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- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ユーシービージャパン株式会社 求人名 【埼玉工場】品質保証担当/ベルギーのグローバルファーマ 仕事の内容 埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。 【業務詳細】 ■日本市場への高品質な製品供給の保証および安定化 ■品質システムを最新規制に沿って維持・改善 ■KPI達成に向けた品質活動の推進 ■継続的改善活動による品質・生産性向上 ■Global projectへの参加 ■安全衛生・環境保護活動への積極的参加 ■チームメンバーの育成とサポート など 募集職種 【埼玉工場】品質保証担当/ベルギーのグローバルファーマ月給
60万6250円以上
埼玉県入間市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる 仕事の内容 静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。 【詳細】医薬品製造業許可の維持管理業務経験／工場の品質保証システムの維持運用／工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善／出荷判定、品質情報、バリデーション等／部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献／GMP適合性調査対応／GMP文書管理／国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務など 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる月給
24万6920円～40万1240円
静岡県島田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日 仕事の内容 スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。 募集職種 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日月給
22万5300円～39万6000円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大幸薬品株式会社 求人名 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上 仕事の内容 ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。 製剤製造所・原薬製造所・原材料製造所との品質に関する連絡・交渉及び監査・指導 国内薬事業務（一部、海外薬事業務） 表示・広告等に関する法令等の確認 募集職種 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上月給
30万円以上
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）／賞与6か月・年休126日／プライム上場 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品の品質保証（QA）業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます (1)製品出荷に関わる照査・判定業務 (2)行政、委託業者、他製造所等への渉外・薬事対応 (3)製造指示書と承認書の整合性確認（齟齬確認） (4)医薬品製造に係る文書管理（マスターコントロールシステムの運用） (5)薬事情報収集およびスケジュール管理 製造や検査の現場と連携し、ルール遵守を徹底させる「工場の番人」として、正確な文書管理と調整を担います。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）／賞与6か月・年休126日／プライム上場月給
25万7400円～32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置（CAPA）の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日月給
28万8600円～38万5600円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ユーシービージャパン株式会社 求人名 【埼玉:QAマネージャー】外資製薬/英語力を活かす/グローバル連携 仕事の内容 埼玉工場での医薬品の品質保証業務およびチームマネジメントをお任せします。現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの育成も後押しする、工場品質保証の要となるポジションです。 【業務詳細】・製造所および市場向けの出荷判定・品質システムの整備、法規制と社内基準への適合推進・部門横断的な課題に対する原因究明と再発防止のリード・国内外(グローバルチーム含む)の関係者との戦略的連携、折衝・主要KPIの目標達成に向けた継続的改善・チームメンバーの教育、スキル向上、目標達成の支援 募集職種 【埼玉:QAマネージャー】外資製薬/英語力を活かす/グローバル連携月給
66万6666円以上
埼玉県入間市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 つくば工場【品質保証課・出荷判定者（管理職候補）】医薬品メーカー/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 ■出荷関連の記録照査や判定・製造指図■記録書の発行管理■製品標準書や手順書類の作成や照査◎ご経験にもよりますが、まずは製造記録書、試験成績書の照査の担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。ゆくゆくは、出荷判定責任者として業務を行うことができるよう知識・経験を積み、さらに、業務効率化対策や品質保証部門メンバー、工場メンバーへの教育にも携わって業務を行っていただきます。 募集職種 つくば工場【品質保証課・出荷判定者（管理職候補）】医薬品メーカー/年休126日月給
31万円～47万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質保証（QA）リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 GMPに準拠した医薬品製造の品質保証（QA）業務の中核を担っていただきます。品質システムの維持・改善や査察対応等をリードし、ゆくゆくはチームを牽引いただくポジションです。 【具体的には】■GMPに基づく品質保証業務全般 ■出荷判定、製造記録等の文書レビュー ■逸脱・変更・CAPAの統括管理 ■規制当局や顧客の監査・査察対応 ■GMP文書および品質システムの維持・改善 など ※製造・QC部門と連携して業務を推進します。 ※経験に応じた業務から始め、段階的にリーダーをお任せします。 募集職種 【福島県南相馬市】品質保証（QA）リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
30万円～50万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 森下仁丹株式会社 求人名 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質 仕事の内容 口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、今では各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証スペシャリストを募集します。 (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 監査対応：(社内)7件/年程度、(社外)10件/年程度をチームで分担して対応します。 募集職種 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質月給
40万円～54万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
22万円～35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
正社員企業名 全星薬品工業株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】ニプログループ/年休124日/土日休/マイカー通勤可 仕事の内容 固形製剤の製造における「品質の番人」として、工場全体のGMP遵守を支えます。単なる書類のチェック係ではなく、他部署や他社と連携し、「どうすればより安全に、安定して薬を届けられるか」を主体的に考え、 実行するポジションです。【詳細】■ 医薬品が手順通りに作られたか、1つ1つの記録を丁寧に確認し、不備がないかを正確に保証します。■製造現場で発生した「いつもと違う(逸脱)」事象に対し、品質への影響を評価し、再発防止策を現場と共に考えます。■品質部門で承認された結果を申請部署へ正確に伝え、市場への出荷をスムーズに繋ぎます。■PMDA等の規制当局や委託元メーカーによる監査窓口となり、工場の信頼を守ります。 募集職種 【医薬品の品質保証】ニプログループ/年休124日/土日休/マイカー通勤可月給23万円～38万円
大阪府岸和田市- 年間休日120日以上完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫県三田市/品質保証部長】ベテラン歓迎★国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【兵庫県三田市/品質保証部長】ベテラン歓迎★国内最大手ジェネリックメーカー月給
50万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【埼玉(加須)/品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/マイカー通勤 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証(コーポレートQA)担当として、医薬品の製造管理や出荷判定などをお任せします。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【埼玉(加須)/品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/マイカー通勤月給
26万円以上
埼玉県加須市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 大地化成株式会社 求人名 【福崎/品質保証】管理職候補◎東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無 仕事の内容 当社QA／RA（品質保証・薬事）部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。 ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム（逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認）の運用・ 改善 ■メンバー（約10 名）の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所（原料サプライヤー等）に対する品質監査の実施（現地監査および書面監査）と改善指導 募集職種 【福崎/品質保証】管理職候補◎東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無月給
30万円以上
兵庫県神崎郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証マネージャー/三田工場】国内最大手のジェネリックメーカー 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織 をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ≪詳細≫医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証マネージャー/三田工場】国内最大手のジェネリックメーカー月給
40万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日 仕事の内容 医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。 具体的な業務： (1)製品の品質にかかる照査・確認業務 (2)品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査および是正・予防対応(CAPA)の管理 (3)製造指図記録書の確認・レビュー (4)当局による査察対応、供給者(サプライヤー)管理 (5)製造現場への立ち会い確認 幅広い品目に携わることで、品質保証のスペシャリストとして着実にスキルアップできる環境です。 募集職種 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日月給
22万4500円～38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー 仕事の内容 工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に、 基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務をご担当頂きます。 (1)医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用 (2)製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致 (3)改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案 (4)逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示 (5)メンバー育成：部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う 募集職種 【滋賀工場】GMP製造管理責任者 /医薬品製造管理/眼科特化製薬メーカー月給
70万円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 長野県製薬株式会社 求人名 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無 仕事の内容 医薬品・健康食品・化粧品を製造する老舗企業である当社で、医薬品管理業務をお任せします。管理者候補としての採用で、ご希望や適性に応じて総括製造販売責任者か品質保証責任者の、いずれかを担当いただきます。 【具体的には】■医薬品の製造及び製造販売にかかわる管理業務 （ＧＭＰ・ＧＱＰ・ＧＶＰにおける管理業務） ■医薬品製造業 及び製造販売業における業務 ■品質管理・試験検査業務 ■その他附帯する業務 ★化学品ではなく天然物を、錠剤ではなく丸剤を扱うため、一般的な医薬品とは異なる要素が多く、当社製品特有の面白みを感じていただけます。 ★ご希望によって、製品の開発や企画にも挑戦いただけます。 募集職種 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無月給
32万円～45万円
長野県木曽郡- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 福岡県飯塚市【品質保証】★医薬品業界未経験歓迎 仕事の内容 各地工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 募集職種 福岡県飯塚市【品質保証】★医薬品業界未経験歓迎月給
24万円～32万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】 仕事の内容 ■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】月給
29万円～50万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【大阪/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月10時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やSOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【大阪/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月月給
31万円～40万円
大阪府豊中市- 土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日 仕事の内容 ■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、 照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応） 募集職種 【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日月給
22万4500円～38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる/WEB面接可！ 仕事の内容 静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。■医薬品製造におけるGMP管理全般※左記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ■医薬品製造業許可の維持管理業務経験■工場の品質保証システムの維持運用■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善■出荷判定、品質情報、バリデーション等■部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献■GMP適合性調査対応■GMP文書管理■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる/WEB面接可！月給
24万6920円～40万1240円
静岡県島田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 モリマーメディカル株式会社 求人名 体外診断薬の開発・品質保証 |第二新卒歓迎/キャリアチェンジ応援/賞与年あり 仕事の内容 加西工場にて、体外診断用医薬品（検査キット等）の開発、または品質保証をお任せします。ご本人の適性や希望に応じて配属先を決定。メーカー未経験・実務経験が浅い方でも、薬学の知識を活かしてご活躍頂けます。 新型コロナや大腸がん等の検査キット、研究用試薬の開発、または品質保証業務のいずれかを担います。 【開発】新製品の設計開発、評価、改良など。 【品質保証】製品の安全性担保、QMS適合性調査、薬機法等に基づく行政・監査対応など。 ※患者様対応や調剤業務はなく、製品づくりに集中できます。入社後はOJTで丁寧に指導するため、企業での就業経験がなくても安心して業務を習得できる環境です。 募集職種 体外診断薬の開発・品質保証 |第二新卒歓迎/キャリアチェンジ応援/賞与年あり月給
24万3100円～38万1950円
兵庫県加西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■品質保証チームのリーダーとして、グローバル品質マニュアルやcGMPに基づく医薬品品質システムの構築・維持を牽引。出荷判定や品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案を主導・サポートします。 (1)製造記録書レビュー、試験成績書作成、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)逸脱・苦情・変更等の品質イベント調査、影響評価、CAPA立案の主導 (4)自己点検・教育プログラムの構築・実行、社内外のGMP監査対応 ★チーム運営の適正化や工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みの実行をリードします。 募集職種 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場月給
54万円～75万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎ 仕事の内容 医薬品製造の要となる品質保証（QA）を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。 【業務内容】■製造・包装・試験記録の照査および管理 ■品質システム（変更、逸脱、教育訓練、苦情等）の維持管理■原材料に関する契約・取り決め書の確認および監査対応■製品品質調査および資材・原料業者の定期監査【仕事の魅力】ルーチンに留まらず監査やシステム運用まで早期に幅広く経験。自身の気づきを仕組み化し、チームの品質体制を強くしていく手応えと、医薬品の安全を支える貢献実感をダイレクトに味わえます 募集職種 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎月給
22万7000円～32万円
茨城県つくば市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/キャリア豊富 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置（CAPA）の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/キャリア豊富月給
26万6400円～39万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■医薬品品質システム（cGMP）の構築・維持を担います。出荷判定、現場パトロール、品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案の主導、国内外の監査対応など、工場QAの中核実務を自律的に遂行します。 (1)製造記録書のレビュー、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案主導 (4)原材料供給業者・外部委託業者の管理 (5)自己点検計画の作成・実行、社内外のGMP監査対応 ★下位メンバーへのアドバイスやサポート、継続的改善の推進も期待します。 募集職種 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場月給
45万円～64万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可 仕事の内容 弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可月給
23万円～35万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）/業界最大手の安定基盤/入社後のキャリア豊富 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品の品質保証（QA）業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます (1)製品出荷に関わる照査・判定業務 (2)行政、委託業者、他製造所等への渉外・薬事対応 (3)製造指示書と承認書の整合性確認（齟齬確認） (4)医薬品製造に係る文書管理（マスターコントロールシステムの運用） (5)薬事情報収集およびスケジュール管理 製造や検査の現場と連携し、ルール遵守を徹底させる「工場の番人」として、正確な文書管理と調整を担います。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）/業界最大手の安定基盤/入社後のキャリア豊富月給
26万6400円～39万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 【品質保証】医薬品原薬のGMP品質保証/出荷判定,査察対応の中核/カネカグループ 仕事の内容 ■お任せしたいこと ・医薬品原薬の出荷判定 ・GMP品質システムの維持・改善 ・逸脱・変更管理の主担当 ・CAPA推進 ・当局査察および顧客監査対応 ・品質リスク評価 ・品質保証体制の強化・改善提案 将来的には品質保証部門の中核人材として、品質戦略立案や組織運営にも携わっていただきます。 募集職種 【品質保証】医薬品原薬のGMP品質保証/出荷判定,査察対応の中核/カネカグループ月給
36万円～40万円
兵庫県赤穂市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など ／変更の範囲:当社業務全般【組織構成】部長/課長を含め17名で構成されています。 募集職種 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日月給
25万円～35万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【倉敷/品質管理・保証】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月/残業20h 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社において、薬品の品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。残業月20時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境が整っております。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やISOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【倉敷/品質管理・保証】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月/残業20h月給
23万円～35万円
岡山県倉敷市- 土日祝休み業界未経験歓迎時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大地化成株式会社 求人名 【福崎/品質保証】東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 ■国内QA/RA 業務（基礎から丁寧に指導します） ■出荷判定に向けた各種記録書（製造や試験記録など）の照査 ■逸脱、変更管理、苦情対応などのドキュメント作成 ■親会社（東和薬品）や製造現場との連携、調整業務 ■海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡、文書作成 ■海外展開サポート業務（将来構想）■海外グループ会社（EU・USA）への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想) 募集職種 【福崎/品質保証】東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無し月給
26万円以上
兵庫県神崎郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【滋賀県甲賀市】医薬品品質保証(次世代リーダー)/プライム上場G/残業15h程 仕事の内容 将来の組織強化と世代交代を見据えた次世代リーダーの募集です。将来の『GMP責任者』および『QA部門のマネジメント』を担っていただくコア人材（正社員）として早期に裁量を持ってご活躍いただける環境です。 ・GMP省令に基づく品質保証体制の運用・維持(製造所の適正管理) ・逸脱管理、変更管理、品質等に関する情報・CAPA(再発防止策)の運用・承認 ・出荷判定支援および市場出荷に関わる実務（製造記録・検査結果の確認） ・PMDA・自治体等のPMDA/FDA査察・行政調査への対応、および顧客監査対応 ・バリデーション評価、品質標準書などのGMP文書作成・改訂・管理 ・業務指示・進捗管理(将来的にはマネジメント層への昇格を期待) 募集職種 【滋賀県甲賀市】医薬品品質保証(次世代リーダー)/プライム上場G/残業15h程月給
30万円～40万円
滋賀県甲賀市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市八日町/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて下奥井工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市八日町/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
20万円～35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東海カプセル株式会社 求人名 【富士/品質保証】ソフトカプセルOEM製造で国内最大級規模/部門強化の増員 仕事の内容 薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。 ■医療用医薬品、一般医薬品の共同開発・自社開発を手掛けるなかで、より良い医薬品としてのソフトカプセル製剤の品質保証を担って頂きます。 ■近年では、設備投資を実施し、年々増加する製薬業界からのアウトソーシング案件への迅速な対応を進めています。医薬品製造管理者を担える候補者採用を進め、より幅広い需要に応えていく方針です。 募集職種 【富士/品質保証】ソフトカプセルOEM製造で国内最大級規模/部門強化の増員月給
40万円～55万円
静岡県富士市- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【大阪/品質管理・保証】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月/残業10h 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社において、薬品の品質管理・品質保証業務をご担当いただきます。残業月10時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境が整っております。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やSOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【大阪/品質管理・保証】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月/残業10h月給
23万円～35万円
大阪府豊中市- 土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/品質保証】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ■品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。 【具体的には】■マネジメント業務■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 （変更の範囲：当社業務全般） 募集職種 【富山市/品質保証】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
40万円以上
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 長生堂製薬株式会社 求人名 【徳島】品質保証/GQP（担当～主任）_長生堂製薬 仕事の内容 製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 ■GMP管理（管理監督） ■品質システム管理 ■逸脱・変更管理（管理監督） ■製品出荷判定 ■監査業務 ■規制対応・薬事申請 募集職種 【徳島】品質保証/GQP（担当～主任）_長生堂製薬月給
23万円～40万円
徳島県徳島市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）供給者管理・外部監査担当/キャリア豊富 仕事の内容 医薬品に使用される原材料メーカー（供給者）の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結（取り決め書）等の司令塔業務です。 岡山工場の品質保証チームにて、安全な製品供給を支える供給者管理を担います。 (1)原材料メーカーへの定期的な外部監査の実施 (2)供給者との品質取り決め書の作成・締結 (3)原材料由来の不具合（逸脱）発生時の調査・原因究明・是正策の立案 (4)新規原材料採用時の評価。 ※デスクワークだけでなく、他部門や社外との連携・交渉が中心の非常にダイナミックな役割です。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）供給者管理・外部監査担当/キャリア豊富月給
25万7400円～32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
20万円～35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【倉敷/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月20時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間～数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やISOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【倉敷/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月月給
31万円～40万円
岡山県倉敷市- 土日祝休み業界未経験歓迎時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）供給者管理・外部監査担当/年休126日 仕事の内容 医薬品に使用される原材料メーカー（供給者）の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結（取り決め書）等の司令塔業務です。 岡山工場の品質保証チームにて、安全な製品供給を支える供給者管理を担います。 (1)原材料メーカーへの定期的な外部監査の実施 (2)供給者との品質取り決め書の作成・締結 (3)原材料由来の不具合（逸脱）発生時の調査・原因究明・是正策の立案 (4)新規原材料採用時の評価。 ※デスクワークだけでなく、他部門や社外との連携・交渉が中心の非常にダイナミックな役割です。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）供給者管理・外部監査担当/年休126日月給
25万7400円～32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 エーザイ株式会社 求人名 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA) 仕事の内容 開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。 ■治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ■自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ■国内外の委託先およびサプライヤーの監査・監督業務 ■規制当局およびビジネスパートナーによる監査への対応業務 ■薬事申請資料およびそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務 ※グローバル開発プロジェクトにも携わります。 募集職種 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA)月給
32万1000円以上
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質管理,品質保証/薬剤師】実務経験不問/薬剤師資格をお持ちの方 仕事の内容 ◇ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質管理,品質保証/薬剤師】実務経験不問/薬剤師資格をお持ちの方月給
37万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎ 仕事の内容 ■阪神グループ傘下で安定した経営基盤を持つ当社にて、医薬品製造管理の補佐業務をお任せいたします。 【具体的業務】■医薬品製造管理者の補佐業務、GMP関連文書の作成・確認、監査対応 など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【採用背景】■業務拡張（品目数の増加）に伴い、品質保証体制のさらなる強化を図るための増員募集 【変更の範囲】品質業務全般 募集職種 【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎月給
25万8500円以上
富山県富山市- 業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎ 仕事の内容 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。 【詳細】(1) 品質保証体制（QMS）の構築および運用責任 (2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務 (3) PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー (4) 製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合性取得の推進 【魅力】新工場の立ち上げや最先端バイオ医薬品、再生医療製品に関わる、極めて社会的貢献度が高くやりがいの大きなポジション。 募集職種 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎月給
30万円以上
茨城県つくば市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 新生薬品工業株式会社 求人名 【奈良/品質管理】年間休日123日/大手受託メーカー/月残業8時間/薬剤師資格必須 仕事の内容 奈良県の高取工場にて、医薬品製造における管理薬剤師業務や品質管理全般をお任せします。申請・許可書類の作成や薬事チェックなど、オフィス業務を中心とし、多品種生産の現場を支える業務をお任せいたします。 高取工場にて管理薬剤師として以下の業務をお任せします。ご経験や適性に応じ、担当領域を決定します。 ■医薬品製造における管理薬剤師業務全般 ■医薬品の申請、許可書類の作成および更新 ■取扱製品の薬事チェック■関連文書の保管管理補助、安全管理業務 ※立ち仕事中心の製造現場ではなく、オフィスでの書類作成や確認作業を中心とした品質保証体制の構築を牽引していただきます。。 募集職種 【奈良/品質管理】年間休日123日/大手受託メーカー/月残業8時間/薬剤師資格必須月給
23万円～35万円
奈良県高市郡- 年間休日120日以上業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数 仕事の内容 当社のQA部門にて、医薬品品質システムに基づく変更管理業務全般をお任せいたします。他部門との連携を通じて品質保証の向上を担います。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP変更管理全般（原材料、設備、製造条件、試験方法、外注先等） ■変更影響評価書の作成およびレビュー業務 ■製品バリデーションや再バリデーションの計画・報告書取りまとめ ■一部変更や軽微変更に伴う薬事影響評価への関与 ■製造、QC、技術、薬事など社内各部門との横断的な連携・調整業務 ■変更管理・逸脱管理・CAPAの連動管理 募集職種 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質管理,品質保証/薬剤師】実務経験不問/薬剤師資格をお持ちの方 仕事の内容 ◇ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質管理,品質保証/薬剤師】実務経験不問/薬剤師資格をお持ちの方月給
37万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー 仕事の内容 当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP関連文書（規程、SOP、手順書、記録書等）のライフサイクル管理全般 ■記録の完全性（ALCOA+）の維持と管理 ■SOP改訂管理、版管理、変更履歴管理 ■製造・試験記録のレビューおよび保管管理 ■社内や当局（PMDA、都道府県、顧客）からの査察対応および即時提示・トレーサビリティの確保 募集職種 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 生晃栄養薬品株式会社 求人名 【若狭/品質保証】医薬品メーカー/薬剤師歓迎/UIターン歓迎/マイカー通勤可 仕事の内容 アステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬会社の依頼に基づき、医薬品受託製造/開発を行う当社工場にて、医薬品の品質保証を担当いただきます。若狭工場は10,000坪の広さを誇り、様々な工程を担っています。 ■GMP管理状況の確認・報告■行政や顧客（大手製薬企業）による査察・監査対応■GMP関連文書の承認・管理■新規受託製品の立ち上げ業務 ※若狭工場は全工程を担う大規模拠点で、最新設備も導入済み。夜間の自動化等で業務負担も軽減されています。入社後はベテラン社員が丁寧に指導するため、安心してスキルアップできます。大手メーカー受託製品のGMP管理や査察対応など、品質の「砦」となる重要業務です。 募集職種 【若狭/品質保証】医薬品メーカー/薬剤師歓迎/UIターン歓迎/マイカー通勤可月給
22万円～34万1000円
福井県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
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