医療機器CMC/製造 子育てサポートありの転職・求人・中途採用情報

当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。

医療機器の開発から製造における品質保証活動のリード。グローバル規制(ISO13485等)に基づき、設計管理、リスクマネジメント(FMEA)、バリデーション戦略の策定・実行、CAPA対応を推進いただきます。

全社横断・俯瞰した品質マネジメントの管掌部門としてISO・QMSの社内推進および技術法令遵守をリードするポジションです。基本的にはお強みが発揮できる業務から段階的にお任せしていく想定です。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。海外メーカーと国内品質をつなぎ、円滑な改善サイクルを回す役割を担っていただきます。

■本ポジションでは、当社の医療機器物流、化粧品物流の品質保証業務全般を行い、様々な顧客をサポート頂きます。

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

【概要】東証プライム上場ＩＨＩグループの中で、ターボチャージャ(主に自動車で仕様される機械部品)の製造に特化した当社の、品質管理部での品質管理業務をお任せいたします。

医療機器の製造・物流における品質管理。ISOやQMSに基づく手順書の作成・見直し、工程の見える化を担当。医療の安全を支える社会貢献性の高い仕事です。現場の経験を活かし、上流工程に挑戦できます。

医療機器の洗浄・メンテナンスを請け負う当社にて、医療機器の品質管理をお任せします。ISOやQMSに関するご経験を活かし、実務および社員への教育担当としての業務をお任せします。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質保証部門内のプロジェクトリーダーとして開発・製造・海外メーカーの間に立ちプロジェクト推進をお任せします。

医療機器の製造に関する技術管理・監督業務全般、製造工程の品質管理 および法令遵守の推進等、製造業者認可維持に必要な全般活動を推進いただきます。

医療機器や航空機などの精密機械加工部品のNC加工オペレーターのご採用です。ISO9001を取得しており、しっかりとした教育体制が整っており、未経験でも活躍できる環境です。

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

【仕事内容】プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

医用システム製品の品質保証業務を担当。新製品の開発工程における設計確認や評価検証、出荷試験から、リリース後の不具合解析・再発防止策の立案まで、製品ライフサイクル全般に携わります。

医療機器事業を行う当社にて、超音波血流計の製品組立をお任せします。 具体的には、はんだ付けを含む精密な組み立てや梱包作業が中心です。 座り仕事で個別の工作デスクを使用し、丁寧に技術指導を行います。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

がん治療に貢献する「粒子線治療装置」の国内外サプライヤ品質管理を担当。不具合の原因究明や是正指示、統計的品質管理をメインに、製品開発工程のデザインレビューや実機検証、出荷検査まで幅広く携わります。

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。 主な担当製品：アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジ

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

大手光学メーカーに常駐いただき、医療機器の評価業務をお任せします。信頼性試験やシステムテスト、不具合時の回路解析や対策実施を行い製品品質の向上を支えます。

半導体製造工程で不可欠な「高分解能FEB測長装置」の品質保証を担当。新製品の形式認定試験、量産品の出荷試験、納入後の技術的インシデント対応など、世界最先端装置の信頼性を支える業務です。

福島事業所の品質保証部門責任者として、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善、国内外の規制対応、当局査察の主導、チームマネジメント全般を担います。グローバル組織との連携も重要です。

医療機器メーカーの当社にて、製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担う。チームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行。

内視鏡及び関連商品（ハードウェア）の品質向上に向けて、商品が適切な品質を備えているか評価する事が主たる業務です。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。

当社は世界60カ国以上にマーケットを展開する商用車メーカーです。WLBを重視する企業文化があります。そんな当社にて法規制に準じたトラック生産を行うため開発体制の構築・推進をいただきます。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。 未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。

当事業部では、デジタルカメラ、インスタントカメラ、監視カメラなどの製品を取り扱っており、今回は、年々、重要度が増している世界各国の製品安全規則や環境規則などの法対応管理を担う方を増員募集します。

成長中の医療機器事業において、国際規格「ISO13485」取得に向けた品質マネジメントシステムの仕組みづくりをゼロから担います。人命に関わる安全・安心な製品供給の根幹を築く重要なポジション。

大手医療機器メーカーであるテルモ株式会社の100%子会社でマイクロカテーテルを中心に研究開発から製造、販売まで一貫して行う当社で品質/コスト改善に関わる生産技術(工程改善)をお任せします。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。以下業務の内いずれか、または複数をご担当いただきます。

【仕事内容】医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」のグループ企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造する当社で、品質保証業務をお任せします。

■医療機器を主とした製造製品の品質維持及び改善活動に各事業製品の 主担当として携わる。関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、ご経験に応じ業務をアサイン。

医療用特殊針の品質管理・品質保証業務をお任せします。顧客からの品質要望・クレーム情報の収集と分析、品質改善に向けた関係部門との調整、品質監査対応、外注先品質管理、クリーンルームの環境維持・管理を

世界トップシェアの測長SEMや電子顕微鏡等のソフトウェア品質保証を担当。開発時の品質計画策定から妥当性確認、出荷後の保守サポート、セキュリティや法規制対応まで、ソフト品質の全域を担います。

インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。

プライム市場上場ニプロのグループ企業にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

◆業務内容 インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

医薬品・医療機器の設備生産オペレータとして、輸液剤などの生産設備による製造のお仕事をお任せします。 未経験の方歓迎！丁寧に教えます。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『安全管理業務』をご担当いただきます。

医療用内視鏡システムの開発・評価・検証をご担当いただきます。 ■新規製品の機能(改善)の為の評価/解析業務(主にEMC測定と安全試験/画像試験/メカ試験/医療機器組合せ試験(高周波メス/超音波メス/超音波機器))

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の様々な地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善の活動を担当いただきます。

: ◎『最先端医療機器』の試験・評価・検証業務。 ◎試作部品の取付、動作確認、評価結果のデータまとめを担当。

品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程の工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をお任せします。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。

工場長の直轄部門として工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善行動、工場製造ライン設計、及び新規設備ライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の試験評価業務をお任せします。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器・製品の改良・評価業務をお任せします。 【具体的な業務内容】

機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に 携わっていただきます。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の電気評価補助業務をお任せします。

■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただく。・リスクマネジメント ・ユーザービリティエンジニアリング

【業務内容】 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

プライム市場上場ニプロのグループ企業にて心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。主に主力製品のカテーテルを製造している組織になります。

事業拡大および取扱製品の増加に伴い、品質保証体制のさらなる強化が必要となっています。製品品質の維持・向上を通じて顧客満足度を高め、企業価値向上に貢献していただける品質保証担当者を新たに募集します。

【業務内容】 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

郡山拠点にて計測器の校正点検計画の策定や管理、品質保証部門の設備保全・薬品管理、検査装置の導入・投資計画策定等を担当します。QMS構築やISO認証を通じ、安全で信頼性の高い品質保証基盤を構築します。

歯科用医療機器のグローバルシェアNo.1の当社にて、以下の業務をお任せします。

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

某医療機器メーカーで下記の業務をお任せします。 ■発生した事象に対して4Mの観点から、原因、波及、是正について、特定内容検討 ■リスク判断、起きた事象に対するリスクアセスメントの実施

レンズ研磨のスペシャリストとして測定機器・産業機械・医療機器・天体望遠鏡などの産業用光学レンズを製造している当社にて、レンズの加工・組立オペレーターをお任せします。

【業務内容】・マネジメント業務 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成

カテーテルを中心とした当グループ製品の製造工程管理をお任せします。 【詳細】■品質管理：作業手順作成、トラブル対応、データ分析、工程管理、バリデーション等による、品質を保つため仕組みづくり

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、医療機器の試験評価業務をお任せいたします。ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案します。

富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善を担当いただきます。技術部門と協力しながら生産ラインを構築し、品質・生産性の向上に貢献します。

(1)各種試験検査業務とその管理：■各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定■人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認■人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。

残業月平均15-20H,有給取得率72.6%,年休123日[業務例]性能基準作成,作業手順標準化,品質教育/作業訓練,設備維持管理,工程管理,製品品質検査,工程能力監視,管理状態監視,不適合再発防止,不適合未然防止,品質監査等

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器・レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『品質管理業務』をご担当いただきます。

ネジ式端子台等、開発・製造・販売を行う当社にて、【電気部品の品質管理業務】をお任せします。不具合対策だけでなく、保全など、モノづくりの工程に幅広く関わり、品質向上を技術面から支えるお仕事です。

医療用X線装置の点検サポートで安全性と品質を支える仕事。機械・電気電子の専門性を磨き、将来性の高い医療技術分野で活躍できます。 まずは現品の外観チェックや、手順書に沿った簡易テスト作業、検査記録

残業月平均15-20H,有給取得率72.6%,年休123日[業務例]性能基準作成,作業手順標準化,品質教育/作業訓練,設備維持管理,工程管理,製品品質検査,工程能力監視,管理状態監視,不適合再発防止,不適合未然防止,品質監査等

◎ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案しますので、面接内にてこれまでの経験をお聞かせください。 内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保証業務となります。

医療機器の開発支援ポジションとして、設計・評価・品質文書対応まで幅広く担当いただきます。

プラスチック製品、医療機器製造の成型から加工、組立、バルク充填、包装まで一貫生産体制を整えている大扇グループの製造拠点である当社にて、金型保全業務をお任せいたします。