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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語中国語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力月給
34万4100円～42万3100円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！ 仕事の内容 1.セラノスティクス製品（Cu-PSMA, Lu-PSMAなど）に関わる技術支援業務 2.核医学診断・治療領域におけるMedical Affairs活動 3.医師、診療放射線技師等の医療従事者とのScientific Exchange 4.核医学診断治療の導入・実施体制構築に関する医学・技術的支援 5.Medical Education、学術資材・トレーニングコンテンツの企画・作成 6.学会・研究会等における最新Scientific Evidenceの収集 7.KOLや関連医療従事者からのMedical Insightの収集・社内共有 8.Medical、Commercial、Market Access等の社内部門とのCross-functional collaboration 9.その他必要に応じた研究者主導研究等のMedical活動支援 募集職種 【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！月給
40万円～53万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可 仕事の内容 臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当いただきます。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可年俸
550万円～950万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 仕事の内容 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。 募集職種 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能年俸
580万円～750万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社マクロミルケアネット 求人名 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート 仕事の内容 製薬企業メディカル部門所属のクライアントが弊社に委託する臨床研究(倫理指針下の観察研究がメイン)のプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトの進行をご担当いただきます。 具体的には、平均12ヶ月程度の個別プロジェクトを年5～7件程度担当し、 プロジェクトマネージャーとしてスケジュール管理、社内外の調整、リソース管理など、プロジェクト全体の運営を担当します。 プロジェクト全体を俯瞰する役割のため業務の幅は多岐にわたりますが、プロジェクトの中心人物として参画できる魅力があります。 募集職種 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート月給
41万7000円～50万円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日 仕事の内容 鹿島工場にて医薬品の品質管理業務を担当。原料・製造中間品・製剤の理化学試験や機器分析、試験記録・報告書の作成、分析機器の保守点検などを通じて、医薬品の品質確保を担います。 沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。 【詳細】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 募集職種 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日月給
22万円～35万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 クオリテックファーマ株式会社 求人名 【静岡/医薬品の品質管理 × 社内DX・IT推進】ロート製薬子会社/賞与6か月 仕事の内容 静岡工場にて医薬品の品質管理および課内のIT・DX推進をお任せします。受託製造（CMO）で多様な医薬品を扱う現場だからこそ、あなたの「業務改善」「IT化」のアプローチが大きな効果を生みます。 品質管理業務のIT化・DX推進をメインに、各種試験の実務をお任せ。 【IT・DX推進】・ノーコード（JUST DB等）やRPAによる自動化/・VBA/GAS等を用いたツール設計・構築/・紙・手書きプロセスのデジタル移行 【品質管理実務】・原料・材料の受入試験、規格・安定性試験/・手順書（SOP)/・記録書の作成整備/・試験機器の校正・日常点検 募集職種 【静岡/医薬品の品質管理 × 社内DX・IT推進】ロート製薬子会社/賞与6か月月給
22万円～36万円
静岡県掛川市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。 募集職種 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能年俸
750万円～1100万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート 仕事の内容 臨床試験実施施設の立ち上げから終了までのサイトマネジメント業務を担当するポジションです。医療機関や関係部門と連携して試験の品質・進捗を管理し、円滑な臨床試験の運営と法令遵守を支援します。 担当施設の試験立ち上げからクローズアウトまで、SOPやGCPに基づくリモートサイトマネジメントを実施します。必要に応じた訪問やモニタリングのほか、問い合わせ対応、検体・資材手配の技術支援、データベース更新、症例登録戦略の実行など業務は多岐にわたります。また、後輩育成や業務プロセス改善にも貢献し、他地域のメンバー等と連携して一貫した施設サポートを提供し試験の成功を牽引していただきます。 募集職種 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート年俸
600万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由年俸
550万円～950万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解 ・清掃作業・工程レポート・ＰＣでの簡単な入力作業 ・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 ※入社後は充実した研修・フォローあり。 ※クリーンルーム内作業になります。 募集職種 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業にて、各疾患領域のKOLをはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬（薬剤価値の最大化）に貢献いただくことが主な役割です。 ■担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報の収集 ■データの解釈や今後必要なデータ等について医療者との議論の実施 ■インサイトをもとに、より安全で使いやすい薬剤への改善 ■治療効率の向上、適応症の増加、次の新薬開発のヒントの獲得 ■医療者からのリクエストに基づいた質疑対応 ■臨床研究の相談窓口としての役割 等 募集職種 【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 仕事の内容 研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先（CMO・CRO）管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。 【詳細】 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所における品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator業務 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能月給
30万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可 仕事の内容 PV担当としてICCCプロジェクトに従事。PMDA等への安全性報告や規制照会対応を担い、スポンサーやグローバルと連携して試験の立ち上げから終了までの進捗・予算管理を統括します。 約12名の東京チームでICCC案件（70～80件）を担当。PMDA等の国内外当局への安全性報告や国内規制の照会対応、グローバル・スポンサーとの連携を推進。各種会議参加から立ち上げ・終了までのプロジェクト管理、Trackerによる件数・予算管理やChange Order対応、SOP作成、Bid Defenseでの規制説明、遅延・特殊症例対応まで、安全性管理業務全般を総合的に担います。 募集職種 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可年俸
450万円～650万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 クレコンメディカルアセスメント株式会社 求人名 【学術×ビジネス】医薬品の価値をデータで証明する分析コンサルタント 仕事の内容 日本の薬価決定プロセスにおいて重要性を増している「費用対効果評価」を中心とした、データサイエンスおよびコンサルティング業務。医薬品・医療機器の価値を科学的・経済的側面から評価します。 【2019年・国の新制度スタートに伴い、ニーズ急拡大中の成長市場】 ・当社は、医薬品や医療機器の費用対効果を国が評価する「費用対効果評価制度」において、国内トップクラスの実績を持つ医療経済分析の専門集団です。 ・日本では競合となる企業がほとんど存在しないブルーオーシャン市場であり、大手製薬メーカー等から継続的な受注をいただいているため、極めて安定した経営基盤を誇ります。 募集職種 【学術×ビジネス】医薬品の価値をデータで証明する分析コンサルタント月給
40万円以上
東京都渋谷区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【東京】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務月給
21万500円～28万9900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎ 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当。メディカルライターの作成した文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【業務の詳細】■以下の文書（日本語/英語）に関するQC業務：プロトコル・同意説明文書・総括報告書・論文・学会発表スライド・学会ポスター作成 ■社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【ポジションについて】単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の完成度向上を支えるポジションです。 募集職種 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎年俸
500万円～650万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【埼玉】治験コーディネーター(CRC)/医療従事者活躍/未経験でも安心の研修 仕事の内容 SMO（治験施設支援機関）業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、臨床現場でのご経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援。新薬の開発を最前線で支えられる、大変やりがいのある仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【埼玉】治験コーディネーター(CRC)/医療従事者活躍/未経験でも安心の研修月給
27万2700円～35万4900円
埼玉県さいたま市大宮区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 日医工岐阜工場株式会社 求人名 【高山/品質管理】ジェネリック医薬品大手/年休123日/フレックス制度 仕事の内容 後発医薬品の製造・開発を行う日医工のグループである当社のメイン工場にて、品質管理業務の一連の手続きをお任せいたします。周囲と協働し、業務に取り組みに、プロセス改善・業務改善も担っていただきます。 【具体的には】■市場出荷のための理化学試験、及び市場出荷済み品の安定性モニタリング試験 ■その他の試験 ■分析技術移管の実施 ■分析機器の管理 ■分析方法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ■規格外試験結果の調査及び是正・予防対応 【仕事の魅力】約2000品目を手掛け安定供給を支える環境下で、理化学試験全般からプロセス改善まで裁量高く携わり技術を高められます。 募集職種 【高山/品質管理】ジェネリック医薬品大手/年休123日/フレックス制度月給
22万2000円以上
岐阜県高山市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献 仕事の内容 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担当。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)■逸脱/変更管理/CAPAの運用品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応(当局/顧客等)■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られるポジションです。 募集職種 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献月給
40万円以上
大分県大分市- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【関西/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【関西/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎月給
31万9400円～40万2520円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 【沖縄】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無 仕事の内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行います。 【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能です。 募集職種 【沖縄】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無月給
29万円以上
沖縄県浦添市- 土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【福岡/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【福岡/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎月給
31万9400円～40万2520円
福岡県福岡市博多区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
正社員企業名 株式会社ワイエムシィ 求人名 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上 仕事の内容 医薬品の研究・開発・製造に欠かせない製品づくりをお任せします。原料の準備や機械操作、製品の品質チェックなど、決められた手順に沿って進める仕事です。未経験から専門技術を身につけられます。 製造スタッフとして、製品づくりの各工程を担当いただきます。 ■原料の準備や計量、製造設備への投入 ■製造設備の運転/操作および工程管理 ■サンプル採取や品質確認 ■設備の洗浄/点検、生産環境の維持管理 ■製造データの入力や記録作成 マニュアルや手順書が整備されており、作業は2～3名のチームで進めます。 入社後は先輩社員が丁寧に指導するため、製造業未経験の方でも安心してスタートできます◎ 募集職種 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上月給24万8100円～31万1800円
石川県小松市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 共和薬品工業株式会社 求人名 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制 仕事の内容 「アメル」ブランドなどジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社にて、製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。 ■原料・資材・中間製品・最終製品の試験および管理 ■試験データの確認・評価および記録作成 ■サンプリング業務 ■GMP関連文書の作成・改訂 ■その他設備管理など試験室管理業務 募集職種 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制月給
25万円～40万6250円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■細胞を用いたバイオ医薬品等の製造設備の設備導入業務支援 ■バイオ医薬品等の製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定支援 ■Qualification、Validation図書及び手順書の作成および確認の支援 ■細胞を用いたバイオ医薬品等の受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大 ■設備完成後は、製造実務をオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可 仕事の内容 世界トップクラスのグローバルCROである当社にて、案件受注拡大に伴い採用を強化いたします。書類選考後、ご経験に合わせて企業担当者よりポジションをご提案させていただきます。ベテランの方も歓迎いたします。 現在公開中の特定のポジションへの応募意思が既にあられる場合は本オープンポジションではなく、該当の求人へ直接ご応募をお願いいたします。 【魅力】グローバル案件且つ、トレンドを抑えた領域でバランスよく案件が獲得できており、キャリア形成を加速させる経験を積むことが可能です。【ポジション例】CRA/内勤CRA/PM/Sr.SMA/ContractNegotiator/SSUA/薬事申請/Medical Writer/PV/統計解析などポジション多数 募集職種 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可年俸
450万円～1400万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 日医工岐阜工場株式会社 求人名 【高山/品質管理】未経験×理系出身者歓迎！/年休123日◎フレックス制度 仕事の内容 後発医薬品の製造・開発を行う日医工のグループである当社のメイン工場にて、品質管理業務の一連の手続きをお任せいたします。周囲と協働し、業務に取り組みに、プロセス改善・業務改善も担っていただきます。 【具体的には】■市場出荷のための理化学試験、及び市場出荷済み品の安定性モニタリング試験 ■その他の試験 ■分析技術移管の実施 ■分析機器の管理 ■分析方法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ■規格外試験結果の調査及び是正・予防対応 【仕事の魅力】先輩社員によるOJTを通じて、医薬品業界の知識や試験手法を基礎から学べます。 募集職種 【高山/品質管理】未経験×理系出身者歓迎！/年休123日◎フレックス制度月給
22万2000円以上
岐阜県高山市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理 仕事の内容 新規医薬品プロダクトおよび新製造ラインの立ち上げに伴う試験法設定や環境評価、環境バリデーション（無菌充填エリア・アイソレーター等の環境管理）を中心に、品質管理（QC）業務全般をお任せします。 【担う役割】主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当予定。 【使用機器例】トキシノメーター/マイクロプレートリーダー/パーティクルカウンター/エアーサンプラー/マルディポフマス（微生物同定用）等 【採用背景】新規医薬品の立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図る。 募集職種 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度 仕事の内容 当社はグローバル契約で中長期的に製薬メーカーとアライアンスを締結(プリファード契約)しているため、安定的・継続的にPJTの受注が可能です。 当社に在籍しながら、大手製薬企業の治験プロジェクトに機能別支援（FSP）として参画いただくCRAポジションとなっております。 ■残業時間：通常期で平均10-20時間程度 ■出社・在宅勤務は業務内容に応じて、柔軟に選択可。ただし、アサインされるプロジェクトによっては、出社が求められることがあります。 募集職種 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度年俸
750万円～950万円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイロムＩＲ 求人名 【京都】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/研修◎ 仕事の内容 治験SMO業界トップクラスの当社にて、治験コーディネーター（CRC）職を担う。医師、院内スタッフ、被験者（患者様）、製薬会社の間に立ち、安全かつ計画通りに治験が進行するよう支援する。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行う。【案件例】生活習慣病や癌、高齢化に伴う疾患等【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、チーム制にて負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能。 募集職種 【京都】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/研修◎月給
29万円以上
京都府- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】三田工場（兵庫）ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 兵庫県の三田工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】三田工場（兵庫）ジェネリック医薬品業界最大手月給
32万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社リプロセル 求人名 【研究開発職】再生医療の実用化・細胞技術開発/iPS細胞のパイオニア 仕事の内容 リプロセルは再生医療の実用化に向けた研究開発を進めており、メカニズム解析、新製品開発、培養条件の最適化、製造プロセス開発、大量培養技術の開発など、研究から実用化まで幅広い技術開発に取り組んでいます。 ■細胞の機能評価、作用メカニズムの解析 ■iPS細胞などの培養・分化誘導、遺伝子改変技術の開発 ■新製品開発、培養条件の最適化 ■製造プロセス開発、大量培養技術の開発 特定の研究工程にとどまらず、実用化に向けたさまざまな技術的課題に挑戦できることが、当社の研究開発の特徴です。 ※担当業務は経験・適性・プロジェクトの状況に応じて決定します。 募集職種 【研究開発職】再生医療の実用化・細胞技術開発/iPS細胞のパイオニア月給
37万7800円～41万6200円
神奈川県川崎市川崎区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。 これらの取り組みを通じて、当社（明治グループ）の医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。・創薬研究における課題を特定し、AI・データサイエンスを活用した解決策を企画・実行する ・AI for ScienceをはじめとするAI創薬領域の最新技術動向を調査・評価し、研究現場で活用するための実装環境を構築・運用する ・外部機関とのオープンイノベーションを推進するために、技術探索・評価・導入を行う 募集職種 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎月給
33万5000円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 堀井薬品工業株式会社 求人名 夜勤なし/急募/尼崎工場/医療用医薬品製造スタッフ/リーダー候補/年間休日122日 仕事の内容 ■製薬会社における製造オペレーターは「原薬製造」・「製剤」・「包装・充填」の3つに分かれますが、その中の「製剤」（錠剤やカプセル等に加工する）を担当していただきます。 ・機械への材料の充填 ・機械の設定および操作 ・機械・器具の洗浄、消毒 ・機械動作のチェック、メンテナンス ・作業室（クリーンルーム）の清掃、消毒 ・製造工程の記録（クリーンルーム内でのチーム作業） 募集職種 夜勤なし/急募/尼崎工場/医療用医薬品製造スタッフ/リーダー候補/年間休日122日月給
19万6800円～37万6200円
兵庫県尼崎市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【佐賀】原薬のプロセス研究（新技術の開発および導入） 仕事の内容 医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する新技術の開発および導入、プラントへの適用をお任せします。 ■原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ■結晶物性、晶析プロセス検討 ■国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■新規プラント起業や既存プラント改善維持業務 ■治験原薬製造および商用原薬製造における生産技術業務 ※建設工事は業務内容に含まない 募集職種 【佐賀】原薬のプロセス研究（新技術の開発および導入）月給
30万円以上
佐賀県神埼郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【データベース研究】エムスリーG/全国どこからでも勤務可/在宅・出社自由 仕事の内容 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。主に研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計 画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 【職務内容】■データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価■最適な研究デザインの提案■研究計画書策定支援■解析計画のインプット■KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理■統計解析担当者/プログラマーとの解析定義書レベルでの連携■学術論文の作成・投稿支援■メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案等 募集職種 【データベース研究】エムスリーG/全国どこからでも勤務可/在宅・出社自由年俸
500万円～1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎月給
34万7200円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業 仕事の内容 弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業月給
25万円～32万円
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎 仕事の内容 注射製品（注射剤等）の調製工程にて、原薬秤量・薬液調製・設備点検・ドキュメント管理等を担当します。チームで連携しながら製造実務を中心に担います。 (1)原薬の秤量作業 (2)薬液調製作業 (3)簡易な設備点検・メンテナンス (4)作業記録・ドキュメント管理 (5)派遣社員への作業指示 【入社後】OJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担っていただく予定です。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことを期待します。 募集職種 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎月給
23万6000円～42万1000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業 仕事の内容 医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■メディカルイベントの企画・実施 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業月給
27万円以上
東京都23区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【高知/SMA】病院向け営業/エムスリーG/未経験歓迎/面接1回/年休126/ノルマ無 仕事の内容 ＜充実した研修制度で安心の体制＞現場の治験協力者が臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師など関係各所との調整等を行う治験事務局担当者をお任せ。また、アシスタントCRCの業務も兼任します。 ■SMA業務：治験をスムーズに行うために医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整/契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなど ■アシスタントCRC業務：データ入力、書類作成・整理・保管、治験協力者の選定補助、スケジュール調整などCRC業務のサポート ※治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、窓口としてプロジェクト管理を行うやりがいのある仕事です。 募集職種 【高知/SMA】病院向け営業/エムスリーG/未経験歓迎/面接1回/年休126/ノルマ無月給
31万10円～39万3130円
高知県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問 仕事の内容 甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。 (1)製品開発・製造業務の品質保証（QMS運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定） (2)国内外（日欧米）のGMP/QMS適合性調査への対応。 【やりがい】グローバル展開する医薬品・医療機器・コンビネーション製品に携わり、高度なQAスキルを習得可能。海外拠点との連携を通じグローバルに活躍できます。 募集職種 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業のメディカルアフェアーズ内勤職として、アンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値最適化のためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎ 仕事の内容 SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターをご担当頂きます。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積むことが可能です。 ※入社後に東京・千葉・静岡の医療機関に常駐の可能性があります。 【具体的には】■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明■患者様(被験者)のスケジュール管理■患者様(被験者)との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタッフへの連絡/調整 ■症例報告書の作成支援等を行っていただきます。 募集職種 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎月給
26万8000円～35万8000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【大阪/京都】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【大阪/京都】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ■動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、担当オペレータの教育 ■施設完成後は、品質管理実務をシニアオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワイエムシィ 求人名 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上 仕事の内容 医薬品の研究・開発・製造に欠かせない製品づくりをお任せします。原料の準備や機械操作、製品の品質チェックなど、決められた手順に沿って進める仕事です。未経験から専門技術を身につけられます。 製造スタッフとして、製品づくりの各工程を担当いただきます。 ■原料の準備や計量、製造設備への投入 ■製造設備の運転/操作および工程管理 ■サンプル採取や品質確認 ■設備の洗浄/点検、生産環境の維持管理 ■製造データの入力や記録作成 マニュアルや手順書が整備されており、作業は2～3名のチームで進めます。 入社後は先輩社員が丁寧に指導するため、製造業未経験の方でも安心してスタートできます◎ 募集職種 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上月給
24万8100円～31万1800円
石川県小松市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【大阪/SMA(治験事務局担当)】治験の運営・推進/月平均残業21.3時間 仕事の内容 新薬開発のために病院やクリニックで実施される治験が円滑に進むよう支援を行います。関係者との折衝や調整、事務業務を担当し、治験の運営・推進を担います。※備考欄に1週間のスケジュール例を記載しています。 ■社内外の関係者との交渉・相談 ■院内スタッフとの調整支援 ■治験実施の可能性を確認するための調査 ■治験に関する事務的業務の全体支援 【サポート体制】入社者の大半が未経験者のため、入社時研修やフォローアップ研修、OJT等、サポート体制が充実しています。 【働き方】外勤5～7割：内勤3～5割 ※外勤：医療機関訪問 内勤：オフィス勤務 ※エリアや時期により異なるため面接で詳細を説明します 募集職種 【大阪/SMA(治験事務局担当)】治験の運営・推進/月平均残業21.3時間月給
27万4390円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社大阪ソーダ 求人名 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場 仕事の内容 ■医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当。入社後は常昼勤務で知識を習得し、将来的に交替勤務へ移行します。 ■仕事の内容詳細 【主な業務】 ・生産オペレーション：手順書に基づく原料投入、機械操作（攪拌等） ・工程管理：温度・圧力の監視と記録 ・設備点検：日常点検、清掃、消耗品交換 ・原料受入：フォークリフト等での運搬（15kg程度の資材扱い有） 【働く環境】 ・GMP（医薬品製造基準）に基づく清潔で安全な環境 ・将来的には交替勤務（2交替）で製造現場の中核として活躍 募集職種 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場月給
23万6250円～36万8750円
兵庫県尼崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 【東京】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無 仕事の内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行います。 【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能です。 募集職種 【東京】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無月給
29万円以上
東京都23区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【愛知】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【愛知】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務月給
21万500円～28万9900円
愛知県名古屋市中村区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 【北茨城市】品質管理(医薬品)|引っ越し費用会社負担有/医薬品未経験OK 仕事の内容 医薬品の品質管理をご担当いただきます。医療機関で使われる、高度な管理が必要な商品を生産していますが、これまでの品質管理・品質保証経験を活かして、専門知識を入社後に身に付け、活躍していける環境です。 ■医薬品原料の品質確認に関する原料試験 ■内容物試験、充填品試験など製品に関する品質試験 ■試験結果の確認、記録作成、関連データの管理 ■苦情処理に伴う調査、確認、品質関連対応 ■社内からの業務依頼や品質確認依頼への対応 ■原料代替時の評価試験、品質確認、変更対応 募集職種 【北茨城市】品質管理(医薬品)|引っ越し費用会社負担有/医薬品未経験OK月給
23万2000円～31万円
茨城県北茨城市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀】医薬品製造オペレーター(未経験歓迎)年間休日123日★WEB面接可★ 仕事の内容 医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。 【交替勤務について】交替制（シフト制） 就業時間１：8時30分～17時15分 就業時間２：13時15分～22時00分 就業時間３：16時05分～0時50分又は0時15分～9時00分 ※夜勤については製造計画や配属先によって変動します。平均月5日程度 ※作業中は、ゴム手袋を使用します。 募集職種 【滋賀】医薬品製造オペレーター(未経験歓迎)年間休日123日★WEB面接可★月給
23万7600円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業 仕事の内容 当社は皮膚科/整形外科/希少疾患領域を中心に、国内外の製薬企業と のライセンス交渉などを積極的に推進しております。海外企業との提携や新規パイプライン獲得に向けた活動強化のための採用となります。 【詳細】■ライセンス業務：(1)新規医薬品候補の導入に向けたターゲット企業選定/情報収集/評価 (2)自社開発品の導出に向けた提携候補企業の紹介/提案 (3)契約条件の検討/交渉/社内調整 ■アライアンスマネジメント業務：(1)提携契約締結後の関係構築/維持 (2)契約履行状況のモニタリング/契約更新,再交渉の検討 (3)社内関連部門(開発,薬事,製造,営業等)との連携によるアライアンス推進 募集職種 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業月給
30万5700円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【名古屋】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【名古屋】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
愛知県名古屋市中村区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎 仕事の内容 提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。 「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必須としています。 ■データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ■適格性等のダブルチェックの実施 ■その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 募集職種 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎月給
24万9700円～32万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【大阪/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎/週休2日･フレックス制度◎ 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ・治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【大阪/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎/週休2日･フレックス制度◎月給
27万2700円～35万4900円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円～70万円
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎ 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門のマネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、 製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 【詳細】・新製品の技術移転業務の統括 ・スケールアップ対応および既存品目の品質・工程改善の推進 ・グループメンバー(複数名)の進捗管理・指導・育成 ・他部署(製造・品質管理・開発等)との折衝・調整 募集職種 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー月給
40万円～70万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 【群馬】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無 仕事の内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行います。 【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能です。 募集職種 【群馬】CRC(治験コーディネーター)/業界大手/治験支援のパイオニア/転勤無月給
29万円以上
群馬県- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡(飯塚)/生産技術】★業界未経験歓迎★借り上げ社宅など福利厚生充実◎ 仕事の内容 第二九州工場にて固形製剤の生産技術業務を担当。新製品の技術移転・スケールアップ対応、既存品目の工程・品質改善、新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品移管業務などをお任せします。 【詳細】 ■新製品の技術移転および実生産スケールへのスケールアップ検討 ■既存品目の品質改善や工程改善など製剤技術業務全般 ■新棟立ち上げに伴う新規バリデーションや工業化検討 【魅力】工場の製造部や研究部門と連携し、高品質な医薬品の安定供給を支えるやりがいのあるポジションです。 募集職種 【福岡(飯塚)/生産技術】★業界未経験歓迎★借り上げ社宅など福利厚生充実◎月給
23万円～35万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 【群馬】CRC(治験コーディネーター)医療従事者が活躍/手厚い研修/未経験歓迎 仕事の内容 CRC(治験コーディネーター)は、医療機関で治験が適切に実施されるよう支援する専門職です。被験者対応、治験計画の進行管理、医師のサポート、データ収集・管理など病院でのご経験を活かして勤務できます。 【具体的には】治験が円滑に進むよう、医師・院内スタッフ・被験者および製薬会社モニターの間に立ち、GCPを遵守し、十分な安全を確保できる体制を維持しつつ、治験の開始から終了まで計画通りに進むよう各種のコーディネートを行います。 【当社の特徴】1つの施設に複数名のCRCが勤務しているため、負担を分散させることができ、比較的柔軟な働き方が可能です。 募集職種 【群馬】CRC(治験コーディネーター)医療従事者が活躍/手厚い研修/未経験歓迎月給
29万円以上
群馬県- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【神奈川】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/医療従事者活躍/土日祝休 仕事の内容 治験協力者（患者様・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【神奈川】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/医療従事者活躍/土日祝休月給
27万2700円～35万4900円
神奈川県横浜市西区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験～安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます！ ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【大阪/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案 仕事の内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 【詳細】■臨床開発計画の立案 ■各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 など 募集職種 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案月給
40万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【福岡】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【福岡】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
福岡県福岡市博多区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【兵庫】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【兵庫】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
兵庫県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【愛知(三河地区)/CRC】エムスリーG/W面接1回◆未経験・医療従事者◎/年休126 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【愛知(三河地区)/CRC】エムスリーG/W面接1回◆未経験・医療従事者◎/年休126月給
31万9400円～40万2520円
愛知県名古屋市中区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【福岡】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理 仕事の内容 ■医療機関で実施される治験・臨床研究等の収集データの正確性・完全性・一貫性を管理。データフロー設計、クエリ対応、GCP監査・査察対応等を通じて研究結果の信頼性を支える専門職※担当する医療機関で就業 ■データ品質管理・評価 ■データフロー設計・業務改善 ■モニタリングおよびクエリ対応 ■監査・査察対応 ■現場スタッフへの品質指導・教育 ■各種文書・記録管理 【特徴・魅力】被験者対応やモニタリング経験を活かし、データ品質のプロフェッショナルへとキャリアアップ可能。東京本社での約2週間研修をはじめ、教育体制が整っており専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【福岡】Local Data Manager(LDM)／医療機関の臨床データの品質管理月給
27万4390円以上
福岡県福岡市中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 商用生産および治験薬のGMP製造業務全般をお任せします。ご経験に応じて原薬または製剤のチームへ配属となり、最新鋭の設備環境下で最先端の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 【具体的業務】■原薬製造オペレーション（IVT、精製作業など） ■製剤製造オペレーション（薬液調製、充填、凍結乾燥など） ■製造に関連する文書管理、逸脱および変更管理 ■設備バリデーションの実施サポート ■関連部署（品質管理、品質保証、技術など）との連携 ※入社後はOJTで最新技術をしっかりサポートします。 募集職種 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日月給
30万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【名古屋/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【名古屋/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有◎月給
31万9400円～40万2520円
愛知県名古屋市中区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【広島】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【広島】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
広島県広島市南区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性・PV/PMS】リスクマネジメント担当 仕事の内容 ■製造販売後の医薬品・医療機器における安全性情報の収集・集積分析、シグナルマネジメント、リスクマネジメント計画（RMP）立案、PMS報告書や当局提出資料の作成、KOL向け情報発信の企画を一貫して推進します。 (1)集積安全性情報に基づくシグナル分析・RMP立案・実行 (2)製造販売後調査（PMS）の実施/解析計画作成・解析および総括報告書作成 (3)再審査申請資料、ICH-PBRER、DSUR、安全性定期報告の作成 (4)KOL等との協業による適正使用情報の推進・学会発表支援 (5)グローバルおよび国内のPV/PMS体制・コンプライアンス維持更新への参画 募集職種 【安全性・PV/PMS】リスクマネジメント担当月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【岡山・2027年入社】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/医療資格活かせる 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【岡山・2027年入社】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/医療資格活かせる月給
27万2700円～35万4900円
岡山県岡山市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
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