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- 正社員企業名 ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 求人名 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース 仕事の内容 動物用医薬品・ワクチンの薬事申請および承認取得、ファーマコビジランス(市販後安全管理)業務を含む薬事部門のマネジメントを担います。開発部門やグローバルと連携し、迅速な製品導入を主導します。 (1)薬事戦略の立案・実行：グローバルデータやローカル要件を調和させた最適プランの策定 (2)承認取得の推進：開発部門と連携し、Gap分析のレビューや当局・CROとの折衝を主導 (3)安全管理(PV)の統括：国内外の規制ガイドラインに基づくコンプライアンス維持 (4)ピープルマネジメント：薬事チームのコーチング、育成、目標設定および評価の実施。ハイブリッドワーク併用。 募集職種 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ナカニシ 求人名 【秋葉原/海外営業】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1 仕事の内容 【業務内容】■海外現地法人、海外代理店、OEM先への営業支援・関係構築■海外市場における販売戦略の立案と売上拡大活動■新規代理店・OEMパートナーの開拓および契約交渉 ■KOLドクターとの関係構築、製品評価・情報収集■海外顧客・代理店・OEM先の来日時対応およびアテンド■学会・展示会・製品説明会・営業同行などの販促活動■本社(開発・薬事・品質・生産)との社内調整・案件推進■販売計画、売上予測(フォーキャスト)、業績管理■製品に関する問い合わせ・クレーム・技術案件への対応■海外営業に関わる各種資料作成、契約・輸出関連業務 等 募集職種 【秋葉原/海外営業】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1年俸
800万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東京×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア 仕事の内容 世界最大級の歯科医療機器メーカーである当社にて、主に首都圏のお客様に対して最先端の歯科用CAD/CAMシステム「セレック」の導入支援や操作指導をご担当いただきます。 ■導入前後のお客様への操作トレーニング実施 ■セレック等の製品設置サポート ■展示会やセミナーでの製品説明・実演 ■顧客ニーズに合わせた他製品の紹介 ■定期的な訪問による活用アドバイスとリレーション構築 【仕事の魅力】 製品の価値を最大限に引き出す「教育・サポート」に専念できます。最先端のデジタル歯科技術に深く関わりながら、クリニック経営や治療品質の向上を直接支援できます。 募集職種 【東京×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア月給
31万2500円～41万6700円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業のメディカルアフェアーズ内勤職として、アンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値最適化のためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フィッツコーポレーション 求人名 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK 仕事の内容 カジュアルフレグランスを中心に展開する当社にて薬事申請・成分チェック・広告表現確認・品質保証など、化粧品・医薬部外品の薬事品質管理業務全般をお任せ。将来は総括製造販売責任者を目指せます。 ■薬事申請・法定表示確認（化粧箱・ラベル等） ■輸入商品の成分チェック・安全性確認 ■薬機法・景表法に基づく広告表現チェック・社内講習 ■発売前商品の現物確認 ■品質保証・管理（外部検査機関調整・トラブル対応） ■製造業者との連携・工場GMPチェック（年に数回海外出張あり） 募集職種 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK月給
44万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療AIスタートアップ企業での営業・事業開発/土日祝休み 仕事の内容 医療データ利活用を通じて医療AIの未来を切り拓くスタートアップで、事業拡大の要となる営業・事業開発メンバーを募集します。 【具体的な業務内容】 ・医療機関に対する医療データ利活用の提案および収集業務 ・企業・研究機関への医療データの販売営業 ・医療AIを開発する企業・研究機関への事業開発コンサルティング 【このポジションで得られる経験と魅力】 ・医療業界の未来を創造する ・多様な専門家との共創 ・圧倒的な裁量と成長機会 ・柔軟な働き方 募集職種 【全国リモート可】医療AIスタートアップ企業での営業・事業開発/土日祝休み年俸
500万円～1200万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社スタイリングライフ・ホールディングス ＢＣＬ カンパニー 求人名 中国語を活かせる【化粧品メーカーでの海外営業】TBSグループ/年休125日 仕事の内容 自社化粧品ブランドを有する当社にて、海外営業職（中華圏担当）を募集します。現在40を超える国と地域へ化粧品を輸出しており、売上拡大・地域の拡大をしています。今後さらに範囲を拡大していくための採用です。 【詳細】■既存企業への営業活動■担当エリア拡大のための新規営業■薬事回りの書類作成/社内調整■世界各国の代理店に対して、化粧品の販売拡大および販促企画■SNSおよびオフラインマーケティング企画・立案※全体として8割ほど中国語を使用。【魅力】■年間販売アイテムが多く、営業としての販売手法が多岐に渡ります。■営業だけではなく、マーケティング・販売促進も担当しますので幅広く関わることが可能です。 募集職種 中国語を活かせる【化粧品メーカーでの海外営業】TBSグループ/年休125日月給
28万9000円～40万9000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制中国語土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社プロティア・ジャパン 求人名 【東京/650万~/代理店営業】世界70ヶ国展開の先端コスメ/土日祝休/年休124日 仕事の内容 提携代理店と強固な信頼を築き、提携代理店の成長を通じて自社ブランドの浸透を加速させるミッションです。代理店の潜在ニーズを捉えた販売戦略を策定・実行し、双方の持続的なビジネス拡大を牽引いただきます。 ■担当代理店へのセールスプラン策定および販売拡大の支援・実行推進 ■高度な製品・施策情報の提供やアップセル／クロスセル戦略の実行 ■代理店の販売実績・予測分析に基づく日次販売計画の設計および実行 ■代理店スタッフへの動機付け・情報提供・育成フォローの多角的実施 ■マーケティング企画と連動した新製品・新ビジネスの市場浸透推進 ■教育・マーケ・薬事等社内各部門と連携したプロジェクトタスク推進 募集職種 【東京/650万~/代理店営業】世界70ヶ国展開の先端コスメ/土日祝休/年休124日年俸
650万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 求人名 【社内SE】外資系医療メーカー/世界50ヶ国以上に展開/年休122日/リモート有 仕事の内容 特に内視鏡分野において世界の医療業界をリードし続け、世界50ヶ国以上に展開している当社にて社内ユーザー向けITサポートおよびITサービスの安定運用を担当いただきます。 ■社内問合せ・障害対応およびアカウント・端末管理■障害の根本原因分析、再発防止策の立案・FAQ整備■新システム・サービスのテスト導入支援および運用展開■ユーザー向けITセキュリティ・リテラシー教育の実施■国内ベンダーおよび海外ITチームとの業務連携 等 ★外資系企業のため、ご自身の英語を使用する機会については、ご本人の適性や希望を鑑みてお任せしていきます。 募集職種 【社内SE】外資系医療メーカー/世界50ヶ国以上に展開/年休122日/リモート有年俸
450万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 求人名 【人事総務・コンプライアンス担当】外資系医療メーカー/リモート/英語活用◎ 仕事の内容 特に内視鏡分野において世界の医療業界をリードし続け、世界50ヶ国以上に展開している当社で、コンプライアンス体制の構築・運用を主担当としてお任せします。まずは研修の展開等の基礎的な業務からお任せします。 ■コンプライアンス業務の展開・管理運営・不祥事対応■法務サービスの提供・弁護士連携・登記保管業務■本社（ドイツ）およびRegionとの協業・報告（定期ミーティング有）■全社員向けの法務・コンプライアンス研修や教育システムの運用■人事・総務関連の一部業務の副担当およびグループ全体の業務改善 等 ※コンプライアンス組織については立ち上げのため、人事総務の業務も一部お任せしていきます 募集職種 【人事総務・コンプライアンス担当】外資系医療メーカー/リモート/英語活用◎年俸
450万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東京(銀座本社)/営業事務/カスタマーサポート】歯科医向けトップシェア 仕事の内容 歯科業界では世界最大手の規模を誇る当社のカスタマーサービスグループの一員として製品の受注・返品並びにお客様サポート業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■注文/返品業務（入力、チェック、書類作成）■顧客管理（登録、 チェック）■その他庶務（社内問合せ対応・顧客問合せ対応・電話対応・FAX送信・お客様対応・など）■営業及びお客様サポート業務■SOX、監査対応（状況に応じて） ※上記業務に加え、業務効率化やオペレーション改善に向けた取り組みにも携わっていただきます。 募集職種 【東京(銀座本社)/営業事務/カスタマーサポート】歯科医向けトップシェア月給
30万8700円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 【東京】オープンポジション（障がい者手帳をお持ちの方）在宅勤務◎ 仕事の内容 ■これまでのご経験やスキル、適性や志向性等を鑑み、お任せする業務内容を決定いたします。 【品川本社で採用が想定される部門】 ■人事 ■総務 ■経理財務 ■IT ■マーケティング ■薬事などのヘルスケア専門職 募集職種 【東京】オープンポジション（障がい者手帳をお持ちの方）在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 アモーレパシフィックジャパン株式会社 求人名 【ETUDE/プロダクトマーケティング担当】韓国のコスメブランド★ 仕事の内容 アモーレパシフィックジャパン社のメインブランド「ETUDE」のプロダクト戦略企画および運営管理をお任せします。日本市場のトレンドや競合分析に基づいた商品・カテゴリー戦略の立案から、本国(HQ)との連携、新商 品導入に伴うプロダクトマネジメントまで、ブランドの日本における成長をプロダクト側面から牽引するポジションです。お任せする業務詳細は、【年間運営商品・カテゴリー戦略の企画立案/運営】・日本市場の分析に基づく商品・カテゴリー戦略の立案、マーケティングカレンダーの作成・日本市場向けのカテゴリー・商品資料(PPT)の作成、社内関連部署への共有 ※備考に続く ■業務の変更範囲：当社の定める業務 募集職種 【ETUDE/プロダクトマーケティング担当】韓国のコスメブランド★月給
32万2500円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アークレイマーケティング株式会社 求人名 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献 仕事の内容 ■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた だきます。【詳細】■海外製品を日本国内へ導入するための薬事申請業務全般を担当。申請書類作成、当局とのやり取り、社内外関係者からの情報収集を行います。 ■導入製品のQMS（品質マネジメントシステム）上の管理業務も担当。対象はヒト用・動物用の医療機器および体外診断用医薬品です。 【採用背景】海外製品の導入を積極的に推進する事業戦略に基づき、体制強化がミッションです。 募集職種 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献月給
26万8500円～40万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上土日祝休み
- 正社員企業名 Ａｕｇｕｓｔａ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｊａｐａｎ合同会社 求人名 【医療機器営業】オープン求人/世界トップクラスの老舗外資医療機器メーカー 仕事の内容 ■当社の営業担当として様々な医療機器営業を行っていただきます。 勤務地、配属部署はご希望や適性に合わせて選考させていただきます。 ★まずはご応募ください★ ご経歴、希望勤務地を拝見した上で、ご選考ポジションをご提案させていただきます。 【詳細】・医療機関に対する微生物、検体関連製品の課題解決型提案営業 ・営業予算（機器・試薬）の達成 ・新規獲得、既存顧客の維持と売上増 ・担当エリアの市場分析から戦略立案実行 など 募集職種 【医療機器営業】オープン求人/世界トップクラスの老舗外資医療機器メーカー月給
27万円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 仕事の内容 ■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。 【詳細】■事業計画に基づく法規申請計画の立案、進捗管理■申請資料の作成および申請作業・第三者認証機関や海外現地法人との調整■当局（厚労省、PMDA、米FDA、中国NMPA等）からの照会対応【働き方・魅力】開発・品質部門と連携し、製品の構想段階からライフルサイクル全体に深く関与する為、自らの仕事が事業拡大や医療現場に貢献している実感を強く得られます。3人程度の少人数チームで幅広い経験が積めます 募集職種 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社プロティア・ジャパン 求人名 【東京/550万~/代理店営業】世界70ヶ国展開の先端コスメ/土日祝休/年休124日 仕事の内容 提携代理店と強固な信頼を築き、提携代理店の成長を通じて自社ブランドの浸透を加速させるミッションです。代理店の潜在ニーズを捉えた販売戦略を策定・実行し、双方の持続的なビジネス拡大を牽引いただきます。 ■担当代理店へのセールスプラン策定および販売拡大の支援・実行推進 ■高度な製品・施策情報の提供やアップセル／クロスセル戦略の実行 ■代理店の販売実績・予測分析に基づく日次販売計画の設計および実行 ■代理店スタッフへの動機付け・情報提供・育成フォローの多角的実施 ■マーケティング企画と連動した新製品・新ビジネスの市場浸透推進 ■教育・マーケ・薬事等社内各部門と連携したプロジェクトタスク推進 募集職種 【東京/550万~/代理店営業】世界70ヶ国展開の先端コスメ/土日祝休/年休124日年俸
550万円～650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応 仕事の内容 画像診断装置等の医療機器における世界各国の製品環境法規制(RoHS・REACH等)のモニタリング、適用判断、スケジュール策定、および調達・開発・生産・海外拠点への対応指示・進捗管理を担当します。 【具体的には】●世界各国の製品環境法規制のモニタリングと製品への適用要否判断●対応方針・スケジュールの策定および開発・調達・生産・海外販社への指示・進捗管理●事業部内への法規制トレンド情報の共有・啓発●チーム内でのアセスメント・企画連携【キャリアパス】法規制対応のリーダーを経て他チームや開発部門とのローテーション、対外工業会活動や環境性能企画への参画も可能です。 募集職種 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 求人名 【医療機器営業】オープン求人/世界トップクラスの老舗外資医療機器メーカー 仕事の内容 ■当社の営業担当として様々な医療機器営業を行っていただきます。 勤務地、配属部署はご希望や適性に合わせて選考させていただきます。 ★まずはご応募ください★ ご経歴、希望勤務地を拝見した上で、ご選考ポジションをご提案させていただきます。 【詳細】・医療機関に対する微生物、検体関連製品の課題解決型提案営業 ・営業予算（機器・試薬）の達成 ・新規獲得、既存顧客の維持と売上増 ・担当エリアの市場分析から戦略立案実行 など 募集職種 【医療機器営業】オープン求人/世界トップクラスの老舗外資医療機器メーカー月給
27万円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。 募集職種 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能年俸
750万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ａｕｇｕｓｔａ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｊａｐａｎ合同会社 求人名 【東京】【医療機器営業（Waters ADx ）】世界を代表する医療機器メーカー 仕事の内容 医療機関への微生物・検体関連製品の提案営業を担当。新規顧客開拓や既存顧客の売上拡大、市場分析に基づく営業戦略の立案・実行、代理店との協働を通じて営業目標の達成を目指します。 【仕事内容詳細】・医療機関に対する微生物、検体関連製品の課題解決型の提案営業 ・営業予算（機器・試薬）の達成 ・新規獲得、既存顧客の維持と売上増 ・担当エリアの市場分析から戦略立案実行 ・マーケティングおよび上司との情報共有と連携 ・代理店管理:代理店への訪問、協働活動、定期的勉強会の実施 募集職種 【東京】【医療機器営業（Waters ADx ）】世界を代表する医療機器メーカー月給
27万円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 求人名 【東京】【医療機器営業（SM事業部）】世界を代表する医療機器メーカー日本法人 仕事の内容 ■医療機器分野における当社の営業担当者として、担当地域内の顧客（病院、診療所など）に対して、製品の販売促進、技術サポート、顧客関係構築を行っていただきます。■担当製品:採血管を含む検査関連製品 【主な仕事内容】 ■担当地域における顧客訪問、製品説明、デモンストレーションの実施* 顧客のニーズを特定し、最適な製品ソリューションを提案■営業目標の達成に向けた戦略の立案と実行■顧客からの問い合わせ対応、技術的なサポート提供■契約交渉、受注処理、納品管理■市場動向や競合情報を分析し、営業戦略に反映■定期的な営業報告書の作成と上長への提出■社内関連部署（マーケティング、製品開発など）との連携 募集職種 【東京】【医療機器営業（SM事業部）】世界を代表する医療機器メーカー日本法人月給
32万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎 仕事の内容 海外製薬メーカー等に対し、日本での臨床試験支援サービスを提案。米国メンバーと連携し、展示会でのプロモーションから、社内の専門部署を巻き込んだ複雑なプロジェクトの調整・提案を担います。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】国内最大手CRO/英語活用(研修充実)/業界未経験歓迎月給
26万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フォラケア・ジャパン 求人名 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎ 仕事の内容 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般とカスタマーサポート業務の対応をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等) ◆ユーザーからの問い合わせ対応◆入出荷管理◆業務管理 募集職種 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎月給
27万5800円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 仕事の内容 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。 募集職種 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能年俸
580万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【M-PS-01】医療製品情報セキュリティ対応推進 仕事の内容 当社グループはメディカルシステム事業で、幅広い医療機器とIT・AI等の先端技術を掛け合わせた唯一無二のソリューションを提供するトータルヘルスケアカンパニーを目指しており、今回は下記業務をお任せ致します。 【詳細】メディカルシステム事業の製品・サービスの情報セキュリティリスクを最小化し、事業の成長・拡大を支える業務をお任せ致します。 ■セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど)対応の施策立案と推進 ■個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAAなど法規制対応の施策立案と推進 ■製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 募集職種 【M-PS-01】医療製品情報セキュリティ対応推進月給
30万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア（眼科）分野の医療機器における海外（主に欧州等）薬事申請・規制対応全般を推進。新製品・設計変更時の申請戦略立案から文書レビュー、当局折衝、部門横断PJマネジメントまで幅広く主導します。 【業務詳細】各国の医療機器規制（欧州MDR等）に対応する薬事申請戦略の立案・実行／新製品・設計変更の申請要否判断／申請書類・技術文書・臨床評価文書のレビュー、照会対応／海外関連会社や薬事当局等との折衝／部門横断PJの牽引【魅力】モノづくりにIoT・AIを融合したソリューションビジネスを推進中。最先端技術を搭載した医療機器のグローバル展開に、薬事の司令塔として直結して貢献できる環境です。 募集職種 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709)月給
40万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 学校法人慶應義塾 求人名 【橋渡し研究支援事業プロジェクトマネジャー】働き方の自由度◎ 仕事の内容 当センターが支援する橋渡し研究シーズ（アカデミア発の革新的な医療技術、医薬品等）の社会実装の加速ためプロジェクトマネジメント業務を担当して頂きます。 ■慶應義塾大学橋渡し研究拠点で採択された 研究課題のプロジェクトマネジメント■非臨床試験の実施支援(試験計画/CROとの連携/進捗管理等)■学内外ステークホルダー(研究者/医療機関/企業/行政機関等)との連携/調整■研究成果の社会実装に向けた戦略立 【こんな方を求めています】■医薬品開発におけるマネジメント経験■アカデミア/医療機関との共同研究や技術移転、導出入の経験■臨床試験/非臨床試験/薬事に関する知識■ビジネスレベルの英語力(文書作成/会議対応) 募集職種 【橋渡し研究支援事業プロジェクトマネジャー】働き方の自由度◎月給
50万円～66万6600円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし英語土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場月給
53万円～57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 求人名 【関東地方】医療機器営業_EP製品■育成体制充実/年休124日 仕事の内容 EP製品の営業活動全般をお任せ致します。国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行 っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。具体的には、 1. 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供 2.医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など） 3.販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）4.各種学会への参加 など 募集職種 【関東地方】医療機器営業_EP製品■育成体制充実/年休124日年俸
500万円～700万円
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 学校法人慶應義塾 求人名 【プロジェクトマネジャー（PM）】大学発医療系スタートアップ支援プログラム 仕事の内容 臨床研究推進センターのトランスレーショナルリサーチ部門に所属し、AMEDの大学発医療系スタートアップ支援プログラムを含む「橋渡し研究プログラム」に採択された研究課題の伴走支援を主に担当します。 ■研究対象の個別伴走支援（研究開発進捗管理、研究開発戦略・計画策定支援、知財戦略策定支援、PMDA薬事相談支援、AMED/SU支援拠点担当者との連携支援、企業導出支援等） ■臨床研究支援部門や再生医療等支援部門等と有機的に連携し非臨床試験・医師主導治験を効果的に推進 ■イノベーション推進本部とも連携し起業による事業化も含めた実用化支援 募集職種 【プロジェクトマネジャー（PM）】大学発医療系スタートアップ支援プログラム月給
50万円～66万6600円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 ＴＢＣグループ株式会社 求人名 【ECサイト運営・企画】モール経験を活かす◎TBCの販促・ディレクション 仕事の内容 自社ECサイトおよび楽天市場等のECモールにおける販促企画・プロモーション運用・進行管理をご担当いただきます。社内外のパートナー企業や制作陣と連携しEC売上達成とブランド価値向上を目指します。 ■広告運用・ECモール販促企画（広告代理店との連携、イベント連動企画の立案、バナー構成案の作成・クリエイティブディレクション） ■UI/UX改善・機能追加・キャンペーン改修・商品情報更新の進行管理（システム会社や社内デザイナー・コーダーへの依頼と調整） ■年間販促予算に基づくプロモーション企画・ロードマップ作成およびパートナー企業との交渉・進行管理 募集職種 【ECサイト運営・企画】モール経験を活かす◎TBCの販促・ディレクション月給
28万5000円～35万7000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 コーニングジャパン株式会社 求人名 【プロダクトスペシャリスト/ライフサイエンス事業】グローバル展開 仕事の内容 日本におけるライフサイエンス事業部の担当製品ラインの事業成果を推進する役割を担います。営業、財務、サプライチェーン、品質、製造、顧客の視点を統合しながらビジネス運営を行います。 【詳細】■ライフサイエンス製品ラインの事業運営・戦略立案を担当■売上・粗利・予算・需要予測・在庫・KPI管理■市場分析、価格戦略、新製品導入・販売終了計画の策定■営業・販売チャネルと連携した販売戦略の推進■需要予測精度向上およびSIOP対応■品質・製造・SCM・薬事等の関連部門との課題解決■顧客向け技術・商業コミュニケーション支援■価格改定、在庫削減、業務改善による収益性向上 など 募集職種 【プロダクトスペシャリスト/ライフサイエンス事業】グローバル展開月給
35万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとして、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
30万8400円～39万2200円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【購買･在庫管理】ベビー向け医療機器メーカー/年休123日/土日祝 仕事の内容 赤ちゃんの頭の形を矯正する医療機器「ベビーバンド」の開発から製造までを行う当社にて、製品の製造に必要な資材の購買や在庫管理を主軸とし、新製品開発に伴う資材調達まで幅広い業務をお任せします。 まずは既存製品の資材･部材の発注や納期管理、在庫数や使用量の把握による棚卸しなどをお任せします。加えて消費量や生産計画を踏まえた在庫管理方法の構築および改善、サプライヤーとの価格･供給条件の調整から新規開拓まで担っていただきます。決められた業務をこなすだけでなく、製造現場のメンバーと連携して安定した調達体制や業務フローの整備を推進できる環境です。将来的には購買領域を牽引する活躍を期待します。 募集職種 【購買･在庫管理】ベビー向け医療機器メーカー/年休123日/土日祝月給
33万3400円～50万円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 【M-BX-01】内視鏡システム事業 - 商品企画 仕事の内容 メディカルシステム分野における「内視鏡システム事業」での商品企画をお任せします。新製品の立ち上げから上市まで一貫して関わることができ、自社製品を世に送り出す醍醐味を味わえます。 【詳細】(1)新商品企画・立案：臨床現場へ足を運び、課題やニーズをヒアリング・探索。社内技術とマッチングさせ、商品企画を行う。(2)製品化・上市推進:開発・検証・試作・薬事などの関係部署と連携して上市までの各段階をリード。 【魅力】内視鏡は日本企業が世界を牽引する数少ない医療機器であり、製品を通じてグローバルな社会貢献を実感できます。 募集職種 【M-BX-01】内視鏡システム事業 - 商品企画月給
30万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社サン・フレア 求人名 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団 仕事の内容 ≪当社で経験を積み「プロ人材」としてキャリアを歩みませんか？◎≫ 高齢化の更なる進展と新興国における医療の需要拡大に伴い、世界の医療機器市場は更なる拡大が見込まれています。医療機器の薬事コンサルとし て、国内外の医療機器規制対応のクライアント支援をお任せします。 【詳細】・製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集/分析/整理)・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング・設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定/技術ドキュメントの作成、取り纏め・品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 募集職種 [医療機器の薬事コンサル]医療機器の開発や薬事承認、事業化を支援するプロ集団月給
41万6700円～54万3300円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 求人名 【東京】【医療機器営業（PIPV）】世界を代表する医療機器メーカー日本法人 仕事の内容 ■医療機器の市場調査・情報収集を行い、顧客への製品提案や適正使用支援、見積作成・契約交渉を担当。関係構築やアフターフォロー、学会活動を通じて販売目標の達成を目指します。 【主な仕事内容】 ・医療機器に関する情報収集、市場調査・顧客への製品の適正使用に関する提案、プレゼンテーション・見積もり作成、契約交渉・顧客との関係構築、アフターフォロー・販売目標の達成・学会活動への参加 募集職種 【東京】【医療機器営業（PIPV）】世界を代表する医療機器メーカー日本法人月給
32万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 WLB◎エムスリーグループ月給
33万2000円～42万1000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 公益財団法人日本アンチ・ドーピング機構 求人名 【文京区】アンチ・ドーピングに関連する医科学領域事業の推進／７H勤務 仕事の内容 国内のアスリートや医師などに対し、専門知識を活かした窓口対応や研究機関との調整業務を通じ、ドーピング防止活動を推進します。世界全体の検査技術の発展にも貢献できるお仕事です。 ■TUE（治療目的使用免除）申請窓口：医師やアスリートからの申請・問い合わせ対応 ■調査研究の進行管理：外部の研究機関・大学との調整 ■イベント運営企画：国際会議やカンファレンスの準備・運営サポート 業務に支障の無い範囲で在宅勤務も実施しておりますが、仕事を覚え円滑に業務ができるようになるまでは基本出社いただき、専門知識や国際ルールをしっかりとキャッチアップしていただきます。 募集職種 【文京区】アンチ・ドーピングに関連する医科学領域事業の推進／７H勤務月給
27万円～35万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社イソ メディカルシステムズ 求人名 ★総務【東京/千代田区】残業少/管理部門業務経験者急募◎業界未経験者歓迎◎ 仕事の内容 会社の運営全般に関わる総務業務（具体的には：車両管理・備品管理/購入含む）をお任せします。人事業務の一部もお任せするため、バックオフィスのゼネラリストとして成長したい方のご応募をお待ちしています！ 【採用背景】現在総務業務を担う方の後継者となる人材が不足しているため、管理部門業務の経験をお持ちの即戦力人材を募集しています。 ◎こちらのポジションに期待すること：総務業務のみにとどまらず、人事業務にも幅広く携わっていただき、部署を超えた意思疎通の中心となるようなご活躍を期待しています！ 募集職種 ★総務【東京/千代田区】残業少/管理部門業務経験者急募◎業界未経験者歓迎◎年俸
420万円～660万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＴＢＣグループ株式会社 求人名 【営業企画×海外事業拡大】日本品質の美を海外へ 仕事の内容 国内外新規チャネル・販路開拓、TV通販向け営業・進行、越境ECや海外物流対応などの営業企画業務全般をお任せいたします。入社時は国内営業企画60%、海外営業40％でお任せする予定ですが、今後海外業務を高めてい く事を想定しています。【国内外の新規チャネル・販路開拓】■国内新規取引先や海外新規代理店・小売店への商品提案・開拓■国内外に向けた販売戦略の立案・実行■【国内営業企画（TV通販向け営業・進行）】■主要TV通販局への放映枠調整、素材作成進行、売上管理■既存取引先に対する新商品の積極的な提案【越境EC・海外物流対応業務（協力会社との連携）】■協力会社と連携した輸出関連業務、契約進行、法規制調査等 募集職種 【営業企画×海外事業拡大】日本品質の美を海外へ月給
32万円～39万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍 仕事の内容 海外の製薬メーカー等の新規開拓および既存顧客の維持、提案書(RFP)作成、契約交渉を担います。国内外の業界イベントへの参加やグローバルな提携先との協業を通じ、顧客の日本市場拡大を支援します。 【詳細】(1)海外顧客への新規アプローチと関係構築 (2)RFPに基づく社内プリセールスチームとの提案書作成 (3)契約締結、変更、中間調整のリード (4)国内外の展示会等での情報収集とマーケティング活動 営業経験者は即フロントとして、未経験者はサポートからスタートし、段階的にフロント業務へ移行します。日本にいながら世界の創薬を支える、ダイナミックなビジネスに関われます。 募集職種 【海外営業・ビジネス開発】臨床開発の知識を活かしてグローバルに活躍月給
26万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノボキュア株式会社 求人名 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器 仕事の内容 米NASDAQ上場の医療機器メーカー。革新的なTTフィールド療法を開発し、非侵襲ながん治療で患者様に新たな選択肢を提供。2017年の保険収載以来、医療現場から期待されています。 【具体的には】 ■薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ■グローバルおよび国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得を推進。 ■薬事関連規制情報収集 ■その他法規制対応 など 募集職種 薬事スペシャリスト（東京）ベテラン歓迎/米NASDAQ上場/新しい癌治療機器月給
45万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 ■研究用機器・試薬、医療機器、体外診断用医薬品の品質保証および顧客対応。苦情受付や評価、海外製造所への原因究明依頼、国内関係部門との連携、顧客向け報告書のレビューや技術的根拠の説明を担います。 【詳細】(1)顧客苦情の受付・評価・調査対応 (2)製品不具合時の海外製造所への原因究明依頼、是正措置確認 (3)営業・テクニカルサポート・薬事部門等との連携、顧客報告 (4)調査報告書のレビュー・発行、化学的・技術的根拠の説明、問い合わせ対応、省令対応。【研修】入社後は部内トレーニングから開始し、数ヶ月間はOJTを通じて業務を習得。先輩や同僚が丁寧にサポートします。 募集職種 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＳＯＬＩＡ 求人名 【商品開発】モノではなく体験を創り出すSOLIAのブランド開発担当/フレックス制 仕事の内容 スキンケアやサプリ、ペット用品など多彩なカテゴリにおける新商品開発や既存商品のリニューアルなど、商品開発業務をお任せいたします。生活者の満たされていない想いを汲み取り使用体験へ落とし込む仕事です。 【詳細】■資材/OEMメーカー選定&折衝 ■バルク設計/試作品評価 ■製造工程確認、生産立会い ■既存商品の品質向上 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整 ■エコサート認証対応 ■海外輸出関連各種書類手配 ■商標、薬事・景表法等確認 ※研究開発業務は含みませんが、処方や容器、香り、使用感に至るまで価値を体験として設計する姿勢が求められる仕事です。 募集職種 【商品開発】モノではなく体験を創り出すSOLIAのブランド開発担当/フレックス制月給
34万円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者 仕事の内容 ■新規に立ち上げる臨床開発部門の管理者（1人目）として、当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床開発計画の立案、PMDA対応を統括します。 (1)BNCT治療システム等の深部癌への適応拡大や、次世代照射技術（Flash効果等）の臨床応用、PET関連の臨床開発統括 (2)米国、中国、東アジア等への海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案 (3)進行中の臨床開発案件におけるPMDA（医薬品医療機器総合機構）への相談・交渉対応 ※新設チームのため、ご自身のアイデアで組織づくりや評価体制をゼロから構築できる裁量があります。 募集職種 【東京（本社）/医療機器臨床開発責任者】新設チームの責任者・管理者月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 栄研化学株式会社 求人名 【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー 仕事の内容 感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において体外診断用医薬品・医療機器の海外薬事をお任せします。各国の規制に対応した申請から当局対応まで幅広く携わるため、専門性を高められます。 海外各国における製造販売承認の取得に向けた薬事業務を担当します。 ■性能評価等のデータを用いた申請書類の作成 ■海外当局への薬事申請および当局とのコミュニケーション ■海外代理店と連携した申請・承認取得の推進 ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制および化学物質関連法規制の調査 募集職種 【東京・栃木/海外薬事】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー月給
34万1000円～46万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【セールスオープンポジション】医療×成長ベンチャー/CEO直下/IPO準備中 仕事の内容 セールス職のポジションは大きく「SaaS営業」「ベビーバンド（医療機器）営業」「事業開発」に分類しております。今回は、プロダクトも増え今後事業拡大をしていく上で重要な当社の営業職全般の募集です。 適性に応じ、AI SaaS「QMSmart」の提案や、国内トップシェアを誇る頭蓋矯正ヘルメットの医療機関向け営業、または新規事業開発をお任せします。具体的には、医療機器メーカーへのDX推進や、医師への製品提案、学会運営、営業戦略立案など幅広く携わります。将来の幹部候補として、事業計画策定や予実管理に挑戦できる裁量があり、社会貢献性の高い事業で成長可能です。 募集職種 【セールスオープンポジション】医療×成長ベンチャー/CEO直下/IPO準備中月給
41万6666円～83万3700円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【東京】インフラエンジニア(社内情報システム・セキュリティ担当)/リモート可 仕事の内容 情報システム・インフラに関する実務経験を活かし、当機構のITインフラ環境の設計・構築・運用から、情報セキュリティ体制の整備・運用まで幅広く担っていただくポジションです。 【具体的な業務内容】■インフラの構築/運用(中心業務)・オンプレミス環境設計/構築/運用・AWS環境設計/構築/運用/アカウント発行/権限管理・社内ネットワーク構成見直し/再設計・アカウント管理/権限適正化・EDR/MDM等セキュリティ製品運用/改善■次世代医療基盤法に対応した環境づくり・申請済みシステムの再設計サポート・内閣府が求めるセキュリティ要件の読み解きと、環境への落とし込み・求められる記録類の整備と運用 募集職種 【東京】インフラエンジニア(社内情報システム・セキュリティ担当)/リモート可年俸
600万円～1200万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 株式会社イソ メディカルシステムズ 求人名 ★リモート中心【社内DX推進】Kintone活用/土日祝休/年休125日/残業少 仕事の内容 医療機器専門メーカー及び商社事業を行う当社にて社内DX推進業務をお任せします。 Kintoneを用いた業務アプリ設計・構築や各部門の業務フロー改善、データ集計・連携による社内効率化を担います ■Kintoneを活用した各種社内業務アプリの設計・構築・運用改善 ■各部署・営業所の課題ヒアリングおよび業務プロセスの可視化・改善（BPR） ■アクセス権限設定・改修・新規作成対応 ■JavaScript/CSSを用いた機能拡張・API連携（スキルに応じる） ■iPaaS（Zapier等）連携による業務自動化・BIツールでのデータ集計 ※リモートワーク中心で自律的に業務推進が可能です 募集職種 ★リモート中心【社内DX推進】Kintone活用/土日祝休/年休125日/残業少年俸400万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ライフスタイルカンパニー株式会社 求人名 【商品企画/コスメ開発】新規コスメブランドの開発/SNS戦略も担当/事業成長中！ 仕事の内容 自社スキンケアブランド『MilleFee』を中心に、グローバルトレンドを反映した商品企画・開発を統括します。OEM選定からブランド設計まで、世界で通用するヒット商品の創出を担います。 ■主に自社ブランドの新商品企画・開発担当として、市場調査からOEM工場との折衝、商品化までを一貫して担当します。インフルエンサー感覚を活かしたトレンド性の高いコンセプト設計を遂行いたします。 ■営業やマーケティング部門とも密に連携し、国内のみならず世界30カ国以上の市場を見据えた戦略的な商品展開を主導していただきます。 ※まずはご経験や希望をお伺いした上で業務範囲を決定いたします。 募集職種 【商品企画/コスメ開発】新規コスメブランドの開発/SNS戦略も担当/事業成長中！年俸
500万円～700万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度 仕事の内容 当社はグローバル契約で中長期的に製薬メーカーとアライアンスを締結(プリファード契約)しているため、安定的・継続的にPJTの受注が可能です。 当社に在籍しながら、大手製薬企業の治験プロジェクトに機能別支援（FSP）として参画いただくCRAポジションとなっております。 ■残業時間：通常期で平均10-20時間程度 ■出社・在宅勤務は業務内容に応じて、柔軟に選択可。ただし、アサインされるプロジェクトによっては、出社が求められることがあります。 募集職種 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度年俸
750万円～950万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ダイセル 求人名 【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807 仕事の内容 【仕事内容】ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます。 ・ダイセルインジェクターの薬事戦略の立案と実行（主として海外対応） ・薬事承認申請準備 ・各国関連法規制のモニタリング ・社内品質体制の確立と維持 募集職種 【東京】医療機器海外薬事対応（※ベテラン歓迎）/807月給
29万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 栄研化学株式会社 求人名 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可 仕事の内容 感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において、体外診断用医薬品（IVD）・医療機器の海外薬事をお任せします。製造販売承認取得から規制対応まで幅広く携わっていただきます。 ■海外各国における体外診断用医薬品・医療機器の製造販売承認取得 ■性能評価データ等を用いた薬事申請書類の作成 ■海外当局との折衝・照会対応（代理店経由を含む） ■製造業登録の更新・変更対応 ■各国の薬事規制・化学物質規制に関する調査 ※将来的にはマネジャーとして組織運営も担っていただくことを期待しています。 募集職種 【東京・栃木/海外薬事(マネジャー候補)】プライム上場/フレックス・在宅可月給
46万円～54万8000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＳＯＬＩＡ 求人名 【商品開発リード】「これが欲しかった！」感動体験を創る開発/フレックス制 仕事の内容 スキンケアやサプリなど多彩なカテゴリにおける新商品開発や既存商品のリニューアル等をお任せします。生活者の「これが欲しい」という想いを汲み取り、実現に向け推進していく重要な仕事です。 企画から製造まで一貫して携わります。資材やOEMメーカーの選定と折衝、バルク設計や試作品評価、製造工程の確認および生産立会いを行います。また既存商品の品質向上、原価交渉、納期調整、エコサート認証対応や海外輸出関連の手配、商標および薬事等の確認など幅広く担当します。研究開発業務は含みませんが、処方や容器、香り、使用感に至るまで価値を体験として設計し、チームづくりにも関わる裁量の大きな環境です。 募集職種 【商品開発リード】「これが欲しかった！」感動体験を創る開発/フレックス制月給
40万円～57万円
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東京/フィールドサービスエンジニア】トップシェアメーカー/医療機器保守点検 仕事の内容 東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当業務をご担当いただきます。エリアとしては東京を中心とした関東地域全域のお客様をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応 ■お客様への説明、見積提示、価格交渉 ・取扱製品：当社取り扱い歯科用機器（CAD/CAM/CT装置他） 上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ※備考へ続く 募集職種 【東京/フィールドサービスエンジニア】トップシェアメーカー/医療機器保守点検月給
33万7100円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 自社製品（研究用機器や試薬）に係る品質保証および各種法規制（毒劇法、労働安全衛生法、電安法等）への適合性調査、行政対応、法定ラベル・SDS作成、顧客からの問い合わせ対応業務などをお任せします ■国内製品規制の調査、データベース管理・GHSラベル、SDSの作成及び改定■顧客問い合わせ対応、証明書発行・プロセス改善、法規制適合のための事業支援■毒物劇物取扱責任者としての製品管理、業許可の維持 ■教育訓練資料の作成および社内教育の実施 ※機器・試薬とラインナップが幅広いため、意思決定が早くスピード感を持って業務を推進できる環境です。 募集職種 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 住友重機械工業株式会社 求人名 【東京（本社）】【臨床企画】先端医療機器の治験戦略立案・PMDA対応 仕事の内容 ■当社が世界に展開する次世代がん治療システム（BNCT、陽子線など）や放射性医薬品合成設備における臨床試験・治験企画全般をお任せします。 ■社内外関係者と協力した治験戦略立案、治験実施計画書の作成、PMDA対応、医療機関や外部CROとの調整業務を担当いただきます。 【詳細】■社内外(設計、薬事、製薬企業、CRO、医師等)と連携した治験戦略の立案 ■治験実施計画書(プロトコル)の企画/レビュー ■医療機関やKOLとの臨床試験実施体制の構築 ■外部CROとの連携推進 ■PMDAとの臨床試験データパッケージに関する面談/対談対応 募集職種 【東京（本社）】【臨床企画】先端医療機器の治験戦略立案・PMDA対応月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イワキ株式会社 求人名 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場 仕事の内容 【業務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】■医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート■営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認■海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善 募集職種 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場月給
35万2000円～38万8000円
東京都荒川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】グローバルCMC薬事（リーダー候補） 仕事の内容 抗がん剤、バイオ医薬品等のグローバルCMC薬事戦略の立案・推進を担当します。日本・アジア・太平洋地域における資料作成、規制当局対応、海外グループ会社との調整など、実務リーダーとして活躍を期待します。 (1)グローバルCMC薬事戦略の策定 (2)IND/IMPD、国内・海外申請資料(CTD)の品質セクション作成および監修 (3)規制当局からの照会事項に対する回答作成・折衝 (4)社内プロセス改善の提案 ADCやバイオ医薬品など、難易度の高い最先端モダリティに携わり、開発から市販後まで一貫したライフサイクルマネジメントに深く関与できる、専門性の高いポジションです。 募集職種 【品川】グローバルCMC薬事（リーダー候補）月給
30万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）リーダークラス/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあります。 【企業風土】・For the team ：職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境。・変化に柔軟に対応する風土：AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）リーダークラス/WLB◎エムスリーグループ年俸
800万円～1100万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能 仕事の内容 ■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。 募集職種 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能年俸
650万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オーガニックグループ株式会社 求人名 [東京]広告法務(審査/契約/改善/仕組化)/関連業務への学習意欲があれば未経験OK 仕事の内容 D2C事業の広告審査と法務相談・外部連携・フロー改善をお任せします。単なるリスク指摘ではなく事業部の意図を汲んだ前向きな代替表現の提案や、事業部と専門家の間を繋ぐハブとしての役割を期待しています。 [具体的には]■広告法務:関係者と連携し法規に基づく審査とスピード感ある代替表現の提案実施 ■契約関連:事業部と顧問弁護士の間に入り、情報を整理し円滑に確認作業を進める ■リスク管理:行政対応や再発防止策の策定等、同じ問題を未然に防ぐ仕組みを作る ■業務改善:過去の事例をガイドラインに蓄積し、誰もが利用しやすい法務環境を構築 ■新規事業支援:初期構想から関わり、適法性の確認や法的スキームの整理などを行う 募集職種 [東京]広告法務(審査/契約/改善/仕組化)/関連業務への学習意欲があれば未経験OK年俸
400万円～800万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあります。 【企業風土】・For the team ：職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境。・変化に柔軟に対応する風土：AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）WLB◎エムスリーグループ月給
33万2000円～46万1000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＴＢＣグループ株式会社 求人名 美容機器点検修理スタッフ／大手TBCの安定基盤◎残業ほぼナシ 仕事の内容 全国のTBC・メンズTBCサロンに設置されている美容機器の定期点検・修理、及び社内での機器整備や問い合わせ対応をお任せします。社内業務が7割、出張業務が3割の割合です。【社内業務】■美容機器の点検・修理・ 整備、および新規導入時の検品作業。■店舗スタッフからの機器不調に関する電話問い合わせ応対。■社内棚卸作業、美容機器の点検・清掃作業、倉庫管理（梱包・出荷検品・受入・整理）。【出張業務】■全国のサロンへの出張は月に1～3回程度行います。■全国のTBC・メンズTBCサロンにおける美容機器の定期点検・修理。■サロンの新規オープン・移転時の機器セッティング作業。■機器故障時の訪問修理。 募集職種 美容機器点検修理スタッフ／大手TBCの安定基盤◎残業ほぼナシ月給
30万7000円～32万8000円
東京都練馬区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【提案営業(医薬品原料調達)】日本の医療を支える/フレックス有/専門性を活かす 仕事の内容 海外の製造所から医薬品原料(原薬/中間体/試薬など)を調達し、国内の製薬・化学メーカーへ提案・供給を行います。データ分析や特許調査をもとに戦略的な提案を行い、日本の医療を支える重要な役割を担います。 【詳細】市場データの分析や特許調査をもとに仕入れ先を選定し、コスト競争力のある提案を実現。輸入書類の作成・薬事対応・品質管理サポートも担当します。国内外への出張も発生します。50代の上司のサポートのもと着実に成長できます。専門性の高い業務のため年間20案件程度と担当案件は多くないです。1案件あたり3～5年かけて成約していくため、コツコツ頑張れる方が成果を出せます。 募集職種 【提案営業(医薬品原料調達)】日本の医療を支える/フレックス有/専門性を活かす月給
25万3000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社理研ジェネシス 求人名 【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制 仕事の内容 体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請および業態維持管理を主軸に、メーカーの製品化を導くコンサルタントとしても活躍。薬剤師の専門性を活かし、PMDA交渉からQMS体制構築まで、戦略的役割を担います。 ■薬事申請：承認/認証/届出、PMDA・海外当局対応 ■業態管理：総責/品質保証責任者等の業務、QMS/GVP管理 ■受託解析サービスの解析業務における法規制対応 ■課員3名のマネジメントおよび業務プロセスの最適化 将来的に薬事部長への昇進も期待されるポジションです。 募集職種 【大崎/薬事申請業務(経験者)】課長候補★P上場シスメックスG/フレックス制月給
26万円～38万2300円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 設計対象は、透析装置や関連消耗品で、日機装は透析装置国内シェアNO.1、海外シェア拡大中です。 ■設計部署や外部試験機関との設計と試験評価のスケジュール調整 ■設計内容が書類手順通りのフロー、品質マニュアルに則っているか確認 ■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。 ■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応) ■薬事申請の関連については本社担当がおり共同で対応 ■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体） 募集職種 【東村山/医療機器QMS統括(管理職候補)】透析装置国内シェアNo1!海外シェア拡大月給
36万円以上
東京都東村山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【提案営業(医薬品原料調達)】営業未経験OK/日本の医療を支える/フレックス有 仕事の内容 【営業へキャリアチェンジOK】海外の製造所から医薬品原料(原薬/中間体/試薬など)を調達し、国内の製薬・化学メーカーへ提案・供給を行います。 【詳細】市場データの分析や特許調査をもとに仕入れ先を選定し、コスト競争力のある提案を実現。輸入書類の作成・薬事対応・品質管理サポートも担当します。国内外への出張も発生します。50代の上司のサポートのもと着実に成長できます。専門性の高い業務のため年間20案件程度と担当案件は多くないです。1案件あたり3～5年かけて成約していくため、コツコツ頑張れる方が成果を出せます。 募集職種 【提案営業(医薬品原料調達)】営業未経験OK/日本の医療を支える/フレックス有月給
25万3000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社イソ メディカルシステムズ 求人名 東京【提案営業/医療器具】第二新卒・未経験歓迎/年休125日/研修体制充実 仕事の内容 主に整形外科で使用するインプラント等、他社製品を含め提案営業をお任せします。ドクターにヒアリングし、処置の内容、患者様の状態に合わせ、様々な医療機器の中から適したものを選び、お届けします。 【営業先】既に取引のある病院のドクター、看護師、事務の方々(1人当たり、病院規模によりますが、2～3件が担当になります。) 【1日の流れ】出勤後営業所に運ばれてくる医療機器を仕分け→ →医療機関へ納品→ドクターから次の手術で必要な機器をお伺い→同じように、1日2～3件の医療機関を回り、帰社→伝票作成等の事務処理の後、退社。※医療器具を積み込む作業が発生するため、重い荷物を運ぶことが必要になります。 募集職種 東京【提案営業/医療器具】第二新卒・未経験歓迎/年休125日/研修体制充実月給
26万5555円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】≪課長クラス≫建設DX製品の組込ファームウェア開発(20240818） 仕事の内容 当社スマートインフラ製品『建設・測量現場の作業をデジタル化、自動化・建設DXするための高精度計測機器』の組み込みファームウェア開発、及びプロジェクト/プロダクトマネジメントを担当いただきます。 【業務詳細】測量・建設DX製品向け組込ファームウェア開発（要件定義/仕様作成/モジュール設計/実装/単体・システムテスト/製造立ち上げ）／プロジェクトマネジメント（構想設計/スケジュール/コスト/外注管理/ステークホルダー調整）／最新技術調査【魅力】自社製品のFW開発を上流から統括。C/C++でのプログラミング技術とPMスキルを活かし、建設現場のDXを支える高付加価値製品の開発を主導できます 募集職種 【東京】≪課長クラス≫建設DX製品の組込ファームウェア開発(20240818）月給
40万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【20250713東京_電気設計担当［次世代眼底カメラ/OCT］アイケア事業_係長級】 仕事の内容 アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門 (品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する電気チームリーダーを求めています。 (1)プロダクトライフサイクルを考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 (2)上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 (3)チームメンバーの教育、指導、評価 募集職種 【20250713東京_電気設計担当［次世代眼底カメラ/OCT］アイケア事業_係長級】月給
40万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 20250713【東京_アイケア事業_電気設計担当】次世代眼底カメラ/OCT 仕事の内容 アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門 (品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する電気チームリーダーを求めています。 (1)プロダクトライフサイクルを考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 (2)上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 (3)チームメンバーの教育、指導、評価 募集職種 20250713【東京_アイケア事業_電気設計担当】次世代眼底カメラ/OCT月給
23万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【20250713東京_電気設計担当［次世代眼底カメラ/OCT］アイケア事業_メンバー】 仕事の内容 アイケア事業をリードする世界初の眼底イメージング製品を世に送り出し、眼科医療の発展に貢献していただきます。 次世代眼底カメラおよびOCTの開発プロジェクトにおいて、関連部門 (品証、製造、調達、薬事)と連携し、以下の業務を遂行する電気チームリーダーを求めています。 (1)プロダクトライフサイクルを考慮したシステムアーキテクチャの作成、試作評価、報告書の作成 (2)上記活動で明らかになった課題解決と改良設計 (3)チームメンバーの教育、指導、評価 募集職種 【20250713東京_電気設計担当［次世代眼底カメラ/OCT］アイケア事業_メンバー】月給
23万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/機械設計】独自の手術支援ロボットの機構・製品設計 仕事の内容 独自開発の手術支援ロボットシステムにおける試作開発から製品設計、規格適合評価までを担当。ロボットアームやアーム操作部、体腔内使用の鉗子など動的なメカニカル設計を幅広く主導していただきます。 【詳細】 ・手術支援ロボット・空気圧駆動型ロボット鉗子の機構・構造設計 ・3D-CADを用いた試作開発から製品設計・図面作成 ・各種医療規格（安全規格・リスクマネジメント等）への適合設計 ・設計検証および各種規格適合に必要なエビデンス（評価文書）作成 ・開発部門・品質保証・薬事など他部署との連携・開発推進 募集職種 【東京/機械設計】独自の手術支援ロボットの機構・製品設計年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。 ■市販後安全情報の収集や評価、不具合等の報告対応 ■安全管理手順書の整備、国内外規制対応などの体制構築 ■品質保証(QA)や薬事(RA)との連携 ■社内への安全管理教育と報告体制の整備 【仕事の魅力】少人数組織のため仕組みづくりに一貫して携われます。今後ASEANや欧米へ展開予定であり、事業に直結する安全活動に挑戦できます。 募集職種 【東京/安全管理】医療機器／GVP担当／責任者候補/手術支援ロボット年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
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