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- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅 仕事の内容 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 * 医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う * メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 * 収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題解決などの業務もお任せします。 募集職種 【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅年俸
500万円～600万円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造部門にて製造ラインの中核を担うメンバーを募集します。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等■製造補助作業の参加、関係部署との調整■公的監査および顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応■文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応 ※製造製品は受託案件の内容により異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等が主業務です。 ※製造実務に加えて、担当工程業務の改善・改良なども期待しております。 募集職種 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療月給25万5000円～33万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ケアネット 求人名 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート 仕事の内容 医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。 【具体的な業務内容】 医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集 募集職種 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート年俸
600万円～900万円
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ロートセルファクトリー東京 求人名 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ 仕事の内容 特定細胞加工物および再生医療等製品の品質試験・管理を担当。細胞培養・分析経験を活かし、高品質な製品製造に貢献いただきます。将来的には品質管理グループの中核を担うことを期待します。 (1)無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験 (2)フローサイトメトリー、リアルタイムPCR (3)細胞数測定 (4)環境モニタリング（付着菌・落下菌・空中浮遊菌等） 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞等を取り扱い、幅広い品質試験を担当。再生医療領域で専門性を高め、将来的にはマネジメントを目指せる環境です。 募集職種 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ月給
23万1000円～32万円
東京都墨田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【MA/MSL担当者（リーダー候補）】旭化成グループ/千代田区（日比谷） 仕事の内容 MA/MSL担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 【詳細】・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究） ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 等 募集職種 【MA/MSL担当者（リーダー候補）】旭化成グループ/千代田区（日比谷）月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マクロミルケアネット 求人名 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート 仕事の内容 製薬企業メディカル部門所属のクライアントが弊社に委託する臨床研究(倫理指針下の観察研究がメイン)のプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトの進行をご担当いただきます。 具体的には、平均12ヶ月程度の個別プロジェクトを年5～7件程度担当し、 プロジェクトマネージャーとしてスケジュール管理、社内外の調整、リソース管理など、プロジェクト全体の運営を担当します。 プロジェクト全体を俯瞰する役割のため業務の幅は多岐にわたりますが、プロジェクトの中心人物として参画できる魅力があります。 募集職種 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート月給
41万7000円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力月給
34万4100円～42万3100円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎ 仕事の内容 大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験における統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■依頼者との窓口 ■SASを用いたプログラミング ■バリデーションに関わる業務 ■CDISC対応 ■解析計画書、各種手順書、仕様書、解析報告書等ドキュメント作成 ■プロトコル/総括報告書作成支援、症例数設計、解析方法の提案 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】統計解析-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制/土日祝休◎月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_北区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_北区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理） 仕事の内容 安全性システム管理部にて、グローバルPV（安全性情報管理）の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。 (1)グローバルPV契約(SDEA等)の締結・維持・管理のリード (2)グローバルPV-Regulatory Intelligence(規制動向調査)の維持・管理 (3)海外子会社や提携会社と連携した、グローバルPVシステムの改善・推進 【ポジションの魅力】海外駐在のチャンスや、マネジメント職への登用を視野に入れたキャリアパスが用意されています。英語力を活かし、世界規模の安全管理体制を構築するやりがいがあります。 募集職種 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日月給
41万6400円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【東京】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務月給
21万500円～28万9900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎ 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_品川区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_品川区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎 仕事の内容 製造課リーダーとして当社で製造を行う治験薬や上市製品において、培養から包装など幅広い製造工程のリーダーとして、担当工程の取りまとめ（工程別スケジュール管理やメンバーフォロー）をお任せします。 【詳細】■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導■組織と進行管理：関係部署との連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※製品別に製造工程を編成。工程別にリーダーを配置しており、入社後はご経験が活かせる工程にて2～3名程度のチームをお任せする予定です。 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎月給
30万円～51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床統計解析】未経験歓迎★SE経験者歓迎/在宅・副業可 仕事の内容 ■臨床試験データの統計解析業務。有効性・安全性に関する適切な評価を 行い、薬剤の特長を導き出します。解析処理はもちろん、統計解析に関す る計画の立案から解析報告書の作成まで、一連業務に対応します。 【研修制度】BioSへの積極的な参加を支援しています。1年に渡り臨床開発の実務に特化した生物統計学を学習する研修であり、製薬メーカーからの参加も多くいます。当社は1年に5名前後参加しており、参加企業内で1～2を争う多さです。累計参加者数は50名以上となり、優秀な成績で卒業する社員もおり、EPSの知名度が上がる場にもなっています。 募集職種 【東京/臨床統計解析】未経験歓迎★SE経験者歓迎/在宅・副業可月給
25万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 求人名 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース 仕事の内容 動物用医薬品・ワクチンの薬事申請および承認取得、ファーマコビジランス(市販後安全管理)業務を含む薬事部門のマネジメントを担います。開発部門やグローバルと連携し、迅速な製品導入を主導します。 (1)薬事戦略の立案・実行：グローバルデータやローカル要件を調和させた最適プランの策定 (2)承認取得の推進：開発部門と連携し、Gap分析のレビューや当局・CROとの折衝を主導 (3)安全管理(PV)の統括：国内外の規制ガイドラインに基づくコンプライアンス維持 (4)ピープルマネジメント：薬事チームのコーチング、育成、目標設定および評価の実施。ハイブリッドワーク併用。 募集職種 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！ 【詳細】治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【東京】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣月給
22万円～30万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【東京/品質保証(CQA)】老舗製薬メーカー/官公立病院の取引多数/年休124日 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【東京/品質保証(CQA)】老舗製薬メーカー/官公立病院の取引多数/年休124日月給
26万円以上
東京都台東区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京/医療データサイエンティスト(RWD)】内資最大手CRO/在宅併用ok 仕事の内容 電子カルテやレセプト等のリアルワールドデータ(RWD)を用いた調査・研究デザイン立案から提案活動、プロジェクト推進、成果創出まで一貫して携わっていただきます。 RWDチームにて以下の業務を推進いただきます。 (1)営業支援：提案資料作成、プレゼン、SOP作成等 (2)実務：研究デザインの検討、医療情報ビッグデータの解析実施 (3)プロジェクト管理：引合から完了までの進捗・品質管理 分析の枠を超え、クライアントの課題解決にゼロから関わることができます。部門を越えた連携も多く、幅広い疾患領域やデータに触れながら専門性を高められる環境です。 募集職種 【東京/医療データサイエンティスト(RWD)】内資最大手CRO/在宅併用ok月給
24万5000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可 仕事の内容 国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。 募集職種 【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可月給
52万6000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/PV(安全性情報管理)】残業ゼロの体制を推進／毎年増収中のグローバルCRO 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、国内外のチームと連携し、治験/市販後の安全性情報管理を推進していただくポジションです。 【具体的業務】 ◆症例を評価し当局への報告要否を判断 ◆Argusデータベースに症例を入力し報告様式を作成～報告 ◆施設へ提供する安全性情報文書の作成・CRAへの提供 ◆安全性情報のトラッキング及びファイリング ◆手順書のドラフティング 募集職種 【東京/PV(安全性情報管理)】残業ゼロの体制を推進／毎年増収中のグローバルCRO年俸
550万円～780万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 一般財団法人国際医学情報センター 求人名 【東京/契約職員】安全性情報管理・ファーマコビジランス/年休130日 仕事の内容 製薬・医療機器メーカー向けの安全性情報担当・情報収集・学術サポート。製薬企業や医療機器メーカーから依頼を受け、製品の安全性を支える情報収集・収集した情報の分析（スクリーニング）を行います。 ■文献情報の収集・分析（スクリーニング）：医薬系データベースを検索し、 国内外の文献から、医薬品の副作用や医療機器の不具合など安全性に関する情報を収集・分析します。 ■安全情報の報告・提供：お客様の依頼に基づいた個別の形式で納品データを作成して、収集・分析した情報の提供を行います。 募集職種 【東京/契約職員】安全性情報管理・ファーマコビジランス/年休130日年俸
384万円～504万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業 仕事の内容 ■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索,デューディリジェンス,事業性評価,契約交渉等)■国内外の提携会社とのアライアンス構築■社内の他部門 (営業,マーケティング,研究開発,生産,薬事等)との共創■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】■海外/国内パートナリング会議等での案件探索,科学的評価,事業性評価■部門横断的デューディリジェンスの主導■契約交渉■自社研究開発活動の支援■その他全社最適視点での課題形成,解決策の策定と実行 など 募集職種 【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業月給
47万円～52万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社データック 求人名 【データサイエンティスト兼PM】R/Pythonでの研究・解析経験活かし事業開発 仕事の内容 ≪概要≫ 製薬企業や医療機関等の研究プロジェクトにおいて、R/Pythonを用いたデータ解析実務および顧客とのプロジェクトマネジメント（PM）業務を一貫してお任せいたします。 ≪詳細≫■臨床研究・RWD（リアルワールドデータ）の解析設計・実行 ■R/Pythonを活用したデータ処理・統計解析・論文執筆サポート ■製薬会社・研究者等のクライアントとの要件定義・進捗管理・提案 ■解析結果の解釈および医療価値への変換・報告書作成 ■医療専門職やエンジニアと連携したプロジェクト推進 ※医療業界未経験でも、豊富な研修や代表直下のサポート体制で着実にステップアップできます。 募集職種 【データサイエンティスト兼PM】R/Pythonでの研究・解析経験活かし事業開発月給
38万円～61万3000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ 仕事の内容 ■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。 ■治験実施医療機関との契約実務全般■契約内容に関するスポンサー・各医療機関との協議■各国チームメンバーとの連携・協業 ※受託好調に伴い増員します。実務はメンバーが行うためマネジメントや対外折衝がメインです。 【社風】多国籍でダイバーシティに富み、チームワークを重視した風通しの良い環境です。そのため率直に意見を伝えることが尊重されています。本国との距離も近くグローバル人材になれることも魅力です。 募集職種 【東京/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ年俸
920万円～1632万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術、およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎 仕事の内容 提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。 「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必須としています。 ■データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ■適格性等のダブルチェックの実施 ■その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 募集職種 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎月給
24万9700円～32万2900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当 仕事の内容 臨床試験におけるデータの収集・管理プロセスの設計や、EDC（電子データ収集）システムの構築・運用をお任せします。社内外のハブとなり、医薬品開発の品質をデータ側面から支える重要なポジションです。 ご経験に応じ以下いずれかを担当。 (1)DM：計画書作成、データクリーニング、DBロック、CDISC対応等。(2)EDC：システム設計・構築、バリデーション（CSV）、エディットチェック実装、ベンダー管理等。 ★魅力：グローバル試験やAI活用のプロジェクトにも参画可能。CRAや統計解析等、多職種と連携し、試験全体を俯瞰する視点が身につきます。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】治験データマネジメント(DM)・EDC構築担当月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 GCP臨床開発モニター【週3リモートワーク可能/フルフレックス】 仕事の内容 企業治験・医師主導治験におけるGCPモニタリング業務全般を担当。臨床試験の品質および進捗を担う中心的役割として、モニタリング業務に加えプロジェクト推進にも関与いただきます。 ■治験実施医療機関の選定および立ち上げ対応 ■モニタリング業務（SDV・進捗管理・品質管理） ■治験責任医師・施設スタッフとの折衝および関係構築 ■治験データ・症例登録状況の確認および課題対応 ■各種報告書（モニタリング報告等）の作成業務 ■プロジェクト推進および進行管理業務 募集職種 GCP臨床開発モニター【週3リモートワーク可能/フルフレックス】月給
27万円以上
東京都豊島区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤月給
52万円～58万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円～75万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり 仕事の内容 治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成からレビュー、統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備、当局提出用文書のドラフト作成 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり月給
33万3000円～58万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】安全性研究者（Scientist） 仕事の内容 理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験およびプロジェクトトキシコロジストとして創薬PJの推進や毒性機序解明研究、将来のパイプラインを見据えた基盤研究を担当いただきます。 ■理化学分析およびTK解析を含む一般毒性試験の重点的担当 ■プロジェクトトキシコロジストとしての創薬プロジェクト推進およびGo/No-go判断への貢献 ■各種毒性機序解明研究および将来の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進 【キャリアパス】理化学分析およびTK解析のSME（専門家）としての深耕や、安全性研究所の代表として創薬プロジェクトへ参画し、グローバルに活躍できる環境です。 募集職種 【葛西】安全性研究者（Scientist）月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方月給
25万円～43万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】データマネジメント(ＤＭ）-WEB面接可-年休120日 仕事の内容 臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成などがございます。 また、他にも・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務やデータベース、変数表作成、ＥＤＣ構築、ロジカルチェックプログラミング、ＣＤＩＳＣ対応、その他上記に関する業務などもお任せいたします。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】データマネジメント(ＤＭ）-WEB面接可-年休120日月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験を支える事務・運営(CRCアシスタント/業界未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【東京】治験を支える事務・運営(CRCアシスタント/業界未経験歓迎/手厚い研修月給
21万500円～28万9900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担当いただきます。 医療機関との折衝経験や治験実施施設への理解を活かし、治験開始に必要な契約締結を推進するポジションです。 【具体的業務】■治験実施医療機関との契約に向けた準備 ■契約内容に関するスポンサー／医療機関との協議 ■契約締結実務 ■契約締結プロセスの管理 【働きやすさ】企業全体で残業0を目指しています。業務の細分化により、部門間で協力し合う体制です。育児をしながら活躍する社員も多数在籍中です。 募集職種 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ年俸
460万円～926万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】外部就労／内勤CRA（大手製薬企業有）★案件拡大募集/働き方◎/転勤無 仕事の内容 ■必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）■Site Start Up全般業務（契約書、費用交渉を含む）■ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉 等をご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で幅広い業務に携われ、スキルアップや直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 自身のキャリア志向や希望する働き方に合わせて、最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京】外部就労／内勤CRA（大手製薬企業有）★案件拡大募集/働き方◎/転勤無月給
30万7000円～41万7000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 GCP臨床開発モニター(本社勤務)【アルフレッサG/在宅制度×フルフレックス】 仕事の内容 CROとして30年の実績を持つ当社にて、企業治験や医師主導治験等におけるGCP臨床開発モニタリング業務およびプロジェクトマネジメント業務を担当いただきます。 ■企業治験・医師主導治験等のGCPモニタリング業務全般 ■治験プロセスの進行管理・プロトコール遵守状況の確認 ■治験施設や医療機関との調整・各種対応 【仕事の魅力】既存の枠組みにとらわれず、リアルワールドデータや予防・ケア領域など先進的なヘルスケア事業に携われます。コアタイムなしのフルフレックスや短時間勤務制度を活用し、ライフイベントと両立しながら長期的なキャリアを描けます。 募集職種 GCP臨床開発モニター(本社勤務)【アルフレッサG/在宅制度×フルフレックス】月給
27万円以上
東京都豊島区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 仕事の内容 ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ※下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ■添付文書（電子添文）、学術資材 ■適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ■製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）月給
25万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！ 仕事の内容 業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 などご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 募集職種 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！月給
41万6000円～66万6000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 未経験歓迎※【東京/学術】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、学術業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成などの学術業務 ・医薬品の添付文書、包装資材などの記載事項の作成および管理など ・医療機関、薬局等の従事者に提供します ・医療機関や医薬品メーカーからの問い合わせ対応 ・製造販売後の安全管理業務 募集職種 未経験歓迎※【東京/学術】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】ハイスループット合成（自動合成・ラボオートメーション） 仕事の内容 創薬化学研究の自動化を推進するため、自動合成システム（合成ロボット、自動分注等）の構築・運用およびマニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化、国内外ベンダーとの技術折衝などを主導いただきます。 ■自動合成装置（Chemspeed、Unchained Labs等）を用いた研究ワークフローの自動化・運用・最適化 ■手作業での合成プロセスの自動化移行 ■最新の自動化技術の調査・評価 ■国内外の機器・ソフトウェアベンダーとの技術折衝 【魅力】最先端のラボオートメーション化を主導し、創薬化学領域のスペシャリストや将来的な統括リーダーとしてのキャリアを築ける環境です。 募集職種 【品川】ハイスループット合成（自動合成・ラボオートメーション）月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ３Ｈメディソリューション株式会社 求人名 【臨床研究プロジェクトリーダー】CRO経験者歓迎/エムスリーG/社会貢献度◎ 仕事の内容 製薬メーカーからの臨床研究案件の総合的な管理業務をお任せします。プロジェクトの進捗管理、メンバーへの指示・フィードバック、臨床研究に関する専門的な判断、アドバイス、組織体制構築等多岐に渡ります。 ■臨床研究案件の受託段階から参画し、実施可能性の判断や見積もり作成 ■プロジェクトメンバーの業務進捗を管理し、適切なアドバイスを提供 ■臨床研究に関する法的知識や専門知識を活かし、社内質問に回答 ■リソース配分の最適化を図り、複数案件を効率的に進行 ■組織のルール策定やメンバーのキャリア育成計画の構築 ■新しい臨床研究の形を創出するための企画立案 募集職種 【臨床研究プロジェクトリーダー】CRO経験者歓迎/エムスリーG/社会貢献度◎月給
44万4500円～75万円
東京都豊島区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アイメックＲＤ 求人名 未経験OK【日本橋/業務推進】食品・ヘルスケアの臨床試験支援/週2程度在宅可 仕事の内容 食品・ヘルスケアの臨床試験支援を行う当社にて、臨床試験の業務推進をお任せします。営業と現場コーディネーターの間に入り、試験の立ち上げや各所調整・進捗管理などプロジェクトの進行をサポートする役割です！ 【お任せしたいこと】 ■営業商談への同席や試験関連書類の作成 ■臨床試験プロジェクト全体の進捗管理と進行サポート業務 ■社内外の関係各所（社内部署、クライアント、パートナー企業）との折衝、スケジュール・オペレーションの調整 ■研究資材を主とした調達業務と付随する対応 など 募集職種 未経験OK【日本橋/業務推進】食品・ヘルスケアの臨床試験支援/週2程度在宅可月給
33万円～35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。 ≪職務詳細≫■申請業務 ■GMP 適合性調査照会事項回答書の作成 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日月給
25万円～37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場月給
53万円～57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】品質管理（開発製品試験移管・工程調整など）/ニコングループ 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務をお任せします。複数進行する受託開発プロジェクトの試験日程の工程調整・管理、課題対処などもお任せします。 【業務詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務をお任せします。■フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に細胞特性評価およびデータ解析■品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務 ★試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 募集職種 【東京】品質管理（開発製品試験移管・工程調整など）/ニコングループ月給
33万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】CRC(治験コーディネーター)/未経験歓迎/医療従事者活躍/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社クリニカルサポート 求人名 未経験歓迎!【東京/治験コーディネーター】夜勤なし/年休124日/NTTグループ 仕事の内容 当社の治験コーディネーターとして、医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行をサポートしていただきます。 ■患者への治験内容説明補助■患者のケア、相談対応■治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査,投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ入力支援等が主な業務になります。医療機関は、全国約30の大学病院、がんセンター等の大規模病院のみ。対象疾患はオンコロジー領域(化学療法/免疫療法/遺伝子治療等)が最も多く、再生医療や医療機器、バイオ医薬品等大規模病院でしかできないプロジェクトを経験できます！ 募集職種 未経験歓迎!【東京/治験コーディネーター】夜勤なし/年休124日/NTTグループ月給
28万200円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引 仕事の内容 製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引月給
30万円～51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 治験および臨床研究等の統計解析（以下、STAT）業務を推進いただく業務をお任せします。本社（日本）のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 ■連携調整：顧客窓口、社内（臨床開発・PM・DM部門）との業務連携 ■解析実務：統計解析計画書、仕様書、統計解析成果物の作成とレビュー ■国内管理：プロジェクトのSTAT業務進行とメンバーのマネジメント ■海外管理：海外子会社のSTAT業務マネジメント（進捗管理・会議等） ※経験やスキルに応じて、段階的にステップアップした業務をお任せします。【変更の範囲】当社の定める範囲 募集職種 【東京/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制月給
39万4800円～41万5800円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社バイオミメティクスシンパシーズ 求人名 【細胞培養/東京】臨床検査技師の方向け求人◎/残業10h程度/年間休日125日 仕事の内容 細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ■働く時間：自分で調整可能。メリハリのある職場です！ ■評価制度：チームとしての評価です。社長との評価面談:年2回 【仕事の詳細】■クリーンルーム内で、間葉系幹細胞培養（実働3～4h） ■使用する資材の管理、清掃 ■他の医療機関にて細胞培養の実務 (ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。) ※SOPに従う仕事がメインとなりますが、ベンチャーならではの業務の幅、他部署との連携等、ご自身で裁量をもって働ける環境です！ 募集職種 【細胞培養/東京】臨床検査技師の方向け求人◎/残業10h程度/年間休日125日月給
25万5440円以上
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】バイオロジクス物性研究(Scientist) 仕事の内容 モダリティ第二研究所にて、抗体・タンパク質医薬品等バイオロジクスの初期物性研究を担当。各種分析技術を活用し、創薬プロジェクト推進や新規モダリティ創製、技術開発に貢献いただきます。 ■各種分析手法(HPLC、質量分析等)を駆使したバイオロジクス分析によるデータ取得・解析 ■初期物性評価に基づく創薬プロジェクトへの貢献・提案 ■新規モダリティ創製に向けた分析技術開発や機械化・自動化の推進 【やりがい】創薬の初期段階から最新分析技術を駆使し、革新的なバイオ医薬品の創出に直接関わることができます。 募集職種 【品川】バイオロジクス物性研究(Scientist)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案 仕事の内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 【詳細】■臨床開発計画の立案 ■各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 など 募集職種 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案月給
40万円以上
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！ 仕事の内容 1.セラノスティクス製品（Cu-PSMA, Lu-PSMAなど）に関わる技術支援業務 2.核医学診断・治療領域におけるMedical Affairs活動 3.医師、診療放射線技師等の医療従事者とのScientific Exchange 4.核医学診断治療の導入・実施体制構築に関する医学・技術的支援 5.Medical Education、学術資材・トレーニングコンテンツの企画・作成 6.学会・研究会等における最新Scientific Evidenceの収集 7.KOLや関連医療従事者からのMedical Insightの収集・社内共有 8.Medical、Commercial、Market Access等の社内部門とのCross-functional collaboration 9.その他必要に応じた研究者主導研究等のMedical活動支援 募集職種 【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！月給
40万円～53万円
東京都中央区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイロムグループ 求人名 【東京】事務(治験に関する見積作成等)/治験支援パイオニア 仕事の内容 ビジネスプロセマネジメント部にて、治験プロセスに応じた費用積算および見積書の作成、請求関係の明細作成、社内各組織との連携・折衝業務をお任せします。事業拡大に伴う増員募集です。 【詳細】 (1)治験プロセスの分解、必要な費用の積算および見積書の作成 (2)PCを用いた各種資料・請求関係の明細の作成 (3)社内組織間（営業、開発部門等）との連携・折衝 【魅力】業界トップクラスの安定した経営基盤のもと、柔軟な働き方が可能です。結婚・育児等のライフスタイルの変化に対応した育児支援や職場復帰支援の制度が整っており、安心して長期的なキャリアを築けます。 募集職種 【東京】事務(治験に関する見積作成等)/治験支援パイオニア月給
29万円～35万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用 仕事の内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 募集職種 【東京】データマネジメント/グローバル案件担当者/英語活用月給
29万2000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 ※弊社事務処理用※【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下 仕事の内容 医学研究（臨床研究）が適切なルールのもとで正しく実施されているかを監査・推進するモニタリング業務全般を担います。医師への研究立ち上げ提案、施設訪問による進捗促進、データの確認等を行います。 (1)施設訪問による研究立ち上げ（参加医師の内諾、施設調査、倫理審査手続き、契約締結、院内調整、スタートアップ会議開催） (2)研究促進および症例登録のための施設訪問 (3)オンサイト・オフサイトでのモニタリング活動 【特徴】治験とは異なり、参画する医師の姿勢が非常に積極的なため交渉もスムーズで、様々なアイデアを提案しながら研究を推進できる面白さがあります。 募集職種 ※弊社事務処理用※【東京】臨床研究モニター/在宅勤務可能/残業15h以下月給
27万3000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【文京区】研究開発補助職(医薬_バイオ）_専門人材を育てる制度/研修を準備 仕事の内容 医薬/バイオ領域の研究開発のサポート業務をお任せします。実験補助、機器操作、データ入力など、経験に合わせ業務をスタート。入社者のスキル/経験を踏まえ自社リサーチセンターでの研修などを実施します 【プロジェクト例】■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA関連創薬技術開発■in vivo試験（動物モデルでの薬効・毒性評価） ■in vitro(セルフリー/セルベース)薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材に育成する体制と研究開発体制を整備。研究開発未経験者でも研究開発者として活躍できる支援体制とプロジェクトの広さが強みです 募集職種 【文京区】研究開発補助職(医薬_バイオ）_専門人材を育てる制度/研修を準備月給
23万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＳＣＳＫ株式会社 求人名 【東京】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C 仕事の内容 ■担当業務 主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。 医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。 技術者として、SASを用いた統計解析や治験データのCDISC対応などの業務をお任せします。 ■働き方 働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間以内、有給取得率90%以上（2019年度実績）の非常に働きやすい環境です。 募集職種 【東京】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C月給
59万1500円～77万800円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 ★医療業界経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 ★医療業界経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎ 仕事の内容 本社におけるGQP（品質保証）業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。 【詳細】品質保証体制の強化、開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ■製造所管理(品質取決め/監査) ■変更/逸脱/CAPAの管理 ■品質情報(苦情含む)の管理 ■品質不良/回収対応 ■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等) 【魅力】「製品QA×開発QA」の両軸経験を積むことができ、豊富な成長機会があります。また、海外製造所などグローバル案件への関与機会もございます。 募集職種 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎月給
38万8500円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京/プロジェクト推進】治験プロジェクトの進捗管理/WLB◎在宅勤務可 仕事の内容 治験プロジェクトが円滑に進むよう、製薬企業・医療機関・社内関係部署をつなぐプロジェクト推進業務を担当します。プロジェクト全体の進捗を把握し、関係者との調整や課題解決を行いつつ治験の成功を支援します。 ■治験プロジェクトの進捗管理および推進施策の企画・実行 ■製薬企業、医療機関、社内関係部署との連携・調整 ■進捗状況の確認、課題抽出および改善提案 ■社内外の進捗会議準備、資料作成 ■重大な逸脱事例発生時の原因分析、再発防止策の検討・フォロー ■治験の品質向上・目標達成に向けた改善活動 ※まずは現担当者のアシスタントとして業務に従事しながら少しずつお任せしていきます。 募集職種 【東京/プロジェクト推進】治験プロジェクトの進捗管理/WLB◎在宅勤務可月給
26万2300円～34万8900円
東京都文京区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可 仕事の内容 CRAとして標準業務手順書（SOP）に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため治験開始準備や契約関連は専門部署が担当。 CRAはモニタリング業務に集中できる体制を構築しています。 また、治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者の役割も担っていただきます。 ※現在3つ以上のプロジェクト（6～10施設）を担当して頂きます。2024年の残業平均時間は10時間です。 募集職種 【東京/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可年俸
510万円～900万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＷＤＢココ株式会社 求人名 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料（CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等）のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度月給
31万2000円～35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 仕事の内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せします。 ◆下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ■安全性定期報告書（案）※ ■調査結果報告書（案） ■再審査申請資料（案）※ ■PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター（経験者の方）月給
25万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_東京】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_東京】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【品川区】研究開発補助職(医薬_バイオ）_専門人材を育てる制度/研修を準備 仕事の内容 医薬/バイオ領域の研究開発のサポート業務をお任せします。実験補助、機器操作、データ入力など、経験に合わせ業務をスタート。入社者のスキル/経験を踏まえ自社リサーチセンターでの研修などを実施します 【プロジェクト例】■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA関連創薬技術開発■in vivo試験（動物モデルでの薬効・毒性評価） ■in vitro(セルフリー/セルベース)薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材に育成する体制と研究開発体制を整備。研究開発未経験者でも研究開発者として活躍できる支援体制とプロジェクトの広さが強みです 募集職種 【品川区】研究開発補助職(医薬_バイオ）_専門人材を育てる制度/研修を準備月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【東京:北区】研究開発補助職(医薬_バイオ）_専門人材を育てる制度/研修を準備 仕事の内容 医薬/バイオ領域の研究開発のサポート業務をお任せします。実験補助、機器操作、データ入力など、経験に合わせ業務をスタート。入社者のスキル/経験を踏まえ自社リサーチセンターでの研修などを実施します 【プロジェクト例】■再生医療への応用を目的とした評価技術の研究開発業務 ■RNA関連創薬技術開発■in vivo試験（動物モデルでの薬効・毒性評価） ■in vitro(セルフリー/セルベース)薬効薬理試験 ■再生医療等製品の製造プロセス開発 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材に育成する体制と研究開発体制を整備。研究開発未経験者でも研究開発者として活躍できる支援体制とプロジェクトの広さが強みです 募集職種 【東京:北区】研究開発補助職(医薬_バイオ）_専門人材を育てる制度/研修を準備月給
23万円以上
東京都北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ケアネットクリニカルリサーチオペレーションズ株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター】グローバル案件担当/在宅可×フレックス/年休127 仕事の内容 臨床開発モニターとしてグローバル案件をお任せします。 将来的には当社グループ会社の新薬プロジェクトに参加する可能性もございます。 【他社との違い・当社の魅力】■当社が属するケアネットグループは、製薬企業の役割を担うLindo社を設立しました。Lindo社の新薬開発のプロジェクトを弊社が担う予定となっており、優先的にグループ会社である当社が担当させていただく予定です。今までの案件に加え、2本柱で進めるため、案件はさらに安定していく見込みです。 ■製薬会社に近い立ち位置で、モニターの経験を積むことが可能。 募集職種 【東京/臨床開発モニター】グローバル案件担当/在宅可×フレックス/年休127年俸
800万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 【池袋/GCP臨床開発モニター】週3日リモート勤務/フルフレックス/年間休日125日 仕事の内容 企業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般をお任せします。医療機関と製薬企業の架け橋となり、治験の適正な実施と進行をリードする役割として活躍ください。 【具体的には】 業治験や医師主導治験におけるモニタリング業務、およびプロジェクトマネジメント業務全般を担当します。医療機関選定、契約手続き、モニタリング（GCP遵守確認、データ照合）、SDV、安全性情報対応など。単なる監視だけでなく、治験の円滑な実施に向けた調整や、プロジェクト全体の進行管理（PM）にも携わり、臨床データ全体の品質向上に貢献します。 募集職種 【池袋/GCP臨床開発モニター】週3日リモート勤務/フルフレックス/年間休日125日月給
27万円以上
東京都豊島区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/Project Coordinator】治験プロジェクト支援/CRAからキャリアチェンジ 仕事の内容 オンコロジーや希少疾患領域の試験に強みを持つ当社にて、臨床開発プロジェクトの運営・推進をご担当いただきます。CTM業務を一部担いながら、治験国内管理人として施設活動の支援や進捗管理、 スポンサー対応まで幅広く携わります。 【具体的な業務内容】 ■CTM業務の一部担当およびプロジェクト運営への関与 ■施設スタッフやPIとの試験活動全般の調整 ■フィージビリティおよびStudy start-up活動の支援 ■治験進捗のトラッキングとCTMへの報告 ■IRB承認後の備品配布準備 ■プロジェクト会議の設定および議事録、プレゼン資料作成 募集職種 【東京/Project Coordinator】治験プロジェクト支援/CRAからキャリアチェンジ年俸
520万円～820万円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＡｒｋＭＳ株式会社 求人名 臨床開発統計解析担当（生物統計）【週3リモート／フルフレックス】 仕事の内容 企業治験・医師主導治験・臨床研究において、生物統計の専門家として統計解析業務を担当。解析計画書や解析プログラムの作成を中心に、臨床開発プロジェクトのデータ解析を担います。 ■統計解析計画書（SAP）の作成業務 ■解析プログラム（PRG）の作成および実装対応 ■臨床試験データの統計解析および結果検証 ■解析結果のレポーティングおよび品質管理 ■クライアントとの折衝・統計手法に関する提案対応 ■総括報告書作成等のドキュメント業務 募集職種 臨床開発統計解析担当（生物統計）【週3リモート／フルフレックス】月給
27万円以上
東京都豊島区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_文京区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_文京区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/試験・分析の知見を活かす品質管理(QC)/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が、患者様のもとへ届くまでに求められる厳格な基準を満たしているか、その安全性と有効性を証明し、社会に安心を届ける「品質試験(QC)」業務を担当。大学や実務で培った実験スキルを活かし、最先端 の医薬品づくりにおける「最後の砦」として活躍しませんか。【詳細・魅力】■品質試験の実践：定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験など、製品が求める要求特性をクリアしているかを厳密に検査します。■信頼性を支えるデータ管理：すべての試験結果を正確に記録・管理し、医薬品の安全性を示すエビデンスを論理的に構築します。数値一つひとつへの責任感が品質を守ります。 募集職種 ◇【東京】研究職/試験・分析の知見を活かす品質管理(QC)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域の薬理研究者（創薬テーマ立案から臨床への橋渡し） 仕事の内容 オンコロジー薬理の専門性を活かし、新規がん治療薬のテーマ立案、in vitro/in vivo評価系の構築、化合物・バイオロジクス評価、および前臨床から臨床への橋渡し業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■がん領域における研究ポートフォリオ構築（創薬テーマ立案・推進） ■次世代ADC、TPD、マルチスペシフィック抗体、IO領域等の薬理評価系構築および薬効評価 ■前臨床データに基づくトランスレーショナルリサーチの推進 ■国内外の共同研究やグローバルプロジェクトの主導 募集職種 【品川】がん領域の薬理研究者（創薬テーマ立案から臨床への橋渡し）月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
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