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- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器（SaMD）や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS（品質マネジメントシステム）運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能（出社月1～2回程度）。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎月給
38万1000円～49万4400円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ノビテック 求人名 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店 仕事の内容 高速度カメラや3次元計測装置、熱画像システム等最先端の画像計測機器を用い、研究・開発現場の可視化課題の解決を支援する提案営業。機器選定から導入、運用支援まで一貫して担当します。 【具体的には】■研究・開発現場で課題をヒアリングし、最適な機器・計測手法を提案 ■実機デモンストレーション、検証・導入支援 ■納品後のアフターフォロー、保守対応、追加提案 ※英語力がある方は、海外メーカーとの折衝や新商品の発掘にも携われます。 ★製造ラインの高速検査や衝突・破壊試験など、人の目では捉えられない現象を可視化。研究者や技術者と伴走し、研究開発を支える提案営業です。 募集職種 JAXA・防衛省・大手R&Dを支える技術営業★世界トップブランド独占代理店月給
35万円～50万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 ■研究用機器・試薬、医療機器、体外診断用医薬品の品質保証および顧客対応。苦情受付や評価、海外製造所への原因究明依頼、国内関係部門との連携、顧客向け報告書のレビューや技術的根拠の説明を担います。 【詳細】(1)顧客苦情の受付・評価・調査対応 (2)製品不具合時の海外製造所への原因究明依頼、是正措置確認 (3)営業・テクニカルサポート・薬事部門等との連携、顧客報告 (4)調査報告書のレビュー・発行、化学的・技術的根拠の説明、問い合わせ対応、省令対応。【研修】入社後は部内トレーニングから開始し、数ヶ月間はOJTを通じて業務を習得。先輩や同僚が丁寧にサポートします。 募集職種 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者 仕事の内容 歯科用医療機器を展開する当社にて、QAチームのマネージャー及び国内品質業務運営責任者をご担当。QMS・業許可の維持管理や適合性調査への対応を主導し、海外本社のQAチームと連携し、製品の市場出荷管理から安全 管理から安全管理業務の統括まで品質保証活動全般を執り行います。 【業務内容】■業態および外国製造業者登録の維持管理 ■QMS適合性調査への実地監査対応および資料作成 ■市場への出荷管理と出荷判定の確認 ■国内外製造所の品質管理状況の確認と改善措置 ■品質不良発生時の海外本社との連携および回収措置の実施 ■リスクベースでのQMSプロセス改善とGVP関連業務の遂行 募集職種 【QAマネージャー】世界シェアNo.1／国内品質業務運営責任者月給
65万円～83万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ 仕事の内容 米国・中国・EUはじめ諸外国でのバルーンカテーテルをはじめとした医療機器の承認申請・変更申請業務、及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門との連携をお任せします。 【その他業務】 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 ■表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査 募集職種 【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ月給
41万7400円～53万1000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ヴァーダー・サイエンティフィック株式会社 求人名 【東京】サービスエンジニア（分析・熱処理機器）／グローバルメーカー 仕事の内容 大学・研究機関・メーカー向けに、分析・熱処理機器の技術サポートを担当。関東エリアのお客様先で点検・修理対応を行い、お客様の研究開発や品質管理を技術面から支えます。 ・製品の納品・操作説明 ・保守点検、修理、メンテナンス対応 ・お客様からの技術的な問い合わせ対応 ・不具合情報や顧客要望の収集および社内フィードバック ・営業部門やサービスチームと連携したサービス品質向上・改善活動 ※夜勤や休日の緊急対応は原則ありません。 募集職種 【東京】サービスエンジニア（分析・熱処理機器）／グローバルメーカー年俸
500万円～850万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 求人名 【東日本/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可 仕事の内容 研究機関やメーカーの開発現場で使用される熱分析装置やレオメーターのサービスエンジニアとして、装置の設置、定期点検、トラブルシューティングをご担当いただきます。 ■精密分析装置（熱分析・粘弾性等）の故障対応・定期点検 ■電気系統の原因追求・基板やヒーターの交換 ■操作トレーニング・技術相談対応 ■米国本社や海外チームとの英語での技術連携 ■作業報告書の作成・管理 【魅力】世界各国のエンジニアとの交流や海外研修の機会が豊富で、英語を活かしながら最先端の科学技術を支える誇りを感じられる仕事です。 募集職種 【東日本/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可年俸
500万円以上
埼玉県- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アルファ・モス・ジャパン株式会社 求人名 フィールドエンジニア/分析機器(精密機械)の取り扱い/土日祝休/夜間業務無し 仕事の内容 分析機器事業を行う当社にて、主に海外(ヨーロッパ中心)から輸入したガス・におい・味・外観分析機器の出荷前動作確認、納品セットアップ、修理・保守メンテナンス業務をお任せします。一連の業務に携われます。 ■お客様は関東を中心に、全国の大手食品・飲料メーカー、化学メーカー、自動車メーカー等の研究部門・品質管理部門です。顧客の課題を聞きながら、常にベストな状態を提供いただきます。 ■国内出張有：1回の出張は、日帰りまたは1泊～2泊程度で1日に1,2件の訪問が目安です。北海道から九州まで、長いお付き合いの企業様多数！ ■社内での修理や、簡易マニュアルの作成業務もあり。※変更の範囲：変更なし 募集職種 フィールドエンジニア/分析機器(精密機械)の取り扱い/土日祝休/夜間業務無し年俸
450万円～600万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス 仕事の内容 粒子線がん治療装置の導入における試運転（コミッショニング）業務。装置の据付後の立上げ・調整・性能試験、試運転計画立案（工程・コスト管理等）、現地チームや顧客病院との調整・進捗管理を担当します。 【詳細】(1)試運転計画（工程・人員・工数・費用見積等）の立案および手順策定(2)国内外の顧客病院での装置立上げ・調整・性能試験・品質確認(3)協力会社や現地スタッフの指揮、進捗報告、品質管理【魅力・キャリア】機械・電気・制御・ソフトが融合した大型システムを統括。現場経験を経て、副所長・現地所長、試運転責任者へとステップアップ可能。海外駐在のチャンスや社会的貢献性も抜群です。 募集職種 【H】千葉/柏の葉【最先端医療装置の導入試運転】日立G/在宅可/フレックス月給
40万4400円～61万3200円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ノバ・バイオメディカル株式会社 求人名 東日本担当[フィールドサービスエンジニア]分析・測定機器の経験から医療業界！ 仕事の内容 当社の血液ガス分析装置をご利用中の病院やクリニックに対し、機器の設置から保守、不具合対応などの業務をお任せします。※入社後3カ月程度のトレーニング（同行含む）があり、安心してスタートできます。 【業務内容】■オンサイト（施設様）での設置、不具合対応業務 ■電話やメールなどでの技術的な問い合わせ対応 ■社内での納品前機器立ち上げや不具合対応 ■施設の設置機器情報の収集及び情報の共有 ■不具合箇所の特定、原因検証 ■作業報告書等各種レポートの作成 ※主にICU（NICU）、救急、手術室等で使用される機器です。 ※担当：東日本地区（現場直行、出張有） ※建物の改変を伴う業務は含まない 募集職種 東日本担当[フィールドサービスエンジニア]分析・測定機器の経験から医療業界！年俸
500万円～700万円
東京都江東区- 退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【東京/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア（FSE）として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をお任せいたします。 ■導入：レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守：定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応：故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案：保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成：作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【東京/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA）■営業データの整理とサービスレポートの作成 など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 大阪【サービスエンジニア】創薬・再生医療の最前線を支える！年休125日年俸
510万円～730万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理（工場長候補）】透析装置パイオニア月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区 仕事の内容 開発・営業・薬事等の関係部門と連携しながら事業成長を見据えた製品戦略を検討し、製品企画から製品化までをリードいただきます。 【詳細】・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との協働による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 募集職種 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎ 仕事の内容 当社のAI画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」（無下剤バーチャル内視鏡検査システム／CTコロノグラフィ）を中核とした、遠隔読影支援・読影レポートサービスの要件定義・仕様策定をお任せします。 【主な業務領域】■遠隔読影支援サービスの全体設計・接続仕様の策定 ■読影レポートの様式設計と継続的改善 ■社内外との連携 【現在のフェーズ】■治験版のプロダクトは開発済み。国内での薬事承認・上市に向けた準備を推進中 ■上市前後のこれからの時期に、遠隔読影支援・レポートサービスの仕様を固め、導入施設とともに磨き込んでいくフェーズです。 募集職種 Product Lead(遠隔読影支援・読影レポートサービス)｜フレックス/年休125日◎年俸
600万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】技術営業_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業/業界未経験歓迎 仕事の内容 工場新設や設備更新プロジェクトの初期からアプローチし、プロセス要件に応じたフィルター製品や脱気モジュールの技術提案・スペックイン活動および案件開拓を担当します。 【詳細】 ■工場新設/増設/更新情報の収集と新規案件の発掘 ■プロセス要件や運転条件の理解に基づく製品選定/サイジング/技術提案 ■代理店や販売パートナーと連携した新規顧客/用途の開拓 ■競合製品からの切替提案および拡販 ■社内技術部門やグローバルチームと連携したプロジェクト推進 ■商談パイプライン管理 募集職種 【東京】技術営業_フィルター製品/大手ライフサイエンス企業/業界未経験歓迎年俸
510万円以上
東京都港区- 資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クーパービジョン・ジャパン株式会社 求人名 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎ 仕事の内容 日本市場におけるコンタクトレンズの薬事戦略の推進および承認取得業務をお任せします。規制当局対応やグローバル連携を通じて、製品の承認・維持管理をリードいただきます。★チームリーダー相当の職責となります 【詳細】■承認申請(新規・一変・変更届)の作成および提出■PMDA／厚労省との折衝・照会対応■非臨床評価(生物学的安全性・物理化学特性等)の確認・推進■技術文書、表示・添付文書、販促資材の規制適合確認■規制・ガイドラインの情報収集および影響分析■グローバル部門および関連部門(品質、安全管理、営業等)との連携■業界団体・委員会への参加■薬事関連文書の管理および社内システムの更新 募集職種 【薬事(RA)シニアスペシャリスト】世界第2位のコンタクトレンズメーカー/裁量◎月給
53万円～68万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 求人名 【関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可 仕事の内容 研究機関やメーカーの開発現場で使用される熱分析装置やレオメーターのサービスエンジニアとして、装置の設置、定期点検、トラブルシューティングをご担当いただきます。 ■精密分析装置（熱分析・粘弾性等）の故障対応・定期点検 ■電気系統の原因追求・基板やヒーターの交換 ■操作トレーニング・技術相談対応 ■米国本社や海外チームとの英語での技術連携 ■作業報告書の作成・管理 【魅力】世界各国のエンジニアとの交流や海外研修の機会が豊富で、英語を活かしながら最先端の科学技術を支える誇りを感じられる仕事です。 募集職種 【関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可年俸
500万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発 仕事の内容 バイオ計測システム分野は今後大きな成長が見込まれており、生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するために即戦力となる研究開発人財を募集します。 DNAシーケンサ、PCR装置などの生体関連物質/バイオマーカ解析装置に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【職務詳細】・バイオマーカ計測プロトコルの立案、検証、知財化 ・開発したプロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 募集職種 生体関連物質・バイオマーカ解析分野の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ルミナス・ビー・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日 仕事の内容 美容医療および眼科領域で使用されるレーザー機器・光治療器のフィールドサービスエンジニア（FSE）として、医療機関への訪問対応および保守・修理等のサービス業務全般をご担当いただきます。 ■導入：レーザー機器・光治療器の導入、初期設定、動作確認 ■保守：定期点検、性能調整の実施 ■トラブル対応：故障時の診断、修理対応 ■契約管理・提案：保守契約の管理、有償修理や技術作業に関する提案・説明 ■レポート作成：作業報告書・点検報告書の作成および社内システムへの入力※建物への改変を含む業務は行いません、壁や床に穴を空ける、釘を打つという作業は発生しません。 募集職種 【大阪/フィールドサービスエンジニア】医療機器/年休125日年俸
514万2864円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 求人名 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当） 仕事の内容 臨床検査（ＩＶＤ）製品の市場浸透に向け、マーケティングプランの立案や市場調査、価格戦略、販促プロモーション、ＫＯＬとの関係構築、新製品上市（ローンチ）計画など、製品価値最大化を担います。 ・市場調査や競合分析に基づくマーケティングプラン・価格戦略の立案 ・新製品の上市（ローンチ）プラン、プロモーション戦略の策定 ・海外の製造元との新製品や品質改善に関する英語での調整・交渉 ・ＫＯＬ（重要顧客）との関係構築による自社製品の競争力強化 ・営業部門と連携した重要顧客への同行、製品価値の提案 ・セミナーの企画・実施、予算内での効率的なプロモーション 募集職種 【臨床検査・ＩＶＤ】プロダクトマネージャー（ＩＰＳ担当）月給
48万円以上
東京都品川区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト 仕事の内容 ■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。 (1)ISO13485およびQMS省令に準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改訂 (2)文書管理、教育訓練、CAPA（是正予防措置）、測定機器管理の実践 (3)不適合品発生時の状況確認・原因分析・是正評価（外国製造所対応含む） (4)治験薬・商用フェーズの製品品質管理推進 (5)規制当局・認証機関による審査・査察対応、外部機関監査の企画・運営 (6)部門横断的な課題解決と後進メンバーの育成 募集職種 【大阪/品質保証】医療機器QMS対応スペシャリスト月給
45万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 電子顕微鏡用分析装置（EDS、BEX、EBSD、OmniProbe、RISE、NI in SEM）についてのプロダクトマーケティングおよびデモンストレーション・プレゼンテーション・操作説明を通して拡販をサポートするグループの マネジメントを行っていただきます。 【詳細】■KOL（キーオピニオンリーダー）や他顧客、電子顕微鏡メーカーとコミュニケーションをとりながら、アプリケーション開発を主導する。■学会発表や分科会への参加を通して、特定分野でのプレゼンスを高める。■プロダクトやアプリケーション開発における国内での要望や結果をUK本社と共有し、新しいソリューションの開発に繋げる等（業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションマネージャー候補】拡販サポート/年休121日月給
70万円～80万円
東京都品川区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて電気・電子回路/機械工学/ソフトウェア等の経験をお持ちの方に医用分析機器の品質保証業務をお任せ。 【業務を行うチーム構成】 ■設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム ■お客様対応などをメインで担当するチーム ■生産ライン（出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム ※ご経験に応じていずれかの業務を担当頂きます。 募集職種 【医用分析機器の品質保証業務】品質保証経験者向け/在宅◎/フレックス月給
40万4400円～49万4400円
東京都青梅市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をお任せ。 【具体的な業務内容】 ■国内外における医療機器登録申請計画の策定 ■各国の規制に則った医療機器登録申請ドキュメントの作成・取り纏め ■上記ドキュメントを取り纏める際の規制当局及び社内設計部門、品証部門等との調整業務 ■医療機器登録申請に対する規制当局等からの照会対応 ■市販後の規制当局等への各種報告及び報告ドキュメントの作成・取り纏め 募集職種 【千葉】国内外/医療機器登録文書作成/薬事規制対応/在宅可/フルフレックス◎月給
41万2500円～57万2500円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 求人名 【横浜】アプリケーションサイエンティスト(GC)/大手ライフサイエンスメーカー 仕事の内容 ガスクロマトグラフィー(GC)製品の技術・アプリケーション専門家として、国内外の顧客に対するプリセールスおよび導入後の技術支援(デモ測定、メソッド開発、トラブル対応、技術提案等)を担当します。 【詳細】■顧客ニーズに応じた最適な装置・分析手法の提案 ■製品デモ、サンプル測定、PoCの実施 ■GC分析メソッドの開発・最適化・移管およびトラブルシューティング ■装置導入後の顧客向け操作トレーニング ■セミナーや学会での技術発表 ■営業・サービス・海外チームとの連携による課題解決 ★最新鋭の分析機器に携わり、多様な産業の研究開発・品質向上に貢献できます。 募集職種 【横浜】アプリケーションサイエンティスト(GC)/大手ライフサイエンスメーカー年俸500万円以上
神奈川県横浜市神奈川区- 英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ファイバーテック株式会社 求人名 【光学部品の開発・製造技術】医療用内視鏡向け/年収500～750万円 仕事の内容 医療用内視鏡向け光学部品の開発設計および製造技術を担当していただきます。品質向上や生産性改善、新規開発にも携わっていただきます。 ・光学部品および光ファイバー製品の設計・製造技術の開発 ・新製品の試作、特性評価、検証 ・量産プロセスの設計、標準化、立ち上げ対応 ・品質向上、生産性向上のための改善業務 ・関連部門および海外取引先との技術調整 ・設備導入・治具検討など工程改善全般 ※経験に応じて、得意分野からお任せします。 募集職種 【光学部品の開発・製造技術】医療用内視鏡向け/年収500～750万円月給
38万円～57万円
千葉県佐倉市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立製作所 求人名 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発 仕事の内容 生体関連物質／バイオマーカ解析装置の開発を強化するための研究開発人財を募集します。生体関連物質の解析装置（DNAシーケンサ、PCR装置、血液分析装置など）に関する研究開発業務をご担当いただきます。 【以下のいずれかをご担当】・生体関連物質の分析プロトコルを実現する自動分析装置の仕様検討/開発 ・バイオマーカ計測装置の新方式提案、プロトタイプ機設計、試作、評価 ・新方式の生体関連物質計測技術の開発 【魅力】装置開発、技術開発を通じて人々の健康維持、向上に直接貢献することを実感できる仕事です。日立グループ内でも、今後の成長領域として注力されており、期待の大きい領域で挑戦することができます。 募集職種 【3188】【主任クラス】医療・バイオ向け計測装置の研究開発月給
48万6000円～63万2000円
東京都国分寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ノボキュア株式会社 求人名 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 仕事の内容 米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など 募集職種 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器月給
45万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ブルカージャパン株式会社 求人名 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し 仕事の内容 主に半導体業界向け装置（AFM、X線、3D光学測定器、ナノメカニカルツールなど）の設置、修理、メンテナンスのほか、お客様への操作方法トレーニングをご担当いただきます。 【詳細】 ・装置納入 ・使用、操作方法の教育※アプリケーションエンジニア的な役割含 ・トラブルシューティング ・機器のメンテナンス ・保守契約や装置アップグレードのプロモーション ※建物の加工/改変等は行いません 募集職種 横浜【サービスエンジニア/ナノ表面計測機器】半導体業界向けFSE/転勤無し月給
33万円～66万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当） 仕事の内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の医療機器関連法規に基づく薬事・法規対応業務を担当頂きます。日本で開発された医用分析装置・検体検査自動化システムをグローバル市場、特に中国市場へ確実に届ける為、 法規対応の観点から製品開発・市場展開を推進する重要な役割です。 【業務詳細】診断システムセンタまたは医用システム第三設計部にて、以下の業務を担当いただきます。 (1)医療機器規制・環境規制対応／新規プロセス構築 (2)製品管理（規制対応・申請支援） (3)医療機器QMS対応 募集職種 【茨城】医療機器薬事・法規対応（中国事業推進・グローバルプロジェクト担当）月給
41万2500円～61万3200円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ウォーターズ株式会社 求人名 【フィールドサービスエンジニア】製薬業界向けシステム導入支援/直行直帰可 仕事の内容 世界的な分析機器メーカーである当社にて、西日本エリアの製薬顧客に対するインフォマティクス製品の導入設置、適格性評価、運用支援などの技術サポート業務を担当いただきます。 【具体的には】■ＮｕＧｅｎｅｓｉｓ導入・環境構築 ■製薬クオリフィケーション（適格性評価）対応 ■プロジェクト工程管理 ■分析機器のネットワーク化 ■電子実験ノート開発・ユーザー教育 ■起動用バッチ作成 ■問合せ対応・海外本社連携 プロダクト：総合科学情報管理システム「NuGenesis（SDMS/ELN）」、クロマトグラフィー・質量分析統合データシステム 募集職種 【フィールドサービスエンジニア】製薬業界向けシステム導入支援/直行直帰可年俸
500万円～800万円
大阪府- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 求人名 【北関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可 仕事の内容 研究機関やメーカーの開発現場で使用される熱分析装置やレオメーターのサービスエンジニアとして、装置の設置、定期点検、トラブルシューティングをご担当いただきます。 ■精密分析装置（熱分析・粘弾性等）の故障対応・定期点検 ■電気系統の原因追求・基板やヒーターの交換 ■操作トレーニング・技術相談対応 ■米国本社や海外チームとの英語での技術連携 ■作業報告書の作成・管理 【魅力】世界各国のエンジニアとの交流や海外研修の機会が豊富で、英語を活かしながら最先端の科学技術を支える誇りを感じられる仕事です。 募集職種 【北関東/フィールドサービスエンジニア】英語活用・海外研修あり/直行直帰可年俸
500万円以上
茨城県- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ニプロバスキュラー株式会社 求人名 【名古屋/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ 仕事の内容 米国・中国・EUはじめ諸外国でのバルーンカテーテルをはじめとした医療機器の承認申請・変更申請業務、及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門との連携をお任せします。 【その他業務】 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 ■表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査 募集職種 【名古屋/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ月給
40万8160円～50万6000円
愛知県名古屋市中区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＨＣホールディングス株式会社 求人名 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス 仕事の内容 PHCグループ全体の品質戦略および品質ガバナンスの企画・推進を担います。各グループ会社の品質活動の指針（QMS）を定義し、KPIのモニタリング、品質リスク管理の強化、品質文化の醸成を主導します。 【詳細】■品質ガバナンス：グローバル品質戦略の策定・浸透 ■品質KPIのモニタリング：KPIの策定・分析を通じた経営層や事業部門の意思決定支援 ■グローバルネットワーク構築：海外拠点とのベストプラクティス共有 ■品質リスクマネジメント：予防的対応策の提案、コンプライアンス問題の未然防止 ※国内外への出張（国内月1回、海外四半期から半期に1回程度）が発生します 募集職種 【グローバル品質推進/主席】プライム上場グローバル企業/QMS構築・ガバナンス月給
57万円～75万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎月給
38万1000円～49万4400円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 MF22【山梨工場】生産技術（新営設備の導入検討や設計など）／完全週休二日制 仕事の内容 山梨工場にて、生産技術業務全般をお任せします。新営設備の導入検討や設計、立ち上げから、工程設計・改善、QC工程表作成など、製造ラインの最適化を幅広く担うポジションです。 お持ちのご経験を活かし、ご活躍いただくことを期待します。 【業務内容詳細】 ■新営設備の導入検討、設計、立ち上げ、維持管理 ■工程設計、QC工程表作成、標準化推進業務 ■工程改善、検証、治具設計 ■開発製品の立上げ支援及び生産移管 など 募集職種 MF22【山梨工場】生産技術（新営設備の導入検討や設計など）／完全週休二日制月給
30万円～55万円
山梨県北杜市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リガク 求人名 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎 仕事の内容 グローバルラボの薄膜分析統括責任者(グループマネージャー)として、営業・技術支援・マーケティング等を牽引します。KPI管理、メンバー育成、顧客対応や次世代システムの仕様提案まで幅広くお任せします。 ■業務進行管理: KPI達成に向けた業務進捗管理と効率化 ■メンバー育成: メンバー教育とスキル向上 ■顧客対応: 装置デモや説明を通じた技術的な提案 ■マーケティング活動: ウェビナー、記事、発表を通じた認知度向上 ■部門間連携: 営業・開発部門との協力と情報共有、製品開発協力 ■トレンド把握と提案: ニーズ把握、次世代システム仕様提案と拡販 など 募集職種 CS06【昭島】アプリケーションラボ(グループマネージャー)／英語力歓迎月給
50万円～75万円
東京都昭島市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県会津若松市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○ 仕事の内容 ■新製品および既存製品改良のプロジェクトについて、構想段階（市場分析・製品企画）から量産、上市までの全工程マネジメント■各専門部門（研究開発、マーケティング、品質保証、製造、調達、修理サービス等） との協働により、QCD達成に向けた計画立案・全体スケジュール・プロジェクトリスク・リソースマネジメント・予算等を管理し、プロジェクトを推進 ■経営層へのレポーティング、意思決定支援 ■プロジェクトマネジメントプロセス改善の推進 募集職種 【東京】医療機器製品開発のプロジェクトマネージャー/業界不問○月給
60万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発担当】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する製品開発担当を担っていただきます。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発担当】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
800万円～1000万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【茨城/分析アプリケーション業務】医用分析装置/在宅可/フルフレックス◎ 仕事の内容 日立Gの安定基盤と「見る/測る/分析する」技術で半導体・医療など先端領域を支える日立ハイテクにて、医用分析装置の製品仕様の作成/システム設計/分析性能・機能評価/検査項目の分析プロトコル開発業務をお任せ。 【業務内容】 医用分析装置の分析アプリケーション業務においては、検体や試薬の分注性能や総合分析性能、およびユーザビリティに関わる機能等の仕様策定、それら仕様項目の評価、検査項目の分析プロトコル等の開発業務を担当頂きます。 これらの業務においては、化学や生物学、各種分析機器の知見が活用されます。 募集職種 【茨城/分析アプリケーション業務】医用分析装置/在宅可/フルフレックス◎月給
38万1000円～48万9000円
茨城県ひたちなか市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ローツェライフサイエンス株式会社 求人名 つくば【サービスエンジニア】年休125日/借り上げ社宅有/創薬・再生医療分野 仕事の内容 再生医療や創薬研究の発展を推進する当社にて、顧客先に設置された弊社装置の保守点検管理などのサービスエンジニア業務をお任せします。顧客折衝を通じ、現場の声を繋ぐ橋渡し役として医療の未来に貢献できます。 ■定期メンテナンスの計画及び実施 ■装置機能向上のための改修作業 ■トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） ■営業データの整理とサービスレポートの作成など（リモートワーク可） ＊現場での顧客対応の中で新たな商談の機会に繋がることもあります ＊京阪神を中心に時には名古屋や九州など週2日程度現場対応があります ＊製品は一品一様で設計が異なるため、常に変化と面白さがあります◎ 募集職種 つくば【サービスエンジニア】年休125日/借り上げ社宅有/創薬・再生医療分野年俸
510万円～730万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ブルカージャパン株式会社 求人名 横浜・大阪【サービスエンジニア/分析機器】転勤無し/外資分析機器メーカー 仕事の内容 分析機器（LC-MS,MALDI,ESI,SPR）の納入・設置・修理・メンテナンス業務全般をご担当いただきます。 【詳細】 ・装置納入 ・使用、操作方法の教育※アプリケーションエンジニア的な役割含 ・トラブルシューティング ・機器のメンテナンス ・保守契約や装置アップグレードのプロモーション 募集職種 横浜・大阪【サービスエンジニア/分析機器】転勤無し/外資分析機器メーカー月給
33万円～58万円
神奈川県横浜市神奈川区- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キコーテック株式会社 求人名 【神奈川/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無 仕事の内容 海外の最先端理化学機器(細胞生物学・創薬系等)における技術的ソリューション設計をお任せいたします。高度な学術知見を駆使し、顧客の複雑な研究プロセスに対する実験手法の構築から最適化まで牽引いただけます。 メガファーマや国立研究機関を対象に、独占販売権を持つ海外製最先端機器の高度な技術コンサルティングを実行します。最新の英語論文や本国の技術データを紐解き、顧客の実験プロトコルに合わせた最適な分析手法の構築、データ解析の最適化、高度なトラブルシューティングを主導。単なる機器説明ではなく、最先端のサイエンスを社会実装し、日本の創薬プロセスを劇的に加速させる裁量の大きな役割です。 募集職種 【神奈川/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無月給
42万円以上
神奈川県川崎市中原区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社セツロテック 求人名 【技術営業】バイオ受託サービス・自社製品の海外交渉・事業開発 仕事の内容 最先端バイオ技術を誇る当社にて受託研究サービスや自社製品の技術営業および事業開発をお任せいたします。研究開発部門と密に連携しながら、海外パートナーや顧客の課題解決に向けた提案・交渉を推進します。 ■自社バイオ製品・受託研究サービスに関するグローバル技術営業活動全般 ■顧客の研究背景や技術的課題のヒアリングおよび自社ソリューション提案 ■海外パートナー企業等との商談、価格交渉、契約条件の調整・ライセンス推進 ■展示会や学会での自社技術プレゼンテーションおよび海外出張での対応 ■研究開発部門と連携した技術的質問や仕様確認への適切な対応 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 【技術営業】バイオ受託サービス・自社製品の海外交渉・事業開発月給
35万円～58万円
徳島県徳島市- 年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！ 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50％超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期！月給
42万円～60万円
石川県金沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ソシオテクニカ株式会社 求人名 【大阪/プロダクトエンジニア】医療用プリンタ/年休120/安定企業/転勤無 仕事の内容 病院等で扱っている医療用材料に患者IDを直接印字できるプリンタを取り扱っている当社にて、製品の企画・開発やOEM先との折衝、修理対応まで一気通貫で携っていただきます。 【具体的な職務内容】・開発製品の企画・開発 ・開発元やOEM先（製作外注先）との仕様打ち合わせ ・試作製品における設計や改造作業への助言 ・製品故障時の状況把握、対応、改善、提案 【顧客】主にメーカーやエンドユーザーである病院や検査センター、製薬会社等【エリア】国内［1/3］海外［2/3］の割合で扱っています 募集職種 【大阪/プロダクトエンジニア】医療用プリンタ/年休120/安定企業/転勤無月給
34万1700円～55万800円
大阪府豊中市- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 日本を代表する医療機器メーカーにおいて、長期的かつスケーラブルな業務に携わる機会があります。新規事業のため、コアメンバーとして会社の成長に大きく貢献することになります。 【業務内容】設計変更文章の作成 プラスチック医療機器の設計及び検証業務 設計書の作成 3D-CADによる設計 実験とレポート作成 各種フォームの作成 募集職種 M05 医療機器メカニカル設計管理 シニアSME／日系大手医療機器メーカー年俸
800万円～1300万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クエスト・グローバル・ジャパン株式会社 求人名 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー 仕事の内容 常駐先の医療機器グローバルリーダー企業にて、バイリンガルハードウェアアーキテクトを募集します。本ポジションはシニアテクニカルリーダーとして、規制遵守のもと各種医療機器の設計・開発からライフサイクル管 理までをリードします。要件定義から製品化まで一貫したソリューションを提供し、オフショアチームとの協働や顧客提案を主導します。 HW・SWの技術基盤と高いシステムエンジニアリング専門性、顧客課題に応える対話力が必須です。腎臓（透析）デバイス経験者は即戦力として歓迎します。チームを牽引し、製品の設計・開発・実装を通して事業価値を高められる方を求めています。 募集職種 M05 バイリンガル ハードウェアリーダー／日系大手医療機器メーカー年俸
1000万円～1400万円
東京都東村山市- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ロンザ株式会社 求人名 【相模原】オペレーショナルエクセレンスリーダー 仕事の内容 相模原工場におけるOperational Excellence（OE）活動をリードし、安全・品質・生産性・コスト・設備信頼性の継続的な向上を実現するポジションです。 (1)Drive Operational Excellence at the site (2)Lead cross-functional improvement (3)Build Continuous Improvement capability (4)Drive digital and data-driven improvement (5)Collaborate with the Global network 募集職種 【相模原】オペレーショナルエクセレンスリーダー月給
49万4750円以上
神奈川県相模原市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可 仕事の内容 システム開発部マネージャーとして、再生医療を支えるバイオエンジニアリング装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計・試験・商品化）や、新規プロジェクトの立ち上げ、管理業務をお任せします。 【具体的には】■バイオエンジニアリング関連装置および周辺機器の設計開発業務全般（システム設計/試験/商品化） ■社内ニーズや顧客ニーズのキャッチアップと新規プロジェクトの立ち上げ/提案 ■研究者と連携したプロジェクトマネジメント業務 【魅力】細胞の知識は社内に多数あり、研究部門にもすぐ質問できるため業界未経験でも安心です。自らの設計が医療の未来に直接貢献するやりがいを実感できます。 募集職種 【システム開発部マネージャー】最先端の再生医療装置開発/業界未経験可年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 オックスフォード・インストゥルメンツ株式会社 求人名 【東京・アプリケーションスペシャリスト職】拡販サポート/年休121日 仕事の内容 原子間力顕微鏡（AFM）およびナノインデンターについて、操作説明、デモンストレーション、プレゼンテーションを通して拡販をサポートしていただきます。 【詳細】■原子間力顕微鏡（AFM）およびナノインデンターのエンドユーザーまたは販売店に対する取扱説明、デモンストレーション。 ■上記製品に関連したアプリケーション技術のプレゼンテーションおよびプロモーションサポート。 ■営業担当者との営業同行訪問 ■学会や展示会の運営サポート■その他製品の販売サポートに関する各業務 ■英語で本社とのメールやり取りや顧客対応等 （業務の変更範囲：当社業務全般） 募集職種 【東京・アプリケーションスペシャリスト職】拡販サポート/年休121日月給
35万円～55万円
東京都品川区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エトコン・ジャパン株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード 仕事の内容 千葉工場でのQA/QCおよび新商品導入PM(比率5:5)。(1)オーダーメイド製品の工程内・最終検査、不適合対応、(2)新商品導入計画の立案・テスト、(3)グローバル拠点との英語での連携・折衝を担当。 (1)品質管理・検査(比率5割)：受注生産(CAD/CAM歯科補綴物)の検査、不適合対応、CAPA推進、QMS文書管理 (2)新商品導入PM(比率5割)：新製品の導入計画管理、工程テスト、部材・測定器手配、関連部署調整 (3)グローバル連携・組織管理：海外拠点との英語での情報共有・連携、メンバー1名のマネジメント ★二度と同じものがない受注生産品だからこその面白さ！海外の同職種社員のサポート体制も抜群です。 募集職種 【プロジェクトマネジメント×製造拠点QA】品質保証と新製品導入をリード月給
60万円～74万5000円
千葉県山武郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キコーテック株式会社 求人名 【大阪/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無 仕事の内容 海外の最先端理化学機器(細胞生物学・創薬系等)における技術的ソリューション設計をお任せいたします。高度な学術知見を駆使し、顧客の複雑な研究プロセスに対する実験手法の構築から最適化まで牽引いただけます。 メガファーマや国立研究機関を対象に、独占販売権を持つ海外製最先端機器の高度な技術コンサルティングを実行します。最新の英語論文や本国の技術データを紐解き、顧客の実験プロトコルに合わせた最適な分析手法の構築、データ解析の最適化、高度なトラブルシューティングを主導。単なる機器説明ではなく、最先端のサイエンスを社会実装し、日本の創薬プロセスを劇的に加速させる裁量の大きな役割です。 募集職種 【大阪/FAS】最先端バイオ機器の技術支援/土日祝休み/転勤無月給
42万円以上
大阪府箕面市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携） 仕事の内容 血液・細胞テクノロジーカンパニーの湘南R&D拠点リーダーとして、開発戦略の立案から全プロジェクト・予算管理、組織構築、米国本社をはじめとするグローバル拠点との連携を統括・牽引します。 ●自拠点で実施する全R&Dプロジェクトの統括管理 ●新規開発戦略・開発計画（プロジェクト/リソース/予算）の策定 ●人員配置・教育・組織構築によるパフォーマンス向上 ●社内他部門と連携したイノベーション創出の先導 ●湘南拠点の安全かつ健全な組織運営 募集職種 26037【湘南】R&Dシニアマネージャー（血液・細胞領域／グローバル連携）月給
52万2000円～75万1000円
神奈川県足柄上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 バイオタージ・ジャパン株式会社 求人名 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス 仕事の内容 分析化学機器等を展開する当社にて技術営業を担当。 技術的な専門知識とコンサルティング型営業を組み合わせ、 お客様の課題解決と分析ワークフローの最適化を支援します！ ■サンプル前処理・分析ワークフローの技術提案営業 ■お客様の課題把握、ソリューション提案、製品デモ・研修 ■重点顧客向けアカウントプラン策定、メソッド開発・学会対応 ■社内関連部署との連携、CRMを活用した案件管理 【業務内容の変更の範囲】当社の指定する業務 募集職種 大阪勤務【分析化学の技術営業】年休121日/フレックス年俸
600万円～900万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS（ISO 13485等）の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門（複数チーム）のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理：ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応：規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応：顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証：リスクマネジメント（FMEA等）を用いた予防的解決(5)部門マネジメント：アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)月給
87万円以上
福島県西白河郡- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サイフューズ 求人名 【グローバルFE】研究機器の保守・メンテナンス/設計・評価にも携わる 仕事の内容 最先端の再生医療・創薬支援用機器におけるフィールドエンジニアリング業務全般を担う。海外顧客向け機器も対象。本人のスキルに応じて、製品の設計・試作・評価などの上流工程や品管まで幅広くお任せします。 【詳細】■国内外に向けた研究機器の立ち上げ・メンテナンス・トラブルシューティング ■クライアントからの技術的な問い合わせ対応 ■スキルに合わせた設計・試作・評価業務 ■開発、生産技術、販促などへの多面的な関与 ※特定の業務にとらわれず、幅広い経験を積める環境です。 ※細胞などのバイオ知識は、社内の研究部門にいつでも質問・確認できる体制が整っているため、業界未経験でも安心です。 募集職種 【グローバルFE】研究機器の保守・メンテナンス/設計・評価にも携わる年俸
500万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 オーバスネイチメディカル株式会社 求人名 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！ 仕事の内容 カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。 【詳細】 ■バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発 ■海外製品開発部門（中国：深セン）との交渉や調整 募集職種 【神奈川/製品開発マネージャ】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス！年俸
1200万円以上
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【京都/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
京都府京都市上京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社インターメドジャパン 求人名 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 仕事の内容 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内連携■製品登録、販売準備に関する社内関連部門との連携 【魅力】海外の優れた新製品を日本へ導入する上流から関われます。裁量が大きく、経営に近い視点で部門運営を牽引する重要なポジションです。チームマネジメントや戦略立案をお任せします。 募集職種 【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/和泉市/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円～686万円
大阪府和泉市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アークレイファクトリー 求人名 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定 仕事の内容 ■当社は血液や尿の分析装置など国内トップシェアを誇る臨床検査システムを製造し、世界中へ展開するアークレイグループのマザー工場です。そんな当社にて薬事申請・責任者候補職をご担当いただきます。 ■薬剤管理チームの責任者として、薬事・規制対応全般をリードしていただきます。 ■国内外における検査用医療機器等の薬事申請業務や各国の関連法規対応、行政との折衝。 【採用背景・ミッション】事業拡大に伴う体制強化。法規制を遵守し早期の販売許可取得を目指します。 【環境・将来】開発部門や海外拠点と連携し戦略策定。将来は社内プロセス等の運用改善も担います。 募集職種 【滋賀/薬事申請】責任者候補/年休123日/アークレイG/国内トップシェアで安定月給
47万円以上
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 栄研化学株式会社 求人名 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可 仕事の内容 感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において、体外診断用医薬品（IVD）・医療機器の海外薬事をお任せします。製造販売承認取得から規制対応まで幅広く携わっていただきます。 ■海外各国における体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認取得 ■性能評価データ等を用いた薬事申請書類の作成 ■海外当局との折衝・照会対応（代理店経由を含む） ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制・化学物質規制に関する調査 ※将来的にはマネジャーとして組織運営も担っていただくことを期待しています。 募集職種 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可月給
46万円～54万8000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大研医器株式会社 求人名 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無 仕事の内容 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案） ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 募集職種 【大阪/淀屋橋/薬事申請】管理職クラス/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無年俸
528万円～686万円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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