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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査 ■是正対応、ＣＡＰＡ対応など ※入社後、充実した研修あり 募集職種 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問 仕事の内容 甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。 (1)製品開発・製造業務の品質保証（QMS運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定） (2)国内外（日欧米）のGMP/QMS適合性調査への対応。 【やりがい】グローバル展開する医薬品・医療機器・コンビネーション製品に携わり、高度なQAスキルを習得可能。海外拠点との連携を通じグローバルに活躍できます。 募集職種 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】 仕事の内容 ■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】月給
29万円～50万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 仕事の内容 研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先（CMO・CRO）管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。 【詳細】 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所における品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator業務 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能月給
30万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理 仕事の内容 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約対応 ■製造所リスク評価およびリスク低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保 ■海外グループ会社や社内関係部所と連携した製品安定供給推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社生活品質科学研究所 求人名 品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る 仕事の内容 医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。 募集職種 品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る月給
25万6000円～44万2000円
千葉県千葉市美浜区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業 仕事の内容 弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業月給
25万円～32万円
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日 仕事の内容 医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。 具体的な業務： (1)製品の品質にかかる照査・確認業務 (2)品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査および是正・予防対応(CAPA)の管理 (3)製造指図記録書の確認・レビュー (4)当局による査察対応、供給者(サプライヤー)管理 (5)製造現場への立ち会い確認 幅広い品目に携わることで、品質保証のスペシャリストとして着実にスキルアップできる環境です。 募集職種 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日月給
22万4500円～38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日 仕事の内容 ■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、 照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応） 募集職種 【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日月給
22万4500円～38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【大阪/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月10時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やSOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【大阪/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月月給
31万円～40万円
大阪府豊中市- 土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 十全化学株式会社 求人名 【富山市】オープンポジション ★医薬品メーカー専門職・バックオフィス職★ 仕事の内容 ■本ポジションでは、特定の職種に限定せず、これまでのご経験やご志向を踏まえ、当社において最も活躍いただける職種・役割を検討していきます。 なお、経験・志向および事業戦略・組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。 【想定領域】 技術系：医薬・化学業界での品質管理／品質保証／生産技術／設備・環境安全／購買／GMP関連などの業務 バックオフィス系：企画／データ分析／事業開発／社内SE／労務などのコーポレート領域の業務 募集職種 【富山市】オープンポジション ★医薬品メーカー専門職・バックオフィス職★月給
25万円～35万円
富山県富山市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円～45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ジェイ・オー・ファーマ 求人名 【島根／出雲】次期製造管理候補者◆薬剤師資格◆大塚グループ／福利厚生◎ 仕事の内容 当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。 高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。 【詳細】 ■試験検査，品質保証にかかわる業務 ■製品，原材料の試験判定業務，製品の出荷判定業務 ■委託元会社等との連絡業務 ■品質管理部の管理業務（部の運営，人材育成等） 【変更の範囲：会社の定める業務】 募集職種 【島根／出雲】次期製造管理候補者◆薬剤師資格◆大塚グループ／福利厚生◎月給
26万2500円～30万4000円
島根県出雲市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島工場/品質保証】QCからキャリアアップ★国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【鹿島工場/品質保証】QCからキャリアアップ★国内最大手ジェネリックメーカー月給
25万円～32万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日 仕事の内容 スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。 募集職種 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日月給
22万5300円～39万6000円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ 仕事の内容 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。 ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応や変更管理、逸脱、リスク評価の主導、査察対応、GMP/GDP監査、管理枠組みの改善・深化を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約等の推進 ■製造所リスク評価/低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保、製造所管理枠組み改善の主導 ■社内関係各部所と連携した製品安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理） 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ 仕事の内容 小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。 【詳細】・GMP関係の品質システム主担当（責任者をフォローする役割：逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・製造に関する記録書類の照査 ・国内外の行政（PMDA、FDAなど）による査察対応サポート 【魅力】拡大する抗体・ADC製造の最前線で、国内外の査察対応や安定供給を支える重要ポジション。OJTを通じて実務を修得後、将来的に品質システム責任者候補として活躍できる環境です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 合同酒精株式会社 求人名 【千葉/薬剤師】残業月平均8時間/老舗酒類メーカーの酵素医薬品事業を牽引する 仕事の内容 体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、薬事関連業務および品質保証の統括管理をお任せします。法令遵守に基づき、品質管理体制（QMS/GVP）の維持・向上を推進する重要なポジションです。 【詳細】■QMS（品質管理監督システム）およびGVP（製造販売後安全管理）の統括■製品の出荷判定、製造管理・品質管理業務の指揮・監督■薬事関連会議体の運営および行政対応■各種文書記録（製品標準書等）の作成、審査、承認■法令改正に伴う社内規定の整備および運用管理（変更の範囲）会社の定める業務【ご活躍いただけます】■薬剤師資格をお持ちで、企業で品質管理などのご経験をお待ちの方 募集職種 【千葉/薬剤師】残業月平均8時間/老舗酒類メーカーの酵素医薬品事業を牽引する月給
26万5000円以上
千葉県松戸市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【大阪/品質管理・保証】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月/残業10h 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社において、薬品の品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。残業月10時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境が整っております。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やSOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【大阪/品質管理・保証】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月/残業10h月給
23万円～35万円
大阪府豊中市- 土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を リードしていただける方を募集します。 【業務内容】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応■当局及び顧客からの査察対応■課員のマネジメント全般 募集職種 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
49万円～70万円
神奈川県川崎市高津区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー 仕事の内容 工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に、 基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務をご担当頂きます。 (1)医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用 (2)製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致 (3)改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案 (4)逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示 (5)メンバー育成：部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う 募集職種 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー月給
70万円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/福利厚生充実で働きやすさ◎ 仕事の内容 弊社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務をお任せいたします。 【詳細】・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 募集職種 【福岡/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/福利厚生充実で働きやすさ◎月給
21万円～32万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫県三田市/品質保証部長】ベテラン歓迎★国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【兵庫県三田市/品質保証部長】ベテラン歓迎★国内最大手ジェネリックメーカー月給
50万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【倉敷/品質管理・保証】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月/残業20h 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社において、薬品の品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。残業月20時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境が整っております。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やISOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【倉敷/品質管理・保証】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月/残業20h月給
23万円～35万円
岡山県倉敷市- 土日祝休み業界未経験歓迎時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理（グローバルQAリード候補） 仕事の内容 国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。 【具体的な業務内容】 (1)国内外の製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価)の主導 (2)Inspection Readiness(査察準備)の推進とGMP向上活動のリード (3)申請資料と製造所文書の整合性確保 (4)海外グループ会社・関連部門と連携した安定供給の推進 (5)製造所等へのGMP/GDP監査 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理（グローバルQAリード候補）月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 長野県製薬株式会社 求人名 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無 仕事の内容 医薬品・健康食品・化粧品を製造する老舗企業である当社で、医薬品管理業務をお任せします。管理者候補としての採用で、ご希望や適性に応じて総括製造販売責任者か品質保証責任者の、いずれかを担当いただきます。 【具体的には】■医薬品の製造及び製造販売にかかわる管理業務 （ＧＭＰ・ＧＱＰ・ＧＶＰにおける管理業務） ■医薬品製造業 及び製造販売業における業務 ■品質管理・試験検査業務 ■その他附帯する業務 ★化学品ではなく天然物を、錠剤ではなく丸剤を扱うため、一般的な医薬品とは異なる要素が多く、当社製品特有の面白みを感じていただけます。 ★ご希望によって、製品の開発や企画にも挑戦いただけます。 募集職種 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無月給
32万円～45万円
長野県木曽郡- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■医薬品品質システム（cGMP）の構築・維持を担います。出荷判定、現場パトロール、品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案の主導、国内外の監査対応など、工場QAの中核実務を自律的に遂行します。 (1)製造記録書のレビュー、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案主導 (4)原材料供給業者・外部委託業者の管理 (5)自己点検計画の作成・実行、社内外のGMP監査対応 ★下位メンバーへのアドバイスやサポート、継続的改善の推進も期待します。 募集職種 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場月給
45万円～64万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 つくば工場【品質保証課・出荷判定者（管理職候補）】医薬品メーカー/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 ■出荷関連の記録照査や判定・製造指図■記録書の発行管理■製品標準書や手順書類の作成や照査◎ご経験にもよりますが、まずは製造記録書、試験成績書の照査の担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。ゆくゆくは、出荷判定責任者として業務を行うことができるよう知識・経験を積み、さらに、業務効率化対策や品質保証部門メンバー、工場メンバーへの教育にも携わって業務を行っていただきます。 募集職種 つくば工場【品質保証課・出荷判定者（管理職候補）】医薬品メーカー/年休126日月給
31万円～47万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可 仕事の内容 弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可月給
23万円～35万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など ／変更の範囲:当社業務全般【組織構成】部長/課長を含め17名で構成されています。 募集職種 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日月給
25万円～35万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 エーザイ株式会社 求人名 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA) 仕事の内容 開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。 ■治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ■自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ■国内外の委託先およびサプライヤーの監査・監督業務 ■規制当局およびビジネスパートナーによる監査への対応業務 ■薬事申請資料およびそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務 ※グローバル開発プロジェクトにも携わります。 募集職種 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA)月給
32万1000円以上
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【倉敷/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月20時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やISOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【倉敷/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月月給
31万円～40万円
岡山県倉敷市- 土日祝休み業界未経験歓迎時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業/マイカー 仕事の内容 弊社の福岡工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【福岡/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業/マイカー月給
25万円～32万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東亜薬品株式会社 求人名 【富山市】薬剤師免許をお持ちの方！将来の製造部門長候補 仕事の内容 まずは品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せいたします。ゆくゆくは工場の製造管理者として活躍いただける方を歓迎します！ 【採用背景】■将来的に、現在の製造管理者の後任として活躍 できる方を採用するため ～創業80年間続く老舗企業！大手企業の受託製造を通じて拡大中～ ■製造全体の9割を占めているのが、医薬用やOTC医薬品。中でもDPI製剤は日本初の専用工場を設立！ ■受託開発から全生産までの全工程をサポート！生産だけでなく設計のサポートも行っている点、コスト・安全面・環境面において高品質な製品を提供している点が評価され、大手企業と多数取引をしています。 募集職種 【富山市】薬剤師免許をお持ちの方！将来の製造部門長候補月給
37万5000円～56万2500円
富山県富山市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 北日本製薬株式会社 求人名 上市町【医薬品の品質保証】年間休日120日以上/転勤なし/残業月2h 仕事の内容 漢方薬やサプリを製造販売する当社にて一般用漢方製剤等の品質保証をお任せします。残業月2h程度＆充実の福利厚生のもと原料や製品の試験・検査を通じ高品質なモノづくりを支える重要ポジションです。 ■製造管理、品質管理、品質保証などの各種責任者業務の確実な遂行 ■品質保証・薬事に関連する各種申請・届出文書等の作成および適正なレビュー ■関連文書およびGQP/GMP基準に基づく社内品質管理体制の適正な整備・運用・管理 ■社内関係部署や外部機関とのスムーズな連携および品質トラブル未然防止策の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 上市町【医薬品の品質保証】年間休日120日以上/転勤なし/残業月2h月給
24万円～28万5000円
富山県中新川郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■品質保証チームのリーダーとして、グローバル品質マニュアルやcGMPに基づく医薬品品質システムの構築・維持を牽引。出荷判定や品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案を主導・サポートします。 (1)製造記録書レビュー、試験成績書作成、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)逸脱・苦情・変更等の品質イベント調査、影響評価、CAPA立案の主導 (4)自己点検・教育プログラムの構築・実行、社内外のGMP監査対応 ★チーム運営の適正化や工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みの実行をリードします。 募集職種 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場月給
54万円～75万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【飛騨/品質保証】未経験歓迎/語学を活かす/国内トップ原薬メーカー/住宅手当有 仕事の内容 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。未経験でも少しずつOJTにて業務を習得することが可能です。 各国からの査察を受け入れグローバルな規制にも対応しており、特に厳しいと言われる「FDA」もすべてクリア、定期的に保守・校正された様々な理化学試験機器や固体物性評価機器を使用して、標準化された手順に従い、原料から製品までの品質管理を行っています。微生物試験や有機塩素系残留農薬試験にも対応、多くの分析機器を保有し、ソフト面だけでなくハード面でも体制強化を図っております。 募集職種 【飛騨/品質保証】未経験歓迎/語学を活かす/国内トップ原薬メーカー/住宅手当有月給
25万円以上
岐阜県飛騨市- 退職金あり
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 【品質保証】医薬品原薬のGMP品質保証/出荷判定,査察対応の中核/カネカグループ 仕事の内容 ■お任せしたいこと ・医薬品原薬の出荷判定 ・GMP品質システムの維持・改善 ・逸脱・変更管理の主担当 ・CAPA推進 ・当局査察および顧客監査対応 ・品質リスク評価 ・品質保証体制の強化・改善提案 将来的には品質保証部門の中核人材として、品質戦略立案や組織運営にも携わっていただきます。 募集職種 【品質保証】医薬品原薬のGMP品質保証/出荷判定,査察対応の中核/カネカグループ月給
36万円～40万円
兵庫県赤穂市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 モリマーメディカル株式会社 求人名 体外診断薬の開発・品質保証 |第二新卒歓迎/キャリアチェンジ応援/賞与年あり 仕事の内容 加西工場にて、体外診断用医薬品（検査キット等）の開発、または品質保証をお任せします。ご本人の適性や希望に応じて配属先を決定。メーカー未経験・実務経験が浅い方でも、薬学の知識を活かしてご活躍頂けます。 新型コロナや大腸がん等の検査キット、研究用試薬の開発、または品質保証業務のいずれかを担います。 【開発】新製品の設計開発、評価、改良など。 【品質保証】製品の安全性担保、QMS適合性調査、薬機法等に基づく行政・監査対応など。 ※患者様対応や調剤業務はなく、製品づくりに集中できます。入社後はOJTで丁寧に指導するため、企業での就業経験がなくても安心して業務を習得できる環境です。 募集職種 体外診断薬の開発・品質保証 |第二新卒歓迎/キャリアチェンジ応援/賞与年あり月給
24万3100円～38万1950円
兵庫県加西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【滋賀】品質保証（医薬品）/年休126日/月残業10H 仕事の内容 研究開発職として、品質保証（医薬品）に従事いただきます。 当社では充実した研修プログラムと案件により生涯、研究者としてスキルアップ、キャリアアップしていくことができます。 【下記、具体的な業務内容例】 医薬品、健康食品の品質保証業務 ・医薬品の出荷判定 ・品質情報の確認 ・クレームへの文書作成 募集職種 【滋賀】品質保証（医薬品）/年休126日/月残業10H月給
25万円以上
滋賀県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【品質保証部】薬剤師資格歓迎/国内トップ独立系医薬品原薬メーカー/手当充実 仕事の内容 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など） ・原薬の品質保証業 務を担当いただきます。【■薬剤師を採用する背景】医薬品製造においては製造拠点ごとに薬剤師の資格をもった人が、医薬品製造管理者として、医薬品についての品質・安全性を管理する必要があります。今回の採用は当社において次世代の管理者の中枢を担う人材としての増員採用となります。将来的に医薬品製造管理者を担っていただきたいです。★カプサイシンとセンノサイドで世界1位のシェアを誇ります(弊社HPより)。 募集職種 【品質保証部】薬剤師資格歓迎/国内トップ独立系医薬品原薬メーカー/手当充実月給
30万円以上
岐阜県飛騨市- 退職金あり
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー 仕事の内容 当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP関連文書（規程、SOP、手順書、記録書等）のライフサイクル管理全般 ■記録の完全性（ALCOA+）の維持と管理 ■SOP改訂管理、版管理、変更履歴管理 ■製造・試験記録のレビューおよび保管管理 ■社内や当局（PMDA、都道府県、顧客）からの査察対応および即時提示・トレーサビリティの確保 募集職種 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数 仕事の内容 当社のQA部門にて、医薬品品質システムに基づく変更管理業務全般をお任せいたします。他部門との連携を通じて品質保証の向上を担います。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP変更管理全般（原材料、設備、製造条件、試験方法、外注先等） ■変更影響評価書の作成およびレビュー業務 ■製品バリデーションや再バリデーションの計画・報告書取りまとめ ■一部変更や軽微変更に伴う薬事影響評価への関与 ■製造、QC、技術、薬事など社内各部門との横断的な連携・調整業務 ■変更管理・逸脱管理・CAPAの連動管理 募集職種 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎ 仕事の内容 ■阪神グループ傘下で安定した経営基盤を持つ当社にて、医薬品製造管理の補佐業務をお任せいたします。 【具体的業務】■医薬品製造管理者の補佐業務、GMP関連文書の作成・確認、監査対応 など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【採用背景】■業務拡張（品目数の増加）に伴い、品質保証体制のさらなる強化を図るための増員募集 【変更の範囲】品質業務全般 募集職種 【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎月給
25万8500円以上
富山県富山市- 業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【飛騨/品質保証】薬剤師求む/国内トップ医薬品原薬メーカー/住宅手当等充実！ 仕事の内容 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。 各国からの査察を受け入れグローバルな規制にも対応しており、特に厳しいと言われる「FDA」もすべてクリア、定期的に保守・校正された様々な理化学試験機器や固体物性評価機器を使用して、標準化された手順に従い、原料から製品までの品質管理を行っています。微生物試験や有機塩素系残留農薬試験にも対応、多くの分析機器を保有し、ソフト面だけでなくハード面でも体制強化を図っております。 募集職種 【飛騨/品質保証】薬剤師求む/国内トップ医薬品原薬メーカー/住宅手当等充実！月給
30万円以上
岐阜県飛騨市- 退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質管理,品質保証/薬剤師】実務経験不問/薬剤師資格をお持ちの方 仕事の内容 ◇ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質管理,品質保証/薬剤師】実務経験不問/薬剤師資格をお持ちの方月給
37万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎ 仕事の内容 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。 【詳細】(1) 品質保証体制（QMS）の構築および運用責任 (2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務 (3) PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー (4) 製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合性取得の推進 【魅力】新工場の立ち上げや最先端バイオ医薬品、再生医療製品に関わる、極めて社会的貢献度が高くやりがいの大きなポジション。 募集職種 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎月給
30万円以上
茨城県つくば市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【三重】医薬品GMP管理・試験監督（デスクワークメイン）/残業少 仕事の内容 GMP試験業務の取りまとめや品質保証、デスクワーク業務を担当します。試験スケジュール立案、記録照査、SOP作成、逸脱・OOS・変更管理対応をお任せします。 (1)試験者の取りまとめ、試験スケジュールの立案および進行管理 (2)試験記録の照査、標準書・手順書（SOP）の作成および改訂 (3)医薬品試験における逸脱対応、規格不適合（OOS）調査および原因究明 (4)変更管理、是正処置・予防処置（CAPA）の立案・実行管理 実験作業ではなくデスクワーク中心で、GMPの専門知識を発揮できます。 募集職種 【三重】医薬品GMP管理・試験監督（デスクワークメイン）/残業少月給
25万円以上
三重県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
正社員企業名 新新薬品工業株式会社 求人名 【薬剤師の有資格者募集|医薬品製造関連業務】実務未経験歓迎!WLB両立可 仕事の内容 製造管理、信頼性保証(QA)、品質管理(QC)、製造技術(開発)など医薬品製造関連の専門的業務や管理的業務をお任せします。 将来的には、既存の薬剤師から信頼性保証(QA)や薬事業務を引き継いでいただきますが、資格をお持ちの方であれば業務未経験でも徐々にお仕事をお任せしますので、ご安心ください。【当社について】医薬品の製造受託、配置薬の製造、OTC薬の開発・販売しております。 当社工場は、自動倉庫(E棟)の増設、外用剤製造機器の新規導入、品質管理試験室、開発研究室や書類倉庫を含む管理棟の建設など定期的に設備投資しております。 募集職種 【薬剤師の有資格者募集|医薬品製造関連業務】実務未経験歓迎!WLB両立可年俸450万円～700万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質管理,品質保証/薬剤師】実務経験不問/薬剤師資格をお持ちの方 仕事の内容 ◇ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質管理,品質保証/薬剤師】実務経験不問/薬剤師資格をお持ちの方月給
37万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【三重県】医薬品の品質保証 (GMP管理)業務 仕事の内容 医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 ■一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための分析・評価・改善業務 ■日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応業務 ■品質保証業務 ■データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進 募集職種 【三重県】医薬品の品質保証 (GMP管理)業務月給
20万円～30万円
三重県鈴鹿市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【兵庫県】研究関連職(医薬品)研修充実・年間休日126日/プライム上場 仕事の内容 研究関連業務・文書作成や品質管理業務をお任せします。京大・大学ラボ研修やチーム制教育が充実。多様な研究開発案件で成長できる環境です。 ＜文書管理関連業務＞・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務 ・各種文書の英訳（翻訳ソフト使用予定）の確認・修正 ・グローバル治験実施における海外との交渉窓口＆文書作成業務（英語） ＜品質保証（QA）業務＞・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査 ・その他品質保証業務全般 募集職種 【兵庫県】研究関連職(医薬品)研修充実・年間休日126日/プライム上場月給
25万円以上
兵庫県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 生晃栄養薬品株式会社 求人名 【若狭/品質保証】医薬品メーカー/薬剤師歓迎/UIターン歓迎/マイカー通勤可 仕事の内容 アステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬会社の依頼に基づき、医薬品受託製造/開発を行う当社工場にて、医薬品の品質保証を担当いただきます。若狭工場は10,000坪の広さを誇り、様々な工程を担っています。 ■GMP管理状況の確認・報告■行政や顧客（大手製薬企業）による査察・監査対応■GMP関連文書の承認・管理■新規受託製品の立ち上げ業務 ※若狭工場は全工程を担う大規模拠点で、最新設備も導入済み。夜間の自動化等で業務負担も軽減されています。入社後はベテラン社員が丁寧に指導するため、安心してスキルアップできます。大手メーカー受託製品のGMP管理や査察対応など、品質の「砦」となる重要業務です。 募集職種 【若狭/品質保証】医薬品メーカー/薬剤師歓迎/UIターン歓迎/マイカー通勤可月給
22万円～34万1000円
福井県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
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