【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス 医薬品PV/安全性情報担当

企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス 仕事の内容 （参考）PVは、主に医療機関や患者から副作用情報等を収集しその重篤性や因果関係を医学的・薬学的に評価します。本サービスは、製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で今後ますます重要性が高まります。 製薬企業等の顧客要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支えます。 [詳細]国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定 募集職種 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス

必要な経験・能力等 【必須】■コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験■SQLなどのデータベースに関する知識■英語の読解力（中級程度） 【安全性情報管理データベース】グローバルで広く利用されている、安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。 受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 ファーマコヴィジランス(PV)事業本部

東京都港区芝浦1丁目1番1号BLUEFRONTSHIBAURATOWERS シミック株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 港区 芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 最寄駅：JR 山手線 浜松町駅 徒歩6分、都営地下鉄 都営浅草線 大門駅 徒歩11分、ゆりかもめ 新交通ゆりかもめ 日の出駅 徒歩7分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：無

月給：27万4000円以上 想定年収 450万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥274,000～ 基本給￥274,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回（標準評価時4.4ヶ月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：【有給休暇備考】初日に付与。4月～9月までは10日付与。それ以降は入社日により変動。 制度備考：■休日・休暇:年末年始/リフレッシュ休暇/チャレンジ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児・介護休業 等 ■働き方:テレワーク制度/在宅勤務率58.3％(全社集計値)/フレックスタイム(コアタイム無/1日3時間以上勤務)/フリーアドレス制度 ■福利厚生:生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度（原則満3年以上勤務した場合支給）/在宅勤務制度/短時間勤務制度(適用条件有)/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00～17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得/語学学習支援/自己申告制度/Jobポスティング(社内公募制度)/女性活躍支援充実 ■変更の範囲 職務の変更の範囲：会社の定める職務 勤務地の変更の範囲：会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)

試用期間あり 試用期間3ヶ月。入社後1カ月はフレックスタイム制適用外　就業時間9:00～17:30

備考 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託 設立：2012年01月 代表者：代表取締役社長 片山 俊二 従業員数：2,884人 平均年齢：33.4歳 資本金：100百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒105-0023 東京都港区 芝浦１丁目１番１号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 本社以外の事業所：大阪支社、名古屋支社、九州支社 関連会社：シミックホールディングス(株)、シミックヘルスケア・インスティテュート(株)、シミック・イニジオ(株)、CMIC ASIA-PACIFIC,PTE.LTD.、CMIC Korea Co.,Ltd. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社の特色】 日本のCRO(臨床開発業務受託機関)業界におけるパイオニア的存在で、業界のリーディングカンパニーです。新薬開発に伴う臨床試験に関しコンサルティングから市販後調査、学術資材支援に至るフルラインサービスで対応しています。近年は蓄積した開発ノウハウをもとに自社開発医薬品にも着手しています。 【社員が安心して仕事を続けられる企業です！】 近年医薬品業界では、目まぐるしくビジネスモデルが変化を続けており、M＆Aや早期退職など多くの考えられなかった出来事が起きております。弊社では、豊富なグループ会社が存在するためリスクを分散しています。そのため、安心・安定して就業が可能です。安定している基盤を有しておりますが、リスク分散のためにも新たな先行投資を行うなど革新を続けております。何事にも挑戦できる環境と大手としての安定した基盤を有する非常に魅力的な企業です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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