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CMC薬事(医薬品) 管理職・マネジメント経験歓迎 正社員の転職・求人・中途採用情報

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  • 正社員
    月給

    33万8000円以上

    東京都新宿区
    企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【新宿】CMC薬事スペシャリスト/英語を活かせる薬事申請・マネジメント 仕事の内容 医薬品の製造・品質管理に関する薬事業務全般を担当。マスターファイル(MF)作成やCTD作成、PMDA相談、海外顧客対応等を推進しつつ、ご経験に応じて複数プロジェクトの管理も担います。 【業務詳細】(1)マスターファイル(MF)の作成・登録・変更対応 (2)外国製造業者認定の取得・更新 (3)GMP適合性調査のサポート (4)CTD Module 2.3および承認申請書の作成 (5)PMDA相談資料の作成および相談実施 (6)薬事規制の情報収集と海外顧客への説明・交渉 【魅力】英語力を活かしてグローバル案件に携わりつつ、CMC薬事の専門性とマネジメント力を高められるポジションです。 募集職種 【新宿】CMC薬事スペシャリスト/英語を活かせる薬事申請・マネジメント
      年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み

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