- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 吉川化成株式会社 求人名 未経験歓迎【大阪/製造】残業月平均1時間以下/年間休日120日以上/土日祝休 仕事の内容 空調完備のクリーンルーム内で、医療機器に使われるプラスチック製品の製造をお任せします。完全マンツーマンの研修からスタートするため、未経験の方も安心してモノづくりのスキルを身につけられます。 製造は機械が行うため、その機械の管理がメイン業務になります。【詳細】■金型の準備：金型のセットや温度・圧力の初期設定■製造：原材料の投入（製造は機械が全自動で行います。）■梱包：成形された製品を箱へ梱包■確認業務：マニュアルに沿って製品の品質を確認【魅力・働き方】空調完備の快適な環境でコツコツとご勤務いただけます。三交代制勤務による手当で収入増が見込め、残業も少なくメリハリのある働き方が可能。 募集職種 未経験歓迎【大阪/製造】残業月平均1時間以下/年間休日120日以上/土日祝休月給
23万5000円～26万8000円
大阪府大阪市鶴見区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護現場を訪問し、製品に対する改善要望などをヒアリング。収集した情報を分析し、新製品や既存製品の改善点について、具体的な仕様や機能として開発部門へフィードバックし、製品開発をサポートします。 導入後の機器に関する技術的な問い合わせ対応や、トラブル発生時の原因究明、解決策の提示を行います。機器の正常な稼働を維持するための保守点検、または新任スタッフ様への操作研修を実施します。 【給与について】給与は年次が上がるごとに昇給し、チーム、会社の目標を達成した場合には報奨金支給もございます。昇給率は2.5～3％/年と高水準です。年齢に合った給与体系です。 募集職種 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用 仕事の内容 透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。国内だけでなく、海外(特にアメリカ/中国)をメインに世界シェア拡大を目指しており、日常的に英語を業務で使用している方を歓迎します。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・文書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/医療機器QMS担当】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!英語活用月給30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大! 仕事の内容 日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。 ■海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ■海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■海外工場のQMS適合性調査 ■内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ■SOP 改訂・⽂書管理業務 ■組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応、など 募集職種 【恵比寿/QMS担当(医療機器/医薬品)】透析装置シェア国内No.1!海外シェア拡大!月給
30万円～42万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＲＵＤ ＪＡＰＡＮ株式会社 求人名 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし 仕事の内容 使用済み医療機器の再資源化事業を展開している当社にて、総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者として、品質管理体制の構築や行政との折衝対応など統括業務全般をお任せいたします。 ■総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者としての統括管理 ■QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用・管理 ■PMDAや厚生労働省、都道府県等とのQMS適合性調査・折衝・申請対応 ■製造所との連携による品質管理体制および業務プロセスの構築推進 ■安全性情報の評価および是正・予防措置の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし月給
50万円～58万円
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大） 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート（欧米/海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期 仕事の内容 透析装置国内シェアNO.1の日機装にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理、医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。 【詳細】 ■QMSの維持管理に係わる業務：法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理/文書管理/教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施) ■医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務：業許可の登録、更新 ■監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)：内部監査員としての内部監査を含む 募集職種 【東村山/医療機器QMS担当】透析装置国内シェアNo.1メーカー!海外シェア拡大期月給
30万円～42万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 株式会社北里 求人名 東京港区【製造職】正社員登用制度あり実績100％◎土日休み・夜勤無し◎ 仕事の内容 東証プライム上場、不妊治療に関連する自社製品を開発・製造している当社において製品の製造業務をお任せいたします。未経験でも安心して就業できます。クリーンルームで清潔に製造ができます。夜勤もありません。 【具体的に】 ■当社の製品をクリーンルーム内で組立、検査及び包装、梱包作業 ■製造作業に付随する書類作成 ・繊細な商材も多く、手先の器用さや正確さが求められます。 ・1人の作業もありますが、一部チームで行う作業もあるのでコミュニケーションを取りながら仕事を進めていきます。 募集職種 東京港区【製造職】正社員登用制度あり実績100％◎土日休み・夜勤無し◎月給
23万4000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 ジンヴィ・ジャパン合同会社 求人名 【東京/製造設計】】＜歯科技工士の経験を活かす/完全週休2日/転居サポート有 仕事の内容 歯科インプラントおよびデジタル・ソリューションを展開する当社におて、インプラント関連製品の製造・設計業務をお任せします。 CAD/CAMシステムでの設計・製造、顧客対応がメインとなります。 ■歯科用インプラント関連製品の製造業務 ■顧客（歯科医院・歯科技工所）からの製造依頼受付 ■CAD／CAMシステムによる歯科技工物の設計・製造 ■顧客からの製品・歯科技工物に関する問合せ対応 【仕事の魅力】入社後は本社研修や配属先での手厚いOJTがあり、安心してスタートできます。グローバル基準の製品知識が身につきます。栃木県外からの応募も歓迎しており、転居を伴う方には充実した支援制度をご用意しています。 募集職種 【東京/製造設計】】＜歯科技工士の経験を活かす/完全週休2日/転居サポート有月給
32万円～44万円
東京都墨田区- 業界未経験歓迎完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社平田精機 求人名 【生産技術】自社開発の手術器具メーカー◇年休120日以上/製販一体で高付加価値 仕事の内容 ◇マシニングセンタやNC旋盤を駆使した、外科手術器具等の切削加工・検査業務をお任せします。図面から最適な加工プロセスを導き出し、ミクロン単位の品質を実現する即戦力の技術者としての活躍を期待します。 主な業務は、自社開発の医療機器や精密部品の加工です。プログラム作成から段取り、仕上げ、さらには高精度な測定器を用いた検査まで、一連の工程に深く携わります。 同社の製品は、医師の繊細な指先の動きを伝える必要があるため、非常に高い加工精度と滑らかな仕上がりが求められます。長年培った技術を活かしつつ、医療の進化に貢献する「一生モノのモノづくり」に打ち込める環境です。 募集職種 【生産技術】自社開発の手術器具メーカー◇年休120日以上/製販一体で高付加価値月給
27万9700円～36万1000円
千葉県鎌ケ谷市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。 ■QMS維持・改善や規程の整備 ■内部・外部監査やサプライヤー監査対応 ■出荷判定や品質トラブル対応、是正措置の立案 ■開発・製造部門と連携した品質リスクの対策推進 【仕事の魅力】少人数体制で裁量を持って業務推進が可能です。新製品開発も活発で、将来的には欧米等の海外事業に携わる機会もあります。 募集職種 【東京/品質保証】医療機器／QMS担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
600万円～900万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置（CAPA）の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善月給
38万9611円～55万1949円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井】信頼性保証｜経験者歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 ■医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井】信頼性保証｜経験者歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本メディカルプロダクツ株式会社 求人名 【生産職/旭川】医療機器製造/社会貢献性の高い仕事/転勤無し/全国2位のシェア 仕事の内容 生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。 【扱う商材】医療用不織布製品（ガウン、ウェア、オイフ等）、医療用手術キット（各種オーダーキット）、環境衛生用品（キャップ、マスク等） 防護服関連製品（高性能感染防止衣等） 【当社について】日本メディカルプロダクツでは徹底した製造管理と品質管理、衛生管理の下、グループ会社の株式会社ホープスで販売する製品を製造しています。医療用キットでは全国2位のシェアを誇ります。 募集職種 【生産職/旭川】医療機器製造/社会貢献性の高い仕事/転勤無し/全国2位のシェア月給
33万3000円～40万円
北海道旭川市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社Ｒｉｓｅ ＵＰ 求人名 【千葉/品質管理】業界トップのカラコンECサイト運営企業/夜勤無/残業月10h 仕事の内容 自社ロジスティクスセンターにて、エンドユーザーに安心を届けるカラコンの品質管理をお任せします。将来の「責任技術者」としてのご活躍を期待しております。 ■入荷検品・不具合対応：品質・表示・仕様の確認、不具合発生時の原因究明と社内外調整 ■QMS推進・文書管理：関連文書・手順書の維持管理とQMSの運用確認・改善 ■供給・スケジュール調整：社内外関係者（メーカー・倉庫・通関等）との調整、遅延や欠品リスクへの対応 ■業務標準化：マニュアル、業務フロー、判断基準の整備 ★魅力：高度医療機器の品質管理スキルを身に着けることができます。 募集職種 【千葉/品質管理】業界トップのカラコンECサイト運営企業/夜勤無/残業月10h月給
30万円～39万円
千葉県八千代市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707） 仕事の内容 アイケア品質保証部にて眼科用医療機器の製品評価・検証（電気/機械/光学性能の評価計画立案・試験・データ解析）を担当。設計・製造部門と連携し、製品の品質向上や評価手法の標準化を推進します。 【業務詳細】評価計画立案、試験実施、データ解析、レポート作成／規格・社内基準に基づく評価試験および不具合発生時の原因分析・是正提案／仕様書・設計資料・取扱説明書等の評価観点からのレビュー／評価試験方法・基準の整備・標準化【魅力】最先端の眼科診断機器開発に直結する品質の司令塔。電気・機械・光学の知識を活かし、チームの技術的な相談役として専門性を高められる環境です。★医療機器業界未経験でも挑戦可能 募集職種 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707）月給
30万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist月給
40万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日本海メディカル 求人名 【大田原市・医療機器部品のマネージャー候補】医療業界で安定/東陽グループ 仕事の内容 ■医療機器部品の開発と販売を行う当社にて、業績好調のためさらなる体制強化を図るため品質管理や商品の受発注を行う、商品管理部管理課の課長候補を募集いたします 【具体例】 ■画像診断装置向け部品の開発～量産対応における、納期・在庫・供給体制の最適化業務 ■取引先（医療機器メーカー）との調整・折衝 ■自社・協力会社のネットワークを活用した開発～試作支援 ■メンバーの育成・業務配分・進捗管理 ★医療業界に貢献しながら、経験を活かせるマネジメントポジションです★ 募集職種 【大田原市・医療機器部品のマネージャー候補】医療業界で安定/東陽グループ月給
38万5000円～47万5000円
栃木県大田原市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノンＩＴＳメディカル株式会社 求人名 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021) 仕事の内容 急成長するヘルスケアIT分野で、品質管理の企画・推進を担います。入社後はOJTで業務を学び、1年後には自律的なリードを期待。大手グループの安定感と、事業拡大のダイナミズムを同時に体感できる環境です。 キヤノンマーケティングジャパングループのヘルスケア事業を支える要。 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の企画・運用 ■医療機器製造販売業の業許可管理や認証取得の推進 ■品質管理を通じたビジネスイノベーションの創出 法令遵守と事業成長を両立させる戦略的ポジションです。1年を目途にチームの主軸として自走し、品質のプロとして事業拡大を牽引していただくことを期待しています。 募集職種 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021)月給
26万7000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社堀場エステック 求人名 【阿蘇/品質管理】医用製品（自動血球計数測定装置および専用試薬） 仕事の内容 HORIBAグループの注力分野である医用セグメントにおいて、自動血球計数測定装置および専用試薬の品質管理業務をご担当いただきます。 具体的には、出荷前の最終検査による製品品質の保証に加え、既存製品の品質維持・改善活動や、新製品立上げ時の品質リスク評価・量産体制の構築など、幅広く品質管理全般を担います。これらの業務を通じて、当社製品の信頼性向上と、医療現場への安定供給に貢献していただきます。 募集職種 【阿蘇/品質管理】医用製品（自動血球計数測定装置および専用試薬）月給
21万4000円～41万8400円
熊本県阿蘇郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 契約社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応) 仕事の内容 ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。 【詳細】製品の無菌性保証に関する業務(滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務など)や、エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定、電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務に携わります。基本的にはチームで進捗や結果を確認し、相互に協力しながら進める環境です。滅菌技術を究め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として専門性を高められます。 募集職種 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応)月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーリツプレシジョン株式会社 求人名 【品質保証】U・Iターン歓迎/ニッチ業界TOPクラス/年休125日/土日祝休 仕事の内容 プリント事業世界TOPクラスの当社にて、写真プリンタ、医療機器等の製造販売を手掛ける当社にて、品質管理及び品質保証業務をお任せいたします。 当部署は電気/機械/ソフトの全てにおいて品質管理/保証を担っています。評価マニュアルが整備されているものに対しては、手順通りに分析評価をし、マニュアルが無い場合は、評価項目や評価方法の考案もミッションとなります。■中長期的に教育をしていく為、先ずは先輩社員とのOJTや評価マニュアルを通して評価業務を業務を覚えていって頂きます。 休日出勤や休日対応も原則なく、残業も月15時間程度です。 募集職種 【品質保証】U・Iターン歓迎/ニッチ業界TOPクラス/年休125日/土日祝休月給
33万円～38万円
和歌山県和歌山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証（QA）】医療機器分野＼第二新卒歓迎／転勤無し・年休123日 仕事の内容 【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。 ■QMS/GMP等に基づいた品質管理体制の構築・運用 ■厚労省等への申請・提出書類の作成 ■検査機器・測定器の管理 ■製造現場での不良品削減に向けた分析・改善・作業指示 ■マニュアル策定・品質管理手法の指導 （経験に応じ）国内外工場の品質指導・マネジメント 未経験からでも、大塚グループの高度なノウハウを吸収しながら専門性を高められます。 募集職種 徳島【品質保証（QA）】医療機器分野＼第二新卒歓迎／転勤無し・年休123日月給
25万円～40万円
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ドクタージャパン株式会社 求人名 【品質保証課長候補】裁量をもって改善に取り組める環境です 仕事の内容 事業拡大および取扱製品の増加に伴い、品質保証体制のさらなる強化が必要となっています。製品品質の維持・向上を通じて顧客満足度を高め、企業価値向上に貢献していただける品質保証担当者を新たに募集します。 ■不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行■顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応■各種品質関連文書・記録の作成・管理■供給者監査、製造所監査■社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整■計測器・試験設備の選定■バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価 募集職種 【品質保証課長候補】裁量をもって改善に取り組める環境です月給
31万円～45万円
埼玉県行田市- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サンメディカル技術研究所 求人名 諏訪【医療機器の生産技術】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK 仕事の内容 補助人工心臓の企画・開発・製造を行う当社にて、医療機器の製造に関する生産技術業務を担当していただきます。経験・スキルに応じて、社内業務から担当範囲を決定いたします。 ■新製品/変更製品の量産立上げ/製造移管 ■製造/組立/検査工程の設計/改善 ■生産設備/治具/検査治具等の構想/設計/導入 ■製造工程で発生した不具合の原因調査/分析/再発防止 ■製造/加工/検査条件等の設定/評価 ■設備/工程のバリデーション（IQ/OQ/PQ等） ■工程FMEA等を活用した工程リスクの評価 ■QC工程表/作業手順書/製造記録等の作成/改訂 ■生産性向上/工数削減/歩留まり改善等の改善活動 募集職種 諏訪【医療機器の生産技術】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK月給
23万円～46万円
長野県諏訪市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 [大阪]品質保証(医療機器等)|機械設計・生産技術からキャリアアップ 仕事の内容 医療機器や食品・衛生関連大型機器の品質保証として、自社・委託先製造品の品質評価、不具合の原因調査・改善、国内外委託製造先との品質管理・改善活動・現地対応、社内連携した再発防止策の推進をお任せします。 ●大型洗浄・滅菌・浸漬機器等の医療機器をはじめ、食品・衛生関連の大型機器における品質向上に向けた改善対応 ●自社製品・委託先製造品の品質確認、顧客・社内との調整 ●国内外の委託製造先と連携した品質管理・改善活動 ●国内外の製造委託先への訪問、品質向上に向けた現地調整 ●対象製品の品質評価・検証 ●関係部門と連携した品質課題の解決・再発防止策の推進 募集職種 [大阪]品質保証(医療機器等)|機械設計・生産技術からキャリアアップ月給
27万4000円～33万6000円
大阪府大阪市東住吉区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可） 仕事の内容 当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。 市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言 ・市場不良・顧客クレームの初期評価：受領情報の整備、重大度分類（重大不具合・安全性影響の有無）、使用条件の確認 ・是正、予防措置（CAPA）の立案：不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析、設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案 ●国内外の製造業者の製品品質の監査による確認 ・ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務 募集職種 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可）月給
25万円以上
山口県岩国市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション：加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外：ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場｜高度管理医療機器年俸
800万円～1200万円
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理（工程管理・生産性品質改善・DX推進） 仕事の内容 医療機器（カテーテル等）の生産ラインにおける効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM など） ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：TQM、TQC など） ●生産ラインのオペレーション（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など） 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理（工程管理・生産性品質改善・DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ティーアールエス 求人名 【岡山】「品質管理」年間休日123日/医療を裏側から支えるやりがい◎ 仕事の内容 急成長中の医療分野を支えるカテーテル用ガイドワイヤ等の品質管理をお任せします。製品が安全に出荷されるための最終確認を行い、人々の健康と命を守る、やりがいと社会貢献度が高い重要なお仕事です。 ■製品の出荷試験業務全般および安全確認 ■クリーンルーム等での微生物試験全般 ■検査機器の校正や精度のメンテナンス業務 ■工場内の作業環境測定およびデータ集計業務 入社後は先輩社員が丁寧に伴走し、未経験からでも 確かな知識を持つ品質管理のプロへと育成します。 募集職種 【岡山】「品質管理」年間休日123日/医療を裏側から支えるやりがい◎月給
19万円～25万円
岡山県岡山市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
宮城県名取市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発 仕事の内容 ■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。 【詳細】■自社装置・試薬の設計開発プロセスにおける品質管理（Design Control）やISO13485適合性の確認を担当。■採用背景：製品の高度化に伴う品質保証体制の強化。■環境：電気・ソフト・試薬等の開発チームと密に連携し、上流から品質を作り込みます。将来はQMS全体の運用や改善活動など、品質保証のスペシャリストとして幅広く活躍することを期待します。 募集職種 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理（工程改善・生産DX・DX推進） 仕事の内容 医療機器（カテーテル等）の生産ラインにおける生産効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法…IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM：トヨタ生産方式 など） ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援（主な手法：TQM、TQC など） ●生産ラインのオペレーション（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など） 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理（工程改善・生産DX・DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤超短波株式会社 求人名 茨城【製造ライン長】社会貢献度の高い医療機器｜残業20時以内｜創業110年 仕事の内容 医療機器製造現場にて製造ライン長として、セル生産方式での製造工程管理をお任せします。作業員への指導、生産スケジュール調整、品質管理などを通じて、社会的意義の高い医療機器製造に貢献できる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■製品生産スケジュール管理 ■生産工程設計、生産工程管理 ■作業指導 ■製造ラインの効率化の推進 ■製造ラインのトラブルや不具合対応 など 募集職種 茨城【製造ライン長】社会貢献度の高い医療機器｜残業20時以内｜創業110年月給
33万3400円～44万4070円
茨城県稲敷郡- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/製造オペレーター】三交替・未経験歓迎！透析装置国内シェアNo1メーカー 仕事の内容 人工透析に使用する医療消耗品製造ラインの自動機オペレーター業務、および製品検査業務をチームで連携し進めます。 3交替勤務、シフト制、クリーンルーム内で作業していただけます。 ■就業内容については主に扱う製品で以下の2つ選択肢に分かれます。 (1)ダイアライザー製造業務（人工透析用人工腎臓）：ダイアライザー本体の組み立て製造、および検査。※実際の組み立ては自動機によって行われます。 (2)透析用剤製造業務（医薬品）：透析治療用の溶剤の製造、および検査。 ※(2)のみ、経験や任せる業務により「玉掛技能者/フォークリフト運転技能者/クレーン免許」の資格を取得いただきます。(会社負担) 募集職種 【金沢/製造オペレーター】三交替・未経験歓迎！透析装置国内シェアNo1メーカー月給
27万円～42万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 シスメックスＲＡ株式会社 求人名 塩尻｜生産技術◆プライム上場G/世界の医療に貢献/フレックス有/研修充実 仕事の内容 検体検査装置(血液、尿などの検査を行う装置)の搬送部の製造を行う当社の生産技術業務をお任せ。入社後はご経験、適性、習熟度を見ながら担当を決定。将来的に生産の側面からの企業価値向上に貢献いただきたいです 【当社生産技術(量産設計)の主な業務】◆生産工程の設計◆自動化設備の設計◆製造実行システム(MES)の管理※適性、習熟度を踏まえ、上記いずれかの業務を主務としてお任せします。 【メインミッション】生産工程の品質および生産性の向上、環境負荷の低減を推進。あなたがこれまで培ってきた生産/製造技術、工程設計分野の知見を活かし、ご活躍いただける環境があります 募集職種 塩尻｜生産技術◆プライム上場G/世界の医療に貢献/フレックス有/研修充実月給
23万5000円～34万5000円
長野県塩尻市- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/医療機器製造オペレーター】三交替・未経験歓迎!透析装置国内シェアNo.1 仕事の内容 人工透析治療・血液浄化治療に使用される医療機器・医療用消耗品の製造オペレーター・製品検査業務をチームで連携し進めます。 3交替勤務、シフト制、クリーンルーム内で作業です。 ■就業内容については主に扱う製品で以下の2つ選択肢に分かれます (1)ダイアライザー(人工透析用人工腎臓)の製造 ダイアライザー用中空糸・成形品の製造/製造設備(自動機)のオペレーション/製品の外観・品質検査/設備点検/材料補充/製造記録作成(※自動化された設備で製造を実施) (2)アフェレシス(透析療法を除く血液浄化治療)関連製品の製造 製品製造オペレーション・品質検査/設備の点検/材料補充/製造記録作成 募集職種 【金沢/医療機器製造オペレーター】三交替・未経験歓迎!透析装置国内シェアNo.1月給
27万円～42万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 契約社員企業名 株式会社阪急阪神エクスプレス 求人名 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G 仕事の内容 ▼医療機器製造所における責任技術者として、製造管理・品質管理業務を中心に監査対応や許認可管理など製造所運営に関わる幅広い業務を担当いただきます。医療機器の品質と法令遵守を支える重要なポジションです。 ・NCC医療機器製造所における製造管理、品質管理（手順書策定、文書管理、施設・設備の維持管理等） ・製造所並びに市場出荷可否判定 ・製品標準書作成、更新管理 ・顧客（製造販売業者）との製造管理、品質管理取り決め、調整業務 ・各種監査対応（千葉県薬務課、ISO13485、QMS適合性調査等） ・NCC医療機器製造業、医療機器販売貸与業、化粧品製造業、許認可事項更新管理 ※上記内容はもう1名の責任技術者と連携し対応 募集職種 千葉・医療機器製造の責任技術者/品質保証・監査対応経験を活かす/阪急阪神G月給
25万円～32万円
千葉県香取郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン・コンポーネンツ株式会社 求人名 【本庄】品質保証 - キヤノングループ/月平均残業15H/年休125日/就業環境◎ 仕事の内容 医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ■品質向上活動の検討、製造品質基準の作成、是正確認の調査実施 ■取引先との交渉、クレーム処理の立案 ■受入検査、生産確認試験、出荷確認試験・検査 ■信頼性試験の立案、実施 ■工程能力データ集計と傾向性判定 等 【教育体制】スキル含めて不安な方でも専門教育等の研修、OJTを通して、当社にてしっかりサポートして参ります。 募集職種 【本庄】品質保証 - キヤノングループ/月平均残業15H/年休125日/就業環境◎月給
25万円～37万円
埼玉県児玉郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 南部化成株式会社 求人名 【藤枝市/射出成形オペレーター】賞与実績5.68ヶ月分/年休120日/土日休み 仕事の内容 医療・自動車・インフラ等の幅広い領域においてプラスチック製品の企画から生産までを担う当社にて、医療部門におけるプラスチック射出成形に係るオペレーター等の製造業務全般をお任せします。 【仕事詳細】主として医療業界向けの体外検査機器関連プラスチック製品の製造を担います。射出成形機を用いたオペレーション（交替勤務）、金型交換作業、工程品質検査等をお任せします。 【やりがい】高品質・高精度が求められる医療分野のモノづくりに最前線で携わり、これまでの成形経験を存分に活かしながら技術を磨けます。 【働き方】年休120日の土日休みです。 募集職種 【藤枝市/射出成形オペレーター】賞与実績5.68ヶ月分/年休120日/土日休み月給
23万2300円～32万1000円
静岡県藤枝市- 月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎 仕事の内容 粒子線がん治療装置を構成する国内外サプライヤーの品質管理・原因究明・対策指導。未経験でも重電系設備の経験があれば、日立Gの安定基盤の基、社会貢献性の高い最先端大型装置のサプライヤ品質管理へ挑戦可能。 初期は実機や部品の検査から知識を深め、将来は装置全体の品質保証や国内外プロジェクト推進を担う重要な役割。【詳細】(1)国内外サプライヤーの不具合原因究明・再発防止の是正指導・立会検査(2)製品開発工程での設計書確認・試作品の評価検証・デザインレビュー(3)製品の設計変更時における妥当性検証・実機評価【魅力】電気・真空・超電導・高電圧など最先端の複合技術に直接触れられる環境です。 募集職種 【QA447】千葉【最先端医療装置の品質管理】未経験歓迎/重電・電気系経験歓迎月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 鴻池メディカル株式会社 求人名 未経験OK【札幌/医療機器の洗浄及び入出荷・データ事務】月残業20h/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカーからお預かりした器具等の洗浄・点検・メンテナンスやデータ入力などの事務業務をお任せします。入社1年は東京での研修を行っていただきます。 【業務詳細】 ●医療器具の洗浄・点検・メンテナンス・組み立て、メーカーへの納品処理 ●物流システムへのデータ入力、バーコードスキャン ●医療機器データのPC入力など ●請求書作成 【研修体制】入社後は東京にて手厚い研修を行います(東京への転居費用は当社規定に基づき負担いたします)。専門的な知識はイチから学べる安心の環境です。 募集職種 未経験OK【札幌/医療機器の洗浄及び入出荷・データ事務】月残業20h/土日祝休み月給
21万4000円～32万2000円
北海道札幌市中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/ 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて医療機器の製造（クリーンルーム内にて医療機器の製造）をお任せします。 ≪具体的には下記参照ください≫ ■医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います)■マシニング機を使用した切削加工、製品の洗浄作業(洗浄機を使用)や手作業による包装作業■目視による品質検査(異物の有無、ラベルの誤記載のの有無)■製造スケジュールの管理(ラインマネジメント)■製造設備のメンテナンス(清掃、部品交換、校正等)、製造記録への手書きによる記載 ※実作業：書類作成との割合は5：5 募集職種 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/年俸
450万円～600万円
静岡県駿東郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer 仕事の内容 製品の設計変更プロジェクトにて開発部門と協業し設計管理文書を確立・品質確保を推進。また市販後リスクマネジメントにおいて関連部門と連携しタイムリーなリスク評価・フィードバックを実施します。 【詳細】(1)設計管理・品質工学の視点から製品開発プロジェクトに参画し、設計管理文書の作成・品質確保を推進 (2)関連部門（開発・市場品質・修理部門・医学専門家等）と連携し、市販後製品のリスク評価（FMEA等）をタイムリーに実施 (3)グローバル視点での品質基準をキャッチアップし製品に還元 【キャリア】数年後は開発部門や工場品質、QARA内の他部署への異動、経験・能力に応じ海外駐在も可能です。 募集職種 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer月給
33万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アライン・テクノロジー・ジャパン・トリート合同会社 求人名 【外資系ヘルスケア/Process Engineer】マウスピース矯正のパイオニア 仕事の内容 ■マウスピース歯列矯正のパイオニアである当社にて、製造過程の一部を担っている横浜拠点の製造・計画プロセスをデータと分析で進化させるプロセスエンジニアを募集します。 ■現行業務の分析や改善策の導入を通じて、生産性向上、リードタイム短縮、在庫管理改善、品質向上を実現するデータ活用・ソフトウェア活用型の施策を推進します。また、実験計画法（DOE）や統計的工程管理（SPC）などの統計解析を実施し、ばらつきの物理的要因を特定しながら継続的改善活動を支援します。グローバルとのコミュニケーションも発生するので、英語力が活きるポジションです。 募集職種 【外資系ヘルスケア/Process Engineer】マウスピース矯正のパイオニア月給
36万5000円以上
神奈川県横浜市西区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ロンザ株式会社 求人名 【相模原】オペレーショナルエクセレンスリーダー 仕事の内容 相模原工場におけるOperational Excellence（OE）活動をリードし、安全・品質・生産性・コスト・設備信頼性の継続的な向上を実現するポジションです。 (1)Drive Operational Excellence at the site (2)Lead cross-functional improvement (3)Build Continuous Improvement capability (4)Drive digital and data-driven improvement (5)Collaborate with the Global network 募集職種 【相模原】オペレーショナルエクセレンスリーダー月給
49万4750円以上
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当（品質/生産/DX推進） 仕事の内容 当社工場の成長・拡大に伴い、外部委託の推進やスピードアップが求められるなか、委託先の「窓口」として、委託先の品質管理、生産管理サポート、および改善業務を担う ■品質維持向上活動：手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理等の予防活動、苦情対応、品質システム構築■生産管理：物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理支援■生産設備維持活動：老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等■工程改善：ボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる■DX化：生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる 募集職種 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当（品質/生産/DX推進）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場 仕事の内容 ■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）■試験検査データ の収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明(CAPA処置)■国内外サプライヤー(フィリピン等外部委託先)の品質管理/品質協議/指導■製造工程の各種バリデーション業務(滅菌/包装等)等リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担う 【担当製品】人工血管・ステントグラフト等 【仕事の魅力】主力製品の海外輸出に向け品質管理体制を推進。国内外拠点やサプライヤーと密に連携し、現場に関わる裁量の大きいポジション 募集職種 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場月給
30万円以上
千葉県市原市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本光電工業株式会社 求人名 【海外勤務】海外医療機器生産工場の生産技術◆初任地候補インド/プライム上場 仕事の内容 国内マザー工場(群馬県富岡)で製造技術の基盤を固め、インド新工場にて立上げ/量産安定化/人材育成を一気通貫で対応。[国内配属期間(入社後1-3年程)]海外駐在に向けて実務指導のベース習得及び国内関連部門との 信頼関係構築の為以下業務を担当。■国内工場(群馬県富岡市)での生産技術業務全般■設計移管/設計変更/維持改良/不良解析等の実務と関連社内システムの習熟■関係部門(設計/品質/調達等)との協業と連携■海外拠点を想定した業務フロー/ルールの理解■必要に応じてインドへの出張業務 [駐在期間(1-3年後)]適性/習熟状況を踏まえ、海外拠点(インド・ハリヤナ州)へ駐在。■インド現地工場での医療機器製造の生産技術業務/現地 募集職種 【海外勤務】海外医療機器生産工場の生産技術◆初任地候補インド/プライム上場月給
30万円～49万8000円
群馬県富岡市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ・クリニカルサプライ株式会社 求人名 【生産技術(工程改善)/岐阜県各務原市】医療機器を扱うテルモ100%子会社/転勤無 仕事の内容 大手医療機器メーカーであるテルモ株式会社の100%子会社でマイクロカテーテルを中心に研究開発から製造、販売まで一貫して行う当社で品質/コスト改善に関わる生産技術(工程改善)をお任せします。 【業務内容】新規技術探索/製造技術開発/製造工程設計/製造設備製作/ジグ製作/各種改善の実行など。大量生産ではなく、少量多品種生産していることが特徴です。 【入社後】改善対象となる生産品目、工程などの実情を良く理解して頂いて、業務に移行して頂きます。 募集職種 【生産技術(工程改善)/岐阜県各務原市】医療機器を扱うテルモ100%子会社/転勤無月給
26万3000円～35万円
岐阜県各務原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社北里 求人名 【富士市/医療製品の製造・梱包】プライム上場★不妊治療分野国内シェアNo.１ 仕事の内容 東証プライム上場の当社にて製品の製造・梱包を担当いただくメンバーを募集します。受注の増加に伴う増員となります。 クリーンルームで清潔に製造ができます。夜勤もありません。 ■当社の製品を組立、検査及び包装、梱包作業 ■製造業務に付随する書類作成 ・1人でこつこつ作業もありますが、チームで行う業務もあるのでコミュニケーションを取りながら仕事を進めていきます。 業務内容変更の範囲：当社規定に準ずる 募集職種 【富士市/医療製品の製造・梱包】プライム上場★不妊治療分野国内シェアNo.１月給
26万6700円以上
静岡県富士市- 年間休日120日以上転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニデック 求人名 【蒲郡/生産技術】眼内レンズの新製品立上げ・設備導入/世界中に「みる」喜びを 仕事の内容 眼内レンズ（IOL）および挿入器（インジェクター）の新製品立ち上げに伴う開発・生産技術業務を担当。設備導入や製造方法の確立を通じ、安定した生産体制の構築を推進いただきます。 IOLおよび挿入器（インジェクター）の新規開発に伴い、製造方法の確立、設備導入、工程設計・変更、各種実験・データ解析、文書作成、外注対応などを担当。開発部門と連携し、新製品を安定して量産できる設備・工程づくりを推進します。 IOL（眼内レンズ）：白内障手術などで、濁った水晶体に代えて目の中へ入れる人工レンズ 挿入器（インジェクター）：IOLを目の中へ挿入するための器具 募集職種 【蒲郡/生産技術】眼内レンズの新製品立上げ・設備導入/世界中に「みる」喜びを月給
32万円以上
愛知県蒲郡市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京/日野市】品質改善エンジニア/医療機器分野/無期雇用派遣 仕事の内容 製造DX・自動化推進に携わり、精密機械製造現場の工程改善・歩留まり向上に挑戦。 品質と生産性を両立する実践経験が将来の強みになります。 製造工程における品質改善および生産性向上に関する業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 不適合製品の管理、故障品の分解調査、原因解析、品質データの集計・分析、検査装置から取得したデータの傾向確認などを行います。 また、調査結果をもとに製造部門や技術部門へ改善内容をフィードバックし、品質向上活動を推進していただきます。 募集職種 【東京/日野市】品質改善エンジニア/医療機器分野/無期雇用派遣月給
22万円～30万円
東京都日野市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 スターキージャパン株式会社 求人名 【補聴器の品質検査スタッフ】世界的補聴器ブランド/年休120日/福利厚生充実 仕事の内容 世界的補聴器メーカーである当社にて、補聴器の品質検査スタッフをお任せします。注文書に基づく製造データ作成や耳型の3Dスキャン、完成品・修理品の音響特性評価や外観・適合検査などを幅広く担います。 【具体的には】 ■注文書および耳型情報の確認ならびに製造システムへのオーダーデータ入力業務全般■耳型の高精度3Dスキャン・データ作成および各種製造データ管理業務全般■完成品・修理品の外観・機能検査および音響測定機器を用いた音響特性評価・動作検証業務全般■各種不適合品報告および品質向上・業務効率化に向けた継続的改善活動全般 ★適性に合わせて丁寧に研修！集中して黙々と作業を進められる職場環境です 募集職種 【補聴器の品質検査スタッフ】世界的補聴器ブランド/年休120日/福利厚生充実年俸
340万円～450万円
神奈川県横浜市港北区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者（仕様検討・条件設定・量産立ち上げ） 仕事の内容 ■基幹工場である愛鷹工場にて、カテーテル、人工肺製品における射出成形部材のVAを通じた収益改善を実行するため、金型仕様検討から成形条件の設定、量産立ち上げまでのスキルを持つ金型成形技術者を募集。 ■新商品金型立ち上げ（形状最適化/金型仕様決定/成形条件設定/量産化）■金型維持管理（金型修理/予備部品製作/老朽化更新/トラブル対応）■品質改善■VA/Value Analysis取り数UP、サイクルUP、部品点数削減、複合成形など新工法活用■原材料ディスコン対応■海外移管支援業務（現地に金型技術者がいないケースがあり、金型仕様の検討、指示書作成、現地との技術連携を行う） 募集職種 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者（仕様検討・条件設定・量産立ち上げ）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【金沢/製造オペレーター日勤担当】土日休み！透析装置国内シェアNo1メーカー！ 仕事の内容 金沢のメディカル工場にて、人工透析治療に使用されるダイアライザー(人口腎臓)中空糸加工処理の工程管理業務をチームで連携し進めます。 日勤・土日休かつ、クリーンルーム内作業で、働きやすいポジションです。 ■ダイアライザー(人口腎臓)中空糸加工処理工程における製造・工程管理業務■生産計画に基づくロット開始前の準備作業(数量確認、設備点検、帳票準備等)■仕掛品・製品のロット識別およびトレーサビリティ管理■ロット完了後の実績集計、作業記録の確認・整理■生産実績、品質データ等のPC入力作業■工程内の品質確認および異常発生時の報告・対応■作業手順書に基づく工程管理および改善活動への参画■5S活動、安全活動の推進 募集職種 【金沢/製造オペレーター日勤担当】土日休み！透析装置国内シェアNo1メーカー！月給
21万円～36万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都日野市】医療機器プローブ試作・生産サポート/無期雇用派遣30 仕事の内容 医療機器プローブの試作に関わる、以下の業務を担当いただきます。 本プロジェクトだけでなく、一人一人のスキルや経験に合わせて多種多様な経験を積むことが可能です。適性を見て、案件を決定していきます。 【詳細】 ■金属プリンターを用いた生産作業 ■生産設備の機械メンテナンス ■薬剤を使用した部品の分解作業 ■メンテナンス後の部品圧着作業 ※手順や安全ルールを遵守しながら、正確さと丁寧さが求められる業務です。 募集職種 【東京都日野市】医療機器プローブ試作・生産サポート/無期雇用派遣30月給
22万円～27万円
東京都日野市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東京技研 求人名 横浜/品質保証(育成)/転勤無/歯科機器国内シェア70%/ベテラン歓迎/業界安定性◎ 仕事の内容 歯科医療機器にて国内で盤石なシェアを誇っている当社で『品質管理』として医療機器の新製品、量産製品の品質管理及び不具合品の原因究明及び改善を行って頂きます。※品質管理経験とその指導経験ある方歓迎です 【詳細】■医療機器のQMSに基づく開発段階から出荷後製品まで総合的な品質管理■製品の品質検証、評価、不具合品の原因追及および改善、製品検査作業工程管理 【キャリアパス】その方のご活躍やご志向に併せた上でマネジメントもしくは専門性を生かしたエキスパートという二つのポジションでの活躍機会がございます。(年3回の面談ですりあわせます。) 募集職種 横浜/品質保証(育成)/転勤無/歯科機器国内シェア70%/ベテラン歓迎/業界安定性◎月給
27万円～37万5000円
神奈川県横浜市都筑区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メイテック 求人名 【多摩】医療機器(CT・プローブ)の既存・新製品の製品ライン設備等の開発 仕事の内容 医療機器（CT・プローブ）の既存・新製品の製品ラインの設備、治具・検査装置の開発導入、保守、プロセス構築、仕様検討、PL・PM業務をお任せします。 ◆業務フェーズ PM・構想設計・基本設計・詳細設計～評価 ◆開発環境・ツール Creo 募集職種 【多摩】医療機器(CT・プローブ)の既存・新製品の製品ライン設備等の開発月給
25万6300円以上
東京都日野市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証】テルモGr/世界160カ国で使用される製品/中途入社も多数 仕事の内容 医療機器・医薬品のテルモグループの生産拠点として、医療製品の製造を担う当社にて品質保証をお任せします。ご経験に応じた業務からスタートし、医療製品・医薬品の品質保証として専門性を高めていただけます。 ■バリデーションプロセスにおける評価・承認・運用 ■製造・品質管理・技術部門と連携した品質保証業務 ■品質プロセスの維持・改善 ■SOP・各種基準書・記録様式の作成・改訂・文書管理 ※経験・適性に応じて、逸脱・変更管理・CAPA・製造・試験記録照査・出荷判定・品質リスクマネジメント・監査対応・データインテグリティなど品質保証業務全般も段階的にお任せします。 募集職種 【山口県/品質保証】テルモGr/世界160カ国で使用される製品/中途入社も多数月給
24万円以上
山口県山口市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都文京区】医療機器の生産設計エンジニア/無期雇用派遣/36 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の生産設計を担当をお任せします。 ■量産化に向けた製品仕様の検討・調整および関連部署との仕様調整業務 ■生産機械・設備の立ち上げ業務（初期段階での動作不良解決、安定稼働実現のための改善検討） ■試作品の品質評価および各種計測器を用いた性能検証・データ分析業務 ■設計図面の作成・修正およびSolidWorksを用いた3Dモデリング業務 ■コスト最適化と品質確保を両立させるための設計改善提案 募集職種 【東京都文京区】医療機器の生産設計エンジニア/無期雇用派遣/36月給
35万円～45万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 タツタ電線株式会社 求人名 【京都木津川】医療機器の品質管理(ISO13485対応)/残業少/家賃補助・借上社宅有 仕事の内容 医療用カテーテルをはじめとする医療機器の試作評価、品質管理、リスクマネジメント業務を担当。特に、安全性・信頼性・品質の観点から評価・検証を行い、製造・販売体制の構築を推進いただきます。 またISO 13485に基づく品質マネジメントやリスクマネジメントを推進し、医療機器として求められる品質・安全性を確保する重要な役割を担っていただきます。 ・試作品の評価/検証、安全性/信頼性評価 ・原材料・部品・製品の品質確認、リスク分析、評価、対策立案 ・開発・評価に関する各種ドキュメント作成 ・グループ会社や関連部門との連携・調整 募集職種 【京都木津川】医療機器の品質管理(ISO13485対応)/残業少/家賃補助・借上社宅有月給
32万円～40万円
京都府木津川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証(QA)】転勤無/テルモグループ/世界160カ国で使用される製品 仕事の内容 当社は、医療機器メーカーであるテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担う企業です。品質保証をお任せし、不具合対応にとどまらず、品質体制の構築や仕組み化にも関与します。 ■品質保証業務（不具合品の原因追求、是正・予防措置の立案） ■各部門と連携したリスクマネジメント、品質評価・検証、検査基準の策定 ■全社横断での品質管理体制の構築、仕組み化の推進 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持・管理 ■内部／外部監査対応のサポート ※ご経験に応じて、信頼性保証室内の検証部門における管理補助業務もお任せします 募集職種 【山口県/品質保証(QA)】転勤無/テルモグループ/世界160カ国で使用される製品月給
24万円以上
山口県山口市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎 仕事の内容 医療機器製造用の新規設備の構想設計から導入、生産立ち上げ、および既存設備の改善・改良業務を遂行いただきます。協働ロボット等の活用や、プロセスの品質・付加価値向上に繋がる施策を推進する役割です。 【詳細】■医療機器製造用新規設備の構想設計、導入、生産化 ■既存設備の改善、改良 ■品質・付加価値向上に繋がる施策の立案、推進 【魅力】生産性の高い最先端設備の設計から、協働ロボットの活用、生産性・収益改善など幅広くものづくりに関わり、トータルなスキルを習得できます。ものづくりを通じて医療へ貢献できる環境です。 ※設備メーカーへの外出や出張が年に数回あります。 募集職種 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎月給
27万9000円～45万8000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トーメーコンタクトレンズ 求人名 名古屋/コンタクトレンズ製造オペレーター/夜勤無/転勤無/残業5H月/未経験◎ 仕事の内容 ■コンタクトレンズの素材（ボタン）の製造において、原料の合成や各種分析など、化学系の専門知識を活かした業務を担当していただきます。 入社後は、まず製造現場で実際の作業や各工程の流れを学び、業務への理解を深めていただきます。その後は、工程管理やメンバーのマネジメントにも携わっていただき、将来的には管理職候補として活躍していただくことを期待しています。 募集職種 名古屋/コンタクトレンズ製造オペレーター/夜勤無/転勤無/残業5H月/未経験◎月給
33万円以上
愛知県名古屋市西区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 ファイバーテック株式会社 求人名 【光学部品の開発・製造技術】医療用内視鏡向け/年収500～750万円 仕事の内容 医療用内視鏡向け光学部品の開発設計および製造技術を担当していただきます。品質向上や生産性改善、新規開発にも携わっていただきます。 ・光学部品および光ファイバー製品の設計・製造技術の開発 ・新製品の試作、特性評価、検証 ・量産プロセスの設計、標準化、立ち上げ対応 ・品質向上、生産性向上のための改善業務 ・関連部門および海外取引先との技術調整 ・設備導入・治具検討など工程改善全般 ※経験に応じて、得意分野からお任せします。 募集職種 【光学部品の開発・製造技術】医療用内視鏡向け/年収500～750万円月給
38万円～57万円
千葉県佐倉市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社北里 求人名 【富士市/品質管理・検査分析】東証プライム上場企業/医療機器メーカー 仕事の内容 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造している弊社にて、品質管理業務をお任せします。 ■検査器具、機械の取り扱い ■その他検査関係業務 ■ラベル発行、添付文書の発行、製造記録の管理等 ■書類作成補助、データ入力、ファイリング 変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【富士市/品質管理・検査分析】東証プライム上場企業/医療機器メーカー月給
33万3000円以上
静岡県富士市- 年間休日120日以上転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都日野市】機械エンジニア/充実の福利厚生 仕事の内容 【業務概要】■医療用自動分析装置の設計変更や不具合対応 ■既存取引先に対しての、不具合があった場合の原因究明 ■必要に応じた設計変更業務 【魅力】 ■大手で安定した環境：当社の取引先は大手企業です。派遣される企業は環境の整った場所なので安心して働くことが出来ます。 ■安心のサポート体制：配属後についても営業・リーダー・キャリアコンサルタントの3本柱で、あなたのキャリア面もメンタル面もサポートしていく制度がございます。 募集職種 【東京都日野市】機械エンジニア/充実の福利厚生月給
30万円～55万円
東京都日野市- 年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ダイセル 求人名 【兵庫】医療機器品質保証業務の推進（サプライヤー）/ 818 仕事の内容 ・医療機器及び理化学機器の品質保証、品質管理業務（特に、サプライヤーで発生した品質不具合、顧客コンプレインへの対応） ・サプライヤー品質監査 ・品質マネジメントシステムの運営 【組織について】 ・仕組みは、組織の根幹です。これの構築に携わると組織全体の強み、弱みを把握できるので、問題発掘→課題設定→改善のサイクルを素早く回すことができます。 ・経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。 募集職種 【兵庫】医療機器品質保証業務の推進（サプライヤー）/ 818月給
29万円以上
兵庫県たつの市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サクラ精機株式会社 求人名 [長野/千曲市]品質保証：医療現場の安全を支える/攻めの品質管理を実践 仕事の内容 医療分野における洗浄・滅菌機器および病理診断機器の専門メーカーである当社にて、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・管理から、市販後の不適合調査、CAPA(是正・予防処置)の推進までお任せします。 ■QMS(ISO13485等)維持・管理■市販後安全管理およびCAPA推進 ■新製品に伴う品質文書整備■関連部門や外部ベンダーとの調整 【仕事の魅力】丁寧なサポートのもと着実に成長できる環境です。データ分析から不具合を未然に防ぐ「攻めの品質管理」を実践し、裁量を持って医療インフラの安全に貢献するやりがいがあります。 【勤務地の変更の範囲】当社拠点全般【業務の変更の範囲】当社業務全般 募集職種 [長野/千曲市]品質保証：医療現場の安全を支える/攻めの品質管理を実践月給
24万7300円以上
長野県千曲市- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化 仕事の内容 自社開発福祉機器・ITシステムの品質保証全般。新製品の設計検証、受入検査の仕様書作成、修理マニュアル策定等を主導。基本は社内業務ですが、原因特定が難航する際など必要に応じ現場で障害解析も行う可能性あり １．【新製品QA】新発売製品の評価計画立案、信頼性評価 ２．【生産QC】受入検査仕様書の作成・改訂、不具合発生時の連絡窓口・改善指示 ３．【アフター品質】修理部門向けマニュアル作成、修理時の問合せ対応 ★その他、原因特定が困難な場合等に限り、現場へ行きシステム・NW・ハードの総合解析や開発への改善フィードバックを実施。設計・ソフト検証・基板実装・ISO9001等の経験が活かせます。 募集職種 品質保証（QA/QC）／福祉機器・IT自社プロダクトの品質体制強化月給
37万5000円～50万円
兵庫県姫路市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社青海製作所 求人名 新潟市/最先端歯科医療機器の品質管理/年休123日/経験不問/無料昼食や飲食あり 仕事の内容 ※業績拡大に伴いはじめての職種の募集となります※ 品質管理未経験の方も、品質保証部の先輩が丁寧お教えするので安心してご応募ください。 業務内容は、歯科技工所に納める医療部品の最終確認お願いします。 【主な業務内容】 ・技工所に納める製品の数のチェック ・製品の梱包 ・発送先の住所の確認 ・品質の検査 等々です。 ※工場内の室温も常に一定に保たれ、工場とは思えないくらい綺麗な環境です。 募集職種 新潟市/最先端歯科医療機器の品質管理/年休123日/経験不問/無料昼食や飲食あり月給
25万5000円～30万5000円
新潟県新潟市南区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京都日野市】医療機器用精密部品の試作・生産技術サポート/無期雇用派遣30 仕事の内容 医療機器用精密部品の試作および、関連業務をご担当いただきます。 本プロジェクトだけでなく、一人一人のスキルや経験に合わせて多種多様な経験を積むことが可能です。適性を見て案件を決定していきます。 【詳細】 ■医療機器用精密部品の加工/接着/組立/検査/修理解析 ■品質改善に向けた対応業務 ■生産ラインの管理業務 ■生産技術・製造工程の改善に関わる業務 ※一つの作業に限定せず、試作から工程改善まで幅広く関われる業務内容です。 募集職種 【東京都日野市】医療機器用精密部品の試作・生産技術サポート/無期雇用派遣30月給
21万円～27万円
東京都日野市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サンメディカル技術研究所 求人名 諏訪【医療機器の検査】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK 仕事の内容 補助人工心臓の企画・開発・製造を行う当社にて、医療機器に使用する部品・材料の受入検査および製品検査を担当していただきます。 経験・スキルに応じて、以下の業務をお任せします。 ■顕微鏡を使用した部品・製品の外観検査 ■図面や検査基準に基づく寸法測定・品質確認 ■検査結果の記録、検査成績書等の作成 ■不適合品の識別・管理および関係部署への報告 ■製造部門等と連携した検査日程の調整 ■検査機器の日常点検および検査環境の維持 募集職種 諏訪【医療機器の検査】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK月給
18万2000円～22万円
長野県諏訪市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 鳴門【フィルム製造における生産技術職】製造工程の検討・改善/医療に貢献 仕事の内容 主に機能性フィルムの製造工程を開発・改善していただきます。大塚グループからの製品改良依頼や、新製品開発依頼に合わせて、チームで製造工程を検討・改善していただきます。 【具体的に】機能性フィルムの仕様が決定した後、その製品をどのように製造するか、製造機械の検討や工程の設計を行います。製造スピードの向上による生産性の改善なども業務範囲です。生産技術のエンジニアとして、世界の医療の進歩に最前線で関われる仕事です。 ◎当社は医療関連製品と精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業展開をしており、働きがい/やりがいのある業務に携われます。 募集職種 鳴門【フィルム製造における生産技術職】製造工程の検討・改善/医療に貢献月給
25万円～35万円
徳島県鳴門市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計／無期雇用派遣 仕事の内容 内視鏡用処置具および各種アクセサリーに関する 規格対応業務、不具合解析、改善設計、新製品開発 をご担当いただきます。医療機器規格に基づく品質設計と評価を行い、安全性・信頼性向上に寄与するポジション。 ◆規格対応業務 欧州MDRなど医療機器に関連する各種規格の適合確認／必要書類・技術文書（設計文書）の作成／関連部門との調整、規格解釈の共有および対策立案 ◆不具合対応業務 不具合品の解析（破損原因分析・構造解析 など）／改善設計の立案・検証／評価試験の実施・結果まとめ 募集職種 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計／無期雇用派遣月給
30万円～40万円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ナカニシ 求人名 【鹿沼/医療機器のバリデーション】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1 仕事の内容 1.新製品および既存製品の再処理（洗浄・消毒・滅菌）バリデーション試験 2.1の各種試験に使用する、理化学機器の操作 3.1の業務に伴う試験報告書等の技術文書作成 募集職種 【鹿沼/医療機器のバリデーション】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1月給
22万円以上
栃木県鹿沼市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メルフロンティア株式会社 求人名 【製造技術】世界初の医療機器量産ラインを構築し、医療の常識を変える！ 仕事の内容 産総研発ベンチャーで、世界初の生体吸収性マグネシウム合金医療機器（ネジ等）の量産化を牽引する将来の製造責任者候補。工作機械の選定から自社工場ラインの構築まで、主導的にお任せします。 《本ポジションの魅力》■量産立ち上げから外部への技術移転まで幅広く携わります。 ■医療業界未経験でも、金属加工や生産技術の高度な知見を活かし即戦力としてご活躍いただけます。 《詳細》■試作・サンプル作製（図面作成、工作機械操作等） ■洗浄・表面処理などのクリーン製造プロセスの徹底管理 ■最適な工作機械の選定・発注・ベンダー交渉 ■薬事・QMS対応のSOP（標準作業手順書）等の技術文書作成 募集職種 【製造技術】世界初の医療機器量産ラインを構築し、医療の常識を変える！年俸
400万円～500万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補 仕事の内容 ■カテーテル・人工肺製品の品質信頼性を担保する。市場からの品質情報に基づく原因調査や再発防止策の立案、新製品開発プロジェクトへの参画、サプライヤーの品質管理状態の確認等を担う。 【詳細】製品トラブルに対し4Mの観点から原因調査、波及特定、再発防止の改善活動を実施 ■リスクアセスメントの実施 ■品質情報（苦情）を設計側へフィードバックし、改善サイクルを推進 ■部材供給サプライヤーの品質保証体系の構築・確認 ■海外工場への品質監査・支援（現地出向あり）※3現主義に基づき、異常を未然に防ぐ予防体制の設計に挑戦できる、品質保証の「最後の砦」となるポジションです。 募集職種 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ティーアールエス 求人名 【岡山】「医療機器の製造オペレーター」年間休日123日◎正社員採用◎ 仕事の内容 ガイドワイヤーの製造・加工・検査が中心です。特別な知識は一切不要です。新人さんへのフォロー体制もしっかり整っているので安心してください。 ◇細いワイヤーに親水性コーティングを施す ≪例：1日の流れ≫◇～8：45/出社 ◇9：15～/朝礼・MTG、作業開始 ◇12：00～12:50/昼休憩 ◇12：50～/作業再開 ◇15：00～15：10/休憩 ◇～17：30/チェック（データ記入）、退勤 業務の変更範囲：当社業務全般 募集職種 【岡山】「医療機器の製造オペレーター」年間休日123日◎正社員採用◎月給
19万円～23万円
岡山県岡山市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 クオリカプス株式会社 求人名 【奈良】生産技術(リーダークラス)/フレックス/転勤無◎/業界トップクラス 仕事の内容 医薬品・健康食品用カプセルの製造と、医薬品の製造ラインで使われる製剤機械の開発をしている当社にて、カプセル製造の生産技術グループにおける生産技術職のポジションの募集になります 【具体的には】 ◆生産ラインの構想・立ち上げ◆生産工程設計、生産設備の開発 ◆既存の生産ラインにおける効率・品質改善◆設備導入・評価 ※工法開発および新技術の調査・開発・改良等もお任せ致します。 ※海外サイトとのWeb会議・海外への出張などもございます。 募集職種 【奈良】生産技術(リーダークラス)/フレックス/転勤無◎/業界トップクラス月給
25万円以上
奈良県大和郡山市- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！ 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など） 仕事の内容 医療機器の「設計～設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査（デザインレビュー）や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ●設計開発、設計変更プロセスの品質保証（標準手順、チェック観点、証跡の整備）●デザインレビュー（設計審査）の運営・改善（論点整理、審査の質向上、再発防止）●製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ●PLM等システム導入に伴うプロセス最適化 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー）や人工肺を扱う、当社のマザー工場。 募集職種 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証（設計レビュー/変更管理など）月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ 求人名 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理 仕事の内容 当社の信頼性保証課にて、品質管理、品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務をご担当いただき、 将来的には総括製造販売責任者または製造責任者をご担当いただきます。 【具体的には】 ■ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持 ■品質マネジメントシステムに係る文書、記録の確認と保管 ■規制当局からの問い合わせへの対応 （※その他労働条件の備考欄もご確認ください。） 募集職種 【埼玉/品質管理】体外診断薬、医療機器等の品質管理月給
34万2000円～44万7000円
埼玉県本庄市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京_機械/生産技術】医療機器/超音波プローブ音響試験、試作品組立業務 仕事の内容 超音波画像診断装置に使われるプローブというセンサーの製品およびプロセスの評価および設計をお任せいたします。 【主な業務内容】 ■超音波プローブ音響試験（手順書あり）, 試作品組立 ■コストダウン、部品改廃、品質改善などのための業務（簡単な図面作成、業者コンタクト、試作見積り/発注、試作組立/管理、評価計画/評価作業/レポート作成、不具合調査、関連部署との連携業務、図面出図作業） ■製品開発パーツ・アッセンブリ設計、関連組み立て治具の設計及び評価、Flexible Printed Circuitの設計または図面作成・変更 募集職種 【東京_機械/生産技術】医療機器/超音波プローブ音響試験、試作品組立業務月給
30万円～36万円
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メドライン・ジャパン合同会社 求人名 【春日井/製造オペレーター】未経験歓迎/完全週休二日制/年休126日/日勤のみ 仕事の内容 医療部材および手術準備キットの製造に関わる業務全般を担当いただきます。 ・クリーンルーム内での手術準備キットの運搬／組立／包装／検査 ・製造記録の記入・確認 ・現場改善活動（上司と協働して実施） ・PCを使用したデータ入力 ・上記に付随する関連業務 募集職種 【春日井/製造オペレーター】未経験歓迎/完全週休二日制/年休126日/日勤のみ年俸
270万円～380万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ナカニシ 求人名 【鹿沼/品質管理】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1 仕事の内容 歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応） ■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定） ■計測器の校正業務 ■データ集計 募集職種 【鹿沼/品質管理】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1月給
21万円以上
栃木県鹿沼市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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