【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/2027年1月入社 医薬品PV/安全性情報担当

企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/2027年1月入社 仕事の内容 PV担当としてICCCプロジェクトに従事。PMDA等への安全性報告や規制照会対応を担い、スポンサーやグローバルと連携して試験の立ち上げから終了までの進捗・予算管理を統括します。 約12名の東京チームでICCC案件（70～80件）を担当。PMDA等の国内外当局への安全性報告や国内規制の照会対応、グローバル・スポンサーとの連携を推進。各種会議参加から立ち上げ・終了までのプロジェクト管理、Trackerによる件数・予算管理やChange Order対応、SOP作成、Bid Defenseでの規制説明、遅延・特殊症例対応まで、安全性管理業務全般を総合的に担います。 職務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/2027年1月入社

必要な経験・能力等 【いずれか必須】■治験に携わった経験(GCPおよび国内外の安全性規制への理解/CRAの場合2年以上)■PharmacovigilanceやSafety Reportingの経験■受付・入力・評価・当局報告の一貫して経験■英語の実務使用経験 【働き方の事例】残業時間は繁忙期を除いて20時間程度。試用期間後はリモートワークとフレックスタイム制のハイブリッド勤務となります。SAE発生件数は平均月700件、1人の1日あたりのエントリーは3~4件程度とQC対応 【当社の特徴】入社1年後から社内公募制度が利用可のため、希望キャリアの実現機会有り 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 Safety Reporting Group

東京都港区虎ノ門四丁目3番9号　住友新虎ノ門ビル ICONクリニカルリサーチ合同会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京オフィス 所在地：東京都 港区 虎ノ門四丁目3番9号 住友新虎ノ門ビル 最寄駅：東京メトロ 日比谷線 神谷町駅 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：就業場所の変更の範囲：本社および全国の支社 転勤：無

年俸：450万円～650万円 想定年収 450万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：年俸制 備考：年俸￥4,500,000～￥6,500,000 基本給￥375,000～￥541,666を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（～22日）（入社日により按分）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：退職金：企業型確定拠出年金制度

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

備考 【実務における語学力補足】 業務上必要な読み書きができること。 英文メールの読み書き 英文ドキュメントの読解 海外スポンサーやグローバルチームとのミーティング プレゼンテーションや規制説明 英語会議頻度︓⽴ち上げ時期なら、月1～2回程度 時差の関係で、日常業務はメール対応が中心ですが、試験開始時などには英語会議で発言することがあります。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販 直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業 設立：1996年01月 代表者：社長 小川 淳 従業員数：1,000人 資本金： 株式公開：非公開 本社所在地：〒541-0056 大阪府大阪市中央区 久太郎町４－１－３ 本社以外の事業所：■東京オフィス その他備考・企業からのフリーコメント：【企業概要】世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO。 世界中に62ヶ国、106ヶ所の拠点と、42,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100％バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。※Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定(CRO業界におけるTop Ranking) 【幅広いキャリア機会の提供】ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。 【働きがいのある社風】変化を前向きに受け入れ、主体的に挑戦を楽しむ文化があります。従業員が健やかに、チームワークを大事にしながら、会社の成長とともにステップアップを目指せる働きがいのある職場環境です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：無 採用人数：4名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

4名