医療機器CMC/製造 完全週休2日制の転職・求人・中途採用情報

全社横断・俯瞰した品質マネジメントの管掌部門としてISO・QMSの社内推進および技術法令遵守をリードするポジションです。基本的にはお強みが発揮できる業務から段階的にお任せしていく想定です。

医療機器の開発から製造における品質保証活動のリード。グローバル規制(ISO13485等)に基づき、設計管理、リスクマネジメント(FMEA)、バリデーション戦略の策定・実行、CAPA対応を推進いただきます。

大手光学メーカーに常駐いただき、医療機器の評価業務をお任せします。信頼性試験やシステムテスト、不具合時の回路解析や対策実施を行い製品品質の向上を支えます。

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

【概要】東証プライム上場ＩＨＩグループの中で、ターボチャージャ(主に自動車で仕様される機械部品)の製造に特化した当社の、品質管理部での品質管理業務をお任せいたします。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

歯科材料事業における品質マネジメント、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

自社製品の開発製造/販売および海外メーカー製品の輸入/販売事業を展開する当社で、生産管理職としての業務をお任せします。経験と知識を活かし、チームをまとめ新しい挑戦に取り組める方をお待ちしています。

医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。

■本ポジションでは、当社の医療機器物流、化粧品物流の品質保証業務全般を行い、様々な顧客をサポート頂きます。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

当事業部では、デジタルカメラ、インスタントカメラ、監視カメラなどの製品を取り扱っており、今回は、年々、重要度が増している世界各国の製品安全規則や環境規則などの法対応管理を担う方を増員募集します。

医療機器や航空機などの精密機械加工部品のNC加工オペレーターのご採用です。ISO9001を取得しており、しっかりとした教育体制が整っており、未経験でも活躍できる環境です。

当社で製造した医療機器の検査業務を担当いただきます。【具体的な業務内容】■医療機器の製品検査→検査チェックシートに基づき、以下の検査業務を実施いただきます。

■医療機器を主とした製造製品の品質維持及び改善活動に各事業製品の 主担当として携わる。関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、ご経験に応じ業務をアサイン。

当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。

日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。そんな当社で消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

別部署で設計・開発された糖尿病検査装置等の開発における規格管理、 品質管理をご担当いただきます。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質保証部門内のプロジェクトリーダーとして開発・製造・海外メーカーの間に立ちプロジェクト推進をお任せします。

自社で開発している医療ITシステムの品質保証業務を担当していただきます。■自社開発アプリケーションの品質評価　■市場品質の管理と品質改善　■ISO9001/13485に沿った開発プロセスの監視業務

医療機器事業を行う当社にて、超音波血流計の製品組立をお任せします。 具体的には、はんだ付けを含む精密な組み立てや梱包作業が中心です。 座り仕事で個別の工作デスクを使用し、丁寧に技術指導を行います。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。海外メーカーと国内品質をつなぎ、円滑な改善サイクルを回す役割を担っていただきます。

当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。 市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言

バラスト水管理計画書の審査を担っていただきます。

医療機器の設計から販売を行う当社にて、製造部の責任技術者候補として管理業務全般をお任せ。文書作成やISO運用、法定表示対応などを中心に、品質保証部と連携して製造体制を支える重要な役割です。

がん治療に貢献する「粒子線治療装置」の国内外サプライヤ品質管理を担当。不具合の原因究明や是正指示、統計的品質管理をメインに、製品開発工程のデザインレビューや実機検証、出荷検査まで幅広く携わります。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っている当社にて、品質保証の業務をお任せします。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

コンタクトレンズ製品の品質を保証するための様々な業務を担当していただきます。海外製造工場との連携、製品の性能評価、品質検査、お客様からの品質調査依頼対応など、幅広い業務に携わることができます。

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1です。更に海外シェア拡大を目指しています。メディカル事業本部金沢製作所にて消耗品の生産管理をお任せします。

ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。

インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

医用システム製品の品質保証業務を担当。新製品の開発工程における設計確認や評価検証、出荷試験から、リリース後の不具合解析・再発防止策の立案まで、製品ライフサイクル全般に携わります。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の試験評価業務をお任せします。

品質保証部薬事課にて、医薬品・医療機器の上市に向けた薬事申請や維持管理業務を牽引。申請書の作成・届出、申請内容が維持されているかの自己点検、製品の表示物（パッケージ等）の審査業務を統括します

医療用内視鏡システムの開発・評価・検証をご担当いただきます。 ■新規製品の機能(改善)の為の評価/解析業務(主にEMC測定と安全試験/画像試験/メカ試験/医療機器組合せ試験(高周波メス/超音波メス/超音波機器))

医療現場の安全を最前線で支え、医療機器の品質を守り抜く重要なミッションです。未経験から専門知識を習得し、人々の健康に貢献するやりがいを実感できます。充実したサポートの下着実に成長できる環境です。

◆業務内容 インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『安全管理業務』をご担当いただきます。

医療機器の製造に関する技術管理・監督業務全般、製造工程の品質管理 および法令遵守の推進等、製造業者認可維持に必要な全般活動を推進いただきます。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社で、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せします。

■コロナウイルスのPCR検査■検査に伴う検体の前処理 ■備品補充、データ入力等 【環境面】■コロナウィルス検体： 全て不活性化された納品済み検体

■コロナウイルスのPCR検査■検査に伴う検体の前処理 ■備品補充、データ入力等 【環境面】■コロナウィルス検体： 全て不活性化された納品済み検体

医療用特殊針の品質管理・品質保証業務をお任せします。顧客からの品質要望・クレーム情報の収集と分析、品質改善に向けた関係部門との調整、品質監査対応、外注先品質管理、クリーンルームの環境維持・管理を

医薬品・医療機器の設備生産オペレータとして、輸液剤などの生産設備による製造のお仕事をお任せします。 未経験の方歓迎！丁寧に教えます。

当社は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置国内シェア50％超、NO.1です。今後更に海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。

医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。 未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、医療機器の試験評価業務をお任せいたします。ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案します。

医療機器メーカーの当社にて、製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担う。チームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行。

郡山拠点にて計測器の校正点検計画の策定や管理、品質保証部門の設備保全・薬品管理、検査装置の導入・投資計画策定等を担当します。QMS構築やISO認証を通じ、安全で信頼性の高い品質保証基盤を構築します。

機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に 携わっていただきます。

事業拡大および取扱製品の増加に伴い、品質保証体制のさらなる強化が必要となっています。製品品質の維持・向上を通じて顧客満足度を高め、企業価値向上に貢献していただける品質保証担当者を新たに募集します。

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内NO1シェア50％超1、更に海外シェア拡大を目指しています。透析装置/ディスポ製品の生産技術/製造技術の技術系管理をお任せします。

医療機器の洗浄・メンテナンスを請け負う当社にて、医療機器の品質管理をお任せします。ISOやQMSに関するご経験を活かし、実務および社員への教育担当としての業務をお任せします。

富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

福島事業所の品質保証部門責任者として、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善、国内外の規制対応、当局査察の主導、チームマネジメント全般を担います。グローバル組織との連携も重要です。

医療機器の製造・物流における品質管理。ISOやQMSに基づく手順書の作成・見直し、工程の見える化を担当。医療の安全を支える社会貢献性の高い仕事です。現場の経験を活かし、上流工程に挑戦できます。

某医療機器メーカーで下記の業務をお任せします。 ■発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容検討 ■リスク判断、起きた事象に対するリスクアセスメントの実施

歯科用医療機器のグローバルシェアNo.1の当社にて、以下の業務をお任せします。

大手医療機器メーカーであるテルモ株式会社の100%子会社でマイクロカテーテルを中心に研究開発から製造、販売まで一貫して行う当社で品質/コスト改善に関わる生産技術(工程改善)をお任せします。

福島事業所の品質保証部門責任者として、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善、国内外の規制対応、当局査察の主導、チームマネジメント全般を担います。グローバル組織との連携も重要です。

外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。 主な担当製品：アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジ

開発部にて、外科領域における医療機器の新商品開発、工程設計、生産技術の構築を担当。その他、既存商品の改良や品質改善、コストダウン、法規制対応、グローバル展開への対応なども広くお任せします。

透析装置国内シェアNO1の当社にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。

生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器・レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『品質管理業務』をご担当いただきます。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

トランス配電盤の品質保証業務全般。 トランス配電盤の検査、不良解析、会議資料確認、ISO対応、部門管理を行っていただきます。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

: ◎『最先端医療機器』の試験・評価・検証業務。 ◎試作部品の取付、動作確認、評価結果のデータまとめを担当。

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフグループの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

工場長の直轄部門として工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善行動、工場製造ライン設計、及び新規設備ライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。

■医療機器部品の開発と販売を行う当社にて、業績好調のためさらなる体制強化を図るため品質管理や商品の受発注を行う、商品管理部管理課の課長候補を募集いたします

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1です。

■医療機器を取り扱う当社物流センターにて、医療機器製造業責任技術者としての業務推進をお任せいたします。

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の様々な地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善の活動を担当いただきます。

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフGの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器・製品の改良・評価業務をお任せします。 【具体的な業務内容】

【業務内容】・マネジメント業務 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

部門のメンバーとして、医療機器、金属切削加工、装置組立などお客様の要求どおりの品質、ISOや法律の要求どおりの手順で製造されているかなど維持管理を行います。関係部署と協力して進めていく仕事です。

◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。

成長中の医療機器事業において、国際規格「ISO13485」取得に向けた品質マネジメントシステムの仕組みづくりをゼロから担います。人命に関わる安全・安心な製品供給の根幹を築く重要なポジション。

◇大ヒット商品『Lourdes（ルルド）』をはじめとした、マッサージクッション等の健康器具や収納式ベッドの品質保証担当をお任せします。 ※開発業務にも一部携わっていただく予定です。

【業務内容】 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

当社における国内最大級の製造拠点にて、手術室等で使用される医療機器の 医療部材および手術準備キットの製造に関わる業務全般を担当し、医療の最前線を支える重要な役割を担います。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せいたします。

◎ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案しますので、面接内にてこれまでの経験をお聞かせください。 内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保証業務となります。

品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程の工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をお任せします。