正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/2027年1月入社 仕事の内容 PV担当としてICCCプロジェクトに従事。PMDA等への安全性報告や規制照会対応を担い、スポンサーやグローバルと連携して試験の立ち上げから終了までの進捗・予算管理を統括します。 約12名の東京チームでICCC案件（70～80件）を担当。PMDA等の国内外当局への安全性報告や国内規制の照会対応、グローバル・スポンサーとの連携を推進。各種会議参加から立ち上げ・終了までのプロジェクト管理、Trackerによる件数・予算管理やChange Order対応、SOP作成、Bid Defenseでの規制説明、遅延・特殊症例対応まで、安全性管理業務全般を総合的に担います。 職務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/2027年1月入社年俸450万円～650万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス 仕事の内容 （参考）PVは、主に医療機関や患者から副作用情報等を収集しその重篤性や因果関係を医学的・薬学的に評価します。本サービスは、製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で今後ますます重要性が高まります。 製薬企業等の顧客要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支えます。 [詳細]国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定 募集職種 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス月給
27万4000円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有 仕事の内容 シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング 募集職種 【東京/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有月給
49万円以上
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
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