薬事/法規対応（医療機器）海外の転職・求人・中途採用情報

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株式会社トプコン
【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA(JD20260709) 医療機器薬事/法規対応
月給
40万円以上
東京都板橋区
企業名株式会社トプコン求人名【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709) 仕事の内容アイケア（眼科）分野の医療機器における海外（主に欧州等）薬事申請・規制対応全般を推進。新製品・設計変更時の申請戦略立案から文書レビュー、当局折衝、部門横断PJマネジメントまで幅広く主導します。【業務詳細】各国の医療機器規制（欧州MDR等）に対応する薬事申請戦略の立案・実行／新製品・設計変更の申請要否判断／申請書類・技術文書・臨床評価文書のレビュー、照会対応／海外関連会社や薬事当局等との折衝／部門横断PJの牽引【魅力】モノづくりにIoT・AIを融合したソリューションビジネスを推進中。最先端技術を搭載した医療機器のグローバル展開に、薬事の司令塔として直結して貢献できる環境です。募集職種【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709)
正社員
ニプロバスキュラー株式会社
【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎!プライム上場グループ医療機器薬事/法規対応
月給
41万7400円～53万1000円
東京都新宿区
企業名ニプロバスキュラー株式会社求人名【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ仕事の内容米国・中国・EUはじめ諸外国でのバルーンカテーテルをはじめとした医療機器の承認申請・変更申請業務、及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門との連携をお任せします。【その他業務】 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 ■表示物、学会プレゼンテーション等の内容審査募集職種【新宿/海外薬事】米国または欧州向け薬事経験者歓迎！プライム上場グループ
正社員
アークレイ株式会社
【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務医療機器薬事/法規対応
月給
26万5000円以上
京都府京都市上京区
企業名アークレイ株式会社求人名【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務仕事の内容 ■臨床検査装置で世界中の健康を支える弊社は、現在さらなる海外市場の拡大に向けた体制強化を図っています。そんな当社にて、自社製品の国内外への薬事申請を担うGlobal Regulatory Affairs職をご担当いただきます。■採用背景：グローバル展開の加速に伴い、各国での販売許可取得が急務です。■ミッション：世界各国の法規制を遵守し、製品の有効性と安全性を証明して早期の販売許可取得を目指します。■環境：開発チームや海外拠点と連携し、英語を駆使して戦略を策定。■将来：未経験からでもOJTで専門スキルを習得でき、希望者は将来的に海外拠点への赴任に挑戦し、ビジネスの根幹を支えるプロを目指せます。募集職種【京都/薬事申請】未経験歓迎/世界120か国展開する医療機器の海外薬事申請業務
正社員
日本歯科薬品株式会社
下関【製薬メーカーの海外薬事業務】年休120日/残業少/英語力を生かしたい方! 医薬品薬事/法規対応
月給
26万円以上
山口県下関市
企業名日本歯科薬品株式会社求人名下関【製薬メーカーの海外薬事業務】年休120日/残業少/英語力を生かしたい方！仕事の内容医療機器等の海外輸出に向けた、承認取得及び維持を目的とした調査、書類作成などの海外薬事の業務をお任せいたします。英語力を生かしながら、ワークライフバランスの取れる環境で業務いただけます。【業務イメージ】・当社製品の性能評価等のデータを使用した申請書類の作成・代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請・各国の規制に関する調査、化学物質法規制の調査 ◎英語での書類作成などの業務が発生します。英語で行われる会議などに参加いただくこともありますが、流暢に話せる必要はありません。募集職種下関【製薬メーカーの海外薬事業務】年休120日/残業少/英語力を生かしたい方！

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