【品質管理スペシャリスト】外資医療機器メーカー/世界トップクラスの製品多数 その他医療機器/理化学機器専門職

企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【品質管理スペシャリスト】外資医療機器メーカー/世界トップクラスの製品多数 仕事の内容 Merit Medical Systems社の日本法人であり、医療機器製造/輸入/販売を行う当社にて品質管理業務をお任せいたします。輸入した医療機器が品質基準を満たしているかを判断する業務（出荷判定）がメインとなります。 【具体的には】 [1]医療機器製造業品質管理業務 [2]医療機器製造業（包装・表示・保管）の試験・検査実務 [3]試験・検査結果の評価・判定 [4]製造所関連の手順書、様式等の作成 [5]製造所内文書・記録の管理 [6]製造所従業員の教育訓練 [7]製造所設備・機器の管理 [8]海外製造所とのコミュニケーション [9]QMS省令（品質マネジメントシステム）関連の維持・管理業務 [10]苦情対応 募集職種 【品質管理スペシャリスト】外資医療機器メーカー/世界トップクラスの製品多数

必要な経験・能力等 【必須】■QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識 ■社内外及び海外製造元との折衝するにあたっての英語力（メールでのコミュニケーションが可能なレベル） 【歓迎】■医療機器の品質保証または品質管理業務の経験■内部監査・供給者監査等、監査業務の経験 ＜主な取扱製品＞ ・インターベンション領域：血管内治療領域の製品 ・クリティカルケア領域：主に手術室、集中治療室で使われる血圧モニタリング・キット製品などの消耗品) ・血行動態モニタリングシステム（モニタおよびセンサ） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：

配属先情報 【変更の範囲】 仕事内容：社内業務全般

東京都品川区勝島1-4-3日本通運大井免震3号倉庫4階 メリットメディカル・ジャパン株式会社 予定勤務地 東京都品川区 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：東京都 品川区 勝島1-4-3 日本通運大井免震3号倉庫4階 最寄駅：JR 東京モノレール羽田空港線 大井競馬場前駅 徒歩6分、京浜急行電鉄 京急本線 立会川駅 徒歩17分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：変更の範囲：会社の定める場所 転勤：無

年俸：600万円～900万円 想定年収 600万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：年俸制 備考：年俸￥6,000,000～￥9,000,000 基本給￥500,000～￥750,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（慶弔/夏季/年末年始/フレックス休日有） 有給休暇：有（～20日）（初年度の日数は入社月により変更）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：確定拠出年金制度、前払い退職金制度・福利厚生サービス（ベネフィット・ワン）・自己啓発支援制度 在宅勤務制度（試用期間終了後～1年目は週2日、2年目以降は週3日まで利用可） 時差出勤制度（7:00～10:00の間で、30分単位で始業時間を変更可能） 【選考フロー補足】 書類選考 → 適性検査+一次面接 → 二次面接 → 最終面接 → 内定 ※一次面接（人事）、二次面接（部門責任者）、最終面接（代表取締役社長・人事総務本部長）

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【その他制度】 ■有給休暇、夏季・年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 ■各種社会保険完備 ■通勤交通費支給(当社規定による。上限あり) ■確定拠出年金制度、前払い退職金制度 ■福利厚生サービス（ベネフィット・ワン） ■インセンティブボーナス： 会社業績と個人目標の達成率に応じて、ベース年収の10%を別途支給 ■昇給・昇格：年1回 ・企業型確定拠出年金制度（月額基本給の3.5%を、月々前払い退職金手当として受け取るか、毎月拠出することができます。） ・定年制あり65歳 再雇用制度あり上限68歳 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：米国Merit Medical Systems社の日本法人として、医療機器の輸入販売事業を展開 ■インターベンション領域製品（カテーテル、ステントなど■クリティカルケア領域製品（血圧モニタリングシステムなど）■日系医療機器メーカーに対するOEMビジネス 設立：2015年08月 代表者：代表取締役 櫻井 雅俊 従業員数：65人 資本金：50百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒163-0531 東京都新宿区 西新宿１－２６－２ 新宿野村ビル３９Ｆ 関連会社：グローバル本社：Merit Medical Systems（米国ユタ州ソルトレイクシティ） その他備考・企業からのフリーコメント：当社はメリット・メディカル・システムズ(Merit Medical Systems, Inc.)の日本法人として2015年8月に設立。メリット・メディカル・システムズはDirect Marketを世界25カ国に展開する医療機器メーカーで心臓病の診断や治療、放射線治療で使用される製品の製造・販売を手掛けています。観血式血圧モニタリング・キット製品、血管造影や血管形成術に使用される各種製品、血栓除去用カテーテル、心嚢穿刺用キット、気管・気管支用ステント、生検針など低侵襲治療としてのインターベンショナルアクセス領域の製品など扱っています。血管形成バルーン用加圧器は世界シェアトップクラス、クリティカルケア製品群は高いマーケットシェアを誇ります。アルゴンメディカルデバイスズを買収し、2017年9月に組織を統合。メリット・メディカル・システムズが取り扱う製品のうち、日本で展開している製品は50%にも満たず、これから新規導入をスピード感を持って行い日本国内の医療貢献を担っていくことを目指している会社です。日本市場を開拓するフェーズであるため、日本の市場立ち上げに深く関与することが可能。2桁成長を続けており、ビジネス・人員ともに成長フェーズの会社です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語

選考内容 面接回数：3回程度（目安） 筆記試験：無 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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