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- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅 仕事の内容 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。 * 医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う * メール・電話による有害情報の聞き取り・収集 * 収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ご経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題解決などの業務もお任せします。 募集職種 【市販後医薬品のコールセンター担当】MI,DI,お薬相談室のご経験歓迎/フル在宅年俸
500万円～600万円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ケアネット 求人名 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート 仕事の内容 医療用医薬品・医療機器メーカーの資材制作を行う広告代理店において、メディカルライターの責任者と3名いるメディカルライターや外部のメディカルライターの間に入り、ディレクションいただく方を募集します。 【具体的な業務内容】 医療用医薬品・医療機器メーカーの製品情報概要、インタビューフォーム、プロモーション資料、研修資料、患者指導箋、メディカル部門の資料など、医薬品プロモーションに関わる紙資材・web・動画の企画、原稿作成、編集 募集職種 【メディカルライター】医薬品・医療機器プロモーション資材制作/フルリモート年俸
600万円～900万円
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可 仕事の内容 臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当いただきます。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可年俸
550万円～950万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 東京セル医科学株式会社 求人名 【培養士】ヒト由来細胞（幹細胞等）の臨床培養・研究開発職/年休125日 仕事の内容 再生医療ベンチャーの当社で、ヒト由来細胞（幹細胞・NK細胞・線維芽細胞）の培養業務や、最先端のiPS細胞を用いた再生医療品の研究開発をお任せいたします。組織を創り上げるコアメンバーとしての採用です。 ■幹細胞、NK細胞、線維芽細胞の培養加工実務全般 ■脂肪組織等からの各種細胞の抽出・加工・調整業務 ■製造機器の適切な管理、日常的な点検、手順書（SOP）の新規整備・管理等に関する事務作業 ■中長期的な成長の柱となる最先端のiPS再生医療品の研究開発プロジェクト業務 ※少数精鋭の環境のため、業務フローの構築など組織づくりにも主体的に関わることができます。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【培養士】ヒト由来細胞（幹細胞等）の臨床培養・研究開発職/年休125日年俸
400万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし
正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進 仕事の内容 プライム上場の機械専門商社にて医薬品製造設備の導入案件において仕様検討から設計調整、GMP/バリデーション対応、試運転までお任せ。GMP/安全性/生産効率を踏まえ医薬品製造現場そのものを成立させる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■医薬品製造設備における要件定義、仕様検討、技術打合せ ■GMP要件を踏まえた設備仕様整理、文書・監査対応支援 ■設計ベンダー、仕入先メーカー、協力会社との各種調整 ■DQ／IQ／OQ／PQ等のバリデーション対応、工程管理 ■施工・試運転時の現地対応、品質・コスト・納期・リスク管理 募集職種 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進月給43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【MA/MSL担当者（リーダー候補）】旭化成グループ/千代田区（日比谷） 仕事の内容 MA/MSL担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 【詳細】・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究） ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 等 募集職種 【MA/MSL担当者（リーダー候補）】旭化成グループ/千代田区（日比谷）月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【東京/CRC(治験コーディネーター)】土日祝休み/夜勤無/フレックス・在宅勤務可 仕事の内容 治験をサポートする専門職です。LINEを活用し、タイムリーにフォローができる体制があるため、未経験からでも安心です。また、適宜フレックスタイム制度と在宅勤務制度を組み合わせて勤務することも可能です。 ■患者様への治験内容説明の補助 ■患者様からの相談対応 ■治験担当医師の補助 ■院内スタッフとの調整 ■検査・投薬スケジュールの調整 ■治験で得られるデータ管理 など ※医療行為は発生いたしません 【フォロー体制】約10日の導入研修後、3ヵ月のOJTの中で徐々に業務を習得していきます。未経験から入社し、活躍している先輩社員もたくさん在籍しており、未経験の方も相談しやすい環境です。 募集職種 【東京/CRC(治験コーディネーター)】土日祝休み/夜勤無/フレックス・在宅勤務可月給
27万4390円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 治験業界経験者歓迎【東京/CRC】土日祝休み/夜勤なし/フレックス・在宅勤務可 仕事の内容 業務に慣れてきたら、ご自身で業務調整・計画を行い、フレックスタイムと在宅勤務を組み合わせて勤務することも可能です。突発的な対応などもチーム体制をとっており、安心して働き続けられる環境を整備しています ■患者様への治験内容説明の補助 ■患者様の相談対応 ■治験担当医師の補助 ■院内スタッフとの調整 ■検査・投薬スケジュールの調整 ■治験で得られるデータ管理 など ※医療行為は発生いたしません。 【入社後のフォロー体制】約10日の導入研修後、3ヵ月のOJTの中で徐々に業務を習得していきます。中途入社し、活躍している先輩社員もたくさん在籍しており、周囲に相談しやすい環境です。 募集職種 治験業界経験者歓迎【東京/CRC】土日祝休み/夜勤なし/フレックス・在宅勤務可月給
27万4390円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休/医療資格を活かす月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由年俸
550万円～950万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 フラームジャパン株式会社 求人名 【東京/MSL】未経験歓迎｜皮膚科・免疫領域｜MR・臨床開発経験を活かす 仕事の内容 皮膚科・自己免疫領域におけるMSLとして、KOLとの医学的ディスカッションやメディカル戦略の立案・実行を担当。未経験からメディカルアフェアーズへ挑戦できるポジションです。 ■KOL・医学専門家との医学的ディスカッション・関係構築 ■メディカル戦略の立案・実行 ■医学的エビデンスの収集・発信 ■社内関連部門へのメディカルインサイト提供 ■臨床研究・IISなどの学術活動支援 ■担当領域：皮膚科・免疫炎症領域 募集職種 【東京/MSL】未経験歓迎｜皮膚科・免疫領域｜MR・臨床開発経験を活かす年俸
600万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業にて、各疾患領域のKOLをはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬（薬剤価値の最大化）に貢献いただくことが主な役割です。 ■担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報の収集 ■データの解釈や今後必要なデータ等について医療者との議論の実施 ■インサイトをもとに、より安全で使いやすい薬剤への改善 ■治療効率の向上、適応症の増加、次の新薬開発のヒントの獲得 ■医療者からのリクエストに基づいた質疑対応 ■臨床研究の相談窓口としての役割 等 募集職種 【東京/MSL(メディカルサイエンスリエゾン)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO 仕事の内容 ■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、 コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他 募集職種 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO月給
65万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【東京】CRCアシスタント（病院内での事務・補助）新薬を世に出すサポート業務月給
21万500円～28万9900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 求人名 【新潟/CRC(治験コーディネーター)】土日祝休み/夜勤無/フレックス・在宅勤務可 仕事の内容 治験をサポートする専門職です。LINEを活用し、タイムリーにフォローができる体制があるため、未経験からでも安心です。また、適宜フレックスタイム制度と在宅勤務制度を組み合わせて勤務することも可能です。 ■患者様への治験内容説明の補助 ■患者様からの相談対応 ■治験担当医師の補助 ■院内スタッフとの調整 ■検査・投薬スケジュールの調整 ■治験で得られるデータ管理 など ※医療行為は発生いたしません 【フォロー体制】約10日の導入研修後、3ヵ月のOJTの中で徐々に業務を習得していきます。未経験から入社し、活躍している先輩社員もたくさん在籍しており、未経験の方も相談しやすい環境です。 募集職種 【新潟/CRC(治験コーディネーター)】土日祝休み/夜勤無/フレックス・在宅勤務可月給
27万4390円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】バイオモダリティ研究（有用酵素・機能性タンパク質の探索・活用） 仕事の内容 微生物ゲノム等を活用した有用酵素・機能性タンパク質の探索、分子生物学・タンパク質工学による機能改良・新規機能創出、AI・バイオインフォマティクスを活用した研究基盤の高度化を推進します。 ●微生物ゲノム情報を活用した有用酵素・機能性タンパク質などの新規バイオマテリアルの探索 ●タンパク質工学及び分子生物学を活用した機能改良および新規機能創出 ●バイオインフォマティクスおよびAI・機械学習を活用した研究基盤技術の高度化 ●自身およびチーム員の専門性・アイデアを生かした研究テーマの推進 募集職種 【葛西】バイオモダリティ研究（有用酵素・機能性タンパク質の探索・活用）月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎ 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/WLB◎月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 《ベテラン歓迎》【医薬品製造設備の導入PM】GMP・バリデーション経験を活かす 仕事の内容 【ベテラン歓迎】の医薬品製造設備の導入プロジェクトの募集。顧客である製薬メーカーや医薬品製造工場に設備仕様の検討段階から設計調整、GMP・バリデーション対応、試運転、立ち上げまでお任せします。 製薬メーカー/医薬品製造受託会社/エンジニアリング会社/設備メーカーなどでのGMP対応、バリデーション、設備導入、製造ライン立ち上げのご経験を活かし生産現場に深く入り込んだ技術提案を期待します。【詳細】■医薬品製造設備の要求仕様整理、仕様検討■GMP要件を踏まえた設備仕様・文書確認■設計会社・設備メーカー・協力会社との調整■DQ/IQ/OQ/PQ等のバリデーション対応■施工・試運転時の現地対応、品質・工程管理 募集職種 《ベテラン歓迎》【医薬品製造設備の導入PM】GMP・バリデーション経験を活かす月給
43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生 仕事の内容 治験事務局担当者とも言われるSMA（Site Management Associate）としてご活躍いただきます。治験をスムーズに行えるように、治験に必要な書類の作成や管理、各種委員会などの運営サポートいただきます。 【業務詳細】 治験が正しく安全に行われるための事務支援を行います。 ■治験事務局支援業務（書類作成・管理・ファイリング） ■IRB（治験審査委員会）の運営支援・準備 ■医療機関関係者や各種担当者との折衝・調整 ※レベルは不問ですが、業務上Word、Excelは必須です。 募集職種 【東京】事務職_治験サポ―ト事務(SMA)/業界未経験歓迎/手厚い福利厚生月給
21万8500円～29万2900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎ 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当。メディカルライターの作成した文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【業務の詳細】■以下の文書（日本語/英語）に関するQC業務：プロトコル・同意説明文書・総括報告書・論文・学会発表スライド・学会ポスター作成 ■社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【ポジションについて】単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の完成度向上を支えるポジションです。 募集職種 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎年俸
500万円～650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】安全性研究者（Scientist） 仕事の内容 理化学分析及びTK解析を含む一般毒性試験およびプロジェクトトキシコロジストとして創薬PJの推進や毒性機序解明研究、将来のパイプラインを見据えた基盤研究を担当いただきます。 ■理化学分析およびTK解析を含む一般毒性試験の重点的担当 ■プロジェクトトキシコロジストとしての創薬プロジェクト推進およびGo/No-go判断への貢献 ■各種毒性機序解明研究および将来の研究開発パイプラインを見据えた基盤研究の推進 【キャリアパス】理化学分析およびTK解析のSME（専門家）としての深耕や、安全性研究所の代表として創薬プロジェクトへ参画し、グローバルに活躍できる環境です。 募集職種 【葛西】安全性研究者（Scientist）月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 パレクセル・インターナショナル株式会社 求人名 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎 仕事の内容 治験における施設選定後から施設の治験薬搬入可能までの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び 治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。この分業システムにより初回申請を効率よく進めることを目指します。■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成■CRAや医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） 等 募集職種 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎年俸
450万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 ■解析責任者として、ICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー、解析結果の科学的解釈及び報告（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルの提供■RWD/RWEを活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開■ダブルプログラミングによるQC体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画 募集職種 【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ年俸
800万円～1100万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術、およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アイリサーチ 求人名 【現年収保証！渋谷徒歩1分/年間休日122日】研究・治験審査委員会事務局 仕事の内容 治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です！ これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ＜具体的には＞ ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成 ■契約に関する業務（見積書、契約書、請求書作成等） ■研究に係るコンサルティング 募集職種 【現年収保証！渋谷徒歩1分/年間休日122日】研究・治験審査委員会事務局月給
41万6667円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理） 仕事の内容 安全性システム管理部にて、グローバルPV（安全性情報管理）の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。 (1)グローバルPV契約(SDEA等)の締結・維持・管理のリード (2)グローバルPV-Regulatory Intelligence(規制動向調査)の維持・管理 (3)海外子会社や提携会社と連携した、グローバルPVシステムの改善・推進 【ポジションの魅力】海外駐在のチャンスや、マネジメント職への登用を視野に入れたキャリアパスが用意されています。英語力を活かし、世界規模の安全管理体制を構築するやりがいがあります。 募集職種 【本社】グローバルPV渉外管理（契約・規制管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【データベース研究】エムスリーG/全国どこからでも勤務可/在宅・出社自由 仕事の内容 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。主に研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計 画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 【職務内容】■データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価■最適な研究デザインの提案■研究計画書策定支援■解析計画のインプット■KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理■統計解析担当者/プログラマーとの解析定義書レベルでの連携■学術論文の作成・投稿支援■メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案等 募集職種 【データベース研究】エムスリーG/全国どこからでも勤務可/在宅・出社自由年俸
500万円～1000万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験を支える事務・運営(CRCアシスタント/業界未経験歓迎/手厚い研修 仕事の内容 治験施設支援機関（SMO）市場内40％シェアを保有しており業界No1である弊社のCRCアシスタントとして、医療施設で治験コーディネーター（CRC）のサポート業務をお任せします。 ■院内各部署への連絡調整 ■各種資料作成 ■EDC入力補助（カルテからのデータ入力業務など）■治験事務局のサポート業務■モニタリング・監査の受け入れ準備および対応など ※施設によっては検査準備を中心に行う場合もあれば、CRCの網羅的なサポートを行う場合もございます。 【当ポジション魅力】■フレックスタイム制や、残業時間は月20時間ほどと少なめのため、ワークライフバランスを実現できます。 募集職種 【東京】治験を支える事務・運営(CRCアシスタント/業界未経験歓迎/手厚い研修月給
21万500円～28万9900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 未経験歓迎※【東京/学術】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、学術業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成などの学術業務 ・医薬品の添付文書、包装資材などの記載事項の作成および管理など ・医療機関、薬局等の従事者に提供します ・医療機関や医薬品メーカーからの問い合わせ対応 ・製造販売後の安全管理業務 募集職種 未経験歓迎※【東京/学術】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業15h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品の品質管理業務（微生物試験）/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が有効性を発揮するために必要な要求特性を満たしているかの試験を実施していただきます。 【業務内容】 微生物試験、環境モニタリング 等 募集職種 【東京都】医薬品の品質管理業務（微生物試験）/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！ 【詳細】治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価 ■規制当局への報告 ■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。 募集職種 【東京】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎/無期雇用派遣月給
22万円～30万円
東京都23区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎 仕事の内容 提携先の医療機関にて、治験データの品質向上を担うSDM（Site-Data-Manager）としてご活躍いただきます。EDCへのデータ入力やチェック、クエリー対応など、データ管理業務を専門に行います。 「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料（カルテやワークシート）の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必須としています。 ■データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ■適格性等のダブルチェックの実施 ■その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 募集職種 【東京】SDM(治験データ管理)/福利厚生・研修充実/※モニター・CRC経験者歓迎月給
24万9700円～32万2900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 ★医療業界経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 ★医療業界経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり 仕事の内容 治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書等）の作成からレビュー、統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈や報告内容の整備、当局提出用文書のドラフト作成 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。【業務内容変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京】外部就労/MW/業界トップクラスの外部就労案件数/転籍実績あり月給
33万3000円～58万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アイロム 求人名 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無 仕事の内容 治験を円滑に進めるための医療機関との調整や契約管理、必要書類の作成支援、データ管理などを担当。治験依頼者と医療機関の橋渡し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。 【詳細】・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務 【キャリア】社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけではなく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。 募集職種 ★事務経験者歓迎【東京】事務職_治験関連事務(SMA)/フレックス制/転勤無月給
24万円～35万円
東京都新宿区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【ライセンス/提携/事業開発業務担当】医薬品メーカー/スタンダード市場上場 仕事の内容 当社は、自社創製医薬品候補化合物について、後期臨床開発を自社では行わず、開発早期段階での他社導出や共同開発を基本方針としています。この方針のもと、医薬品のライセンス、提携、事業開発等の業務全般につい て、中心的役割を担って頂きます【詳細】■自社化合物導出活動：導出紹介資料作成、他社への紹介活動、質問対応（研究所との協議）、他社との折衝、交渉、社内調整、契約書レビュー等■アライアンスマネジメント（既提携案件のマネジメント）：提携先との折衝、定期的なフォローアップ、提携先からの要望事項の対応、社内調整等■他社からの導入活動（案件紹介があった時）：案件の評価、他社との折衝等■その他、関連業務 募集職種 【ライセンス/提携/事業開発業務担当】医薬品メーカー/スタンダード市場上場月給
32万円～41万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】未経験からでも医療従事者大活躍！ 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社でCRC（治験コーディネーター）として、看護師での臨床経験を活かし、医師の指示のもとで治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。 【詳細】・治験に参加する患者(被験者)さんへの試験内容の補助説明 ・被験者のスケジュール管理 ・被験者との面談、服薬状況の確認 ・診療、検査への同席 ・院内スタッフへの連絡、調整 ・症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。 【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】未経験からでも医療従事者大活躍！月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/試験・分析の知見を活かす品質管理(QC)/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が、患者様のもとへ届くまでに求められる厳格な基準を満たしているか、その安全性と有効性を証明し、社会に安心を届ける「品質試験(QC)」業務を担当。大学や実務で培った実験スキルを活かし、最先端 の医薬品づくりにおける「最後の砦」として活躍しませんか。【詳細・魅力】■品質試験の実践：定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験など、製品が求める要求特性をクリアしているかを厳密に検査します。■信頼性を支えるデータ管理：すべての試験結果を正確に記録・管理し、医薬品の安全性を示すエビデンスを論理的に構築します。数値一つひとつへの責任感が品質を守ります。 募集職種 ◇【東京】研究職/試験・分析の知見を活かす品質管理(QC)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可 仕事の内容 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 臨床研究報告書・論文の作成 各種文書のQC 他 募集職種 メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可月給
33万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品の品質管理業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が有効性を発揮するために、必要な要求特性を満たしているかの試験を実施していただきます。 【業務内容】 定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験 等 募集職種 【東京都】医薬品の品質管理業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード） 仕事の内容 グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 募集職種 【東京本社】PV職（グローバルPVシステム管理リード）月給
60万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京/プロジェクト推進】治験プロジェクトの進捗管理/WLB◎在宅勤務可 仕事の内容 治験プロジェクトが円滑に進むよう、製薬企業・医療機関・社内関係部署をつなぐプロジェクト推進業務を担当します。プロジェクト全体の進捗を把握し、関係者との調整や課題解決を行いつつ治験の成功を支援します。 ■治験プロジェクトの進捗管理および推進施策の企画・実行 ■製薬企業、医療機関、社内関係部署との連携・調整 ■進捗状況の確認、課題抽出および改善提案 ■社内外の進捗会議準備、資料作成 ■重大な逸脱事例発生時の原因分析、再発防止策の検討・フォロー ■治験の品質向上・目標達成に向けた改善活動 ※まずは現担当者のアシスタントとして業務に従事しながら少しずつお任せしていきます。 募集職種 【東京/プロジェクト推進】治験プロジェクトの進捗管理/WLB◎在宅勤務可月給
26万2300円～34万8900円
東京都文京区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ｉＲＩＳ株式会社 求人名 東京【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可 仕事の内容 再生医療をはじめとする先端医療領域に強みのある当社の東京本社にて、CRCとして治験・臨床研究を支援いただきます。患者対応から医療機関調整まで、治験を円滑に進める中核業務を担います。 ■被験者（患者様）への治験内容説明補助および同意取得支援 ■治験・臨床研究参加患者のケア、相談対応 ■治験担当医師および院内スタッフとの調整・連携 ■検査・投薬スケジュール管理、来院対応 ■症例報告書（データ）管理・進捗管理 ■再生医療・先端医療分野の治験実務全般 募集職種 東京【治験コーディネーター(CRC)】上場プライムグループ/年休125日/リモート可月給
25万9000円～48万円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/大阪】CRA（臨床開発モニター）フルリモート◎ FSP案件拡大 仕事の内容 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施。 担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。入社後はFSPの案件にアサインを想定しております。 募集職種 【東京/大阪】CRA（臨床開発モニター）フルリモート◎ FSP案件拡大年俸
600万円～850万円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社医療システム研究所 求人名 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎ 仕事の内容 SMO事業を展開している当社にて治験コーディネーターをご担当頂きます。業務全般をチーム制でお任せする事で、経験豊富な先輩方と共に複数の医療機関と携わり、幅広い経験を積むことが可能です。 ※入社後に東京・千葉・静岡の医療機関に常駐の可能性があります。 【具体的には】■治験に参加いただく患者様(被験者)に対する試験内容の補助説明■患者様(被験者)のスケジュール管理■患者様(被験者)との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタッフへの連絡/調整 ■症例報告書の作成支援等を行っていただきます。 募集職種 【東京/CRC】未経験者歓迎/育成環境◎/WLB◎/チーム制◎月給
26万8000円～35万8000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アイロムグループ 求人名 【東京】事務(治験に関する見積作成等)/治験支援パイオニア 仕事の内容 ビジネスプロセマネジメント部にて、治験プロセスに応じた費用積算および見積書の作成、請求関係の明細作成、社内各組織との連携・折衝業務をお任せします。事業拡大に伴う増員募集です。 【詳細】 (1)治験プロセスの分解、必要な費用の積算および見積書の作成 (2)PCを用いた各種資料・請求関係の明細の作成 (3)社内組織間（営業、開発部門等）との連携・折衝 【魅力】業界トップクラスの安定した経営基盤のもと、柔軟な働き方が可能です。結婚・育児等のライフスタイルの変化に対応した育児支援や職場復帰支援の制度が整っており、安心して長期的なキャリアを築けます。 募集職種 【東京】事務(治験に関する見積作成等)/治験支援パイオニア月給
29万円～35万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 フラームジャパン株式会社 求人名 【東京/MSL】ベテラン歓迎｜皮膚科・免疫領域｜MR・臨床開発経験を活かす 仕事の内容 皮膚科・自己免疫領域におけるMSLとして、KOLとの医学的ディスカッションやメディカル戦略の立案・実行を担当。未経験からメディカルアフェアーズへ挑戦できるポジションです。 ■KOL・医学専門家との医学的ディスカッション・関係構築 ■メディカル戦略の立案・実行 ■医学的エビデンスの収集・発信 ■社内関連部門へのメディカルインサイト提供 ■臨床研究・IISなどの学術活動支援 ■担当領域：皮膚科・免疫炎症領域 募集職種 【東京/MSL】ベテラン歓迎｜皮膚科・免疫領域｜MR・臨床開発経験を活かす年俸
800万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★ 仕事の内容 当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして 薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な役割です。 【具体的には】■薬事戦略の立案 ■治験相談 ■承認申請資料の作成・レビュー ■承認申請および照会事項への対応 ■プロジェクトへの薬事面からの支援 ■薬事関連法規の情報収集など 募集職種 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★年俸
700万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＪＭＤＣ 求人名 【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援 仕事の内容 顧客のクリニカルクエスチョンに対し、疫学・統計的観点から最適な研究デザインを構築し、質の高いエビデンス（RWE）を世に送り出すことで、アカデミアネットワークのハブとしての役割も担います。 【具体的な業務内容】 ■研究デザインの策定：臨床学的に意味のあるプロトコルの策定。 ■プロジェクト管理：疫学家、統計解析、ライター等と連携し、分析設計からアウトカムの解釈までを一気通貫で管理。 ■専門性の発揮：プロフェッショナリズムに基づき、科学レベルの高い研究設計を担当 募集職種 【DB研究コンサルタント】製薬企業のメディカル・ストラテジー支援月給
57万7000円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣 仕事の内容 最先端の再生医療製品を、確かな品質で社会へ届けるための「品質保証（QA）」業務です。製品開発の信頼性を守り、製造工程の「正しさ」を証明する、非常に重要かつ専門性の高いポジションです。 【詳細・魅力】■検証・バリデーション業務：製造工程で使用する理化学機器や施設・設備の設計検証。測定器を用いた性能評価や、ソフトウェアの動作・機能検証を通じて、製造プロセスの適格性を確認します。■品質保証ドキュメント作成：検証計画書・プロトコルの策定から、実施結果に基づくレポート作成までを担当。論理的なエビデンスを積み上げ、正確なデータ管理で製造の信頼性を担保します。 募集職種 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京/品質技術からはじめるエンジニア業務】第二新卒◎/無期雇用派遣※40 仕事の内容 医薬品をつくる工場（プラント）の設備が、正しく動いているかをチェックする業務です。 医薬品プラントにおけるバリデーション業務をお任せします。 【主な業務内容】 ■設計図書や仕様がGMPなどの規制基準を満たしているか検証 ■機器や設備が設計通りに正しく設置されているか確認 ■設備やシステムが想定された運転条件・範囲で正しく作動するか検証 募集職種 【東京/品質技術からはじめるエンジニア業務】第二新卒◎/無期雇用派遣※40月給
25万円～32万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ３Ｈメディソリューション株式会社 求人名 【臨床研究プロジェクトリーダー】CRO経験者歓迎/エムスリーG/社会貢献度◎ 仕事の内容 製薬メーカーからの臨床研究案件の総合的な管理業務をお任せします。プロジェクトの進捗管理、メンバーへの指示・フィードバック、臨床研究に関する専門的な判断、アドバイス、組織体制構築等多岐に渡ります。 ■臨床研究案件の受託段階から参画し、実施可能性の判断や見積もり作成 ■プロジェクトメンバーの業務進捗を管理し、適切なアドバイスを提供 ■臨床研究に関する法的知識や専門知識を活かし、社内質問に回答 ■リソース配分の最適化を図り、複数案件を効率的に進行 ■組織のルール策定やメンバーのキャリア育成計画の構築 ■新しい臨床研究の形を創出するための企画立案 募集職種 【臨床研究プロジェクトリーダー】CRO経験者歓迎/エムスリーG/社会貢献度◎月給
44万4500円～75万円
東京都豊島区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業 仕事の内容 医師をはじめとする医療従事者が講演会で資料する発表スライドに対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行い、医療情報の適切な発信・提供に寄与いただく役割をお任せします。 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■メディカルイベントの企画・実施 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/スライドレビュー(内勤業務)】世界No.1のCSO企業月給
27万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist） 仕事の内容 抗体・タンパク質生産の専門性を活用し、チームをリードすることで社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献していただきます。 ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産 ・生産計画立案と実行のための他部所との連携 ・外部CROへの委託 ・抗体生産技術開発のリーダー 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）月給
40万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可 仕事の内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 募集職種 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可月給
38万6000円～64万4000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業 仕事の内容 SMO業界No.1の弊社で治験コーディネーターとして、医療業界での経験を活かし、医師の指示のもと治験業務を支援いただきます。新薬の開発を最前線で支える、大変やりがいのある仕事です。CRC未経験の方も活躍中！ ■治験に参加する患者(被験者)様に対する試験内容の補助説明 ■被験者のスケジュール管理 ■被験者との面談、服薬状況の確認 ■診療、検査への同席 ■院内スタッフへの連絡、調整 ■症例報告書の作成支援など ※業務の6～7割は事務業務となります。【働きやすさ】コアタイム無のフレックスタイム制のためプライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休からの復帰率は90%以上、育児補助支援金等もあります。 募集職種 【東京】治験コーディネーター(CRC)未経験歓迎/土日祝休み/大手SMO企業月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療の最前線で、細胞培養を通じた高度なプロセス管理をお任せします。個人の実験スキルとチームでの円滑な連携、そして正確な文書・記録管理を通じて、命に関わる製品の信頼性を支える重要なポジションです。 【詳細・魅力】■細胞培養・プロセス運用:機械操作をメインとした細胞培養技術の運用。2-3名のチーム制で役割を分担し、高い専門性が求められるプロセスを確実かつスムーズに進行します。■信頼性を支えるドキュメント管理:全てのプロセスの正当性を証明する、精密な記録作成とデータ管理。紙媒体や電子システムへの正確な記録、手順書に基づいた確認業務など、丁寧な事務処理が品質の基盤となります。 募集職種 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＬｉｎｋ 求人名 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎★/手厚い研修 仕事の内容 治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明や、進捗管理・書類作成等を行い、院内での治験業務を底支えしていきます。最新の薬を待つ方々の力になれる、未経験から専門性が身につく社会貢献度の高い仕事です。 ■治験協力者（患者さま・医療従事者）への説明 ■患者さまのスケジュール調整・管理、ヒアリング・服薬状況の確認 ■診察/検査への同席 ■医療従事者・依頼先への調整、報告 ■症例報告書の作成支援 等 ※業務の6～7割は調整/事務業務となり、各関係者の間で治験業務の円滑な進行をサポート。 ※コアタイム無のフレックスタイム制/プライベートと仕事の両立もしやすい環境。育休復帰率は90%以上/育児補助支援金等も有 募集職種 【関東エリア/CRC(治験コーディネーター)】医療従事者歓迎★/手厚い研修月給
27万2700円～35万4900円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部にて、下記業務を中心にお任せいたします。リーダークラスとして、これまでの経験や知識を活かし、自ら主体的に取り組み、業務遂行を出来る方を募集いたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■文書管理業務 ■変更管理業務 ■苦情・逸脱処理業務 ■監査業務 ■手順書類の作成 ■記録類の照査 ■会議体の運営（事務局業務） ■品質教育の実施 ■ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 ■リスクマネジメントの運用管理 など 募集職種 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
32万4900円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【日本橋】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当） 仕事の内容 ●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進 し、当社のグローバルPV systemの強化への貢献 ●グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ●国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 募集職種 【日本橋】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＳＣＳＫ株式会社 求人名 【東京】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C 仕事の内容 ■担当業務 主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。 医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。 技術者として、SASを用いた統計解析や治験データのCDISC対応などの業務をお任せします。 ■働き方 働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間以内、有給取得率90%以上（2019年度実績）の非常に働きやすい環境です。 募集職種 【東京】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C月給
59万1500円～77万800円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業のメディカルアフェアーズ内勤職として、アンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値最適化のためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡラボラトリーズ ジャパン株式会社 求人名 【IQVIA】臨床検査プロジェクトマネジメント/Assoc Lab Project Svcs Mgr 仕事の内容 セントラルラボにおける臨床試験プロジェクトの統括及びチームマネジメントを担当。GCP遵守の確認、メンバー育成、グローバル拠点との連携、顧客対応を通じて高品質なサービス提供をリードします。 (1)チームマネジメント:メンバーの育成、評価、業務分担の最適化。 (2)プロジェクト管理:予算・タイムライン・品質の監視とエスカレーション対応。 (3)グローバル連携:APACや世界各国のチームへ日本固有のガイダンスを提供。 (4)顧客・施設対応:スポンサー(製薬会社)や医療機関との関係構築、入札への参加。 (5)品質保証:ICH-GCPや国内規制に基づく試験実施の徹底。 募集職種 【IQVIA】臨床検査プロジェクトマネジメント/Assoc Lab Project Svcs Mgr年俸
500万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社インターサイエンス社 求人名 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理) 仕事の内容 新薬ローンチにおける各種プロモーション資材制作および進行管理・マネジメントをお任せします。また、メディカルライター未経験者の基礎教育にも携わっていただきます。 ■新薬ローンチにおける各種プロモーション資材・基本資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド等）の制作および進行管理・マネジメント（プロジェクトリーダーの可能性あり） ■MW（メディカルライター）未経験者の基礎教育 募集職種 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理)月給
38万5000円～51万5000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】がん領域の薬理研究者（創薬テーマ立案から臨床への橋渡し） 仕事の内容 オンコロジー薬理の専門性を活かし、新規がん治療薬のテーマ立案、in vitro/in vivo評価系の構築、化合物・バイオロジクス評価、および前臨床から臨床への橋渡し業務を担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■がん領域における研究ポートフォリオ構築（創薬テーマ立案・推進） ■次世代ADC、TPD、マルチスペシフィック抗体、IO領域等の薬理評価系構築および薬効評価 ■前臨床データに基づくトランスレーショナルリサーチの推進 ■国内外の共同研究やグローバルプロジェクトの主導 募集職種 【品川】がん領域の薬理研究者（創薬テーマ立案から臨床への橋渡し）月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【統計解析(SAS解析プログラミング)】エムスリーG/全国どこからでも勤務可能 仕事の内容 臨床研究、データベース研究で医薬品・疾患に関わるエビデンスを創出している当社にて、解析プログラマーとして複数のプロジェクトを推進していただきます。全国どこからでも勤務可能です。 【具体的な業務】臨床研究、データベース研究のプログラマーとしてプログラミングに特化してお任せする想定です。■解析用データセット仕様書作成、解析用データセット作成（SAS）■解析プログラム仕様書作成、解析プログラム作成（SAS） ※ご経験に応じ、以下の業務にも携わって頂きます。 （詳細は備考欄へ記載しております。） 募集職種 【統計解析(SAS解析プログラミング)】エムスリーG/全国どこからでも勤務可能年俸
500万円～1000万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディカルレビュー社 求人名 【東京】メディカルライター（医療系広告代理） 仕事の内容 クライアントである製薬企業様の、医薬品販売促進のためのプロモーション戦略立案から、資材提案、資材作成の全工程に関わります。 ■クライアントからの要望に応じて、あらゆる種類の資材の原稿を作成します。■クライアントの要望を聞き取るため、ミーティングなどでクライアントと直接ディスカッションします。■医学文献検索、医師や患者さんへのインタビュー、座談会開催、学会取材など多種多様な情報源を用います。その結果、文献検索力、インタビュー力、座談会開催のノウハウなど、さまざまな現場対応力が身につきます。 募集職種 【東京】メディカルライター（医療系広告代理）月給
27万6000円以上
東京都文京区- 年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 ＴＩＳＩ株式会社 求人名 ●HC事-002【東京/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】 仕事の内容 製薬及び医療向けサービスビジネスの企画・開発・提供を担う組織にて、ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト（臨床統計解析：リーダー候補）として従事いただきます。 ■リアルワールドデータを用いたお客様による薬剤疫学を活用したデータベース研究、マーケティング分析、医療技術評価、製品開発戦略、臨床試験デザイン、薬価算定などを支援 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証 ■電子カルテ・レセプト・KDB・特定疾患レジストリなどの医療情報や、デジタルデバイスなどのヘルスケアデータのAI予測分析 募集職種 ●HC事-002【東京/ヘルスケア業界向けデータサイエンティスト/リーダー候補】月給
48万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】バイオ原薬の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 バイオ原薬の製造業務（ライン作業や他ラインの応援など）および製造環境における用水やガスのサンプリング業務をお任せします。 【業務詳細】 ■GMP製造関連業務（日常点検作業・記録、GMP様式配布印刷管理、ファイリング、原材料出庫、清掃等） ■GMP文書業務（SOP等GMP文書改定業務、計画書などGMP文書作成） ■庶務（消耗品の発注、現場・作業場・居室の整理整頓清掃など） ■現場改善業務（改善提案施策の準備・実行を社員と一緒に実施する等） ■上記に付随する間接業務全般 募集職種 【東京都】バイオ原薬の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品開発における分析業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品開発における分析業務全般（理化学試験等）：70% ■試験記録書の作成、試薬・消耗品の購入：20% ■その他庶務業務全般：10% 募集職種 【東京都】医薬品開発における分析業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案 仕事の内容 主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）でのグローバルな戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程に携わっていただきます。 【詳細】■臨床開発計画の立案 ■各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ■臨床試験プロトコルの策定 ■当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ■国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 など 募集職種 【クリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）】臨床開発計画の立案月給
40万円以上
東京都千代田区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
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