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転職・求人トップ/東京都/東京23区/文京区/文京区【製造管理・品質管理担当者】裁量権を持って働ける!再生医療ベンチャー 医薬品品質管理

正社員

株式会社リィエイル

文京区【製造管理・品質管理担当者】裁量権を持って働ける!再生医療ベンチャー 医薬品品質管理

月給

41万6667円~58万3333円

勤務地

東京都文京区

仕事概要

仕事内容

企業名 株式会社リィエイル 求人名 文京区【製造管理・品質管理担当者】裁量権を持って働ける!再生医療ベンチャー 仕事の内容 治験薬の開発本格化に伴い、製造・品質管理体制の強化を担う方を募集します。自ら実験をするのではなく、GCTP/GMP基準に準拠した記録整備やCMO(製造委託先)との連携などデスクワーク業務が中心です。 ■GCTP/GMP基準に準拠した製造管理・品質管理に関する各種記録の整備、および手順書(SOP)の新規作成・改訂業務の遂行■製造外部のCMO(製造委託先)との連絡・折衝および実務面での手厚いサポート、技術移管時の連携業務■治験薬製造から将来の承認申請を見据えた上流工程(規制関連文書の管理等)の確実な対応業務■社内外の調整業務を含むデスクワーク全般の遂行 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 文京区【製造管理・品質管理担当者】裁量権を持って働ける!再生医療ベンチャー

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】細胞培養、またはGCTP/GMP環境(製薬・バイオ等)での製造現場における実務経験が3年以上ある方。理系学部卒以上の方。【尚可】再生医療・バイオ領域の品質管理(QC)や品質保証の実務経験 ■CMOとの折衝・技術移管経験や、変更管理・逸脱管理・CAPA運用の経験■将来的にQA等へ職域を広げたい高い成長意欲 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

職場環境

配属先情報 製造品質部門への配属。少数精鋭で一人ひとりの裁量が大きな環境です。【就業場所の変更範囲】会社の定める事業所

勤務地

東京都文京区本郷2-26-11 株式会社リィエイル 予定勤務地 東京都文京区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 文京区 本郷2-26-11 最寄駅:東京メトロ 丸ノ内線 本郷三丁目駅 徒歩5分、都営地下鉄 都営大江戸線 本郷三丁目駅 徒歩5分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:無

給与

月給:41万6667円~58万3333円 想定年収 500万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥416,667~¥583,333 基本給¥349,749~¥489,649 固定残業代¥66,918~¥93,685を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間08時間)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:25.0時間/月

休日・休暇

休日 休日:120日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他() 有給休暇:有(10~20日)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:無 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:有給休暇、産前産後・育児休暇 制度備考:将来の部門責任者としての明確なキャリアパスあり。

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【想定年収の内訳】経験やスキル、前職給与を考慮の上、当社規程により決定します。 【就業時間備考】フレックスタイム制を導入しており、自律的で柔軟な働き方が可能です。 【交通費】会社規定に基づき支給(上限5万円/月) 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:再生医療等製品の研究開発 等 設立:2017年09月 代表者:代表取締役 田中 里佳 従業員数:10人 資本金:52百万円 株式公開:非公開 本社所在地:〒113-0033 東京都文京区 本郷1丁目1番19号 その他備考・企業からのフリーコメント:【順天堂大学発の確かな研究基盤と技術力を誇る再生医療スタートアップ】 当社は、希少疾病領域での治験進行や複数パイプラインの準備を進めており、数年後の株式上場(IPO)を目標に事業を推進しています。治験薬(RE-01、RC-01等)の開発・製造が本格化するにあたり、品質・製造管理体制の強化が急務となったための増員募集です。 【ラボでの実務経験を活かし、製品開発の全体を見渡す上流工程へ挑戦】 今回のポジションは、自ら手を動かして実験を行う技術職ではなく、その 1 つ上のレイヤーとして、GCTP/GMP基準に準拠した記録整備やCMO(製造委託先)との連携を担っていただきます。技術職からデスクワーク中心の業務へ挑戦したい方に最適です。大企業での細分化された業務から脱却し、製品の製造・品質管理全体を見渡せる大きな裁量があります。将来的には品質保証(QA)や薬事領域へと自身のキャリアを大きく広げることが可能。IPO準備フェーズのスタートアップで、組織作りから主導する大きなやりがいと、社会貢献性の高い事業に携われる非常に深い魅力が共存する素晴らしい環境です。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image治験薬の開発本格化に伴い、製造・品質管理体制の強化を担う方を募集します。自ら実験をするのではなく、GCTP/GMP基準に準拠した記録整備やCMO(製造委託先)との連携などデスクワーク業務が中心です。Image

企業・求人の特色 【年間休日126日/残業少なめ】順天堂大学発の再生医療スタートアップ!数年後の上場を見据える急成長企業です。■デスクワーク中心の製造・品質管理実務からスタート■将来的にQAや薬事領域へのキャリアステップも可能となる環境

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし経験者歓迎育休あり完全週休2日制交通費支給駅近5分以内土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:3回以下(目安) 筆記試験:無 採用人数:10名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

10人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:5a921dd7bd998fe3

掲載開始日:2026/06/25(木)

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