医療機器CMC/製造 車・バイク通勤OKの転職・求人・中途採用情報

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

■医療機器部品の開発と販売を行う当社にて、業績好調のためさらなる体制強化を図るため品質管理や商品の受発注を行う、商品管理部管理課の課長候補を募集いたします

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。

当社で製造した医療機器の検査業務を担当いただきます。【具体的な業務内容】■医療機器の製品検査→検査チェックシートに基づき、以下の検査業務を実施いただきます。

■ディスポーザブル＝使い捨て医療機器のパイオニア企業である当社の三次工場にて、生産管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】■主な業務は原価管理関連となります。

医療機器に関する法規制・規格（国内・海外）に則った品質保証業務をご担当いただきます。顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。

■整形外科用インプラントデバイスのメーカーとして、開発製造から販売までを行う当社で製品の洗浄および検品業務をお任せします。冷暖房が完備された非常にクリーンな職場環境で働きやすさ抜群です。

医療機器に関する法規制・規格（国内・海外）に則った品質保証業務をご担当いただきます。顧客に安全、安心、安定な製品を提供するための品質保証を行う業務です。

日機装は、日本初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内50％超シェアNO.1、更に海外シェア拡大を目指しています。透析関連消耗品の試験・記録の信頼性確保に関わる業務をお任せします。

心臓血管領域における新製品開発の性能試験に関連する業務です。医療現場のニーズを実現するための性能評価試験法の開発、製品仕様の設定、薬事申請のためのデータ取得やプランニング、実施、分析を担います。

■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）■試験検査データ

■加西工場にて、体外診断用医薬品（検査キット等）の開発、または品質保証をお任せします。これまでの医療業界での知見を活かし、当社の法規制対応をリードしていただく中核ポジションです。

独自の技術で医療の質を革新する、次世代医療機器の上市を担うポジションです。来年に控えた製品ローンチに向け、その安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制の構築をリードしてください。

当社は世界60カ国以上にマーケットを展開する商用車メーカーです。WLBを重視する企業文化があります。そんな当社にて法規制に準じたトラック生産を行うため開発体制の構築・推進をいただきます。

品質保証部薬事課にて、医薬品・医療機器の上市に向けた薬事申請や維持管理業務を牽引。申請書の作成・届出、申請内容が維持されているかの自己点検、製品の表示物（パッケージ等）の審査業務を統括します

■医療機器の「設計から設計変更」が品質・規制要求に沿って確実に進むよう、設計開発プロセスの品質保証や、設計審査（デザインレビュー）・変更管理の仕組みを整え、改善をリード。【詳細】■設計開発・変更プロ

■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の構築維持管理および業許可(体外診断用医薬品、医療機器の製造販売業)に係る業務、薬事申請（体外診断用医薬品、医療機器）に関わる業務をご担当いただき、

開発部にて、外科領域における医療機器の新商品開発、工程設計、生産技術の構築を担当。その他、既存商品の改良や品質改善、コストダウン、法規制対応、グローバル展開への対応なども広くお任せします。

当社における国内最大級の製造拠点にて、手術室等で使用される医療機器の 医療部材および手術準備キットの製造に関わる業務全般を担当し、医療の最前線を支える重要な役割を担います。

■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。（今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします） 【業務内容】※変更の範囲：会社の指示する業務

◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。

医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。

■工場の品質マネジメントシステム（QMS）が有効に回り続けるよう監査や査察をテコに改善を推進。監査計画から実施/指摘の是正/再発防止までの一連のプロセスをリード【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステント

■概要：品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持管理および薬事申請(体外診断用医薬品、医療機器)に係る業務、技術責任者業務をプレイングマネージャーとして幅広くご担当いただきます。

■医療機器（カテーテル/人工肺製品）の設計品質/工程品質/品質情報対応や逸脱処置/CAPAの推進を通しお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供。ご経験に応じ若手の育成やチーム運営もお任せ予定。

(1)各種試験検査業務とその管理：■各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定■人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認■人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認

【業務内容】当社で取り扱う医機用、工業用精密部品、組立品等各種製品全般の品質管理業務をお任せいたします。 【業務詳細】◇取扱製品：工業用精密部品から内視鏡等医機製品に組み込まれる精密部品や

■当社の成長を担う重要なポジションです。お客様に寄り添った医療製品を独自開発する当社にて、品質管理・保証を募集。主力製品の消毒処置キットは医療現場の準備負担も利用コストも削減させた大ヒット製品。

医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。

世界160カ国以上の医療現場を支えるテルモ工場にて医療機器（カテーテルやガイドワイヤー等）の製造・検査業務をお任せします。教育体制が構築されており、未経験でも医療に貢献できます。

プラスチック製品、医療機器製造の成型から加工、組立、バルク充填、包装まで一貫生産体制を整えている大扇グループの製造拠点である当社にて、金型保全業務をお任せいたします。

■既存カテーテル製品の維持管理・改良/品種追加/品質改善/コストダウン/原材料統廃合/規格法規制対応等、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当。商品群毎のチームに所属した上で、

品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。

歯科用医療機器の品質管理をお任せします。 【業務内容】■社内工程管理（工程パトロール、不適合対応）　■新製品立ち上げ業務（初回品部品寸法測定）　■計測器の校正業務　■データ集計

歯科用医療機器のグローバルシェアNo.1の当社にて、以下の業務をお任せします。