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- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アリナミン製薬株式会社 求人名 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品） 仕事の内容 アリナミン等の固形製剤における新製品開発や既存製品の維持管理補助を担当。各種検体の特性評価、品質評価、HPLC等の分析機器の日常管理、試験データの整理および報告書作成補助等をお任せします。 当社製品（アリナミン、ベンザ等）の新製品開発および既存製品の維持管理に伴う研究補助業務をご担当いただきます。 ・各種検体やスケールアップ検討品の特性評価・品質評価 ・変更管理に伴う評価、原料・試薬品等の在庫管理 ・HPLC等の分析機器および評価機器の日常管理・点検 ・試験データの整理、報告書作成補助 募集職種 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品）月給
31万円～40万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 [北茨城市]品質管理(医薬品/医薬部外品)|転居費用の会社補助有/働きやすさ◎ 仕事の内容 当工場で生産している医薬品や医薬部外品の品質管理をお任せします。原料試験やサンプリング試験、レポート作成等の品質管理業務全般をお任せしますが、ご経験によってはGMP業務をお任せすることもございます。 ●原料検査・試験 ●成分分析 ●製品試験（内容液・内容物） ●容器検査 ●出荷前の製品検査 ●逸脱管理 ●バリデーション管理 ●供給者管理の補佐 ＜当社の働きやすさについて＞ 仕事とプライベートの双方の充実が、相乗効果や好循環を生むという考えのもと、制度整備に積極的に取り組んでいます。 https://www.saraya.com/recruit/workplace/work.html 募集職種 [北茨城市]品質管理(医薬品/医薬部外品)|転居費用の会社補助有/働きやすさ◎月給
24万円～45万円
茨城県北茨城市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給70万円～88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理 仕事の内容 新規医薬品プロダクトおよび新製造ラインの立ち上げに伴う試験法設定や環境評価、環境バリデーション（無菌充填エリア・アイソレーター等の環境管理）を中心に、品質管理（QC）業務全般をお任せします。 【担う役割】主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当予定。 【使用機器例】トキシノメーター/マイクロプレートリーダー/パーティクルカウンター/エアーサンプラー/マルディポフマス（微生物同定用）等 【採用背景】新規医薬品の立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図る。 募集職種 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体を製造・販売している当社にて、品質管理部門のマネジメント業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。長年培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待しています。課長業務として、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をお願いします。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売する当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をお任せします。 メンバーの行う試験の最終確認や手技の確認をお任せします。※業務の割振りは課長が行います。将来的には課長としてご活躍を期待します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む）・試験スケジュール調整、進捗管理、評価及びトレンド管理・試験関連の技術指導・品質管理文書の制改訂並びに管理業務・分析機器の導入（CSV対応を含む）業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計がメインとなります。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日 仕事の内容 品質管理（QC）スタッフとして、技術移管サポートおよび原料受入試験をご担当。QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かし、GMP下での品質管理業務を担っていただきます。 【具体的には】■海外拠点との技術調整（メール対応・オンライン会議） ■分析方法の確認および導入に伴う試験 ■HPLC等を用いた原料受入・原薬の品質試験 ■GC等を用いた製剤試験、エンドトキシン試験等 ■経験に応じた変更・逸脱などの技術的な品質対応 など ※ご経験に応じて原料試験、技術移管、機器担当のいずれかに配属。できる範囲から段階的に業務を習得できます。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日月給
25万円～45万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山【医薬品品質管理マネージャー候補】バイオ医薬品/富士フイルムグループ 仕事の内容 富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。 ■医薬品の品質検査および付帯業務 ■品質試験室の立ち上げ ■分析機器管理業務 ■Global 監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山【医薬品品質管理マネージャー候補】バイオ医薬品/富士フイルムグループ月給
35万円～60万円
富山県富山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 ★バイオアッセイ経験者歓迎★品質管理（製品試験担当）/再生医療CDMO 仕事の内容 製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。 【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 募集職種 ★バイオアッセイ経験者歓迎★品質管理（製品試験担当）/再生医療CDMO月給
33万円～42万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い、原料細胞製造の拠点として新設する中之島QrossにCPCにて、品質管理の責任者をお任せします。具体業務は下記の通りです。 ■細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ■バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携 ■逸脱管理、変更管理 ■OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 【背景】今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を求めています 募集職種 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質管理（係長クラス）賞与6か月／土日祝休 仕事の内容 医薬品（固形・無菌製剤）の品質管理およびマネジメント業務をお任せします。試験計画の確認や結果の照査、新製品の技術移管対応、部下の育成・評価など、課長の補佐役として現場をリードするポジションです。 (1)固形・無菌製剤の試験管理、安定性・環境モニタリングの管理 (2)HPLC、GC、分光光度計等を用いた分析業務の監督 (3)新製品導入や工場間移管に伴う技術移管の計画・調整 (4)洗浄バリデーションの計画・実施・評価 (5)試験担当者の教育訓練、部下の業績評価 現場での実務に加え、品質管理体制の強化に向けた管理業務を幅広く担当いただきます。 ＜使用する機器＞ 分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等 募集職種 【山形工場】医薬品の品質管理（係長クラス）賞与6か月／土日祝休月給
32万1600円～41万8600円
山形県上山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 【福岡/品質管理】探求心を満たせる職場。専門性を高めプロフェッショナルへ 仕事の内容 医薬品等の製造を担う当社にて、本社勤務の品質管理スペシャリストを募集します。これまでの試験検査の知見をフルに活かし、高度な品質保証体制の維持・向上を技術面からリードしていただきます 医薬品の品質管理に関わる実務および技術的リードをお任せします。各種分析装置を用いた試験検査の遂行に加え、試験方法の妥当性確認（合否判定、トレンド管理、記録方法の検討等）を担当します。また、計量トレーサビリティの確立や新規設備の選定、監査時の技術的な対応など、品質管理部門の技術的な中核として幅広くご活躍いただきます。 募集職種 【福岡/品質管理】探求心を満たせる職場。専門性を高めプロフェッショナルへ月給
32万円～48万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員 仕事の内容 医薬品・医療機器の各種試験計画・実施や新商品導入時の試験法設定、分析法バリデーション、監査対応を統括いただきます。将来的なチームリーダーとして担当分野を牽引し、品質部門の中核を目指せる環境です。 (1)原材料・製品・環境の試験計画・実施・評価 (2)新商品導入や法改正に伴う試験法設定・技術移転・分析法バリデーション (3)出荷判定・データレビュー (4)逸脱・CAPA・監査対応 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ（CTD等）の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。 【具体的には】■海外技術移管チームと連携した柏の葉ラボでの分析技術の再現 ■お客様の要望に応じた分析法開発、品質試験レポートの作成 ■探索段階における医薬品の物性検討、構造解析などの分析研究 ■製造販売承認申請用データの取得およびCTD作成 ■信頼性保証基準でのデータ取得、文書作成 ■試験室の管理および業務改善 など 募集職種 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】＜スペシャリスト＞滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS（規格外結果）の原因調査主導、LIMS（試験室情報管理システム）の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査（理化学・微生物試験）の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】＜スペシャリスト＞滋賀医薬品工場QC月給
44万円以上
滋賀県犬上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモヒューマンクリエイト株式会社 求人名 【富士宮/品質試験責任者】医療を支える品質の最前線/「テルモ」グループ 仕事の内容 世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する富士宮工場にて、品質試験における試験責任者をお任せします。試験結果の評価・承認や逸脱・OOSの判断を通じて、品質を保証するポジションです。 医薬品・医療機器の品質管理における試験責任者として、品質判断および試験運営の統括をお任せします。 ■試験計画・試験記録・成績書の確認・承認、試験結果の評価・品質判断 ■逸脱・OOS対応、GMP／QMSに基づく品質管理体制の維持・改善 ■チームへの業務指示・進捗管理、品質保証部門との連携 ※理化学・微生物・生物・機能試験のいずれかをご担当いただきます。 募集職種 【富士宮/品質試験責任者】医療を支える品質の最前線/「テルモ」グループ月給
31万5000円～37万5000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、品質管理業務をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ年俸
400万円以上
京都府京都市西京区- 業界未経験歓迎転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 未経験歓迎【福島/品質管理】導入品目拡大,LIMS導入期のため幅広い経験積めます 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験/微生物試験/製品理化学試験など) ■製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務【特徴】知識/スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できる。 【魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能である。 募集職種 未経験歓迎【福島/品質管理】導入品目拡大,LIMS導入期のため幅広い経験積めます月給
34万700円以上
福島県白河市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士製薬工業株式会社 求人名 【富山工場】品質管理職(試験責任者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー 仕事の内容 医薬品の品質試験責任者として、試験検査業務の統括や変更・逸脱管理、教育訓練を通じた品質向上活動をご担当いただきます。 ・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括） ・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） 募集職種 【富山工場】品質管理職(試験責任者)★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー月給
33万円～45万円
富山県富山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、責任者候補として品質管理をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業年俸
600万円～700万円
京都府京都市西京区- 業界未経験歓迎転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/品質管理】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ★品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務 ・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 （変更の範囲：当社業務全般） 募集職種 【富山市/品質管理】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
40万円以上
富山県富山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根/品質管理】＜チームリーダークラス＞滋賀医薬品工場QC 仕事の内容 ■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS（規格外結果）の原因調査主導、LIMS（試験室情報管理システム）の維持・管理等を担います。 (1)原材料・製品の試験検査（理化学・微生物試験）の指示・実行・確認 (2)OOS原因調査の主導、OOTの分析・評価 (3)バリデーション試験の実行、LIMS等の維持・管理 (4)監査対応、品質KPIs監視と報告 ★単なる試験担当に留まらず、独力で解決策を立案し業務遂行します。下位メンバーへのサポートやチーム内の継続的改善を推進し、自律して品質管理を牽引する役割です。 募集職種 【滋賀/彦根/品質管理】＜チームリーダークラス＞滋賀医薬品工場QC月給
54万円～75万円
滋賀県犬上郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】■モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施 ■開発段階から承認申請・商業生産を見据えた品質規格・試験方法の設定 ■原薬・製剤製造委託先および試験受託機関と連携し、試験法開発や技術移転による評価系の構築、品質・技術課題の解決を推進 ■若手社員への技術指導および育成など 募集職種 【研究開発/CMC部門（分析）/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定月給
60万5700円～78万4300円
静岡県伊豆の国市- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 勝山ファーマ株式会社 求人名 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業 仕事の内容 iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査 ・原材料や資材の受け入れ試験検査 ■安定性試験 ■試験室の標準品、試薬試液などの管理 ■試験室の分析機器のメンテナンス ■手順書及び報告書の作成 【ポジションの魅力】 ・iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献できます。 ・品質試験検査を行い評価した製品が、規格に適合した医薬品として病院や薬局、患者様にお届けでき、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 募集職種 【勝山/品質試験(リーダー)】フレックス/残業月25h/転勤無/グローバルCMO企業月給
42万円以上
福井県勝山市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 富士化学工業株式会社 求人名 【富山/上市町】品質の分析及び分析法開発（管理職候補）◎日勤のみ ◎転勤無 仕事の内容 開発品や受託品の品質管理における最新技術を用いた分析法開発・最適化、および各種分析装置を用いた開発者・分析者の育成やスケジュール管理などのマネジメント業務をお任せいたします。 ■原料、中間体、製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化 ■HPLC、GC、LC-MS-MS、ICP-MS、XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成 ■開発におけるスケジュール管理の実施、各種会議や打ち合わせの実施 ■分析技術の移管のための業務の調整や書類作成 ■試験計画書・報告書、教育計画書・報告書などの各種書類作成 ■開発した試験方法の正確性や妥当性の確保 募集職種 【富山/上市町】品質の分析及び分析法開発（管理職候補）◎日勤のみ ◎転勤無年俸
700万円～850万円
富山県中新川郡- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ 仕事の内容 低分子原薬・製剤の分析法開発、規格および試験法の構築を担当。国内外の委託先（CMO/CDMO/CRO）への技術移管・管理や、製造承認申請・治験申請（CMC）資料の作成まで幅広く担います。 【詳細】原薬・製剤・原材料の分析・規格・試験法および工程管理の構築／海外を含む外部委託先への技術移管・支援・維持管理／申請データ取得および承認申請書原案の作成／育薬に関する基盤研究 【魅力】縦割りではない環境で、分析研究からCMC申請、グローバル品のライフサイクルマネジメントまで幅広い経験が可能。将来的に運営・マネジメント職や薬事・QA・本社製品供給部門への異動など多彩なキャリアが描けます。 募集職種 【静岡/原薬及び製剤の分析法開発業務（低分子）】日本発グローバルファーマ月給
40万円以上
静岡県駿東郡- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【群馬/館林/品質管理】課長候補/年休124日/「ビオスリー」製薬メーカー 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社にて、品質管理部門の課長候補を募集。製品品質の照査や出荷決定、変更・逸脱管理など、GMP基準に基づく幅広い業務をリードし、組織強化に貢献いただきます。 ■原材料・資材・製品のサンプリングおよび理化学試験(HPLC・GC等の分析機器) ■データインテグリティを考慮した分析データの解析 ■GMP省令・日本薬局方に準拠した試験検査業務 ■製品の安定性モニタリングおよび製造ラインの立会試験 ■試験検査機器の点検整備・校正 ■試験省略の検討や新技術導入など試験検査業務の継続的改善 ■メンバーマネジメント(10名程度) ※ご経験に応じた業務からお任せします。 募集職種 【群馬/館林/品質管理】課長候補/年休124日/「ビオスリー」製薬メーカー月給
30万円～47万円
群馬県館林市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ 仕事の内容 バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション．※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応：逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング 募集職種 新潟市【品質管理（管理職候補）】三菱ガス化学・日本化薬のグループ月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【滋賀県甲賀市】医薬品品質管理(試験責任者候補)/プライム上場G/残業15h程 仕事の内容 キョーリン製薬グループの生産機能の中核として、医薬品製造受託を運営する当社にて、品質管理をご担当。理化学分析機器を用いての品質試験や品質試験業務の改善、バリデーション業務等をお任せします。 【業務内容詳細】 ■理化学分析機器（HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等）を用いた品質試験業務 ■先発品およびジェネリック医薬品（錠剤・顆粒等）の品質管理 ■品質試験業務のプロセス改善・効率化推進 ■分析法バリデーション等の計画書立案および実施 ■試験責任者としての各種業務対応および管理 募集職種 【滋賀県甲賀市】医薬品品質管理(試験責任者候補)/プライム上場G/残業15h程月給
28万円～40万円
滋賀県甲賀市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】品質管理/医薬品の試験管理責任者/業界最大手の安定基盤 仕事の内容 品質管理課の係長として約40名の組織管理と試験データの最終判定業務を担います。メンバーの業務管理や育成、課長の補佐、そして「試験管理責任者」として製品の品質を守るための最終判断を行う重要なポストです。 工場内で実施される医薬品試験（理化学・微生物等）のリーダー業務です。 (1)試験管理責任者として試験データの確認および合否判定 (2)係の運営管理（約10～20名程度のマネジメント・教育） (3)逸脱・OOS発生時の原因究明および是正措置の主導 (4)試験法バリデーションや変更管理の監督 【期待】組織を技術・マネジメントの両面から牽引していただくことを期待します。 募集職種 【岡山】品質管理/医薬品の試験管理責任者/業界最大手の安定基盤月給
32万1600円～41万8600円
岡山県勝田郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【福島/品質管理(経営職)】導入品目拡大,LIMS導入期につき組織強化中 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む) (原料試験/微生物試験/製品理化学試験など) ■製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 ■マネジメント業務 【魅力】 福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために技術部門やCMC部門との連携可能。 募集職種 【福島/品質管理(経営職)】導入品目拡大,LIMS導入期につき組織強化中月給
55万円以上
福島県白河市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 中分子開発品（治験原薬）および製品（商用原薬）の研究開発で、分析業務に関する業務をお任せいたします ■中分子開発品（治験原薬）および商用原薬の分析業務 ■医薬品原薬・原料における分析法開発、試験・評価業務 ■LC、LC/MS等を用いた品質評価・分析条件の検討 ■実験データの解析・管理および報告書・申請関連資料作成 ■GMPを見据えた規格設定、分析法バリデーションへの関与 ■プロセス開発・製造部門と連携した開発推進 募集職種 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！月給
33万円～44万円
大阪府摂津市- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 室町ケミカル株式会社 求人名 【大牟田市/品質管理】◎管理職候補/多彩な分析機器完備！組織の成長を牽引 仕事の内容 化学薬品や医薬品の製造を行う当社にて、本社（福岡県大牟田市）の医薬品品質管理部門の管理職候補を募集します。人々の健康を支える医薬品の安全性と品質を担保する、非常に社会貢献度の高いお仕事です。 医薬品の品質管理業務全般とそのマネジメントをお任せします。具体的には、ICHや日本薬局方に基づく試験検査業務の運営、設備や外部機器の選定、試験方法の妥当性確認（合否判定やトレンド管理）を行います。また、試験進捗の管理やスタッフの育成指導、監査対応など、部門全体のパフォーマンス最大化に向けた組織づくりにも携わっていただきます。 募集職種 【大牟田市/品質管理】◎管理職候補/多彩な分析機器完備！組織の成長を牽引月給
32万円～48万円
福岡県大牟田市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有 仕事の内容 非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品/医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供しています。 分析関連知識と技術を活用し医薬品の信頼性保証調査をお任せします。 【詳細】医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 また、分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GC） 【魅力】国内新薬開発の8割に関わるシミックGであり、中長期的には、1メーカーでは経験できない多様な案件にも携われます。(海外案件も多数) 募集職種 【石狩/品質分析CMC(試験責任者)】新薬開発の8割に関わるCRO/転居・住宅手当有月給
30万円～50万円
北海道石狩市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トランスジェニック 求人名 【磐田/化学分析】ベテラン歓迎/東証上場グループ企業/年休124日×年収400万～ 仕事の内容 【概要】東証スタンダード上場、トランスジェニックグループの当社にて、医薬品・農薬・食品・一般化学物質などの分析業務をお任せします。即戦力として、現場をリードしていただきます。 【詳細】■化学物質の媒体中の濃度分析 ■純度分析（使用機器：HPLC、GC、UV、LCMS、水分測定） ■前処理に遠心分離器など使用 ■機器メンテナンス ■器具洗浄 ■ファイリング作業 ■試薬調整業務 ※仕事の詳細については面接にてお話しします。 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【磐田/化学分析】ベテラン歓迎/東証上場グループ企業/年休124日×年収400万～月給
28万円～50万円
静岡県- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【山梨/CMC医薬品分析試験責任者】転居・住宅手当/新薬開発8割に関わるシミック 仕事の内容 非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品・医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供し、1メーカーでは経験できない多様な案件にも携われる環境です。(海外案件も多数) 山梨小淵沢のラボにて、医薬品開発における品質分析(CMC)の「試験責任者(SD)」として活躍いただきます。 【詳細】 （１）各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメーター、ELISA法）を用いた分析（投与液濃度測定、バイオマーカー測定、生体内分布等） （２）分析法の開発、分析法バリデーション 募集職種 【山梨/CMC医薬品分析試験責任者】転居・住宅手当/新薬開発8割に関わるシミック月給
30万円～50万円
山梨県北杜市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】品質管理_医薬品の試験管理責任者（係長候補）/年休126日 仕事の内容 品質管理課の係長として約40名の組織管理と試験データの最終判定業務を担います。メンバーの業務管理や育成、課長の補佐、そして「試験管理責任者」として製品の品質を守るための最終判断を行う重要なポストです。 工場内で実施される医薬品試験（理化学・微生物等）のリーダー業務です。 (1)試験管理責任者として試験データの確認および合否判定 (2)係の運営管理（約10～20名程度のマネジメント・教育） (3)逸脱・OOS発生時の原因究明および是正措置の主導 (4)試験法バリデーションや変更管理の監督 【期待】組織を技術・マネジメントの両面から牽引していただくことを期待します。 募集職種 【岡山】品質管理_医薬品の試験管理責任者（係長候補）/年休126日月給
32万1600円～41万8600円
岡山県勝田郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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