- 正社員企業名 株式会社ケアネット 求人名 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート 仕事の内容 医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。 【具体的な業務内容】 医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集 募集職種 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート年俸
600万円～900万円
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 求人名 【人工関節営業/札幌】フルリモート/2ヶ月研修有/年休125日/40ヵ国以上で展開 仕事の内容 医療機関向けに世界40各国以上展開されている人工関節の営業をお任せします。主要国の品質認証を取得。40カ国以上で50万件以上の移植実績を持ち、信頼性と市場ブランド力を築いています。 【商材】人工関節領域（ヒップ・ニー領域）。台湾で製造され、精密な製品力・アジア人の骨格にフィットする点で高い評価を得ています。 【担当エリア】SOHO勤務(自宅拠点)としてフルリモートであり、自宅から100キロ内が担当。社用車で訪問していただきます。 【競合優位性】R&D投資を続け、特殊症例向け製品（腫瘍・大欠損向け）の開発や「台湾エクセレンス2022」金賞受賞など、業界をリードする技術力を発揮しています。 募集職種 【人工関節営業/札幌】フルリモート/2ヶ月研修有/年休125日/40ヵ国以上で展開年俸
700万円～900万円
北海道- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 求人名 【人工関節営業/中四国】フルリモート/2ヶ月研修/年休125日/40ヵ国以上展開！ 仕事の内容 医療機関向けに世界40各国以上展開されている人工関節の営業をお任せします。主要国の品質認証を取得。40カ国以上で50万件以上の移植実績を持ち、信頼性と市場ブランド力を築いています。 【商材】人工関節領域（ヒップ・ニー領域）。台湾で製造され、精密な製品力・アジア人の骨格にフィットする点で高い評価を得ています。 【担当エリア】SOHO勤務(自宅拠点)としてフルリモートであり、自宅から100キロ内が担当。社用車で訪問していただきます。 【競合優位性】R&D投資を続け、特殊症例向け製品（腫瘍・大欠損向け）の開発や「台湾エクセレンス2022」金賞受賞など、業界をリードする技術力を発揮しています。 募集職種 【人工関節営業/中四国】フルリモート/2ヶ月研修/年休125日/40ヵ国以上展開！年俸
700万円～900万円
広島県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【東京/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア（FSE）として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をお任せいたします。 ■導入：レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守：定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応：故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案：保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成：作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【東京/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ユナイテッド・オーソペディック・ジャパン株式会社 求人名 【人工関節営業/東北】フルリモート/2ヶ月研修有/年休125日/40ヵ国以上展開 仕事の内容 医療機関向けに世界40各国以上展開されている人工関節の営業をお任せします。主要国の品質認証を取得。40カ国以上で50万件以上の移植実績を持ち、信頼性と市場ブランド力を築いています。 【商材】人工関節領域（ヒップ・ニー領域）。台湾で製造され、精密な製品力・アジア人の骨格にフィットする点で高い評価を得ています。 【担当エリア】SOHO勤務(自宅拠点)としてフルリモートであり、自宅から100キロ内が担当。社用車で訪問していただきます。 【競合優位性】R&D投資を続け、特殊症例向け製品（腫瘍・大欠損向け）の開発や「台湾エクセレンス2022」金賞受賞など、業界をリードする技術力を発揮しています。 募集職種 【人工関節営業/東北】フルリモート/2ヶ月研修有/年休125日/40ヵ国以上展開年俸
700万円～900万円
宮城県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノスジャパン 求人名 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー 仕事の内容 医療・介護現場を訪問し、製品に対する改善要望などをヒアリング。収集した情報を分析し、新製品や既存製品の改善点について、具体的な仕様や機能として開発部門へフィードバックし、製品開発をサポートします。 導入後の機器に関する技術的な問い合わせ対応や、トラブル発生時の原因究明、解決策の提示を行います。機器の正常な稼働を維持するための保守点検、または新任スタッフ様への操作研修を実施します。 【給与について】給与は年次が上がるごとに昇給し、チーム、会社の目標を達成した場合には報奨金支給もございます。昇給率は2.5～3％/年と高水準です。年齢に合った給与体系です。 募集職種 東京【開発・品質保証・技術サポート】国内シェアNo.1福祉機器メーカー月給
37万5000円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社フクダ産業 求人名 流山・医療機器の技術検証評価/未経験歓迎/創業90年医療機器メーカー/年休129日 仕事の内容 ■海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために必要な全ての工程に関わり、技術資料の作成、仕様の確認・検証、行政機関への申請等を行います。 また、生産移行（自社製造工場での生産体制の確認）、機器のリリース後は、海外メーカーの技術者と連携を取りながらの業務も担当します。 海外メーカーとのやり取りや装置の評価計画・評価検証、製造及び検査工程向けの手順書および技術資料の作成や改訂業務等があります。 また、新製品導入前はその医療機器を実際に触り、最新の機能を体験し、医療現場の最前線に情報を提供するための調査にも携わります。 募集職種 流山・医療機器の技術検証評価/未経験歓迎/創業90年医療機器メーカー/年休129日月給25万円～43万円
千葉県流山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アイデックス ラボラトリーズ株式会社 求人名 動物看護師の経験者歓迎【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1 仕事の内容 動物用医療機器や体外診断用キット等の開発・提供事業を展開する当社にて、動物病院や代理店からの使用質問対応やトラブル解決、顧客満足度向上プロジェクトなどのテクニカルサポート全般をご担当いただきます。 【具体的には】■電話や顧客訪問による製品トラブル対応 ■代替機設置・納品サポート・トレーニング等の現場支援 ■既存顧客のリテンションプログラム立案・実行 ■製品の顧客用資料作成や新製品発売の準備サポート ■NPS向上プロジェクト等への参加 【仕事の魅力】動物医療の現場を技術と専門知識で直接支え、顧客である動物病院の満足度向上（NPS）に大きく貢献できる点が魅力です。 募集職種 動物看護師の経験者歓迎【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1年俸
420万円～460万円
東京都杉並区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★ 仕事の内容 当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして 薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な役割です。 【具体的には】■薬事戦略の立案 ■治験相談 ■承認申請資料の作成・レビュー ■承認申請および照会事項への対応 ■プロジェクトへの薬事面からの支援 ■薬事関連法規の情報収集など 募集職種 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★年俸
700万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【東京/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場 仕事の内容 歯科医院・歯科技工所に導入されるデジタル機器の設置・導入支援から、運用開始後の技術サポートまでを担当いただきます。 営業担当や本社サポートチーム、メーカーと連携しながら、 お客様が安心して機器を活用できる環境づくりを行います。 【主な業務】■歯科医院・歯科技工所への機器導入支援■機器設置・初期設定・操作説明■トラブルシューティング・一次対応■ソフトウェアアップデート対応■営業同行による技術説明・デモサポート■導入後のアフターフォロー■メーカーとの技術連携■技術マニュアル及び資料作り■社内営業スタッフ向け技術研修 ※建物の改変は含まない 募集職種 【東京/フィールドエンジニア/経験者】歯科通販シェアNo.1/スタンダード市場月給
38万8500円～62万1630円
東京都千代田区- 月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア（FSE）として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をご担当いただきます。 ■導入：レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守：定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応：故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案：保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成：作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 自社製品（研究用機器や試薬）に係る品質保証および各種法規制（毒劇法、労働安全衛生法、電安法等）への適合性調査、行政対応、法定ラベル・SDS作成、顧客からの問い合わせ対応業務などをお任せします ■国内製品規制の調査、データベース管理・GHSラベル、SDSの作成及び改定■顧客問い合わせ対応、証明書発行・プロセス改善、法規制適合のための事業支援■毒物劇物取扱責任者としての製品管理、業許可の維持 ■教育訓練資料の作成および社内教育の実施 ※機器・試薬とラインナップが幅広いため、意思決定が早くスピード感を持って業務を推進できる環境です。 募集職種 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ 仕事の内容 医療・福祉の現場で求められる感染対策の専門知識を活かし、学術情報の収集・評価、情報誌の企画・制作、セミナーの企画・運営、専門的な問い合わせ対応などをお任せします。 学術部では、感染対策を中心とした衛生・医療に関する専門的な情報を、エビデンスに基づいて収集・評価し、社内外へ分かりやすく発信しています。医療・福祉の現場が抱える課題やニーズを把握し、営業部門や関連部署とも連携しながら、製品の適正使用や感染対策の普及・向上につながる学術的な支援を行っています。専門知識を活かし、さまざまな情報発信や企画を通じて、医療・福祉の現場や社会の課題解決に貢献する仕事です。 募集職種 [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ月給
28万2765円～38万7064円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G 仕事の内容 アレルギー検査装置を管理するリーダーを募集します。 【業務詳細】 ・組立後の動作確認・性能試験の計画・実行、試験結果の評価・記録、初期不具合の切り分け（業務の約50%） ・生産計画に基づく作業指示、メンバーの進捗管理・遅延対策（業務の約30～40%程度） ・品質チェック・不良品対応、安全ルールの徹底。 ・製造工程の改善提案と不具合対応、滞留削減やコスト低減の推進。 ・必要時のユニット・装置組立支援、作業手順書や品質基準に基づく記録管理。 ・勤怠管理、教育・指導、新人・派遣のOJT実施。 ・営業・調達・倉庫・ベンダーとの調整対応（必要に応じて日帰り出張あり） 募集職種 MN【東京：製造】海外メーカー向け分析機器/リーダー/フレックス/在宅/日立G月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス 仕事の内容 医療機器（主に医療用ガス）の開発・製造を展開する当社にて、薬事申請やPMSの維持管理といった薬事法規対応業務全般を担当いただきます！また、現若手メンバーの後進育成もお任せします。 ■新規認証申請（年7～10件） ■変更届作成・提出 ■PMS維持管理 ■QMS手順書作成 ■内部監査業務 ※クラス1～2がメインになります。 【仕事の魅力】幅広い実務に中心となって関われます。少数精鋭のため個人の提案や改善案が直接組織に反映される手応えと、経営層・決裁者との距離の近さから迅速に意思決定が進む裁量権の大きさが魅力です。 募集職種 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス月給
40万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 求人名 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎ 仕事の内容 当社はスウェーデン発のグローバル医療機器メーカーです。「中央材料室(CSSD)」向けのIC製品(滅菌システム)の保守、保全業務およびCons販売、拡販等、顧客管理を通したソリューション提案をお任せします。 【詳細】■修理・点検・保守・保全作業における見積作成および提出 ■搬入・据付試運転調整作業および設置確認記録作成 ■顧客クレーム対応とエスカレーション ■製品品質問題の収集と報告 ■使用車両、工具、計測機器の管理 ■案件管理および売上処理 【取扱商材】医療機関の施設内で使用される資材の衛生管理のための滅菌器・洗浄機 等 募集職種 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎月給
27万円～45万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社堀場テクノサービス 求人名 【神田】サービスエンジニア│HORIBAグループ/夜間対応なし 仕事の内容 HORIBA製品のフィールドエンジニア業務をお任せします。充実したOJT、定期的集合研修にて長期的なキャリア形成が可能です！基本的に夜間対応は発生もないためワークライフバランスも安定できる環境です。 【業務詳細】 ・製品導入やトラブル対応などの顧客折衝 ・メンテナンス・保守点検を通じて製品の正常稼働をサポートします。 ・故障修理対応 ・設備の据え付けや設置後の動作確認を行い、顧客先での試運転も実施 ・設備導入時の見積作成と進捗管理 募集職種 【神田】サービスエンジニア│HORIBAグループ/夜間対応なし月給
23万円～41万8400円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社フクダ産業 求人名 流山【医療機器の技術検証・評価】創業90年の医療機器メーカー/年休129日 仕事の内容 ■海外から医療機器を輸入し、国内で販売するために必要な全ての工程に関わり、技術資料の作成、仕様の確認・検証、行政機関への申請等を行います。また、生産移行（自社製造工場での生産体制の確認）、機器の リリース後は、海外メーカーの技術者と連携を取りながらの業務も担当します。海外メーカーとのやり取りや装置の評価計画・評価検証、製造及び検査工程向けの手順書および技術資料の作成や改訂業務等があります。 また、新製品導入前はその医療機器を実際に触り、最新の機能を体験し、医療現場の最前線に情報を提供するための調査、また必要に応じてチームメンバーへの教育にも携わっていただきます。 募集職種 流山【医療機器の技術検証・評価】創業90年の医療機器メーカー/年休129日月給
35万円～50万円
千葉県流山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 宮越ホールディングス株式会社 求人名 【半導体技術部長】半導体の品質管理～プリセールスまでを統括◎ 仕事の内容 当社では、半導体分野の中国有力メーカーと業務提携し、日本市場へ届ける半導体販売代理店事業の立ち上げを進めています。 ■海外半導体メーカーの技術情報の理解・評価■日本市場での品質・信頼性・規格適合の評価、改善点のフィードバック■日本市場向けの技術サポート体制の構築■品質基準・検証プロセスの策定、不具合解析とメーカーとの連携■大手顧客への技術提案・導入支援■営業とのプリセールス連携、製品選定・導入時の技術支援、技術説明会・勉強会の企画■新規メーカーの技術調査・評価■グローバル展開を見据えた技術戦略立案 募集職種 【半導体技術部長】半導体の品質管理～プリセールスまでを統括◎年俸
1000万円～1200万円
東京都大田区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノボキュア株式会社 求人名 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 仕事の内容 米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など 募集職種 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器月給
45万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。 募集職種 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能年俸
750万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エイコム 求人名 【京都】微量生体分析/分析系の方歓迎/分析方法の開発/マイカー通勤可 仕事の内容 分析する物質によって、装置をカスタマイズする業務をご担当いただきます。研究室などで要望される物質を分析いたします。また、分析方法を開発いたします。 【具体的な業務内容】 ・サンプルの前処理を行い、分析方法を開発。 ・企業、公的研究機関で使用する分析アプリケーションの開発 【チーム／組織構成】 社内の人間同士の距離が近いので、お客様への指導方法に悩んだ時などは、すぐに周りのメンバーに相談できる環境が自慢のひとつです。 募集職種 【京都】微量生体分析/分析系の方歓迎/分析方法の開発/マイカー通勤可年俸
400万円～500万円
京都府京都市伏見区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ山口株式会社 求人名 【山口県/品質保証(QA)】転勤無/テルモグループ/世界160カ国で使用される製品 仕事の内容 当社は、医療機器メーカーであるテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担う企業です。品質保証をお任せし、不具合対応にとどまらず、品質体制の構築や仕組み化にも関与します。 ■品質保証業務（不具合品の原因追求、是正・予防措置の立案） ■各部門と連携したリスクマネジメント、品質評価・検証、検査基準の策定 ■全社横断での品質管理体制の構築、仕組み化の推進 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の維持・管理 ■内部／外部監査対応のサポート ※ご経験に応じて、信頼性保証室内の検証部門における管理補助業務もお任せします 募集職種 【山口県/品質保証(QA)】転勤無/テルモグループ/世界160カ国で使用される製品月給
24万円以上
山口県山口市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 仕事の内容 ■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。 【詳細】■事業計画に基づく法規申請計画の立案、進捗管理■申請資料の作成および申請作業・第三者認証機関や海外現地法人との調整■当局（厚労省、PMDA、米FDA、中国NMPA等）からの照会対応【働き方・魅力】開発・品質部門と連携し、製品の構想段階からライフルサイクル全体に深く関与する為、自らの仕事が事業拡大や医療現場に貢献している実感を強く得られます。3人程度の少人数チームで幅広い経験が積めます 募集職種 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者 仕事の内容 ■新規に立ち上げる臨床開発部門の管理者（1人目）として、当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床開発計画の立案、PMDA対応を統括します。 (1)BNCT治療システム等の深部癌への適応拡大や、次世代照射技術（Flash効果等）の臨床応用、PET関連の臨床開発統括 (2)米国、中国、東アジア等への海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案 (3)進行中の臨床開発案件におけるPMDA（医薬品医療機器総合機構）への相談・交渉対応 ※新設チームのため、ご自身のアイデアで組織づくりや評価体制をゼロから構築できる裁量があります。 募集職種 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 仕事の内容 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。 募集職種 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能年俸
580万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 一般財団法人国際医学情報センター 求人名 【東京/契約職員】安全性情報管理・ファーマコビジランス/年休130日 仕事の内容 製薬・医療機器メーカー向けの安全性情報担当・情報収集・学術サポート。製薬企業や医療機器メーカーから依頼を受け、製品の安全性を支える情報収集・収集した情報の分析（スクリーニング）を行います。 ■文献情報の収集・分析（スクリーニング）：医薬系データベースを検索し、 国内外の文献から、医薬品の副作用や医療機器の不具合など安全性に関する情報を収集・分析します。 ■安全情報の報告・提供：お客様の依頼に基づいた個別の形式で納品データを作成して、収集・分析した情報の提供を行います。 募集職種 【東京/契約職員】安全性情報管理・ファーマコビジランス/年休130日年俸
384万円～504万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社村田製作所 求人名 【神奈川】医療機器の薬事（国内・海外）/申請・市販後安全管理◎ 仕事の内容 医療機器の国内・海外薬事をお任せします。薬事申請や行政機関との相談、市販後安全管理、臨床試験支援などを通じて、開発段階から国内外での製品展開まで幅広く携われます。 具体的には、医療機器の国内・海外薬事を担当していただきます。承認申請書の作成からPMDAや海外行政機関との薬事相談、国内の市販後安全管理、臨床試験支援、保険収載まで幅広く携われます。開発部門と連携して製品開発段階から薬事戦略を検討し、国内外での承認取得を進めます。海外との会議や社内外の関係者との調整を通じて、製品の上市や海外事業の立上げにも取り組めます。 募集職種 【神奈川】医療機器の薬事（国内・海外）/申請・市販後安全管理◎月給
29万5000円～51万9800円
神奈川県横浜市西区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 泉工医科工業株式会社 求人名 【商品企画職（人工心肺回路等）】フレックス/住宅手当◎/年休121日 仕事の内容 高シェアを誇る医療機器メーカーの当社にて、商品企画部(循環器部門・人工心肺回路や人工肺等の単回使用製品)のプロダクトマネージャーとして、商品企画業務をお任せいたします。 【詳細】■企画提案（新製品の企画、売上利益予測、販売計画、製品の調達および交渉）■開発提案（営業的側面の製品企画→開発部門と協力し製品仕様を策定）■販売施策の立案・推進・分析（営業戦略・PR企画、学会への出展対応）■社内研修資料や製品販促資料、カタログ制作■マーケティング（市場・顧客ニーズ調査、競合調査、学術・行政・業界動向の把握）■営業のサポート業務■医療機関等からの問合せ（学術対応） 募集職種 【商品企画職（人工心肺回路等）】フレックス/住宅手当◎/年休121日月給
27万9000円～34万3600円
東京都文京区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【MR/関東】医薬情報担当/眼科領域シェアNo.1（2027年2月1日入社） 仕事の内容 ■眼科専門のスペシャリストMRとして、眼科ドクターや薬剤師等の医療関係者へ点眼薬をはじめとする医療用眼科薬の情報提供・治療提案を担当。一人あたりの担当施設数は30施設程度と深く向き合えます。 (1)眼科ドクターや薬剤師等への医療用眼科薬の情報提供および課題解決型の治療提案 (2)担当施設（1人あたり30施設程度）との長期的信頼関係の構築・ニーズ深掘り (3)最新の医学・薬学知見に基づく最先端の治療提案推進 ★国内医薬品事業は同社売上の5割を担う中核事業です。圧倒的な市場シェアと自社製品の強みを活かし、眼科領域のスペシャリストとして高い専門性を磨ける環境です。 募集職種 【MR/関東】医薬情報担当/眼科領域シェアNo.1（2027年2月1日入社）月給
36万6300円～75万円
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイスジャパン 求人名 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h 仕事の内容 医療機器（冷却用帽子・手袋等）の品質管理・安全管理業務及び、販路開拓等の事業開発業務をお任せします。品質保証体制の構築から携わり、将来的には海外展開や商品企画も期待します。 【具体的には】 ■GVP省令・QMS体制の管理および品質文書管理 ■販売後の安全監視業務（GVP） ■新規販路の形成および顧客開発 ■商品開発・設計・デザイン・販促企画（適性に応じて） ※まずは国内の体制構築を担い、将来的には英語力を活かした海外輸出販売のリードや、事業責任者として経営への参画を期待しています。 募集職種 [宮城/医療機器の品質管理・事業開発]保冷剤国内シェアNo.1/月平均残業20h月給
28万5000円～42万8000円
宮城県名取市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり
- 正社員企業名 アイデックス ラボラトリーズ株式会社 求人名 【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1/世界トップシェア製品 仕事の内容 動物用医療機器や体外診断用キット等の開発・提供事業を展開する当社にて、動物病院や代理店からの使用質問対応やトラブル解決、顧客満足度向上プロジェクトなどのテクニカルサポート全般を担当いただきます。 【具体的には】■電話や顧客訪問による製品トラブル対応 ■代替機設置・納品サポート・トレーニング等の現場支援 ■既存顧客のリテンションプログラム立案・実行 ■製品の顧客用資料作成や新製品発売の準備サポート ■NPS向上プロジェクト等への参加 【仕事の魅力】動物医療の現場を技術と専門知識で直接支え、顧客である動物病院の満足度向上（NPS）に大きく貢献できる点が魅力です。 募集職種 【東京/テクニカルサポート】動物用診断薬メーカーNo.1/世界トップシェア製品年俸
420万円～460万円
東京都杉並区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26019【湘南】カテーテル関連製品の設計開発(チューブ成形技術/押出成形） 仕事の内容 押出成形技術を核としたカテーテル用チューブの設計・開発、および新工法や新材料の探索業務を担います。実地検証と新商品開発メンバーとの連携を通じて、新商品への実用展開を主導する技術的役割を期待します。 ●社内に保有する押出成形機を用い、自ら成形機の立上げ、運転、停止までを行いながら、チューブ成形および材料混練の実機検証を遂行します。 ●チューブ成形はφ1～2mm程度の細径チューブを中心に、テーマに応じて単層～多層成形まで幅広く対応します。 ●材料混練では二軸押出機を使用し、ポリマーブレンドやポリマーコンポジットなど、テーマに応じた材料技術の検討、評価を行います。 募集職種 26019【湘南】カテーテル関連製品の設計開発(チューブ成形技術/押出成形）月給
35万4000円以上
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可） 仕事の内容 当社の医療機器製品の品質改善にかかわる業務をお任せします。 市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプライヤ等への改良提言 ・市場不良・顧客クレームの初期評価：受領情報の整備、重大度分類（重大不具合・安全性影響の有無）、使用条件の確認 ・是正、予防措置（CAPA）の立案：不良解析データ、試験結果、フィールドデータの分析、設計変更、工程変更、サプライヤ是正等の立案 ●国内外の製造業者の製品品質の監査による確認 ・ISO 13485 QMSに基づく手順・記録・変更管理、製造工程の監査業務 募集職種 【岩国】在宅医療機器の品質保証および製造業者監査者（業務未経験可）月給
25万円以上
山口県岩国市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707） 仕事の内容 アイケア品質保証部にて眼科用医療機器の製品評価・検証（電気/機械/光学性能の評価計画立案・試験・データ解析）を担当。設計・製造部門と連携し、製品の品質向上や評価手法の標準化を推進します。 【業務詳細】評価計画立案、試験実施、データ解析、レポート作成／規格・社内基準に基づく評価試験および不具合発生時の原因分析・是正提案／仕様書・設計資料・取扱説明書等の評価観点からのレビュー／評価試験方法・基準の整備・標準化【魅力】最先端の眼科診断機器開発に直結する品質の司令塔。電気・機械・光学の知識を活かし、チームの技術的な相談役として専門性を高められる環境です。★医療機器業界未経験でも挑戦可能 募集職種 【東京】眼科向け医療機器の製品評価・検証（JD20260707）月給
30万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メルフロンティア株式会社 求人名 産総研発ベンチャー！患者の再手術をなくす、次世代医療機器の薬事戦略リーダー 仕事の内容 産総研発の生体吸収性マグネシウム合金を用いた医療機器（クラス3以上）の薬事業務全般を牽引。PMDA対応から申請書作成、変更管理、海外連携まで、パイプラインの承認取得を課長クラスとして主導します。 《詳細》■生体吸収性医療機器の製造販売承認・認証申請を推進 ■PMDAや登録認証機関、行政機関との戦略的な折衝 ■薬事申請書類（クラス3以上）の作成および進捗管理 ■承認取得後の変更管理や法規制に関する社内要件の確認 ■海外取引先や提携メーカーとの薬事情報の確認と調整 ■開発チームと連携し新規パイプラインの薬事戦略を立案 《業務内容・勤務地の変更範囲》当社の定める業務・拠点全般 募集職種 産総研発ベンチャー！患者の再手術をなくす、次世代医療機器の薬事戦略リーダー年俸
400万円～700万円
茨城県つくば市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 求人名 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当） 仕事の内容 臨床検査（ＩＶＤ）製品の市場浸透に向け、マーケティングプランの立案や市場調査、価格戦略、販促プロモーション、ＫＯＬとの関係構築、新製品上市（ローンチ）計画など、製品価値最大化を担います。 ・市場調査や競合分析に基づくマーケティングプラン・価格戦略の立案 ・新製品の上市（ローンチ）プラン、プロモーション戦略の策定 ・海外の製造元との新製品や品質改善に関する英語での調整・交渉 ・ＫＯＬ（重要顧客）との関係構築による自社製品の競争力強化 ・営業部門と連携した重要顧客への同行、製品価値の提案 ・セミナーの企画・実施、予算内での効率的なプロモーション 募集職種 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当）月給
48万円以上
東京都品川区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社堀場テクノサービス 求人名 【神田】サービスエンジニア│HORIBAグループ/年休122日･夜間対応なし 仕事の内容 HORIBA製品のフィールドエンジニア業務をお任せします。充実したOJT、定期的集合研修にて長期的なキャリア形成が可能です！基本的に夜間対応は発生もないためワークライフバランスも安定できる環境です。 【業務詳細】 ・製品導入やトラブル対応などの顧客折衝 ・メンテナンス・保守点検を通じて製品の正常稼働をサポートします。 ・故障修理対応 ・設備の据え付けや設置後の動作確認を行い、顧客先での試運転も実施 ・設備導入時の見積作成と進捗管理 募集職種 【神田】サービスエンジニア│HORIBAグループ/年休122日･夜間対応なし月給
24万円～41万8400円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 ★応募に迷われた方★【品質保証/オープンポジション】在宅可×フレックス有 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて品質保証のご経験お持ちな方に品質保証業務をお任せ。中小企業にて品質保証の幅広い工程に携わっていた方歓迎。 【具体的な業務内容】※その他労働条件備考もご確認ください。 ■設計開発フェーズでの設計レビュー、品質要求・評価観点の策定 ■試験・検査計画の立案、出荷判定、工程監視、不適合是正の推進 ■市場不具合・顧客指摘の原因解析、再発防止、横展開活動 ■製造・設計・調達・サービス部門と連携した品質改善、監査対応 ■担当製品や購入品・サプライヤーに対する品質企画、標準化、DX推進 募集職種 ★応募に迷われた方★【品質保証/オープンポジション】在宅可×フレックス有月給
36万2000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社高山医療機械製作所 求人名 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア 仕事の内容 医療機器の設計開発から製造・販売・輸出入を行う当社にて、医療器具の設計開発時における薬事、品質管理、検証に関わる業務をお任せします。ご経験や知識を活かせる分野から段階的に業務をお任せします。 ■自社商品開発における品質管理・品質保証および薬機法関連業務全般 ■OEM提携先との品質管理・品質保証、薬機法関連業務 ■行政や関係機関への薬事申請業務 ■顧客・取引先からの品質に関する問い合わせ・不具合対応 ※当社はISO13485:2016およびISO9001:2015を取得しており、高い品質基準のもとで設計開発から製造・保証までを一貫して行っています。 募集職種 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア月給
30万円以上
東京都足立区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 求人名 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎ 仕事の内容 スウェーデン発のグローバル医療機器メーカーである当社のサービスエンジニアとして、集中治療室や医療機関の手術室で使用される医療機器のメンテナンス業務(保守点検及び修理・設置作業)をお任せいたします。 お客様となる病院の長期のリレーション構築や技術的観点からの製品提案を、営業部門とも連携をしながら進めていただきます。 【詳細】■施設内担当者様への使用方法の説明 ■より生産性の高い処理を行えるようなメンテナンスや純正消耗品の提案。 【取扱商材】医療機関の手術室・集中治療室で使用される「手術台/手術用照明器/シーリングペンダント」 等 募集職種 東京【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎月給
27万円～45万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東京×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア 仕事の内容 世界最大級の歯科医療機器メーカーである当社にて、主に首都圏のお客様に対して最先端の歯科用CAD/CAMシステム「セレック」の導入支援や操作指導をご担当いただきます。 ■導入前後のお客様への操作トレーニング実施 ■セレック等の製品設置サポート ■展示会やセミナーでの製品説明・実演 ■顧客ニーズに合わせた他製品の紹介 ■定期的な訪問による活用アドバイスとリレーション構築 【仕事の魅力】 製品の価値を最大限に引き出す「教育・サポート」に専念できます。最先端のデジタル歯科技術に深く関わりながら、クリニック経営や治療品質の向上を直接支援できます。 募集職種 【東京×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア月給
31万2500円～41万6700円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 397【愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成) 仕事の内容 海外向け薬事登録・申請（EU-MDR等）を担当。開発・品質部門や現地拠点と連携し、申請書類作成、規制当局からの照会対応、進捗管理などを推進します。【担当製品】人工心肺/カテーテル/ステントグラフト等 【詳細】●海外向け申請書類の作成・提出 ●規制当局や認証機関からの照会対応（審査中の質問への回答対応など） ●開発部門や品質保証部門など関係部署との調整、進捗管理【業務の魅力】社内の複数部門と連携し、蓄積されたデータを申請書類として「通る形」にまとめ上げる重要な役割。数多くの国の申請経験を積むことができ、世界中の患者さんの治療やQOL向上に貢献できる。 募集職種 397【愛鷹工場】薬事登録関連業務(海外向け製品登録・申請ドキュメント作成)月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H26173】虎ノ門【サービス企画(医療機器)】製造業での製品開発企画経験者向け 仕事の内容 製品知識は入社後に習得可能。血液自動分析装置やがん治療装置などの医療機器に対し、顧客ニーズを起点とした新たなサービスを企画。市場調査から企画立案、効果検証、関係部署との連携、サービス実装まで推進。 【具体的な業務内容】 ■顧客・市場へのヒアリングを通じたニーズや課題の把握 ■医療機器の付加価値を高める新サービスの企画・戦略立案 ■AI・デジタル技術を活用した保守効率化などの施策検討 ■PoC・PoVによる企画の効果検証と業務への実装推進 ■マーケティング・設計・アフターサービス部門と連携したサービス化 募集職種 【H26173】虎ノ門【サービス企画(医療機器)】製造業での製品開発企画経験者向け月給
40万4400円～49万4400円
東京都港区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ナカニシ 求人名 【大阪/学術担当(大学向けの営業)】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1 仕事の内容 大学・学術担当として、歯科大学の教授や研究者との関係性構築を行いながら、当社製品の普及や認知度向上に貢献していただきます。 【業務内容】■主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施 ■歯科大学の臨床支援（製品の貸出し、製品情報提供など） ■歯科大学の研究支援（共同研究などの窓口） ■歯科大学の教育支援（実習機材の貸出し、人的サポートなど） ■KOLの発掘と関係強化（パイプ作り） ■各学会での情報収集と開発へのフィードバック 募集職種 【大阪/学術担当(大学向けの営業)】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1年俸
550万円～750万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力月給
34万4100円～42万3100円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パナソニックインダストリー株式会社 求人名 【東京】半導体パッケージとその材料の技術マーケティング 仕事の内容 電子材料の新商品企画及び技術開発を牽引し、市場投入のために関連部門と連携のうえ、総合的な戦略を立案～顧客(主にグローバル半導体メーカー)開発と折衝を行っていただきます。 ■先端半導体パッケージ市場の10年先の変化を先読みし、開発ロードマップを策定と市場戦略の立案と実行 ■材料レイヤーよりも上位の基板、実装プロセスなどの知見を用いた、顧客開発と材料開発、技術マーケティング活動 ■顧客ニーズやトレンド分析に基づき、新商品のターゲットスペックや商品戦略策定 ■開発・技術部門との連携による商品具現化、顧客との折衝、開発・販売戦略をグローバルに展開 募集職種 【東京】半導体パッケージとその材料の技術マーケティング月給
33万4000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎ 仕事の内容 ■担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献いただきます。 【詳細】■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応） ■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等） 等 募集職種 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎年俸
600万円～850万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー 仕事の内容 Roche向け需要増に伴うチーム体制拡大をリードするリーダー/サブリーダーを募集します。医用分析装置を対象に、納品後の最終チェックと品質改善を主に担います。月間対応は10～20機種、合計約800台規模です。 ■組立後の動作確認/性能試験の計画・実行/試験結果の評価・記録/初期不具合の切り分け(業務の約5割)■生産計画に基づく作業指示/メンバーの進捗管理/遅延対策(業務の約3～4割)■品質チェック・不良品対応 ■製造工程の改善提案/不具合対応 ■必要時のユニット・装置組立支援/作業手順書や品質基準に基づく記録管理 ■勤怠管理/教育・指導/新人・派遣のOJT ■営業/調達/倉庫/ベンダーとの調整(必要に応じ日帰り出張あり) 募集職種 MN539【青梅：生産計画業務】海外メーカー向け分析機器の製造グループリーダー月給
38万1000円～51万9500円
東京都青梅市- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学･免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本シグマックス株式会社 求人名 【医療・スポーツ関連の製品開発】／国内シェアNo.1の技術力に携わる 仕事の内容 医療・スポーツ・ウェルネス市場に向けた製品開発を担当する当社にて、新規製品のアイデア創出から設計、試作、量産化までの一連の業務をご担当いただきます。 ■ニーズを基にした製品アイデアの創出と設計開発業務 ■試作サンプルを用いた実験検証およびデータ分析 ■量産化に向けた製造委託業者との折衝 ■製品関連の法律や規格の読解と要求分析 ■社内プロジェクトのリード ■海外製品の日本輸入における製品評価 等 【仕事の魅力】スポーツや日常のケアまで幅広い領域に関わる製品を自らの手で生み出す手応えがあります。 募集職種 【医療・スポーツ関連の製品開発】／国内シェアNo.1の技術力に携わる月給
31万5000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メディア株式会社 求人名 【札幌/転勤無】フィールドシステムエンジニア★未経験歓迎/医療×IT/夜勤無！ 仕事の内容 業界売上高トップクラスの実績をもつ国内初電子カルテシステムを展開する当社にて歯科向けITシステムの導入やアフターフォローをお任せします。医院での作業がメインで訪問件数は1日2～3件程です。 ◇製品導入：ITインフラの環境構築など、製品の運用開始に向けた準備をします。施工会社や他の機器メーカーと連携し、配置設計も行います。 ◇導入後サポート：不具合や障害に対応します。高度な技術が必要な場合は専門エンジニアと連携対応します。 ◇定期訪問：メンテナンス・ニーズのヒアリング。リプレース契約でのシステム入替、バージョンアップ版の適用･機能レクチャー等 募集職種 【札幌/転勤無】フィールドシステムエンジニア★未経験歓迎/医療×IT/夜勤無！月給
28万6380円～44万4380円
北海道札幌市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本光電工業株式会社 求人名 【インド/インド・ハリヤナ州赴任予定】海外医療機器生産工場の生産技術 仕事の内容 国内マザー工場(富岡)で製造技術の基盤を固め,インド新工場で立上げ/量産安定化/人材育成を一気通貫で対応。[国内配属期間(入社後最大1年程)]海外駐在に向け実務指導のベース習得及び国内関連部門との信頼関係構築 の為以下業務を担当。■国内工場(富岡市)での生産技術業務全般■設計移管,設計変更,維持改良,不良解析等の実務と関連社内システムの習熟■関係部門(設計/品質/調達等)との協業と連携■海外拠点を想定した業務フロー/ルールの理解■必要に応じてインド出張[駐在期間(研修終了後)]適性/習熟状況を踏まえ、海外拠点(インド/ハリヤナ州)へ駐在。■インド現地工場での医療機器製造の生産技術業務■現地インド人スタッフの教育/指導 募集職種 【インド/インド・ハリヤナ州赴任予定】海外医療機器生産工場の生産技術月給
30万円～49万8000円
群馬県富岡市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/淀屋橋/薬事申請】リーダー職（経験3年以上）/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/淀屋橋/薬事申請】リーダー職（経験3年以上）/医療機器メーカー/転勤無年俸
368万円～528万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社東海メディカルプロダクツ 求人名 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎ 仕事の内容 【医療機器メーカーとしての品質保証・信頼性保証】 製品開発力を向上させることを目的に、カテーテルの設計品質を一緒に高めてくれる方を探しています。脳卒中治療など、様々な用途に当社製品が使われています。 【詳細】 製品開発プロセスの継続的改善、開発チームの一員として製品開発プロセスにおける設計品質の向上、性能試験、バリデーション、データ分析、量産立ち上げ前から供給者との品質基準確立、トラブル発生時の原因分析および是正予防措置などを主な業務とし品質管理全般、苦情対応、市販後の安全管理関連業務、品質マネジメントシステムの改善・監査対応（QMS、ISO13485）等、担当外でも様々な品質関連業務に関わります。 募集職種 【春日井本社】信頼性保証｜ベテラン歓迎！年休123日◎賞与実績6.0ヶ月◎月給
28万円～42万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/和泉市/薬事申請】リーダー職（経験2年以上）/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/和泉市/薬事申請】リーダー職（経験2年以上）/医療機器メーカー/転勤無年俸
368万円～528万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府】医療機器開発(コンビネーション製品の容器・デバイス)/年休124日 仕事の内容 当社の成長ドライバーであるアライアンス事業を拡大するため、中長期的に開発体制を強化しコンビネーション製品の開発を推進。 ・注射剤向け医療機器（コンビネーション製品）の開発業務全般 ・生産部門との連携による量産化技術検討・技術移管 【ポジションの魅力】 医療機器と医薬品のコンビネーションデバイスの設計開発のため、デバイス開発の経験だけでなく、医薬品開発に求められるデバイス開発の幅広い知識と業務スキルが直接得られる。 募集職種 【山梨/甲府】医療機器開発(コンビネーション製品の容器・デバイス)/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 ■【I-RA-01】光学機器 - 法規制対応 仕事の内容 当事業部では、デジタルカメラ、インスタントカメラ、監視カメラなどの製品を取り扱っており、今回は、年々、重要度が増している世界各国の製品安全規則や環境規則などの法対応管理を担う方を増員募集します。 【詳細】■光学製品開発における、製品安全/環境法対応観点でのプロジェクト推進 ■法対応推進体制の再構築 ■新規商品化に関わる製品安全/環境法対応状況の確認と確実な遂行 ■販売会社および海外現地法人の法対応体制構築支援 【魅力】当社はコンプライアンス意識が高いため、当職種の権限と責任は大きく、周囲を巻き込みながら製品の法対応を進められます。 募集職種 ■【I-RA-01】光学機器 - 法規制対応月給
60万円以上
埼玉県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ケーオーデンタル株式会社 求人名 歯科機器の【保守点検・メンテナンス】夜間・突発対応無／土日祝休／月給26万～ 仕事の内容 取引実績のある歯科医院を社用車で訪問し、歯科用チェアユニット等の医療機器の点検・消耗品交換・トラブルシューティングをお任せします。専門知識は入社後のOJTで習得できるため業界未経験から活躍可能です。 ■既存の歯科医院への定期メンテナンス巡回（ホース・パッキン等ゴム部品の交換） ■不具合発生時の問診・原因特定・現場でのパーツ交換や修繕 ■現場対応が難しい場合のメーカー修理手配およびエスカレーション ■修理・点検完了後の作業内容説明、完了報告書の作成・受領 ※診療前や昼休み等の休診時間帯を中心に訪問するため深夜対応は発生しません。 募集職種 歯科機器の【保守点検・メンテナンス】夜間・突発対応無／土日祝休／月給26万～月給
26万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ウエルコ 求人名 【府中/生産技術】シェアトップクラスのチューブポンプメーカー/年休127日◎ 仕事の内容 チューブポンプ業界において国内TOPシェアを誇り、顧客のニーズをくみ取った上でのカスタマイズに強みを持つ当社にて、自社製品に関する生産技術のお仕事をお任せします。 【業務詳細】■工程分析・作業フローの無駄排除と効率化■時間研究及び標準時間の設定と改善提案■レイアウト設計及び作業場の最適化による生産性向上■新規生産設備導入の際の関連区との段取り調整やテスト評価■コスト管理及び生産コストの分析と削減■作業改善・5S・Kaizen活動の推進 等 募集職種 【府中/生産技術】シェアトップクラスのチューブポンプメーカー/年休127日◎月給
34万3500円以上
東京都府中市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【鉄道検測装置の品質保証】検査装置/医療機器などの品質保証経験歓迎◎/在宅◎ 仕事の内容 お客様が要求する装置仕様に合致すると共に、安心して長時間使用することができる製品を提供することを目的とした各検測装置の品質保証業務です。 【具体的な業務内容】■新規受注時からの参画(設計)デザインレビューへの参加 ■製造プロセスの監視/設計検証項目の妥当性確認 ■出荷検査(製品認定業務含む) ■現地顧客引渡し前の現地検査 ■顧客運用開始後の問合せ対応/故障/不具合対応 ※品質保証業務は上流の受注段階から製品出荷後の設置や動作確認対応まで、全てのプロセスに関わります。 募集職種 【鉄道検測装置の品質保証】検査装置/医療機器などの品質保証経験歓迎◎/在宅◎月給
40万4400円～49万4400円
埼玉県児玉郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社フィリップス・ジャパン 求人名 【東京】医療機器フィールドサービスエンジニア(MA/US）/年休125日 仕事の内容 ■医療機器(MRI/CT等)の保守/点検/修理などをメインに担当し、医療関係者と患者の方々が安心して当社製品をお使いいただけるようサービス提供を行う。 ■定期点検・修理■顧客の問題を迅速・効果的にエスカレーション ■顧客/社内への迅速な報告・提案■担当機器の技術力向 ■機器の安全性の問題を報告 ■保守・修理業務に関する顧客への提案・修理請求・お客様要求に対しての電話サポート、リモート診断等 【働き方】業務都合により土日祝日に1-2回/月の出勤が発生する場合有（振替休日取得制度有） 【入社後】研修やOJTを通し育成。未経験者も多数入社し、活躍中。 募集職種 【東京】医療機器フィールドサービスエンジニア(MA/US）/年休125日月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA）■営業データの整理とサービスレポートの作成 など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日年俸
510万円～730万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社堀場テクノサービス 求人名 【阿蘇】フィールドエンジニア│HORIBAグループ★夜間対応なし 仕事の内容 HORIBAグループで取り扱いのある計測装置のフィールドエンジニア業務をお任せします。充実したOJT、定期的集合研修にて長期的なキャリア形成が可能です！基本的に夜間対応は発生いたしません。 【業務詳細】 ・製品導入やトラブル対応などの顧客折衝 ・メンテナンス・保守点検を通じて製品の正常稼働をサポートします。 ・故障修理対応 ・設備の据え付けや設置後の動作確認を行い、顧客先での試運転も実施 ・設備導入時の見積作成と進捗管理 募集職種 【阿蘇】フィールドエンジニア│HORIBAグループ★夜間対応なし月給
23万円～41万8400円
熊本県阿蘇郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 サクラ精機株式会社 求人名 [長野/千曲市]品質保証：医療現場の安全を支える/攻めの品質管理を実践 仕事の内容 医療分野における洗浄・滅菌機器および病理診断機器の専門メーカーである当社にて、品質マネジメントシステム(QMS)の運用・管理から、市販後の不適合調査、CAPA(是正・予防処置)の推進までお任せします。 ■QMS(ISO13485等)維持・管理■市販後安全管理およびCAPA推進 ■新製品に伴う品質文書整備■関連部門や外部ベンダーとの調整 【仕事の魅力】丁寧なサポートのもと着実に成長できる環境です。データ分析から不具合を未然に防ぐ「攻めの品質管理」を実践し、裁量を持って医療インフラの安全に貢献するやりがいがあります。 【勤務地の変更の範囲】当社拠点全般【業務の変更の範囲】当社業務全般 募集職種 [長野/千曲市]品質保証：医療現場の安全を支える/攻めの品質管理を実践月給
24万7300円以上
長野県千曲市- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心 仕事の内容 粒子線・X線治療装置の国内外における薬事申請・登録文書作成・市販後規制対応業務。製品ライフサイクル全般の薬事プロセスに携わり、将来的に米国・欧州・中国等のグローバル薬事への展開を目指します。 【詳細】(1)国内外における医療機器登録申請計画の策定・ドキュメント作成(2)規制当局・社内設計部門・品質保証部門との調整および照会対応 (3)市販後の各種報告文書作成・管理(4)申請資料の標準化・スキーム構築 【やりがい】 国内薬事を起点に海外薬事（米国・欧州・中国等）へ領域を広げられます。社会貢献度の高い大型製品全体に関わり専門性を磨けます。 募集職種 【千葉/柏の葉】医療機器の薬事申請・規制対応/日立G安定性×在宅勤務中心月給
32万4000円～48万4000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ダイトロン株式会社 求人名 【東京/UPSシステムの上流設計】年休126日/プライム上場/データセンター需要 仕事の内容 UPS(無停電電源装置)システムの系統配線に関わる図面作成や周辺盤の概略設計および上位の特高含めた設計をご担当いただきます。 その他、ゼネコン・サブコンとのシステムに関する打合せ、周辺盤メーカーとの仕様打合せ、UPS更新に伴う現場調査及び資料作成等を行います。また、周辺盤完成時確認や現場納入後の総合連動試験にも立ち会う為、現場や地方の盤メーカーにも出張に行くことがございます。現場により設計担当として現場に常駐いただく場合もあります。 【採用背景】データセンター増設に伴う需要拡大 募集職種 【東京/UPSシステムの上流設計】年休126日/プライム上場/データセンター需要月給
41万1500円～48万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リナック株式会社 求人名 ★世界トップシェア【新横浜/テクニカルサポート】英語力を活かして/転勤なし 仕事の内容 ■デンマーク発！35か国に拠点を構える当社のテクニカルサポートをお任せいたします。製品の汎用性の高さから医療分野～家具分野まで様々な場面活躍しております。 ・営業と共にクライアント先に訪問しニーズを伺い、技術面から適切な提案を行う。 → お客様との会話の中から真の”何か”をくみ取り、お客様が本当にほしいもの、やりたいこと等を推察する ・デンマーク本社の開発部門、品質部門とのやりとり → こちらの要求をしっかり相手に伝え、説得する。 ・電気用品安全法等を取得するためのデータ収集、検査機関等のやり取り 募集職種 ★世界トップシェア【新横浜/テクニカルサポート】英語力を活かして/転勤なし年俸
500万円～800万円
神奈川県横浜市港北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 データライブ株式会社 求人名 テクニカルサポート【ログ解析・障害対応/客先常駐無し(オフィス・自宅待機)】 仕事の内容 サーバ・ストレージ・ネットワーク機器の障害に関するテクニカルサポートを担当し、ログ解析や障害切り分け、コール管理を通じて顧客の安定したシステム運用を支える技術支援業務を担います。 ■問い合わせコールの受付・対応状況の管理業務 ■ログ解析を通じた障害切り分けおよび原因特定 ■サーバ・ストレージ・NW機器の技術サポート対応 ■営業部門への技術支援および課題解決のサポート ■マルチベンダー環境における技術情報の整理・共有 ※基本的に客先常駐はございません。 募集職種 テクニカルサポート【ログ解析・障害対応/客先常駐無し(オフィス・自宅待機)】月給
29万円～58万円
東京都荒川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日 仕事の内容 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 ■体外診断用医薬品の設計開発、設計変更■QMS/ISO13485の維持管理■海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成■体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務【魅力】体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 募集職種 【体外診断用の医薬品研究開発】老舗製薬メーカー/フレックス/年休126日月給
27万円～40万円
埼玉県三郷市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アルファ・モス・ジャパン株式会社 求人名 フィールドエンジニア/分析機器(精密機械)の取り扱い/土日祝休/夜間業務無し 仕事の内容 分析機器事業を行う当社にて、主に海外(ヨーロッパ中心)から輸入したガス・におい・味・外観分析機器の出荷前動作確認、納品セットアップ、修理・保守メンテナンス業務をお任せします。一連の業務に携われます。 ■お客様は関東を中心に、全国の大手食品・飲料メーカー、化学メーカー、自動車メーカー等の研究部門・品質管理部門です。顧客の課題を聞きながら、常にベストな状態を提供いただきます。 ■国内出張有：1回の出張は、日帰りまたは1泊～2泊程度で1日に1,2件の訪問が目安です。北海道から九州まで、長いお付き合いの企業様多数！ ■社内での修理や、簡易マニュアルの作成業務もあり。※変更の範囲：変更なし 募集職種 フィールドエンジニア/分析機器(精密機械)の取り扱い/土日祝休/夜間業務無し年俸
450万円～600万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アステクノス 求人名 【アメリカ駐在員候補生／機械設計】英語力不要/1年間は国内研修／年休120日 仕事の内容 米国ケンタッキー州の子会社への長期駐在を前提とし、顧客のモノづくりを支える専用機や生産設備の機械設計をお任せします。入社後約１年間は国内拠点（静岡県か愛知県等）で当社の設計手法を学びます。 大手メーカー等の顧客との商談や仕様書に基づき、生産設備の構想設計からスタートします。設備仕様の検討から全体図の作成、ＩＣＡＤを用いた詳細設計や部品図への落とし込みまでを一貫して担当します。１年間の国内研修を経て業務習熟度や適性を確認した後に米国へ赴任します。現地では技術サポートやプロジェクト管理などの活躍を期待しています。現地での住宅や自動車は無償で提供します。 募集職種 【アメリカ駐在員候補生／機械設計】英語力不要/1年間は国内研修／年休120日月給
31万2000円～62万5000円
静岡県静岡市葵区- 月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 求人名 神戸【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎ 仕事の内容 当社はスウェーデン発のグローバル医療機器メーカーです。「中央材料室(CSSD)」向けのIC製品(滅菌システム)の保守、保全業務およびCons販売、拡販等、顧客管理を通したソリューション提案をお任せします。 【詳細】■修理・点検・保守・保全作業における見積作成および提出 ■搬入・据付試運転調整作業および設置確認記録作成 ■顧客クレーム対応とエスカレーション ■製品品質問題の収集と報告 ■使用車両、工具、計測機器の管理 ■案件管理および売上処理 【取扱商材】医療機関の施設内で使用される資材の衛生管理のための滅菌器・洗浄機 等 募集職種 神戸【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎月給
27万円～45万円
兵庫県神戸市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV（医療機器）】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日月給
30万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エビデント 求人名 【八王子】世界トップクラス顕微鏡メーカー｜光学設計・製品開発/年休129日 仕事の内容 オリンパスの科学事業を継承したエビデントで、世界最先端の対物レンズをはじめとする光学製品の設計・開発を担当。設計から製品立ち上げまで一貫して携わり世界中の研究・医療・産業を支える製品開発を推進します ■世界最先端の対物レンズをはじめとする光学製品の設計・開発 ■量産化を見据えた光学設計および製品立ち上げ ■顧客ニーズを踏まえた光学性能の検討・最適化 ■マーケティング・営業・製造・サービス部門と連携した製品開発 ■海外拠点やグローバルチームと連携した開発プロジェクトの推進 ■次世代光学技術・評価手法・シミュレーション技術の研究開発 募集職種 【八王子】世界トップクラス顕微鏡メーカー｜光学設計・製品開発/年休129日月給
35万円～48万円
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 セントラルエンジニアリング株式会社 求人名 ＜日本を代表するプラント重工メーカー＞プラント建設に関わる設備設計｜田町駅 仕事の内容 業界トップクラスのシェアを誇るプラント重工業メーカーにて、化学プラントの新設に伴う配管設計プロジェクトに携わっていただきます。 【主な業務内容】 ■新設化学プラントにおける配管の基本・詳細設計（ルート計画など） ■Auto-CADやRevitを用いた3Dモデリングおよび図面作成・修正 ■技術的な整合性の確認および関連部署との図面調整業務 ■チームメンバーやパートナー企業への業務指示・進捗管理 ■設計関連ドキュメントの作成（一部、英語の技術資料の読解あり） 募集職種 ＜日本を代表するプラント重工メーカー＞プラント建設に関わる設備設計｜田町駅月給
39万円～43万円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本テキサス・インスツルメンツ合同会社 求人名 【美浦/工場セキュリティマネージャー(施設)】アナログ半導体世界トップシェア 仕事の内容 茨城・美浦のSecurity Manager (施設）のポジションです。 ■ 工場全域の物理セキュリティ運用管理 ■ 規程・法令の順守徹底 ■ 部門連携によるニーズ把握と改善助言 ■ CCTV等技術の選定導入 ■ 外部警備/SCC/保守の管理 ■ 物流・3PL監査支援 ■ スクラップ情報保護 ■ 行政対応 ■ 事故調査・危機対応 ■ 要人保護 ■ リスク評価・分析 ■ 基準整備・教育訓練 募集職種 【美浦/工場セキュリティマネージャー(施設)】アナログ半導体世界トップシェア年俸
750万円～900万円
茨城県稲敷郡- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本テキサス・インスツルメンツ合同会社 求人名 【会津/装置エンジニア】GaN等次世代製品を支える★フレックス 仕事の内容 「装置の性能を最大限に引き出し、最適化する」ことを目指す。データに基づく装置の解析・制御、エンジニアリングを駆使した装置改善は、製造プロセスの限界を押し上げ、製品品質や生産性向上をもたらす。 ■装置性能の最適化とコスト競争力の向上 ■次世代製品・プロセスの技術確立 ■装置評価・検証プロセスの設計 ■データドリブンの予知保全・異常検知 ■部門横断的な技術連携 ■DX・自動化によるスマートファクトリー化の推進 募集職種 【会津/装置エンジニア】GaN等次世代製品を支える★フレックス年俸
500万円～1000万円
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルムソフトウエア株式会社 求人名 ＜QA001＞【自社開発ソフトウェアの品質保証】富士フイルム/在宅・リモート可 仕事の内容 当社のソフトウェア品質検証技術者（テストエンジニア）として、当社開発ソフトウェアのシステムテスト・製品検査の実施と実行管理 （設計・実施と計画立案・実行管理）をしていただきます。 【業務詳細】品質・効率（ex. テスト自動化）の向上や、今後のCloud/AI/IoT/DevOps時代のテスト・品質保証に向けて、最新の技術を取り入れることに積極的にチャレンジする人を期待します。 ※富士フイルムが製品全体の品質保証を担っているのに対し、弊社ではソフトウェア部分の品質保証の責任を担っています。 募集職種 ＜QA001＞【自社開発ソフトウェアの品質保証】富士フイルム/在宅・リモート可月給
29万1000円～43万7000円
神奈川県横浜市港北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 求人名 【2027年1月1日入社/関東エリア】看護師・薬剤師向け/メディカル営業職 仕事の内容 入社後MRを含む、医療系の営業職のポジションに配属予定です。入社後は3か月程度の研修を想定しており、MR導入研修受講が可能なプログラムです。 【働きやすい環境】 ■目標設定はトップダウンで一方的に決めるのではなく、上長と丁寧にすり合わせを行い、納得感を持って取り組める目標を設定します。 ■産休・育休の取得が可能です。復帰後はMRとしてのフルタイム勤務・時短勤務の選択に加え、本社勤務などライフステージに合わせたキャリアを選択できます。 募集職種 【2027年1月1日入社/関東エリア】看護師・薬剤師向け/メディカル営業職年俸
415万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能 仕事の内容 ■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。 募集職種 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能年俸
650万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドライン・ジャパン合同会社 求人名 【春日井/梱包オペレーター】未経験歓迎/完全週休二日制/年休126日/日勤のみ 仕事の内容 ボクシング（梱包）業務全般を担当いただきます。 部材の荷受け ■ピッキング ■製品の箱詰め作業（ボクシング） ■製品の検品および梱包 ■梱包材の選定および使用 ■梱包後の製品のラベル貼付および出荷準備 ■在庫管理および棚卸し ■出荷準備および出荷業務 ■ロジスティクス業務の効率化と改善提案 募集職種 【春日井/梱包オペレーター】未経験歓迎/完全週休二日制/年休126日/日勤のみ年俸
270万円～380万円
愛知県春日井市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀/甲南】環境有害物質管理（デスクワーク中心）/送迎バス有 仕事の内容 国内シェアNo.1を誇る糖尿病検査機器等を製造する品質本部QSRチームにて、製品に対する環境有害物質管理をお任せします。※デスクワークメイン 【具体的には】・環境有害化学物質を適正管理する仕組みづくり・取引先への調査、レビュー取り纏め・RoHS指令、REACH規則等の環境規制対応・環境マネジメントシステムの維持管理、監査対応 ★血液・尿検査等の医療用測定機器や体外診断薬を製造し、世界80ヶ国以上で活躍する製品の環境適応と安全を支える社会貢献度の高いポジションです。 募集職種 【滋賀/甲南】環境有害物質管理（デスクワーク中心）/送迎バス有月給
23万円～39万円
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 セントラルエンジニアリング株式会社 求人名 【田町駅】未経験歓迎！原子力プラントでの放射線評価/土日休み◎社員食堂有◎ 仕事の内容 原子力プラント(原子力発電所、使用済燃料再処理施設)の安全性向上に関する想定事故時の一般公衆の被ばく評価をお任せいたします。 ■被ばく評価解析： ・想定事故シナリオにおける周辺住民への放射線影響(被ばく量)を評価 ・専用の解析ツールを使用し、詳細なシミュレーションと数値チェック ・解析ツールの知識は現時点で不要。マニュアルがあり教育体制も整っています。 ■成果物作成： ・顧客合意に基づく仕様書、計画工程表、議事録、購入仕様書などのドキュメント作成 募集職種 【田町駅】未経験歓迎！原子力プラントでの放射線評価/土日休み◎社員食堂有◎月給
34万円～38万円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 セントラルエンジニアリング株式会社 求人名 ＜大手総合光学・測量メーカー◎＞ 視力の未来を創る！医療機器の信頼性評価 仕事の内容 大手光学メーカーに常駐いただき、医療機器の評価業務をお任せします。信頼性試験やシステムテスト、不具合時の回路解析や対策実施を行い製品品質の向上を支えます。 【具体的な業務】 ■眼科医療機器の信頼性試験およびシステムテスト ■不具合発生時の電子回路図を用いた解析・対策検討 ■試験結果の集約とレビュー用文書作成 ■円滑な進行のための環境構築 募集職種 ＜大手総合光学・測量メーカー◎＞ 視力の未来を創る！医療機器の信頼性評価月給
39万円～43万円
東京都板橋区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノリンク 求人名 新潟市【製品開発】特許取得！プロスポーツ選手も愛用する理学療法機器メーカー 仕事の内容 理学療法機器や美容器などを製造する当社において、製品開発における機器の設計から製造、市販後に至るまでの法規制対応と品質保証の専門家を目指すポジションをお任せします。育成前提でのご採用となります。 【具体的には】（下記の内、経験業務があれば尚歓迎です。） ・医療機器の薬機法、QMS（品質管理システム）省令、ISO 13485等の法規制の習得 ・自社製品の構造、原理、および製造工程に関する技術的理解 ・承認・認証申請書および添付資料の作成補助 ・設計変更時の影響評価シートの作成補助や、QMS関連文書の改訂サポート （その他労働条件の備考に追記） 募集職種 新潟市【製品開発】特許取得！プロスポーツ選手も愛用する理学療法機器メーカー月給
23万円～35万円
新潟県新潟市秋葉区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 求人名 福岡【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎ 仕事の内容 当社はスウェーデン発のグローバル医療機器メーカーです。「中央材料室(CSSD)」向けのIC製品(滅菌システム)の保守、保全業務およびCons販売、拡販等、顧客管理を通したソリューション提案をお任せします。 【詳細】■修理・点検・保守・保全作業における見積作成および提出 ■搬入・据付試運転調整作業および設置確認記録作成 ■顧客クレーム対応とエスカレーション ■製品品質問題の収集と報告 ■使用車両、工具、計測機器の管理 ■案件管理および売上処理 【取扱商材】医療機関の施設内で使用される資材の衛生管理のための滅菌器・洗浄機 等 募集職種 福岡【医療機器サービスエンジニア】異業界出身歓迎◎/治工具の取り扱い経験◎月給
27万円～45万円
福岡県福岡市博多区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
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