【CMC薬事】申請資料作成・レビュー|週2回のリモートワーク可/年休125日 医薬品CMC薬事

企業名 ＷＤＢココ株式会社 求人名 【CMC薬事】申請資料作成・レビュー｜週2回のリモートワーク可／年休125日 仕事の内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当頂きます。 ■CTD・承認申請書・一変申請書等の作成・レビュー ■照会事項対応および資料修正 ■QC（品質チェック）およびドキュメント管理 ■英語資料の確認・翻訳対応 ■薬事申請に関する各種ドキュメント業務 募集職種 【CMC薬事】申請資料作成・レビュー｜週2回のリモートワーク可／年休125日

必要な経験・能力等 【必須】 ■CMC薬事業務経験または申請資料作成・レビュー経験 ■英語資料の取り扱いに抵抗のない方 【歓迎】 ■薬事申請資料の翻訳経験がある方 【当社について】 安全性情報処理業務において業界トップクラスに位置しており、昨今の急速拡大に伴い、事業のさらなる強化・発展を目指しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

東京都中央区晴海1-8-11トリトンスクエアY棟27F WDBココ株式会社 予定勤務地 東京都中央区、大阪府大阪市北区、兵庫県神戸市中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京オペレーションセンター 所在地：東京都 中央区 晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 最寄駅：都営地下鉄 都営大江戸線 勝どき駅 徒歩8分、東京メトロ 有楽町線 月島駅 徒歩11分 喫煙環境：屋内全面禁煙 勤務地② 事業所名：大阪オペレーションセンター 所在地：大阪府 大阪市北区 大深町5-54 グラングリーン大阪ゲートタワー 9F 最寄駅：JR 東海道本線 大阪駅 徒歩4分、阪急電鉄 阪急京都線 大阪梅田駅 徒歩4分 喫煙環境：屋内全面禁煙 勤務地③ 事業所名：神戸オペレーションセンター 所在地：兵庫県 神戸市中央区 京町69 三宮第一生命ビルディング8F 最寄駅：阪急電鉄 阪急神戸線 神戸三宮駅 徒歩7分、JR 東海道本線 三ノ宮駅 徒歩11分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：※出社を基本とし、最大週2回のリモートワーク・テレワークが可能。 転勤：当面無

月給：41万5300円以上 想定年収 600万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥415,300～ （基本給￥322,400～ 諸手当￥92,900～を含む/月） ■賞与実績:年2回（基本給の3か月分/昨年度実績） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（研修のため、年1回の土曜出社あり） 有給休暇：有（10日～）（夏季/GW/年末年始/特別(慶弔/アニバーサリ)）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：長期障害所得補償制度（GLTD保険)/定期健康診断補助金/慶弔見舞金/社外研修参加補助/従業員持ち株会 制度備考：■上記休暇に加えリフレッシュ休暇も取得可能 ■出産・育児支援制度は入社1年経過で利用可 ■家庭との両立支援制度（子供の看護休暇/育児短時間勤務など） ■研修制度（入社後導入研修/配属後の継続研修/安全性技術研修/チームごとの勉強会/1ヵ月～2ヵ月間のOJT） ■メイト制度（社員が一度退職した後に復職を希望し、会社が認めた場合に復職を認める制度です） ■育休取得権利者の取得率・復帰率ともに100％ 復帰後はお子様が10歳に達するまで《時短勤務》や《時間外労働の制限》が可能。 ■在宅制度有（最大週2日在宅勤務を選択可能、ただし業務内容により不可の場合あり） ■インフルエンザ予防接種補助金 ■英会話教室/会員制宿泊施設/ホットヨガスタジオ 法人契約あり

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【働き方に関する制度】 ■ジョブチェンジ制度 キャリアプラン実現のため、本人の申告に基づき会社が認めた場合、職種変更を行う制度です。変更時にはスムーズに移行できるように職種別研修を行います。 ■ギアチェンジ制度 ライフスタイルの変化により雇用形態を変えて、そのときのスタイルに合った働き方を選択可能 【残業時間】 月0－10時間程度 勤務場所の変更の範囲：会社が指示した場所 業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■安全性情報管理関連業務 ■薬事申請関連資料作成・QC関連業務 ■PMS施設契約支援関連業務 ■臨床開発支援/モニタリング業務 他 設立：1984年08月 代表者：代表取締役社長 谷口 晴彦 従業員数：636人 平均年齢：36.0歳 資本金：275百万円 株式公開：グロース市場 主な株主：WDBホールディングス 本社所在地：〒104-6127 東京都中央区 晴海一丁目八番１１号 トリトンスクエアＹ棟２７階 本社以外の事業所：■オペレーションセンター(東京/大阪/神戸/沖縄) 関連会社：■WDBホールディングス(株) ■WDB株式会社 ■株式会社コーブリッジ ■Oy Medfiles Ltd. ■Medfiles USA その他備考・企業からのフリーコメント：同社はCROとして、安全性情報管理支援を主軸に薬事申請関連資料の作成・QC関連業務、製造販売後調査（PMS）、臨床開発支援業務を行なっており、医薬品及び医療機器開発現場の生産性向上に貢献したいと考えています。同社は2019年に東証市場への上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。サービスを通じて「お客様の課題を解決し、医療の未来に貢献すること」を理念とし、「仕事の成果の保証」と「新しい価値の提供」という考え方に基づいて実施しています。クライアントとする製薬会社を取り巻く環境は日々変化しており、癌領域への参入、新薬事業への回帰、新薬ラッシュに向けた体制強化など、多くの重要な課題に直面しています。同社は、CRO事業におけるリーディングカンパニーとして、クライアントの依頼や悩みに真摯に応えた結果、今では大手各社との取引も実現し、年々お取引先数は増えています。今後もクライアントのニーズにお応えし、さらなる体制強化を図ることで、より多くのクライアントの課題解決に取り組みたいと考えています。また、現行のやり方に固執することなく柔軟に変化し、同社にしかできない方法で高品質とコストメリットを提供します。 決算情報： 決算期2024/03 売上高4,595百万円 経常利益1,273百万円 ※決済単位：単体

業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり経験者歓迎研修あり退職金あり在宅OK賞与あり育休あり交通費支給駅近5分以内土日祝休み

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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