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正社員企業名 オムニコムヘルスジャパン株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日 仕事の内容 製薬企業を顧客とし、新薬や既存薬のプロモーション資材制作の中心を担うメディカルライター業務です。各担当の裁量のもと、企画立案から取材、執筆、編集、進行管理まで一連のプロセスを幅広くお任せいたします。 ■医師・看護師・薬剤師・患者向け医薬品プロモーション資材の原稿執筆やリライト ■英語論文や医学・薬学関連資料の読解・文献検索、翻訳および要約原稿の作成 ■国内・海外における学会取材および記録集の制作（海外出張の機会あり） ■疾患啓発Webサイトの企画立案・コンテンツ制作・運営 ■プロモーション戦略の立案、全体の制作進行管理、外部ライター原稿の推敲・校正 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日年俸500万円～650万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ターギス株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日 仕事の内容 医療用医薬品のプロモーションにおける、薬剤や治療法に関する情報の資材化に伴う原稿作成や編集業務をお任せします。学術的背景や製品特徴を踏まえ、正確な情報発信を行います。 ■新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成・編集業務 ■担当ブランドチームの一員としてクライアントとの会議に参加し、製品特徴や学術的背景を踏まえた資材制作 ■新規ビジネス獲得に向けた、営業・クリエイティブ・プランナーとのコンペ参加 ■学術論文や学会、医師取材からのインプットと製品メッセージを踏まえたコピー開発 ※クライアントは外資系および国内系の大手製薬メーカーです。 募集職種 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣 仕事の内容 ■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、投稿 募集職種 メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東京セル医科学株式会社 求人名 【培養士】ヒト由来細胞（幹細胞等）の臨床培養・研究開発職/年休125日 仕事の内容 再生医療ベンチャーの当社で、ヒト由来細胞（幹細胞・NK細胞・線維芽細胞）の培養業務や、最先端のiPS細胞を用いた再生医療品の研究開発をお任せいたします。組織を創り上げるコアメンバーとしての採用です。 ■幹細胞、NK細胞、線維芽細胞の培養加工実務全般 ■脂肪組織等からの各種細胞の抽出・加工・調整業務 ■製造機器の適切な管理、日常的な点検、手順書（SOP）の新規整備・管理等に関する事務作業 ■中長期的な成長の柱となる最先端のiPS再生医療品の研究開発プロジェクト業務 ※少数精鋭の環境のため、業務フローの構築など組織づくりにも主体的に関わることができます。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【培養士】ヒト由来細胞（幹細胞等）の臨床培養・研究開発職/年休125日年俸
400万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし
- 契約社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【全国】メディカルライティング（フルリモート） 仕事の内容 ■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、投稿 募集職種 【全国】メディカルライティング（フルリモート）年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日月給
41万6400円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 オムニコムヘルスジャパン株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日 仕事の内容 製薬企業を顧客とし、新薬や既存薬のプロモーション資材制作の中心を担うメディカルライター業務です。各担当の裁量のもと、企画立案から取材、執筆、編集、進行管理まで一連のプロセスを幅広くお任せいたします。 ■医師・看護師・薬剤師・患者向け医薬品プロモーション資材の原稿執筆やリライト ■英語論文や医学・薬学関連資料の読解・文献検索、翻訳および要約原稿の作成 ■国内・海外における学会取材および記録集の制作（海外出張の機会あり） ■疾患啓発Webサイトの企画立案・コンテンツ制作・運営 ■プロモーション戦略の立案、全体の制作進行管理、外部ライター原稿の推敲・校正 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【東京/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日年俸
600万円～800万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 未経験歓迎※【東京/学術】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、学術業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成などの学術業務 ・医薬品の添付文書、包装資材などの記載事項の作成および管理など ・医療機関、薬局等の従事者に提供します ・医療機関や医薬品メーカーからの問い合わせ対応 ・製造販売後の安全管理業務 募集職種 未経験歓迎※【東京/学術】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎ 仕事の内容 本社におけるGQP（品質保証）業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。 【詳細】品質保証体制の強化、開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ■製造所管理(品質取決め/監査) ■変更/逸脱/CAPAの管理 ■品質情報(苦情含む)の管理 ■品質不良/回収対応 ■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等) 【魅力】「製品QA×開発QA」の両軸経験を積むことができ、豊富な成長機会があります。また、海外製造所などグローバル案件への関与機会もございます。 募集職種 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎月給
38万8500円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業 仕事の内容 ■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索,デューディリジェンス,事業性評価,契約交渉等)■国内外の提携会社とのアライアンス構築■社内の他部門 (営業,マーケティング,研究開発,生産,薬事等)との共創■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】■海外/国内パートナリング会議等での案件探索,科学的評価,事業性評価■部門横断的デューディリジェンスの主導■契約交渉■自社研究開発活動の支援■その他全社最適視点での課題形成,解決策の策定と実行 など 募集職種 【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業月給
47万円～52万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【臨床開発プロジェクトマネージャー】デジタル医療スタートアップ/リモート可 仕事の内容 持続可能な医療の実現を目指す当社にて、臨床試験PMをお任せします。臨床試験プロジェクト進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図っていただきます。 ■臨床試験プロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等） ■契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理 ■開発戦略策定 ■当局への各種相談 ■プロトコル/IB/ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成 募集職種 【臨床開発プロジェクトマネージャー】デジタル医療スタートアップ/リモート可月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 東京|メディカルアフェアーズ(部門立ち上げメンバー/保険収載・エビデンス戦略) 仕事の内容 当社初のメディカルアフェアーズ機能をゼロから立ち上げ、AI医療機器「AIM4CRC」が承認後、実際に患者さんへ届くまでの道筋をつくる役割です。 上市後を見据えた「どのエビデンスを、いつ、どのように揃えるか」の戦略を描き保険収載に向けた活動と、それを裏付ける臨床研究のデザインを主導していただきます。※ご経験が活きる領域から担当いただき、部門の体制・役割を一緒に設計していきます。【詳細】■メディカルアフェアーズ部門の立ち上げ■保険収載戦略の立案と実行■学会・関連団体を通じた医療技術評価提案、診療ガイドライン掲載に向けた働きかけ※備考へ続く 募集職種 東京|メディカルアフェアーズ(部門立ち上げメンバー/保険収載・エビデンス戦略)年俸
700万円～1000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎ 仕事の内容 ■担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献いただきます。 【詳細】■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応） ■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等） 等 募集職種 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎年俸
600万円～850万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイメックＲＤ 求人名 未経験OK【日本橋/業務推進】食品・ヘルスケアの臨床試験支援/週2程度在宅可 仕事の内容 食品・ヘルスケアの臨床試験支援を行う当社にて、臨床試験の業務推進をお任せします。営業と現場コーディネーターの間に入り、試験の立ち上げや各所調整・進捗管理などプロジェクトの進行をサポートする役割です！ 【お任せしたいこと】 ■営業商談への同席や試験関連書類の作成 ■臨床試験プロジェクト全体の進捗管理と進行サポート業務 ■社内外の関係各所（社内部署、クライアント、パートナー企業）との折衝、スケジュール・オペレーションの調整 ■研究資材を主とした調達業務と付随する対応 など 募集職種 未経験OK【日本橋/業務推進】食品・ヘルスケアの臨床試験支援/週2程度在宅可月給
33万円～35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！ 仕事の内容 1.セラノスティクス製品（Cu-PSMA, Lu-PSMAなど）に関わる技術支援業務 2.核医学診断・治療領域におけるMedical Affairs活動 3.医師、診療放射線技師等の医療従事者とのScientific Exchange 4.核医学診断治療の導入・実施体制構築に関する医学・技術的支援 5.Medical Education、学術資材・トレーニングコンテンツの企画・作成 6.学会・研究会等における最新Scientific Evidenceの収集 7.KOLや関連医療従事者からのMedical Insightの収集・社内共有 8.Medical、Commercial、Market Access等の社内部門とのCross-functional collaboration 9.その他必要に応じた研究者主導研究等のMedical活動支援 募集職種 【東京/核医学技術担当(MA部門)】放射線技師から放射性医薬品メーカーで活躍！月給
40万円～53万円
東京都中央区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理） 仕事の内容 安全性システム管理部にて、グローバルPV（安全性情報管理）の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。 (1)グローバルPV契約(SDEA等)の締結・維持・管理のリード (2)グローバルPV-Regulatory Intelligence(規制動向調査)の維持・管理 (3)海外子会社や提携会社と連携した、グローバルPVシステムの改善・推進 【ポジションの魅力】海外駐在のチャンスや、マネジメント職への登用を視野に入れたキャリアパスが用意されています。英語力を活かし、世界規模の安全管理体制を構築するやりがいがあります。 募集職種 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。 これらの取り組みを通じて、当社（明治グループ）の医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。・創薬研究における課題を特定し、AI・データサイエンスを活用した解決策を企画・実行する ・AI for ScienceをはじめとするAI創薬領域の最新技術動向を調査・評価し、研究現場で活用するための実装環境を構築・運用する ・外部機関とのオープンイノベーションを推進するために、技術探索・評価・導入を行う 募集職種 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎月給
33万5000円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎月給
34万7200円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎ 仕事の内容 SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターをご担当頂きます。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積むことが可能です。 ※入社後に東京・千葉・静岡の医療機関に常駐の可能性があります。 【具体的には】■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明■患者様(被験者)のスケジュール管理■患者様(被験者)との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタッフへの連絡/調整 ■症例報告書の作成支援等を行っていただきます。 募集職種 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎月給
26万8000円～35万8000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ 仕事の内容 臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。 【具体的には】 ■安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ■添付文書の制定・改定およびリスク分析 ■PMDA対応（報告書作成等） ■GVP／GCP省令に基づく業務遂行 ■品質に関する情報の国内品質業務責任者への報告 募集職種 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ月給
41万6667円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【東京】臨床開発モニター(CRA) 仕事の内容 受託案件のCRAとしての職務をお任せいたします。製薬会社やアカデミア等より受託した臨床試験（治験・臨床研究）のモニタリング業務をしていただきます。 ■臨床試験や臨床研究を開始する際の各（治験、認定臨床研究、倫理）審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など ■試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 等 募集職種 【東京】臨床開発モニター(CRA)月給
26万6700円～43万3400円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＷＤＢココ株式会社 求人名 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料（CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等）のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度月給
31万2000円～35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★ 仕事の内容 当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして 薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な役割です。 【具体的には】■薬事戦略の立案 ■治験相談 ■承認申請資料の作成・レビュー ■承認申請および照会事項への対応 ■プロジェクトへの薬事面からの支援 ■薬事関連法規の情報収集など 募集職種 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★年俸
700万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【東京】臨床開発モニター(CRA)部下無し管理職 仕事の内容 受託案件のCRAとして幅広い職務をお任せいたします。入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験（治験・臨床研究）のモニタリング業務をしていただきます。PM業務もお任せする予定です。 ■臨床試験や臨床研究を開始する際の各（治験、認定臨床研究、倫理）審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験に登録する候補被験者の適正確認など ■試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務 等 募集職種 【東京】臨床開発モニター(CRA)部下無し管理職月給
37万円～43万7500円
東京都中央区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 ■解析責任者として、ICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー、解析結果の科学的解釈及び報告（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルの提供■RWD/RWEを活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開■ダブルプログラミングによるQC体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画 募集職種 【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ年俸
800万円～1100万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ブリオファーマ株式会社 求人名 [東京]品質保証責任者候補＜ベテラン歓迎＞年休123日 仕事の内容 日本での承認実績を持つ製薬企業である当社にて、品質管理責任者候補をご担当。韓国本社と連携し品質文書確認や薬機法に準拠した品質管理を推進します。国内製薬メーカー出身のベテラン社員が活躍中です。 ■GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など） ■品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂） ■国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認 ■国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う 募集職種 [東京]品質保証責任者候補＜ベテラン歓迎＞年休123日年俸
600万円～700万円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス 仕事の内容 治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じ、安全かつ質の高い臨床試験を実現いただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また若手 CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍いただけます。 【魅力】・リモートモニタリングの専門性を磨ける環境です。 ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがございます。 募集職種 【東京】Remote-CRA 多様な治療領域・グローバル試験/豊富なキャリアパス月給
46万4000円～62万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあります。 【企業風土】・For the team ：職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境。・変化に柔軟に対応する風土：AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）WLB◎エムスリーグループ月給
33万2000円～46万1000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】オンコロジー領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、オンコロジー領域の施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】オンコロジー領域 CRA職月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度 仕事の内容 当社はグローバル契約で中長期的に製薬メーカーとアライアンスを締結(プリファード契約)しているため、安定的・継続的にPJTの受注が可能です。 当社に在籍しながら、大手製薬企業の治験プロジェクトに機能別支援（FSP）として参画いただくCRAポジションとなっております。 ■残業時間：通常期で平均10-20時間程度 ■出社・在宅勤務は業務内容に応じて、柔軟に選択可。ただし、アサインされるプロジェクトによっては、出社が求められることがあります。 募集職種 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度年俸
750万円～950万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】外部提携のトランザクション担当 仕事の内容 外部提携の事業性評価および交渉を自ら主導することで、社内ポートフォリオの拡充に貢献すること期待します ・評価、Due Diligence(Search & Evaluationグループと協力のもと評価およびDue Diligenceプロセスを主導する) ・交渉、合意形成と締結(外部提携案件の進め方や提携条件について提携候補会社との交渉および提携契約締結をリードまたはサポートする) ・社内導出入戦略への関与(社内における製品・技術導入の方針、また社内品目の導出方針に関する議論において、より実現可能な導出入戦略の立案に貢献する) 募集職種 【本社】外部提携のトランザクション担当月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/事業開発】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬メーカー 仕事の内容 ■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索,デューディリジェンス,事業性評価,契約交渉等)■国内外の提携会社とのアライアンス構築■社内の他部門 (営業,マーケティング,研究開発,生産,薬事等)との共創■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】■海外/国内パートナリング会議等での案件探索,科学的評価,事業性評価■部門横断的デューディリジェンスの主導■契約交渉■自社研究開発活動の支援■その他全社最適視点での課題形成,解決策の策定と実行 など 募集職種 【東京/事業開発】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬メーカー月給
36万5000円～46万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円～75万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パレクセル・インターナショナル株式会社 求人名 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎 仕事の内容 治験における施設選定後から施設の治験薬搬入可能までの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び 治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。この分業システムにより初回申請を効率よく進めることを目指します。■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成■CRAや医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） 等 募集職種 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎年俸
450万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社クリニカルサポート 求人名 東京【臨床研究コーディネーター】経験を活かせる/年休122日 仕事の内容 当社の臨床研究コーディネーターとして勤務いただきます。当社の新規事業のメンバーとして、今までのご経験を活かし、働きやすい環境で勤務いただけます。 【業務詳細】■臨床研究に参加される患者さんの同意説明、同意取得補助（リモート）■院内でデータ収集をするスタッフ（アブストラクター）への指示 ■症例報告書の入力■患者、医療機関、製薬会社からの問い合わせ対応※患者さんへの同意説明は、動画での実施を検討中 【その他】NTTグループのICTを活用して、リアルワールドデータの収集を行い、次世代の臨床研究の発展に貢献できるお仕事です。 募集職種 東京【臨床研究コーディネーター】経験を活かせる/年休122日月給
31万5200円～44万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当） 仕事の内容 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進 し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 ●グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ●国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 募集職種 【日本橋】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて安全性情報管理担当者を募集します。 治験における安全性情報管理業務全般を担当いただきます。 ・治験で発生したSAE（重篤な有害事象）の受付、一次評価、管理 ・文献・外部情報からの副作用情報の収集、一次評価 ・安全性情報に関する当局報告（案）の作成 ・PMDAへの報告・提出代行業務 ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション等 募集職種 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎月給
28万4000円～36万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）リーダークラス/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあります。 【企業風土】・For the team ：職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境。・変化に柔軟に対応する風土：AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）リーダークラス/WLB◎エムスリーグループ年俸
800万円～1100万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。 ≪職務詳細≫■申請業務 ■GMP 適合性調査照会事項回答書の作成 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日月給
25万円～37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 臨床企画職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施いただきます。 ●臨床試験計画およびCDPの立案 ●治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ●PMDA相談資料の作成 ●臨床試験データレビュー、試験結果の評価 募集職種 【東京】CNS領域 臨床企画職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当） 仕事の内容 当社の安全性症例管理部にて、がん領域の拡大に伴うグローバルな症例評価プロセスの統合および自動化プロジェクトに参画します。世界各拠点と連携し、業務効率化と品質向上を実現する仕組み作りを担います。 【具体的な業務内容】 (1)症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ(標準化)の推進 (2)ITツールやAIを活用したプロセス自動化プロジェクトの企画・実行 (3)グローバル会議を通じた海外拠点との合意形成 (4)がん領域の治験・製品における安全性評価業務 募集職種 【東京本社】PV職（症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】CNS領域 CRA職月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】データマネジメント（DM）WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 ・症例報告書（CRF）仕様に基づくチェックプログラムの作成 ・データクリーニングを目的としたプログラム作成、及びダブルプログラミングによるQC対応 ・CDISC標準（CDASH/SDTM）に準拠したデータ変換プログラムの開発・保守 ・データマネジメント計画書、各種手順書等のドキュメント作成支援 ・社内システムのバリデーション（CSV）対応、及び業務効率化ツールの開発 募集職種 【東京】データマネジメント（DM）WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～31万2500円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/営業】治験業界未経験歓迎/フレックスタイム制/WLB◎/育成環境◎ 仕事の内容 医療機関との新規業務提携、既存顧客のフォロー等、治験受託に関する営業業務をお任せします。治験業界未経験であっても医療に関する一定の理解がある方でしたら営業のスキルを活かして活躍していただけます。 【具体的には】■製薬企業等と医療機関の間に立って治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約などをご担当いただきます。 ■既存顧客をメインに定期的に面談を行っていただきながら、案件を頂いた際には条件に合う医療機関や医師の選定、調査等を行っていただきます。また、治験開始後についても当社のCRC（治験コーディネーター）と連携を取りながら、フォロー対応を行っていきます。 募集職種 【東京/営業】治験業界未経験歓迎/フレックスタイム制/WLB◎/育成環境◎月給
25万8000円～35万3000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 寿製薬株式会社 求人名 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】 仕事の内容 ■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。 新薬およびジェネリック医薬品の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoLとの関係構築およびCROマネジメント業務含む）をお願いしていきます。 【具体項目として】 ・オペレーション業務（施設実施、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・開発薬事（当局との治験相談の窓口） ・開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation) 募集職種 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】月給
61万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認する業務です。 【具体的には】■治験を実施する医療機関と担当医の選定■各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般■エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理■施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助■モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届け出内容の確認■システム関連のセットアップ など 募集職種 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート月給
34万円～53万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 有限会社新赤坂臨床検査センター 求人名 【東京 営業担当（プレイングマネージャー）】◆裁量◎/眼科領域特化SMO◆ 仕事の内容 眼科・皮膚科領域を中心に治験支援を行う当社で、病院・施設の開拓から治験立ち上げまでを担う営業プレイングマネージャーを募集します。医療機関との調整が多く、治験工程を理解しながら進める場面が続きます。 【業務詳細】 ■医療機関や施設の新規開拓 ■ドクターとの折衝 ■治験の立ち上げフォロー ■治験実施に向けCROとの打ち合わせ ※スケジュール例としては、朝に施設訪問し、その後に会議や新規施設挨拶、立ち上げ準備を行う流れが典型です。直行直帰の働き方が多く、施設対応がその日の動きを決める特徴があります。 募集職種 【東京 営業担当（プレイングマネージャー）】◆裁量◎/眼科領域特化SMO◆月給
40万円～50万円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理） 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【東京】統計解析 在宅勤務制度有/東証プライム上場クオールグループ 仕事の内容 統計解析担当として幅広い職務をお任せいたします。【詳細】■入社直後は、主に製薬会社より受託した臨床試験の統計解析業務をしていただきます。 ■将来的には、医薬品や食品の多彩な臨床試験に関わっていただくことを想定しております。 ■解析計画書、図表案、解析報告書の作成 ■SASのプログラミング業務（未経験の方は教えますので、ご安心ください） 募集職種 【東京】統計解析 在宅勤務制度有/東証プライム上場クオールグループ月給
30万円～36万6900円
東京都中央区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM） 仕事の内容 ●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。 募集職種 【日本橋】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、PM）月給
55万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（安全対策担当） 仕事の内容 当社の安全対策のプロフェッショナルとして、海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内担当者として安全対策の自立的な立案・実行をいただきます。 【具体的な業務内容】 以下の安全対策業務の立案・実行をお任せします。 ・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など） ・治験の安全性モニタリング・承認申請、照会事項対応・市販後安全対策 ・上記内容に関するプロセス検討、改善策の立案 等 募集職種 【東京本社】PV職（安全対策担当）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】CMOマネジメント プロジェクトマネージャー 仕事の内容 抗がん剤等のバイオ医薬品に関する国内外CMO（製造委託先）の選定・契約交渉・発注支払実務や製造モニタリング・進捗管理・調整交渉等、アライアンスマネジメント全般を主導いただきます。 ■CMO選定、契約交渉、発注・支払等のビジネス実務 ■国内および海外CMOに関する情報収集・分析 ・製造モニタリング、調整・交渉、進捗管理等のアライアンスマネジメント業務 【魅力】バイオ医薬品等の積極的な研究開発に伴い外部委託件数が増加中。経験と英語力を活かし、グローバルにCMOを統合管理するリーダーとしてキャリアを広げられる環境です。 募集職種 【本社】CMOマネジメント プロジェクトマネージャー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学ＰＰＤ 求人名 【東京/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。 募集職種 【東京/CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制月給
40万7000円～62万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー月給
40万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 有限会社新赤坂臨床検査センター 求人名 東京【治験コーディネーター(CRC)】経験者募集/専門性が身につく/平均残業10H 仕事の内容 緑内障や白内障など眼科領域に特化した治験コーディネーター （CRC:Clinical Research Coordinator）として、患者さんに新しい治療薬を届けるサポートを行います。 ◇CRC業務：病院などの医療機関で行われる新薬の治験の支援を担当します。 医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 募集職種 東京【治験コーディネーター(CRC)】経験者募集/専門性が身につく/平均残業10H月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 薬事部長/フレックス制 仕事の内容 当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立案・実行、規制当局（PMDA/FDA）対応、および部門マネジメント全般を牽引していただきます。 【主な業務】＜グローバル薬事/臨床開発プロジェクトマネジメント＞■米国FDA対応主導：TAP等のFDAとコミュニケーション進行管理/ファシリテーション■米国臨床開発/試験推進：臨床試験プロトコル策定に向け部門/外部専門家/CRO統括進捗管理■AI/ML特有規制対応：PCCP/サイバーセキュリティ/GMLP等の整理/申請戦略落とし込み■パートナーシップ支援：グローバル提携/アライアンス交渉の薬事/臨床観点のカウンターパート業務 募集職種 薬事部長/フレックス制年俸
1000万円～1300万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバル安全対策の立案・実行リーダー） 仕事の内容 当社の安全性対策部にて、がん領域等を中心とした製品のグローバル安全対策業務をリードします。海外担当者との協働、治験・市販後のモニタリング、承認申請対応、プロセス改善策の立案など、幅広くお任せします。 【具体的な業務内容】 (1)海外拠点と連携したグローバル安全性モニタリング・対策検討 (2)治験の安全性評価および承認申請、照会事項への対応 (3)市販後安全対策の立案・実行 (4)安全性業務プロセスの構築・改善の牽引 募集職種 【東京本社】PV職（グローバル安全対策の立案・実行リーダー）月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理/課長候補】常利益率約30%の高収益企業/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした薬品商社である当社にて、メンバーマネジメントを始めた品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができる環境です。 ≪職務詳細≫ ■申請業務 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理/課長候補】常利益率約30%の高収益企業/国内シェア6割/年休124日月給
25万円～37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】薬剤疫学担当者（リーダー候補）/博士号必須 仕事の内容 当社の安全性疫学情報部にて、医療データの解析プログラム（SAS、R）作成やアウトプットの品質確保を自律的に担当。グローバル拠点（ASCA等）と連携し、高品質な疫学情報を創出することで製品の安全性を支えます。 【具体的な業務内容】 (1)チームメンバーとしてRQ設定に参画し、正確な解析プログラム作成と品質管理を完遂する (2)グローバルな疫学活動へ積極的に参画し、世界基準の情報創出に貢献 (3)上長・PJリードと連携し、チームの生産性向上と業務効率化を推進 募集職種 【東京本社】薬剤疫学担当者（リーダー候補）/博士号必須月給
30万円以上
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- 正社員企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京・臨床研究】準備～論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎ 仕事の内容 ■臨床研究（治験を除く）の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階～終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。 【具体的には】 ■臨床研究モニタリング ■契約締結、適切な研究の推進、成果の公表のフルパッケージでサポートしていただける物もございます。 ■研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請、研究に関連する契約手続きや進捗管理、等）を行っていただきます。 募集職種 【東京・臨床研究】準備～論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎月給
27万円以上
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