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- 正社員企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 【東京】Finance Enterprise Partner(Business Finance staff)業界不問 仕事の内容 世界トップシェアのロシュ・ダイアグノスティックスの IVD(体外診断)事業において、ファイナンスのおけるビジネスパートナーとして、日本の体外診断(IVD)市場に関する包括的かつ将来を見据えた財務情報を 提供し、経営陣がより迅速かつ的確な戦略的意思決定の支援を担って頂きます。■計画策定・月次予測:国内のセールス&マーケティング、またグローバルのファイナンス&SCM 部門と連携しながら、年間予算策定、月次予測を行い、販売量、価格、製品構成、コスト等の財務計画の策定や修正■パフォーマンスモニタリング:ポートフォリオ、製品、セグメント別等のパフォーマンスを可視化し、経営幹部向けダッシュボード作成 等 募集職種 【東京】Finance Enterprise Partner(Business Finance staff)業界不問月給
45万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可 仕事の内容 臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当いただきます。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】■臨床研究のデザイン~研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン~研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可年俸
550万円~950万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎 仕事の内容 海外製薬メーカー等に対し、日本での臨床試験支援サービスを提案。米国メンバーと連携し、展示会でのプロモーションから、社内の専門部署を巻き込んだ複雑なプロジェクトの調整・提案を担います。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎月給
26万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン~研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン~研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書(関連文書を含む)/総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門(モニタリング/データ管理/統計解析等)との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由年俸
550万円~950万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業 仕事の内容 当社は皮膚科/整形外科/希少疾患領域を中心に、国内外の製薬企業と のライセンス交渉などを積極的に推進しております。海外企業との提携や新規パイプライン獲得に向けた活動強化のための採用となります。 【詳細】■ライセンス業務:(1)新規医薬品候補の導入に向けたターゲット企業選定/情報収集/評価 (2)自社開発品の導出に向けた提携候補企業の紹介/提案 (3)契約条件の検討/交渉/社内調整 ■アライアンスマネジメント業務:(1)提携契約締結後の関係構築/維持 (2)契約履行状況のモニタリング/契約更新,再交渉の検討 (3)社内関連部門(開発,薬事,製造,営業等)との連携によるアライアンス推進 募集職種 未経験歓迎【東京/ライセンス推進】事業成長の中核を担う/プライム上場企業月給
30万5700円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門(PV)にて、医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円~75万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1~4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円~64万5000円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍 仕事の内容 海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍月給
26万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 WDBココ株式会社 求人名 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料(CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等)のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度月給
31万2000円~35万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/大阪】CRA(臨床開発モニター)フルリモート◎ FSP案件拡大 仕事の内容 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。 募集職種 【東京/大阪】CRA(臨床開発モニター)フルリモート◎ FSP案件拡大年俸
600万円~850万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可 仕事の内容 クライアントである製薬メーカーに代わり、(1)臨床試験の計画書・報告書、(2)医薬品の承認申請資料の作成および最終QCをお任せします。文章の作成のみならず、数値の意味を理解した精度の高い確認を担います。 主にCTD(臨床パート)のガイドラインに基づいた資料作成・校閲を担当します。 (1)治験総括報告書や臨床概要等のドラフト作成 (2)当局提出前の最終段階におけるQC業務 原資料と申請書類の整合性を、医学的・統計的背景を理解した上で厳密に確認します。※外資系メーカー案件も多いため、英語力を活かしたい方も歓迎。将来的にはチームを牽引するリーダー候補としての活躍も期待しています。 募集職種 【東京/メディカルライティング(MW)】国内最大手CRO/在宅勤務併用可/副業可月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可 仕事の内容 担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可月給
32万円~57万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック!ICCC案件増! 仕事の内容 現在、海外クライアントからの案件の引き合いが増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財を募集いたします。 ■ICCC案件引合増加に伴うグローバルクライアントのプロジェクトリード ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導などお任せします。 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 募集職種 【東京/クリニカルリーダー】国内新薬開発の8割に関わるシミック!ICCC案件増!月給
36万5000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート 仕事の内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規や実施計画書に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認する業務です。 【具体的には】■治験を実施する医療機関と担当医の選定■各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般■エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理■施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助■モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届け出内容の確認■システム関連のセットアップ など 募集職種 【東京/CRA(臨床開発モニター)】残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート月給
34万円~53万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー 仕事の内容 国内治験のモニタリングリーダーとして、CRAチームの牽引、モニタリング計画の策定、リスク管理を担当。さらに非臨床・CMC部門と連携したプロトコル立案や総括報告書の作成、予算管理まで幅広く担います。 (1)モニタリングリード:計画策定、CRA業務の牽引、リスク・イシュー管理、データ収集計画の立案。 (2)開発企画:プロトコル立案・改訂、MW部門と連携した総括報告書の作成。 (3)マネジメント:プロジェクトリーダーの支援、進捗レポート作成、治験予算の立案・予測・管理。 ★皮膚科・整形外科を中心とした自社開発品に、戦略段階から一貫して関わることができる、裁量の大きなポジションです。 募集職種 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/内資メーカー月給
30万5700円~38万6900円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック! 仕事の内容 シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント募集です。クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善等を行います。 [詳細]■プロジェクト開始~終了までのプロジェクトマネジメント■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント 募集職種 【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック!月給
36万5000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】臨床開発モニター(CRA/外部就労PJ)グローバルCRO/無期雇用派遣 仕事の内容 クライアント先にてCRA 業務をご担当いただきます。今回は、ファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP 部門への配属の可能性もございます。 【詳細】■担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する■医療機関との契約交渉、締結に責任を有する■他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る■経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献 募集職種 【東京】臨床開発モニター(CRA/外部就労PJ)グローバルCRO/無期雇用派遣年俸
600万円~900万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語無期雇用派遣
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 [東京/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック 仕事の内容 シミック株式会社が受託する国内・国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善等を行います。 ■プロジェクト開始~終了までのプロジェクトマネジメント■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント 募集職種 [東京/グローバルプロジェクトマネージャー]国内新薬開発の8割に関わるシミック月給
60万9000円以上
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京・臨床研究】準備~論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎ 仕事の内容 ■臨床研究(治験を除く)の支援業務を担当頂きます。研究開始前の準備段階~終了後の論文化まで受託している物もあります。将来的には、研究のマネジメントに携わって頂くキャリアもご用意しております。 【具体的には】 ■臨床研究モニタリング ■契約締結、適切な研究の推進、成果の公表のフルパッケージでサポートしていただける物もございます。 ■研究事務局業務(臨床研究審査委員会への申請、研究に関連する契約手続きや進捗管理、等)を行っていただきます。 募集職種 【東京・臨床研究】準備~論文化までフルパッケージサポート/WLB・働きやすさ◎月給
27万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO 仕事の内容 同社のProject Managerとして以下お任せいたします。■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する。 ■プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ■モニタリング以外の部門(海外のチームを含む場合あり)や、外部パートナー(ベンダー)も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする 募集職種 【東京/大阪】Project Manager グローバルCRO年俸
950万円~1500万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
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