資材の規制適合確認■規制・ガイドラインの情報収集および影響分析■グローバル部門および関連部門(品質、安全管理、営業等)との連携■業界団体・委員会への参加■薬事関連文書の管理および社内システムの更新 募集職種 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎月給
53万円～68万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検 仕事の内容 大学病院等に納品された自社製手術支援ロボットの納品・動作確認・定期メンテナンス・修理対応を担当。国内全国および海外（アジア圏等）の現場で機器の安定稼働と医療の安全を支えます。 【詳細】 納品前の動作確認、搬入・設置および医療従事者への操作説明・納品後ロボットの定期メンテナンス・保守点検・修理対応・トラブル発生時の現地またはリモートでの技術サポート・現場で取得した不具合・改善要望の社内開発・品質部門への共有・出張対応（国内全国およびマレーシア・インド等のASEAN中心の海外出張あり） 募集職種 【フィールドサービスエンジニア/東京】独自の手術支援ロボットの保守・点検年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アドメテック 求人名 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー 仕事の内容 医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー月給
50万円～60万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】メディカルライティング（ＭＷ）-WEB面接可-年休120日/完全週休二日◎ 仕事の内容 臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成していただきます。 【具体的には】以下の医薬品・医療機器開発に伴う文書作成が主な仕事。 ■治験実施計画書 ■説明文書・同意文書 ■統括報告書 ■承認申請に関する資料（CTD、STED）など ※その他クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資料の原稿の作成をお願いする場合がございます。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】メディカルライティング（ＭＷ）-WEB面接可-年休120日/完全週休二日◎月給
30万円～50万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】技術営業_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業/業界未経験歓迎 仕事の内容 工場新設や設備更新プロジェクトの初期からアプローチし、プロセス要件に応じたフィルター製品や脱気モジュールの技術提案・スペックイン活動および案件開拓を担当します。 【詳細】 ■工場新設/増設/更新情報の収集と新規案件の発掘 ■プロセス要件や運転条件の理解に基づく製品選定/サイジング/技術提案 ■代理店や販売パートナーと連携した新規顧客/用途の開拓 ■競合製品からの切替提案および拡販 ■社内技術部門やグローバルチームと連携したプロジェクト推進 ■商談パイプライン管理 募集職種 【東京】技術営業_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業/業界未経験歓迎年俸
510万円以上
東京都港区- 資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サクラエンジニアリング株式会社 求人名 【本社/フィールドエンジニア（医療機器）】未経験歓迎/直行直帰OK/年休124日 仕事の内容 洗浄滅菌と病理診断分野でシェアトップクラスのサクラグループである当社にて、大学病院や国公私立病院、医療機器販売業者などに使用される医療機器の既存顧客向けのフィールドサービスをお任せ致します。 具体的には医療機関/研究施設に納入した滅菌機器、病理検査機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行います。 （1）医用装置の配置作業 （2）製医用装置の保守サービス （3）顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等） 募集職種 【本社/フィールドエンジニア（医療機器）】未経験歓迎/直行直帰OK/年休124日月給
20万900円～21万円
東京都練馬区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイビジョン 求人名 技術サポート/医療機器開発職：社会性の高い職務内容/フォロー体制充実 仕事の内容 医療機器の不具合対応・技術支援・営業連携を通じ、顧客対応と開発支援を担う技術サポート/開発職です。 主にアイビジョン取り扱いの医療機器（流量計、呼吸機能測定装置、パルスオキシメータなど）において、消耗部品や機器の故障対応・調査を行います。顧客からの問い合わせ対応、原因解析、修理・交換、営業部門との技術的なフォロー、さらには開発中の製品への技術支援を担当。営業と技術の橋渡し役として活躍して頂きます。 募集職種 技術サポート/医療機器開発職：社会性の高い職務内容/フォロー体制充実月給
21万4000円～32万円
東京都文京区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 求人名 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当） 仕事の内容 臨床検査（ＩＶＤ）製品の市場浸透に向け、マーケティングプランの立案や市場調査、価格戦略、販促プロモーション、ＫＯＬとの関係構築、新製品上市（ローンチ）計画など、製品価値最大化を担います。 ・市場調査や競合分析に基づくマーケティングプラン・価格戦略の立案 ・新製品の上市（ローンチ）プラン、プロモーション戦略の策定 ・海外の製造元との新製品や品質改善に関する英語での調整・交渉 ・ＫＯＬ（重要顧客）との関係構築による自社製品の競争力強化 ・営業部門と連携した重要顧客への同行、製品価値の提案 ・セミナーの企画・実施、予算内での効率的なプロモーション 募集職種 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当）月給
48万円以上
東京都品川区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サクラエンジニアリング株式会社 求人名 【練馬/フィールドエンジニア（医療機器）】未経験歓迎/直行直帰OK/年休124日 仕事の内容 洗浄滅菌と病理診断分野でシェアトップクラスのサクラグループである当社にて、大学病院や国公私立病院、医療機器販売業者などに使用される医療機器の既存顧客向けのフィールドサービスをご担当いただきます。 具体的には医療機関/研究施設に納入した滅菌機器、病理検査機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行います。 （1）医用装置の配置作業 （2）製医用装置の保守サービス （3）顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等） 募集職種 【練馬/フィールドエンジニア（医療機器）】未経験歓迎/直行直帰OK/年休124日月給
20万900円～21万円
東京都練馬区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ソニア・セラピューティクス株式会社 求人名 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス 仕事の内容 次世代がん医療として期待される集束超音波治療装置を開発している当社にて、同次世代医療機器の臨床開発担当者として業務をお任せいたします。臨床開発部長のもとチームメンバーと連携して業務を担当頂きます。 臨床開発部長のもと、臨床開発担当者として、リーダー、メンバーと一緒に業務を担当頂きます。 ■規制当局との臨床試験相談 ■臨床試験企画・治験実施計画関連書類の作成 ■CRO マネジメント ■KOL マネジメントなど ※地方施設への出張もあります。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 東京都中央区【臨床開発】年休126日/がん領域治療医療機器/フレックス月給
41万6667円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アイデックス ラボラトリーズ株式会社 求人名 【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1/世界トップシェア製品 仕事の内容 動物用医療機器や体外診断用キット等の開発・提供事業を展開する当社にて、動物病院や代理店からの使用質問対応やトラブル解決、顧客満足度向上プロジェクトなどのテクニカルサポート全般を担当いただきます。 【具体的には】■電話や顧客訪問による製品トラブル対応 ■代替機設置・納品サポート・トレーニング等の現場支援 ■既存顧客のリテンションプログラム立案・実行 ■製品の顧客用資料作成や新製品発売の準備サポート ■NPS向上プロジェクト等への参加 【仕事の魅力】動物医療の現場を技術と専門知識で直接支え、顧客である動物病院の満足度向上（NPS）に大きく貢献できる点が魅力です。 募集職種 【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1/世界トップシェア製品年俸
420万円～460万円
東京都杉並区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 アキュイティー株式会社 求人名 【品川/ソリューションアドバイザー】理学療法士歓迎★臨床知識×最先端技術◎ 仕事の内容 画像解析やモーションキャプチャを活用したソリューション提案をお任せします。病院・大学・製造業等の顧客へ、動作計測デモや課題ヒアリング、技術支援を提示し解決へ導きます。 ■医療・スポーツ・製造業界等へのアプローチおよびWeb/訪問商談 ■人の動作や設備の動きを計測するモーションキャプチャのデモ実施 ■臨床・研究開発・作業負担評価等に関する課題ヒアリングと提案設計 ■技術メンバーと連携した提案書作成、データ説明、導入後のフォロー ※入社後はOJTで工学知識や機器操作を習得可能。早い方は約1ヶ月で担当を持ちます。 募集職種 【品川/ソリューションアドバイザー】理学療法士歓迎★臨床知識×最先端技術◎月給
24万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ロッチオーニ・ジャパン株式会社 求人名 東京【技術/メンテナンススタッフ】未経験からグローバル企業で活躍/年休123日 仕事の内容 世界シェアNo.1の抗がん剤自動調製装置「APOTECA」の導入・設置、メンテナンスを担当。大学病院等に常駐し、薬剤師の安全を守るロボットの安定稼働を支えます。 ■抗がん剤自動調製装置の据付・設置・調整 ■納入先（大学病院等）での保守点検・定期メンテナンス ■装置利用に伴う病院スタッフへの技術サポート・操作説明 ■イタリア本国のベテラン技術スタッフとの連携（英語使用あり） ※ロボット単体のメンテナンスであり、建物への施工（工事）は伴いません。 【魅力】薬剤師の被ばくを防ぐ重要な装置であり、医療現場から深く感謝される社会貢献性の高い仕事です。 募集職種 東京【技術/メンテナンススタッフ】未経験からグローバル企業で活躍/年休123日月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ヨシダ 求人名 【東京/歯科用CADCAMスペシャリスト】歯科用機器専門商社で機器のサポート★ 仕事の内容 歯科医療機器専門商社である当社にて歯科用CADCAMスペシャリストとして 製品の修理・調整作業、当社全国の拠点において製品のサポートを行うため拠点スタッフの講師をお任せいたします。 現在、歯科CAD/CAM製品は歯科業界において現在最も注目されている製品。今回当該製品の拡大に伴う募集になります。 【具体的業務】■歯科CAD/CAM製品、特にミリングマシン及びCADソフトの修理及び調整作業■全国サポートスタッフへの研修講師※出張は基本1泊。月に1-2回程度■CAD/CAM製品のサポートに関する資料作成及び共有作業【入社後支援】マンツーマンでのサポートで業務に慣れていただける環境 募集職種 【東京/歯科用CADCAMスペシャリスト】歯科用機器専門商社で機器のサポート★月給
24万円～29万円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フィリップス・ジャパン 求人名 【東京】医療機器フィールドサービスエンジニア(MA/US）/年休125日 仕事の内容 ■医療機器(MRI/CT等)の保守/点検/修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供を行う。 ■定期点検・修理■顧客の問題を迅速・効果的にエスカレーション ■顧客/社内への迅速な報告・提案■担当機器の技術力向 ■機器の安全性の問題を報告 ■保守・修理業務に関する顧客への提案・修理請求・お客様要求に対しての電話サポート、リモート診断等 【働き方】業務都合により土日祝日に1-2回/月の出勤が発生する場合有（振替休日取得制度有） 【入社後】研修やOJTを通し育成。未経験者も多数入社し、活躍中。 募集職種 【東京】医療機器フィールドサービスエンジニア(MA/US）/年休125日月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 求人名 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎ 仕事の内容 スウェーデン発のグローバル医療機器メーカーである当社のサービスエンジニアとして、集中治療室や医療機関の手術室で使用される医療機器のメンテナンス業務(保守点検及び修理・設置作業)をお任せいたします。 お客様となる病院の長期のリレーション構築や技術的観点からの製品提案を、営業部門とも連携をしながら進めていただきます。 【詳細】■施設内担当者様への使用方法の説明 ■より生産性の高い処理を行えるようなメンテナンスや純正消耗品の提案。 【取扱商材】医療機関の手術室・集中治療室で使用される「手術台/手術用照明器/シーリングペンダント」 等 募集職種 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎月給
27万円～45万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フォラケア・ジャパン 求人名 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎ 仕事の内容 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般とカスタマーサポート業務の対応をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等) ◆ユーザーからの問い合わせ対応◆入出荷管理◆業務管理 募集職種 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎月給
27万5800円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ドクタージャパン株式会社 求人名 東京【設計開発(医療用特殊針を主とした医療機器)】ディスポ製品の設計経験◎ 仕事の内容 医療機器の新製品開発において、顧客ニーズを起点に企画/設計から量産化、上市まで一連のプロセスに一貫して携わっていただきます。既存製品の改良開発を通じて、品質/安全性/付加価値の向上にも貢献いただきます ＜設計開発＞■新製品の試作および量産設計 ■既存製品の改良設計(性能向上/コストダウン/品質改善）■OEM/ODM製品の設計/開発対応 ＜技術文書作成＞■製品評価および試験に関する技術文書の作成 ■リスクマネジメント関連文書の作成 ■ISO13485に基づく各種技術文書の整備 ＜部門連携/プロジェクト推進＞■関係部門との連携による開発推進 ■デザインレビューの実施およびファシリ ■量産立ち上げに向けた課題抽出/改善対応 募集職種 東京【設計開発(医療用特殊針を主とした医療機器)】ディスポ製品の設計経験◎月給
28万2000円～50万7600円
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ドクターネット 求人名 【東京/フィールドエンジニア】医療機器の導入・セットアップ/遠隔画像診断支援 仕事の内容 遠隔画像診断支援サービスの導入に伴い、医療機関への納品・接続・セットアップを担当。施設とデータセンターのNW接続、PACS等の連携、動作検証、操作説明を実施し、出張対応に加え、リモートサポートも行います。 ・施設とデータセンター間のネットワーク接続作業 ・撮影機器・画像システム（PACS等）との接続作業 ・遠隔読影システムのセットアップ、動作検証 ・完了後の操作説明、利用定着の支援 ・リモートによる問い合わせ対応、運用サポート 業務内容の変更範囲：会社の定める業務 募集職種 【東京/フィールドエンジニア】医療機器の導入・セットアップ/遠隔画像診断支援月給
26万6667円～53万3334円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノボキュア株式会社 求人名 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 仕事の内容 米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など 募集職種 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器月給
45万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京]臨床開発モニター(CRA)/グループ全体でCROに携われる◎/年休120日◎ 仕事の内容 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せします。将来的にCRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待してます。 ■出張：入社後はOJTのため月1～4回県外への出張の可能性があります。その後は担当するプロジェクトにより異なりますが、多い時で週1～2回の県外出張の可能性があります。 ■平均残業時間：10時間/月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京]臨床開発モニター(CRA)/グループ全体でCROに携われる◎/年休120日◎月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 求人名 東京【テクニカルサポート(麻酔機器等)】麻酔機器のメンテナンス経験歓迎◎ 仕事の内容 スウェーデン発の医療機器メーカーである当社のテクニカルサポートをお任せします。保守メンテを通じ製品の安全性を一貫して保証するとともに、顧客関係を構築しアフターマーケットビジネス戦略を実行します。 メンテナンスや修理の現場対応は主に販売会社が担当をします。本ポジションでは、販売会社からトラブル連絡が発生した際のログ解析/対応内容サポート、スペアパーツの手配などをお任せします。 【取扱商材】Flow-i/e/c（麻酔システム）、PulsioFlex（循環動態モニタリングプラットフォーム） 等 ※月に0～3件程度、現場に出向いての修理対応が発生する可能性有 募集職種 東京【テクニカルサポート(麻酔機器等)】麻酔機器のメンテナンス経験歓迎◎月給
27万円～45万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アボットメディカルジャパン合同会社 求人名 【東京/心腔内エコー(ICE)スペシャリスト】クリニカルスペシャリスト 仕事の内容 心臓疾患の治療現場にて、自社製品(ICE)の技術的サポートを行います。医師やスタッフへの製品トレーニング、手術中の画像取得・解釈のアドバイスを通じ、最適な治療を支援するスペシャリスト業務です。 (1)カテ室での手技サポート:医師に対しICEの操作や画像解析の技術提供 (2)教育活動:HCP(医療従事者)への製品トレーニング・勉強会の実施 (3)症例支援:難渋症例におけるプランニング支援 (4)社内連携:現場の声を開発・販促チームへフィードバック。営業担当と連携した事業目標達成の支援。※営業数値責任ではなく、技術的信頼による製品普及を担います。 募集職種 【東京/心腔内エコー(ICE)スペシャリスト】クリニカルスペシャリスト月給
33万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 プライムテック株式会社 求人名 X線装置関連【テクニカルサポート】市場最先端の研究発展に貢献/残業少なめ 仕事の内容 研究機器の輸入販売を行う事業部内のテクニカルサポート部門にてフィールドエンジニアとして納入前の検査、納入後の保守対応を行っていただきます。【変更範囲：当社業務全般】 ■商品を納品する前に機器の点検やセットアップ(納品時の立会い、設置後の点検を伴う場合もあります。※建物の改変を伴う業務は含まない)■商品を購入された顧客からの問い合わせに対して、機器のハードウエアやソフトウエアの技術的なサポート(不具合や故障時の対応を含む)■メーカーの資料を元に操作マニュアル、手順書の作成 ※海外メーカーとやり取りが発生しますので英語必須(メール、webミーティング) 募集職種 X線装置関連【テクニカルサポート】市場最先端の研究発展に貢献/残業少なめ月給
28万9000円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社平山 求人名 首都圏【医療機器メンテナンスエンジニア】上場G/無期雇用派遣 仕事の内容 日本の大手製造業中心にエンジニアリング支援を行う当社にて、医療機器メーカーや病院向けの保守・メンテナンスをお任せします。医療現場の機器の安全性と安定稼働を目的とした点検や修理、導入支援に携わります。 案件例：MRI・CT等の画像診断装置の保守、血液分析装置の点検、医療機器の据付・導入サポート、院内医療機器のメンテナンス管理等。 ※建物の改変を伴う業務は含まない 長期開発を想定した環境で腰を据えて取り組めます。ジョブローテーションにより縦横にスキルを拡張でき、多様な知見を深めながら常に社内でステップアップできる社風です。 募集職種 首都圏【医療機器メンテナンスエンジニア】上場G/無期雇用派遣月給
25万円～47万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ブルカージャパン株式会社 求人名 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し 仕事の内容 主に半導体業界向け装置（AFM、X線、3D光学測定器、ナノメカニカルツールなど）の設置、修理、メンテナンスのほか、お客様への操作方法トレーニングをご担当いただきます。 【詳細】 ・装置納入 ・使用、操作方法の教育※アプリケーションエンジニア的な役割含 ・トラブルシューティング ・機器のメンテナンス ・保守契約や装置アップグレードのプロモーション ※建物の加工/改変等は行いません 募集職種 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し月給
33万円～66万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社イーコン・ジェノミクス 求人名 【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無 仕事の内容 フィールドアプリケーションサイエンティストとして、社内外の重要な技術的窓口としての役割を果たし、プリセールス評価から日常的な臨床使用に至るまでの顧客体験全般にわたって技術サポートをお任せします。 【具体的には】■顧客へのトレーニング、製品デモ、トラブルシューティング、技術相談など販売前および販売後の技術サポートの提供■ワークフローの最適化、データ分析、レポートの解釈など顧客によるパイロット研究および臨床導入支援■PGT-A、PGT-M、PGT-SR、NICS、子宮内膜受容性検査、およびその他の生殖遺伝学的検査製品の臨床応用支援■日本市場に向けた製品、ワークフロー、サービスのローカライズ支援 など 募集職種 【テクニカルサポート】最先端遺伝子検査ソリューションを提供/残業ほぼ無月給
40万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｏｈ ｍｙ ｔｅｅｔｈ 求人名 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード 仕事の内容 医療機器製造販売業の許認可取得をゼロから主導。国内申請にとどまらず、米国FDA対応やAI診断機能のSaMD認証まで、事業拡大を法規制の側面から直接牽引する役割です。 入社後6ヶ月は、医療機器製造販売業許可の申請実務（三役設置・都への書類提出）、QMS／GVP省令に基づく手順書の整備、製造業登録対応が中心です。その後は、AIによる経過チェック機能のSaMD認証取得、FDA 510(k)対応の体制構築、内部監査・不具合報告などの継続運用オペレーションの設計と定着化を担っていただきます。社内に前任者はおらず、ゼロから自分の設計思想で構築できる環境です。 募集職種 【薬事責任者】年商80億円・日本発歯科DXスタートアップ/医療機器許認可リード年俸
600万円～1000万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社高山医療機械製作所 求人名 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア 仕事の内容 医療機器の設計開発から製造・販売・輸出入を行う当社にて、医療器具の設計開発時における薬事、品質管理、検証に関わる業務をお任せします。ご経験や知識を活かせる分野から段階的に業務をお任せします。 ■自社商品開発における品質管理・品質保証および薬機法関連業務全般 ■OEM提携先との品質管理・品質保証、薬機法関連業務 ■行政や関係機関への薬事申請業務 ■顧客・取引先からの品質に関する問い合わせ・不具合対応 ※当社はISO13485:2016およびISO9001:2015を取得しており、高い品質基準のもとで設計開発から製造・保証までを一貫して行っています。 募集職種 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア月給
30万円以上
東京都足立区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。 ■市販後安全情報の収集や評価、不具合等の報告対応 ■安全管理手順書の整備、国内外規制対応などの体制構築 ■品質保証(QA)や薬事(RA)との連携 ■社内への安全管理教育と報告体制の整備 【仕事の魅力】少人数組織のため仕組みづくりに一貫して携われます。今後ASEANや欧米へ展開予定であり、事業に直結する安全活動に挑戦できます。 募集職種 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大扇産業株式会社 求人名 【東京/サービスエンジニア】経験者歓迎！年休120日/転勤無/アクセス◎ 仕事の内容 臨床検査会社や病院などの顧客先にて臨床検査装置（自社省力化機械）の修理・メンテナンス業務、またそれに付随する業務（修理見積の作成や部品手配等、設計業務）を担っていただきます。 【詳細】■顧客：臨床検査会社・病院など ■エリア：基本的には東京都内ですが、出張など神奈川・石川・北陸の可能性有 ■出張：月に1回～2回、泊まりの出張が発生する可能性有 ■就業環境：就業時間は日勤（9：00～18：00）と夜勤（23：00～翌8：00）があり、1週間の交代制です（1ヶ月単位の変形労働制）※夜勤時は客先常駐（客先は固定）で、日勤時は依頼先へ訪問または社内業務。 募集職種 【東京/サービスエンジニア】経験者歓迎！年休120日/転勤無/アクセス◎月給
25万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社ヨシダ 求人名 東京/サポートエンジニア “使う”から“伝える”へ。歯科CAD/CAM経験者募集 仕事の内容 歯科医療機器専門商社である当社にて歯科用CADCAMスペシャリストとして 製品の修理・調整作業、当社全国の拠点において製品のサポートを行うため拠点スタッフの講師をお任せいたします。 現在、歯科CAD/CAM製品は歯科業界において現在最も注目されている製品です！今回当該製品の拡大に伴う募集になります。 【具体的業務】■歯科CAD/CAM製品、特にミリングマシン及びCADソフトの修理及び調整作業■全国サポートスタッフへの研修講師※出張は基本1泊。月に1-2回程度■CAD/CAM製品のサポートに関する資料作成及び共有作業 募集職種 東京/サポートエンジニア “使う”から“伝える”へ。歯科CAD/CAM経験者募集月給
22万円～29万円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＵＳＣＩジャパン株式会社 求人名 【医療機器薬事】国内外製品の承認申請・上市を担う/経験者歓迎 仕事の内容 国内外の医療機器を日本で上市するための薬事業務をお任せします。承認・認証等の申請業務を中心に、PMDA等への対応、海外製造元との折衝、保険適用関連業務まで幅広く携わります。 ■医療機器の承認・認証等に関する申請書類の作成・申請 ■PMDA等との相談・照会対応 ■海外製造元からの申請資料・技術情報の収集、折衝 ■国内外の薬事規制・関連情報の収集 ■保険適用に関する申請・対応 ■社内関係部門との連携 ★製品の導入・開発段階から上市まで幅広く関わることができます。 募集職種 【医療機器薬事】国内外製品の承認申請・上市を担う/経験者歓迎年俸
356万6052円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エム・イー・システム 求人名 東京【医療機器の設計開発】国内トップクラスのシェア/業界未経験歓迎/充実研修 仕事の内容 ドクター等の声を基に医療機器の改良・設計開発を担当。営業同行等を通じてドクターの生の声を製品に反映できる面白さがあり、医療の専門知識を深めながら高い社会貢献性を実感できます。 【業務詳細】現場のニーズを営業と共に収集し、整形外科領域の医療機器(新製品・改良品等)の設計開発を行います。協力工場との折衝や、他部署と連携した書類管理(ISO13485関連)等、上流から下流まで携わることができます。 【研修制度】入社後は3週間の座学研修で専門知識を習得。その後は組み立て等の製造補助から始めて製品知識や全体の流れを段階的に理解できるため、業界未経験の方も安心して臨むことができます 募集職種 東京【医療機器の設計開発】国内トップクラスのシェア/業界未経験歓迎/充実研修月給
31万5000円以上
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 日本シグマックス株式会社 求人名 【医療・スポーツ関連の製品開発】／国内シェアNo.1の技術力に携わる 仕事の内容 医療・スポーツ・ウェルネス市場に向けた製品開発を担当する当社にて、新規製品のアイデア創出から設計、試作、量産化までの一連の業務をご担当いただきます。 ■ニーズを基にした製品アイデアの創出と設計開発業務 ■試作サンプルを用いた実験検証およびデータ分析 ■量産化に向けた製造委託業者との折衝 ■製品関連の法律や規格の読解と要求分析 ■社内プロジェクトのリード ■海外製品の日本輸入における製品評価 等 【仕事の魅力】スポーツや日常のケアまで幅広い領域に関わる製品を自らの手で生み出す手応えがあります。 募集職種 【医療・スポーツ関連の製品開発】／国内シェアNo.1の技術力に携わる月給
31万5000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社平山 求人名 東京【医療機器メンテナンスエンジニア】上場G/無期雇用派遣 仕事の内容 日本の大手製造業中心にエンジニアリング支援を行う当社にて、医療機器メーカーや病院向けの保守・メンテナンスをお任せします。医療現場の機器の安全性と安定稼働を目的とした点検や修理、導入支援に携わります。 案件例：MRI・CT等の画像診断装置の保守、血液分析装置の点検、医療機器の据付・導入サポート、院内医療機器のメンテナンス管理等。 ※建物の改変を伴う業務は含まない 長期開発を想定した環境で腰を据えて取り組めます。ジョブローテーションにより縦横にスキルを拡張でき、多様な知見を深めながら常に社内でステップアップできる社風です。 募集職種 東京【医療機器メンテナンスエンジニア】上場G/無期雇用派遣月給
23万円～45万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 CRA（臨床開発モニター）【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】 仕事の内容 内資・外資製薬企業やCRO案件に参画し、CRAとして施設立ち上げから試験終了までのモニタリング業務を担当。GCPに基づく品質・進捗・安全性管理を担い、臨床試験の円滑な遂行と高品質なデータ創出に貢献頂きます。 ■GCPおよび治験実施計画書に基づくモニタリング業務全般 ■医療機関の選定・施設立ち上げ、IRB対応、契約関連支援 ■症例登録促進、進捗管理、CRFレビュー・品質管理 ■有害事象・安全性情報の収集および報告 ■試験終了時のクローズアウト業務対応 ■派遣型・受託型プロジェクトへの参画 募集職種 CRA（臨床開発モニター）【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】月給
27万円以上
東京都豊島区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可 仕事の内容 システム開発部マネージャーとして、再生医療を支えるバイオエンジニアリング装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計・試験・商品化）や、新規プロジェクトの立ち上げ、管理業務をお任せします。 【具体的には】■バイオエンジニアリング関連装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計/試験/商品化） ■社内ニーズや顧客ニーズのキャッチアップと新規プロジェクトの立ち上げ/提案 ■研究者と連携したプロジェクトマネジメント業務 【魅力】細胞の知識は社内に多数あり、研究部門にもすぐ質問できるため業界未経験でも安心です。自らの設計が医療の未来に直接貢献するやりがいを実感できます。 募集職種 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 エイブル株式会社 求人名 センサー技術者（日本のバイオ産業に貢献／輸入商材の取扱いも多数） 仕事の内容 バイオプロセスで利用される各種センサー・計測器をご担当いただきます。 当社では、バイオ分野の研究やバイオ医薬の開発や製造に使われる装置や設備を、お客様の要望に合わせてカスタマイズして提供しています。お願いしたい業務は、バイオ分野で利用される各種センサーや計測機器の開発・製造生産管理・お客様や外注先からの問い合わせ対応・技術サポートです。 募集職種 センサー技術者（日本のバイオ産業に貢献／輸入商材の取扱いも多数）月給
24万5900円～39万2900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【東京/製品開発】整形外科向け製品/年休129日/医療機器の商品開発経験◎ 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて製品開発業務をお任せします。入社後は下記業務のいくつかをローテーションにて実施の上グループ内で主なプロジェクトにアサインします。 ◆金属インプラントの設計開発、研究開発業務 ◆手術器械の設計開発 ◆医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究 ◆エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発 ◆プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援 業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京/製品開発】整形外科向け製品/年休129日/医療機器の商品開発経験◎年俸
500万円～750万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ月給
33万2000円～42万1000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社白寿生科学研究所 求人名 【渋谷区/電気設計】リーダー候補/電位治療器の改良・新製品開発プロジェクト 仕事の内容 商品力に圧倒的強みのある老舗医療機器メーカーの当社において、リーダー候補として自社が誇る製品「ヘルストロン」の改良だけでなく、ご経験に応じて新たな製品の開発プロジェクトをお任せいたします。 ■健康志向が高まり市場拡大している現代において、人々の生活や医療の進化に貢献できる喜びを味わえるやりがいのある仕事です。 【詳細業務】開発設計のポジションにて安全性と品質を確保しつつ、革新的な製品を開発します。プロジェクトの全体管理だけでなく、組織全体の成長をリードするキャプテンシーを発揮していただける即戦力人材を募集いたします 募集職種 【渋谷区/電気設計】リーダー候補/電位治療器の改良・新製品開発プロジェクト月給
28万2000円以上
東京都渋谷区- 転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【グローバルFE】研究機器の保守・メンテナンス/設計・評価にも携わる 仕事の内容 最先端の再生医療・創薬支援用機器におけるフィールドエンジニアリング業務全般を担う。海外顧客向け機器も対象。本人のスキルに応じて、製品の設計・試作・評価などの上流工程や品管まで幅広くお任せします。 【詳細】■国内外に向けた研究機器の立ち上げ・メンテナンス・トラブルシューティング ■クライアントからの技術的な問い合わせ対応 ■スキルに合わせた設計・試作・評価業務 ■開発、生産技術、販促などへの多面的な関与 ※特定の業務にとらわれず、幅広い経験を積める環境です。 ※細胞などのバイオ知識は、社内の研究部門にいつでも質問・確認できる体制が整っているため、業界未経験でも安心です。 募集職種 【グローバルFE】研究機器の保守・メンテナンス/設計・評価にも携わる年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 セントラル科学株式会社 求人名 【東京/サポートエンジニア】年休124日/社会インフラ貢献★創業50年超で安定 仕事の内容 ■概要：上下水道・半導体産業・製薬産業など幅広い分野で使用される理化学機器の社内検査・納品/設置・技術サポート業務を通じて、社会インフラの品質を支えるサポートエンジニア職。 ■詳細 装置だけでなく“分析品質”を支える専門性と、顧客課題を解決するやりがいのあるポジションです。 ■勤務形態：内勤メイン、月1～2回程度顧客訪問業務あり（東京近隣の顧客は社用車や電車・バス、遠方地域は飛行機や新幹線などを利用して移動） ■変更の範囲：会社の定める業務』 募集職種 【東京/サポートエンジニア】年休124日/社会インフラ貢献★創業50年超で安定月給
23万円～27万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アコマ医科工業株式会社 求人名 【品川/機器メンテナンス】国内30%以上でシェアトップクラス/ 研修充実 仕事の内容 総合病院やクリニックへ納入されている弊社の医療機器(全身麻酔器・人工呼吸器)について、現地で点検や修理を行っていただきます。規定の点検内容と検査基準に基づき工具や測定治具を用いて部品交換や検査を実施 します。ユーザーであるDrやMEへ点検結果を報告していただき、顧客満足度に貢献し、製品の品質を担う重要なポジションです！1日に周る施設は、多くて2カ所程度になります。 【入社後】入社後は大宮工場で約半年の技術研修を行い、その後現場配属になります。その後、先輩とのOJTを2~3か月行い、独り立ちしていただく予定です。未経験でキャリアチェンジに挑戦する方も歓迎致します。 募集職種 【品川/機器メンテナンス】国内30%以上でシェアトップクラス/ 研修充実月給
22万5000円～30万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 セントラル科学株式会社 求人名 【東京/フィールドエンジニア】創業50年超の水質測定器専門企業/インフラ貢献◎ 仕事の内容 ■概要：上下水道・半導体産業・製薬産業など幅広い分野で使用される分析装置の据付・保守・技術支援を通じて、社会インフラの品質を支えるフィールドエンジニア職。 装置だけでなく“分析品質”を支える専門性と、顧客課題を解決するやりがいのあるポジションです。 ■出張：あり（月3～4回程度／1回2～3日の出張）近隣の顧客は主に車、遠方地域は新幹線など公共交通機関を利用して移動 ■変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【東京/フィールドエンジニア】創業50年超の水質測定器専門企業/インフラ貢献◎月給
25万円～30万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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