医療機器CMC/製造 産休・育休ありの転職・求人・中途採用情報

医療機器の開発から製造における品質保証活動のリード。グローバル規制(ISO13485等)に基づき、設計管理、リスクマネジメント(FMEA)、バリデーション戦略の策定・実行、CAPA対応を推進いただきます。

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

■医療機器を主とした製造製品の品質維持及び改善活動に各事業製品の 主担当として携わる。関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、ご経験に応じ業務をアサイン。

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

海外製造元と国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者・安全管理責任者候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。付随する薬事申請業務全般もご担当いただきます。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

医薬品・医療機器の設備生産オペレータとして、輸液剤などの生産設備による製造のお仕事をお任せします。 未経験の方歓迎！丁寧に教えます。

医療機器の設計から販売を行う当社にて、製造部の責任技術者候補として管理業務全般をお任せ。文書作成やISO運用、法定表示対応などを中心に、品質保証部と連携して製造体制を支える重要な役割です。

■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務

■コロナウイルスのPCR検査■検査に伴う検体の前処理 ■備品補充、データ入力等 【環境面】■コロナウィルス検体： 全て不活性化された納品済み検体

■コロナウイルスのPCR検査■検査に伴う検体の前処理 ■備品補充、データ入力等 【環境面】■コロナウィルス検体： 全て不活性化された納品済み検体

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。 主な担当製品：アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジ

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

■当社の成長を担う重要なポジションです。お客様に寄り添った医療製品を独自開発する当社にて、品質管理・保証を募集。主力製品の消毒処置キットは医療現場の準備負担も利用コストも削減させた大ヒット製品。

◇大ヒット商品『Lourdes（ルルド）』をはじめとした、マッサージクッション等の健康器具や収納式ベッドの品質保証担当をお任せします。 ※開発業務にも一部携わっていただく予定です。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器・製品の改良・評価業務をお任せします。 【具体的な業務内容】

医療機器の品質管理業務に携わっていただきます。 未経験からスタートし、製品の安全性と品質を確保するためのスキルを身につけられる環境です。

当社は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置国内シェア50％超、NO.1です。今後更に海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。

医療機器メーカーの当社にて、製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担う。チームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行。

日本国内シェア90％以上を持つ極細径内視鏡メーカー（眼科用内視鏡、涙道ファイバースコープ等）である当社の品質保証課にて、下記の業務をお任せいたします。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

成長中の医療機器事業において、国際規格「ISO13485」取得に向けた品質マネジメントシステムの仕組みづくりをゼロから担います。人命に関わる安全・安心な製品供給の根幹を築く重要なポジション。

半導体製造工程で不可欠な「高分解能FEB測長装置」の品質保証を担当。新製品の形式認定試験、量産品の出荷試験、納入後の技術的インシデント対応など、世界最先端装置の信頼性を支える業務です。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の試験評価業務をお任せします。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の電気評価補助業務をお任せします。

■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただく。・リスクマネジメント ・ユーザービリティエンジニアリング

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、医療機器の試験評価業務をお任せいたします。ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案します。

プラスチック製品、医療機器製造の成型から加工、組立、バルク充填、包装まで一貫生産体制を整えている大扇グループの製造拠点である当社にて、金型保全業務をお任せいたします。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

医療用X線装置の点検サポートで安全性と品質を支える仕事。機械・電気電子の専門性を磨き、将来性の高い医療技術分野で活躍できます。 まずは現品の外観チェックや、手順書に沿った簡易テスト作業、検査記録

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。

残業月平均15-20H,有給取得率72.6%,年休123日[業務例]性能基準作成,作業手順標準化,品質教育/作業訓練,設備維持管理,工程管理,製品品質検査,工程能力監視,管理状態監視,不適合再発防止,不適合未然防止,品質監査等

◎ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案しますので、面接内にてこれまでの経験をお聞かせください。 内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保証業務となります。

残業月平均15-20H,有給取得率72.6%,年休123日[業務例]性能基準作成,作業手順標準化,品質教育/作業訓練,設備維持管理,工程管理,製品品質検査,工程能力監視,管理状態監視,不適合再発防止,不適合未然防止,品質監査等

医療機器の開発支援ポジションとして、設計・評価・品質文書対応まで幅広く担当いただきます。