ファーマコビジランス/PMS 東京23区（東京都）の転職・求人・中途採用情報

希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。

安全性システム管理部にて、グローバルPV（安全性情報管理）の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。

グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。

医薬品安全性監視部門（PV）にて、医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。

FSP ProjectにおいてクライアントSOPに従い安全性データおよび情報のレビュー、評価、データ処理等をご担当いただく。 ■規制要件、SOP、プロジェクト要件に基づく安全性データの処理

安全対策のプロフェッショナルとして海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内担当者として安全対策の自立的な立案・実行をいただきます。

販売会社の副作用情報の評価・分析、当局報告や添付文書改訂、医療関係者への情報提供、問合せ窓口を担当し専門性を活かし患者さんの安全を守る仕事です。製品の安全性が安定し残業ほぼ無く働きやすい環境です◎

リスク情報を的確に把握・評価を行います。リスク低減のための方策を立案し、国内外の関係者と連携し課題解決をリードいただきます。また、医学的な助言を行い、組織のレベルアップや品質向上に貢献いただきます。

癌領域をはじめとした製品パイプラインの拡大、国内のみならず海外の安全対策担当者と連携したグローバル安全対策業務の増加に伴い、下記業務を担当いただきます。

●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進

1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて安全性情報管理担当者を募集します。

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。

グローバル規模でのファーマコビジランス(PV)体制強化に向け、海外拠点と連携しながらGlobal PV Systemの維持・管理や継続的改善を担います。手順書管理や教育訓練の企画をリードします。

●症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

グローバルPVの渉外管理担当として以下をリードいただきます。

安全性対策部にて、がん領域等を中心とした製品のグローバル安全対策業務をリードします。海外担当者との協働、治験・市販後のモニタリング、承認申請対応、プロセス改善策の立案など、幅広くお任せします。

発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！

シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。管理職もしくは管理職候補の募集です。

医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。メンバー育成/マネジメント等も期待します。

・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務

医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。メンバー育成・マネジメント等も期待します。