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56件
1〜56件目を表示中

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  • 正社員
    月給

    38万6000円~64万4000円

    東京都文京区
    企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎ 仕事の内容 国内外のアカデミアやバイオベンチャー等のスポンサーに対し、医薬品の早期開発戦略の立案、治験実施計画(プロトコール)の策定、PMDA対面助言などの治験相談対応や相談資料作成を一気通貫で支援します。 【詳細】■開発戦略の立案及び治験実施計画の策定 ■臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談(事前面談・対面助言)対応及び資料作成 ■海外企業との英語による協議・折衝 【ポジションの魅力】■単なる委託先に留まらず、スポンサーの良きパートナーとして開発戦略やオペレーション戦略を共創。社内の豊富な専門家と協働し、多彩な領域・モダリティの新薬開発に携われます 募集職種 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎
      年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    26万8000円~35万円

    東京都新宿区
    企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 【東京/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモートワーク併用可 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【東京/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモートワーク併用可
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
  • 正社員
    年俸

    550万円~950万円

    東京都港区
    企業名 メビックス株式会社 求人名 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可 仕事の内容 臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当いただきます。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】■臨床研究のデザイン~研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン~研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    30万5700円以上

    東京都文京区
    企業名 科研製薬株式会社 求人名 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業 仕事の内容 当社は皮膚科/整形外科/希少疾患領域を中心に、国内外の製薬企業と のライセンス交渉などを積極的に推進しております。海外企業との提携や新規パイプライン獲得に向けた活動強化のための採用となります。 【詳細】■ライセンス業務:(1)新規医薬品候補の導入に向けたターゲット企業選定/情報収集/評価 (2)自社開発品の導出に向けた提携候補企業の紹介/提案 (3)契約条件の検討/交渉/社内調整 ■アライアンスマネジメント業務:(1)提携契約締結後の関係構築/維持 (2)契約履行状況のモニタリング/契約更新,再交渉の検討 (3)社内関連部門(開発,薬事,製造,営業等)との連携によるアライアンス推進 募集職種 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業
      年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
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  • 正社員
    月給

    41万7000円~50万円

    東京都港区
    企業名 株式会社マクロミルケアネット 求人名 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート 仕事の内容 製薬企業メディカル部門所属のクライアントが弊社に委託する臨床研究(倫理指針下の観察研究がメイン)のプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトの進行をご担当いただきます。 具体的には、平均12ヶ月程度の個別プロジェクトを年5~7件程度担当し、 プロジェクトマネージャーとしてスケジュール管理、社内外の調整、リソース管理など、プロジェクト全体の運営を担当します。 プロジェクト全体を俯瞰する役割のため業務の幅は多岐にわたりますが、プロジェクトの中心人物として参画できる魅力があります。 募集職種 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート
      土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK
  • 正社員
    月給

    26万8000円以上

    東京都新宿区
    企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎 仕事の内容 海外製薬メーカー等に対し、日本での臨床試験支援サービスを提案。米国メンバーと連携し、展示会でのプロモーションから、社内の専門部署を巻き込んだ複雑なプロジェクトの調整・提案を担います。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    27万円以上

    東京都豊島区
    企業名 ArkMS株式会社 求人名 GCP臨床開発モニター【週3リモートワーク可能/フルフレックス】 仕事の内容 企業治験・医師主導治験におけるGCPモニタリング業務全般を担当。臨床試験の品質および進捗を担う中心的役割として、モニタリング業務に加えプロジェクト推進にも関与いただきます。 ■治験実施医療機関の選定および立ち上げ対応 ■モニタリング業務(SDV・進捗管理・品質管理) ■治験責任医師・施設スタッフとの折衝および関係構築 ■治験データ・症例登録状況の確認および課題対応 ■各種報告書(モニタリング報告等)の作成業務 ■プロジェクト推進および進行管理業務 募集職種 GCP臨床開発モニター【週3リモートワーク可能/フルフレックス】
      年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
  • 正社員
    年俸

    550万円~950万円

    東京都港区
    企業名 メビックス株式会社 求人名 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン~研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン~研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 求人探し

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  • 正社員
    年俸

    600万円~850万円

    東京都港区
    企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/大阪】CRA(臨床開発モニター)フルリモート◎ FSP案件拡大 仕事の内容 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。 募集職種 【東京/大阪】CRA(臨床開発モニター)フルリモート◎ FSP案件拡大
      年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
  • 正社員
    月給

    50万円~75万円

    東京都中央区
    企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門(PV)にて、医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
  • 正社員
    月給

    27万円以上

    東京都豊島区
    企業名 ArkMS株式会社 求人名 GCP臨床開発モニター(本社勤務)【アルフレッサG/在宅制度×フルフレックス】 仕事の内容 CROとして30年の実績を持つ当社にて、企業治験や医師主導治験等におけるGCP臨床開発モニタリング業務およびプロジェクトマネジメント業務を担当いただきます。 ■企業治験・医師主導治験等のGCPモニタリング業務全般 ■治験プロセスの進行管理・プロトコール遵守状況の確認 ■治験施設や医療機関との調整・各種対応 【仕事の魅力】既存の枠組みにとらわれず、リアルワールドデータや予防・ケア領域など先進的なヘルスケア事業に携われます。コアタイムなしのフルフレックスや短時間勤務制度を活用し、ライフイベントと両立しながら長期的なキャリアを描けます。 募集職種 GCP臨床開発モニター(本社勤務)【アルフレッサG/在宅制度×フルフレックス】
      年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
  • 正社員
    月給

    32万円~57万円

    東京都文京区
    企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可 仕事の内容 担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
  • 非公開求人

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    ※2026年3月31日時点 ※求人数=採用予定人数
  • 正社員
    年俸

    510万円~900万円

    東京都渋谷区
    企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可 仕事の内容 CRAとして標準業務手順書(SOP)に従い、治験実施施設・治験責任医師の選定、試験開始、日常モニタリング、試験施設終了時の訪問を実施いただきます。分業制のため治験開始準備や契約関連は専門部署が担当。 CRAはモニタリング業務に集中できる体制を構築しています。 また、治験責任医師および治験実施医療機関のスタッフに対する主要な支援者の役割も担っていただきます。 ※現在3つ以上のプロジェクト(6~10施設)を担当して頂きます。2024年の残業平均時間は10時間です。 募集職種 【東京/CRA】成果が正当に評価される環境/分業制・残業月10h・フルリモート可
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり英語
  • 正社員
    年俸

    800万円~1000万円

    東京都文京区
    企業名 株式会社メディカルレビュー社 求人名 【ストラテジックプランナー(戦略立案)】製薬企業向けの広告代理店 仕事の内容 製薬企業のパートナーとして、新薬および既存薬の市場分析からコミュニケーション戦略の策定、実行支援までを一気通貫で推進します。医学出版で培った専門性を背景に、説得力の高い戦略的提言をお任せします。 【マーケティング業務の遂行】■既存薬/新薬に関する市場把握・分析と課題抽出 ■マーケティング・コミュニケーション戦略の策定とアクションプラン策定支援 ■クライアント(製薬企業)への提案資料の作成 ■ クライアント(製薬企業)依頼のコンペ、自主提案への参加【推進・マネージメント】■戦略・戦術、重点施策のモニタリング、フィードバックの提案 ■クライアント(製薬企業)■マーケティング部のPMO業務 等 募集職種 【ストラテジックプランナー(戦略立案)】製薬企業向けの広告代理店
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
  • 正社員
    年俸

    450万円以上

    東京都中央区
    企業名 パレクセル・インターナショナル株式会社 求人名 【東京】ICRA(内勤職)在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎 仕事の内容 治験における施設選定後から施設の治験薬搬入可能までの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び 治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。この分業システムにより初回申請を効率よく進めることを目指します。■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成■CRAや医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認) 等 募集職種 【東京】ICRA(内勤職)在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎
      土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    34万円~53万円

    東京都中央区
    企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認する業務です。 【具体的には】■治験を実施する医療機関と担当医の選定■各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般■エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理■施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助■モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届け出内容の確認■システム関連のセットアップ など 募集職種 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内
  • 求人探し

    に

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  • 正社員
    月給

    45万円以上

    東京都港区
    企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 【東京】Finance Enterprise Partner(Business Finance staff)業界不問 仕事の内容 世界トップシェアのロシュ・ダイアグノスティックスの IVD(体外診断)事業において、ファイナンスのおけるビジネスパートナーとして、日本の体外診断(IVD)市場に関する包括的かつ将来を見据えた財務情報を 提供し、経営陣がより迅速かつ的確な戦略的意思決定の支援を担って頂きます。■計画策定・月次予測:国内のセールス&マーケティング、またグローバルのファイナンス&SCM 部門と連携しながら、年間予算策定、月次予測を行い、販売量、価格、製品構成、コスト等の財務計画の策定や修正■パフォーマンスモニタリング:ポートフォリオ、製品、セグメント別等のパフォーマンスを可視化し、経営幹部向けダッシュボード作成 等 募集職種 【東京】Finance Enterprise Partner(Business Finance staff)業界不問
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
  • 正社員
    月給

    40万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード
      年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    50万円~75万円

    東京都港区
    企業名 株式会社マクロミルケアネット 求人名 東京【リサーチャー(即戦力採用)】メディカル領域/フルリモート 仕事の内容 大手製薬会社(医療用医薬品・一般医薬品どちらも)/医療機器メーカー/メディテック・ヘルステック企業といったクライアントに対して、直接コミュニケーションをとりながら、マーケティング課題やニーズを把握し 当社の武器である「リサーチ」を用いた課題解決を行っていただきます。 ・企画提案、調査票作成:マーケティング課題を意識しながら調査目的・課題を設定し、クライアントに調査企画を提案します。 ・実査&集計:担当部門と連携し、実査や集計の仕様をすり合わせ、品質の担保を行います。 ・分析~報告:調査データを分析し、クライアントへご説明できるようレポーティング、報告会まで実施します。 募集職種 東京【リサーチャー(即戦力採用)】メディカル領域/フルリモート
      土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】オンコロジー領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、オンコロジー領域の施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】オンコロジー領域 CRA職
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
  • 求人探し

    から

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  • 正社員
    月給

    31万2500円~56万2500円

    東京都港区
    企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
  • 正社員
    年俸

    960万円~1200万円

    東京都23区
    企業名 Novient Therapeutix株式会社 求人名 【東京都新宿】臨床開発PM★年休122日★完全週休2日制★転勤なし 仕事の内容 潰瘍性大腸炎治療薬候補の開発を行う当社にて、代表直下で臨床開発プロジェクトマネージャーとして全体の推進をお任せいたします。臨床試験の準備から承認申請まで幅広い業務に携わっていただきます。 ■潰瘍性大腸炎治療薬候補「IndUC」の開発推進業務全般■代表取締役と緊密に連携した開発計画・予算・スケジュールの進行管理業務■CRO等委託先の選定および管理業務■大学・共同開発機関・医療機関等との調整および折衝■非臨床・CMC担当者との緊密な連携およびPMDA相談関連資料の作成など幅広い業務を担当■【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【東京都新宿】臨床開発PM★年休122日★完全週休2日制★転勤なし
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内
  • 正社員
    月給

    25万8000円以上

    東京都新宿区
    企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わり、(1)臨床試験の計画書・報告書、(2)医薬品の承認申請資料の作成および最終QCをお任せします。文章の作成のみならず、数値の意味を理解した精度の高い確認を担います。 主にCTD(臨床パート)のガイドラインに基づいた資料作成・校閲を担当します。 (1)治験総括報告書や臨床概要等のドラフト作成 (2)当局提出前の最終段階におけるQC業務 原資料と申請書類の整合性を、医学的・統計的背景を理解した上で厳密に確認します。※外資系メーカー案件も多いため、英語力を活かしたい方も歓迎。将来的にはチームを牽引するリーダー候補としての活躍も期待しています。 募集職種 【東京/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
  • 正社員
    月給

    39万4800円~41万5800円

    東京都港区
    企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制 仕事の内容 治験および臨床研究等の統計解析(以下、STAT)業務を推進いただく業務をお任せします。本社(日本)のSTAT担当部門では、当社の海外子会社と連携して受託プロジェクトを推進しています。 ■連携調整:顧客窓口、社内(臨床開発・PM・DM部門)との業務連携 ■解析実務:統計解析計画書、仕様書、統計解析成果物の作成とレビュー ■国内管理:プロジェクトのSTAT業務進行とメンバーのマネジメント ■海外管理:海外子会社のSTAT業務マネジメント(進捗管理・会議等) ※経験やスキルに応じて、段階的にステップアップした業務をお任せします。【変更の範囲】当社の定める範囲 募集職種 【東京/医薬品開発のバイオ統計解析】在宅あり/年休125日/完全週休2日制
      年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由資格取得支援あり英語
  • 非公開求人

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    25万件

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  • 正社員
    月給

    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】CMOマネジメント プロジェクトマネージャー 仕事の内容 抗がん剤等のバイオ医薬品に関する国内外CMO(製造委託先)の選定・契約交渉・発注支払実務や製造モニタリング・進捗管理・調整交渉等、アライアンスマネジメント全般を主導いただきます。 ■CMO選定、契約交渉、発注・支払等のビジネス実務 ■国内および海外CMOに関する情報収集・分析 ・製造モニタリング、調整・交渉、進捗管理等のアライアンスマネジメント業務 【魅力】バイオ医薬品等の積極的な研究開発に伴い外部委託件数が増加中。経験と英語力を活かし、グローバルにCMOを統合管理するリーダーとしてキャリアを広げられる環境です。 募集職種 【本社】CMOマネジメント プロジェクトマネージャー
      年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    26万8000円以上

    東京都新宿区
    企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍 仕事の内容 海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    31万2500円~50万円

    東京都港区
    企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP(標準作業手順書)の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】コンプライアンス推進担当(ASCAビジネスユニット) 仕事の内容 アジア・中南米等を担うASCAビジネスユニットのコンプライアンス体制構築・運営を担当。各種推進活動の企画立案、モニタリング調査、教育啓発、規程整備など持続的成長を支えるガバナンス強化を主導いただきます。 ■ASCAビジネスユニットにおけるコンプライアンス推進体制の構築および運営 ■各種推進活動や教育・啓発プログラムの企画立案・遂行 ■コンプライアンス領域のモニタリング調査計画の策定・実施 ■関連規程類の整備 【働き方・魅力】海外グループ会社や関係者との会議・調整を日常的に行います。将来的なグローバル機能での活躍や中核人材としての成長機会が豊富です。 募集職種 【本社】コンプライアンス推進担当(ASCAビジネスユニット)
      年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
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  • 正社員
    月給

    25万円~37万5000円

    東京都港区
    企業名 株式会社マクロミルケアネット 求人名 東京【レポーティングスタッフ】メディカル領域/フルリモート 仕事の内容 プロジェクトを担当するリサーチャーと連携し、クライアント向け報告書(レポート)の作成に向けた社内サポート業務全般を担当します。 1:データ確認・クリーニング:アンケートなどで回収したデータに不備がないか精査し、正確なデータを作成 2:集計業務:リサーチャーと相談のうえ、集計仕様書を作成。社内独自集計ソフトを用いて集計を実行(一部はパートナー会社へ外部委託) 3:グラフ作成:集計結果をもとに、ExcelやPowerPointで見やすい数表・グラフを作成(一部外部委託) ※勤務条件備考欄に追記 募集職種 東京【レポーティングスタッフ】メディカル領域/フルリモート
      土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK
  • 正社員
    月給

    27万円以上

    東京都豊島区
    企業名 ArkMS株式会社 求人名 CRA(臨床開発モニター)【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】 仕事の内容 内資・外資製薬企業やCRO案件に参画し、CRAとして施設立ち上げから試験終了までのモニタリング業務を担当。GCPに基づく品質・進捗・安全性管理を担い、臨床試験の円滑な遂行と高品質なデータ創出に貢献頂きます。 ■GCPおよび治験実施計画書に基づくモニタリング業務全般 ■医療機関の選定・施設立ち上げ、IRB対応、契約関連支援 ■症例登録促進、進捗管理、CRFレビュー・品質管理 ■有害事象・安全性情報の収集および報告 ■試験終了時のクローズアウト業務対応 ■派遣型・受託型プロジェクトへの参画 募集職種 CRA(臨床開発モニター)【安定基盤のアルフレッサG/キャリア支援制度あり】
      年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
  • 正社員
    月給

    28万4000円~36万5000円

    東京都中央区
    企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて安全性情報管理担当者を募集します。 治験における安全性情報管理業務全般を担当いただきます。 ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理 ・文献・外部情報からの副作用情報の収集、一次評価 ・安全性情報に関する当局報告(案)の作成 ・PMDAへの報告・提出代行業務 ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション等 募集職種 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 Meiji Seika ファルマ株式会社 求人名 【東京】経理(会計・税務担当者)/「明治」グループ/福利厚生◎/WLB◎ 仕事の内容 ■単体決算、計算書類作成、税務申告(国際課税含む)、監査法人対応■連結決算(連結精算表、連結財務諸表作成、上場親会社へのレポーティング)■ホールディングス(持ち株会社)のIFRS導入準備・運用対応 不確実性が高まる環境下で、当社ビジネスは、継続的な事業成長を成し遂げるべく製造販売/研究開発等の各領域において海外を含めた拡張的な事業展開が見込まれており、それらを支えるコーポレート部門としても、複雑化/高度化する諸課題に対し適切なリスク管理の観点からの管理機能強化が求められております。そのため会計・税務に携わる要員体制の強化のため、即戦力かつ将来の経理機能を支える総合職の人材を募集します。 募集職種 【東京】経理(会計・税務担当者)/「明治」グループ/福利厚生◎/WLB◎
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
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  • 正社員
    月給

    38万円~57万円

    東京都港区
    企業名 大塚ホールディングス株式会社 求人名 【東京】情報セキュリティ(内部統制部) ※グループ会社出向 仕事の内容 大塚製薬グループ傘下の事業会社および国内・海外子会社を対象とした情報セキュリティの強化を推進いただきます。持続的成長を支える上でグローバルでのリスク管理体制の構築・運用をリードする役割です。 ■情報セキュリティ強化プログラムの立案と国内・海外子会社への展開 ■海外子会社のIT担当者等と連携した情報セキュリティインシデント対応 ■情報セキュリティソリューションの導入と運用定着化の支援(技術的なサポートから業務プロセス変更におけるチェンジマネジメント等) ■海外子会社の会議体の運営、脆弱性や脅威情報等リスク情報の伝達と支援 ■モニタリング・アセスメントを通じたセキュリティ施策の評価と改善 募集職種 【東京】情報セキュリティ(内部統制部) ※グループ会社出向
      土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    38万3000円以上

    東京都新宿区
    企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】スタディマネージャー(Study Manager:SM)/内資大手CRO/働きやすさ◎ 仕事の内容 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング 業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 募集職種 【東京】スタディマネージャー(Study Manager:SM)/内資大手CRO/働きやすさ◎
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
  • 正社員
    月給

    31万円以上

    東京都千代田区
    企業名 生化学工業株式会社 求人名 【経営企画】プライム上場の新薬企業で経営企画に挑戦/在宅勤務可 仕事の内容 上位者の指導・助言のもと、主に全社予算の計画策定・モニタリング、経営会議・稟議・リスク管理等の事務局運営を担当いただきます。会社全体の数値を把握しながら、予算策定、予実管理、差異分析、関係部門との調 整などを通じて、経営判断に必要な情報の整理・取りまとめを行っていただきます。また、中長期計画や経営方針の検討に向けた情報収集・社内調整、社内課題の整理や改善提案にも携わっていただきます。 【業務内容例】■中長期的な事業計画、経営計画、方針の検討、社内取り纏め■全社予算の計画策定、モニタリング ■各種事務局運営(経営会議、稟議、リスク管理 等) ■全社プロジェクト等の企画・事務局 募集職種 【経営企画】プライム上場の新薬企業で経営企画に挑戦/在宅勤務可
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
  • 正社員
    月給

    30万5700円~38万6900円

    東京都文京区
    企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー 仕事の内容 国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。 (1)モニタリングリード:計画策定、CRA業務の牽引、リスク・イシュー管理、データ収集計画の立案。 (2)開発企画:プロトコル立案・改訂、MW部門と連携した総括報告書の作成。 (3)マネジメント:プロジェクトリーダーの支援、進捗レポート作成、治験予算の立案・予測・管理。 ★皮膚科・整形外科を中心とした自社開発品に、戦略段階から一貫して関わることができる、裁量の大きなポジションです。 募集職種 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
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  • 正社員
    月給

    30万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】全社ビジネストランスフォーメーション(BX)推進担当 仕事の内容 CEO直轄組織にて全社横断のビジネストランスフォーメーションを推進します。AI等の先端技術活用や共通データ基盤を起点とした業務改革施策の特定、ロードマップ策定、進捗管理、経営層への提言をお任せします。 ■調達改革、AIプロセス変革、構造的見直しを軸とするOE施策の特定・ロードマップ策定・推進 ・ポートフォリオ全体の管理およびインパクトの定量化、可視化 ■各事業ユニットとの協業による全社横断BX推進 ■進捗モニタリングと経営層への報告、提言 【魅力】企業価値向上に直結する全社変革を主導。将来的な経営企画やコーポレート幹部へのキャリアパスも拓ける重要ポジションです。 募集職種 【本社】全社ビジネストランスフォーメーション(BX)推進担当
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    36万5000円以上

    東京都港区
    企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック!ICCC案件増! 仕事の内容 現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。 ■ICCC案件引合増加に伴うグローバルクライアントのプロジェクトリード ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導などお任せします。 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 募集職種 【東京/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック!ICCC案件増!
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
  • 正社員
    月給

    31万2000円~35万円

    東京都中央区
    企業名 WDBココ株式会社 求人名 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料(CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等)のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり英語
  • 正社員
    月給

    36万5000円以上

    東京都港区
    企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック! 仕事の内容 シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント募集です。クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善等を行います。 [詳細]■プロジェクト開始~終了までのプロジェクトマネジメント■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント 募集職種 【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック!
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
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  • 正社員
    月給

    27万円以上

    東京都中央区
    企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京・臨床研究】準備~論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎ 仕事の内容 ■臨床研究(治験を除く)の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階~終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。 【具体的には】 ■臨床研究モニタリング ■契約締結、適切な研究の推進、成果の公表のフルパッケージでサポートしていただける物もございます。 ■研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請、研究に関連する契約手続きや進捗管理、等)を行っていただきます。 募集職種 【東京・臨床研究】準備~論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
  • 正社員
    月給

    35万円以上

    東京都中央区
    企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】CNS領域 CRA職
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
  • 正社員
    月給

    25万円以上

    東京都中央区
    企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルCMOマネジメント・プロジェクトマネジャー(ADC・バイオ) 仕事の内容 国内外の製造受託先(CMO)の選定、契約交渉、発注、進捗管理を担当。サプライチェーン管理の専門組織にて、ADC等の次世代医薬品の安定供給に向けたビジネスマネジメント業務を牽引していただきます。 (1)CMOの選定、契約交渉、発注・支払に関わるビジネス実務 (2)国内外CMOの情報収集・分析、製造モニタリング、進捗管理 (3)海外グループ会社や委託先との英語による調整・交渉 第一三共が注力するADC領域の外部委託件数は増加しており、戦略的なアライアンスマネジメントが期待されます。入社後は経験に応じ、グローバルに活躍するリーダー候補としてのキャリアパスを用意しています。 募集職種 【本社】グローバルCMOマネジメント・プロジェクトマネジャー(ADC・バイオ)
      年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
  • 正社員
    月給

    37万5000円~62万5000円

    東京都港区
    企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可 仕事の内容 国内外の医薬品・医療機器の臨床試験における全体管理、国際共同治験のマネジメントを主導いただきます。現在、タイガメッド本社を通じてアジア・欧米から最新の医薬品・医療機器の治験案件が見込まれており、 オンコロジー・CNS・循環器等の疾患領域別に専門性を高めたチーム体制の構築を目指しています。 【具体的業務】 ■国内外の医薬品・医療機器の臨床試験におけるプロジェクト全体管理 ■計画立案、進捗・予算・リスク管理 ■製薬企業や医療機器メーカーとの折衝・報告 ■タイガメッド本社・海外拠点との連携(アジア・欧米)・国際共同治験のマネジメント ■プロジェクトチームのリード、メンバー育成 ■他部門との連携調整 募集職種 【東京/臨床開発プロジェクトマネージャー】グローバル展開加速/サブリーダー可
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
  • 求人探し

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  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~30万円

    東京都23区
    企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】CRA(臨床開発モニター)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣 仕事の内容 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。研修が充実しており、未経験からCRAとしてのキャリアを形成できる環境です。 【詳細】治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。 ※CRAとしてキャリアを積んだ後には、製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。 募集職種 【東京】CRA(臨床開発モニター)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり無期雇用派遣
  • 正社員
    月給

    42万6400円~64万5000円

    東京都港区
    企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1~4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日
      年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由資格取得支援あり英語
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    25万円以上

    東京都23区
    企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京・大阪】【PMSモニター】★未経験者大歓迎★無期雇用派遣 仕事の内容 【具体的な仕事内容】 ◎製造販売後調査のモニタリング業務(PMSモニタリング) ・契約書締結業務(契約書作成含む) ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き 等 ■変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【東京・大阪】【PMSモニター】★未経験者大歓迎★無期雇用派遣
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり無期雇用派遣
  • 正社員
    月給

    29万円以上

    東京都港区
    企業名 株式会社ダイセル 求人名 【東京】医療機器海外薬事対応(※ベテラン歓迎)/807 仕事の内容 【仕事内容】ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。 ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行(主として海外対応) ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 募集職種 【東京】医療機器海外薬事対応(※ベテラン歓迎)/807
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
  • 非公開求人

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    25万件

    ※

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    ※2026年3月31日時点 ※求人数=採用予定人数
  • 正社員
    月給

    60万9000円以上

    東京都港区
    企業名 シミック株式会社 求人名 [東京/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック 仕事の内容 シミック株式会社が受託する国内・国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善等を行います。 ■プロジェクト開始~終了までのプロジェクトマネジメント■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント 募集職種 [東京/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~30万円

    東京都23区
    企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【看護師経験歓迎】東京/CRC・CRA・PV/無期雇用派遣 仕事の内容 看護師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)、PV職を担当。CRC:治験やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:GCPや実施計画書通りの治験かをチェック PV:研究論文からの評価 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC(システム)入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。※上位以外にもPV職として研究論文から評価をする業務もあります。 募集職種 【看護師経験歓迎】東京/CRC・CRA・PV/無期雇用派遣
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語無期雇用派遣
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~30万円

    東京都23区
    企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【獣医師・医師経験歓迎】東京/CRA・PV職/無期雇用派遣 仕事の内容 獣医師or医師のご経験を活かし、CRA(臨床開発モニター)やPV職(安全性情報管理)を担当。CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 PV:医薬品の副作用や有害事象に関する情報の分析/評価 【詳細】■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。■PV:治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 募集職種 【獣医師・医師経験歓迎】東京/CRA・PV職/無期雇用派遣
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり無期雇用派遣
  • 正社員
    年俸

    950万円~1500万円

    東京都港区
    企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO 仕事の内容 同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。 ■プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする 募集職種 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
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  • 派遣社員無期雇用派遣
    年俸

    600万円~900万円

    東京都港区
    企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】臨床開発モニター(CRA/外部就労PJ)グローバルCRO/無期雇用派遣 仕事の内容 クライアント先にてCRA 業務をご担当いただきます。今回は、ファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。 【詳細】■担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する■医療機関との契約交渉、締結に責任を有する■他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る■経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献 募集職種 【東京】臨床開発モニター(CRA/外部就労PJ)グローバルCRO/無期雇用派遣
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語無期雇用派遣
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    23万5000円以上

    東京都23区
    企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】CRA(臨床開発モニター)・経験者◆給与アップ可能/無期雇用派遣 仕事の内容 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ご経験を活かして、チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 【詳細】治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。 ※CRAとしてキャリアを積んだ後には、製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。 募集職種 【東京】CRA(臨床開発モニター)・経験者◆給与アップ可能/無期雇用派遣
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり無期雇用派遣
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    25万円以上

    東京都23区
    企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】CRA(臨床開発モニター)◆ベテラン歓迎/転勤無/無期雇用派遣 仕事の内容 治験がGCP及び治験実施計画書に従って行われているかどうかのチェック業務を担当。ベテランの経験を活かしてメンバーの育成・マネジメント等も期待します。 【詳細】治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。 ※CRAとしてキャリアを積んだ後には、製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。 募集職種 【東京】CRA(臨床開発モニター)◆ベテラン歓迎/転勤無/無期雇用派遣
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり無期雇用派遣
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~30万円

    東京都23区
    企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【薬剤師経験歓迎】東京/CRC・CRA/無期雇用派遣 仕事の内容 薬剤師のご経験を活かし、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)を担当。CRC:治験に関わる業務やチーム内調整,治験サポート業務 CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 【詳細】■CRC:・医師、関連部署との連絡/調整 ・被験者への治験内容や薬の投薬方法などの説明 ・EDC(システム)入力 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備/発送の手配など ■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。 募集職種 【薬剤師経験歓迎】東京/CRC・CRA/無期雇用派遣
      年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり無期雇用派遣
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