医療機器CMC/製造 経験者歓迎の転職・求人・中途採用情報

■医療機器にかかわる、品質保証及び品質管理業務をお任せします。 ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

コンタクトレンズ製品の品質を保証するための様々な業務を担当していただきます。海外製造工場との連携、製品の性能評価、品質検査、お客様からの品質調査依頼対応など、幅広い業務に携わることができます。

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

自社製品の開発製造/販売および海外メーカー製品の輸入/販売事業を展開する当社で、生産管理職としての業務をお任せします。経験と知識を活かし、チームをまとめ新しい挑戦に取り組める方をお待ちしています。

医療用特殊針の品質管理・品質保証業務をお任せします。顧客からの品質要望・クレーム情報の収集と分析、品質改善に向けた関係部門との調整、品質監査対応、外注先品質管理、クリーンルームの環境維持・管理を

当事業部では、デジタルカメラ、インスタントカメラ、監視カメラなどの製品を取り扱っており、今回は、年々、重要度が増している世界各国の製品安全規則や環境規則などの法対応管理を担う方を増員募集します。

医療機器事業を行う当社にて、超音波血流計の製品組立をお任せします。 具体的には、はんだ付けを含む精密な組み立てや梱包作業が中心です。 座り仕事で個別の工作デスクを使用し、丁寧に技術指導を行います。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社で、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せします。

■医療機器部品の開発と販売を行う当社にて、業績好調のためさらなる体制強化を図るため品質管理や商品の受発注を行う、商品管理部管理課の課長候補を募集いたします

大手光学メーカーに常駐いただき、医療機器の評価業務をお任せします。信頼性試験やシステムテスト、不具合時の回路解析や対策実施を行い製品品質の向上を支えます。

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

医療機器の洗浄・メンテナンスを請け負う当社にて、医療機器の品質管理をお任せします。ISOやQMSに関するご経験を活かし、実務および社員への教育担当としての業務をお任せします。

医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。

バラスト水管理計画書の審査を担っていただきます。

医療用接着材「LYDEX」の開発薬事業務等【詳細】■医療用接着材の薬事業務■医療用接着材の治験業務■医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント《当社の強み》当社は分解吸収性医療用ポリマーの

整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画・開発を行っている弊社で、製品上市を担って頂く方を募集致します。

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

別部署で設計・開発された糖尿病検査装置等の開発における規格管理、 品質管理をご担当いただきます。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

【仕事内容】プライム市場上場ニプロのグループ企業であり、循環器・脳血管領域の医療機器でトップクラスの専門性を誇る当社にて、品質保証業務をお任せします。

生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。

■医療機器の生産技術・製造設備の開発 　製造工程に導入する設備業務が主なお仕事になります◎

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

インダストリー4.0へ向けた生産設備の開発を行っております。機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に携わって頂きます。

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

■整形外科用インプラントデバイスのメーカーとして、開発製造から販売までを行う当社で製品の洗浄および検品業務をお任せします。冷暖房が完備された非常にクリーンな職場環境で働きやすさ抜群です。

医用システム製品の品質保証業務を担当。新製品の開発工程における設計確認や評価検証、出荷試験から、リリース後の不具合解析・再発防止策の立案まで、製品ライフサイクル全般に携わります。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。

工場長の直轄部門として工場運営におけるコスト削減に向けた各種改善行動、工場製造ライン設計、及び新規設備ライン導入など、戦略的な活動を行っていただきます。

■医療機器を取り扱う当社物流センターにて、医療機器製造業責任技術者としての業務推進をお任せいたします。

品質担保のための医療用内視鏡の工程設計プロセス標準化・加工工程の工程設計プロセスの標準化に関する開発業務をお任せします。

機械学習による設備の自動化、異常検知システムの開発等に 携わっていただきます。

外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。 主な担当製品：アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジ

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善を担当いただきます。技術部門と協力しながら生産ラインを構築し、品質・生産性の向上に貢献します。

■眼科用医療機器・検査機器の製造販売を国内外の様々な地域で行う当社にて、新規製品の立ち上げや既存製品の工程改善の活動を担当いただきます。

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っている当社にて、品質保証の業務をお任せします。

福島事業所の品質保証部門責任者として、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善、国内外の規制対応、当局査察の主導、チームマネジメント全般を担います。グローバル組織との連携も重要です。

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

富士フイルムでも注力事業となるヘルスケア領域での体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム（QMS）スペシャリストとして、下記1～5のいずれかをご担当いただきます。

＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する-　μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞　医療用カテーテルの品質保証に関する業務を担当していただきます。

■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただく。・リスクマネジメント ・ユーザービリティエンジニアリング

医療機器の設計から販売を行う当社にて、製造部の責任技術者候補として管理業務全般をお任せ。文書作成やISO運用、法定表示対応などを中心に、品質保証部と連携して製造体制を支える重要な役割です。

■当社の成長を担う重要なポジションです。お客様に寄り添った医療製品を独自開発する当社にて、品質管理・保証を募集。主力製品の消毒処置キットは医療現場の準備負担も利用コストも削減させた大ヒット製品。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

5～10名で構成されるユニットの班長候補として、日々の作業管理やメンバーへの指導・育成をお任せします。将来的には、工長や課長などの管理職ポジションへのキャリアアップも見据えた募集です。

(1)各種試験検査業務とその管理：■各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定■人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認■人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認

＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する-　μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞　医療用カテーテルの仕様決定から試作、量産までの工程設計や改善をお任せします。

＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する-　μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞　医療用カテーテルの仕様決定から試作、量産までの工程設計や改善をお任せします。

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフグループの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

プラスチック製品、医療機器製造の成型から加工、組立、バルク充填、包装まで一貫生産体制を整えている大扇グループの製造拠点である当社にて、金型保全業務をお任せいたします。

当社にて、電気部品の品質管理業務をお任せします。不具合対策だけでなく、保全など、モノづくりの工程に幅広く関わり、品質向上を技術面から支えるポジションです。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で、医療機器の試験評価業務をお任せいたします。ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案します。

大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器・製品の改良・評価業務をお任せします。 【具体的な業務内容】