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医療機器CMC/製造 300万円以上 産休・育休ありの転職・求人・中途採用情報

86件
1〜86件目を表示中

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  • 正社員
    月給

    38万1000円~49万4400円

    東京都港区
    企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎ 仕事の内容 プログラム医療機器(SaMD)や医療ITシステムの品質保証業務。設計部隊と連携し、開発段階からのテスト計画・実行、不具合解析、リスク抽出、QMS推進を担当。基本リモートで柔軟に働ける環境です。 【詳細】(1)開発工程での設計書確認・評価検証・リスク抽出およびテスト設計・実行(2)製品の統計的品質管理・不具合の要因分析および改善指示(3)QMS(品質マネジメントシステム)運用、海外・国内連携先との折衝 【働き方・魅力】基本リモートワーク可能(出社月1~2回程度)。入社後は先輩による丁寧なOJTがあり、医療QMSやISO13485、セキュリティ知識を身につけ成長できます。 募集職種 【東京/虎ノ門】医療IT製品の品質保証/リモート中心・フレックス/日立Gの安定◎
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    33万円以上

    愛知県名古屋市西区
    企業名 株式会社トーメーコンタクトレンズ 求人名 名古屋/コンタクトレンズ製造オペレーター/夜勤無/転勤無/残業5H月/未経験◎ 仕事の内容 ■コンタクトレンズの素材(ボタン)の製造において、原料の合成や各種分析など、化学系の専門知識を活かした業務を担当していただきます。 入社後は、まず製造現場で実際の作業や各工程の流れを学び、業務への理解を深めていただきます。その後は、工程管理やメンバーのマネジメントにも携わっていただき、将来的には管理職候補として活躍していただくことを期待しています。 募集職種 名古屋/コンタクトレンズ製造オペレーター/夜勤無/転勤無/残業5H月/未経験◎
      業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制
  • 正社員
    月給

    50万円~58万円

    東京都港区
    企業名 RUD JAPAN株式会社 求人名 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし 仕事の内容 使用済み医療機器の再資源化事業を展開している当社にて、総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者として、品質管理体制の構築や行政との折衝対応など統括業務全般をお任せいたします。 ■総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者としての統括管理 ■QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用・管理 ■PMDAや厚生労働省、都道府県等とのQMS適合性調査・折衝・申請対応 ■製造所との連携による品質管理体制および業務プロセスの構築推進 ■安全性情報の評価および是正・予防措置の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし
      年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    41万4000円以上

    東京都渋谷区
    企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート(欧米/海外業務拡大) 仕事の内容 テルモの目指す「均質」製品品質とガバナンス強化を推進いただきます。国内外のグループ製造所に対するQMS適合状況の確認、実地監査、行政査察(FDA等)の対応支援、品質改善プロジェクトの立案を担います。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス(法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約)の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出:1~2回/月・国内出張:1~2回/月・海外出張:2~3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】医療機器のQMSエキスパート(欧米/海外業務拡大)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    山梨県中巨摩郡
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応) 仕事の内容 ディスポーザブル医療機器や糖尿病関連製品における、一連の品質保証・品質管理業務。電子線やガス滅菌の条件設定、無菌性保証に関する微生物試験、試験方法の設定、外部監査対応、委託先の管理などをお任。 【詳細】製品の無菌性保証に関する業務(滅菌条件の設定、線量測定、微生物関連業務など)や、エチレンオキサイド滅菌に付随する滅菌残留物測定、電子線滅菌業務に関連する放射線取扱主任者業務に携わります。基本的にはチームで進捗や結果を確認し、相互に協力しながら進める環境です。滅菌技術を究め、医療機器の安全性と品質を支える重要な技術者として専門性を高められます。 募集職種 【山梨/甲府東工場】医療機器の品質管理(滅菌条件設定/無菌性保証/監査対応)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    38万1000円~49万4400円

    茨城県ひたちなか市
    企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎ 仕事の内容 臨床検査用分析装置等の品質保証業務。初期は生産ラインの不具合対応等を中心に段階的に領域を広げるため、QA未経験から挑戦可能なポテンシャル採用。日立Gの待遇・年間休日126日・残業月20h程度で働きやすさ◎。 【こんな方歓迎】技術者経験を生かしてより上流の品質領域・顧客側の価値へ日立Gの安定基盤の基で茨城でキャリアを広げたい方歓迎。単なる書類管理ではなく、実機やデータを元に製品・工場・市場全体を横断して品質を作り込む仕事。【詳細】(1)生産品データの統計的品質管理・要因分析・改善活動(2)不良発生時のサプライヤー対応・不具合の原因究明および対策指示(3)設計変更時の妥当性検証、新製品開発での評価検証・レビュー 募集職種 【QA39】茨城【医療機器の品質保証】未経験・第二新卒歓迎/日立G×茨城で定着◎
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    27万9000円~45万8000円

    山梨県中巨摩郡
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎 仕事の内容 医療機器製造用の新規設備の構想設計から導入、生産立ち上げ、および既存設備の改善・改良業務を遂行いただきます。協働ロボット等の活用や、プロセスの品質・付加価値向上に繋がる施策を推進する役割です。 【詳細】■医療機器製造用新規設備の構想設計、導入、生産化 ■既存設備の改善、改良 ■品質・付加価値向上に繋がる施策の立案、推進 【魅力】生産性の高い最先端設備の設計から、協働ロボットの活用、生産性・収益改善など幅広くものづくりに関わり、トータルなスキルを習得できます。ものづくりを通じて医療へ貢献できる環境です。 ※設備メーカーへの外出や出張が年に数回あります。 募集職種 【山梨/甲府工場】機械設計・生産技術(医療機器製造設備担当)※異業界歓迎
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    42万円~60万円

    石川県金沢市
    企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理(工場長候補)】透析装置パイオニア 仕事の内容 日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアである当社は透析装置国内シェア50%超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。 入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 【入社後】まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)の工程管理(工場長候補)】透析装置パイオニア
      業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    38万1000円~49万4400円

    茨城県ひたちなか市
    企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、品質保証業務をお任せ。最初は生産ライン(不具合対応/統計的品質 管理/出荷試験など)の対応をメインで担当するチームで業務をお任せ。 ■製品出荷試験(不良発生時のサプライヤーへの対応なども含む) ■生産品から収集したデータの統計的品質管理(工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など) ■製品の設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証/評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。 募集職種 【医療機器の品質向上エンジニア】QAに挑戦したい方歓迎/在宅◎/フレックス
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~30万円

    東京都日野市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【東京都日野市】医療機器製造工程管理/管理サポート/無期雇用派遣 仕事の内容 医療現場で使用される超音波診断装置の製造工程において、管理サポート業務をお任せします。 【詳細】 製造工程(溶剤処理・接着・ネジ締め・はんだ付け・検査・梱包など)に関する進捗確認や簡単な作業支援、Excelを用いたデータ入力・グラフ作成などを担当いただきます。また、業務に慣れてきた後は、現場での作業指示や人員配置のサポートにも関わることが可能です。 未経験からでも現場理解と事務スキルの両方を身につけられる環境です。 募集職種 【東京都日野市】医療機器製造工程管理/管理サポート/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    25万7700円以上

    静岡県菊川市
    企業名 株式会社常光 求人名 【菊川/採血管製造(リーダー候補)】ものづくりの前線で活躍/くるみん認定企業 仕事の内容 医療機器メーカーの当社にて、採血管(血液検査で使われる注射針から血液を入れる容器)の製造を担当していただきます。 また、使用している自動機のオペレーションや保守も行います。 【具体的には】■機械操作、監視 ■機械保守 ■生産管理 ■トラブル対応 ■検査・検品 など 【仕事のポイント】■スキル習得:自動機の操作や保守を通じて、設備に関する知識やトラブル対応力を身につけることができます。■キャリアアップ:将来的にはリーダーとして生産管理やメンバー育成などの役割も期待しています。 募集職種 【菊川/採血管製造(リーダー候補)】ものづくりの前線で活躍/くるみん認定企業
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    38万円~57万円

    千葉県佐倉市
    企業名 ファイバーテック株式会社 求人名 【光学部品の開発・製造技術】医療用内視鏡向け/年収500~750万円 仕事の内容 医療用内視鏡向け光学部品の開発設計および製造技術を担当していただきます。品質向上や生産性改善、新規開発にも携わっていただきます。 ・光学部品および光ファイバー製品の設計・製造技術の開発 ・新製品の試作、特性評価、検証 ・量産プロセスの設計、標準化、立ち上げ対応 ・品質向上、生産性向上のための改善業務 ・関連部門および海外取引先との技術調整 ・設備導入・治具検討など工程改善全般 ※経験に応じて、得意分野からお任せします。 募集職種 【光学部品の開発・製造技術】医療用内視鏡向け/年収500~750万円
      年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 非公開求人

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    ※2026年3月31日時点 ※求人数=採用予定人数
  • 正社員
    年俸

    800万円~1200万円

    神奈川県川崎市川崎区
    企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場|高度管理医療機器 仕事の内容 ISO13485認定・FDA登録を取得した川崎工場にて、高度管理医療機器(クラス3)ホワイトニング材を中心とした製造拠点を統括。製造計画・原価改善・在庫管理・人材マネジメントを推進し、生産体制を構築します。 ■ミッション:加盟院1,000院体制と海外事業拡大を見据えた増産体制構築/新製品・ODM製品対応/生産効率向上による原価低減/組織強化と次世代リーダー育成/将来的な工場拡張や新ライン構築を牽引し、世界トップレベルのホワイトニング製品メーカーを目指します。 ■海外:ASEAN・東アジアを中心に約5カ国へ輸出展開中、中国・米国・欧州などへの販路拡大を推進、FDA登録工場 募集職種 【川崎】生産管理部長(工場長)■ホワイトニング材製造工場|高度管理医療機器
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    23万円~46万円

    長野県諏訪市
    企業名 株式会社サンメディカル技術研究所 求人名 諏訪【医療機器の生産技術】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK 仕事の内容 補助人工心臓の企画・開発・製造を行う当社にて、医療機器の製造に関する生産技術業務を担当していただきます。経験・スキルに応じて、社内業務から担当範囲を決定いたします。 ■新製品/変更製品の量産立上げ/製造移管 ■製造/組立/検査工程の設計/改善 ■生産設備/治具/検査治具等の構想/設計/導入 ■製造工程で発生した不具合の原因調査/分析/再発防止 ■製造/加工/検査条件等の設定/評価 ■設備/工程のバリデーション(IQ/OQ/PQ等) ■工程FMEA等を活用した工程リスクの評価 ■QC工程表/作業手順書/製造記録等の作成/改訂 ■生産性向上/工数削減/歩留まり改善等の改善活動 募集職種 諏訪【医療機器の生産技術】補助人工心臓を作る日本有数企業/教育◎/リモートOK
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    25万円以上

    滋賀県草津市
    企業名 株式会社ナミコス 求人名 【滋賀/生産技術】未経験・第二新卒◎/自社工場/人柄重視/残業少/転勤無し! 仕事の内容 医薬品用の容器、医療機器の検査方法や生産方法を考え、提案するポジションです。自社工場の為お客様の要望に柔軟に応えことができます。将来的には工場内の生産工程の改善提案もお任せします。 【入社後のイメージ】各部署で実際に工程の体験とOJT研修を行います。将来的には営業担当と同行して、顧客のお困りごとを伺って、自社工場でどのような工程で完成化させるかプロセス設計や原価算出までお願いしたいと考えています。じっくりと覚えて頂ければ結構です。 【環境】社員の方々の職場環境を整えることに力を入れており、工場や設備の更新等も随時行っております。 募集職種 【滋賀/生産技術】未経験・第二新卒◎/自社工場/人柄重視/残業少/転勤無し!
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    年俸

    450万円~600万円

    静岡県駿東郡
    企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/ 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造)をお任せします。 ≪具体的には下記参照ください≫ ■医療機器の製造(クリーンルーム内にて医療機器の製造を行います)■マシニング機を使用した切削加工、製品の洗浄作業(洗浄機を使用)や手作業による包装作業■目視による品質検査(異物の有無、ラベルの誤記載のの有無)■製造スケジュールの管理(ラインマネジメント)■製造設備のメンテナンス(清掃、部品交換、校正等)、製造記録への手書きによる記載 ※実作業:書類作成との割合は5:5 募集職種 【静岡/製造】医療機器の製造業務/年休129日/
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    25万円~37万円

    埼玉県児玉郡
    企業名 キヤノン・コンポーネンツ株式会社 求人名 【本庄】品質保証 - キヤノングループ/月平均残業15H/年休125日/就業環境◎ 仕事の内容 医療機器の品質保証業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ■品質向上活動の検討、製造品質基準の作成、是正確認の調査実施 ■取引先との交渉、クレーム処理の立案 ■受入検査、生産確認試験、出荷確認試験・検査 ■信頼性試験の立案、実施 ■工程能力データ集計と傾向性判定 等 【教育体制】スキル含めて不安な方でも専門教育等の研修、OJTを通して、当社にてしっかりサポートして参ります。 募集職種 【本庄】品質保証 - キヤノングループ/月平均残業15H/年休125日/就業環境◎
      業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制
  • 正社員
    月給

    25万円~40万円

    徳島県鳴門市
    企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証(QA)】医療機器分野\第二新卒歓迎/転勤無し・年休123日 仕事の内容 【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。 ■QMS/GMP等に基づいた品質管理体制の構築・運用 ■厚労省等への申請・提出書類の作成 ■検査機器・測定器の管理 ■製造現場での不良品削減に向けた分析・改善・作業指示 ■マニュアル策定・品質管理手法の指導 (経験に応じ)国内外工場の品質指導・マネジメント 未経験からでも、大塚グループの高度なノウハウを吸収しながら専門性を高められます。 募集職種 徳島【品質保証(QA)】医療機器分野\第二新卒歓迎/転勤無し・年休123日
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    30万円~40万円

    神奈川県足柄上郡
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計/無期雇用派遣 仕事の内容 内視鏡用処置具および各種アクセサリーに関する 規格対応業務、不具合解析、改善設計、新製品開発 をご担当いただきます。医療機器規格に基づく品質設計と評価を行い、安全性・信頼性向上に寄与するポジション。 ◆規格対応業務 欧州MDRなど医療機器に関連する各種規格の適合確認/必要書類・技術文書(設計文書)の作成/関連部門との調整、規格解釈の共有および対策立案 ◆不具合対応業務 不具合品の解析(破損原因分析・構造解析 など)/改善設計の立案・検証/評価試験の実施・結果まとめ 募集職種 【開成町】不具合解析・新製品メカ設計/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    23万2300円~32万1000円

    静岡県藤枝市
    企業名 南部化成株式会社 求人名 【藤枝市/射出成形オペレーター】賞与実績5.68ヶ月分/年休120日/土日休み 仕事の内容 医療・自動車・インフラ等の幅広い領域においてプラスチック製品の企画から生産までを担う当社にて、医療部門におけるプラスチック射出成形に係るオペレーター等の製造業務全般をお任せします。 【仕事詳細】主として医療業界向けの体外検査機器関連プラスチック製品の製造を担います。射出成形機を用いたオペレーション(交替勤務)、金型交換作業、工程品質検査等をお任せします。 【やりがい】高品質・高精度が求められる医療分野のモノづくりに最前線で携わり、これまでの成形経験を存分に活かしながら技術を磨けます。 【働き方】年休120日の土日休みです。 募集職種 【藤枝市/射出成形オペレーター】賞与実績5.68ヶ月分/年休120日/土日休み
      月平均残業時間20時間以内退職金あり
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  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理(工程管理・生産性品質改善・DX推進) 仕事の内容 医療機器(カテーテル等)の生産ラインにおける効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援(主な手法:IE:インダストリアルエンジニアリンク、TPM など) ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援(主な手法:TQM、TQC など) ●生産ラインのオペレーション(基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など) 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】生産管理(工程管理・生産性品質改善・DX推進)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    20万2000円~35万円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモヒューマンクリエイト株式会社 求人名 【静岡/医療製品の生産オペレータ】未経験◎/テルモGr/年休129日/土日休 仕事の内容 テルモグループの基幹工場である富士宮工場にて医療機器・医薬品の生産設備オペレータをお任せします。入社2~3年でテルモ社への転籍実績もあり、未経験からスキルを身に着けてキャリアアップできる環境です。 ■設備の操作・モニタリング ■ビジュアル付き手順書に沿った作業 ■設備の簡易メンテナンス など ※目標管理制度により、リーダーとの1on1を通じ、振り返りや成長をフォロー! ※手厚い研修期間を設け、力量テストに合格してから次工程へ進む「研修主義」を徹底。製造未経験の方も着実に専門性を身につけられます! 募集職種 【静岡/医療製品の生産オペレータ】未経験◎/テルモGr/年休129日/土日休
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制服装自由
  • 正社員
    月給

    38万9611円~55万1949円

    神奈川県川崎市川崎区
    企業名 ホワイトエッセンス株式会社 求人名 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善 仕事の内容 国内344院が加盟する審美歯科フランチャイズを展開する当社にて、自社企画する医療機器の不具合対応と、未然防止の仕組み構築まで担う品質保証ポジション。メカ・電気両面の技術でグローバル品質を主導できます。 【具体的には】・加盟院・FEから不具合情報を収集し、必要に応じて現地確認を行い、原因解析と再発防止を主導 ・メカ・エレキ観点で根本原因を特定し海外ODMと技術折衝 ・是正措置(CAPA)の妥当性確認・推進およびサプライヤー監査を実施 ・社内開発と連携し再発防止・未然防止の仕組み構築 ・技術的根拠に基づいた苦情対応と品質改善活動を担う 【働き方】フレックス制度により調整可能です。 募集職種 【川崎】品質保証・品質管理■医療機器×不具合解析/海外ODMと連携した品質改善
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    25万円以上

    千葉県市原市
    企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】製造管理(人工血管及びステント)■未経験歓迎/プライム上場 仕事の内容 ■医療機器メーカーの当社にて、製造現場における管理業務(作業者、部材、生産進捗、工程、歩留まり等の管理)を担う。【詳細】・製造ラインの移管業務(機械の導入・立上)・ラインの構築化とQCDカイゼン業務 ・パート社員の教育、評価・工数の調査、分析、効率化検討(数値化する等による情報の整理)・手順書、マニュアル類の作成、改訂 【活かせる経験】・プロセスバリデーションの経験・リスクアセスメントの経験・滅菌作業の経験・手順書・マニュアル作成改訂の経験・工場内でのQCサークル活動の経験・ISO等の監査対応経験 等 募集職種 【千葉/市原】製造管理(人工血管及びステント)■未経験歓迎/プライム上場
      年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 非公開求人

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  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者(仕様検討・条件設定・量産立ち上げ) 仕事の内容 ■基幹工場である愛鷹工場にて、カテーテル、人工肺製品における射出成形部材のVAを通じた収益改善を実行するため、金型仕様検討から成形条件の設定、量産立ち上げまでのスキルを持つ金型成形技術者を募集。 ■新商品金型立ち上げ(形状最適化/金型仕様決定/成形条件設定/量産化)■金型維持管理(金型修理/予備部品製作/老朽化更新/トラブル対応)■品質改善■VA/Value Analysis取り数UP、サイクルUP、部品点数削減、複合成形など新工法活用■原材料ディスコン対応■海外移管支援業務(現地に金型技術者がいないケースがあり、金型仕様の検討、指示書作成、現地との技術連携を行う) 募集職種 【静岡/愛鷹工場】金型成型技術者(仕様検討・条件設定・量産立ち上げ)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理(工程改善・生産DX・DX推進) 仕事の内容 医療機器(カテーテル等)の生産ラインにおける生産効率・品質改善の企画・分析・ハンズオン支援を担当します。工程管理課における、工程改善/生産DX/DX推進のいずれかをお任せします。 ●生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援(主な手法…IE:インダストリアルエンジニアリンク、TPM:トヨタ生産方式 など) ●生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援(主な手法:TQM、TQC など) ●生産ラインのオペレーション(基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など) 募集職種 25098【静岡/愛鷹工場】医療機器の生産管理(工程改善・生産DX・DX推進)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務を担当。カテーテル領域において今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発~生産化までのスピードアップを目的に、 設備設計~生産立ち上げ~維持・メンテナンスまでをチーム協働し担う。【詳細】■工法開発(省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上)■生産設備の導入や生産条件設定・設備改造(品質、安全、生産維持)■工程移管、立上げ(国内外事業所)・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【働き方】フレックスタイム制、平均残業時間:20~40時間/月 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(工程設計/工法開発) ■異業界歓迎/医療機器メーカー
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    21万円~35万円

    神奈川県足柄上郡
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【神奈川県開成】エンジニアサポート業務/業界未経験OK/無期雇用派遣/33 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社でエンジニアサポート業務をお任せします。 ■医療機器の品質システムに対応した各種設計文書の作成および更新・医療機器の品質システムに準拠した設計文書の作成および定期的な更新 ■薬事申請の準備業務、および付帯的な実験、評価の計画書および報告書作成・薬事申請に必要な書類の準備・実験や評価の計画書および報告書の作成 ■設計部門としての受付業務・関連会社からの連絡を受け、部内の担当者に引き継ぐ作業 募集職種 【神奈川県開成】エンジニアサポート業務/業界未経験OK/無期雇用派遣/33
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    25万円~35万円

    徳島県鳴門市
    企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 鳴門【フィルム製造における生産技術職】製造工程の検討・改善/医療に貢献 仕事の内容 主に機能性フィルムの製造工程を開発・改善していただきます。大塚グループからの製品改良依頼や、新製品開発依頼に合わせて、チームで製造工程を検討・改善していただきます。 【具体的に】機能性フィルムの仕様が決定した後、その製品をどのように製造するか、製造機械の検討や工程の設計を行います。製造スピードの向上による生産性の改善なども業務範囲です。生産技術のエンジニアとして、世界の医療の進歩に最前線で関われる仕事です。 ◎当社は医療関連製品と精密関連製品の両分野にわたり、グローバルな事業展開をしており、働きがい/やりがいのある業務に携われます。 募集職種 鳴門【フィルム製造における生産技術職】製造工程の検討・改善/医療に貢献
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    87万円以上

    福島県会津若松市
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS(ISO 13485等)の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門(複数チーム)のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理:ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応:規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応:顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証:リスクマネジメント(FMEA等)を用いた予防的解決(5)部門マネジメント:アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/会津】QA サイトリーダー(ディレクター)
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    38万1000円~49万4400円

    茨城県ひたちなか市
    企業名 株式会社日立ハイテク 求人名 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎ 仕事の内容 当社医用システム製品(臨床検査用生化学/免疫自動分析装置など)の品質確保、品質保証業務を担っている品質保証本部、医用システム品質保証部にて、製品に組み込まれるソフトウェアの品質保証/検査業務をお任せ。 ■開発工程における設計書の確認/試作品の評価検証 ■生産品の統計的品質管理 ■設計変更(機能向上/部品改廃/原価低減等)時の不具合作りこみ防止のため、変更内容の妥当性確認 ■製品仕様書より想定されるリスクの洗い出し/リスクつぶし込みのためのテスト項目の設計/実行 ■フィールド品質問題(不具合など)の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進指示 ■コラボ先(海外/国内)との連携/定例会議の開催や連絡 募集職種 【ソフトウェア検査】ソフトウェアテスト/評価/デバッグ経験歓迎/フレックス◎
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
  • 正社員
    月給

    27万9000円~45万8000円

    山梨県中巨摩郡
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府東工場】設備技術・電気設計(新規設備導入・画像検査等) 仕事の内容 医療機器製造用における新規設備の構想設計、導入、バリデーション、生産化から、既存設備の電気設計(回路・PLC)に関する改善・改良業務まで、生産技術業務全般を主体的にお任せします。 【詳細】担当領域の技術業務を自律的に遂行。製品や設備の品質向上のため、自ら課題を見出し技術的施策を立案。設備の構想設計から導入・改善まで一貫して関われるため、生産技術に関する幅広い知識とスキルを実践的に習得可能。自動化・電動化や新規設備の立ち上げ、データ収集等、技術的チャレンジに富んだ環境で成長を実感できる。※建設業務は含みません。【担当製品】輸液に関するコネクタやチューブ等を想定。 募集職種 【山梨/甲府東工場】設備技術・電気設計(新規設備導入・画像検査等)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    40万円以上

    東京都八王子市
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist 仕事の内容 日の出工場における医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理・運用および内部監査、外部認証機関やFDA等からの査察対応業務をお任せします。工場全体の品質文化の醸成や改善を主導する役割です。 詳細】 ・医療機器の規制(ISO 13485やGMP等)に準拠したSOP(手順書)の整備・変更管理・監督 ・第3者認証機関やアメリカ食品医薬品局(FDA)等の監査に向けた準備および当日の対応主導 ・サイトの施設、設備、計測器などの管理取りまとめ ・CAPA(是正・予防処置)やデータ分析を用いた、継続的な品質・プロセスの改善活動促進 ※週2から3日程度の在宅勤務が可能です。 募集職種 【東京】品質システムスペシャリスト / Quality System specialist
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当(品質/生産/DX推進) 仕事の内容 当社工場の成長・拡大に伴い、外部委託の推進やスピードアップが求められるなか、委託先の「窓口」として、委託先の品質管理、生産管理サポート、および改善業務を担う ■品質維持向上活動:手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理等の予防活動、苦情対応、品質システム構築■生産管理:物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理支援■生産設備維持活動:老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等■工程改善:ボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる■DX化:生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる 募集職種 【静岡/愛鷹工場】外部委託先管理・マネジメント担当(品質/生産/DX推進)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】生産技術職(設備技術課)/電気系 ■異業界歓迎/年休124日 仕事の内容 生産設備の新規導入および既存生産設備の維持管理に関する電気・制御系の全般の業務に携わる。 【詳細】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討~工程設計 ・各種生産設備(組立機、充てん設備、包装設備等)の電気、制御要求仕様~設備仕様まとめ・生産設備の手配~導入設備立上げ~バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善 ・生産設備故障トラブル時の復旧対応 ・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 募集職種 【静岡/富士宮工場】生産技術職(設備技術課)/電気系 ■異業界歓迎/年休124日
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】生産技術職(設備技術課)/機械系 ■異業界歓迎/年休124日 仕事の内容 ■事業拡大に伴い、高品質な医薬品・医療機器のものづくりにおいて、 新規設備の導入及び生産性向上に向けた設備改善を推進するため、 設備設計から生産立ち上げ、維持、メンテナンスまでの各工程を 経験したエンジニアを募集。【職務内容】・医薬品・医療機器工場における生産プロセス検討~工程設計・各種生産設備(組立機、充てん設備、包装設備等)の機械要求仕様~設備仕様まとめ・生産設備の手配~導入設備立上げ~バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善・生産設備故障トラブル時の復旧対応(復元の提案、応急処置等の設計支援)・医薬品、医療機の製造に準ずる文書作成 募集職種 【静岡/富士宮工場】生産技術職(設備技術課)/機械系 ■異業界歓迎/年休124日
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    30万円以上

    栃木県大田原市
    企業名 キヤノン株式会社 求人名 【栃木】メディカル製品のDFM推進・製法開発・生産維持(機械・電気エンジニア) 仕事の内容 画像診断装置やIVD等のメディカル製品において、品質確保に向けたDFM/コンカレントエンジニアリングの推進、精密加工・自動化等の製法開発、量産後の設計変更(機械・電気)や生産維持を担当します。 【具体的には】●開発上流からのDFM((Design for Manufacturability))・コンカレントエンジニアリング推進およびコスト算出●精密部品の加工技術・自動化製法開発●量産後の機械・電気設計変更(ディスコン対応・VE・品質改善)や工場DX推進【キャリアパス】実務担当を経て、事業や仕組みを改善するリーダーとして成長可能です。 募集職種 【栃木】メディカル製品のDFM推進・製法開発・生産維持(機械・電気エンジニア)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    35万円~45万円

    東京都文京区
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【東京都文京区】医療機器の生産設計エンジニア/無期雇用派遣/36 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療機器の生産設計を担当をお任せします。 ■量産化に向けた製品仕様の検討・調整および関連部署との仕様調整業務 ■生産機械・設備の立ち上げ業務(初期段階での動作不良解決、安定稼働実現のための改善検討) ■試作品の品質評価および各種計測器を用いた性能検証・データ分析業務 ■設計図面の作成・修正およびSolidWorksを用いた3Dモデリング業務 ■コスト最適化と品質確保を両立させるための設計改善提案 募集職種 【東京都文京区】医療機器の生産設計エンジニア/無期雇用派遣/36
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    26万円~30万円

    福島県会津若松市
    企業名 株式会社ミラプロ 求人名 山梨【医療用精密機器の製造】未経験歓迎!真空技術の世界的リーダー企業◎ 仕事の内容 新プロジェクトの医療用精密機器の製造をお任せします。入社後6ヶ月は取引先でしっかり基礎研修があり、イチから丁寧に学べますので、未経験の方も安心してスタートできます。 まずはスタートアップメンバーとして活躍いただき、将来的には後輩の指導にも関わっていただけるポジションです。立ち上げ期ならではのやりがいや成長のチャンスがたくさんある環境です。 入社後は、製造器具の使い方部品名称から製造手順、安全管理や品質管理までを学んでいただき、製造業務を進めていただきます。 募集職種 山梨【医療用精密機器の製造】未経験歓迎!真空技術の世界的リーダー企業◎
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
  • 正社員
    月給

    27万9000円~45万8000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 413【静岡/富士宮工場】医療機器の新規金型立上げ・射出成形エンジニア/在宅可 仕事の内容 富士宮工場にて新規金型の設定、射出成形設備の立上げ、メーカー調整、初期診断、成形条件の最適化、既存ラインの予防保全・改善を担当。量産立上げまで一貫して携わり安定生産を実現します。 (1)新規金型の設定・成形立上げ (2)金型/設備メーカーとの仕様検討・調整 (3)成形条件設定、初期評価、改善 (4)既存ラインの予防保全・安定生産支援 (5)成形品の品質評価、申請書類作成等 【得られるスキル】医療分野の「新規金型設定・成形立上げ」という希少性の高い専門スキルを習得可能。メーカーとの折衝力も身につきます。入社後はOJTで手厚くフォローするため意欲があれば未経験から成長できます。 募集職種 413【静岡/富士宮工場】医療機器の新規金型立上げ・射出成形エンジニア/在宅可
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~30万円

    東京都日野市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【東京/日野市】品質改善エンジニア/医療機器分野/無期雇用派遣 仕事の内容 製造DX・自動化推進に携わり、精密機械製造現場の工程改善・歩留まり向上に挑戦。 品質と生産性を両立する実践経験が将来の強みになります。 製造工程における品質改善および生産性向上に関する業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 不適合製品の管理、故障品の分解調査、原因解析、品質データの集計・分析、検査装置から取得したデータの傾向確認などを行います。 また、調査結果をもとに製造部門や技術部門へ改善内容をフィードバックし、品質向上活動を推進していただきます。 募集職種 【東京/日野市】品質改善エンジニア/医療機器分野/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    28万1000円~34万3000円

    栃木県栃木市
    企業名 株式会社タスク 求人名 【栃木市/生産技術(工程設計)】~海外売上比率80%以上の急成長メーカー~ 仕事の内容 「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている当社にて、生産機械設備の生産技術(工程設計)をご担当いただきます。 【業務内容】■設備仕様の検討・作成・見積■工程設計及び工程改善■設備導入及び立ち上げ【教育体制】人事や担当部署を中心に、弊社の経営理念・安全衛生・環境マネジメントシステムなどのご説明をいたします。現場配属後は先輩社員がOJTを中心に丁寧に教育いたします。チームで仕事を行いますので、リーダーや先輩社員からのフォローを受けられます。 募集職種 【栃木市/生産技術(工程設計)】~海外売上比率80%以上の急成長メーカー~
      業界未経験歓迎退職金あり
  • 正社員
    月給

    25万円以上

    千葉県市原市
    企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】製造管理・工程改善/プライム上場/未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 ■医療機器メーカーの当社にて、医療機器製造ラインにおける管理・工程改善を担当。作業者や部材・進捗管理からライン移管(設備導入・立上)、QCD改善、パート社員の教育まで、増産体制に向け幅広くお任せ。 【業務詳細】 ■製造現場のマネジメント(作業者・部材・進捗・工程・歩留まり等の管理) ■製造ラインの移管・構築(新機械の導入・立上げ) ■現場のQCD改善活動、工数調査・分析・効率化の推進 ■パート社員の教育・指導・評価 ■作業手順書やマニュアル類の新規作成・改訂 【やりがい】自ら現場をリードし、新ライン立上げや生産性向上を主導。人命を救う高品質な医療機器の安定供給に直結する大きな手応えが得られる 募集職種 【千葉/市原】製造管理・工程改善/プライム上場/未経験歓迎/手厚い研修
      年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(機械系生産技術者) ■異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 診断用・治療用カテーテル、人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて、生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品 開発~生産化までのスピードアップを目的に設備設計~生産立ち上げ~維持・メンテナンスまでをチームで協働し担う。【詳細】■生産設備、治具導入や設備改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上) ■生産設備維持活動(設備保守、ディスコン対応) ■国内外工場への設備移管活動 ■生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(機械系生産技術者) ■異業界歓迎/医療機器メーカー
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】医療機器開発担当(生産技術)/商品開発・工程設計 仕事の内容 開発部にて、外科領域における医療機器の新商品開発、工程設計、生産技術の構築を担当。その他、既存商品の改良や品質改善、コストダウン、法規制対応、グローバル展開への対応なども広くお任せします。 【詳細】(1)医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築 (2)既存品の商品改良/品質改善/コストダウン/工程改善(3)国内外の法規制対応、グローバル展開対応(4)開発テーマのマネジメントやメンバー育成、チームビルディング等(ご経験に合わせお任せ予定)【補足】現在は既存品の改良・増産が約7割、新商品開発が約3割だが今後は新商品比率が増える見込み。各自が2~3テーマを持ち、テーマによって2~3年かかる案件もあり。 募集職種 【静岡/富士宮工場】医療機器開発担当(生産技術)/商品開発・工程設計
      年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    26万5000円以上

    京都府京都市上京区
    企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発 仕事の内容 ■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。 【詳細】■自社装置・試薬の設計開発プロセスにおける品質管理(Design Control)やISO13485適合性の確認を担当。■採用背景:製品の高度化に伴う品質保証体制の強化。■環境:電気・ソフト・試薬等の開発チームと密に連携し、上流から品質を作り込みます。将来はQMS全体の運用や改善活動など、品質保証のスペシャリストとして幅広く活躍することを期待します。 募集職種 【京都市/設計品質】★医療機器QAへ/年休122日/自社製品開発
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
  • 正社員
    月給

    42万円~60万円

    石川県金沢市
    企業名 日機装株式会社 求人名 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期! 仕事の内容 日機装は日本最初の人工心臓・腎臓装置を輸入製造したパイオニアです。透析装置国内シェア50%超NO.1で、更なる海外市場拡大を目指します。入社後2-5年を目安に海外工場へ赴任頂き工程管理をお任せする予定です。 まずは、金沢製作所にて、他部署と密な連携のもと「血液回路の製造プロセス設計」や「血液回路の量産ライン構築」等以下業務をお任せします。 ・血液回路の製造プロセス設計(タクトタイム/作業者数/設備配置/安全対策) ・血液回路の量産ライン構築(動線設計/自動化の適用範囲/安全対策) ・プロセスバリデーション業務 ・プロセスFMEAによるリスク管理 募集職種 【海外工場(ベトナム・タイ)工程管理_工場長候補】透析装置海外シェア拡大期!
      業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補 仕事の内容 ■カテーテル・人工肺製品の品質信頼性を担保する。市場からの品質情報に基づく原因調査や再発防止策の立案、新製品開発プロジェクトへの参画、サプライヤーの品質管理状態の確認等を担う。 【詳細】製品トラブルに対し4Mの観点から原因調査、波及特定、再発防止の改善活動を実施 ■リスクアセスメントの実施 ■品質情報(苦情)を設計側へフィードバックし、改善サイクルを推進 ■部材供給サプライヤーの品質保証体系の構築・確認 ■海外工場への品質監査・支援(現地出向あり)※3現主義に基づき、異常を未然に防ぐ予防体制の設計に挑戦できる、品質保証の「最後の砦」となるポジションです。 募集職種 【静岡/愛鷹工場】カテーテル等の品質保証(設計・工程改善)※リーダー候補
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証(設計レビュー/変更管理など) 仕事の内容 医療機器の「設計~設計変更」が、品質・規制要求に沿って確実に進むように、設計開発・設計変更プロセス、設計審査(デザインレビュー)や変更管理の仕組みを整え、改善をリードします。 ●設計開発、設計変更プロセスの品質保証(標準手順、チェック観点、証跡の整備)●デザインレビュー(設計審査)の運営・改善(論点整理、審査の質向上、再発防止)●製品のライフサイクルを通じたリスクマネジメント活動の維持支援 ●PLM等システム導入に伴うプロセス最適化 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー)や人工肺を扱う、当社のマザー工場。 募集職種 401【静岡/愛鷹工場】医療機器の設計品質保証(設計レビュー/変更管理など)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】生産技術(電気系生産技術者)異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 ■診断用・治療用カテーテル・人工肺の生産拠点である愛鷹工場にて生産技術業務をご担当。今後も需要の高い製品で、設備投資などに積極的。 カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品 開発~生産化までのスピードアップを目的に設備設計~生産立ち上げ~維持・メンテナンスまでをチームで協働し担う【詳細】■生産設備の電気設計や改造(コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上)■生産設備維持活動(設備保守、PLC等々のディスコン対応)■国内外工場への設備移管活動■生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【働き方】平均残業時間:20~30時間/月・フレックスタイム制 募集職種 【静岡/愛鷹工場】生産技術(電気系生産技術者)異業界歓迎/医療機器メーカー
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    22万円~32万円

    長野県千曲市
    企業名 チヨダエレクトリック株式会社 求人名 未経験可【千曲/製品検査】創業47年/賞与5ヶ月/リフレッシュ休暇/転勤無 仕事の内容 ■医療機器や産業機器の企画開発や製造・販売を行い「BlueSpace」等のオリジナルブランドをもつ当社にて、製品検査のポジションをお任せいたします。各種福利厚生も充実しており長期で活躍できる環境です。 ■以下のような試験を行い、製品が設計通りに動作し、期待される性能を発揮するかどうかを確認します。■1.測定器を用いた通電試験、絶縁試験2.長時間運転による耐久試験3.製品を実際に操作して動作試験■外観検査:キズや汚れ、へこみやホコリの付着など外観不良がないか目視で確認します。※実務経験の少ない方は、現場研修、OJT、外部研修等で教育しますので、ご安心下さい。。 募集職種 未経験可【千曲/製品検査】創業47年/賞与5ヶ月/リフレッシュ休暇/転勤無
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制
  • 正社員
    月給

    25万円以上

    栃木県小山市
    企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 ■自社医療機器(人工血管・ステントグラフト等)の品質保証業務全般。入社後1~2年間は製造現場にて製品理解を深める長期研修を実施し、技術的知見を修得した上で品証部門へ配属・活躍いただきます。 【詳細】現場の知見を活かし、社内(製造・開発・申請)への改善要求や、社外(顧客・サプライヤー・認証機関等)との監査対応・交渉を担当。 ■品質担保(受入検査~出荷) ■試験データ収集・分析、不適合時の原因究明(CAPA) ■国内外サプライヤーの品質管理・指導 ■製造工程バリデーション(滅菌・包装等) ※1~2年の現場研修で製品構造を習得できるため、品証未経験から挑戦可能です。 募集職種 【小山/栃木】医療機器 品質保証/プライム上場/職種未経験歓迎/手厚い研修
      年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    23万1000円~29万6000円

    愛知県額田郡
    企業名 セキアオイテクノ株式会社 求人名 【愛知】医療製品組立スタッフ/製造を支える50年以上の実績あるメーカー 仕事の内容 当社が手掛ける医療機器・電子機器の組立工程において、各種製品のユニット組立や部品取り付け、検査などを行っていただきます。技術力と品質に定評のある職場で、これまでのご経験を活かしていただきたいです。 ・製品マニュアル・図面に基づく部品の組立(電動ドライバー等使用) ・ユニットごとの組付け・配線作業 ・組立後の外観検査・動作確認 ・製造記録の記入・報告 ・作業場の5S活動、安全・品質管理への協力 ・組立ライン全般管理 募集職種 【愛知】医療製品組立スタッフ/製造を支える50年以上の実績あるメーカー
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    28万円~40万円

    奈良県五條市
    企業名 広陵化学工業株式会社 求人名 【奈良/品質管理保証職(責任者)】■樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務 仕事の内容 ■同社が製造する樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務をお任せします。(今までのご経歴に応じ、以下の業務をお任せします) 【業務内容】※変更の範囲:会社の指示する業務 ■品質不具合分析・解析など■顧客への品質対応 ■製造現場への指導 ■品質マネジメントシステムの維持管理・運用業務 ■医療機器製造販売品目の届出・認証・承認業務 ■契約社員、パートのマネジメント ■品質保障体制の構築 ■リスクマネジメントの管理 ■ISO、QMS管理対応 ■メンバーの育成 募集職種 【奈良/品質管理保証職(責任者)】■樹脂製品・医療機器の品質管理/保証業務
      転勤なし退職金あり
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~35万円

    東京都日野市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【東京/日野市】生産技術エンジニア/設備開発・治具設計/無期雇用派遣 仕事の内容 最先端医療機器の生産設備導入から改善まで一貫担当。 生産技術×自動化×データ活用の経験を積み、市場価値向上を実現!上流工程への経験が積める環境です。 生産ラインにおける設備開発・導入・改善業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 3DCADを用いた治具設計、設備仕様の検討、3Dプリンタによる試作品製作、設備導入に伴う評価業務、評価レポート作成、設備トラブルの原因調査および改善対応などを担当いただきます。 募集職種 【東京/日野市】生産技術エンジニア/設備開発・治具設計/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    23万円~35万円

    東京都八王子市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 未経験歓迎!【東京都】医療用内視鏡処置具の設計・工程設計/無期雇用派遣38 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療用内視鏡処置具の量産設計に関する業務を、社内および国内外のグループ会社と連携しながら推進していただきます。 【具体的な業務内容】 ■製品設計(量産設計、仕様検証、設計管理文書の作成) ■工程設計(製造ラインの工程設計・検証、作業基準書の作成) ■不具合検証・改善(設計不具合の原因分析、対策立案、評価、改善仕様の提案) 設計ツールとしてCreoを使用し、医療機器特有の精密性・安全性を求められる環境で、設計者としてのスキルを着実に磨いていただけます。 募集職種 未経験歓迎!【東京都】医療用内視鏡処置具の設計・工程設計/無期雇用派遣38
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 求人探し

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  • 正社員
    月給

    87万円以上

    福島県西白河郡
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター) 仕事の内容 医療機器の製造拠点における品質保証・管理活動の統括。QMS(ISO 13485等)の維持、監査対応、是正措置、サプライヤー管理、および品質部門(複数チーム)のマネジメント・育成を担います。 (1)QMS維持管理:ISO 13485・薬機法等に準じた品質マニュアルの策定・監督(2)外部監査対応:規制当局や認証機関による監査への対応(3)苦情・改善対応:顧客クレームの原因分析、CAPAの実施、出荷判定(4)デザイン保証:リスクマネジメント(FMEA等)を用いた予防的解決(5)部門マネジメント:アジアリージョン他サイトとの連携、メンバーの指導・評価※QMS管理責任者、医療責任技術者を務めます。 募集職種 【福島/白河】QA サイトリーダー(ディレクター)
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
  • 正社員
    月給

    35万円以上

    京都府南丹市
    企業名 二九精密機械工業株式会社 求人名 【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化!管理職候補 仕事の内容 ◇医療機器および体外診断用医薬品分野において、ISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・改善および品質管理体制の強化を担当いただきます。 【具体的には】■内部・外部監査対応および是正・予防処置(CAPA)対応■製造工程における品質確認、不適合管理、品質記録・文書管理■現場と連携した品質保証業務および改善提案を担当いただきます。 募集職種 【京都/品質管理】医療機器分野の増産に伴う体制強化!管理職候補
      業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~28万円

    東京都日野市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【首都圏勤務】医療用X線装置の点検サポート・検査事務/無期雇用派遣 仕事の内容 医療用X線装置の点検サポートで安全性と品質を支える仕事。機械・電気電子の専門性を磨き、将来性の高い医療技術分野で活躍できます。 まずは現品の外観チェックや、手順書に沿った簡易テスト作業、検査記録 の入力など、未経験の方でも始めやすい業務からスタートします。作業には一般的な工具やMicrosoft Office(Word/Excel)を使用し、記録の作成・更新も行います。慣れてきたら、不具合内容の確認やサービスパーツの診断装置による検査、検査結果の集計、フォーマットの改訂など徐々に担当範囲を広げていただきます。また、現場の改善活動にも参加し、LEAN手法に基づいた改善検証など、業務プロセスの最適化にも関われます。 募集職種 【首都圏勤務】医療用X線装置の点検サポート・検査事務/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    27万円~35万円

    東京都日野市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【東京】生産ライン改善を推進/医療機器の生産技術ポジション/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器の製造において、品質の安定と生産性の両立が重要となります。 製造現場で使用される治具・設備の開発および改善を通じて、生産性向上を支えていただける方を募集します。 新製品対応および既存ラインの改善を目的とした、生産技術業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ■生産ラインで使用する治具・設備の開発および導入■既存治具・設備の保守、改善対応■製造プロセスの検討・最適化■試作品の製作および評価(測定・データ取得)■取得データの解析および報告書作成■生産性向上に向けた改善活動 ※設計のみではなく、「現場で使われる設備を改善しながら成果に繋げる業務」です 募集職種 【東京】生産ライン改善を推進/医療機器の生産技術ポジション/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    年俸

    500万円~650万円

    静岡県駿東郡
    企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【静岡/生産技術】医療機器/年休129日/残業月15h/国内シェアトップクラス 仕事の内容 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて生産技術の業務をお任せいたします。 ■医療機器製造における生産設備の導入、立上げ、保守管理 ■製造工程の設計、工程条件の設定及び管理 ■工程変更に伴う評価、バリデーション及び技術文書作成 ■生産性向上、品質向上を目的とした工程改善活動の推進 ■製造設備及び製造工程に関するトラブルシューティング ■QMS省令、ISO13485等の要求事項に基づく変更管理及び記録管理 募集職種 【静岡/生産技術】医療機器/年休129日/残業月15h/国内シェアトップクラス
      年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    26万円~28万円

    栃木県矢板市
    企業名 株式会社富士精工 求人名 【矢板市/生産技術】医療用ステンレスチューブメーカー◎トップシェア 仕事の内容 医療用精密ステンレスチューブのパイオニア企業で国内トップクラスのシェアを誇る弊社で生産技術職をお任せします。詳細な業務内容は以下となります。 ■新規製品の製造可否判断、原価試算および工程設計 ■新製品開発に伴う試作、工程設計、量産立ち上げ ■作業手順書・治具の設計および改善■不良率低減・品質向上に向けた改善活動 ■生産設備の保守・改善・新規導入における設計、仕様検討、業者調整 ■製造ラインの工程改善・自動化提案、推進・レイアウト最適化 ■製造・品質管理・購買・営業など関係部門や外部業者との折衝・調整 募集職種 【矢板市/生産技術】医療用ステンレスチューブメーカー◎トップシェア
      業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    21万円~30万円

    東京都日野市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 未経験歓迎!【東京都日野市】医療機器の不具合解析/無期雇用派遣/32 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で不具合品の解析、改善業務をお任せします。 【業務内容】製品(医療機器)の不具合品の測定器などを使った解析、部品の分解、簡単なデータ集計、分析、修理、これに付随する業務 募集職種 未経験歓迎!【東京都日野市】医療機器の不具合解析/無期雇用派遣/32
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    33万円以上

    東京都八王子市
    企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer 仕事の内容 製品の設計変更プロジェクトにて開発部門と協業し設計管理文書を確立・品質確保を推進。また市販後リスクマネジメントにおいて関連部門と連携しタイムリーなリスク評価・フィードバックを実施します。 【詳細】(1)設計管理・品質工学の視点から製品開発プロジェクトに参画し、設計管理文書の作成・品質確保を推進 (2)関連部門(開発・市場品質・修理部門・医学専門家等)と連携し、市販後製品のリスク評価(FMEA等)をタイムリーに実施 (3)グローバル視点での品質基準をキャッチアップし製品に還元 【キャリア】数年後は開発部門や工場品質、QARA内の他部署への異動、経験・能力に応じ海外駐在も可能です。 募集職種 【東京】設計品質保証エンジニア / Design Quality Engineer
      業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    22万円~42万円

    石川県金沢市
    企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【金沢市/生産技術】透析装置ほか医療機器≪無期雇用派遣≫ 仕事の内容 当社取引先である医療機器を提供する企業に常駐し、生産技術補助をご担当いただきます。貴方のスキル・ご希望に応じて、適切な業務をお任せ致します。 【具体的には】研究開発部門と製造部門の調整など生産技術補助 募集職種 【金沢市/生産技術】透析装置ほか医療機器≪無期雇用派遣≫
      業界未経験歓迎無期雇用派遣
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    千葉県市原市
    企業名 日本ライフライン株式会社 求人名 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場 仕事の内容 ■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務(受入検査~出荷)■試験検査データ の収集・傾向分析、KPI管理、不適合発生時の原因究明(CAPA処置)■国内外サプライヤー(フィリピン等外部委託先)の品質管理/品質協議/指導■製造工程の各種バリデーション業務(滅菌/包装等)等リスクの高い医療機器の品質維持・向上業務を担う 【担当製品】人工血管・ステントグラフト等 【仕事の魅力】主力製品の海外輸出に向け品質管理体制を推進。国内外拠点やサプライヤーと密に連携し、現場に関わる裁量の大きいポジション 募集職種 【千葉/市原】医療機器 品質保証(人工血管・ステントグラフト)_プライム上場
      年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    20万円~30万円

    長野県安曇野市
    企業名 三協精密株式会社 求人名 【安曇野市/射出成形技師】年休118日・残業15h/高い定着率◎/経営基盤安定 仕事の内容 お客様から長年信頼をいただいている老舗精密プラスチックメーカーの当社にて射出成形機の生産オペレーターをお任せします。クリーンルーム内の作業であり、基本的に夜勤はありません。 【具体的には】 医療機器のプラスチック部品を製造する射出成型機のオペレーター業務を行っていただきます。機械の操作、金型の取り付け・交換、それぞれが常に正常な状態になっているかの確認を行います。 社員間で業務分担を行っていることから、働きやすい環境が整っています。 募集職種 【安曇野市/射出成形技師】年休118日・残業15h/高い定着率◎/経営基盤安定
      業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり
  • 正社員
    月給

    30万円以上

    北海道千歳市
    企業名 株式会社セロテック 求人名 ≪品質管理職/管理職候補≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】 仕事の内容 品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。 工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造管理体制の構築にも携わっていただきます。 【詳細】■検定試験(性能試験・外観試験)※自動分析装置の操作 ■ユーザーからの試験調査対応 ■製品改良(軽微な改良のみ) ■各種改善プロジェクト参加(中小機構との連携) ■新人層を中心とした指導と育成 ■ISO13485対応 ■QMS省令対応 募集職種 ≪品質管理職/管理職候補≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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  • 正社員
    月給

    28万円~38万円

    千葉県佐倉市
    企業名 ファイバーテック株式会社 求人名 【製造技術】東証プライム上場子会社/国内シェア90%以上/残業10H程◎ 仕事の内容 日本国内シェア90%以上を持つ極細径内視鏡メーカー(眼科用内視鏡、涙道ファイバースコープ等)である当社にて、製造技術職として自社製品の製造工程の改善・最適化業務を担当して頂きます。 ・品質問題の原因分析および是正対応・製造条件の検証と確立 ・生産性向上に向けた設備・治工具の設計開発 ・新製品立ち上げに伴う工程設計および評価 ・生産設備導入の検討 ・製造工程改善プロジェクト推進など ※ご経験やスキルに応じて、工程改善や設備導入などの中核業務をお任せします。 募集職種 【製造技術】東証プライム上場子会社/国内シェア90%以上/残業10H程◎
      年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万9000円~53万4000円

    静岡県富士宮市
    企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等) 仕事の内容 ■工場の品質マネジメントシステム(QMS)が有効に回り続けるよう監査や査察をテコに改善を推進。監査計画から実施/指摘の是正/再発防止までの一連のプロセスをリード【担当製品】人工心肺・カテーテル・ステント グラフト等【詳細】■QMSの内部監査(計画/実施/報告/フォロー) ■認証機関による監査や規制当局による査察の準備・対応(関係部門の取りまとめ) ■他製造所や協力会社に対するサプライヤー監査・改善支援 【愛鷹工場について】カテーテル関連製品(診断用・治療用カテーテル・ガイドワイヤー)や人工肺を扱う当社のマザー工場。【採用背景】認証機関による監査及び規制当局による査察が増加傾向にあり、人員補強のため 募集職種 【静岡/愛鷹工場】品質マネジメント監査・改善推進(認証機関対応/内部監査等)
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    27万円以上

    徳島県鳴門市
    企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証/リーダー候補】医療用プラスチック製品/海外展開強化 仕事の内容 輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をリーダー候補としてお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており適性を加味して配属。 【国内向け】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 【海外向け】■海外顧客への対応に向けた規格の作成や認証の取得 ■社外コンサルと連携した新規事業展開に伴う諸業務 【製品について】点滴用のフィルムやキャップ、医療用バッグ等 ※包材やフィルム、医薬品に関わったことがある方は経験が特に活かせます。 募集職種 徳島【品質保証/リーダー候補】医療用プラスチック製品/海外展開強化
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    25万円以上

    徳島県鳴門市
    企業名 大塚テクノ株式会社 求人名 徳島【品質保証】医療用プラスチック製品/海外展開強化で事業規模拡大を目指す 仕事の内容 輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており、適性を加味して配属します。 【国内向け】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 ■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成 ■クレーム対応等 【海外向け】■海外顧客への対応に向けた規格の作成や認証の取得 ■社外コンサルと連携した新規事業展開に伴う諸業務 【製品について】点滴用のフィルムやキャップ、医療用バッグ等 ※包材やフィルム、医薬品に関わったことがある方は経験が特に活かせます。 募集職種 徳島【品質保証】医療用プラスチック製品/海外展開強化で事業規模拡大を目指す
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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    25万件

    ※

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  • 正社員
    月給

    26万5000円以上

    京都府京都市上京区
    企業名 アークレイ株式会社 求人名 【京都/生産技術】★自社医療機器の量産設計・製造移管/庭園付研究所 仕事の内容 ■臨床検査機器・体外診断用医薬品のグローバルメーカーである当社。特に糖尿病検査分野では国内トップクラスのシェアを誇ります。そんな当社にて、臨床検査機器の設計移管・製造移管にまつわる生産技術業務をご担 当いただきます。【詳細】■製品仕様に基づき量産設計や工程設計を担当します。精密部品の生産性を考慮した設計やQC工程の検討を通じ、製造品質の安定化を図るのがミッションです。【環境】■研究開発部門に所属し、開発の初期段階から量産化に向けた議論に参加できます。ご自身の経験やノウハウを活かし、スペシャリストやマネジメント等希望に沿ったキャリア形成可能。将来は海外拠点への技術指導など活躍の幅も広がります。 募集職種 【京都/生産技術】★自社医療機器の量産設計・製造移管/庭園付研究所
      業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    30万円~40万円

    東京都文京区
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【文京区】医療機器の構想設計・立ち上げエンジニア(SolidWorks)/無期雇用派遣 仕事の内容 医療機器の構想設計から機械立ち上げ、試作評価、3DCAD設計まで開発後工程の最適化を担当していただきます。 ■パルスオキシメーターや心電図検査用ディスポ電極などの生産性向上・最適化の検討■仕様のやりとりや要件の整理、製造部門・取引先との調整■開発済み医療機器の製造工程構築(コストと品質の最適化)■機械装置の立ち上げ、トラブル要因の解析、安定運転に向けた改善■試作品の測定・評価(計測器を使用)■SolidWorksを用いた構想設計および設計検討、簡易モデリング■製造現場や協力会社との連携による改善案の企画・具現化 募集職種 【文京区】医療機器の構想設計・立ち上げエンジニア(SolidWorks)/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    24万円~37万円

    神奈川県足柄上郡
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【神奈川県】医療機器の品質保証業務/福利厚生も安心/無期雇用派遣/37 仕事の内容 ◎ご経験やスキルに応じて、ご対応いただくプロジェクトをご提案しますので、面接内にてこれまでの経験をお聞かせください。 内視鏡、内視鏡用プロセッサ、他周辺機器の品質保証業務となります。 ■各国現地法人・サービスセンターからの苦情登録 ■不具合現品の一次解析・レポート作成 ■苦情調査結果のシステム入力、レビュー・修正提案 ■苦情処理状況のモニタリング、進捗レポート作成 ■関係部署へのフォローアップ ■苦情処理関連ITシステム・AIの評価、評価レポート作成 募集職種 【神奈川県】医療機器の品質保証業務/福利厚生も安心/無期雇用派遣/37
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    23万円~35万円

    東京都八王子市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【東京都八王子市】医療用内視鏡処置具の量産設計業務/無期雇用派遣/38 仕事の内容 大手製造業のお客様の製品開発を支える業界大手の技術派遣企業です。そんな当社で医療用内視鏡処置具の量産設計に関する業務をお任せします。 社内及び国内外のグループ会社と連携しながら推進していただきます。 主な業務は以下の通りです: ■製品設計(量産設計、仕様検証、設計管理文書の作成) ■工程設計(製造ラインの工程設計・検証、作業基準書の作成) ■不具合検証・改善(設計不具合の原因分析、対策立案、評価、改善仕様の提案) 設計ツールとしてCreoを使用し、医療機器特有の精密性・安全性を求められる環境で、設計者としてのスキルを着実に磨いていただけます。 募集職種 【東京都八王子市】医療用内視鏡処置具の量産設計業務/無期雇用派遣/38
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    年俸

    500万円~800万円

    静岡県駿東郡
    企業名 オスフェリオンバイオマテリアル株式会社 求人名 【静岡/生産技術】★リーダー候補/整形外科向け医療機器/年休129日/残業月15h 仕事の内容 ■整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造する当社にて生産技術の業務をお任せいたします。バリデーションや工程管理をご担当いただきリーダー候補として他部署との連携などもお任せします。≪具体的には下記≫ ■滅菌を含むプロセスバリデーション業務 ■工程設計及び管理、設計移管 ■設計変更、クリーンルーム管理など ★ゆくゆくはリーダーとしてメンバーマネジメントや製造現場や品質管理部門など他部署との連携もお任せする予定です。 ※業務によって出張が発生する可能性がございます。 募集職種 【静岡/生産技術】★リーダー候補/整形外科向け医療機器/年休129日/残業月15h
      年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 正社員
    月給

    30万円~40万円

    福島県二本松市
    企業名 株式会社シラカワ 求人名 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補/海外展開を支える品質・薬事 仕事の内容 手術用縫合糸等の医療機器を製造する二本松工場にて、QMS・ISO・薬事関連業務を担当。入社後は製造現場を学び、将来は海外展開を支える品質体制づくりを担います。 ■製造現場研修による製品・工程・品質管理の理解 ■医療機器に関する法規・薬事情報の調査 ■QMS・ISO文書、計画書・手順書の作成・改訂 ■品質管理体制の改善・運用支援 ■行政・認証機関向け資料作成 ■海外展開に向けた品質保証体制の構築・改善 募集職種 【QMS/ISO実務管理者】次期責任者候補/海外展開を支える品質・薬事
      業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり退職金あり土日祝休み服装自由
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    25万円~37万円

    青森県黒石市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 20PT北12【青森】工程設計/大手医療機器メーカーG/年休123日/無期雇用派遣 仕事の内容 ご経験に合わせて、大手メーカーを中心とした東北の取引先プロジェクトに参画いただきます。今回は大手医療機器メーカーGでの工程設計業務をお任せいたします。 【業務内容】■各種製造工程の設計や検証■作業手順書作成■治工具設計等 【身につくスキル】■技術知識(機械工学、材料工学、製造プロセスに関する知識)■プロジェクト管理能力 【キャリアアップ事例】工程設計業務(3年)→製品設計・開発業務 入社後もキャリアアドバイザーを中心に定期的に面談を実施の上、キャリアアップのサポートをしてまいります。 募集職種 20PT北12【青森】工程設計/大手医療機器メーカーG/年休123日/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    26万円~35万円

    東京都日野市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【日野市】生産設備・治具設計/新製品導入に関わる生産技術職/無期雇用派遣/38 仕事の内容 医療機器の未来を支える生産技術職で、設計力と品質管理力を高めるチャンス!医療現場を支える高品質な製品づくりに貢献可能な環境です。機械・電気の融合技術を習得し、キャリアアップ! 新製品の導入や既存製品の生産ライン用治具・装置・プロセスの開発・導入を担当。設備の設計・導入・検証・保守、試作品の評価・データ解析・報告書作成、各部署との調整業務などの業務に携わります。 ◎設計経験や生産技術の業務経験を活かし、より高度な技術領域へチャレンジできる環境 ◎設備開発のリーダーやPMへのキャリアパスも描けます 【使用ツール:CREO、Excel、Word、PowerPoint】 募集職種 【日野市】生産設備・治具設計/新製品導入に関わる生産技術職/無期雇用派遣/38
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
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  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    28万円~43万円

    青森県黒石市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 20PT北12【青森県】設計・改善業務◆人材業界大手/無期雇用派遣 仕事の内容 《エンジニアとして成長可能/他にも案件多数有!》 当社のクライアント様にて、自社製品に関する工程設計・生産技術の部門で装置設計等の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器製造装置に関する装置設計関連業務 ■技術部内での量産設計に関する下記業務を、社内及び国内外のグループ会社と連携し推進して頂く (1)医療用内視鏡処置具の製品設計(製品量産設計/製品仕様検証/設計管理文書作成/治具・工程設計等) (2)不具合検証及び改善業務(設計不具合原因分析/対策/評価/保守化・改善仕様立案等) ※使用CAD:AutoCAD 募集職種 20PT北12【青森県】設計・改善業務◆人材業界大手/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    23万円~28万円

    青森県黒石市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 20PT北12【黒石市】大手医療機器メーカーでの生産技術職/無期雇用派遣 仕事の内容 《エンジニアとして成長可能/他にも案件多数有!》黒石市にある弊社取引先の大手医療機器メーカー様にて下記業務に従事いただきます。 【詳細】 ■生産技術職(機械) ・各種製造工程の設計や検証 ・治工具の設計、検証 ・生産工程の不具合発生要因を分析し改善対応 等 募集職種 20PT北12【黒石市】大手医療機器メーカーでの生産技術職/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    25万円~30万円

    福島県会津若松市
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 25PT北11【福島県】医療機器の工程設計エンジニア/年休123日/無期雇用派遣 仕事の内容 会津にある医療メーカーにて、医療機器の製造工程に関する設計業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新製品の工程設計:製造プロセスの立案・最適化、設備仕様の検討、試作・評価など ■既存製品の工程改善・設計:生産性向上、品質安定化のための工程見直し、標準化推進 ■工程設計革新テーマの推進:DXや自動化技術の導入、工程設計の高度化に向けたプロジェクト推進 募集職種 25PT北11【福島県】医療機器の工程設計エンジニア/年休123日/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    23万円~40万円

    福島県西白河郡
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 25M北11【福島】設計開発/年休123/未経験から大手メーカーに挑戦/無期雇用派遣 仕事の内容 弊社お取引先の世界トップレベルの内視鏡技術を誇る医療系メーカーにて内視鏡に関わる設計開発業務に従事いただきます。 【具体的には】新製品生産導入の主導、製造工程の設計開発/検証 ・工程設計 ・工程編成 ・治工具/設備の仕様検討 ・設備導入 等 【使用ツール】MsOffice 募集職種 25M北11【福島】設計開発/年休123/未経験から大手メーカーに挑戦/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
  • 非公開求人

    は

    25万件

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    ※2026年3月31日時点 ※求人数=採用予定人数
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    24万円~55万円

    福島県西白河郡
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 25PT北11【福島県西白河郡】工程改善/未経験可/年休123日/無期雇用派遣 仕事の内容 《エンジニアとして成長可能/他にも案件多数有!》 弊社お取引先の世界トップレベルの内視鏡技術を誇る医療系メーカーにて内視鏡に関わる製造現場の工程設計、検証業務に従事していただきます。 【具体的には】 既存製造工程を検証し工程の設計開発を行っていただきます。 ■工程設計 ■工程編成 ■治工具/設備の仕様検討・導入など 募集職種 25PT北11【福島県西白河郡】工程改善/未経験可/年休123日/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
  • 派遣社員無期雇用派遣
    月給

    23万円~30万円

    福島県西白河郡
    企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 25PT北11【福島県西郷村】工程設計業務/経験者募集/年間休日123日/無期雇用派遣 仕事の内容 世界トップレベルの内視鏡技術を誇る医療系メーカーにて医療機器製造における工程設計業務に挑戦いただきます。 ※建物の改変を伴う業務は含みません 【医療機器製造における工程設計業務】■工程設計および検査装置開発・導入・メンテナンス■工程および不具合品の解析業務■その他付随する業 【魅力】★世界トップシェアを誇る医療系メーカーにて業務に従事 ★年間休日120日以上/完全週休二日制 ★未経験からの挑戦可能 ★英語力を活かした業務に挑戦 ★プロジェクト先にて他部署へのキャリアチェンジも可能 募集職種 25PT北11【福島県西郷村】工程設計業務/経験者募集/年間休日123日/無期雇用派遣
      業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み

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