新宿【品質保証】自社医療機器のQA・QC/年収~910万/土日祝休/成長企業 医療機器品質保証

企業名 株式会社ココロミル 求人名 新宿【品質保証】自社医療機器のQA・QC/年収～910万/土日祝休/成長企業 仕事の内容 当社にて品質保証・管理をお任せします。具体的にはQMS/ISO13485の維持管理、製品標準書の作成、製造業者との品質取決め、出荷判定、不適合品管理など、一連の業務を担います。 【具体的には】■ISO事務局活動（内部監査、外部審査対応、文書管理、品質マニュアル作成）■品質保証：製造業者との品質取決め、納入仕様書締結、リスクマネジメント業務■品質管理：受入検査、不適合品管理、データ分析、出荷判定、不具合調査■海外拠点管理：海外製造メーカーとの外信業務、製造所の管理■自社製造業・修理業の管理、および治験使用機器（製品保管・出納）の管理 募集職種 新宿【品質保証】自社医療機器のQA・QC/年収～910万/土日祝休/成長企業

必要な経験・能力等 【必須】■品質保証または品質管理の経験（業界不問） 【歓迎】■製造管理経験■バリデーション/リスクマネジメント実務■海外製造拠点との業務経験■ISO13485・薬機法の知識■薬剤師免許 【魅力】■不整脈や睡眠時無呼吸症候群を早期発見する「長時間心電図解析サービス」を展開■累計資金調達額の拡大や、大手健診センター等との提携など急成長中のスタートアップです■医療機器未経験でも、他製造業界でのQA経験があれば挑戦可能です■海外メーカーとの折衝もあり、語学力やグローバルな視点を活かせる環境です■フレックスタイム制など、柔軟な働き方を推奨しています 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

東京都新宿区西新宿6-2-18-2階 株式会社ココロミル 予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 新宿区 西新宿6-2-18-2階 最寄駅：東京メトロ 丸ノ内線 西新宿駅 徒歩1分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給：45万円以上 想定年収 630万円～910万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥450,000～ 基本給￥364,500～ 固定残業代￥85,500～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～18:00） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：30.0時間/月

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始5日 その他（） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 リモートワーク可 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） ストックオプション （一部従業員利用可） その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：家族応援休暇制度、積立休暇制度、ワーケーション制度、育休・産休 など 【面接情報】2～3回(書類選考→社長→現場責任者 ※選考ステップは状況によって変化) ■福利厚生 リゾートワークス/電解水素水飲み放題/お昼寝休憩/交通費支給（上限3万円）/フレックスタイム制/テレワーク制度/短時間正社員制度/ワーケーション制度/従業員表彰制度・報奨金制度/積立休暇制度/定期健康診断補助/出張費支給/会社PC・スマホ支給

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【業務内容の変更範囲】会社の指示する業務 【勤務地の変更範囲】会社の定める事業所 【利用者の声】https://kokoromil.com/review/ 【サービス概要】https://kokoromil.com/ 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■自律神経及び不整脈を解析する健康情報提供サービス ■医療機器のレンタル業務 ■心電図データの情報収集、処理及び管理業務・分析業務 ■ヘルスケア関連事業 設立：2021年11月 代表者：代表取締役 林 大貴 従業員数：25人 資本金：67百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒160-0023 東京都新宿区 西新宿６丁目２番１６号 その他備考・企業からのフリーコメント：見えない不調」を“見える化”する──ウェアラブル心電計 × 健康経営ソリューション 《ココロミル》が挑むのは、“未病”の可視化とパフォーマンス革命。 ココロミル検査は、医療機関でも使われる高精度ウェアラブル心電計を活用し、「不整脈／睡眠時無呼吸症候群（SAS）／睡眠の質／ストレス状態」といった身体の深層データを、非侵襲・非通院で計測・解析します。 日本では現在、心臓病の精密検査は予約から検査まで1ヶ月以上待つケースも多くあります。その結果「症状が出てから検査する／検査機会が失われる」といった問題が起きています。 ココロミルはこの課題を解決するため、自宅でできる心臓検査サービス「ホーム心臓ドック」を開発しました。 このサービスは、自宅で心電図を測定し、不整脈などのリスクを可視化できる新しいヘルスケアサービスです。 現在、自治体での導入も進んでいます。また企業福利厚生、健康経営などでも活用が広がっています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

業界未経験歓迎年間休日120日以上ストックオプションあり資格取得支援あり平日のみOK転勤なし時短勤務あり在宅OK育休あり完全週休2日制インセンティブあり交通費支給駅近5分以内土日祝休み

選考内容 面接回数：2～3回（目安） 筆記試験：無 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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