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- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 仕事の内容 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。 募集職種 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能年俸
580万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場月給
53万円～57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎月給
34万7200円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 求人名 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース 仕事の内容 動物用医薬品・ワクチンの薬事申請および承認取得、ファーマコビジランス(市販後安全管理)業務を含む薬事部門のマネジメントを担います。開発部門やグローバルと連携し、迅速な製品導入を主導します。 (1)薬事戦略の立案・実行：グローバルデータやローカル要件を調和させた最適プランの策定 (2)承認取得の推進：開発部門と連携し、Gap分析のレビューや当局・CROとの折衝を主導 (3)安全管理(PV)の統括：国内外の規制ガイドラインに基づくコンプライアンス維持 (4)ピープルマネジメント：薬事チームのコーチング、育成、目標設定および評価の実施。ハイブリッドワーク併用。 募集職種 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。 募集職種 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能年俸
750万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日月給
41万6400円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★ 仕事の内容 当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして 薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な役割です。 【具体的には】■薬事戦略の立案 ■治験相談 ■承認申請資料の作成・レビュー ■承認申請および照会事項への対応 ■プロジェクトへの薬事面からの支援 ■薬事関連法規の情報収集など 募集職種 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★年俸
700万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【東京/薬事スタッフ】海外展開を見据える動物薬メーカー/年間休日126日◎ 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社にて、国内外の薬事担当者を募集。薬事申請や関連書類の作成、行政機関対応を担当。他部署と連携し、海外事業の拡大に伴うグローバルな申請業務にも携わります。 ■国内外における薬事申請および関連書類の作成と管理 ■PMDAやFAMIC等の行政機関への対応 ■アートワーク・資材の薬事チェック ■薬事関連の契約書窓口・締結 ■他部署や外部機関との調整 ■手順書の作成や進捗管理 【仕事の魅力】国内外の業務を幅広く担い、当社の事業を支える重要なポジションです。 募集職種 【東京/薬事スタッフ】海外展開を見据える動物薬メーカー/年間休日126日◎月給
32万円～41万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード） ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援） ・薬事担当者への指導・育成 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可月給
48万円～58万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！ 仕事の内容 業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 などご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 募集職種 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！月給
41万6000円～66万6000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 医療用医薬品の薬事行政動向の調査・分析、新薬・既収載薬の薬価関連業務を推進。社内各部門とクロスファンクショナルに連携するほか、業界団体での政策提言活動や社外ステークホルダーへの渉外活動を担います。 (1)新薬や既収載薬の薬価関連業務の実行・戦略構築 (2)薬事行政の調査・分析、および社内外への提言・調整・実行 (3)薬事行政全般に関する業界団体等での政策提言活動・渉外活動 【仕事の魅力】一企業の枠を超え、規制当局や業界団体を巻き込みながら日本の医療行政や産業構造の変革にダイレクトに関与できる、非常にスケールが大きく裁量の高いミッションです。 募集職種 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬月給
28万円～41万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分 仕事の内容 ジェネリック医薬品を展開する当社にて、薬事部の課長候補として、部下3名のマネジメントと承認申請や当局対応などの薬事実務の両輪で部門運営を推進いただきます。 【業務内容】■チームの業務分担や進捗管理等の組織マネジメント ■後発医薬品の承認申請・一変申請の統括管理やＣＴＤ作成のレビュー ■ＰＭＤＡ照会対応や適合性調査等の当局対応 ■他部門との連携 【仕事の魅力】多品目を取り扱うため薬事経験を飛躍的に積めます。部長直下で戦略に深く関与でき、チーム運営を一任されるため組織づくりの大きな裁量があります。 募集職種 【薬事部 課長/東京】日本調剤G/残業平均月約12時間/賞与年5.2ヶ月分月給
43万6000円～55万2000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディカルシステムネットワーク 求人名 【東京/渉外担当】卸業者との価格交渉/経験者歓迎/転勤無/土日祝休 仕事の内容 仕入先との価格交渉から価格決定、市場動向の分析、納品データ管理、新規流通の検討から実行を一気通貫で行うお仕事です。 また複数の仕事をする中で、新しいスキームの検討と既存業務を実行し、社外、社内の複数部署とコミュニケーションを取りながら常に市場に合わせた業務を推進いただくお仕事です。■情報収集、顧客分析、市場動向の分析など■価格交渉、価格決定（チームで動きます）■データ管理■社外、社内の依頼、問い合わせ各種対応業務■各種資料作成■変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【東京/渉外担当】卸業者との価格交渉/経験者歓迎/転勤無/土日祝休月給
26万円～33万円
東京都港区- 転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事業務(医薬品の製造販売承認申請に向け申請書に付随する資料を作成する業務など)をご担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の薬事・申請業務、開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 募集職種 【東京/薬事】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 薬事部長/フレックス制 仕事の内容 当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立案・実行、規制当局（PMDA/FDA）対応、および部門マネジメント全般を牽引していただきます。 【主な業務】＜グローバル薬事/臨床開発プロジェクトマネジメント＞■米国FDA対応主導：TAP等のFDAとコミュニケーション進行管理/ファシリテーション■米国臨床開発/試験推進：臨床試験プロトコル策定に向け部門/外部専門家/CRO統括進捗管理■AI/ML特有規制対応：PCCP/サイバーセキュリティ/GMLP等の整理/申請戦略落とし込み■パートナーシップ支援：グローバル提携/アライアンス交渉の薬事/臨床観点のカウンターパート業務 募集職種 薬事部長/フレックス制年俸
1000万円～1300万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アンファー株式会社 求人名 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★ 仕事の内容 当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)製品表示確認、販促物のチェック等です。■医薬部外品・化粧品・食品・ 雑貨に関する行政手続き(届出・許可申請等)■製品表示(パッケージ、添付文書等)のチェック業務■関連法令(薬機法、景品表示法、食品表示法等)に基づく確認業務■社内関連部署(商品開発、品質保証、マーケティング等)との連携【薬事関連対応】製品本体の表示確認・法改正等への対応・広告物、webサイト、店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など)・化粧品広告についての社内教育 募集職種 【薬事担当】医学的知見から複数のサービスを展開★年俸
450万円～700万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＫＭバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 国内及び海外の承認申請、治験相談、照会事項対応や、薬事規制や医療政策に関する情報収集、分析及び社内への情報発信、海外薬事代理人、CRO、提携先とのコミュニケーション等の業務をお任せします。 ■国内及び海外における承認申請/治験相談/照会事項対応 ■PMDAや海外規制当局を見据えた薬事戦略の立案/推進 ■海外薬事代理人/CRO/提携先とのコミュニケーション(メール/Web会議等) ■国内及び海外の薬事規制や医療政策に関する情報収集/分析及び社内への情報発信 ■プロジェクトメンバーとして国内及び海外の開発計画/申請戦略の立案及び推進 募集職種 【熊本】薬事・開発/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日月給
35万円以上
熊本県熊本市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社東洋新薬 求人名 【薬事/医薬部外品申請】化粧品事業部/トクホ取得数国内NO.1/年間休日125日 仕事の内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務（医薬部外品の申請業務等）を担当いただきます。ゆくゆくはパッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。 ■化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き：手続き書類作成、行政への提出、対応等（例：化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請等 ■化粧品・医薬部外品の製品パッケージの法適合審査（法規に違反するような表現はないか） ■社内外からのお問合せ対応 ■市場にない新しい医薬部外品の開発 ■その他付随する業務 募集職種 【薬事/医薬部外品申請】化粧品事業部/トクホ取得数国内NO.1/年間休日125日月給
27万5982円～33万8762円
佐賀県鳥栖市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社理研ジェネシス 求人名 【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制 仕事の内容 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請および業態維持管理を主軸に、メーカーの製品化を導くコンサルタントとしても活躍。薬剤師の専門性を活かし、PMDA交渉からQMS体制構築まで、戦略的役割を担います。 ■薬事申請：承認/認証/届出、PMDA・海外当局対応 ■業態管理：総責/品質保証責任者等の業務、QMS/GVP管理 ■受託解析サービスの解析業務における法規制対応 ■課員3名のマネジメントおよび業務プロセスの最適化 将来的に薬事部長への昇進も期待されるポジションです。 募集職種 【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制月給
26万円～38万2300円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日東紡績株式会社 求人名 【郡山】薬事担当/企業内薬剤師業務 ※新幹線通勤OK！費用全額支給※規程あり 仕事の内容 薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆症の診断に用いる「TRACP- 5b」や、再発乳がんの診断に用いる「CSLEX」など国内外から高い評価を得ています。 【具体的業務】■体外診断薬の薬事承認申請 ■薬事承認に関するPMDA対応及び折衝 ■関係官庁対応及び折衝 ■関係法令の遵守監督 ■製造所管理 募集職種 【郡山】薬事担当/企業内薬剤師業務 ※新幹線通勤OK！費用全額支給※規程あり月給
35万円以上
福島県郡山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 横山製薬株式会社 求人名 【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月 仕事の内容 【概要】当社にて一般用医薬品（OTC医薬品）の薬事・申請業務をお任せします。 【詳細】申請資料の作成・PMDAとの折衝・変更管理・維持管理・表示/広告の法務チェック・広告審査など 【当社について】落ち着いた雰囲気で社内で助け合いながら業務を進めていきます。 【充実の教育体制】未経験の方も活躍中。マニュアルだけでなく先輩社員が寄り添い、長期的にサポートしながら学んでいただきます。 募集職種 【明石】OTC医薬品の薬事・申請業務/転勤無/残業10h程度/月月給
35万円以上
兵庫県明石市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実 仕事の内容 医薬品原薬の製造等を行っている当社にて、薬事をお任せいたします。未経験からでも安心してスタートできるＯＪＴ体制を整備しており、ＭＦの登録・更新や外国製造業者認定の申請など幅広い業務に挑戦可能です。 ■ＭＦの登録・更新・管理、外国製造業者認定の申請・更新・管理業務 ■製造販売承認申請資料の作成代行・支援、海外メーカーとの薬事対応 ■ＰＭＤＡ対応（ＭＦ照会、ＧＭＰ適合性等）、ＧＱＰ取決め関連対応 ※教育前提の採用です。実務は入社後に先輩社員のＯＪＴを通じて丁寧に指導するため、未経験の方でも一から専門知識を身につけて安心してステップアップできる環境です 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 福岡・大牟田市【薬事】教育前提・ＯＪＴ充実／英語を活かせる／福利厚生充実月給
28万円～36万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カナエテクノス 求人名 【観音寺/薬剤師】フェイスシート等化粧品や医薬品のOEMメーカー/賞与4.5ヶ月 仕事の内容 化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品等の開発・製造を手掛けている当社にて、特に商品開発をサポートいただける薬剤師を募集します。対法人業務となります。 【詳細】■顧客、当局の監査・査察対応 ■原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）■製品の安全管理 【強み】■自社で提案から増産、フォローアップまで行っている為顧客の声を反映しやすい環境です。 ■夜勤無、転勤無で腰を据えて働けます！ 【変更の範囲】当社業務全般 募集職種 【観音寺/薬剤師】フェイスシート等化粧品や医薬品のOEMメーカー/賞与4.5ヶ月月給
26万円～36万円
香川県観音寺市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【大阪/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）月給
30万円以上
大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 関東化学株式会社 求人名 【岩手/薬事管理業務】総合試薬メーカー/創業から80年以上続く安定企業 仕事の内容 試薬（化学薬品）製造工場での薬事管理・分析・検査を担当する管理薬剤師。薬剤師資格をいかした企業内管理薬剤師業務、薬事申請、品質管理、製造監督など幅広い業務を担当していただきます。 ■承認申請書の作成、手続き ■出荷判定業務（各種検査報告書の確認含む） ■適正な製造管理及び品質管理状況の確認 ■顧客等からの問合せ対応 ■社内試験の実施 ■試験方法の検討及び確立 ■その他全般業務 募集職種 【岩手/薬事管理業務】総合試薬メーカー/創業から80年以上続く安定企業月給
30万6000円以上
岩手県奥州市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）月給
30万円以上
大阪府- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
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