医療機器CMC/製造 400万円以上の転職・求人・中途採用情報

医療機器の開発から製造における品質保証活動のリード。グローバル規制(ISO13485等)に基づき、設計管理、リスクマネジメント(FMEA)、バリデーション戦略の策定・実行、CAPA対応を推進いただきます。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。

・マネジメントシステムの審査及びそれに付帯する業務をお任せします。 【具体的に】1.審査日程の決定：審査をする企業と審査日決定後、連絡や必要資料の確認、宿泊先・移動手段の手配等事前準備を始めます。

歯科材料事業における品質マネジメント、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。

美容医療レーザーに着目し国内で先駆者になることで海外メーカーから高い信頼獲得しております。品質保証部門内のプロジェクトリーダーとして開発・製造・海外メーカーの間に立ちプロジェクト推進をお任せします。

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて品質保証を担当。QMSの維持改善/監査対応/出荷判定等を主導する責任者候補です。

自社製品の開発製造/販売および海外メーカー製品の輸入/販売事業を展開する当社で、生産管理職としての業務をお任せします。経験と知識を活かし、チームをまとめ新しい挑戦に取り組める方をお待ちしています。

品質保証部薬事課にて、医薬品・医療機器の上市に向けた薬事申請や維持管理業務を牽引。申請書の作成・届出、申請内容が維持されているかの自己点検、製品の表示物（パッケージ等）の審査業務を統括します

医療現場の安全を最前線で支え、医療機器の品質を守り抜く重要なミッションです。未経験から専門知識を習得し、人々の健康に貢献するやりがいを実感できます。充実したサポートの下着実に成長できる環境です。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

医用システム製品の品質保証業務を担当。新製品の開発工程における設計確認や評価検証、出荷試験から、リリース後の不具合解析・再発防止策の立案まで、製品ライフサイクル全般に携わります。

開発部にて、外科領域における医療機器の新商品開発、工程設計、生産技術の構築を担当。その他、既存商品の改良や品質改善、コストダウン、法規制対応、グローバル展開への対応なども広くお任せします。

がん治療に貢献する「粒子線治療装置」の国内外サプライヤ品質管理を担当。不具合の原因究明や是正指示、統計的品質管理をメインに、製品開発工程のデザインレビューや実機検証、出荷検査まで幅広く携わります。

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

大手光学メーカーに常駐いただき、医療機器の評価業務をお任せします。信頼性試験やシステムテスト、不具合時の回路解析や対策実施を行い製品品質の向上を支えます。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

透析装置国内シェアNO1の当社にてQMS担当募集です。メディカル事業本部開発保証グループにおいて、品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態管理・監督に係わる業務をお任せします。

当社は2023年に徳島大学発ベンチャーとして創業し、医療機器の販売、AIを活用したプロダクトの開発を行っている当社にて、品質保証の業務をお任せします。

外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。 主な担当製品：アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジ

日機装は、日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置は国内シェア50％を超えています。ご経験に応じて、透析装置・消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務をお任せします。

半導体製造工程で不可欠な「高分解能FEB測長装置」の品質保証を担当。新製品の形式認定試験、量産品の出荷試験、納入後の技術的インシデント対応など、世界最先端装置の信頼性を支える業務です。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

ウェルネスブランド「TENTIAL」での、フットウェアの品質管理を募集。社内メンバーと連携しながら、製品開発～販売までOEM先との品質管理（品質/品位）などサプライチェーン全体の垂直マネジメントをお任せ。

福島事業所の品質保証部門責任者として、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善、国内外の規制対応、当局査察の主導、チームマネジメント全般を担います。グローバル組織との連携も重要です。

福島事業所の品質保証部門責任者として、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・改善、国内外の規制対応、当局査察の主導、チームマネジメント全般を担います。グローバル組織との連携も重要です。

医療機器メーカーの当社にて、製品の無菌性保証に関する業務（滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務）を担う。チームで進捗・結果を確認しながら相互に協力し、不明点・不足点を明確にしながら業務を遂行。

■医療機器部品の開発と販売を行う当社にて、業績好調のためさらなる体制強化を図るため品質管理や商品の受発注を行う、商品管理部管理課の課長候補を募集いたします

■当社工場における、医薬品・医療機器の薬事申請申請や維持管理の業務量増加に伴い、薬事に関する経験やスキルをお持ちの方を募集。 【業務内容】■薬事申請業務（申請書の作成、申請、届出など）

別部署で設計・開発された糖尿病検査装置等の開発における規格管理、 品質管理をご担当いただきます。

100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社で、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せします。

◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。

■当社の医療機器が規制要求事項・品質マネジメントシステム(QMS)に従い、設計開発・生産活動が行われていることを確実にするため、下記の業務を担う。■品質マネジメントシステム(QMS)の内部監査

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内NO1シェア50％超1、更に海外シェア拡大を目指しています。透析装置/ディスポ製品の生産技術/製造技術の技術系管理をお任せします。

日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1です。更に海外シェア拡大を目指しています。メディカル事業本部金沢製作所にて消耗品の生産管理をお任せします。

海外製造元と国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者・安全管理責任者候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。付随する薬事申請業務全般もご担当いただきます。

開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。設計対象とするのは透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1です。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『安全管理業務』をご担当いただきます。

日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアの当社は、透析装置国内シェア50％超でNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。そんな当社で消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

当社は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニア、透析装置国内シェア50％超、NO.1です。今後更に海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。

■医療機器を主とした製造製品の品質維持及び改善活動に各事業製品の 主担当として携わる。関与する製造所は日本・アジア圏を中心に10製造所以上、グローバルでは20製造所以上あり、ご経験に応じ業務をアサイン。

世界トップシェアの測長SEMや電子顕微鏡等のソフトウェア品質保証を担当。開発時の品質計画策定から妥当性確認、出荷後の保守サポート、セキュリティや法規制対応まで、ソフト品質の全域を担います。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

視機能評価機の製造販売を行う研究開発型ベンチャー企業の当社が開発・製造する視機能評価機「アイモvifa」等の品質保証と改善、修理対応、フィールドサービス業務を担当していただきます。

医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。

生産部にて製品の製造や品質管理などの生産業務と新卒のマネジメントをお任せします。当社の商品である医療用キットを、医療機関のニーズに合わせて製造する、工場の全体管理が仕事となります。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

医療用接着材「LYDEX」の開発薬事業務等【詳細】■医療用接着材の薬事業務■医療用接着材の治験業務■医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント《当社の強み》当社は分解吸収性医療用ポリマーの

医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。

事業拡大および取扱製品の増加に伴い、品質保証体制のさらなる強化が必要となっています。製品品質の維持・向上を通じて顧客満足度を高め、企業価値向上に貢献していただける品質保証担当者を新たに募集します。

■医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただく。・リスクマネジメント ・ユーザービリティエンジニアリング

トランス配電盤の品質保証業務全般。 トランス配電盤の検査、不良解析、会議資料確認、ISO対応、部門管理を行っていただきます。

＜＜-ガンや不整脈など重大疾患を治療する-　μ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造するメーカー＞＞　医療用カテーテルの仕様決定から試作、量産までの工程設計や改善をお任せします。

独自の技術で医療の質を革新する、次世代医療機器の上市を担うポジションです。来年に控えた製品ローンチに向け、その安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制の構築をリードしてください。

レンズ研磨のスペシャリストとして測定機器・産業機械・医療機器・天体望遠鏡などの産業用光学レンズを製造している当社にて、レンズの加工・組立オペレーターをお任せします。

当社は「計測制御デバイス」「電源パワー」「環境エネルギー」「校正・修理」の4事業を展開するエヌエフグループの事業中核会社です。そんな当社にて、品質保証部において、品質向上活動の推進をお任せします。

医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。

■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務

自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器・レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『品質管理業務』をご担当いただきます。

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。

医療機器の開発支援ポジションとして、設計・評価・品質文書対応まで幅広く担当いただきます。