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- 正社員企業名 堀井薬品工業株式会社 求人名 【大阪市中央区/PV・安全性情報担当】年休122日/土日祝休み/残業ほぼ無し◎ 仕事の内容 消化器系の治療薬・診断薬や保健薬の製造販売を行っている当社にて、第一種製造販売業者としての安全管理業務を担っていただきます。安全確保に向けた中核として、医薬品の安全性情報の収集等をお任せいたします。 ■医薬品の安全性情報の収集・評価・分析および報告業務全般 ■GVP省令に関連する社内向け教育訓練の企画および実施 ■医薬品添付文章やインタビューフォーム等、各種資料の作成 第一種製造販売業者として自社製品の安全管理を包括的に担う重要なポジションです。社内外の関係部門と連携を密に取りながら、迅速かつ正確な情報収集と適切な対応を主体的に進めていただきます。 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務 募集職種 【大阪市中央区/PV・安全性情報担当】年休122日/土日祝休み/残業ほぼ無し◎月給
25万5400円~58万5400円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎ 仕事の内容 ■担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献いただきます。 【詳細】■追加の安全性監視活動(製造販売後調査等)の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成(安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等) ■再審査業務(製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応) ■製造販売後調査に関連する部門担当業務(SOP、自己点検、教育等) 等 募集職種 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎年俸
600万円~850万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(メンバークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(メンバークラス)■東証プライム上場/持田製薬月給
28万円~37万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門(PV)にて、医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円~75万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ICONクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可 仕事の内容 PV担当としてICCCプロジェクトに従事。PMDA等への安全性報告や規制照会対応を担い、スポンサーやグローバルと連携して試験の立ち上げから終了までの進捗・予算管理を統括します。 約12名の東京チームでICCC案件(70~80件)を担当。PMDA等の国内外当局への安全性報告や国内規制の照会対応、グローバル・スポンサーとの連携を推進。各種会議参加から立ち上げ・終了までのプロジェクト管理、Trackerによる件数・予算管理やChange Order対応、SOP作成、Bid Defenseでの規制説明、遅延・特殊症例対応まで、安全性管理業務全般を総合的に担います。 募集職種 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可年俸
450万円~650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ 仕事の内容 臨床開発部長直下で立ち上げ期のチームにて、主に市販後製品の安全管理業務(GVP)と治験における安全性情報業務(GCP)をお任せします。将来的には、安全性情報から品質保証領域へスキルの幅を広げることが可能です。 【具体的には】 ■安全性情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ■添付文書の制定・改定およびリスク分析 ■PMDA対応(報告書作成等) ■GVP/GCP省令に基づく業務遂行 ■品質に関する情報の国内品質業務責任者への報告 募集職種 【安全性情報担当(部長直下の品質保証チーム)】デジタル医療スタートアップ月給
41万6667円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/PV(安全性情報管理)】残業ゼロの体制を推進/毎年増収中のグローバルCRO 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、国内外のチームと連携し、治験/市販後の安全性情報管理を推進していただくポジションです。 【具体的業務】 ◆症例を評価し当局への報告要否を判断 ◆Argusデータベースに症例を入力し報告様式を作成~報告 ◆施設へ提供する安全性情報文書の作成・CRAへの提供 ◆安全性情報のトラッキング及びファイリング ◆手順書のドラフティング 募集職種 【東京/PV(安全性情報管理)】残業ゼロの体制を推進/毎年増収中のグローバルCRO年俸
550万円~780万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など 募集職種 【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業月給
25万3000円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社新日本科学PPD 求人名 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 仕事の内容 医薬品安全性監視部門(PV)にて、医薬品安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)におけるプロジェクトマネジメント業務全般をご担当いただきます。 ■チームマネージャー協働で、Projectの進捗/品質/収益(予算)等の管理、顧客対応業務■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project Manager, Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎月給
50万円~75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です! 【詳細】治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【東京】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣月給
22万円~30万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社セブントゥワン 求人名 【PMSコンサルタント】製薬企業の製造販売後調査を企画・推進|一部在宅勤務可 仕事の内容 製薬企業の製造販売後調査(PMS)について、企画・計画から実行管理まで支援します。規制当局・CRO・社内関連部門と連携しながらPMS全体を推進し、将来的には業務改善やPJリードにも挑戦できます。 ■PMS全体スケジュールの策定・進捗管理 ■規制当局・CRO・社内関連部門との調整 ■RMP・実施計画書・調査票案等の作成支援 ■安全性定期報告・再審査申請資料の作成 ■社内レビューの調整・ファシリテーション ■PMS業務の改善・プロジェクト推進 募集職種 【PMSコンサルタント】製薬企業の製造販売後調査を企画・推進|一部在宅勤務可月給
39万2857円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 一般財団法人国際医学情報センター 求人名 【東京/契約職員】安全性情報管理・ファーマコビジランス/年休130日 仕事の内容 製薬・医療機器メーカー向けの安全性情報担当・情報収集・学術サポート。製薬企業や医療機器メーカーから依頼を受け、製品の安全性を支える情報収集・収集した情報の分析(スクリーニング)を行います。 ■文献情報の収集・分析(スクリーニング):医薬系データベースを検索し、 国内外の文献から、医薬品の副作用や医療機器の不具合など安全性に関する情報を収集・分析します。 ■安全情報の報告・提供:お客様の依頼に基づいた個別の形式で納品データを作成して、収集・分析した情報の提供を行います。 募集職種 【東京/契約職員】安全性情報管理・ファーマコビジランス/年休130日年俸
384万円~504万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/PV(医療機器)】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 医療機器・医薬品の安全管理業務全般を担っていただきます。新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援や、安全管理業務における全体管理・プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【詳細】・国内外の安全性情報の収集、評価、分析 ・PMDA等への不具合報告対応 ・新規医療機器導入に伴う安全管理体制の整備 【魅力】約700品目の製品を扱っており、適正使用の推進を通じて多くの患者さんのQOL向上に貢献できます。将来的には、担当責任者やマネジメント職への登用など、スペシャリストとしての多様なキャリア形成が可能です。 募集職種 【大阪/PV(医療機器)】医薬品・CROの方大歓迎/業界最大手/年間休日129日月給
30万円~44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 堀井薬品工業株式会社 求人名 【大阪市中央区/PV・安全性情報担当】年休122日/土日祝休み/残業ほぼ無し◎ 仕事の内容 ・消化器系の治療薬・診断薬や保健薬の製造販売を行っている当社にて、第一種製造販売業者としての安全管理業務を担っていただきます。安全確保に向けた中核として、医薬品の安全性情報の収集等をお任せいたします 【詳細】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析および報告業務全般 ・GVP省令に関連する社内向け教育訓練の企画および実施 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等、各種資料の作成 第一種製造販売業者として自社製品の安全管理を包括的に担う重要なポジションです。社内外の関係部門と連携を密に取りながら、迅速かつ正確な情報収集と適切な対応を主体的に進めていただきます。 募集職種 【大阪市中央区/PV・安全性情報担当】年休122日/土日祝休み/残業ほぼ無し◎月給
25万5400円~58万5400円
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社セブントゥワン 求人名 【PMSコンサルタント】製造販売後調査のPJリード|マネージャークラス 仕事の内容 製薬企業のPMSコンサルティングをリードし、PMSの企画・運営や業務体制・品質改善から、プロジェクト管理、顧客提案、メンバー育成まで幅広く担うマネージャーポジションです。 ■製薬企業のPMS全体の企画・運営支援 ■PMS体制・SOP・手順書の整備、品質改善 ■規制当局・CRO・社内関連部門との調整支援 ■国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討 ■PJの進捗・品質・納期・リソース管理、メンバー育成 ■顧客との関係構築・支援拡大に向けた提案 募集職種 【PMSコンサルタント】製造販売後調査のPJリード|マネージャークラス月給
42万8571円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 【東京/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモートワーク併用可 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【東京/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモートワーク併用可月給
26万8000円~35万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい 仕事の内容 当社の安全管理部において、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案 ■国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成 ■提携先・代理人・関連部署と連携し、英文での調整・交渉 ■添付文書等の改訂、SOP・手順書の整備、教育訓練、監査対応 ■GVP/GPSPに基づく安全管理体制の維持・改善推進 募集職種 【安全管理部】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実/残業少なめで働きやすい月給
34万5500円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 セイフティサイエンティストとして、担当医薬品の安全性データを科学的観点から主体的に評価・分析。リスク管理計画(RMP)の策定や安全対策の立案・実行など、安全性活動全般をリードしていただきます。 (1)市販後安全性の課題抽出、リスク対応予測、リスク管理計画(RMP)の策定 (2)安全性情報の分析、科学的観点による評価 (3)社内外関係者・国内外の提携会社との情報収集や意見交換、医学専門家の意見聴取に基づく安全対策の立案・安全管理責任者への報告 (4)安全性監視活動やリスク最小化策の実行リード 【仕事の魅力】データ入力に留まらず、科学的評価から対策立案まで能動的に主導できます。 募集職種 【東京】安全性評価(リーダークラス)■東証プライム上場/持田製薬月給
54万円~57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社セブントゥワン 求人名 【データマネージャー】製薬企業のDM業務支援|CRO経験を活かしてコンサルへ 仕事の内容 製薬企業の臨床開発・製造販売後調査におけるDM業務を支援します。EDC構築やデータクリーニング等の実務から、CRO管理・成果物レビューまで幅広く経験し、将来的には業務改善やPJリードにも挑戦できます。 ■DM計画書・各種手順書等の作成支援 ■CROの選定支援・進捗管理・成果物レビュー ■データベース設計・EDC構築等のDM立ち上げ ■データクリーニング・コーディング・進捗管理 ■クライアント窓口対応・関係者との調整 ■データロック・システムクローズ等の終了対応 募集職種 【データマネージャー】製薬企業のDM業務支援|CRO経験を活かしてコンサルへ月給
32万1429円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当) 仕事の内容 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進 し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 ●グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ●国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 募集職種 【日本橋】PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当)月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス 仕事の内容 (参考)PVは、主に医療機関や患者から副作用情報等を収集しその重篤性や因果関係を医学的・薬学的に評価します。本サービスは、製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で今後ますます重要性が高まります。 製薬企業等の顧客要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支えます。 [詳細]国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム(Oracle Argus Cloud Service)の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス(Argusj マルチテナントレンタサービス)に関わるクライアント向けの導入、設定 募集職種 【東京/IT担当】医薬品安全性情報管理システム/製薬業界で需要高まるサービス月給
27万4000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】PMSモニター職◆未経験・第二新卒歓迎/転勤無/無期雇用派遣 仕事の内容 発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です! 【詳細】新医薬品の発売後、4年から10年間、使用実績などに関する調査を行い、有効性や安全性を確認していきます。このPMS(市販後調査)にて安全性を再確認し、副作用情報などを集め、報告する業務を実施します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【東京】PMSモニター職◆未経験・第二新卒歓迎/転勤無/無期雇用派遣月給
22万円~30万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性・PV/PMS】リスクマネジメント担当 仕事の内容 ■製造販売後の医薬品・医療機器における安全性情報の収集・集積分析、シグナルマネジメント、リスクマネジメント計画(RMP)立案、PMS報告書や当局提出資料の作成、KOL向け情報発信の企画を一貫して推進します。 (1)集積安全性情報に基づくシグナル分析・RMP立案・実行 (2)製造販売後調査(PMS)の実施/解析計画作成・解析および総括報告書作成 (3)再審査申請資料、ICH-PBRER、DSUR、安全性定期報告の作成 (4)KOL等との協業による適正使用情報の推進・学会発表支援 (5)グローバルおよび国内のPV/PMS体制・コンプライアンス維持更新への参画 募集職種 【安全性・PV/PMS】リスクマネジメント担当月給
54万円~75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大阪】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です! 【詳細】治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【大阪】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣月給
22万円~30万円
大阪府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】ファーマコビジランス職(グローバルPV企画・PV Excellence、PM) 仕事の内容 ●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。 募集職種 【日本橋】ファーマコビジランス職(グローバルPV企画・PV Excellence、PM)月給
55万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超 仕事の内容 製造販売後調査(PMS)におけるDM業務全般。プロジェクト窓口、CRF・EDC構築、運用管理、メンバー教育、PM業務(収益・進捗管理)等をお任せします。AI・DXを活用した高度な業務にも挑戦可能です。 (1)プロジェクト窓口(社内外対応) (2)セットアップ業務(データ項目定義、CRF・EDC構築、運用ルール策定) (3)運用管理・適合性調査対応 (4)プロジェクトマネジメント(スケジュール・見積作成、採算管理、メンバー教育) 医薬品の安全性・有効性データを守る、社会貢献性の高いポジションです。ゆくゆくは部門を牽引するリーダーとしての活躍を期待しています。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSPデータマネジメント/CRO大手/年休120日超月給
32万円~38万円
大阪府大阪市西区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大阪】PV職(安全性情報管理)・経験者◆給与アップ可能/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 【詳細】治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【大阪】PV職(安全性情報管理)・経験者◆給与アップ可能/無期雇用派遣月給
23万5000円以上
大阪府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー 仕事の内容 販売元として副作用情報の評価や分析、行政報告、添付文書の改訂、医療従事者への情報提供、窓口対応等を行い、専門知識で患者様の安全を守る仕事です。製品は安全性が高く残業もほぼない、働きやすい職場です◎ ■医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ■安全管理業務の委受託対応■添付文書および医薬品情報の作成・管理 ■当社製品の情報提供、お問合せ対応 ■業務手順書の運用・管理 ■教育訓練、自己点検 ■規制当局、提携会社等による査察・PV監査等の対応 ■販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 募集職種 【西新宿駅/徒歩1分◆安全性情報担当】残業ほぼ無し◎/創業60年医薬品メーカー月給
27万円~36万5000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エスアールディ 求人名 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎 仕事の内容 1989年設立のCROのパイオニアであり医薬品/医療機器/再生医療等製品の臨床開発・臨床研究支援を行う当社にて安全性情報管理担当者を募集します。 治験における安全性情報管理業務全般を担当いただきます。 ・治験で発生したSAE(重篤な有害事象)の受付、一次評価、管理 ・文献・外部情報からの副作用情報の収集、一次評価 ・安全性情報に関する当局報告(案)の作成 ・PMDAへの報告・提出代行業務 ・治験依頼者、医療機関、社内関連部門との調整・コミュニケーション等 募集職種 【東京/安全性情報管理担当者】リーダー候補/フレックス制/ベテラン歓迎月給
28万4000円~36万5000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【東京/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有 仕事の内容 シミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング 募集職種 【東京/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有月給
49万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京・大阪】【PMSモニター】★未経験者大歓迎★無期雇用派遣 仕事の内容 【具体的な仕事内容】 ◎製造販売後調査のモニタリング業務(PMSモニタリング) ・契約書締結業務(契約書作成含む) ・症例登録促進 ・調査票回収・EDC入力サポート業務 ・終了手続き ・支払い手続き 等 ■変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【東京・大阪】【PMSモニター】★未経験者大歓迎★無期雇用派遣月給
25万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】PV職(安全性情報管理)・経験者◆給与アップ可能/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。チーム内の業務を推進いただくことを期待します。 【詳細】治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【東京】PV職(安全性情報管理)・経験者◆給与アップ可能/無期雇用派遣月給
23万5000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミック株式会社 求人名 【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有 仕事の内容 シミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ■PVに関するコンサルティング ■部門マネジメント 【プロジェクト実績】個別症例報告処理支援/医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含)/PV Writing(安全性定期報告,再審査申請書類,DSUR,「使用上の注意」の解説書9)/医療機器関連PV業務(治験包括,ICCC,市販後)/再生医療等製品関連PV業務/PV業務に関するコンサルティング 募集職種 【大阪/PV安全性情報管理シニアスペシャリスト】フレックス・テレワーク有月給
49万円以上
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大阪】PMSモニター職・経験者◆給与アップ可能/転勤無/無期雇用派遣 仕事の内容 発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。経験を活かし、チーム内の業務推進を期待します。 【詳細】新医薬品の発売後、4年から10年間、使用実績などに関する調査を行い、有効性や安全性を確認していきます。このPMS(市販後調査)にて安全性を再確認し、副作用情報などを集め、報告する業務を実施します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【大阪】PMSモニター職・経験者◆給与アップ可能/転勤無/無期雇用派遣月給
23万5000円以上
大阪府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大阪】PMSモニター職◆未経験・第二新卒歓迎/転勤無/無期雇用派遣 仕事の内容 発売された医薬品や医療機器が、日常の診療において使用されたときの有効性や安全性を確認する業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能! 【詳細】新医薬品の発売後、4年から10年間、使用実績などに関する調査を行い、有効性や安全性を確認していきます。このPMS(市販後調査)にて安全性を再確認し、副作用情報などを集め、報告する業務を実施します。 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【大阪】PMSモニター職◆未経験・第二新卒歓迎/転勤無/無期雇用派遣月給
22万円~30万円
大阪府- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社EPデータウィーブ 求人名 【大阪/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモート併用可能 仕事の内容 国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等 募集職種 【大阪/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモート併用可能月給
26万8000円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【獣医師・医師経験歓迎】東京/CRA・PV職/無期雇用派遣 仕事の内容 獣医師or医師のご経験を活かし、CRA(臨床開発モニター)やPV職(安全性情報管理)を担当。CRA:治験がGCPや治験実施計画書通りに実施しているかのチェック業務 PV:医薬品の副作用や有害事象に関する情報の分析/評価 【詳細】■CRA:治験を行う医療機関と治験責任医師の選定、実施依頼、契約手続き、モニタリング業務、報告書の作成、終了手続きなどを実施いただきます。■PV:治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 募集職種 【獣医師・医師経験歓迎】東京/CRA・PV職/無期雇用派遣月給
22万円~30万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】PV職(安全性情報管理)◆ベテラン歓迎/転勤無/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。メンバー育成・マネジメント等も期待します。 【詳細】治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【東京】PV職(安全性情報管理)◆ベテラン歓迎/転勤無/無期雇用派遣月給
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