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- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献 仕事の内容 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担当。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)■逸脱/変更管理/CAPAの運用品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応(当局/顧客等)■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られるポジションです。 募集職種 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献月給
40万円以上
大分県大分市- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、 品質保証に関する以下の業務をお任せします。 【業務内容】■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 募集職種 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
33万円～42万円
神奈川県川崎市高津区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理 仕事の内容 新規医薬品プロダクトおよび新製造ラインの立ち上げに伴う試験法設定や環境評価、環境バリデーション（無菌充填エリア・アイソレーター等の環境管理）を中心に、品質管理（QC）業務全般をお任せします。 【担う役割】主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当予定。 【使用機器例】トキシノメーター/マイクロプレートリーダー/パーティクルカウンター/エアーサンプラー/マルディポフマス（微生物同定用）等 【採用背景】新規医薬品の立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図る。 募集職種 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問 仕事の内容 甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。 (1)製品開発・製造業務の品質保証（QMS運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定） (2)国内外（日欧米）のGMP/QMS適合性調査への対応。 【やりがい】グローバル展開する医薬品・医療機器・コンビネーション製品に携わり、高度なQAスキルを習得可能。海外拠点との連携を通じグローバルに活躍できます。 募集職種 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist） 仕事の内容 抗体・タンパク質生産の専門性を活用し、チームをリードすることで社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献していただきます。 ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産 ・生産計画立案と実行のための他部所との連携 ・外部CROへの委託 ・抗体生産技術開発のリーダー 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）月給
40万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務 仕事の内容 成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。 ■抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する ■製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務月給
40万円以上
群馬県邑楽郡- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー 仕事の内容 研究所等から社内外の製造サイトへの原薬・製剤の製造技術移転PJを推進。SCM・QA・CMC薬事等と協業し商用製造体制を確立するほか、委託先(CMO/CDMO)の選定・評価を担当します。 【詳細】■低分子医薬品等の製造技術移転PJを計画通り完了に導くマネジメント業務 ■CMO/CDMO選定に向けた技術面の評価および契約・品質面の関係部署調整 ■サプライチェーン・品質保証・薬事との連携による安定供給体制の構築 【キャリアパス】適性に応じグローバル品目や新規モダリティの海外サイト技術移転、国内SCM部門での活躍も期待できます。 募集職種 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制 仕事の内容 放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つ。ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で、医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます。 【業務詳細】PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 募集職種 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制月給31万円～40万円
大阪府茨木市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【青森県三沢】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ◆将来の中核候補 仕事の内容 三沢工場における品質保証(QA)業務全辺をお任せします。殺虫剤や農薬原体、医薬品原薬など複数カテゴリの製品を対象に、原料の受け入れから出荷判定・承認に至るまで、一連の業務に携わっていただきます。 【詳細】品質文書管理業務や、社内監査・顧客監査・当局査察への対応・同行からスタートします。一定期間経過後は、品質文書類の手続き、ベンダー監査、関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務、法令やISO9001、GMP情報の解析・実行を担います。 ★将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待しています。 募集職種 【青森県三沢】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ◆将来の中核候補月給
30万円～52万円
青森県三沢市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員 仕事の内容 医薬品・医療機器の各種試験計画・実施や新商品導入時の試験法設定、分析法バリデーション、監査対応を統括いただきます。将来的なチームリーダーとして担当分野を牽引し、品質部門の中核を目指せる環境です。 (1)原材料・製品・環境の試験計画・実施・評価 (2)新商品導入や法改正に伴う試験法設定・技術移転・分析法バリデーション (3)出荷判定・データレビュー (4)逸脱・CAPA・監査対応 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 一般財団法人阪大微生物病研究会 求人名 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー 仕事の内容 新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。 【具体的には】 ご経験に応じ、新製品開発（製剤/原薬のプロセス・スケールアップ検討、分析の試験法検討）、既製品の改善・改良（製造工程、試験法）、治験薬製造・品質評価、承認申請資料作成、製造・分析技術移管などを担当いただきます。 募集職種 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー月給
31万7700円～49万7500円
香川県観音寺市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】生産技術職（電気設計）/異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 成長する医薬品、アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、設備導入を担う。【詳細】 ・甲府医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善・新工場・新ラインの立ち上げ 【魅力】専門性の高いものづくり技術を習得可能・基礎となる技術をベースにユニークなものづくりの具現化に携われる・患者さんへの満足の提供と技術者としての自己実現を両立可能 募集職種 【山梨/甲府工場】生産技術職（電気設計）/異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能 仕事の内容 バイオ医薬品製造拠点(高崎工場)にて、製造設備の新設・改造に伴うプロジェクトマネジメントや、保全プログラムの構築・運用、GMP業務を担当。海外拠点やコンサルタントとの英語での技術連携も行います。 【詳細】■設備導入・改造：新規設備導入や増設・改造のPM(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ■メンテナンス：プロセス設備の保全業務、TBM見直し ■GMP対応：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、手順書作成・維持、逸脱再発防止策検討、協力会社マネジメント ※建物の改変を伴う業務は含まない 募集職種 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能月給
40万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山【医薬品品質管理マネージャー候補】バイオ医薬品/富士フイルムグループ 仕事の内容 富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。 ■医薬品の品質検査および付帯業務 ■品質試験室の立ち上げ ■分析機器管理業務 ■Global 監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山【医薬品品質管理マネージャー候補】バイオ医薬品/富士フイルムグループ月給
35万円～60万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を リードしていただける方を募集します。 【業務内容】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応■当局及び顧客からの査察対応■課員のマネジメント全般 募集職種 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
49万円～70万円
神奈川県川崎市高津区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】生産技術(機械設計)◎世界トップシェア多数※異業界歓迎 仕事の内容 ■当社医薬品工場にて、生産技術職を担う。 ■医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計■各種生産設備（容器組立/充填/包装等）の概念設計～設備仕様まとめ■生産設備の導入 設備立上げ～バリデーション、生産準備 ■生産設備の維持管理、メンテナンス■新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ■新工場や新ラインの立ち上げ 【担当製品】シリンジ(薬液充填済み注射器)・輸液バッグ 【魅力】■医療機器、医薬品のものづくり技術の習得が可能。 ■ユーザ、患者さんへの満足の提供と技術者としての成長が見込める。 募集職種 【山梨/甲府工場】生産技術(機械設計)◎世界トップシェア多数※異業界歓迎月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム) 仕事の内容 ＜エンジニアリング＞・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント 募集職種 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム)月給
40万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
愛知県大府市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 契約社員企業名 株式会社Ｌｏｇｏｍｉｘ 求人名 横浜【培養プロセス研究員/上級研究員】バイオスタートアップ 仕事の内容 株式会社Logomixは大規模ゲノム構築技術プラットフォームであるGeno-Writing（TM）をベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組むスタートアップです。カジュアル面談可能です。 【詳細】1.培養計画の設計:生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略設計/ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能 2.培養プロセスの開発・最適化：作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討/スケールアップを見据えたプロセス開発 3.事業化を牽引するプロジェクト推進：研究成果の報告およびディスカッション/PJの管理及び進行 募集職種 横浜【培養プロセス研究員/上級研究員】バイオスタートアップ年俸
500万円～1100万円
神奈川県横浜市緑区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント 仕事の内容 医薬品の製造・品質管理に関する薬事業務全般を担当。マスターファイル（MF）作成やCTD作成、PMDA相談、海外顧客対応等を推進しつつ、ご経験に応じて複数プロジェクトの管理も担います。 【業務詳細】(1)マスターファイル(MF)の作成・登録・変更対応 (2)外国製造業者認定の取得・更新 (3)GMP適合性調査のサポート (4)CTD Module 2.3および承認申請書の作成 (5)PMDA相談資料の作成および相談実施 (6)薬事規制の情報収集と海外顧客への説明・交渉 【魅力】英語力を活かしてグローバル案件に携わりつつ、CMC薬事の専門性とマネジメント力を高められるポジションです。 募集職種 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント月給
33万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【富士市】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【富士市】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
静岡県富士市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化 仕事の内容 製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。 全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行・製造プロセスの監督と管理・製造スケジュールの進捗管理と調整・チームメンバーの指導と育成、評価・チームメンバーの労務管理・品質管理基準の遵守・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行・安全衛生基準の遵守とリスク管理・他部門との連携と円滑なコミュニケーション 募集職種 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化月給
70万円以上
石川県羽咋郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【富士市】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【富士市】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
静岡県富士市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応や変更管理、逸脱、リスク評価の主導、査察対応、GMP/GDP監査、管理枠組みの改善・深化を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約等の推進 ■製造所リスク評価/低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保、製造所管理枠組み改善の主導 ■社内関係各部所と連携した製品安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体を製造・販売している当社にて、品質管理部門のマネジメント業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。長年培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待しています。課長業務として、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をお願いします。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府】生産技術(製造設計・工程設計)バイオ医薬品担当/異業界歓迎 仕事の内容 ■医療機器メーカーの当社にて、成長領域である注射剤の生産技術を担う。【詳細】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務・製造プロセス や品質管理の確立および生産部門への技術移管・無菌医薬品の工程設計、製造条件の設定■医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 【魅力】医薬品の製造：製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備等々、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることが可能 募集職種 【山梨/甲府】生産技術(製造設計・工程設計)バイオ医薬品担当/異業界歓迎月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質管理（係長クラス）賞与6か月／土日祝休 仕事の内容 医薬品（固形・無菌製剤）の品質管理およびマネジメント業務をお任せします。試験計画の確認や結果の照査、新製品の技術移管対応、部下の育成・評価など、課長の補佐役として現場をリードするポジションです。 (1)固形・無菌製剤の試験管理、安定性・環境モニタリングの管理 (2)HPLC、GC、分光光度計等を用いた分析業務の監督 (3)新製品導入や工場間移管に伴う技術移管の計画・調整 (4)洗浄バリデーションの計画・実施・評価 (5)試験担当者の教育訓練、部下の業績評価 現場での実務に加え、品質管理体制の強化に向けた管理業務を幅広く担当いただきます。 ＜使用する機器＞ 分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等 募集職種 【山形工場】医薬品の品質管理（係長クラス）賞与6か月／土日祝休月給
32万1600円～41万8600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】細胞製造責任者候補/バイオ再生医療分野経験者歓迎！ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い新設するCPCにて、細胞培養の製造工程管理、施設運用、スタッフのマネジメントを牽引する責任者としてのご活躍を期待します。 【募集背景】原料細胞製造の拠点として中之島QrossにCPCを建設。今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を募集します。 【具体業務】 ■細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務■CPCの運用・衛生管理、設備機器の保守管理■製造指図記録書の作成、照査、承認■製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント 募集職種 【京都/大阪】細胞製造責任者候補/バイオ再生医療分野経験者歓迎！月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有 仕事の内容 非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品/医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。 分析関連知識と技術を活用し医薬品の信頼性保証調査をお任せします。 【詳細】医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 また、分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GC） 【魅力】国内新薬開発の8割に関わるシミックGであり、中長期的には、1メーカーでは経験できない多様な案件にも携われます。(海外案件も多数) 募集職種 【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有月給
30万円～50万円
北海道石狩市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】 仕事の内容 ■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】月給
29万円～50万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】 仕事の内容 工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく チーム戦略の立案と実行■製造プロセスの監督と管理 ■製造スケジュールの進捗管理と調整■チームメンバーの指導と育成、評価■チームメンバーの労務管理■品質管理基準の遵守■生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行■安全衛生基準の遵守とリスク管理■他部門との連携と円滑なコミュニケーション【マネジメント】製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメント予定。 募集職種 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】月給
70万円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【大阪/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月10時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やSOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【大阪/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月月給
31万円～40万円
大阪府豊中市- 土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモヒューマンクリエイト株式会社 求人名 【富士宮/品質試験責任者】医療を支える品質の最前線/「テルモ」グループ 仕事の内容 世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する富士宮工場にて、品質試験における試験責任者をお任せします。試験結果の評価・承認や逸脱・OOSの判断を通じて、品質を保証するポジションです。 医薬品・医療機器の品質管理における試験責任者として、品質判断および試験運営の統括をお任せします。 ■試験計画・試験記録・成績書の確認・承認、試験結果の評価・品質判断 ■逸脱・OOS対応、GMP／QMSに基づく品質管理体制の維持・改善 ■チームへの業務指示・進捗管理、品質保証部門との連携 ※理化学・微生物・生物・機能試験のいずれかをご担当いただきます。 募集職種 【富士宮/品質試験責任者】医療を支える品質の最前線/「テルモ」グループ月給
31万5000円～37万5000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】■モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 ■開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格・試験方法の設定 ■原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 ■若手社員への技術指導および育成など 募集職種 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子原薬・製剤の分析法開発、規格および試験法の構築を担当。国内外の委託先（CMO/CDMO/CRO）への技術移管・管理や、製造承認申請・治験申請（CMC）資料の作成まで幅広く担います。 【詳細】原薬・製剤・原材料の分析・規格・試験法および工程管理の構築／海外を含む外部委託先への技術移管・支援・維持管理／申請データ取得および承認申請書原案の作成／育薬に関する基盤研究 【魅力】縦割りではない環境で、分析研究からCMC申請、グローバル品のライフサイクルマネジメントまで幅広い経験が可能。将来的に運営・マネジメント職や薬事・QA・本社製品供給部門への異動など多彩なキャリアが描けます。 募集職種 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ月給
40万円以上
静岡県駿東郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 つくば工場【品質保証課・出荷判定者（管理職候補）】医薬品メーカー/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 ■出荷関連の記録照査や判定・製造指図■記録書の発行管理■製品標準書や手順書類の作成や照査◎ご経験にもよりますが、まずは製造記録書、試験成績書の照査の担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。ゆくゆくは、出荷判定責任者として業務を行うことができるよう知識・経験を積み、さらに、業務効率化対策や品質保証部門メンバー、工場メンバーへの教育にも携わって業務を行っていただきます。 募集職種 つくば工場【品質保証課・出荷判定者（管理職候補）】医薬品メーカー/年休126日月給
31万円～47万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い、原料細胞製造の拠点として新設する中之島QrossにCPCにて、品質管理の責任者をお任せします。具体業務は下記の通りです。 ■細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ■バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携 ■逸脱管理、変更管理 ■OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 【背景】今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を求めています 募集職種 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売する当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をお任せします。 メンバーの行う試験の最終確認や手技の確認をお任せします。※業務の割振りは課長が行います。将来的には課長としてご活躍を期待します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む）・試験スケジュール調整、進捗管理、評価及びトレンド管理・試験関連の技術指導・品質管理文書の制改訂並びに管理業務・分析機器の導入（CSV対応を含む）業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計がメインとなります。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 ■リーダー業務:チームマネジメントや若手育成。 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術月給
45万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発 仕事の内容 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。 【詳細】バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発■ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装■開発製造受託における技術課題の解決 募集職種 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発月給
60万円以上
神奈川県足柄上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置（CAPA）の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日月給
28万8600円～38万5600円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転（製造サイトおよびCDMOのマネジメント業務） 仕事の内容 抗体医薬品（主にADCパイプライン）の技術移転プロジェクトリーダーとして、社内外製造サイトへの技術移転・技術構築を推進。計画立案から課題解決まで主導し、安定した商用生産体制を構築する。 ■抗体中間体および抗体原薬の製造プロセス技術移転推進 ■社内外（国内外）製造サイトの選定、技術移転・製造計画の立案と実行 ■関係部署や製造サイト等のステークホルダーとの折衝・調整 ■製造プロセス構築における各種課題解決の主導 【魅力】世界水準のADCパイプラインに携わり、グローバルな商用生産体制構築を牽引。業務を通じ高度なマネジメント力や製薬技術、SCM知識を習得できます。 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転（製造サイトおよびCDMOのマネジメント業務）月給
40万円以上
群馬県邑楽郡- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/製造技術(原薬)】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 医薬品原薬の製造に係る生産技術支援の業務に取り組んで頂きます。 ・原薬開発品の工場移管に関わる技術的業務 ・原薬の委受託に伴う製造プロセス移管に関わる技術的業務 ・原薬工場における安定生産のための技術課題対応業務 ・原薬工場における品質維持・向上および合理化を目的とした技術業務 ・原薬の製造プロセス改善・工程最適化業務 ◆国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ◆中途採用比率は65％（2026年5月期実績、全社)。管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。 募集職種 【富山市/製造技術(原薬)】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
22万円～53万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10～15h／年休125日／転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの医薬品・健康食品・化粧品の原薬・中間体や原料の研究開発業務をお任せいたします。GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 ＜研究開発業務＞ 各種調査、知的財産、予算管理、教育訓練（GMP、EHS、安全衛生など） ＜研究テーマに関する業務＞ 研究テーマ検討、見積作成、実験計画・検討、サンプル合成、キロラボ合成 ＜開発から試作・評価、技術移管＞ キロラボ合成、操作法作成、技術移管、プロセスバリデーション 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10～15h／年休125日／転勤無月給
24万7000円～42万1500円
大阪府大阪市住之江区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【山梨/CMC医薬品分析試験責任者】転居・住宅手当/新薬開発8割に関わるシミック 仕事の内容 非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品・医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供し、1メーカーでは経験できない多様な案件にも携われる環境です。(海外案件も多数) 山梨小淵沢のラボにて、医薬品開発における品質分析(CMC)の「試験責任者(SD)」として活躍いただきます。 【詳細】 （１）各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISA法）を用いた分析（投与液濃度測定、バイオマーカー測定、生体内分布等） （２）分析法の開発、分析法バリデーション 募集職種 【山梨/CMC医薬品分析試験責任者】転居・住宅手当/新薬開発8割に関わるシミック月給
30万円～50万円
山梨県北杜市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO 仕事の内容 医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、 多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 ◆工場の品質保証システムの維持運用◆工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善◆部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献◆GMP適合性調査等の監査・査察対応◆国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO月給
49万6900円以上
栃木県足利市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【CMC部門での製剤研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です ・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です 募集職種 【CMC部門での製剤研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】 ■原薬研究（開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究/品質管理戦略の策定、データ取得） ■委託管理（委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理） ■育成やワーキンググループ活動（若手研究者の育成など） 募集職種 【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 契約社員企業名 陽進堂ホールディングス株式会社 求人名 【富山】ジェネリック医薬品の製剤開発/土日祝休み/年間休日120日/ 仕事の内容 【入社3カ月の契約社員（給与等の労働条件は変わりません）後、正社員登用】ジェネリック医薬品（主にOD錠・普通錠）の製剤開発に携わっていただきます。 ・分析法の確立・処方設計・製造法の検討 使用分析機器：HPLC、UV 使用製造機器：造粒機、混合機、打錠機 4～5名ほどのグループで1～2品目の開発に取り組んでおり、1品目の開発期間は3～5年となり、上記業務を分担して行っています。 募集職種 【富山】ジェネリック医薬品の製剤開発/土日祝休み/年間休日120日/月給
24万7000円～45万円
富山県富山市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/化学系原薬のプロセス研究】研究開発職/日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成をご担当いただきます。また、グローバル向け製品も ご担当いただきます。 【詳細】■開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究 ■外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 ■国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む） 【魅力】低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 募集職種 【静岡/化学系原薬のプロセス研究】研究開発職/日本発グローバルファーマ月給
35万円以上
静岡県駿東郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＩＬコントラクトパッケージング 求人名 【一宮/製造管理】経験者募集◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無 仕事の内容 組織体制の強化に伴い、ニッチトップメーカーの弊社にて、バイオ製剤の製造プロセスの管理と最適化を担当し、効率的な生産体制の構築をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■生物由来製品の品質管理を行い、製品の安全性を確保します。GMP基準に基づいた製造環境の維持や、品質試験の実施を行います。 ■新製品の開発における製造プロセスの設計を担当し、製品化に向けた試作やプロトタイプの作成を行います。 ■チームメンバーと連携し、製造現場での課題解決やプロセス改善に貢献いただきます。 募集職種 【一宮/製造管理】経験者募集◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無月給
35万2000円～39万6000円
愛知県一宮市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【足利/生産技術マネージャー候補】注射剤・固形剤の製造/検査包装 仕事の内容 当社では医薬品の受託製造を行っております。そんな当社の足利工場にて、医薬品製造業における生産技術業務に従事いただきます。 ■複数案件の調整と進捗管理（工場他部署との調整） ■製販様との窓口（技術移転ＰＪ窓口） ■バリデーションなど検討内容の立案と確認 ※ご経験内容によっては人事管理業務もご担当いただきます。 募集職種 【足利/生産技術マネージャー候補】注射剤・固形剤の製造/検査包装月給
51万8000円以上
栃木県足利市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【倉敷/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月20時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やISOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【倉敷/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月月給
31万円～40万円
岡山県倉敷市- 土日祝休み業界未経験歓迎時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/品質管理】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ★品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 （変更の範囲：当社業務全般） 募集職種 【富山市/品質管理】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
40万円以上
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】品質管理(幹部候補)/実務経験15年以上◎/阪神Ｇで安定基盤 仕事の内容 医薬品メーカーの品質管理部門の責任者（部長）候補として以下業務をお任せいたします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務（理化学試験・微生物試験）のレビュー、改善推進 ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 募集職種 【富山】品質管理(幹部候補)/実務経験15年以上◎/阪神Ｇで安定基盤月給
58万7100円～64万5200円
富山県富山市- 完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計 仕事の内容 ■製品開発本部 製剤開発グループにて製剤開発担当者として、眼科疾患における革新的な新規製剤技術の獲得を推進。未充足ニーズを満たす製品開発、およびバイオロジクス製品等の開発をリードします。 (1) 新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案・実行 (2) 最新の規制に基づいた医薬品の設計、製剤設計のリスクアセスメント実施 (3) 社内外パートナーとの連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移管 (4) 各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 募集職種 【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社Ｌｏｇｏｍｉｘ 求人名 横浜【創薬研究員/上級研究員(スケールアップ)】正社員採用/カジュアル面談可能 仕事の内容 ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にてiPS細胞×スケールアップ担当者を募集します。資金調達も実現し、積極的に挑戦できる環境です。 【詳細】 ■分化誘導技術の開発と最適化: 大規模遺伝子改変を行うことで、多機能を有したiPS細胞を樹立し、さらに目的細胞（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へと分化させることで、細胞医薬品を創る■製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立（細胞特性の定量的評価を含む）■当局への審査対応 募集職種 横浜【創薬研究員/上級研究員(スケールアップ)】正社員採用/カジュアル面談可能年俸
600万円～1300万円
神奈川県横浜市緑区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 勝山ファーマ株式会社 求人名 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業 仕事の内容 iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査 ・原材料や資材の受け入れ試験検査 ■安定性試験 ■試験室の標準品、試薬試液などの管理 ■試験室の分析機器のメンテナンス ■手順書及び報告書の作成 【ポジションの魅力】 ・iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献できます。 ・品質試験検査を行い評価した製品が、規格に適合した医薬品として病院や薬局、患者様にお届けでき、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 募集職種 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業月給
42万円以上
福井県勝山市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】品質管理/医薬品の試験管理責任者/業界最大手の安定基盤 仕事の内容 品質管理課の係長として約40名の組織管理と試験データの最終判定業務を担います。メンバーの業務管理や育成、課長の補佐、そして「試験管理責任者」として製品の品質を守るための最終判断を行う重要なポストです。 工場内で実施される医薬品試験（理化学・微生物等）のリーダー業務です。 (1)試験管理責任者として試験データの確認および合否判定 (2)係の運営管理（約10～20名程度のマネジメント・教育） (3)逸脱・OOS発生時の原因究明および是正措置の主導 (4)試験法バリデーションや変更管理の監督 【期待】組織を技術・マネジメントの両面から牽引していただくことを期待します。 募集職種 【岡山】品質管理/医薬品の試験管理責任者/業界最大手の安定基盤月給
32万1600円～41万8600円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 桂化学株式会社 求人名 【医薬品原薬の研究開発】新規開発・テーマ推進/研究の中核を担う 仕事の内容 医薬品原薬の製造に特化した当社にて、有機合成技術を活かした新規原薬の製法開発や既存製法の改良をお任せします。研究開発から工業化検討まで一貫して携わり、開発テーマの推進や研究者の育成も担います。 ■新規医薬品原薬の製法開発（0→1開発）■ジェネリック原薬の開発・既存製法の改良■有機化合物の合成検討・工業化に向けたプロセス設計■製造・品質保証・分析部門との技術連携■研究テーマの推進・課題解決■研究者への技術指導【魅力】大手のような分業制ではなく、研究開発から工業化まで一貫して担当。経験に応じて開発テーマのリーダーとして活躍できます。 募集職種 【医薬品原薬の研究開発】新規開発・テーマ推進/研究の中核を担う月給
32万9000円～40万6000円
神奈川県座間市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡】原薬のプロセス研究・生産技術(低分子・新モダリティ)/幹部候補 仕事の内容 低分子・新モダリティ原薬のプロセス研究開発、国内外CDMOへの技術移転・技術支援、申請資料作成を幅広く担当。探索研究から商用生産までを一気通貫で繋ぎ、グローバル開発を推進します。 【詳細】(1)開発化合物(原薬)の製造法開発及びスケールアップ研究 (2)外部委託製造先(国内外CDMO)への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 (3)国内外当局に対する申請資料の作成(導入品含む) 【魅力】低分子の専門性を軸に、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与。初期開発から上市まで一気通貫で携わり、チームマネジメントや組織貢献を通じて大きな成長を実感できる環境です。 募集職種 【静岡】原薬のプロセス研究・生産技術(低分子・新モダリティ)/幹部候補月給
35万円以上
静岡県駿東郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】品質管理(課長候補)/実務経験10年以上◎/阪神Ｇで安定基盤 仕事の内容 医薬品メーカーの品質管理課の責任者（課長）候補として以下業務をお任せいたします。 ・品質管理課のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務（理化学試験・微生物試験）のレビュー、改善推進 ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 募集職種 【富山】品質管理(課長候補)/実務経験10年以上◎/阪神Ｇで安定基盤月給
44万5200円～49万400円
富山県富山市- 完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/製造技術(製剤)】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ★医薬品製剤の製造に係る技術支援業務に取り組んで頂きます。 ・内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ・受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務 ・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・工程改善業務 ◆国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ◆中途採用比率80％(2024年5月期実績、全社)。管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。 募集職種 【富山市/製造技術(製剤)】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
22万円～53万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＩＬコントラクトパッケージング 求人名 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無 仕事の内容 組織体制の強化に伴い、ニッチトップメーカーの弊社にて、品質保証部の管理監督者をお任せします。プレイングマネージャーのような立ち位置で現場とマネジメントをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■チームマネジメント：10名以下のスタッフの育成・評価を行います。定期的なフィードバックやトレーニングを通じて、チーム全体のスキル向上を図ります。 ■品質保証業務 募集職種 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無月給
35万2000円～49万9400円
愛知県一宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/品質保証】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ■品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。 【具体的には】■マネジメント業務■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 （変更の範囲：当社業務全般） 募集職種 【富山市/品質保証】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
40万円以上
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/医薬品の研究開発】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ■医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的な業務】■新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセス のデータ取得、実生産スケールでの試作等■新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務 募集職種 【富山市/医薬品の研究開発】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
22万円～53万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/製造技術(原薬)】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 医薬品原薬の製造に係る生産技術支援の業務に取り組んで頂きます。 ・原薬開発品の工場移管に関わる技術的業務 ・原薬の委受託に伴う製造プロセス移管に関わる技術的業務 ・原薬工場における安定生産のための技術課題対応業務 ・原薬工場における品質維持・向上および合理化を目的とした技術業務 ・原薬の製造プロセス改善・工程最適化業務 ◆国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ◆中途採用比率73％(2025年5月期実績、全社)。管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。 募集職種 【富山市/製造技術(原薬)】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
22万円～53万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】品質管理_医薬品の試験管理責任者（係長候補）/年休126日 仕事の内容 品質管理課の係長として約40名の組織管理と試験データの最終判定業務を担います。メンバーの業務管理や育成、課長の補佐、そして「試験管理責任者」として製品の品質を守るための最終判断を行う重要なポストです。 工場内で実施される医薬品試験（理化学・微生物等）のリーダー業務です。 (1)試験管理責任者として試験データの確認および合否判定 (2)係の運営管理（約10～20名程度のマネジメント・教育） (3)逸脱・OOS発生時の原因究明および是正措置の主導 (4)試験法バリデーションや変更管理の監督 【期待】組織を技術・マネジメントの両面から牽引していただくことを期待します。 募集職種 【岡山】品質管理_医薬品の試験管理責任者（係長候補）/年休126日月給
32万1600円～41万8600円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
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